Data Integrity: Configurazione ed Utilizzo di Empower 3

[Waters Educational Services]
Data Integrity: Configurazione ed Utilizzo di Empower 3
Negli ultimi mesi l'approccio degli auditor durante le ispezioni dei siti produttivi si è
focalizzato sui problemi legati alla necessità di garantire l'integrità del dato in tutti i
processi che coinvolgono la produzione ed il rilascio di un lotto durante tutto il ciclo vitale
del dato stesso.
Waters, grazie alla sua lunga esperienza dovuta al ruolo di pioniere nello sviluppo di un
software in grado di soddisfare i requisiti regolatori richiesti, si propone con questo corso di
formazione di fornire agli utenti di Empower 3 le informazioni necessarie per effettuare una
scelta adeguata delle impostazioni e delle modalità di utilizzo per ottemperare ai requisiti di
Data Integrity imposti.
Il corso riporterà esempi di osservazioni rilevate dagli ispettori (es.: AIFA, FDA), linee guida
non soddisfatte ed impostazioni di Empower che assolvono a tali requisiti.
Saranno affrontate le seguenti tematiche:
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Gestione degli accessi e dei privilegi utente
Impostazione dei progetti
Revisione di Audit Trail
Result Audit Viewer
Method e Sample History
Empower Analytics
Firma elettronica
Al termine del corso verrà inoltre presentata la soluzione che Waters offre ai clienti per
adeguare la strumentazione ed i flussi di lavoro ai requisiti di Data Integrity attraverso
l'utilizzo di NuGenesis e la piattaforma e-Learning per la formazione certificata degli utenti,
dal livello base all'amministratore.
DATE
8 giugno 2016 - Milano, Hotel Michelangelo
9 giugno 2016 - Pomezia (RM), Hotel Antonella
INFORMAZIONI
Il corso è dedicato a: Supervisori ed Amministratori di Empower 3, Referenti QA,
Consulenti.
Al termine della giornata sarà rilasciato l'attestato di partecipazione al Corso.
ISCRIZIONI
L'iscrizione deve essere effettuata online sul sito www.waters.com/Italy
Quota di iscrizione: € 400,00 + iva 22%
La quota di iscrizione comprende: una giornata di formazione in aula, materiale didattico,
servizi congressuali e ristorativi per la durata dell'evento, eLearning Bonus Track: Empower
3 Regulated Lab - Data Security [Part Number: 750000676]
Codice Corso: JXW970010
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