Reach: cosa fare dopo la pre-registrazione?

Reach: cosa fare dopo
la pre-registrazione?
Dr. Pier Giorgio Dalzero
Il programma dell’intervento
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Le pre-registrazioni: stato dell’arte
I compiti di Importatori e produttori
I compiti degli utilizzatori a valle
Le sostanze SVHC
Come si è conclusa la fase
di pre-registrazione
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Più di 2,7 milioni di pre-registrazioni
150.000 pre-registranti
145.000 sostanze distinte
27 aziende hanno pre-registrato
praticamente l’intero EINECS
• I SIEF sono molto più grandi del previsto:
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z
z
z
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2 hanno>5000 membri
110 fra 1000 e 5000
226 fra 500 e 1000
….
Le sostanze pre-registrate
• Una lista delle sostanze pre-registrate (aggiornata
al 19 dicembre) è disponibile al sito
http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registeredsub.aspx
• La sua utilità comunque è scarsa, visto che
contiene praticamente tutte le sostanze!
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…ma i compiti di ECHA non
sono finiti!
• Entro 2010 sono attesi >30000
dossier che dovranno essere
esaminati entro il 2012
• Entro il 1 dicembre 2010 ECHA
riceverà anche le notifiche di C & L!
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Le incertezze dell’ultima ora 1
• Doppie pre-registrazioni:
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La necessità di pre-registrare anche
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Monomeri nei polimeri
Sostanze re-importate
Sostanze a rilascio contenute negli articoli
Sostanze recuperate
è stata confermata da ECHA
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Le incertezze dell’ultima ora 2
• Miscele ioniche
Sulla necessità di registrare le miscele
ioniche non si è raggiunta la certezza assoluta,
nonostante alcuni paesi (Germania, Olanda,
Austria), abbiano espresso una posizione
favorevole all’interpretazione industriale della
bozza di Guidelines.
Ad ECHA è stato richiesto di chiarire il punto.
Nell’incertezza, alcune aziende hanno preregistrato, altre no.
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Cosa sta succedendo?
• Molti clienti stanno chiedendo ai loro
fornitori di sostanze e miscele
assicurazione sulla loro effettiva preregistrazione.
• Non risultano ancora richieste in
dogana di documentare la preregistrazione delle sostanze
importate.
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I compiti di importatori e
produttori
• Gli importatori e i produttori che hanno preregistrato hanno avuto l’accesso ad una
pagina web con
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z
z
z
Identità della sostanza
Identità delle sostanze simili per read-across
Data di registrazione prevista
N° di pre-registrazione
Lista delle altre aziende pre-registranti
• Possono iniziare i contatti per gestire le fasi
che porteranno alla effettiva registrazione
delle sostanze
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…possono iniziare le attività
• Identity check
• Identificazione del Lead Registrant
• Definizione delle modalità di lavoro
(consorzi, …)
• Costruzione del dossier
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Le attività
• condivisione delle informazioni sulle
sostanze chimiche, all’interno del
SIEF
• partecipazione ai Consorzi, o altre
forme di cooperazione, per la
Registrazione.
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Pre-SIEF e SIEF
• Nelle Associazioni Industriali sono in
corso contatti fra aziende con
interessi comuni per arrivare alla
costituzione di consorzi o alla
partecipazione a quelli europei
(es.idrolizzati proteici..)
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Come lavorare nel SIEF
• L’attività di gestione di tutti i contatti
all’interno dei diversi SIEF, particolarmente
nel caso di partecipazione a molti SIEF può
essere molto onerosa.
• Per questo,l’industria ha messo a punto (o
lo sta facendo) diversi strumenti informatici
per coordinare le attività nei SIEF.(ad
es.SIEF-REACH del CEFIC)
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I consorzi 1
• L’aggregazione di più soggetti
consente di evitare la duplicazione
degli studi sulle proprietà intrinseche
delle sostanze e, di conseguenza, di
ripartire e quindi ridurre i costi di
Registrazione.
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I consorzi 2
• Molti Consorzi sono stati costituiti.
• Le informazioni sui Consorzi specifici
sono disponibili all’interno dei SIEF o
possono essere richieste alle
Associazioni di settore.
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I consorzi 3
• Le aziende devono decidere il proprio
livello di attività per ottenere la
registrazione; potrebbe essere
“passive”,”involved” o addirittura
“leading”.
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I consorzi 4
• Se il profilo di partecipazione è
abbastanza elevato, potrebbero
valutare l’opportunità di farsi assistere
da organizzazioni qualificate, quali il
Centro Reach di Federchimica,
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Il Centro Reach
Il Centro Reach può fornire la propria assistenza in diverse
modalità, accompagnando le Imprese nella scelta
preliminare dello strumento più rispondente alle specifiche
esigenze, e supportandole nelle fasi successive, in
particolare:
z
z
z
z
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predisponendo contratti di cooperazione (fase preliminare),
al fine di disciplinare gli elementi essenziali per la tutela
delle informazioni riservate e per una gestione corretta degli
incontri in materia di antitrust;
fornendo una consulenza specifica per l’eventuale ingresso
in consorzi esistenti, attraverso un’analisi dei contratti e
nella partecipazione alle riunioni con gli altri consorzianti;
predisponendo contratti di Consorzio;
organizzando e coordinando un Consorzio con Esperti
Tecnici (fase di condivisione dei dati e predisposizione dei
dossier), Esperti “Legali” e Amministrativi.
Altri compiti:
Classificazione & Etichettatura
• I fabbricanti/importatori (che quindi
hanno pre-registrato) devono
notificare, entro il 1° dicembre 2010,
la classificazione ed etichettatura
delle sostanze.
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Le informazioni downstream
• I fornitori ricevono spesso dai clienti
richieste di rassicurazione sulla preregistrazione delle sostanze da loro fornite
come tali o in preparati.
• Una lettera circostanziata che garantisca la
effettiva pre-registrazione, effettuata
direttamente o da un fornitore a monte, è
sufficiente.
• La rassicurazione può essere fornita
attraverso il numero di pre-registrazione,
che peraltro non ha alcun valore ufficiale.
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Le informazioni downstream
• Con i tempi delle registrazioni, inoltre,
i fornitori dovranno allegare alle SDS
gli Scenari Espositivi, che dovranno
coprire tutti gli usi per cui vengono
acquistate le sostanze.
• E’ quindi evidente l’importanza di
conoscere e tener conto di tutti gli usi
dei DU
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Le informazioni up-stream
• Allo stesso modo è fondamentale per i
DU rendere noto ai propri fornitori
l’uso per cui acquistano le sostanze,
per essere certi che di essi si tenga
conto nell’eSDS.
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Come comunicare gli usi.
• Nel documento “Guidance on
Information requirements and CSR”
vengono riportati i dettagli.
• La comunicazione si articola su 4
livelli di identificazione:
•
•
•
•
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Settore d’Uso
Categoria di Prodotto chimico
Categoria di Processo
Categoria di Articolo
SU
PC
PROC
AC
Esempio di procedimento
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Settore d’Uso SU
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Categoria di Prodotto chimico PC
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Categoria di Processo PROC
• Per chi fabbrica prodotti destinati al
consumatore, probabilmente questa
categoria non è applicabile
• Per prodotti I&I, o destinati ad essere
rilavorati si può far riferimento alla tabella
dell’App.R12-3
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Categoria di Processo PROC
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Categoria di Articolo AC
• Nei casi necessari deve essere considerato anche
l’uso del prodotto per fabbricare un articolo
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Categoria di rilascio Ambientale ERC
• Anche se, a rigori, questa categoria
non fa parte dell’Use Descriptor
System, può essere importante
riportare al fornitore se si tratta di uso
z
z
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Wide dispersive (normale per prodotti
consumer)
Point source (probabile per
applicazioni industriali)
Le sostanze SVHC
• Le SVHC (Substances of Very High
Concern) sono
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z
z
Sostanze CMR Cat.1 e 2
PBT,vPvB
Equivalent concern
che, in base ad un processo specifico,
vengono incluse in una Candidate List
for Authorization, che genererà poi
l’All.XIV
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La lista delle SVHC
• La prima lista di 15 sostanze è disponibile
(vedi slide successiva).
z
z
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Sottolineate le 7 sostanze identificate come
prioritarie e di cui sono stati chiesti commenti
all’Industria, prima di includerle nell’All.XIV
(previsto per giugno)
Evidenziate alcune sostanze che potrebbero
essere rilevanti per produttori di cosmetici e
detersivi
Substance name
CAS number
EC number
Anthracene
120-12-7
204-371-1
PBT
4,4'- Diaminodiphenylmethane
101-77-9
202-974-4
CMR
Dibutyl phthalate
84-74-2
201-557-4
CMR
Cobalt dichloride
7646-79-9
231-589-4
CMR
Diarsenic pentaoxide
1303-28-2
215-116-9
CMR
Diarsenic trioxide
1327-53-3
215-481-4
CMR
Sodium dichromate
7789-12-0,10588-01-9
234-190-3
CMR
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk
xylene)
81-15-2
201-329-4
vPvB
Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)
117-81-7
204-211-0
CMR
Hexabromocyclododecane (HBCDD)
25637-99-4
247-148-4
PBT
Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain
Chlorinated Paraffins)
85535-84-8
287-476-5
PBT
Bis(tributyltin)oxide
56-35-9
200-268-0
PBT
Lead hydrogen arsenate
7784-40-9
232-064-2
CMR
Triethyl arsenate
15606-95-8
427-700-2
CMR
Benzyl butyl phthalate
85-68-7
201-622-7
CMR
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Cosa fare con SVHC negli
articoli.
• I fornitori di articoli contenenti SVHC
> 0,1% in peso devono comunicarlo ai
clienti e, su richiesta, ai consumatori.
• Tale obbligo scatta dalla inclusione
della sostanza nella “candidate list”
• Attenzione: gli imballi sono articoli!
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Cosa fare con SVHC nelle
miscele
• La presenza di SVHC in quantità
superiore a 0,1% (0,2 per gas) deve
essere segnalata in SDS
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…in pratica…
• Occorre assicurarsi che il fornitore informi
della presenza di SVHC
• Nel caso di importazione, ma anche in altri
casi, può essere opportuno richiedere
specificamente assicurazione sull’assenza
di SVHC.
• Pertanto occorre seguire l’evoluzione
della”Candidate list”.
• Occorre prepararsi a rispondere a domande
da parte dei clienti e dei consumatori.
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