Robert F - Mettler Toledo

Extended Care Excellence Micro
Extended Care
Excellence Micro con Qualifica e MinWeight
Il servizio Extended Care offre la possibilità di aggiungere alla garanzia standard prevista per i primi dodici
mesi di vita del prodotto acquistato una copertura per altri dodici mesi. Il servizio è valido solo per Clienti
utilizzatori finali del prodotto ed esclusivamente sul territorio italiano.
Il servizio Extended Care Excellence Micro con Qualifica e MinWeight è un accordo manutentivo della
durata di due anni per le bilance METTLER TOLEDO di tipo Excellence Micro che prevede:
 Una visita annuale di manutenzione preventiva in situ sin dal primo anno di vita del prodotto, eseguita da
tecnici qualificati ed autorizzati METTLER TOLEDO consistente in:
 Pulizia generale dello strumento
 Verifica schede e componenti elettronici
 Verifica e pulizia parti meccaniche
 Verifica e taratura punto zero
 Verifica di linearità, ripetibilità e carico decentrato
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Utilizzo di campioni di massa certificati per i sistemi di pesatura
Utilizzo di campioni idonei allo strumento oggetto della verifica
Applicazione etichetta/sticker di controllo effettuato con riportata scadenza successiva
Priorità di intervento
Rilascio rapporto tecnico
Fino al secondo anno di vita del prodotto, interventi straordinari in situ comprensivi di ore di manodopera,
spese di trasferimento e parti di ricambio originali. Sono esclusi consumabili e danni causati da dolo o
uso improprio
Il servizio di Qualifica, in aggiunta a quello di Extended Care, prevede dopo la visita di manutenzione
annuale, le seguenti attività:
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Rilascio per ogni singolo strumento del documento denominato " Standard Calibration Certificate "
Documentazione conforme alla linee guida EURAMET 10/18
Dichiarazione di conformità e limiti di errore dello strumento basati sulla raccomandazione OIML R76
Esecuzione e documentazione delle seguenti prima della manutenzione:
 Verifica del carico decentrato con misure variabili in base alla forma del piatto di pesata
 Verifica della linearità su 7 punti
 Esecuzione e documentazione delle seguenti dopo la manutenzione:
 Verifica della ripetibilità su un numero di punti corrispondente alla classe dello
strumento (10 bilance analitiche, 6 bilance tecniche, 3 per le bilance superiori a 200kg)
 Verifica del carico decentrato con misure variabili in base alla forma del piatto di pesata
 Verifica della linearità su 7 punti
 Determinazione incertezza di misura per ogni punto di linearità esaminato
 Grafico di comparazione tra risultati di misura ed errori massimi permessi
 Utilizzo di masse riferibili agli standard internazionali
 Rilascio per ogni singolo strumento del documento denominato "Test incertezza di misura USP"
 Il documento prevede:
 Determinazione del valore di ripetibilità
 Determinazione del valore di pesata minima
N.B.: L'utilizzatore dovrà specificare al tecnico incaricato, prima della esecuzione delle prove, le
seguenti indicazioni:
 Nr.di tare su cui effettuare a determinazione di pesata minima e valori di pesata minima
desiderati
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Documentazione conforme alla USP-NF United States Pharmacopeia
Documentazione delle impostazioni e dei settaggi dello strumento
Attivazione dell'applicativo MinWeigh sulle bilance METTELR TOLEDO serie AX e XP
Sticker con i valori riscontrati al termine del test
TM
Elaborazione del documento tramite MiraCal , applicativo esclusivo di METTLER TOLEDO
Possibilità di utilizzare la “firma elettronica” in conformità al 21CFR part 11
Disponibilità del documento in formato elettronico (pdf)
La fatturazione dell'intero servizio avviene in un'unica soluzione successivamente all'installazione.