pr ogramma - AFI - Associazione Farmaceutici Industria

Transcript

Evoluzione
del settore farmaceutico:
cambiamenti radicali
nella filiera del farmaco
Con la partecipazione di
AFTI
Associazione Farmaceutici Ticinese
CRS
Controlled Release Society
Italian Chapter
Palacongressi
Ingresso B
Via della Fiera, 23
Rimini (Italia)
Tel. +39 0541.711500
PROGRAMMA
Con il patrocinio di
ll Simposio si avvarrà della collaborazione delle seguenti Istituzioni
ed Associazioni:
• Agenzia Italiana del Farmaco
• Aschimfarma - Federchimica
• Assobiomedica
• Assobiotec - Federchimica
•Assogenerici
• Assosalute - Federchimica
• Farmindustria
• Istituto Superiore di Sanità
• Ministero della Salute
Durante il Simposio si svolgeranno i seguenti meeting collaterali:
• Assemblea CRS (Controlled Release Society) Italian Chapter
• Riunione Delegati Regionali AFI
• Riunione Gruppo di Lavoro Pharmintech
• Riunione Gruppo Produttori Conto Terzi di Farmindustria
Nell’area espositiva saranno presenti i seguenti corner istituzionali:
• Assobiomedica
• Assogenerici
• EIPG (European Industrial Pharmacists Group)
• Farmindustria
Comitati del Simposio
COMITATO SCIENTIFICO/SCIENTIFIC COMMITTEE
Coordinatori/Coordinators:
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Giorgio Bruno
Anna Rosa Marra
Giuseppe Messina
Paola Minghetti
Maria Luisa Nolli
Luca Pani
Alessandro Rigamonti
Enrico Serino
Luigi Tagliapietra
Alberto Tajana
Recipharm - AFI
AIFA
AFI
Università degli Studi di Milano - AFI
NCNBio - AFI
AIFA
AFI
AFI
AFI
AFI
Membri/Members:
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Alberto Bartolini
Maurizio Battistini
Giovanni Boccardi
Riccardo Cajone
Maria Luisa Canobbio
Carla Caramella
Bice Conti
Lorenzo Cottini
Guido Fedele
Andrea Gazzaniga
Valter Gianesello
Piero Iamartino
Giovanni La Grasta
Alessandra Molin Zan
Michele Panzitta
Massimo Pedrani
Lino Pontello
Alessandro Regola
Vittorio Tonus
Sara Vignati
Giuliano Zirulia
AFI
AFTI - EIPG - AFI
AFI
Loacker Remedia - AFI
AFI
Università degli Studi di Pavia - AFI
CRS Italian Chapter
High Research - AFI
AFI
AFTI
EIPG - AFI
Chiesi Farmaceutici - AFI
Sanofi - AFI
Università degli Studi di Perugia - AFI
EMMEPI-Pharma - AFI
Recordati - AFI
Bayer HealthCare Manufacturing - AFI
Merck Serono - AFI
AFTI
AFI
COMITATO ORGANIZZATORE/ORGANIZING COMMITTEE
Membri/Members:
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Carmelo Brambini
Massimo Cavalieri
Emiliano Celli
Teresa Carla Merli
Giancarlo Rugginenti
AFI
Euraconsult - AFI
New Aurameeting
AFI
AFI
COMITATO POSTER
Coordinatore/Coordinator:
Membri/Members:
• Alberto Tajana
AFI
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Università degli Studi di Pavia - AFI
Blast Research - AFI
AFI
Carla Caramella
Marta Galgano Andrea Gazzaniga
Luigi Tagliapietra
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA/ORGANIZING SECRETARIAT
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Francesca Araldi
Valeria Canciani
Cindy Paganoni
Elena Pelosi
Francesca Rossoni
AFI
AFI
New Aurameeting
New Aurameeting
New Aurameeting
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Punti d’incontro
AFI ringrazia vivamente le importanti e prestigiose Società che, con la loro presenza, hanno
voluto contribuire ancora una volta alla realizzazione dell’annuale Simposio per fornire ai partecipanti una completa informazione sulle specifiche attività.
3M ITALIA
ABC FARMACEUTICI
ACCELERA
AESICA PHARMACEUTICALS
AIR SEA ITALIA
ALIPHARMA
ALTRAN ITALIA
AMIRA
ANTON PAAR ITALIA
ASSING
B&D ITALIA
BORMIOLI ROCCO
BRUKER ITALIA
BZL ARTI GRAFICHE
C&P ENGINEERING
CAPSUGEL
CAPSULIT
CERTIQUALITY
CHARLES RIVER ENDOTOXIN AND MICROBIAL DETECTION EUROPE
CHEMSAFE
CLIOSS
CO.RA.
COMECER GROUP
Consorzio TEFARCO Innova
CSV LIFE SCIENCE
CTP SYSTEM
DATA CHECK
DHL SUPPLY CHAIN
DIESSECHEM
DOCUMEDICA
DOCUMENTATION ORGANIZATION AND CONSULTANCY (DOC)
DOPPEL FARMACEUTICI
ELIS ITALIA
EMERSON
EMME 3
ENGINEERING INGEGNERIA INFORMATICA
ESCO TECHNOLOGIES
EUROMED COMMUNICATIONS
EURPACK Giustini Sacchetti
EXCiPACT
FARMACISTA INDUSTRIALE – EDRA
FARMADATI ITALIA
FARMAFFARI
FARMALABOR
FASINTERNATIONAL
FASLAB
FEDEGARI GROUP
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M.
FINESSE SOLUTIONS AG
FLARER
G.B. Gnudi Bruno
GRUPPO SASI
2
5 6 ° S I M P O S I O A F I - R I M I N I 8 - 9 -1 0 G I U G N O 2 0 1 6
Punti d’incontro
HSG ENGINEERING
IMA
IMS MICRONIZZAZIONI
JIANGSU HUALAN NEW PHARMACEUTICAL MATERIAL CO.
KAYE
KIRSCH PHARMA
LAMEPLAST
LGC
LIFEBEE
LISAPHARMA
LOGISTIC COMPANY
M+W ITALY
MARCHESINI GROUP
MAX APPLICATION
MG2
MHT
MONTANI PCS
neotron
NERPHARMA
NEW.FA.DEM.
OFF. MECC. F.LLI RONCHI
OMAG
OMPI
PALL LIFE SCIENCES
PALLADIO GROUP
PERFECT PACK
PHARDIS
PHARMA D&S
PHARMA PARTNERS
PHARMA WORKS MILANO
PHARMINTECH 2019
PolyCrystalLine
PRC TICINUM LAB
PRINT AND PACKAGING FARMA
PTM Consulting
PVS (Process Validation Service)
QI
RECIPHARM ITALIA
RETTENMAIER ITALIA & C.
ROBINO & GALANDRINO
ROCKWELL AUTOMATION
ROFARMA ITALIA
SCANDOLARA-TUSA
SERVICE PHARMA CHEMICAL & FOOD
SGS SERTEC
SIAD
SKILLPHARMA
SOCHIM INTERNATIONAL - SOFT GEL
SOTAX
STERIGENICS
TECNICHE NUOVE
TEMA SINERGIE
TESTO
TUBILUX PHARMA
ZETA FARMACEUTICI GROUP
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Finalità e presentazione
del Simposio
EVOLUZIONE DEL SETTORE FARMACEUTICO:
CAMBIAMENTI RADICALI NELLA FILIERA DEL FARMACO
Con la partecipazione di AFTI e CRS Italian Chapter
Con il Patrocinio di AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco
L’
annuale Simposio AFI, alla sua 56ma
edizione, rappresenta una notevole opportunità di incontro ed aggiornamento
professionale per tutti coloro che operano nel
settore farmaceutico.
Relatori altamente qualificati, provenienti
dall’Industria, dalle Università, dall’Agenzia
Italiana del Farmaco (AIFA), dal Ministero della Salute (MINSAL), dall’Istituto Superiore di
Sanità (ISS), da Farmindustria e Federchimica,
analizzeranno le varie componenti della filiera
del farmaco evidenziandone le problematiche
attuali e suggerendo possibili soluzioni. Il dibattito che accompagnerà le relazioni permetterà di approfondire quanto esposto e questo
rappresenta per gli intervenuti un notevole
contributo al loro bagaglio professionale.
Grazie all’autorevolezza dei relatori e alla qualità delle relazioni presentate nelle precedenti
edizioni, anche quest’anno il Simposio ha ottenuto il patrocinio dell’AIFA (Agenzia Italiana
del Farmaco).
Obiettivo del Simposio è quello di fornire ai
partecipanti soluzioni innovative e utili per
comprendere ed affrontare con successo i
profondi cambiamenti in atto nel settore farmaceutico.
Nuovi modelli di gestione, nuove opzioni strategiche, nuove aree e modalità di ricerca e
sviluppo dei farmaci, nuove regole per l’approvazione e il monitoraggio, l’affiancamento della valutazione economica (beneficio-prezzo) a
quella clinica (beneficio e rischio) sono alcuni
degli aspetti che verranno esaminati e valutati.
In molte Aziende farmaceutiche è in atto un
processo di trasformazione della loro struttura: al modello verticale, orientato ad ottenere obiettivi di specializzazione, efficienza,
razionalizzazione delle attività e dei costi, e
basato sulla stabilità delle condizioni operative, si va sostituendo una struttura orizzontale,
che privilegia l’innovazione, la creatività, il
coinvolgimento e la partecipazione e sposta
l’attenzione dal mercato al paziente.
Le grandi aziende sempre più commissionano
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all’esterno anche i progetti più promettenti,
trasformando i costi fissi in costi variabili. Le
CRO, lavorando per diversi clienti, arricchiscono sempre di più le loro competenze ed
esperienze nei servizi offerti; ciò si traduce in
un risparmio di tempo nella realizzazione degli
studi e in un ritorno economico per il cliente.
Per mantenere il flusso di farmaci innovativi
delle loro pipeline le Industrie farmaceutiche sviluppano sempre di più collaborazioni
strategiche con le Università, i cui ricercatori
possiedono una profonda conoscenza della
biologia delle malattie, condividendo in tal
modo il rischio sul lavoro traslazionale iniziale
e sui ritorni economici.
L’acquisizione di conoscenze originali sui meccanismi che presiedono all’azione dei farmaci,
derivate dalla decodificazione del genoma,
ha permesso di comprendere l’origine di una
malattia e sviluppare farmaci specificamente
studiati per quei pazienti guadagnando in efficacia e sicurezza.
Trattamenti più mirati sono stati ottenuti associando al farmaco test genetici e test diagnostici molecolari: ciò ha permesso l’arruolamento
della popolazione che ha più probabilità di
rispondere a quel farmaco e all’identificazione
di quella popolazione che con maggior probabilità manifesterà reazioni avverse al farmaco.
A fronte della disponibilità di farmaci sempre
più costosi si pone il problema della sostenibilità della spesa sanitaria.
I farmaci biotecnologici nei prossimi anni rappresenteranno probabilmente più del 50 % dei
farmaci più venduti.
La fase di genericazione dei farmaci di sintesi
chimica finirà entro il 2018. Farmaci equivalenti e biosimilari rappresentano una risorsa
essenziale per promuovere l’innovazione e lo
sviluppo in quanto le risorse da essi derivanti
saranno necessarie per assicurare l’accesso
al mercato, il rimborso e la sostenibilità dei
farmaci innovativi futuri.
Le Sessioni ufficiali del Simposio verranno precedute nella mattinata di mercoledì 8 giugno
Finalità e presentazione
del Simposio
da una gamma di Workshop, tenuti contemporaneamente e con libero accesso, organizzati
da aziende fornitrici di beni e servizi per l’Industria farmaceutica.
I lavori del Simposio, articolati in 9 Sessioni
Scientifiche e una Sessione Plenaria, verranno
ufficialmente aperti il pomeriggio di mercoledì
8 giugno con la Prolusione del Prof. Alessandro
Rigamonti, Presidente AFI, seguita dalla Lectio
Magistralis dal titolo “Un nuovo modello di
governance dell’intero percorso di sviluppo
del farmaco” tenuta dalla Dott.ssa Ornella
Barra, Executive Vice President of Walgreens
Boots Alliance & President and Chief Executive
of Global Wholesale and International Retail.
Sarà interessante sentire le sue considerazioni
sul disegno di legge annuale sulla concorrenza
in merito all’ apertura alla libera vendita dei
farmaci di fascia C fuori dalle farmacie e all’apertura alle società di capitali nelle farmacie.
Nel pomeriggio di mercoledì si terranno 3 Sessioni: “Quality and Compliance”, “Valutazione
della sicurezza dei prodotti topici: dispositivi
medici e cosmetici” e “Nuovi sistemi terapeutici
e nuove tecnologie”.
Il giovedì mattina altre 3 Sessioni: “Materie prime”, “Biosimilari e biobetter: basi scientifiche e
avanzamenti tecnici” e “Affari Regolatori”.
Nel primo pomeriggio di giovedì verranno presentate, con un breve intervento orale, le “Novità Tecnologiche di 10 Aziende Espositrici”.
Inoltre, data la rilevanza assunta da Start-up e
Spin-off nell’attuale panorama farmaceutico, vi
sarà una Tavola rotonda ad esse dedicata dal
titolo “Dall’idea all’impresa: il ruolo di start-up
e spin-off”.
Successivamente si svolgerà la Sessione Plenaria dal titolo “Nuovi orientamenti che influenzano il mercato farmaceutico: innovazione e
sostenibilità“, moderata dal dr. Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria; tra i
partecipanti importanti figure delle Istituzioni,
del mondo accademico, industriale e politico.
La discussione affronterà il problema della
sostenibilità della spesa sanitaria a fronte della
disponibilità di farmaci innovativi in generale
molto costosi.
Alla remunerazione basata sui volumi di vendita si viene sostituendo quella legata all’efficienza terapeutica nelle reali condizioni d’uso
del farmaco (effectiveness), diversa dall’effica-
cia dimostrata dalla ricerca sperimentale.
Alla valutazione clinica (beneficio e rischio)
viene affiancata la valutazione economica (beneficio-prezzo) mediante applicazione dell’Health Technology Assessment e si considera
anche la potenziale riduzione di altre voci del
costo sanitario.
Al fine di anticipare l’accesso alla terapia per
i pazienti si stanno valutando i cosiddetti “percorsi adattivi” che prevedono la concessione
di una licenza progressiva, modificabile in
relazione alle evidenze derivanti dal contesto
clinico reale. Si passa in tal modo dalla focalizzazione sulla concessione della autorizzazione alla gestione dell’intero ciclo di vita del
farmaco.
Mediante il monitoraggio, ulteriori evidenze
derivate dall’impiego del farmaco nel contesto
reale vengono inserite nuovamente nel processo di valutazione. Viene in tal modo condiviso
il rischio con il produttore del farmaco, il che
porta al pagamento in base ai risultati, vale a
dire al rimborso del farmaco solo a quei pazienti in cui la sua efficacia è stata dimostrata,
è questo favorisce la sostenibilità del sistema.
Il venerdì mattina avremo le ultime tre sessioni scientifiche del Simposio: “Integrità della
Supply Chain in ambito manufacturing”, “La
ricerca clinica e la sua evoluzione in vista del
nuovo regolamento europeo” e ”Problematiche regolatorie tra innovazione e sostenibilità
della spesa”.
Per tutta la durata del Simposio sarà possibile
prendere visione di Poster su argomenti di
Ricerca e Sviluppo e di Tecnologia Industriale,
esposti in uno spazio a loro riservato.
Il Simposio inoltre ospiterà L’Assemblea generale della CRS-Italian Chapter e le riunioni del
Gruppo Produttori Conto Terzi di Farmindustria, del Gruppo di Lavoro Pharmintech e dei
Delegati Regionali dell’AFI.
Le numerose Aziende espositrici, che contribuiscono in modo determinante alla realizzazione
del Simposio, nei loro Punti di Incontro daranno la possibilità ai Congressisti di prendere visione delle ultime novità della loro produzione
e di scambiare informazioni ed esperienze.
Per finire, durante il Simposio sono previsti
alcuni incontri conviviali che permetteranno
ai partecipanti di conoscersi e scambiare esperienze di lavoro e di vita.
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Programma generale
Mercoledì 8 giugno
09:00 - 12:00
• Registrazione partecipanti al Simposio
09:00 - 09:30
• Registrazione partecipanti ai Workshop
09:30 - 12:00
(Sala A)
(Sala B)
(Sala C)
(Sala D)
(Sala E)
(Sala F)
(Sala G)
(Sala H)
• Workshop
• ALTRAN: Miglioramento del Cash Flow di un sito produttivo pharma
•CHEMSAFE: Le valutazioni PDE secondo la linea guida EMA. Esperienze a confronto ad un anno dall'applicazione della linea guida.
Casi particolari, esempi pratici ed approcci delle aziende
• CTP SYSTEM: Under e over design: un percorso tra eccessi e difetti
delle GMP. Esempi di under e over design dei sistemi di qualità, convalide, IT e ingegneria con un'enfasi sul “data integrity”
• GE DIGITAL: Fabbriche Life Science nell’era dell’Industry 4.0: Efficienza, Qualità, Data Integrity e Compliance con le soluzioni GE
Digital
• NSF: Data Integrity - Siete a rischio? Un seminario NSF che vi aiuterà
a sviscerare tutto ciò che concerne il Data Integrity
• PALL LIFE SCIENCES: Single Use Technology: una piattaforma tecnologica multi-prodotto. Verso una produzione in continuo, basata su
unità integrate e modulari
• PTM CONSULTING: L’importanza di scegliere: la valutazione dei rischi nel decision-making a supporto della qualità, dei progetti e del
prodotto
• SENSITECH - AIR SEA: Il continuo miglioramento nella Supply Chain
del farmaco attraverso la visibilità in tempo reale
12:00 - 12:30 Inaugurazione Punti d’Incontro
12:30 - 14:00
Colazione di Lavoro
14:00 - 15:00 •
(Sala del Castello)
•
Alessandro Rigamonti - Presidente AFI
Prolusione e apertura del Simposio
Ornella Barra - Executive Vice President di Walgreens Boots Alliance e President and Chief Executive of Global Wholesale and International Retail
Lezione Magistrale: Un nuovo modello di governance dell’intero percorso di sviluppo del farmaco
SESSIONI TECNICO-SCIENTIFICHE
15:00 - 19:00
• SESSIONE I
(Sala del Castello) Quality & Compliance
15:00 - 19:00
• SESSIONE II
(Sala del Tempio 1) Valutazione della sicurezza dei prodotti topici: dispositivi medici e cosmetici
15:00 - 18:30
• SESSIONE III
(Sala del Tempio 2) Nuovi sistemi terapeutici e nuove tecnologie produttive
Welcome Buffet, organizzato con la collaborazione
21:00
di Valpharma International, presso il Grand Hotel di Rimini
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Programma generale
Giovedì 9 giugno
09:00 - 13:00
• SESSIONE IV
(Sala del Tempio 1) Materie Prime
09:00 - 13:00
• SESSIONE V
(Sala del Tempio 2) Biosimilari e biobetter: basi scientifiche e avanzamenti tecnici
09:00 - 13:00
• SESSIONE VI
(Sala del Castello) Affari Regolatori
13:00 - 14:00 Colazione di lavoro
14:00 - 15:30
(Sale del Tempio 1 - 2)
DIAMO VOCE ALLE 10 NOVITA’ TECNOLOGICHE
Spazio dedicato alla presentazione orale delle 10 novità tecnologiche presentate dalle aziende espositrici e selezionate dal Direttivo AFI
14:00 - 15:30
START-UP CORNER
(Area espositiva) Dall’idea all’impresa: il ruolo di start-up e spin-off
15:30 - 18:30
• SESSIONE PLENARIA
(Sala del Castello) Alessandro Rigamonti - Presidente AFI
Introduzione
Moderatore: •
Tavola Rotonda e discussione sul tema:
Nuovi orientamenti che influenzano il mercato farmaceutico: innovazione e sostenibilità
Massimo Scaccabarozzi - Presidente Farmindustria
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione
di Pharmintech e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel di Rimini
Venerdì 10 giugno
09:00 - 13:00
• SESSIONE VII
(Sala del Tempio 2) Integrità della supply chain in ambito manufacturing
09:00 - 13:00
• SESSIONE VIII
(Sala del Castello) La ricerca clinica e la sua evoluzione in vista del nuovo regolamento europeo
09:00 - 13:00
• SESSIONE IX
(Sala del Tempio 1) Problematiche regolatorie tra innovazione e sostenibilità della spesa
13:00
Colazione di lavoro
Sessione Poster: durante il Simposio i poster verranno esposti negli spazi
dedicati e la loro visione sarà prevista per tutta la durata della manifestazione.
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General programme
Wednesday 8th June
09:00 - 12:00
09:00 - 09:30
• Registration of Symposium participants
• Registration of Workshops participants
09:30 - 12:00
(Room A)
(Room B)
(Room C)
(Room D)
(Room E)
(Room F)
(Room G)
(Room H)
•Workshops
• ALTRAN: Improvement of the cash flow of a production site pharma
• CHEMSAFE: The PDE assessments according to the EMA guideline.
Experiences compared after one year of applying the guideline.
Special cases, practical examples and approaches of companies
• CTP SYSTEM: Under and over design: a journey through excesses
and defects of GMP. Examples of under and over design of quality
systems, validation, IT and engineering with emphasis on the "data
integrity"
• GE DIGITAL: Efficiency, Quality, Data Integrity & Compliance in factories Life Science Industry 4.0 and the GE Digital solutions
• NSF: Data Integrity - Are you at risk? An NSF workshop that will help
you to dissect everything related to the Data Integrity
• PALL LIFE SCIENCES: Single Use Technology: a multi-technology
platform. Towards a continuous production based on integrated and
modular units
• PTM CONSULTING: The importance of choosing: the risk assessment
in the decision-making to support our quality, project and product
• SENSITECH - AIR SEA: The continuous improvement of the drug in the
Supply Chain through the Real Time Visibility.
12:00 - 12:30 Meeting points Opening
12:30 - 14:00
Lunch
14:00 - 15:00 • Alessandro Rigamonti - AFI President
(Room Castello) Inaugural speech and Symposium opening
• Ornella Barra - Executive Vice President of Walgreens Boots Alliance and President and Chief Executive of Global
Wholesale and International Retail
Lectio Magistralis: A new governance model for the entire
drug development route
TECHNICAL - SCIENTIFIC SESSIONS
15:00 - 19:00
(Room Castello)
• SESSION I
Quality & Compliance
15:00 - 19:00
• SESSION II
(Room Tempio 1) Safety assessment of typical products: medical devices and cosmetics
15:00 - 18:30
• SESSION III
(Room Tempio 2) New therapeutic systems and new production technologies
21:00
Welcome Buffet at Grand Hotel di Rimini, organized
in collaboration with Valpharma International
8
General programme
Thursday 9th June
09:00 - 13:00
• SESSION IV
(Room Tempio 1) Raw Materials
09:00 - 13:00
• SESSION V
(Room Tempio 2) Biosimilars and biobetters: scientific basis and technical advances
09:00 - 13:00
• SESSION VI
(Room Castello) Regulatory Affairs
13:00 - 14:00 Lunch
14:00 - 15:30
(Rooms Tempio 1 - 2)
FOCUS ON THE 10 TECHNOLOGICAL NOVELTIES
Session dedicated to the oral presentation of the 10 technological novelties presented by the exhibiting companies and selected
by the Executive AFI
14:00 - 15:30
START-UP CORNER
(Exhibition area) From idea to company: the role of start-up and spin-off
15:30 - 18:30
• PLENARY SESSION
(Room Castello) Alessandro Rigamonti - AFI President
Introduction
Panel Discussion on:
New trends affecting the pharmaceutical market:
innovation and sustainability
Chairman: Massimo Scaccabarozzi - Farmindustria President
21:00 Gala dinner at Grand Hotel di Rimini, organized
in collaboration with Pharmintech and Loacker Remedia
Friday 10th June
09:00 - 13:00
• SESSION VII
(Room Tempio 2) The supply chain integrity in manufacturing area
09:00 - 13:00
• SESSION VIII
(Room Castello) The clinical research and its evolution in view of the new
European Regulation
09:00 - 13:00
• SESSION IX
(Room Tempio 1) Regulatory issues between innovation and expenditure sustainability
13:00 - 14:30
Lunch
Poster Session: during the Symposium posters will be available in a dedicated
area and their vision is planned for the whole duration of the event.
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56° SIMPOSIO AFI - PROGRAMMA WORKSHOP
Mercoledì 8 giugno - mattino
EVOLUZIONE DEL SETTORE FARMACEUTICO:
CAMBIAMENTI RADICALI NELLA FILIERA DEL FARMACO
09:00 - 12:00
• Registrazione partecipanti al Simposio
09:00 - 09:30
• Registrazione partecipanti ai Workshop
09:30 - 12:00
• Workshop
12:00 - 12:30
• Inaugurazione Punti d’Incontro
Programma workshop
Coordinatore: Luigi Tagliapietra - AFI
Mercoledì 8 giugno - mattino
09:00 - 09:30
09:30 - 12:00
09:20 - 12:00
09:15 - 12:00
09:20 - 12:00
09:20 - 12:00
09:15 - 12:00
09:20 - 12:00
09:20 - 12:00
12:30 - 14:00
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• Registrazione partecipanti davanti alle sale meeting
SALA A
• Workshop realizzato da ALTRAN
Miglioramento del Cash Flow di un sito produttivo pharma
SALA B
• Workshop realizzato da CHEMSAFE
Le valutazioni PDE secondo la linea guida EMA. Esperienze a confronto ad un anno dall'applicazione della linea guida. Casi particolari, esempi pratici ed approcci delle aziende
SALA C
• Workshop realizzato da CTP SYSTEM
Under e over design: un percorso tra eccessi e difetti delle GMP.
Esempi di under e over design dei sistemi di qualità, convalide, IT e
ingegneria con un'enfasi sul “data integrity"
SALA D
• Workshop realizzato da GE DIGITAL
Fabbriche Life Science nell’era dell’Industry 4.0: Efficienza, Qualità,
Data Integrity e Compliance con le soluzioni GE Digital
SALA E
• Workshop realizzato da NSF Data Integrity - Siete a rischio? Un seminario NSF che vi aiuterà a
sviscerare tutto ciò che concerne il Data Integrity
SALA F
• Workshop realizzato da PALL LIFE SCIENCES
Single Use Technology: una piattaforma tecnologica multi-prodotto.
Verso una produzione in continuo, basata su unità integrate e modulari
SALA G
• Workshop realizzato da PTM CONSULTING
L’importanza di scegliere: la valutazione dei rischi nel decision-making
a supporto della qualità, dei progetti e del prodotto
SALA H
• Workshop realizzato da SENSITECH - AIR SEA
Il continuo miglioramento nella Supply Chain del farmaco attraverso la visibilità in tempo reale
Colazione di lavoro
56° SIMPOSIO AFI - PROGRAMMA SESSIONI
Mercoledì 8 giugno - pomeriggio
Sala del Castello
14:00 - 14:15 • Alessandro Rigamonti - Presidente AFI
Prolusione ed apertura del Simposio
• Giorgio Bruno - Vice Presidente AFI
•
Paola Minghetti - Vice Presidente AFI
Panoramica sulle Sessioni del Simposio
14:15 - 15:00 • Ornella Barra - Executive Vice President di Walgreens Boots Alliance
e President and Chief Executive of Global Wholesale and International Retail
Lezione Magistrale: Un nuovo modello di governance dell’intero percorso di sviluppo del farmaco
15:00 - 19:00 Sessioni tecnico-scientifiche
Sessione I
Programma sessioni
QUALITY & COMPLIANCE
Sala del Castello
Moderatori: • Giovanni La Grasta - Chiesi Farmaceutici, Parma - AFI
• Alessandro Regola - Bayer HealthCare Manufacturing, Garbagnate e Segrate (MI) - AFI
15:00 - 15:30 La linea guida delle shared facilities, implementazioni e opportunità
• Eugenio Cusimano - Chiesi Farmaceutici, Parma - AFI
15:30 - 16:00 La certificazione della QP con il nuovo Annex 16
• Leonardo Gabrieli - Teva Italia, Assago (MI) - AFI
16:00 - 16:30 Coffee Break in collaborazione con
Moderatori: • Giovanni Boccardi - AFI
• Giovanni La Grasta - Chiesi Farmaceutici, Parma - AFI
16:30 - 17:00 Impurezze elementari: a che punto siamo?
• Chiara Scotti - AFI
17:00 - 17:30 Il nuovo Annex 15: le novità in materia di qualificazione e convalida di
metodi e processi
• Cesare Armetti - AFI
• Barbara Pirola - Patheon, Monza
• Stefano Selva - Recordati, Milano
17:30 - 18:00 Data Integrity: come garantire l’integrità dei dati in ambito farmaceutico
• Giovanni Martinetti - Farmaceutici Formenti - Grünenthal, Origgio (VA) - AFI
• Barbara Testoni - Dueali Consulting, Parma
18:00 - 18:30 Data integrity: il punto di vista dell'AIFA
• Marisa Delbò - AIFA
18:30 - 19:00 Dibattito e conclusioni
21:00
Welcome Buffet, organizzato con la collaborazione di Valpharma International, presso il Grand Hotel di Rimini
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Sala del Castello
•
14:15 - 15:00 • Ornella Barra - Executive Vice President di Walgreens Boots Alliance e President and Chief Executive of Global Wholesale and International Retail
Lezione Magistrale: Un nuovo modello di governance dell’intero percorso
di sviluppo del farmaco
Sessione II
Programma sessioni
VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA DEI PRODOTTI TOPICI:
DISPOSITIVI MEDICI E COSMETICI
Sala del Tempio 1
Moderatori: • Riccardo Cajone - Loacker Remedia, Egna (BZ) - AFI
• Paola Minghetti - Università degli Studi di Milano - AFI
15:00 - 15:20 Saluti e introduzione
• Marcella Marletta - Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute
15:20 - 15:50
Il nuovo regolamento sui dispositivi medici
• Annamaria Donato - Ministero della Salute
15:50 - 16:10
Ruolo dell’Organismo Notificato: disposizioni del regolamento 920/2013
• Roberta Marcoaldi - Istituto Superiore di Sanità
16:10 - 16:25 Nuovo regolamento dei cosmetici e sicurezza dei prodotti
• Roberto Gorni - COSMETICA ITALIA
16:25 - 16:40 Aspetti di formulazione correlati alla sicurezza dei cosmetici
• Giulio Pirotta - SICC
Moderatori: • Luca Fabbri - AFI
• Fernanda Gellona - Assobiomedica
17:10 - 17:30 Il futuro della valutazione biologica dei dispositivi medici
• Alessandro Radici - Eurofins Medical Device Testing, Vimodrone (MI) - AFI
17:30 - 18:00 Valutazione della sicurezza di prodotti cosmetici
• Marisa Meloni - VitroScreen, Milano - AFI
18:00 - 18:30 La destinazione d’uso al centro delle valutazioni pre-post marketing
• Barbara Paiola - CTP System - Eurofins, Siena - AFI
21:00
12
Sala del Castello
•
14:15 - 15:00 • Ornella Barra - Executive Vice President di Walgreens Boots Alliance e President and Chief Executive of Global Wholesale and International Retail
Lezione Magistrale: Un nuovo modello di governance dell’intero percorso
di sviluppo del farmaco
Sessione III
Programma sessioni
NUOVI SISTEMI TERAPEUTICI E NUOVE TECNOLOGIE PRODUTTIVE
Sala del Tempio 2
Moderatori: • Carla Caramella - Università degli Studi di Pavia - AFI
• Paolo Caliceti - Università degli Studi di Padova - AFI
15:00 - 15:10 Ricerca, sviluppo di nuovi farmaci e nuove tecnologie: nuovi sistemi terapeutici e nuove tecnologie produttive. Introduzione alla tematica
• Bice Conti - CRS Italy Chapter - Dipartimento di Scienze del Farmaco Università di Pavia
Tecniche di stampaggio ad iniezione e 3D applicate allo sviluppo di nuove
forme di dosaggio
• Lucia Zema - Università degli Studi di Milano
15:30 - 15:50
Recenti applicazioni della tecnologia spray congealing: produzione di
sistemi microparticellari per il miglioramento delle proprietà biofarmaceutiche di APIs BCS classe II
• Nadia Passerini - Università degli Studi di Bologna
15:10 - 15:30
Moderatori: • Carla Caramella - Università degli Studi di Pavia - AFI
• Piero Iamartino - Micro-Macinazione SA (CH) - AFI
16:20 - 16:40 Innovative applications of nanoemulsions in high shear granulation
• Erica Franceschinis - Università degli Studi di Padova
16:40 - 17:00 Incorporating small molecules or biologics into micro/nanofibres for optimized drug release
• Zelkó Romána - Semmelweis University, Budapest (RO)
17:00 - 17:20 Nuove tecnologie e sistemi terapeutici: la percezione del paziente e l’aderenza alla terapia
• Luigi Santoiemma - MMG ASL, Bari
17:30 - 18:00 Assemblea CRS Italian Chapter
18:00 - 18:30 Premiazione Poster
21:00
13
Giovedì 9 giugno - mattino
Sessione IV
Programma sessioni
MATERIE PRIME
Sala del Tempio 1
Moderatori: • Maurizio Battistini - AFTI - EIPG - AFI
• Piero Iamartino - AFI - EIPG
09:00 - 09:15 Introduzione alla sessione
• Maurizio Battistini - AFTI - EIPG - AFI
09:15 - 09:35 Il mercato globale degli API e la sua evoluzione
• Gian Mario Baccalini - Presidente Aschimfarma - Federchimica
09:35 - 09:55 Le GMP dei principi attivi: evoluzione del quadro normativo e affidabilità
del fornitore
• Damiano Papini - Intus Legere Chemia, Verona
09:55 - 10:15 L’applicazione delle GDP nella distribuzione di API
• Laura Castagno - AFTI
11:00 - 11:20 Il mercato globale degli eccipienti e la sua evoluzione
• Kevin McGlue - Presidente EXCiPACT
11:20 - 11:40 Farmaco o integratore? Come il fornitore di materie prime affronta le differenti richieste dei clienti
• Fabio Stratta - Presidente Gruppo Miaf - AISPEC - Federchimica
11:40 - 12:00 La verifica della compliance regolatoria e di qualità degli eccipienti
• Maura Garlaschelli - Bayer HealthCare Manufacturing, Garbagnate Milanese e Segrate (MI)
12:00 - 12:50
Tavola rotonda
Moderatori: • Maurizio Battistini - AFTI - EIPG - AFI
Partecipanti: • Gian Mario Baccalini - Presidente Aschimfarma - Federchimica
• Cristina Baccarelli - AIFA
• Laura Castagno - AFTI
• Maura Garlaschelli - Bayer HealthCare Manufacturing, Segrate (MI)
• Kevin McGlue - Presidente EXCiPACT
• Rita Pacello - AIFA
• Damiano Papini - Intus Legere Chemia, Milano
• Andrea Righetti - Ispettore Cantonale - Swissmedic
• Fabio Stratta - Presidente Gruppo Miaf - AISPEC - Federchimica
13:00 - 14:30 Colazione di lavoro in collaborazione con
14
Sessione V
Programma sessioni
BIOSIMILARI E BIOBETTER: BASI SCIENTIFICHE E AVANZAMENTI TECNICI
Sala del Tempio 2
Moderatori: • Paola Minghetti - Università degli Studi di Milano - AFI
• Maria Luisa Nolli - NCNbio, Milano - AFI
09:00 - 09:40 L’esercizio di comparabilità nello sviluppo e nella vita di medicinali biotecnologici
• Carlo Pini - Istituto Superiore di Sanità
09:40 - 10:00 Lo sviluppo di biosimilari in Amgen
• Ermanno Paternò - Amgen Italia, Milano
10:00 - 10:20
Do biotherapeutics change over time? A history of Consistency
• Amy Varga - Abbvie, USA
10:20 - 10:40 Biosimilare: simile, uguale, equivalente, analogo. Una riflessione critica
• Tiziano Fossati - IBSA Institut Biochimique, Pambio - Noranco (CH)
10:40 - 11:00 Biosimilari, generici e chimica fisica: il caso enoxaparina e qualche prospettiva
• Giovanni Boccardi - AFI
11:20 - 11:40 Anticorpi monoclonali biosimilari
• Michele Elefanti - Mundipharma Pharmaceuticals, Milano
11:40 - 12:00 I biobetter. Strategie e opportunità di sviluppo
• Rita De Santis - Sigma Tau - Biotech Products, Pomezia (RM)
12:15 - 13:00
Tavola rotonda
I biosimilari: il punto di vista delle Associazioni di impresa e il mercato
Moderatore: • Giorgio Bruno - Vice Presidente AFI
Partecipanti:
• Francesco De Santis - Vice Presidente Farmindustria
• Manlio Florenzano - Coordinatore Italian Biosimilars Group - Assogenerici
• Michela Lacangellera - IMS
• Ermanno Paternò - Amgen Italia, Milano
13:00 - 14:30
Colazione di lavoro in collaborazione con
15
Sessione VI
Programma sessioni
AFFARI REGOLATORI
Sala del Castello
Moderatori: • Maurizio Agostini - Farmindustria
• Anna Ponzianelli - Novartis, Roma
09:00 - 09:30 Valutazione dell’Innovazione nel settore farmaceutico
• Pierluigi Russo - AIFA
09:30 - 10:00 Real World Evidence: i registri di monitoraggio AIFA
• Entela Xoxi - AIFA
10:00 - 10:30
HTA Report sui farmaci
• Agnese Cangini - AIFA
10:30 - 11:00 Dibattito introdotto e facilitato da:
• Domenico Valle - Eli Lilly, Roma
11:45 - 12:50
Tavola rotonda
Direttiva Europea sui farmaci contraffatti
Moderatori: • Franco Fantozzi - BMS, Roma
• Mariangela Marozza - MSD, Roma
Partecipanti: • Alberto Bartolini - AFI
• Claudia Biffoli - Ministero della Salute
• Lidio Brasola - Farmindustria • Domenico Di Giorgio - AIFA
• Leonardo Gabrieli - Assogenerici
• Umberto Geri - Comandante NAS Bologna
13:00 - 14:30
16
Colazione di lavoro in collaborazione con
Giovedì 9 giugno - POMERIGGIO
14:00 – 15:30 DIAMO VOCE ALLE 10 NOVITÀ TECNOLOGICHE
(Sale del Tempio 1 - 2) Spazio dedicato alle presentazioni orali delle 10 novità tecnologiche selezionate tra le Aziende Espositrici del 56° SIMPOSIO AFI
14:00 – 15:30 START-UP CORNER
(Area espositiva) Tavola rotonda
Dall’idea all’impresa: il ruolo di start-up e spin-off
Moderatore:
• Alessandro Sidoli - Assobiotec - Axxam, Bresso (MI)
Introduzione
• Maria Luisa Nolli - NCNbio, Milano - AFI
Relatori:
• Luigi Colombo - Merck, Roma
• Daniela Jabes - Naicons, Milano
• Riccardo Pietrabissa - Politecnico di Milano - Università degli Studi di Brescia
• Pierluigi Reschiglian - Stem Sel, Bologna
Programma sessioni
Sessione PLENARIA
Sala del Castello
15:30 - 15:45
Introduzione
• Alessandro Rigamonti - Presidente AFI
15:45 - 18:30 Tavola Rotonda e discussione sul tema:
NUOVI ORIENTAMENTI CHE INFLUENZANO IL MERCATO FARMACEUTICO:
INNOVAZIONE E SOSTENIBILITÀ
Moderatore:
• Massimo Scaccabarozzi - Presidente Farmindustria
Relatori:
• Giorgio Bruno - General Manager Recipharm Italia, Masate (MI)
• Francesco De Santis - Vice Presidente Farmindustria
• Mario Melazzini - Presidente Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA
• Federico Spandonaro - Professore Aggregato Università di Roma Tor Vergata
• Sergio Venturi - Assessore alle Politiche per la Salute Regione Emilia Romagna
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione di
Pharmintech e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel di Rimini
17
VENERDì 10 giugno - MATTINO
Sessione VII
Programma sessioni
INTEGRITÀ DELLA SUPPLY CHAIN IN AMBITO MANUFACTURING
Sala del Tempio 2
Moderatore: • Lino Pontello - Recordati, Milano - AFI
09:00 - 09:25 Introduzione al tema: perché è importante l’integrità della supply chain • Alberto Bartolini - AFI
09:25 - 09:45 Alcune riflessioni su temi di attualità su cui avviare il dibattito:
- Track & Trace
• Eleonora Perri - AFI
- Data Integrity: problema o modello di governance?
• Paolo Baranzoni - AFI
09:45 - 10:15 Impatti legati alle nuove tecnologie: loro utilizzo nella Supply Chain del
farmaco
• Andrea Antonel - AFI
Moderatore: • Alberto Bartolini - AFI
11:00 - 12:30 Dibattito sui temi illustrati nelle precedenti relazioni
• Roberto Di Domenico - Sanofi, Milano
• Marco Falzolgher - Recipharm, Masate (MI)
• Enzo Lacchini - Meda, Milano
• Alessandro Regola - Bayer HealthCare Manufacturing, Garbagnate e Segrate (MI) - AFI
• Michele Vecchi - Chiesi Farmaceutici, Parma
18
Sessione VIII
Programma sessioni
LA RICERCA CLINICA E LA SUA EVOLUZIONE IN VISTA
DEL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO
Sala del Castello
Moderatori: • Lorenzo Cottini - High Research CRO - AFI
• Marco Scatigna - Sanofi, Milano
09:00 - 09:10 Introduzione alla sessione
• Lorenzo Cottini - High Research CRO - AFI
• Marco Scatigna - Sanofi, Milano
09:10 - 09:30 Sperimentazione clinica in Europa alla vigilia di importanti cambiamenti:
nuovo regolamento, Portale Europeo e ruolo di EMA
• Ana Rodriguez - EMA
Autorità Competente, ruolo e coordinamento degli Stati Membri in accordo
al Nuovo Regolamento: come si stanno organizzando gli Stati Membri e
qual è la “road map” per l’Italia
09:30 - 09:50 - Autorità competente Italia
• Sandra Petraglia - AIFA
09:50 - 10:10 - Autorità competente UK
• Martyn Ward - MHRA
10:10 - 10:30 - Autorità competente Spagna
• María Antonia Serrano Castro - AEMPS
10:30 - 11:00 Dibattito
Moderatori: • Giuseppe Caruso - Farmindustria
•
Angela Del Vecchio - AIFA
11:30 - 11:50 Innovazione tecnologica nella gestione di IMP
• Massimo Eli - MSD Italia, Segrate (MI)
11:50 - 12:10 Soluzioni collaborative per lo sviluppo clinico: l’esperienza TransCelerate
• Barbara Grassi - GSK, Verona
12:10 - 12:30 I “basket” e “umbrella” trial: presente e futuro della ricerca
• Alessandra Bulotta - IRCCS Istituto Scientifico San Raffaele, Milano
12:30 - 12:50 Sperimentazione clinica con terapie avanzate: CAR per vettori virali
• Franco Locatelli - Ospedale Pediatrico Bambin Gesù, Roma
• Giuseppe Caruso - Farmindustria
•
Angela Del Vecchio - AIFA
• Guido Fedele - AFI
13:00 - 14:30
Colazione di lavoro
19
Sessione IX
Programma sessioni
PROBLEMATICHE REGOLATORIE
TRA INNOVAZIONE E SOSTENIBILITÀ DELLA SPESA
Sala del Tempio 1
Moderatori: • Marilena Carazzone - AFI
09:00 - 09:15 Introduzione
09:15 - 09:45 Le registrazioni ibride o semplificate consentite nel contesto del D.Lgs
219/06
• Anna Rosa Marra - AIFA
09:45 - 10:30 Dossier ibridi o semplificati? Relazioni sulle problematiche regolatorie
ancora aperte:
- Ibridi Classici
• Andrea Giori - IBSA Farmaceutici Italia - Lodi
- Fitoterapici
• Floriana Raso - Loacker Remedia, Egna (BZ)
- Farmaci Omeopatici: problematiche regolatorie da approfondire
• Fabio Platini - Omeoimprese, Milano - IMO - Istituto di Medicina Omeopatica, Trezzano Rosa (MI)
10:30 - 11:00 Dibattito
11:30 - 12:15
Prospettive future tra innovazione e sostenibilità
Relazioni sui problemi connessi con il contenimento della spesa, nell’ottica dello sviluppo e della immissione in commercio di nuovi farmaci:
- Ossigeno: da utility consolidata a farmaco iperregolamentato
• Andrea Fieschi - Assogastecnici - Federchimica
- La regolamentazione degli allergeni: innovazione, appropriatezza diagnostica e terapeutica, sostenibilità aziendale
• Paola Puccinelli - Stallergenes, Milano
- Quale futuro per i radiofarmaci?
•
Maurizio Mariani - AAA, Colleretto Giacosa (TO)
12:15 - 12:45 Dibattito
12:45 - 13:00
Conclusioni
• Marcella Marletta - Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute
20
Poster
I riassunti dei poster, che verranno riportati sugli “Atti del Simposio”, devono essere inviati a:
• Dott. ALBERTO TAJANA
c/o AFI Viale D. Ranzoni, 1 - 20149 MILANO
E-mail [email protected] entro il 22
aprile 2016
Informazioni generali
SEGRETERIA SCIENTIFICA
AFI
Viale D. Ranzoni, 1 - 20149 MILANO
Tel. +39 02 4045361 - +39 02 4047375
Fax +39 02 48717573
[email protected]
Orario: 14.30 - 18.30 da lunedì a venerdì
www.afiscientifica.it
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING S.r.l.
Via Rocca D’Anfo, 7 - 20161 MILANO
Tel. +39 02 66203390
Fax +39 02 66200418
Elena Pelosi
[email protected]
www.newaurameeting.it
QUOTE DI PARTECIPAZIONE
Fino al 13 maggio
Dopo il 13 maggio
• Soci AFI, AFTI, CRS
€ 800,00 + iva 22%
€ 850,00 + iva 22%
• Non Soci
€ 900,00 + iva 22%
€ 970,00 + iva 22%
• Soci Pensionati e per uno degli Autori di ciascun poster
€ 600,00 + iva 22%
€ 630,00 + iva 22%
• Giornaliera (valida per l’iscrizione € 450,00 + iva 22% € 450,00 + iva 22% a una sola delle tre giornate del Simposio)
La quota di iscrizione include:
• Accesso al Simposio ed alla zona espositiva
• Atti congressuali e documentazione
• Cofanetto contenente il repertorio delle aziende presenti e il CD con le relative informazioni promozionali
• Tre colazioni di lavoro
• Quattro coffee break
• Welcome Buffet 8 giugno (non compreso nella quota giornaliera)
• Cena di Gala 9 giugno (non compresa nella quota giornaliera)
Eventuali RINUNCE pervenute per iscritto entro il 27 maggio 2016 saranno rimborsate al
50%. Dopo tale data non è previsto alcun rimborso.
Per l’iscrizione utilizzare la scheda allegata che deve pervenire,
via fax o e-mail, entro il 27 maggio 2016 a New Aurameeting.
PRENOTAZIONE ALBERGHIERA
Si consiglia di effettuare in tempo utile la prenotazione alberghiera tramite
l’allegata scheda che deve pervenire entro il 27 maggio 2016 a:
NEW AURAMEETING S.r.l. - Via Rocca D’Anfo, 7 - 20161 MILANO
Tel. +39 02 66203390 - Fax +39 02 66200418
Francesca Rossoni - e-mail: [email protected]
21
22
SESSIONE V
Biosimilari e biobetter:
basi scientifiche e
avanzamenti tecnici
SESSIONE III
Nuovi sistemi terapeutici
e nuove tecnologie
produttive
SALA
DEL TEMPIO 2
AREA
ESPOSITIVA
SESSIONE IV
Materie Prime
SESSIONE II
Valutazione della
sicurezza dei prodotti
topici: dispositivi medici e
cosmetici
SESSIONE I
Quality & Compliance
SESSIONE VI
Affari Regolatori
Giovedì
9 giugno
09:00 - 13:00
SALA
DEL TEMPIO 1
SALA
DEL CASTELLO
LECTIO MAGISTRALIS
PROLUSIONE E APERTURA
DEL SIMPOSIO
Mercoledì
8 giugno
14:00 - 19:00
START-UP CORNER
DIAMO VOCE
ALLE 10 NOVITA’
TECNOLOGICHE
DIAMO VOCE
ALLE 10 NOVITA’
TECNOLOGICHE
SESSIONE PLENARIA
Nuovi orientamenti
che influenzano il
mercato farmaceutico:
innovazione e
sostenibilità
Giovedì
9 giugno
14:00 - 18:30
SESSIONE VII
Integrità della supply
chain in ambito
manufacturing
SESSIONE IX
Problematiche
regolatorie tra
innovazione e
sostenibilità della spesa
SESSIONE VIII
La ricerca clinica e la
sua evoluzione in vista
del nuovo regolamento
europeo
Venerdì
10 giugno
09:00 - 13:00
TIMETABLE
NOTE
23
NOTE
24
ll Simposio si avvarrà della collaborazione delle seguenti Istituzioni
ed Associazioni:
• Agenzia Italiana del Farmaco
• Assobiomedica
•Assogenerici
• Farmindustria
• Istituto Superiore di Sanità
• Ministero della Salute
Durante il Simposio si svolgeranno i seguenti meeting collaterali:
• Assemblea CRS (Controlled Release Society) Italian Chapter
• Riunione Delegati Regionali AFI
• Riunione Gruppo di Lavoro Pharmintech
• Riunione Gruppo Produttori Conto Terzi di Farmindustria
Nell’area espositiva saranno presenti i seguenti corner istituzionali:
• Assobiomedica
• Assogenerici
• EIPG (European Industrial Pharmacists Group)
• Farmindustria
PALACONGRESSI
GRAFFITI 0332 435327

pr ogramma - AFI - Associazione Farmaceutici Industria

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