Zonisamide Assay Dosaggio Zonisamide

Dosaggio Zonisamide
Zonisamide
Assay
The ARK™
is intended
quantitative determination
Il dosaggio
ARK™Zonisamide
ZonisamideAssay
è utilizzato
perforla the
determinazione
quantitativa
dello zonisamide
siero orumano
automatizzati
di
of zonisamidein inplasma
humanoserum
plasmasuonanalizzatori
automated clinical
chemistry
chimicaanalyzers.
clinica. Le
concentrazioni
di zonisamide
possono
di ausilio nella
Zonisamide
concentrations
can be used
as anessere
aid in management
of
gestionepatients
dei pazienti
con tale farmaco.
treatedtrattati
with zonisamide.
PUNTI DI FORZA
Dosaggio immunoenzimatico su matrice omogenea
Applicazioni disponibili per analizzatori automatizzati di chimica clinica
Pratico, liquido, pronto all’uso
Eccellente range di calibrazione
No interferenze da sostanze endogene o altri farmaci testati
Non contiene conservanti pericolosi ne sodio azide
Dosaggi di nuova generazione
Dosaggio
RANGE DI CALIBRAZIONE
50
Calibrator Rate (mAbs/min)
500
450
(μg/mL)
40
400
(μg/mL)
300
400
250
350
0
20
40
60
Zonisamide Concentration (μg/mL)
300
ARK
TM
30
350
retical
ntration
/mL)
00
00
00
00
00
50
00
85
on e
UN
0
ow
mid
high
0
5
10
20
Slope
y-Intercept
Correlation Coefficient (r2)
No. of Samples
10
20
0
80
15
20
25
ACCURATEZZA
30
35
0
40
Lamotrigine Concentration (μg/mL)
Theoretical
Concentration
(μg/mL)
Mean Recovered
Concentration
(μg/mL)
1.00
-1.00
0.93
176
10
20
30
40
50
Slope
1.01
Turbidimetric Immunoassay (μg/mL)
y-Intercept
0.37
(r2)
0.97 2,0 - 50,0 µg/mL
RangeCorrelation
dosaggioCoefficient
ARKTM Zonisamide:
Linearità: 2,4 - 48,0193
µg/mL
No. of Samples
10
Range dosaggio ARKTM Zonisamide: 0,0 - 80,0 µg/mL
LOQ: 2,0 µg/mL
0
30
TM
450
40
ARK
500
250
CONFRONTO TRA METODI
550
550
Zonisamide
0
Percent
Recovery
N = 20
50.0
49.1
98.1
35.0
35.0
100.0
25.0
25.3
101.0
Mean Recovered
Percent
15.0
15.7
104.5
Concentration
Recovery
5.0
5.5
110.0
(μg/mL)
N = 20
3.0
3.0
100.0
38.33
95.8
2.0
1.7
85.3
29.16
97.2
14.80
98.7
Il recupero
analitico è stato determinando
aggiungendo quantità di
zonisamide10.97
in siero umano al fine di99.7
ottenere concentrazioni lungo tutto
105.1
il range del 5.25
dosaggio.
2.48
99.3
PReCision
0.99 e
99.2
0.84
98.2
WITHIN-RUN
n = 160
Mean (μg/mL)
SD
CV (%)
Control low
5.0
0.21
4.1
Control mid
24.4
0.96
3.8
Control high
50.6
1.97
3.9
SD
CV (%)
0
10
20
INTERFERENZE
30
40
Testando HPLC
con il (μg/mL)
dosaggio ARKTM Zonisamide sostanze endogene e altri
farmaci co-somministrati, non è stata riscontrata alcuna interferenza*.
*≤10% error
SICUREZZA E STABILITÀ
Stabilità reagenti a bordo
Almeno 60 giorni
Stabilità curva di calibrazione
Fino a 48 giorni
*≤10% error
Scadenza reagenti, calibratori e controlli
18 mesi dalla data di produzione
Sicurezza
Conservanti non pericolosi
No Sodio Azide
I risultati illustrati possono variare a seconda dell’analizzatore utilizzato
Disponibili programmi VEQ.
INFORMAZIONI PER ORDINI
Ark™ Zonisamide Reagente
Ark™ Zonisamide Calibratore
Ark™ Zonisamide Controlli
5022-0001-00
5022-0002-00
5022-0003-00
TOTAL
n = 160
Mean (μg/mL)
Control low
2.08
Control mid
11.70
Control high
24.23
Mean (μg/mL)
SD
CV (%)
5.0
3.4
0.07
24.4
3.6
0.42
50.6
0.99
4.1
0.25
1.12
2.63
5.1
Ark™ Lamotrigina
Reagente
™ 4.5
Ark Lamotrigina Calibratore
5.3
Ark™ Lamotrigin
a Control
ARKliDiagnostics, Inc.
© Copyright Thermo Fisher Scientific Inc. All rights reserved. Certican is a trademark of Novartis Pharma. All other trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifc Inc.
La precisione è stata ottenuta in accordo alle linee guida (CLSI) EP5-A2.
Mean (μg/mL)
SD
CV (%)
ow
2.08
0.08
4.1
mid
11.70
0.49
4.2
high
24.23
1.47
6.1
5023-0001-00
5023-0002-00
5023-0003-00
For Customer Support:
Distribuito da:
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877-869-2320
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Tel: 408-747-0700 Fax:
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