SAFEtest ANALISI MOLECOLARE DEL DNA FETALE ISOLATO DA
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SAFEtest ANALISI MOLECOLARE DEL DNA FETALE ISOLATO DA
SAFEtest ANALISI MOLECOLARE DEL DNA FETALE ISOLATO DA PRELIEVO EMATICO MATERNO. Un test innovativo, semplice e sicuro, per la diagnosi prenatale non invasiva della sindrome di Down e delle principali anomalie cromosomiche fetali. Cos’è il SAFEtest? Il SAFEtest è un esame prenatale non invasivo, di screening, che, analizzando il DNA fetale circolante nel sangue materno, valuta il rischio di aneuploidie fetali comuni in gravidanza, quali quelle relative ai cromosomi 21, 18, 13 e dei cromosomi sessuali (X e Y). Il test include l’analisi sulle triploidie. Il SAFEtest è un test NON INVASIVO, privo di rischi per il feto e la madre. E’ infatti necessario un semplice prelievo ematico della madre. Il SAFEtest è l’unico test molecolare svolto su piattaforma ILLUMINA tramite il kit diagnostico marcato CE e IVD. Il Centro Medico Monterosa, in collaborazione con Geneticlab, è in grado di svolgere questo esame grazie all’imponente dotazione strumentale che il laboratorio ha installato in Italia. Come viene effettuato il SAFEtest? Durante la gravidanza, alcuni frammenti del Dna del feto circolano nel sangue materno. Il DNA fetale è rilevabile a partire dalla 5° settimana di gestazione. La sua concentrazione aumenta nelle settimane successive e scompare subito dopo il parto. La quantità di DNA fetale circolante dalla 9°-10° settimana di gestazione è sufficiente per garantire l’elevata specificità e sensibilità del test. Il test viene eseguito mediante un semplice prelievo ematico della gestante, con una età gestazionale di almeno 11 settimane. Per questo motivo il SAFEtest è del tutto sicuro per la madre e per il feto. Tramite un’analisi complessa di laboratorio, viene isolato il DNA fetale presente in circolo nel sangue materno durante la gravidanza. Successivamente, attraverso un processo tecnologico avanzato, che impiega tecniche innovative di Next Generation Sequencing (NGS), le sequenze cromosomiche del DNA fetale vengono risequenziate e attraverso calcoli bioinformatici tramite software proprietari ILLUMINA viene valutata la presenza di eventuali aneuploidie cromosomiche. Il test di Geneticlab (SAFE TEST) e il calcolo bioinformatico proprietario permettono un’elevata accuratezza e sensibilità dell’esame. A differenza di altri esami, forniti da altri laboratori, l’esame è in grado di abbassare dell’oltre il 5% i falsi negativi. SAFEtest: Semplicità, Sicurezza ed Affidabilità 1) SEMPLICE E’ richiesto un semplice prelievo ematico della gestante, dal quale si analizza il DNA fetale circolante. 2) SICURO E’ un test NON INVASIVO, per questo motivo il SAFEtest e’ del tutto sicuro per la gestante e per il feto. Vengono quindi azzerati i rischi di abortività presenti nelle tradizionali tecniche di diagnosi prenatale invasiva, come l’amniocentesi e la villocentesi. 3) AFFIDABILE Ha un’attendibilità superiore al 99,9% nel rilevare la trisomia 21, 99,7% nel rilevare la trisomia 18 e del 87,5% nel rilevare la trisomia 13.Ha un’attendibilità superiore al 95% per rilevare la Monosomia X e un’accuratezza superiore al 98% per la determinazione del sesso del feto. SA.FE. test Il SAFEtest non e’ un analogo dei test di screening del primo e secondo trimestre. Questi sono test statistici indiretti che si basano su esami ecografici sul feto e/o indagini biochimiche su sangue materno, per mezzo delle quali si dosano alcune sostanze che possono variare nelle quantità qualora siano presenti alcune patologie cromosomiche. Il SAFEtest invece e’ un analisi diretta del DNA libero fetale e tuttavia resta un test di screening molecolare. Il SAFE TEST non può essere impiegato in sostituzione ad esami di citogenetica invasiva né come strumento per interrompere una gravidanza in caso di risultato positivo.