Asimmetria del fascio fotonico nei Clinac® ad alta

Bollettino
tecnico per i clienti
Informazioni CTB
Titolo
Asimmetria del fascio fotonico nei Clinac® ad alta energia
DISEGNO
numero
100048759
Reclamo n.
CP-01924
Scopo
Chiarire che le piccole modifiche del circuito dosimetrico osservate in alcuni Clinac possono
provocare l'erogazione di un fascio con simmetria non conforme alle specifiche dei fasci di
Varian. Descrivere il problema all'utente, fornire le azioni consigliate agli utenti e descrivere
le azioni che Varian sta adottando per risolvere il problema.
L'11 novembre 2010 Varian ha distribuito una modifica obbligatoria CP-01117 (rif. 3,
implementata tramite STB-CN-212) relativa all'asimmetria del fascio di elettroni;
questa modifica risolve anche il problema dell'asimmetria fotonica descritto di
seguito. Questa modifica verrà applicata, seppur non a tutti i Clinac, alla maggior
parte di quelli interessati dal problema relativo ai fotoni; per ulteriori dettagli, vedere
la sezione Azioni adottate da Varian.
Codici
prodotto
interessati
Codice prodotto: H14, 26, 27, 29 e HCX
Nome prodotto: tutti gli acceleratori lineari Clinac® serie C ad alta energia, inclusi Clinac®,
Trilogy®, Trilogy Tx™ e Novalis Tx™
Prerequisiti
Non disp.
CTB
Ore di
manodopera
stimate
CN-732
Non applicabile
È POSSIBILE CHE SUL SITO MY.VARIAN.COM SIA DISPONIBILE UN AGGIORNAMENTO DEL
PRESENTE CTB
Informazioni sugli strumenti
Strumenti e
apparecchiature
Documenti di
riferimento
Descrizione
generale della
modifica
Come richiesto per necessità di verifica locale.
1. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM Radiation Therapy
Committee Task Group 40, Medical Physics (21) 4, April 1994. Disponibile al sito Web
www.aapm.org.
2. Task Group 142 Report: Quality assurance of medical accelerators, Medical Physics 36
(9), September 2009. Disponibile al sito Web www.aapm.org.
3. Product Notification Letter CP-01117, Clinac® C-series: Potential for Treating with
Asymmetric Electron Beam.
4. Beam Symmetry Interlock Upgrade, STB-CN-212
Solo informazioni.
ATTENZIONE: le presenti informazioni sono destinate all'uso da parte di tecnici dell'assistenza qualificati. Varian Medical Systems, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione in merito alla qualifica di tecnici dell'assistenza che non siano suoi
dipendenti. Eventuali interventi di manutenzione o riparazione del prodotto eseguiti in modo improprio o non a norma possono esporre i tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non
limitativa, impatti meccanici, scosse elettriche e radiazioni o una loro combinazione. Ognuna di queste situazioni pericolose può essere causa di gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright © 2012, Varian Medical
Systems, Inc. Tutti i diritti riservati.
The source for all content of this document is the English version. Technical content and Translation review approvals are stored in the PSE documentation repository.
Il presente documento è stato redatto in lingua inglese. Le approvazioni relative alla revisione della traduzione e del contenuto tecnico sono memorizzate nell'archivio della documentazione PSE.
FOGLIO
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100048759
A
DISEGNO N.
REVISIONE
Formato TMP-GE-CTB-R
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Informazioni sul kit d'ordine
Numero ordine
Descrizione
100048759-01
Non disp.
Ordini gestiti da CSS Logistics
Informazioni sulla revisione
REV
DATA
STB
NOME AUTORE DELLA MODIFICA
A
15 febbraio 2012
Non disp.
Todd Holmes
DESCRIZIONE DELLA MODIFICA
Release iniziale
NOME FILE
CTB-CN-732-A.doc
ATTENZIONE: le presenti informazioni sono destinate all'uso da parte di tecnici dell'assistenza qualificati. Varian Medical
Systems, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione in merito alla qualifica di tecnici dell'assistenza che non siano suoi dipendenti.
Eventuali interventi di manutenzione o riparazione del prodotto eseguiti in modo improprio o non a norma possono esporre i
tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non limitativa, impatti
meccanici, scosse elettriche e radiazioni o una loro combinazione. Ognuna di queste situazioni pericolose può essere causa di
gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright © 2012, Varian Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati.
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CN-732 Rev. A
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INFORMAZIONI GENERALI
Leggere per intero il presente documento, esaminando attentamente tutte le istruzioni.
VERIFICA DELLE PRESTAZIONI
Prima di smontare e modificare un qualsiasi sistema, effettuarne una verifica approfondita delle
prestazioni. Prendere nota di tutte le eventuali discrepanze operative.
PROCEDURE DI SICUREZZA
Prima di utilizzare i prodotti Oncology Systems, è opportuno acquisire familiarità con le norme di sicurezza
CSS. Durante l'intervento di modifica, garantire il rispetto delle norme e delle procedure di sicurezza CSS.
Per le istruzioni relative alla sicurezza, fare riferimento al manuale d'uso del prodotto.
INFORMAZIONI DI CONTATTO
In caso di domande, problemi o dubbi, contattare Varian al numero 1.888.VARIAN.5 (1.888.827.4265)
oppure accedere al sito http://my.varian.com e fare clic su Contact Us.
ATTENZIONE: le presenti informazioni sono destinate all'uso da parte di tecnici dell'assistenza qualificati. Varian Medical
Systems, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione in merito alla qualifica di tecnici dell'assistenza che non siano suoi dipendenti.
Eventuali interventi di manutenzione o riparazione del prodotto eseguiti in modo improprio o non a norma possono esporre i
tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non limitativa, impatti
meccanici, scosse elettriche e radiazioni o una loro combinazione. Ognuna di queste situazioni pericolose può essere causa di
gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright © 2012, Varian Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati.
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ASIMMETRIA DEL FASCIO FOTONICO NEI CLINAC AD ALTA ENERGIA
In determinate condizioni, i fasci fotonici nei Clinac ad alta energia possono subire un cambiamento
graduale nella simmetria del fascio con la possibilità di raggiungere un'asimmetria di un valore fino a circa
il 7% prima che si verifichi un interblocco. In condizioni di massima asimmetria potrebbe verificarsi una
deviazione della dose dal valore previsto non superiore a circa il 3,5%, in qualsiasi punto del fascio.
La modifica attualmente in corso per l'asimmetria del fascio di elettroni (rif. 3, CP-01117) verrà estesa per
includere i fasci fotonici nella maggior parte delle apparecchiature interessate. Per ulteriori dettagli, vedere
la sezione Azioni adottate da Varian.
1.
DEFINIZIONI
Le abbreviazioni e definizioni seguenti vengono utilizzate nell'intero documento:
Termine
Definizione
Asimmetria
Per i fini di questo documento, viene indicata la definizione di Varian
di asimmetria del fascio:
Asimmetria percentuale
Costanza del profilo
Radiale
Trasversale
situazione in cui A e B sono dosi in punti equidistanti e in direzioni
opposte rispetto all'asse centrale del fascio.
Come definito nel documento AAPM TG-142 (rif. 2), un concetto di
costanza del fascio che si focalizza sulla forma coerente del fascio
piuttosto che sulle caratteristiche calcolate di uniformità e simmetria
del fascio.
Il piano di fascio nella direzione target del gantry; denominato anche
"in piano".
Il piano di fascio nella direzione destra-sinistra e perpendicolare alla
direzione target del gantry; denominato anche "attraverso il piano".
Tabella 1: definizioni
2.
DESCRIZIONE
La camera di ionizzazione per dosimetria per Clinac ad alta energia è composta da numerose
camere di ionizzazione individuali, incluse le camere di ionizzazione posizionate per monitorare
separatamente la simmetria radiale e trasversale del fascio. Queste vengono unite al circuito
dosimetrico che monitora i segnali della camera di ionizzazione e di conseguenza dirige il fascio. In
determinate condizioni, i componenti del circuito dosimetrico possono cambiare in modo lento e
asimmetrico con il passare del tempo. La situazione di squilibrio che ne deriva potrebbe non
essere rilevata dai circuiti di interblocco, lasciando che il fascio fotonico asimmetrico venga
somministrato senza interblocco.
La modifica nel circuito dosimetrico avviene molto lentamente, causando una modifica nella
simmetria del fascio in genere inferiore all'1-2% al mese. Con un'asimmetria del fascio uguale o
superiore a circa il 7%, un interblocco di dose troppo bassa (UDR1, UDR2) impedisce l'attivazione
del fascio. Si prevede che i test comuni di controllo della qualità effettuati dal cliente, come quelli
raccomandati da AAPM TG-40 o TG-142 (riferimenti, rispettivamente, 1 e 2), identificheranno il
fascio asimmetrico molto tempo prima che l'asimmetria sia significativa dal punto di vista clinico.
Una volta individuata, tale asimmetria viene corretta mediante la regolazione della messa a punto
del fascio o mediante la riparazione o la sostituzione dei componenti del circuito.
ATTENZIONE: le presenti informazioni sono destinate all'uso da parte di tecnici dell'assistenza qualificati. Varian Medical
Systems, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione in merito alla qualifica di tecnici dell'assistenza che non siano suoi dipendenti.
Eventuali interventi di manutenzione o riparazione del prodotto eseguiti in modo improprio o non a norma possono esporre i
tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non limitativa, impatti
meccanici, scosse elettriche e radiazioni o una loro combinazione. Ognuna di queste situazioni pericolose può essere causa di
gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright © 2012, Varian Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati.
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Generalmente questo tipo di asimmetria genera un fascio superiore rispetto a quello desiderato su
di un lato dell'asse centrale, inferiore sull'altro lato e quasi corretto sull'asse centrale. Il valore
dell'asimmetria utilizzato si riferisce alle differenze osservate da picco a picco (da sopra a sotto).
Pertanto, un'asimmetria massima del 7% provoca una deviazione di dose non superiore al 3,5% in
qualsiasi punto del fascio, con una deviazione inferiore nelle vicinanze dell'asse centrale del fascio.
Generalmente, i valori della dose dell'asse centrale rappresentano il punto di calibrazione e non
vengono interessati.
3.
AZIONI CONSIGLIATE AGLI UTENTI
3.1.
4.
Test di controllo della qualità:
Varian consiglia di eseguire una verifica mensile della simmetria del fascio fotonico o della
costanza del profilo. Questa raccomandazione è conforme alle usuali indicazioni guida
fornite dai corpi professionali locali, come le raccomandazioni dell'American Association of
Physicists in Medicine (AAPM) presenti nei documenti TG-40 e TG-142 (riferimenti,
rispettivamente, 1 e 2).
AZIONI ADOTTATE DA VARIAN
4.1.
Notifica a tutti i clienti interessati mediante questa lettera.
4.2.
Circuito aggiuntivo per il monitoraggio dell'asimmetria del fascio:
In seguito a un problema precedente relativo all'asimmetria non identificata del fascio di
elettroni (rif. 3, CP-01117), Varian ha sviluppato un nuovo circuito dosimetrico che rileva
alcune condizioni di asimmetria del fascio. Questa funzionalità rileverà le condizioni di
asimmetria del fascio fotonico descritte di seguito. Tutte le installazioni includono la
configurazione sia per fasci fotonici che di elettroni.
•
•
La modifica è stata sviluppata per i Clinac ad alta energia di Varian costruiti
mediante l'uso dell'attuale architettura elettronica, i quali rappresentano la maggior
parte dei Clinac ad alta energia utilizzati in tutto il mondo. Fra questi vi sono i
modelli H14xxxx; H27600 e versioni successive; H29100 e versioni successive e
tutti i modelli HCXxxxx.
Non verranno sviluppate simili modifiche per altri Clinac ad alta energia, quali tutti i
modelli H26xxxx; H27599 e versioni precedenti e H29099 e versioni precedenti.
Se l'acceleratore è compreso all'interno della gamma dei numeri di serie inclusi e questa
modifica non è stata ancora eseguita, l'ufficio di assistenza locale provvederà
all'installazione previo contatto degli utenti.
Ci scusiamo per il disagio e vi ringraziamo in anticipo per la collaborazione. Per ulteriori chiarimenti o per
richiedere assistenza, contattare il responsabile di zona dell'Assistenza clienti Varian o l'Help Desk Varian.
ATTENZIONE: le presenti informazioni sono destinate all'uso da parte di tecnici dell'assistenza qualificati. Varian Medical
Systems, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione in merito alla qualifica di tecnici dell'assistenza che non siano suoi dipendenti.
Eventuali interventi di manutenzione o riparazione del prodotto eseguiti in modo improprio o non a norma possono esporre i
tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non limitativa, impatti
meccanici, scosse elettriche e radiazioni o una loro combinazione. Ognuna di queste situazioni pericolose può essere causa di
gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright © 2012, Varian Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati.
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Elenco dei materiali
-01
Numero di parte
Descrizione
Non disp.
Nessun materiale; solo informazioni
Numero disegno o documento
Non disp.
Altri documenti inclusi
Nessun materiale; solo informazioni
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Eventuali interventi di manutenzione o riparazione del prodotto eseguiti in modo improprio o non a norma possono esporre i
tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non limitativa, impatti
meccanici, scosse elettriche e radiazioni o una loro combinazione. Ognuna di queste situazioni pericolose può essere causa di
gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright © 2012, Varian Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati.
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