PS 8.3.1 - Laboratorio Prove Materiali

PS 8.3.1
SISTEMA QUALITA’
Edizione 0
PROCEDURE SISTEMA
08-04-2011
PS GESTIONE DEI PRODOTTI NON CONFORMI
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GESTIONE DEI PRODOTTI NON CONFORMI
1
Rev.
08/04/2011
Data
Descrizione revisione
Redatto
Verificato
Approvato
ITIS “Magistri Cumacini” LABORATORIO PROVE MATERIALI
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INDICE
1.0
SCOPO
2.0
NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO
3.0
DEFINIZIONI
4.0
CAMPO DI APPLICAZIONE
5.0
RESPONSABILITA’
6.0
MODALITA’ OPERATIVE
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
NC RISCONTRATE NEI CONTROLLI IN ACCETTAZIONE DEI PRODOTTI
ACQUISTATI
NC DELL’AREA PROVE
NC DELL’AREA AUSILIARIA – AMMINISTRATIVA
REGISTRAZIONE DELLE NON CONFORMITA’
ARCHIVIAZIONE
ELENCO DEI MODULI CITATI IN PROCEDURA
7.0
ALLEGATO “DESCRIZIONE DELLE MODIFICHE”
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1.0 SCOPO
La presente procedura ha lo scopo di definire le modalità operative adottate per:
o garantire che ogni Non Conformità di “prodotto” venga individuata e registrata;
o ripristinare, nel minore tempo possibile, il livello di qualità garantito;
o analizzare le cause che hanno portato al manifestarsi di Non Conformità gravi o
ripetute e adottare le azioni correttive atte a evitarne il ripetersi.
2.0 NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO
NORMA UNI EN ISO 9001:2008
Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti.
MANUALE DELLA QUALITÀ
Revisione vigente.
Procedura Operativa PS 8.5.2
Azioni correttive e preventive.
3.0 DEFINIZIONI
Il significato della terminologia usata nel presente documento è coerente con le definizioni
date nella norma UNI EN ISO 9000.
In particolare, per Non Conformità si intende il “mancato soddisfacimento di un requisito
documentato”.
Ne deriva che le Non Conformità si possono riferire al prodotto, ai processi e al Sistema
Qualità.
Per “prodotto” si intende il risultato di una qualsiasi attività o processo.
4.0 CAMPO DI APPLICAZIONE
La presente procedura si occupa esclusivamente della gestione delle Non Conformità di
prodotto.
Le Non Conformità di processo o di sistema sono gestite coerentemente con quanto
dichiarato nella PS 8.5.2 – Azioni Correttive e Preventive.
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5.0 RESPONSABILITA’
Nella gestione delle non conformità si distinguono le seguenti responsabilità:
o gli Sperimentatori hanno il compito di identificare ed eventualmente segregare il
prodotto non conforme e hanno il compito di segnalarlo al DIR;
o il DIR ha il compito di gestire il rapporto di NC di prodotto;
o il RUT ha il compito di gestire il rapporto di NC di macchina;
o Il RGQ ha il compito di chiudere la NC riscontrata.
6.0 MODALITA’ OPERATIVE
6.1 NC RISCONTRATE NEI CONTROLLI IN ACCETTAZIONE DEI PRODOTTI
ACQUISTATI
Nella gestione delle NC si riscontrano le seguenti fasi organizzative:
o
o
o
o
o
o
identificazione della Non Conformità;
segregazione (ove applicabile) del “prodotto” non conforme;
proposta di risoluzione;
approvazione della proposta;
verifica della corretta attuazione della risoluzione;
chiusura del rapporto.
È compito degli Sperimentatori identificare il “prodotto” non conforme, sia durante il
collaudo funzionale, che nel periodo coperto da garanzia.
L’identificazione avviene con l’apposizione di un cartellino di non conformità (Mod.16), sul
quale vengono riportate le seguenti informazioni:
o la descrizione del prodotto non conforme;
o il numero della NC;
o la firma e la data.
Ove applicabile il prodotto Non Conforme viene segregato; comunque non deve essere
utilizzato prima che si sia risolta la non conformità e che le attività prescritte non siano
state eseguite.
Il DIR ha il compito di segnalare la NC riscontata al RUT e al RGQ i quali provvederanno:
1. ad aprire un rapporto di NC, compilando la Sezione 1 (rilevazione);
2. ad evidenziare la tipologia della NC (Sezione 2);
3. a definire, in collaborazione con il DIR la possibile risoluzione (Sezione 3);
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4. a verificarne l’attuazione (sezione 4).
Le possibili risoluzioni sono:
1) riparazione
Porta all’eliminazione, da parte dello stesso fornitore, della non conformità o difetto.
2) accettazione con deroga
Porta all’accettazione in deroga, con autorizzazione scritta da parte della funzione
competente.
3) reso
Decisione adottata quando le caratteristiche delle macchine/apparecchiature acquistate
non corrispondono a quelle specificate.
I fornitori, se necessario, sono coinvolti nella definizione della proposta di risoluzione.
Il RGQ ha il compito di chiudere la NC registrandone la data direttamente nel registro
riepilogativo.
6.2
NC RILEVATE NELL’AREA DI PRODOTTO
Le non conformità di prodotto sono esclusivamente gestite secondo quanto indicato nella
normativa vigente, con particolare riferimento alla CM 7617/2010 e alla norma UNI EN ISO
17025 anche coerentemente con quanto descritto nella Procedura Operativa PS 8.5.2.
6.3 NC RILEVATE NELL’AREA AUSILIARIA - AMMINISTRATIVA
La funzione competente è, in tal caso, il Direttore Amministrativo (DSGA), che ha il
compito di individuare la proposta di risoluzione della NC, il Responsabile dell’attuazione e
i tempi previsti, allo scopo di ripristinare al più presto il livello di servizio promesso. Il
DSGA ha anche il compito di verificare l’efficacia della risoluzione adottata.
Il RGQ provvede a chiudere la NC riportando la data di chiusura nell’apposito registro
delle NC.
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6.4 REGISTRAZIONE DELLE NON CONFORMITA’
Le informazioni contenute nelle richieste di AC sono registrate da RGQ in un Registro nel
quale vengono trascritti:
o il numero progressivo della Non Conformità;
o la tipologia della NC (Prodotto, Processo, Sistema);
o la data di emissione dell’azione correttiva, numero della stessa e funzione
emittente;
o la descrizione della non conformità;
o la descrizione della risoluzione/attuazione;
o il responsabile dell’attuazione / risoluzione;
o la data di attuazione prevista;
o la data di chiusura effettiva.
Il RGQ ha il compito di:
o
o
o
o
elaborare periodicamente i dati delle Non Conformità;
individuare eventuali non conformità gravi o ripetitive;
richiedere eventuali Azioni Correttive;
relazionare alla Direzione, in occasione del riesame del Sistema Gestione Qualità,
al fine di consentire da parte di quest’ultima l’adozione di eventuali azioni
preventive.
6.5 ARCHIVIAZIONE
I Rapporti di Non Conformità e il Registro delle Non Conformità sono archiviati dal RGQ
per un periodo di 3 anni.
6.6 ELENCO DEI MODULI ALLEGATI IN PROCEDURA
Il plico gestione delle Non Conformità/ Raccomandazioni contiene :
Rapporto di Non Conformità.
Cartellino di non conformità
Registro delle Non Conformità
Tabella di codifica delle non conformità
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7.0 ALLEGATO “DESCRIZIONE DELLE MODIFICHE”
DATA
REV. PR
PAR
DESCRIZIONE HOLD
DESCRIZIONE NEW
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