La prevenzione a casa tua.

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La prevenzione a casa tua.
Test rapido facile da utilizzare per la determinazione
del livello di colesterolo totale nel sangue
ISTRUZIONI PER L’USO
TEST COLESTEROLO
PRIMA LAB SA
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®
Grazie per aver acquistato PRIMA home test Colesterolo. Questa confezione contiene
tutto il necessario per effettuare il test di screening del colesterolo. Si prega di leggere le
istruzioni per l’uso prima di effettuare il test.
USO PREVISTO
PRIMA home test Colesterolo si intende per autocontrollo per persone che non hanno
precedentemente effettuato un test del colesterolo e quindi per dare un’indicazione sul
livello di concentrazione nel sangue visitando poi il proprio medico di famiglia al fine di
approfondire ulteriormente ove consigliato; e/o per persone che desiderano monitorare il
proprio livello di colesterolo a casa laddove ne sia stato rilevato un livello elevato durante
le precedenti visite mediche. Il test monouso permette la determinazione semi-quantitativa del colesterolo totale nel sangue.
Il livello elevato di colesterolo è uno dei fattori di maggior rischio nelle malattie vascolari
del cuore. Altri fattori che possono aumentare l’incidenza di patologie cardiovascolari
sono fumo, pressione alta, dieta ricca di grassi saturi, scarsa attività fisica. La comunità
scientifica raccomanda all’unanimità una misurazione periodica del livello di colesterolo
per gli uomini sopra i 40 anni e per le donne sopra i 45 anni senza la presenza di altri
fattori di rischio. Nel caso in cui siano presenti altri fattori di rischio specifici, il test viene
consigliato per tutte le persone sopra i 25 anni.
CONSERVAZIONE E UTILIZZO
PRINCIPIO DEL TEST
PRIMA home test Colesterolo include strisce reattive trattate chimicamente con enzimi. Il campione di sangue prelevato dal polpastrello viene assorbito attraverso la parte
frontale della striscia e reagisce con la membrana trattata posta nella parte posteriore
della striscia. Il colesterolo presente nel campione di sangue sviluppa un colore nella parte posteriore della striscia che può essere confrontato con la carta comparativa fornita
all’interno del kit.
CONTENUTO
LA CONFEZIONE CONTIENE TUTTO IL NECESSARIO
PER EFFETTUARE 2 TEST:
2 striscie
2 pungidito sterili
per digitopuntura
(in un blister sigillato)
Parte dove
applicare il sangue
1 carta comparativa
mg/dl
1 supporto di plastica
Apply the
strip here
After use remove
the strip only
Applicare la
striscia qui
Dopo l'uso
rimuovere solo
la striscia
(mmol/l)
(5,7)
220
(5,1)
200
(3,9)
150
240
CHOL
CHOL
Parte dove si sviluppa il colore e da
applicare al supporto di plastica
1 istruzioni per l’uso
(6,1)
(9,1)
350
(7,2)
280
400+
(10,3)
* Materiale necessario non fornito: uno strumento per calcolare il tempo (i.e. cronometro, orologio).
Tenere la striscia in un luogo asciutto a temperatura ambiente (da 4°C a 30°C) lontano dalla luce diretta del
sole.
Il restante contenuto del kit può essere conservato fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Non congelare il prodotto.
Tenere il prodotto lontano da fonti di calore e dalla luce solare diretta.
Non aprire il blister all’interno di un ambiente con vapore.
Non aprire il blister fino al momento in cui si desidera effettuare il test. Utilizzare la striscia prima possibile
dal momento in cui viene rimossa dal blister.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Effettuare il test a digiuno.
Solo per uso diagnostico in-vitro. Uso previsto solo per l’autocontrollo.
Solo per uso esterno. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non ingerire.
Non utilizzare mai la lancetta sterile per digitopuntura una seconda volta.
Non consigliato l’utilizzo per persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido
(anticoagulanti) o da persone che hanno problemi di emofilia.
Le persone daltoniche dovrebbero richiedere l’aiuto per l’interpretazione del risultato.
Stati di malattia acuta potrebbero influenzare il risultato del test e dare falsi positivi. Ripetere il test dopo
un mese nel caso di stati di malattia acuta.
Effettuare il test dopo almeno 4 ore dall’assunzione di Tylenol (acetaminofene) oppure Vitamina C
(pasticche da 500 mg o più).
Usare soltanto con sangue fresco da digitopuntura. Non utilizzare altri fluidi corporei (plasma, siero, urine,
saliva, etc.). Non utilizzare per testare cibo o animali.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata nella confezione.
Non utilizzare la striscia se il blister è danneggiato (aperto o diviso).
Non utilizzare la striscia una seconda volta.
Non modificare le prescrizioni mediche in funzione del risultato di questo test.
PROCEDURA
1) Lavare le mani con acqua calda ed asciugarle accuratamente. Se le mani sono fredde è
consigliato massaggiarle al fine di aumentare il flusso sanguigno verso la punta delle dita.
Aprire il blister e rimuovere la striscia. fig. A
Disporre il supporto di plastica su un piano asciutto rivolto verso la parte dove è indicato
“applicare qui la striscia”. Applicare la striscia sul supporto come indicato nella fig. B.
fig. A
fig. B
6) Applicare la goccia di sangue sulla striscia all’interno della zona verde indicata dalla freccia. Assicurarsi che la goccia copra completamente l’area reattiva all’interno della zona verde. - fig. H Aspettare 40 secondi.
7) Dopo 40 secondi girare velocemente il supporto di plastica e comparare il colore sviluppato sulla striscia con ciascun foro della carta comparativa.
Questa operazione deve essere fatta entro i successivi 25 secondi.
Il valore numerico indicato accanto al colore corrispondente indica il vostro livello di colesterolo. - fig. I
fig. H
fig. I
VALORE ALTO: SOPRA 240 mg/dL (6.1 mmol/L)
Area di alto rischio. Dovreste contattare il vostro medico per un consulto.
RISULTATO NON VALIDO
Il test non è valido se non si sviluppa il colore verde. Le cause di un test non valido posso essere
attribuite ad una errata effettuazione del test. Ripetere il test con un nuovo kit di colesterolo. Se
non si osserva una variazione di colore sul nuovo test effettuato, il valore di colesterolo potrebbe
essere al di sotto di 150 mg/dL (3.9 mmol/L) oppure è un problema del test che viene utilizzato
e si consiglia di contattare il distributore.
F.A.Q. - DOMANDE E RISPOSTE
IL RISULTATO DEL TEST PUO’ ESSERE DETERMINATO IN MG/DL O IN MMOL/L?
Si consiglia di prendere nota del risultato utilizzando sempre la stessa unità di misura per
una comparazione futura dei risultati.
COSA FARE SE IL LIVELLO DI COLESTEROLO E’ PIU’ ALTO RISPETTO A QUELLO INDICATO
COME VALORE NORMALE?
Il risultato ottenuto deve essere seriamente considerato, sebbene un alto livello isolato di
colesterolo non è significativo. Se il vostro livello di colesterolo appare alto, dovreste visitare
un medico che ripeterà il test utilizzando un metodo diverso che potrà distinguere il colesterolo HDL (high density choletestol) dal colesterolo LDL (low density cholesterol) oltre
al livello trigliceridi in modo da poter distinguere meglio il suo rischio di arteriosclerosi.
Potrebbe essere utile portare con voi queste istruzioni d’uso in occasione della visita medica
per dare un maggior dettaglio del test effettuato.
2) Rimuovere il cappuccio protettivo della lancetta sterile ruotandolo come indicato nella
fig. C , D, E. Fare attenzione a non spingere la levetta superiore perché l’ago potrebbe scattare troppo presto.
fig. C
fig. D
fig. E
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
3) Massaggiare il polpastrello partendo dalla base del dito fino all’estremità per favorire
l’afflusso di sangue.
4) Per poter ottenere un buon contatto tenere ben premuta la parte aperta della lancetta,
dove è stato rimosso il cappuccio, all’estremità del dito.
Per pungere il dito premere la levetta della lancetta fino a sentire un click. - fig. F L’ago si
ritira automaticamente dopo lo scatto.
5) Tenere la mano rivolta verso il basso e massaggiare delicatamente l’estremità dove è stata
fatta la digitopuntura per ottennere una goccia di sangue. - fig. G E’ importante ottenere
una goccia di sangue “abbondante” per poter effettuare il test. Se non siete sicuri di effettuare una corretta digitopuntura, potete considerare il supporto di una terza persona.
fig. F
fig. G
Lettura del test: la lettura visiva è influenzata da una valutazione personale e può variare
per singolo individuo. Il risultato è un giudizio semi-quantitativo che coinvolge il colore,
le ombre e l’intensità. E’ importante effettuare la comparazione del colore subito dopo il
tempo indicato di 40 secondi, altrimenti il colore potra essere più chiaro e la concentrazione
valutata sarà più bassa di quella effettiva. Ogni blocco di colore corrisponde ad un valore di
colesterolo. Se risultasse difficile determinare la corrispondenza al colore sviluppato si consiglia di andare per eliminazione determinando prima quale colore non corrisponde, fino a
rimanere con un unica fascia di colore. - fig. I
Dopo aver ottenuto il vostro risultato, riporre i vari componenti all’interno del kit originale
e gettare la confezione nei normali rifiuti domestici.
VALORE NORMALE : SOTTO 200 mg/dL (5.1 mmol/L)
Risultato desiderabile: Area di basso rischio. Dovreste mantenere una dieta sana, regolare
esercizio fisico e monitorare il livello di colesterolo periodicamente.
VALORE AL LIMITE - VALORE ALTO: 200 - 240 mg/dL (5.1 - 6.1 mmol/L)
Area di rischio moderato. Si consiglia di controllare nuovamente il livello di colesterolo,
secondo le indicazioni del proprio medico, considerando che il colesterolo può essere
influenzato anche da altri fattori, ad es. il vostro stato generale di salute, il fumo, l’età, il
peso, etc.
IL RISULTATO PUÒ ESSERE NON CORRETTO?
Il risultato è corretto nella misura in cui le istruzioni sono attentamente rispettate.
IL MIO RISULTATO PUO’ VARIARE?
La lettura del colesterolo può variare anche nel breve periodo da individuo ad individuo.
QUAL’E’ LA DIFFERENZA TRA COLESTEROLO “BUONO” E “CATTIVO”?
Il colesterolo è trasportato nel plasma dalle lipoproteine. Le due tipologie principali sono
HDL e LDL. Il colesterolo HDL (High Density Lipoprotein) è spesso chiamato colesterolo
“buono” perchè appare chiaramente un eccesso di colesterolo arterioso. Il colesterolo LDL
(Low Density Lipoproteine) è spesso chiamato “cattivo”, perchè tende ad ostruire le pareti
arteriose.
Lancetta: STERILE
SIMBOLOGIA
R
0459
Dispositivo medico diagnostico In Vitro
Non riutilizzare
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso
Codice prodotto
Limiti di temperatura
Lotto Prodotto
Utilizzare entro (ultimo giorno del mese)
Fabbricante
0344
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