Appendice 5 Codice dello studio: NECTARINE/ NCT02350348

Appendice 5
Codice dello studio: NECTARINE/ NCT02350348
LINEE GUIDA GENERALI per l’intervista telefonica ai genitori – istruzioni per lo staff
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Ricevere una telefonata dall’ospedale potrebbe essere motivo di preoccupazione per i pazienti e i loro
familiari, e per questo un appuntamento o una telefonata di follow-up dovrebbero essere concordati
con la famiglia prima della dimissione del bambino dall’ospedale.
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L’intervista dovrebbe essere fatta a distanza di 90 giorni (±2 giorni) dall’ultima anestesia,
In generale, i requisiti fondamentali della chiamata a 90 giorni sono:

La telefonata deve essere effettuata da personale qualificato, il quale deve disporre della cartella clinica
del paziente nel momento in cui si effettua la chiamata.

La conversazione con il genitore del bambino dovrà essere condotta in modo da:
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accertare l’identità del genitore e del bambino
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ricordare brevemente gli scopi dello studio NECTARINE e il consenso fornito dal/dai
genitore/i
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Accertare lo stato attuale di salute del bambino
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Nel caso in cui il bambino ha avuto un outcome positivo, lo staff NECTARINE indagherà
circa le condizioni fisiche del lattante/bambino al 90° giorno. La conversazione dovrà
includere domande sulla data della dimissione, se compresa tra i 30 e i 90 giorni
dall’anestesia, e sulle condizioni fisiche a 90 giorni. (cioè al momento della chiamata). Il
ricercatore dovrà riportare le seguenti risposte (vedi anche CRF).
o
Suo figlio è stato dimesso dal nostro istituto? SI/NO
o
Suo figlio è stato dimesso a casa o trasferito presso un altro ospedale?
(domicilio/altro ospedale)
o
E’ stato suo figlio riammesso in ospedale per un motive di tipo medico o chirurgico
dalla dimissione ad oggi? SI/NO. Se SI specificare la causa principale (es. febbre,
problemi respiratori come bronchite, stridore, vomito, ecc).
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Nel caso di esito infausto (decesso), il ricercatore, dovrà domandare
o
Quando è avvenuta la morte? |__|__| / |__|__|__| / |__|__|__|__| (gg/mm/aaaa)
o
Quale è la causa presunta di morte? _________________________
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Ringraziamenti alla famiglia per aver partecipato all’intervista telefonica.
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Nel caso in cui sia IMPOSSIBILE effettuare la telefonata => completare la CRF nella sezione follow-up a
90 giorni utilizzando i dati presenti in cartella clinica.
NECTARINE Appendix 5 – ISTRUZIONI GENERALI PER L’INTERVISTA TELEFONICA AI GENITORI– v1.0 28AUG15
NECTARINE Appendix 5 - Telephone Call Instructions for 90-day follow-up – v1.0 28AUG15 in Italian (translation validated
29SEP15)
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