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Il ruolo dello ialuronano intra-articolare (Sinovial) nel trattamento dell’artrosi
The role of intra-articular hyaluronan (Sinovial) in the treatment of osteoarthritis
Autori: A Gigante, L Callegari
Rheumatology international - 2011
Key Message
La viscosupplementazione mediante infiltrazioni intra-articolari di ialuronano (acido ialuronico) rappresenta
un valido approccio terapeutico per il trattamento delle varie forme di artrosi.
Background
Nei pazienti artrosici, la viscosupplementazione mediante infiltrazioni intra-articolari di derivati dell’acido
ialuronico (AI) è utilizzata con lo scopo di ripristinare le condizioni fisiologiche dell’articolazione colpita, riducendo così il dolore e migliorando la funzionalità articolare.
Attualmente sono disponibili diverse preparazioni a base di AI che possono differire per il peso molecolare,
l’origine, la concentrazione e le caratteristiche chimico-strutturali.
Tra queste, il Sinovial (ialuronato sodico) è un AI non modificato, lineare, disponibile in tre diverse formulazioni: una a concentrazione più elevata (Sinovial Forte 1,6%, 32 mg/2 ml), una a concentrazione dello 0.8 %
(16 mg/2ml) ed una a volume ridotto (Sinovial Mini 0,8%, 8 mg/1 ml).
Sinovial è ottenuto per biofermentazione ed è sottoposto a un processo di purificazione rigoroso che porta
a un polimero altamente purificato non pirogenico a basso peso molecolare (800–1-200 kDa).
Obiettivo
Esaminare il razionale e l’efficacia di diversi AI disponibili in commercio e, in particolare, di Sinovial (noto anche come Yaral/Intragel) nella gestione dell’osteoartrosi.
Disegno
È stata effettuata una revisione non sistematica dei dati disponibili in letteratura al fine di valutare l’impiego
clinico di Sinovial, un acido ialuronico a basso peso molecolare, nel trattamento dell’osteoartrosi.
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Risultati
Punteggio totale della scala WOMAC
Nell’artrosi del ginocchio, la viscosupplementazione mediante infiltrazioni intra-articolari di AI riduce il dolore
e la disabilità in tempi rapidi e per periodi variabili da 3-6 mesi fino ad un anno. I diversi tipi di AI si caratterizzano per una minore incidenza di eventi avversi gastrointestinali rispetto ai FANS e i loro benefici sono più
duraturi rispetto a quelli delle infiltrazioni di corticosteroidi. Nell’artrosi all’anca di grado lieve-moderato, le
infiltrazioni intra-articolari di AI hanno dimostrato di migliorare il dolore e la funzionalità articolare, generalmente per almeno 3 mesi senza eventi avversi seri. Ad oggi, diversi studi clinici controllati e osservazionali
hanno dimostrato la tollerabilità e l’efficacia delle infiltrazioni intra-articolari di Sinovial nella gestione della
gonartrosi. Per esempio, uno studio prospettico longitudinale in aperto, della durata di 24 settimane, su pazienti con artrosi del ginocchio cronica primaria o secondaria ha evidenziato che cinque infiltrazioni articolari
(una alla settimana) di Sinovial hanno portato a una riduzione significativa del punteggio dell’indice WOMAC,
del dolore, della rigidità e della funzionalità fisica. L’efficacia e la tollerabilità di Sinovial sono state dimostrate
anche nella pratica clinica quotidiana da almeno due studi retrospettivi osservazionali da cui emerge che
l’infiltrazione di Sinovial è ben tollerata, migliora la funzionalità articolare e riduce il dolore e la necessità di
farmaci analgesici di salvataggio. Dati sull’utilizzo di Sinovial in altre articolazioni indicano che le infiltrazioni
di questo AI sono efficaci nel trattamento della rizoartrosi e del dolore alla spalla di diversa eziologia. Evidenze preliminari suggeriscono, inoltre, che l’impiego di Sinovial Mini 0,8% nelle infiltrazioni ecoguidate delle
piccole articolazioni nei pazienti colpiti da rizoartrosi, tenosinovite o dito a scatto contribuisce ad alleviare la
sintomatologia dolorosa e a migliorare la funzionalità.
4,4
iniezioni
4,0
3,6
Δ =-1,43 (30% relative effect)
3,2
2,8
2,4
2,0
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Settimane
Efficacia di una terapia con 5 iniezioni intrarticolari di Sinovial® somministrate una volta la settimana valutata attraverso la scala WOMAC per l’artrosi autosomministrata. Lo studio, a 24 settimane
e in aperto, ha valutato 63 pazienti con artrosi del ginocchio (media +- errore standard della media
[SEM] nella valutazione per protocol). Riproduzione autorizzata da Theiler e Bruchlmann, 2005.
Conclusioni
La viscosupplementazione con Sinovial allevia il dolore e migliora la funzionalità articolare nell’artrosi del ginocchio e di altre articolazioni, tra cui la spalla e quella carpometacarpale del pollice. La viscosupplementazione con
i vari tipi di AI, compreso Sinovial, rappresenta un valido approccio terapeutico per i pazienti colpiti da diverse
forme di osteoartrosi, se le altre terapie sono controindicate o non hanno funzionato.
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