VI Incontro Nazionale dei Responsabili degli Affari

Informazioni generali
Comitato organizzatore
Sede della giornata di studio
•Giorgio Bruno Recipharm – Masate (MI)
Grand Hotel Plaza - Via del Corso,126 - 00186 Roma
Metropolitana Linea A - Fermata Spagna
• Massimo Cavalieri AFI
Quota di partecipazione
• Giuseppe Messina
AFI
●
Università degli Studi di Milano
●
• Alessandro Rigamonti Presidente AFI
●
AFI
AFI / Italfarmaco – Roma
•Cinzia Berghella
AIFA
•Laura Braghiroli
AIFA
•Massimo Cavalieri AFI
•Riccardo Cianchi AFI / Abbott – Roma
•Donatina Cipriano AFI / Pfizer – Roma
•Lorella Codazzi
AFI / Italfarmaco – Cinisello Balsamo (MI)
•Eugenia Cogliandro
AIFA
un pranzo
un coffee break
Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà
essere inviata a mezzo fax o e-mail entro il giorno 17 febbraio 2016
a New Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma dell’avvenuta
iscrizione da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato il
versamento della quota di partecipazione mediante:
● assegno bancario non trasferibile intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Elenco moderatori
e relatori
•Daniela Bagazzini
GIORNATA DI STUDIO
La quota di partecipazione comprende
• Alessandra Molin Zan AFI / Sanofi – Milano
• Enrico Serino
Euro 420,00 + IVA 22% per i Soci AFI
Euro 520,00 + IVA 22% per i non Soci AFI
Informazioni
• Paola Minghetti ●
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente
effettuato prima dell’inizio della giornata di studio.
New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.
Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di
svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo
tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la
possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
•Alessandra Del Porto AFI / MSD Italia
•Angela Del Vecchio AIFA
•Mariangela Gavazzi
AFI / Sigma Tau – Pomezia (RM)
AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la giornata di
studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di
partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se
già versata.
•Giuseppe Messina
AFI
Segreteria Scientifica
•Paola Minghetti Università degli Studi di Milano
AFI / Zambon – Bresso (MI)
•Paolo Porcelli
AIFA
•Alessandro Rigamonti Presidente AFI
•Bruno Scarpa Ministero della Salute
•Elena Trovati
AFI / Amgen – Milano
GRAFFITI 0332.435327 - 1956/16
•Alessandra Molin Zan AFI / Sanofi – Milano
•Anna Piccolboni
VI Incontro Nazionale
dei Responsabili
degli Affari Regolatori
A.F.I.
Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano
Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573
E-mail: [email protected] – www.afiscientifica.it
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING Srl
Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418
[email protected] – www.newaurameeting.it
Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965
Grand Hotel Plaza
Via del Corso,126 - 00186 Roma
Metropolitana Linea A
Fermata Spagna
Mercoledì, 24 febbraio 2016
I
VI Incontro Nazionale dei Responsabili degli Affari Regolatori
Finalità della
giornata di studio
l VI Incontro Nazionale degli Affari Regolatori (RA)
viene organizzato a Roma, da AFI, il 24 febbraio, per
realizzare un’occasione di scambio formativo e di aggiornamento dedicato a tutti coloro che nell’ambito farmaceutico sono interessati al settore regolatorio del farmaco.
Dirigenti e funzionari di AIFA, oltre a manager specialisti
dell’Industria e di AFI, aggiorneranno l’uditorio sui temi
più attuali del settore; sarà sia un utile aggiornamento
sulle normative vigenti, sia un’opportunità di verifica sulle
modalità della loro interpretazione e applicazione.
L’incontro prevede ampi spazi dedicati al dibattito e allo
scambio di chiarimenti attraverso domande e risposte fra
partecipanti e relatori, ed è particolarmente indirizzato
agli specialisti in Affari Regolatori, in Studi clinici e Farmacovigilanza oltre che a tutte le figure aziendali che risultano coinvolte, anche indirettamente, nell’applicazione ed
evoluzione della normativa farmaceutica. Si tratteranno argomenti che vanno dall’Informazione scientifica, alle ispezioni di farmacovigilanza alla nuova Linea Guida Europea
e del Ministero della Salute sugli alimenti a fini medici
speciali. Si parlerà anche dell’esperienza dell’Italia come
RMS nelle procedure decentrate e di Scientific Advice.
Scheda di iscrizione
Mercoledì, 24 febbraio 2016
Giornata di studio
VI Incontro Nazionale dei Responsabili degli Affari Regolatori
Programma
Mattina
Pomeriggio
08.30 – 09.00 Registrazione dei partecipanti
Moderatori 09.00 – 09.30 Apertura dei lavori
•A. Rigamonti – Presidente AFI
Moderatori: GIORNATA DI STUDIO
•G. Messina – AFI
•A. Molin Zan – AFI / Sanofi
09.30 – 10.00 Le ispezioni GCP e di Farmacovigilanza
•A. Del Vecchio – AIFA
•P. Porcelli – AIFA
10.00 – 10.30 DIBATTITO introdotto e facilitato da:
•A. Del Porto – AFI / MSD Italia
•A. Piccolboni – AFI / Zambon
10.30 - 11.15 Coffee break
11.15 – 11.45 Esperienza dell’Italia come RMS
nelle procedure decentrate
•L. Braghiroli – AIFA
11.45 – 12.15 DIBATTITO introdotto e facilitato da:
•L. Codazzi – AFI / Italfarmaco
•D. Bagazzini – AFI / Italfarmaco
12.15 – 12.45 Nuova modulistica per il deposito
dei materiali per l’Informazione Scientifica del Farmaco e “Linee Guida: stato dell’arte”
•C. Berghella – AIFA
12.45 – 13.15 DIBATTITO introdotto e facilitato da:
•E. Trovati – AFI / Amgen
•D. Bagazzini – AFI / Italfarmaco
13.15 – 14.30 Pranzo
VI Incontro Nazionale dei Responsabili
degli Affari Regolatori
Mercoledì, 24 febbraio 2016
•M. Cavalieri – AFI
•P. Minghetti – Università degli Studi di Milano
14.30 – 15.00 Alimenti a fini medici speciali, nuova Linea Guida Europea e del Ministero della Salute
•B. Scarpa – Ministero della Salute
15.00 – 15.30 DIBATTITO introdotto e facilitato da:
•M. Gavazzi – AFI / Sigma Tau
•R. Cianchi – AFI / Abbott
15.30 – 16.00 Scientific advice – Modalità di accesso
ed esperienze
•E. Cogliandro – AIFA
16.00 – 16.30 DIBATTITO Introdotto e facilitato da:
•D. Cipriano – AFI / Pfizer
•A. Molin Zan – AFI / Sanofi
16.30 – 17.00 Conclusioni della Giornata
Grand Hotel Plaza - Via del Corso,126 - 00186 Roma
Metropolitana Linea A - Fermata Spagna
Cognome Nome Società
Qualifica
Tel.
Fax E-mail Dati per l’emissione della fattura: Ragione sociale Codice fiscale Partita IVA
Indirizzo di fatturazione CAP
Città Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf
Firma Data Socio A.F.I.
❏ SI
❏ NO
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti
•Inviare entro il 17 febbraio 2016 via fax o e-mail a:
NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano
Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965
Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18 – [email protected]
e far pervenire assegno non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl
oppure effettuare bonifico bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione
dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili
scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: A.F.I.,
Viale Ranzoni, 1 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti
dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.