Lamotrigine Assay Dosaggio Lamotrigina

Assay
Dosaggio Lamotrigine
Lamotrigina
TheARK™
ARK™ Lamotrigina
Lamotrigine Assay
is intended
quantitative determination
Il dosaggio
è utilizzato
per for
la the
determinazione
quantitativa
of
lamotrigine
in
human
serum
or
plasma
on
automated
clinical
della lamotrigina in plasma o siero umano su analizzatori automatizzati dichemistry
chimica
clinica. Leanalyzers.
concentrazioni
di lamotrigina
possono
nella gestione
Lamotrigine
concentrations
can beessere
used asdianausilio
aid in management
of
dei pazienti
trattati
con tale
patients
treated
with farmaco.
lamotrigine.
PUNTI DI FORZA
Dosaggio immunoenzimatico su matrice omogenea
Applicazioni disponibili per analizzatori automatizzati di chimica clinica
Pratico, liquido, pronto all’uso
Eccellente range di calibrazione
No interferenze con altri antiepilettici o sostanze endogene
Non contiene conservanti pericolosi ne sodio azide
Dosaggi di nuova generazione
Dosaggio
RANGE DI CALIBRAZIONE
CONFRONTO TRA METODI
40
550
500
Calibrator Rate (mAbs/min)
30
(μg/mL)
400
300
400
250
350
0
5
10
15
20
25
30
Lamotrigine Concentration (μg/mL)
300
retical
ntration
/mL)
00
00
00
00
00
50
00
85
on e
UN
0
5
10
15
20
25
ACCURATEZZA
30
35
ARK
20
35
40
10
0
40
Lamotrigine Concentration (μg/mL)
Theoretical
Concentration
(μg/mL)
Mean Recovered
Concentration
(μg/mL)
0
Percent
Recovery
N = 20
40.00
38.33
95.8
30.00
29.16
97.2
15.00
14.80
98.7
Mean
Recovered
Percent
11.00
10.97
99.7
Concentration
Recovery
5.00
5.25
105.1
(μg/mL)
N = 20
2.50
2.48
99.3
38.33
95.8
1.00
0.99
99.2
29.16
97.2
0.85
0.84
98.2
14.80
98.7
Il recupero
analitico è stato determinando
aggiungendo quantità di
10.97
99.7
lamotrigina 5.25
in siero umano al fine di
ottenere concentrazioni lungo tutto
105.1
il range del dosaggio.
2.48
99.3
0.99
99.2
PReCision
e
0.84
98.2
WITHIN-RUN
n = 160
Mean (μg/mL)
SD
CV (%)
Control low
2.08
0.07
3.4
Control mid
11.70
0.42
3.6
Control high
24.23
0.99
4.1
TOTAL
Mean n(μg/mL)
= 160
SD (μg/mL)
CV (%)
Mean
SD
ow
2.08 low
Control
0.07 2.08
3.4
0.08
mid
11.70
Control mid
0.4211.70
3.6
0.49
high
24.23
Control high
0.9924.23
4.1
1.47
0
Slope
y-Intercept
Correlation Coefficient (r2)
No. of Samples
10
Range dosaggio ARKTM Lamotrigina: 0,0 - 40,0 µg/mL
LOQ: 0,85 µg/mL
0
20
TM
30
350
(μg/mL)
450
40
TM
500
450
ARK
550
250
Lamotrigina
SD
CV (%)
ow
2.08
0.08
4.1
mid
11.70
0.49
4.2
high
24.23
1.47
6.1
0
10
20
30
40
Slope
1.01
HPLC (μg/mL)
y-Intercept
0.37
(r2)
0.97 0,85 - 40,0 µg/mL
RangeCorrelation
dosaggioCoefficient
ARKTM Lamotrigina:
193
No. of Samples
10
20
INTERFERENZE
30
40
(μg/mL)
Testando HPLC
sostanze
endogene e altri farmaci antiepilletici con il dosaggio
ARKTM Levetiracetam non è stata riscontrata alcuna interferenza*.
*≤10% error
SICUREZZA E STABILITÀ
Stabilità reagenti a bordo
Almeno 30 giorni
Stabilità curva di calibrazione
Fino a 30 giorni
*≤10% error
Scadenza reagenti, calibratori e controlli
18 mesi dalla data di produzione
Sicurezza
Conservanti non pericolosi
No Sodio Azide
I risultati illustrati possono variare a seconda dell’analizzatore utilizzato
Disponibili programmi VEQ.
INFORMAZIONI PER ORDINI
Ark™ Lamotrigina Reagente
Ark™ Lamotrigina Calibratore
Ark™ Lamotrigina Controlli
CV (%)
Ark™ 4.1
Lamotrigina Reagente
Ark™ 4.2
Lamotrigina Calibratore
Ark™ 6.1
Lamotrigina Control
ARKliDiagnostics, Inc.
5023-0001-00
5023-0002-00
5023-0003-00
5023-0001-00
5023-0002-00
5023-0003-00
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La precisione è stata ottenuta in accordo alle linee guida (CLSI) EP5-A2.
Mean (μg/mL)
0
1.01
0.37
0.97
193
Distribuito da:
1190
Bordeaux Drive
Call
free: E-Mail:
877-869-2320
Via
1944,Phone
11/2
Fax
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051 6240706
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94 Ottobre
[email protected]
Via XXI
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Fax:+49/(0)851/886890
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D-94032 Passau,
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40139Germany
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Sunnyvale, CA 94089-1209
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Telefono: 051.6240700
Sito Web: www.temaricerca.com
Tel.408-747-0783
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MKT10-001 Rev 04 January 2011
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