clinical research forum - Pharma Education Center

CLINICAL RESEARCH
FORUM
5 e 6 Aprile 2016, Milano - AC Hotel
www.clinicalresearchforum.it
Avrai la possibilità di confrontarti con un panel di autorevoli Relatori provenienti dal settore
istituzionale, da aziende farmaceutiche, da CRO, da Centri di ricerca, da Comitati Etici. Lo
spazio dedicato alla discussione e allo scambio, offre l’opportunità di misurarsi ed aggiornarsi
su questi importantissimi temi
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[email protected] - 055 7224076
Pharma Education Center
ripropone la quarta edizione del Clinical Research Forum, con l’obiettivo di
affrontare con gli stakeholder del
settore gli importanti cambiamenti in
arrivo col Nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica.
La diminuzione del numero degli studi
clinici in Europa, impone una riflessione sull’efficienza dei processi, ma
soprattutto un miglioramento continuo nella loro qualità e nell’ innovazione, quali strumenti fondamentali
per vincere la competizione che oggi
si svolge a livello mondiale.
Tutto questo sempre mettendo al
primo posto la sicurezza del paziente.
Con questa premessa appare legittima la domanda che il Forum pone ad
Aziende, CRO, Centri di ricerca, Comitati Etici:
siamo pronti al cambiamento?
Il Forum cercherà di approfondire
nelle 2 giornate:
• Nuovo Regolamento Europeo sulla
sperimentazione clinica
• Qualità e innovazione nella
sperimentazione clinica
Abbiamo scelto come sede del corso
una delle torri più alte della città con
ben 17 piani che offrono viste panoramiche sulla bella Milano. Si trova ad una
breve passeggiata da Corso Como e
nelle vicinanze del famoso quadrilatero
della moda, del Teatro alla Scala e del
famoso Duomo.
A soli 10 minuti dalla stazione di Porta Garibaldi
Media Partner
Indirizzato al Personale:
dell’area Medica, Ricerca Clinica e
Marketing che si trovano “in prima
linea” nella gestione di tali progetti; è inoltre di interesse per i
Comitati Etici, le CRO, Centri di
Ricerca Ospedalieri / Universitari
/ Privati.
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Agenda 5 aprile
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NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
09:20 Registrazione Partecipanti
10:00 Apertura convegno
Chairman e moderatore
Carlo Tomino, Direzione scientifica, IRCCS San Raffaele Pisana - Roma
Il nuovo Regolamento UE n.536/2014: una nuova opportunità per la Ricerca italiana
Carlo Tomino
11:15
Coffee break
11:40
Verso l’implementazione del Regolamento EU:
- Il punto di vista di un Promotore no profit
Pinuccia Valagussa, Direttore scientifico, Fondazione Michelangelo Onlus-Milano
- Il punto di vista di una CRO
Cristina Lupo, Regulatory Services Manager PC-CTRS, Parexel
- Il punto di vista dell’ Azienda
Virginio Oldani, Head Clinical Research Operations, Novartis Farma S.p.A
13:15 Colazione di lavoro
14:15 L’Osservatorio Nazionale delle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali (OsSC) e la
banca dati EudraCT: verso il portale unico europeo
Paola Aita, Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica – AIFA (in attesa di conferma)
15:15 Tavola di discussione: L’evoluzione del ruolo e dei compiti dei Comitati Etici in vista
del Regolamento UE
Moderatore: Carlo Tomino
Partecipanti:
Alessio Bonardi, Segreteria Amministrativa del Comitato Etico Regione- Liguria
Fabiola D’Angeli, Comitato Etico IRCCS San Raffaele Pisana,Roma
Paolo Casali, Comitato Etico IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Anna Fratucello, Comitato Etico Verona-Rovigo
16:50 Coffee break
17:15 Conclusioni e chiusura prima giornata
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Agenda 6 aprile
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QUALITA’ E INNOVAZIONE NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
09:20 Registrazione Partecipanti
10:00 Apertura II° giornata
Chairman e moderatore,
Giovanni Navalesi, Direttore scientifico Pharma D&S
10:20 Ispezioni GCP: trend e sfide future per il miglioramento della Qualità nella Ricerca clinica
Angela Del Vecchio, Direttore Ufficio Attività Ispettive GCP e di Farmacovigilanza-AIFA (in
attesa di conferma)
11:20 coffee break
11:40 La qualità e la trasparenza dei dati negli Studi clinici: Il punto di vista dello
Sperimentatore
Pinuccia Valagussa, Direttore scientifico Fondazione Michelangelo Onlus-Milano
Il punto di vista dell’azienda
Barbara Bettini, Clinical Project Leader - Recordati
12:40 Q&A
13:00 Colazione di lavoro
14:15 Trasparenza dei dati clinici e bilanciamento di interessi: profili giuridici
Guerino Massimo Fares, Docente di Diritto sanitario, Direttore del Master in Ordinamento
della Salute e del Farmaco nel welfare state - Università Roma Tre
15:00 Risk based monitoring approach: condivisione delle esperienze sui primi risultati
Sara Cazzaniga, GCO Manager-Janssen
Discussione con il coinvolgimento dei relatori e dei partecipanti
15:45 Il ruolo dei pazienti nella definizione degli outcomes degli studi e nella lettura dei
risultati
• Il punto di vista dell’azienda
Elena Peruzzi, Responsabile dell’Unità di Epidemiologia e Outcome Research, Novartis
Farma S.p.A.
• Il punto di vista dell’Associazione Pazienti
Referente di Cittadinanza Attiva
16:45 Discussione finale
17:15 Chiusura lavori convegno
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Quota d’iscrizione
Full Meeting
990,00 Euro
One day meeting
590,00 Euro
100 Euro di sconto per gli iscritti entro
il 4 Marzo 2016
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5 e 6 Aprile 2016
Milano
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Accesso online ai materiali del corso
- Attestato
- Lunch
- Coffee Break
AC Hotel
Via Tazzoli 2, Milano
20154
Iscrizioni multiple
2° iscritto: sconto 10%
3° iscritto: sconto 15%
4° iscritto: sconto 20%
i prezzi sono da intendersi
al netto di IVA
Offerta non cumulabile con
altre promozioni in corso
MODALITA' DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N
IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato
Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.
Compilare la scheda d'iscrizione e
inviarla a:
Fax: 055 7227014/e-mail:
[email protected]
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail,
la conferma di avvenuta iscrizione.
Per informazioni CONTATTARE:
Segreteria organizzativa
PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri
telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007
MODALITA' DI DISDETTA
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere
comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile
l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo
collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un
giorno prima della data del corso.
ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il
corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già
versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus
usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento.
AZIENDA
CAP
CITTA’
TEL.
FAX
PARTITA IVA
COGNOME
E-MAIL
E-MAIL per invio fattura
VIA
PROV
CODICE FISCALE
NOME
CELL.
FUNZIONE AZIENDALE
TITOLO DI STUDIO
3880000.PEC
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per
finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un
archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.
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