scarica il programma
Transcript
scarica il programma
Inizio dei corsi da Febbraio 2015 con le seguenti date presso l’Hotel Flora (Frascati) (18 h in 3 giorni) 2015 1 26 - 27 - 28 Febbraio 2015 2 19 - 20 - 21 Marzo 2015 3 9 - 10 - 11 Aprile 2015 4 07 - 08 - 09 Maggio 2015 5 18 - 19 - 20 Giugno 2015 6 24 - 25 - 26 Settembre 2015 7 26 - 27 - 28 Novembre 2015 PROGRAMMA Giovedì, 07 maggio 2015 09.00 - 11.10 (h 2.10) Aspetti metodologici della ricerca clinica: tipi di studi (epidemiologico, farmacologico) Mario Eandi/ sostituto Carlo della Pepa 9.00 - 9.20 Obiettivi Conoscitivi generali della ricerca clinica (con particolare riferimento ai MMG) 9.20 - 9.50 Esercitazione sull’identificazione dei bisogni di conoscenza scientifica per migliorare la professione del medico di medicina generale 9.50 - 10.10 Obiettivi etico – sociali della ricerca clinica 10.10 - 10.40 Esercitazione delle “problematiche bioetiche nella ricerca clinica del MMG” 10.40 - 11.10 Metodi per realizzare degli obiettivi 11.10 - 11.25 Pausa 11.25 - 13.30 (h 2.05) Struttura del protocollo sperimentale Antonietta Martelli/ sostituto Francesca Mattioli 11.25 - 11.55: Richiami sulle caratteristiche principali di un protocollo intervistino ( intervento frontale) 11.55 - 13.30 Predisposizione delle parti essenziali di un protocollo interventistico di non inferiorità ( Esercitazione in gruppi) 13.30 - 15.00 Pausa 15.00 - 16.45 (h 1.45) Struttura del protocollo osservazionale Walter Marrocco/ sostituto Andrea Pizzini 15.00 - 15.30 Opportunità e rischi degli studi osservazionali. Obiettivi e disegni compatibili con studi osservazionali. La registrazione di parametri oggettivi e soggettivi osservati. 15.30 - 16.30 Esercitazione pratica 16.30 - 16.45 Linee guida per gli studi osservazionali 16.45 - 18.00 (h 1.15) Ruoli e responsabilità degli operatori coinvolti nella Ricerca Francesco Rossi/ sostituti Liberato Berrino, Annalisa Capuano 16.45 - 17.30 Promotore, Sperimentatore, Monitor, Auditor, Paziente. 17.30 - 18.00 Confronto guidato (in aula) sulla metodologia della Ricerca e sugli Studi interventistici e Osservazionali Venerdì 08 maggio 2015 09.00 - 11.00 (h 2.00) Elementi di statistica applicati alla ricerca clinica Stefano Bonassi/ sostituto Patrizio Pasquanelli 9.00 - 9.30 Statistica descrittiva o inferenziale? - Campione o popolazione? - Le stima puntuali e intervallari - Significatività statistica e clinica 9.30 - 10.15 Disegno degli studi clinici - La verifica delle ipotesi 10.15 - 11.00 Esercitazione sulla “statistica applicata” 11.00 - 11.15 Pausa 11.15 - 13.30 (h 2.15) La normativa della ricerca clinica sui farmaci Andrea Pizzini/ sostituto Walter Marrocco 11.15 - 11.45 L’evoluzione normativa sulla sperimentazione e ricerca clinica Le particolarità di questa normativa clinica per la Medicina Generale sui farmaci Alcuni percorsi modello ed una visone di possibili scenari futuri 11.45 - 12.45 Esercitazione pratica 12.45 - 13.15 Discussione 13.15 - 13.30 Conclusione 13.30 - 15.00 Pausa 15.00 - 16.30 (h 1.30) La Farmacovigilanza pre e post marketink con esempi pratici Maria Consuelo Cicalese/ sostituto Paolo Siviero 15.00 - 15.20 Definizione e scopi della farmacovigilanza; 15.20 - 15.40 La farmacovigilanza in corso di sperimentazione clinica; 15.40 - 16.30 La farmacovigilanza post-marketing. - Elaborazioni un mini test 16.30 - 18.00 (h 1.30) Le procedure autorizzative dei farmaci Paolo Daniele Siviero/ sostituto Pasquale Piermarchi 16.30 - 16.50 La procedura Centralizzate 16.50 - 17.10 Le procedure decentrate e di Mutuo riconoscimento 17.10 - 17.30 Procedure nazionali 17.30 - 17.45 Confronto e specificità delle diverse procedure di AIC 17.45 - 18.00 Il problema dell’Accesso al Farmaco: Sabato 09 maggio2015 09.00 - 11.00 (h 2.00) Lettura critica di articoli scientifici Lorenzo Maria Donini/ sostituto Eleonora Poggiogalle 09.00 - 09.30 Criteri di qualità di un articolo scientifico; 09.30 - 10.00 Strumenti e metodologie per la selezione della letteratura scientifica/di articoli scientifici 10.00 - 10.30 Articoli da leggere (es. sindrome metabolica) 10.30 - 11.00 Esercitazioni in aula; 11.00 - 11.15 Pausa 11.15 - 12.30 (h 1.15) Strumenti Applicativi Paolo Misericordia/ sostituto Vincenzo Landro 11.15 - 11.30 Introduzione - Le esigenze di un network operativo. - Netmedica Italia: il razionale e le logiche realizzative. 11.30 - 12.00 Esplorazione online delle funzioni di Netmedica Italia. - La fase di registrazione. - L’installazione degli estrattori e la configurazione di NetDesk per l’allineamento dati. - L’audit, il benchmarking e i performance score. 12.00 - 12.30 Discussione 12.30 - 13.00 Test di apprendimento Verifica dell’apprendimento e questionario Scuola di Ricerca in Medicina Generale e gestione del Farmaco FIMMG . Hotel Flora – Frascati (RM) Razionale Il contesto attuale di approccio all’uso del Farmaco risente fortemente di una carenza di informazioni strutturate e dati che vengano dalla Medicina Generale. In particolare i profili di efficacia, sicurezza, utilità necessari per definire la “place in therapy”dei nuovi farmaci, le migliori modalità prescrittive ed erogative in funzione anche della convenienza e sostenibilità economica ed equità di accesso alle cure, poggiano su informazioni derivanti da setting di sperimentazione diversi dalla Medicina Generale. È noto a tutti infatti come il paziente afferente alla medicina territoriale abbia caratteristiche cliniche e di trattamento molto diverse da quelle dei pazienti selezionati negli studi clinici condotti nelle strutture sanitarie. Le comorbidità infatti e la presenza di terapie concomitanti sono caratteristiche comuni nei pazienti osservati dal MMG, mentre gli studi condotti nelle fasi pre‐registrative,consentono,tramite l’individuazione di criteri di inclusione/ esclusione, particolarmente analitici, di selezionare una popolazione spesso molto diversa da quella del “mondo reale”.Tali criticità hanno contemporaneamente ricadute sia a livello nazionale che europeo, rischiando di non rispondere al bisogno terapeutico dei pazienti e al quesito clinico che il MMG si trova a fronteggiare quotidianamente, oltre a limitare in modo sensibile, la sostenibilità economica del nostro SSN e SSR. La MG deve essere capace di elaborare e supportare scelte e posizioni in riferimento alla pratica e all’uso non sperimentale dei farmaci, anche al fine di essere coinvolto in progetti di ricerca clinica pre e post‐marketing, secondo la logica del “large and simple trial” che sono sempre più utilizzati per la verifica dell’effectiveness (efficacia reale). Basti pensare che, negli ultimi anni, sono proprio le Agenzie Regolatorie, sia a livello nazionale che europeo, a chiedere alle aziende la conduzione di studi post‐registrativi nelle condizioni più vicine possibili al “mondo reale” (PASS: Post Authorization Safety Study e PAES: Post Authorization Efficacy Study). Inoltre, si sta affermando, sia a livello scientifico che regolatorio, l’esigenza di rilevare su vasta scala la percezione soggettiva degli effetti terapeutici da parte dei pazienti, e questo tipo di ricerca può trovare una pratica realizzazione mediante la collaborazione programmata con il network dei medici di Medicina Generale che garantiscono una continuità della relazione medico curante – paziente. Curriculum Vitae PERSONAL INFORMATION Paolo Daniele Siviero Via degli Stradivari 21, 00153 Rome (Italy) +39 3356407037 [email protected] Date of birth 13/03/1973 WORK EXPERIENCE 10/2014–Present Principia SGR, Milano (Italy) Senior Advisor and Fund Manager of Principia III, a specialized venture capital fund targeting Italian biotech and medical technology companies. Principia III, the third venture capital fund set up by Principia SGR, become the largest strategic investor in a sector widely expected to be the major driver in knowledge-based economies after the information technology revolution. 12/2011–10/2014 Director - Medicines Utilization monitoring centre (OsMed) and HTA Office Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Monitoring of expenditure and consumption (expense reports to the Board of Directors); ▪ Monitoring reports of expenditure according to L.222/07; ▪ Assessment on the LEA fulfillment; ▪ Maintaining and updating of the list of authorized medicinal products and their prices; ▪ Implementation, maintenance and integration of Medicines Utilization Monitoring Centre Databases; ▪ Processing of statistical and epidemiological data, also with reference to different European countries on pricing and reimbursement policies; ▪ Elaboration of reports on the appropriate use of drugs; ▪ Assessments of welfare, economic, social and ethical consequences caused directly and indirectly, in the short and long term, by the use of existing and newly introduced drugs; ▪ Evaluation of new drugs and evaluation activities concerning clinical efficacy; ▪ Recommendations on the appropriate use of drugs (AIFA’s Notes), related to evaluation activities concerning clinical effectiveness; ▪ Participation in decisions on reimbursement of medicines, related to activities of cost/ benefit analysis and budget impact evaluations; ▪ Production of epidemiological data streams originating from OsMed concerning the use of drugs in territorial and clinical environment 12/2010–10/2014 Director- Consultative Bodies Coordination Secretariat Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Providing the necessary activities for the convocation of Consultative Technical Bodies, Subcommittees and Working Groups; ▪ Ensuring the functioning of Collegial Bodies performing the functions of the Secretariat of the Technical Scientific Committee (CTS) for the Evaluation of Medicinal Products and of the Pricing and Reimbursement Committee (CPR); ▪ Providing access to the requests made by claimants in relation to the minutes of the 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 1 / 8 aforementioned Committees. 11/2009–10/2014 Coordinator - Department of Economic Strategy and Pharmaceutical Policy Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Proposing to the Director General the direction of the annual activities to be performed in the economic field, following a comparative approach with other European Agencies, and supervising their implementation in accordance with the guidelines and objectives defined by the Director General; ▪ Anticipating and analyzing main issues related to the sustainability of the NHS with regards to the pharmaceutical sector in the short and long term, proposing appropriate strategies. 09/2008–10/2014 Director- Pharmaceutical Policy Office Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Implementation and evaluation of studies and researches in the pharmaceutical field; setting of models and procedures aiming at: ▪ Encouraging investments in research and development in the pharmaceutical sector in Italy; ▪ Encouraging widespread use of generic drugs; ▪ Forecasting effects of technological innovations’ impact on pharmaceutical and healthcare costs, on population trends and on resource allocation; ▪ Proposing a new pricing and reimbursement system. 2006–2008 Research Fellow National Research Council, Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, Rome (Italy) ▪ Advice on management of intellectual property, technology transfer and economic exploitation of research results in national and international context; ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2006–2006 Research Fellow National Research Council, Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, Rome (Italy) ▪ Advice on intellectual property management, technology transfer and economic exploitation of research results in national and international context; ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2005–2006 Research Fellow Tor Vergata University, Department of Experimental Medicine and Biochemical Sciences, Rome (Italy) ▪ Advice on intellectual property management, technology transfer and economic 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 2 / 8 Curriculum Vitae exploitation of research results in national and international context; ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2004–2004 Research Fellow National Research Council, Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, Rome (Italy) ▪ Reorganization and computerization of the scientific secretariat; ▪ Management of national and international public relations; ▪ Project management; ▪ Handling of patent procedures and activities related to intellectual property; ▪ Fund raising activity. 2004–2005 Research Fellow Tor Vergata University, Department of Experimental Medicine and Biochemical Sciences, Rome (Italy) ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2004–2004 Research Fellow Tor Vergata University, Department of Experimental Medicine and Biochemical Sciences, Rome (Italy) ▪ Coordination tasks and joint project activity: ▪ Project management; ▪ Fund raising activity: ▪ Data processing and management; ▪ Scientific multimedia editing. EDUCATION AND TRAINING 2012–2013 Master's Degree in Pharmaceuticals' Regulatory Sciences La Sapienza University, School of Pharmacy and Medicines, Rome (Italy) 1995–1999 Master's Degree in foreign languages and Literature Cà Foscari University, Venice (Italy) PERSONAL SKILLS Mother tongue(s) 23/1/15 Italian © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 3 / 8 Other language(s) UNDERSTANDING SPEAKING WRITING Listening Reading Spoken interaction Spoken production English C2 C2 C1 C1 C1 Hindi B1 B1 B1 B1 B1 German A2 A2 A2 A2 A2 Levels: A1/A2: Basic user - B1/B2: Independent user - C1/C2: Proficient user Common European Framework of Reference for Languages Computer skills ▪ Excellent knowledge of Office’s applications in MAC (Apple) and WINDOWS platform; ▪ Excellent skills in the use of web browsers, Explorer, Safari and e-mail account programs (Outlook Express, Outlook, Entourage, Mail); ▪ Good knowledge of Reference Manager; ▪ Good knowledge of the program for editing text and web pages QuarkXPress 5.0; ▪ Good knowledge of the program for editing text and web pages Illustrator CS; ▪ Good knowledge of image editing program Adobe Photoshop 7.0; ▪ Good knowledge of program planning and communication neurolinguistic MindManager. ADDITIONAL INFORMATION Memberships/ Appointments ▪ President of Medicines Evaluation Committee (MEDEV); ▪ National Expert at the European Network for HTA; ▪ AIFA’s Representative at Networking Meeting of the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement of Pharmaceutical; ▪ AIFA’s Representative at HTAi Policy Forum; ▪ Italian Representative at EMA Management Board ; ▪ Secretariat of Technical-Scientific Commission for the Evaluation of Medicinal Products; ▪ Member of AIFA’s Supervisory Committee for the Evaluation of activities of the National Centre for Rare Diseases; ▪ AIFA’s spokesperson for activities covered by the agreement between AIFA and the Institute of Translational Pharmacology, CNR; ▪ AIFA’s spokesperson for activities covered by the agreement between AIFA and the Systems Medicine Department, University of Rome «Tor Vergata»; ▪ Presiding Officer of the Committee responsible for the evaluation of the correct execution of the tasks assigned to «Università Cattolica del Sacro Cuore», in the framework of the cooperation agreement signed with the Italian Medicines Agency; ▪ Presiding Officer of the Commission assessment services IMS and IMS AG as part of the agreement with the Italian Medicines Agency. ▪ Member of the Scientific Board responsible for the revision the National Pharmaceutical Formulary; ▪ President of Working Group on evaluation of drugs in primary care; ▪ Member of the Selection Board responsible for the assessment of technical and economic offers submitted for the awarding of services related to the development of creativity and 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 4 / 8 Curriculum Vitae production of video/audio commercials and layouts for AIFA’s communication campaign on the correct use of antibiotics; ▪ Member of the Commission for the horizontal progression of employees admitted to the selection procedure for year 2010; ▪ Member of the Executive Committee of the Master’s degree course in HTA-«Università Cattolica del Sacro Cuore»; ▪ Member of the Technical Committee responsible for task assignment to health professionals’ managers; ▪ Member of the Working Group for the monitoring of access to medicines; ▪ Member of the Technical Committee for the evaluation of AIFA’s bibliographic equipment; ▪ Member of Working Group on “Verbalization activities for AIFA’s consultative bodies"; ▪ Member of the Commission for procedures’ simplification and optimization; ▪ Member of the Coordination Task Force for actions and measures taken with regards to the swine flu emergency; ▪ Member of the Evaluation Commission for the participation of AIFA personnel in external activities (such as seminars, conferences, courses, scientific publications); ▪ Member of Check-In and CPP Technical Meeting. Teachings ▪ Master’s Degree Course in Antitrust and Market Regulation, «Tor Vergata» University, Centre for Economic and International Studies, Rome, Italy; ▪ Master's Degree Course (II level) in Health Technology Assessment and Management (HTA & M), Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy; ▪ Master's Degree Course in Management and HTA, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy; ▪ Master's Degree Course in Healthcare and Pharmaceutical Administration (EMPHA), LUISS University, Business School, Rome, Italy. Conferences ▪ Experience innovative medication management in Unit Dose for reducing clinical risk and optimization of expenditure (Senate, 20 July 2011); ▪ Meridiano Sanità: the pharmaceutical sector as a driver of innovation and growth for the country: Policy Options for Development (Rome, 15 July 2011); ▪ Smoking: dependence or lifestyle? (Senate, 5 July 2011); ▪ 35th National Conference of the Public Affairs Association (Holy Republic, 5 July 2011); ▪ European Healthcare Innovation Leadership Network (London, 1 July 2011); ▪ HTAi 2011 Health Technology Assessment International (Rio de Janeiro, 24 - 29 June 2011); ▪ 2011 DIA Drug Information Association (Chicago, 20 - 23 June 2011); ▪ First Conference of civic organizations for health (Riva del Garda, 11 June 2011); ▪ Sustainable access to innovation: a comparison of multiple sclerosis (Senate, June 16 2011); ▪ AESPG 47th Annual Meeting (Rome, 8 - 10 June 2011); ▪ 13th World Congress on Menopause (Rome, June 9 2011); ▪ First International Congress on Pediatric Primary Care (Tel Aviv, 11 - 13 May 2011); ▪ Pricing and Reimbursement Network (May 4 - 6 2011); 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 5 / 8 ▪ First National Workshop on economics and drugs in hepatology (Rome, 27 - 28 April 2011); ▪ European Healthcare Innovation Leadership Network (Berlin, 18 – 19 April); ▪ Orphan drugs project group (European Commission-Brussels, 15 April 2011); ▪ Access to Medicines in Europe (European Commission-Brussels, 7 April 2011); ▪ Societal Impact of Pain (Brussels, 4 - 5 May 2010); ▪ Risk-Sharing & Value Based Pricing and Reimbursement Models(Bratislava, 15 - 16 April 2010); ▪ Parkinson's disease: prospects and expectations (Senate, March 24 2011); ▪ International Healthcare Payers & HTA Summit (Berlin, 16 to 17 March 2011); ▪ Working Group CFOs (Farmindustria, March 15, 2011); ▪ Territorial economy and society: added value of the pharmaceutical industry (Milan, February 28, 2011); ▪ 9th Annual Global Pricing and Reimbursement Congress (London, 8 - 9 February 2011); ▪ Pilots of multi-stakeholder consultations in early-stage drug development▪ Pilot 3: Consultation meeting (London, 3 February 2011); ▪ Workshop for Regulatory and HTA Agencies (London, 1 - 2 February 2011); ▪ HTAi Policy Forum (London, 30 January – 1 February); ▪ Rare Tumors: innovation, research and access to care (Rome, 26 January 2011); ▪ Network Meeting of the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement (Belgium, 16 December 2010); ▪ Biological Drugs and Biosimilars: innovation and sustainability (Milan, 30 November 2010); ▪ IAPG VI Workshop: Rights and Credibility of the Italian system: drug patent protection (Rome, 25 November 2010); ▪ Health Policy Forum: The Role of Stakeholders in the process of HTA (Turin, 18 November 2010); ▪ National Conference on Health Research (Cernobbio, 8 -9 November 2010); ▪ ISPOR 13th Annual European Congress (Prague, 6 - 9 November 2010); ▪ Biologic drugs and Biosimilars, regulations, use, safety: current framework (Milan, 26 October 2010); ▪ 5th Refresher Course SIFO-SIAR on Innovation and criticalities in drug regulation activity (Rome, 22-23 October 2010); ▪ Biomedical Research Forum (Rome, 20 October 2010); ▪ Comparing health budgets: 2011 budget and impact on health (Rome, 19 October 2010); ▪ XXXI National Congress SIFO (Cagliari, 6 - 8 October 2010); ▪ 65th National Congress FIMMG (Santa Margherita di Pula, 6 October 2010); ▪ Pain treatments and palliative care (Rome, 5 October 2010); ▪ Conference: Politics of Medicine, new scenarios of national and local government (Rome, 22 September 2010); ▪ 1st Italian Conference on access to care in chronic diseases (Rome, 21 September 2010); ▪ Benefit/ Risk Assessment of Medicines to Achieve shared objectives: from Research to Reality (Kracovia, 1 - 3 September 2010); ▪ Masters degree course (II Level) in Health Technology Assessment (Rome, 8 July 2010); ▪ Health Policy Forum (Rome, 5 - 6 July 2010); 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 6 / 8 Curriculum Vitae ▪ 50th AFI Symposium (Rimini 9 - 11 June 2010); ▪ ISPOR 15th Annual International Meeting (Atlanta, 15 - 19 May 2010); ▪ Hospital expenditure and innovation: how to reconcile budgetary needs with pharmaceutical health system competitiveness (Rome, 10 May 2010); ▪ Networking Meeting for the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement of Pharmaceuticals (Madrid, 28 - 29 April 2010); ▪ 22nd Annual Euro-meeting/ DIA (Monaco, 8 - 10 March 2010); ▪ 8th Annual Global Pricing & Reimbursement Congress (London, 10 February 2010); ▪ Biomedical Research Forum (Rome, 12 January 2010); ▪ 3rd European Health Policy Decision Makers Forum (Stockholm,3 December 2009); ▪ PSOCARE Conference (Rome, 13 November 2009); ▪ FIMMG 64th National Congress (Pula, 16 October 2009); ▪ Comparing health budgets: Italy’s health moving out of the crisis(Rome, 8 October 2009); ▪ International Congress on "Drug, Gene and gender" (Sassari, 1 October 2009); ▪ IV Meridiano Sanità Forum (Cernobbio, 11 September 2009); ▪ «Public Affairs Association» for relations in the field of health (6 July 2009); ▪ Farmindustria Public Assembly (Aquila, 25 June 2009); ▪ Economics and Healthcare Management seminars – «Università Cattolica del Sacro Cuore» (Rome, 23 April 2009); ▪ Meeting of National HTA (Brussels, April 15, 2009); ▪ The role of generic medicines for the sustainability and affordability ofhealthcare. (Prague, 31 March 2009); ▪ Development opportunities in the field of research for public health (Trieste, 19-20 February 2009); ▪ 54th Seminar SIAR (Milan, 30 January 2009); ▪ Networking Meeting of the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement of Pharmaceuticals (Paris, 10- 12 December 2008); ▪ 8th National Conference on Pharmaceuticals: "AIFA’s comparison with National requirements and European standards" (Catania, 5 December 2008); ▪ 12th Standing Committee Hearing (Health and Hygiene); ▪ Fact-finding survey on degenerative diseases of particular social relevance with specific reference to breast cancer, chronic rheumatic diseases and HIV syndrome. Publications ▪ Hans-Georg Eichler, Lynn G Baird, Richard Barker, Brigitte Bloechl-Daum, Finn BørlumKristensen, Jeffrey Brown, Raymond Chua, Susanna Del Signore, Ute Dugan, John Ferguson, Sarah Garner, Wim Goettsch, Jeremy Haigh, Peter Honig, Anton Hoos, Paul Huckle, Tatsuya Kondo, Yann Le Cam, Hubert Leufkens, Robyn Lim, Carole Longson, Murray Lumpkin, John Maraganore, Brian O'Rourke, Ken Oye, Edmund Pezalla, Francesco Pignatti, June Raine, Guido Rasi, Tomas Salmonson, Dima Samaha, Sebastian Schneeweiss, Paolo Daniele Siviero, Mark Skinner, J. Russell Teagarden, Toshiyoshi Tominaga, Mark R. Trusheim, Sean Tunis, Thomas F. Unger, Spiros Vamvakas and Gigi Hirsch, "From adaptive licensing to adaptive pathways: Delivering a flexible life-span approach to bring new drugs to patients" CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICSAccepted manuscript online: 12 DEC 2014, DOI: 10.1002/cpt.59 ▪ Bradley P., Akehurst R., Ballard C., Banerjee S., Blennow K., Bremner J., Broich K., Cummings J., Dening K., Dubois B., Klipper W., Leibman C., Mantua V., Molinuevo J.L., Morgan S., Muscolo L.A.A., Nicolas F., Pani L., Robinson L., Siviero P.D., Van Dam J., Van Emelen J., Wimo A., Wortmann M., Goh L., “Taking Stock: A multistakeholder 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 7 / 8 perspective on improving the delivery of care and the development of treatments for Alzheimer’s disease”, Alzheimer’s & Dementia: the Journal of the Alzheimer’s Association, April 2014; ▪ Garrison L.P. Jr., Towse A., Briggs A., De Pouvourville G., Grueger j., Mohr P. E., Severens J.L., Siviero P. D., Sleeper M., “Performance-based risk-sharing arrangementsgood practices for design, implementation, and evaluation: report of the ISPOR good practices for performance-based risk-sharing arrangements task force”, Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Vol. 16 Issue 5, 2013, p. 703; ▪ Morel T., Arickx F., Befrits G., Siviero P. D., van der Meijden C., Xoxi E., Simoens S., “Reconciling uncertainty of costs and outcomes with the need for access to orphan medicinal products: a comparative study of managed entry agreements across seven European countries”, Orphanet Journal on Rare diseases, 2013, 8:198; ▪ Report on the Health Status of the Country 2011 (RSSP- Relazione sullo Stato Sanitario del Paese), 2011; ▪ Siviero P.D., Cicchetti A., Marchetti M., Rasi G., “The Role of HTA in the Medicines Pricing and Reimbursement Process in Italy”, HTAi – Health Tecnology Assessment International, 2011; ▪ Siviero P.D., Montilla S., De Nigro L., Foggi P., Tomino C., Rasi G., “Italian Monitoring Registry of BEVACIZUMAB in the treatment of metastatic colon rectal carcinoma”, Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Vol. 14, Issue 3, 2011, p. A172; ▪ Siviero P.D., “Rasilex Place in Therapy: A proposal to Displacement Rasilex from AIFA Register Monitoring to General Practitioners”, DIA – Drug Information Association, 2011; ▪ Russo, P., Mennini F. S., Siviero P. D., Rasi G., “Time to market and patient access to new oncology products in Italy: A multistep pathway from European context to regional health care providers”, Annals of Oncology 2010: Official Journal of the European Society for Medical Oncology (ESMO), 21 (10), 2081-7, 2010. PRIVACY I authorise the use of my personal data according to Legislative Decree N°196/03 . Rome, 22 January 2014 Paolo D. Siviero 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 8 / 8 EUROPEAN CURRICULUM VITAE FORMAT PERSONAL INFORMATION Name Pasquale Pierimarchi Telephone 06-49934244 Fax 06-49934257 E-mail Nationality Date of birth [email protected] Italian 22/06/1961 WORK EXPERIENCE Designated as a member of the Conflict of Interest Evaluation Committee by executive decision of the Italian Medicine Agency (AIFA) on the 4/08/2014 Elected member in the secretariat of the research and clinical experimentation unit by executive decision of the Italian Medicines Agency (AIFA) on the 07/11/2012. Elected member in the commission of the Valuation and Authorization Office (UVA) by executive decision of the Italian Medicines Agency (AIFA) on the 25/01/2010. Responsible of the section of the institute of Translational Pharmacology (IFT) located in Pula (CA), National Research Council (CNR) of Italy. Director of the Institute of Translational Pharmacology, National Research Council (CNR), Rome – Italy Responsible of the section at the institute of Neurobiology and Molecular Medicine (INMM), Tor Vergata Research Area, Italian National Council for Research, Rome . Chief researcher of the project “Application of new knowledge in immunology and infectious diseases” ME P04.005 concerned infectious diseases, inflammatory and degenerative diseases. Department of Medicine of The Italian National Council for Research. CNR SPIN-OFF: Scientific Direction about a CNR Spin-off (I.D.A. project, Innovative Diagnostic Array) located at Science Park Area in Trieste. Byo Research srl works within the Molecular Biomedicine Center (CBM) at Scientific Area in Trieste. Ultimate aim of the I.D.A project is the development of a nanotechnological diagnostic platform for multi-parametric detection and translation of molecular markers in clinical application. Researcher: At the INMM, Tor Vergata Research Area, Italian National Council for Research. EDUCATION AND TRAINING 25 November 1993 Speciality 1 November 1988 license to practice 18 July 1988 DEGREE ORGANIZATIONAL AND MENAGERIAL ABILITIES AND DUTIES Oncology achieved at University of Rome, Tor Vergata. Licensed medical doctor. Degree in Medicine and Surgery achieved at University of Rome, "La Sapienza". Chief Executive Dirctor: Italian Medicines Agency -Title: "Biennial Convention AIFA/CNR for the development of a system/evaluation platform, of generic and biosimilar pharmaceuticals." Duration: 2011-2013, funding amount € 1.700.000,00. MERIT-FIRB project: development of new pharmacological strategies for the treatment of cognitive dysfunction associated with aging and psychiatric disorders, with particular reference to psychosis and neurodegenerative diseases. Institute of Translational Pharmacology, National Research Council, Cagliari Operative Unit. SPIN-OFF CNR: Chief executive Dirctor and Scientific Direction of a CNR Spin-off (I.D.A. project, Innovative Diagnostic Array) located at Science Park Area in Trieste. Byo Research srl works within the Molecular Biomedicine Center (CBM) at Scientific Area in Trieste. The development of a nanotechnological diagnostic platform for multi-parametric detection and translation of molecular markers in clinical application. Chief Executive Dirctor: ASSILT (TELECOM Italia Integrative Health Care Association ): 1) ONCOLOGY financed campaign: “clinical epidemiology research on the prevalence of female reproductive system neoplasies and cutaneous melanoma" 2) ALLERGOLOGY financed campaign: “precocious diagnosis program of the respiratory allergopathy" "italian clinical epidemiology research lead on 40.000 subjects distributed on national territory”. Duration 1999-2008, total import € 400.000,00. Chief Executive Dirctor: Post Genomic MIUR FIRB: “Nanosized Cancer Polymarker Biochip” Ref: RBLS03SP_008 Duration: 3/10/05-3/10/2009, financed import € 678.000,00. Chief Executive Dirctor: MIUR- CNR INMM: Identification of Biomolecules, drugs and therapeutic protocols for the pharmacological myelosuppression treatment. Duration: 36 months, financed Import € 259.000,00. Chief Executive Dirctor: Fidia Pharmaceutical S.p.A. PROJECT'SCIENTIFIC DIRECTOR ENTITLED: study on the pharmacological induced toxicity by the bioconjugate (ONCOFID-s) with locoregional administration in an animal model (BDIX mouse) of peritoneal carcinogenesis. Duration: 01/09/2008-01/09/2009, financed import € 87.500,00. Chief Executive Dirctor: Fidia Pharmaceutical S.p.A. Project' Scientific Director ENTITLED: comparison of the antiproliferative effects of the antitumor drug CPT-11 and of its correspective bioconjugate with hyaluronic acid ONCOFIDs. Duration: 01/07/2007-30/06/ 2008, financed import € 87.500,00. Chief Executive Dirctor: INSTITUTE OF CLINICAL PHYSIOLOGY OF CNR – ROME CNR INMM Project entitled: "Monitoring study of the GINA and ARIA guidelines on the respiratory allergopathies". Duration: 19/12/2006 01/01/2010 financed import € 75.000,00. Chief Executive Dirctor: Fidia Pharmaceutical S.p.A. Project entitled: In vivo evaluation of the antitumoral and/or antimetastatic effects of the bioconjugate HIRID in a murine model of experimental tumor induced by a colorectal cancer synergic line. Duration: 03/04/2006-30/03/2007, financed import € 87.500,00. Chief Executive Dirctor: SciClone Pharmaceuticals Inc and CNR INMM on “Further Investigations of Thymosin Alpha 1 Infused in Mice and Rats”. Duration : 1 year MANAGERIAL EXPERIENCES AND COORDINATION IN PHARMACEUTICAL FIELD Designated as a member of the Conflict of Interest Evaluation Committee by executive decision of the Italian Medicine Agency (AIFA) on the 4/08/2014 Elected member in the secretariat of the research and clinical experimentation unit by executive decision of the Italian Medicines Agency (AIFA) on the 07/11/2012. Elected member in the commission of the Valuation and Authorization Office (UVA) by executive decision of the Italian Medicines Agency (AIFA) on the 25/01/2010. INFORMATIC AND TECHNICAL Excellent knowledge of the OFFICE applications in WINDOWS and others works environment SKILLS Excellent skills in the use of the web browser NETSCAPE and EXPLORER, and in the mains e-mail administration programs (OUTLOOK EXPRESS, OUTLOOK) Fairly good knowledge of the images editing program ADOBE PHOTOSHOP Fairly good knowledge of the program REFERENCE MANAGER RELATIONAL SKILLS TUTOR ASSIGNMENT Since year 2001 he is member of more than 30 boards of examiners for public competition banished by the Istituto Superiore di Sanità and The National Research Council of Italy, and contract professor for specialistic formation of University of Tor Vergata. LECTURERS (1999-2009) Teacher of training courses for medical doctor pertaining to the study " “Program of early diagnosis of respiratory allergies”. (1997-2001) Teacher of theoretical-pratical training courses for university medical doctor pertaining to the national campaign of prevention and epidemiological evaluation of early contacts with HBV and HVC virus. (1995-1999) Lecturer in Micology of the degree course for biomedic laboratory technician at the University of Rome, “Tor Vergata ". QUALIFICATION COURSE Participation to the course of Management and Valorisation of the CNR research outcome Rome 25-30 may CNR seat P.le Aldo Moro, 7. Course on cytometric techniques, cytometry national Conference, San Benedetto del Tronto (AP), 4-5 october 2005,Italian Cytometry Society (GIC); Course on fluorescence microscopy avanced techniques, cytometry national Conference, San Benedetto del Tronto (AP), 4-5 october 2005, the Italian Cytometry Society (GIC); Course on mechanisms of pharmacoresistance and radioresistance of tumoral cells – ISS, Rome, december 5-7 2005 . Frequence of “ Biomedical Microdevices Center” at University of California Berkeley USA directed by prof. M. Ferrari in range of the project “ Immunology and micro biomedical dispositives”. Refresher course on HCV hepatitis and new hepatitic viruses-, ISS, Rome november 27-28 2003. Medical therapy course on the cirrhosis complications Italian Association for the liver study (AISF) Rome, February 21, 2001 LINGUISTIC KNOWLEDGE • Reading • Writing • Spoken interaction and production INGLESE Good good Fairly good LIST OF PUBLICATIONS 1. Maria Lucibello, Sara Adanti, Ester Antelmi, Maria Luisa Carcangiu, Manuela Zonfrillo, Giuseppe Nicotera, Lorenzo Sica, Filippo De Braud, Pasquale Pierimarchi. Phospho-TCTP as a therapeutic target of Dihydroartemisinin for aggressive breast cancer cells, accepted to Oncotarget 2014. IF 6.4 2. Carlo Cenciarelli Dr., Hany El Sayed Marei PhD, Prof., Manuela Zonfrillo Dr., Pasquale Pierimarchi MD, Emanuela Paldino PhD, Patrizia Casalbore Dr., Armando Felsani Dr., Angelo Luigi Vescovi PhD, Prof., Giulio Maira MD, Prof. and Annunziato Mangiola MD. PDGF Receptor Alpha Inhibition Induces Apoptosis in Glioblastoma Cancer Stem Cells Refractory to Anti-Notch and Anti-EGFR Treatment. Molecular Cancer. October 2014. IF 5.4 3. A. Serafino, N. Moroni, M. Zonfrillo, F. Andreola, L. Mercuri, G. Nicotera, J Nunziata, R Ricci, A. Antinori, G. Rasi, P. Pierimarchi "WNT-pathway components as predictive markers useful for diagnosis, prevention and therapy in Inflammatory Bowel Disease and sporadic colorectal cancer", Oncotarget 2014 Genuary IF 6.4 4. Serafino A. and Pierimarchi P. Atrial Natriuretic Peptide: a Magic Bullet for Cancer Therapy Targeting Wnt Signaling and Cellular pH Regulators. Curr. Med. Chem. 2014. ISSN: 0929-8673. IF 4.07 5. Matteucci C, Sorrentino R, Bellis L, Ettorre GM, Svicher V, Santoro R, Vennarecci G, Biasiolo A, Pontisso P, Scacciatelli D, Beneduce L, Sarrecchia C, Casalino P, Bernardini S, Pierimarchi P, Garaci E, Puoti C, Rasi G. Detection of high levels of Survivin-immunoglobulin M immune complex in sera from hepatitis C virus infected patients with cirrhosis. Hepatol Res. 2013 Sep 16. 6. Serafino A, Pica F, Andreola F, Gaziano R, Moroni N, Moroni G, Zonfrillo M, Pierimarchi P, SinibaldiVallebona P, Garaci E. Thymosin α1 Activates Complement Receptor-Mediated Phagocytosis in Human Monocyte-Derived Macrophages. J Innate Immun. 2013 Jun 22. IF 4.458 7. Pasquale Pierimarchi, Laura Cerni, Belkisyolé A de Noya, Giuseppe Nicotera, Zoraida Díaz-Bello, Andrea Angheben, Daria Scacciatelli, Manuela Zonfrillo, Giuliano Recinelli, Annalucia Serafino. Rapid Chagas diagnosis in clinical settings using a multiparametric assay. Diagnostic microbiology and infectious disease in press 2013. IF 2.528 8. Braido F, Comaschi M, Valle I, Delgado L, Coccini A, Guerreras P, Stagi E, Canonica GW; ARGA Study Group- P. Pierimarchi et. al. :; EAACI/CME Committee. Knowledge and health care resource allocation: CME/CPD course guidelines-based efficacy. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2012 Oct;44(5):193-9. 9. Serafino Annalucia, Pasquale Pierimarchi, Francesca Pica, Federica Andreola, Roberta Gaziano, Noemi Moroni, Manuela Zonfrillo, Paola Sinibaldi-Vallebona and Enrico Garaci. Thymosin α1 as a stimulatory agent of innate cell-mediated immune response Annals of the New York Academy of Sciences 2012 In press IF. 2.847 10. Maio S, Baldacci S, Simoni M, Angino A, Martini F, Cerrai S, Sarno G, Pala A, Bresciani M, Paggiaro P, Viegi G; ARGA Study Group: - P. Pierimarchi et. al. . Impact of asthma and comorbid allergic rhinitis on quality of life and control in patients of Italian general practitioners. J Asthma. 2012 Oct;49(8):854-61. IF. 1.53 11. Non- ionizing radiation as a non invasive strategy in regenerative medicine: the effect of Ca2+-ICR on Mouse Skeletal Muscle Cell growth and differentiation. DE Carlo F, Ledda M, Pozzi D, Pierimarchi P, Zonfrillo M, Giuliani L, d'emilia E, Foletti A, Scorretti R, Grimaldi S, Lisi A. Tissue Eng Part A. 2012 Jun 8. [Epub ahead of print] IF. 4.636 12. Enrico Garaci, Francesca Pica, Annalucia Serafino, Emanuela Balestrieri, Claudia Matteucci, Gabriella Moroni, Roberta Sorrentino, Manuela Zonfrillo, Pasquale Pierimarchi, Paola Sinibaldi-Vallebona. Thymosin α1 and Cancer: Action on Immune Effector and Tumor Target Cells. Annals of the New York Academy of Sciences 2012 In press IF. 2.847 13. S. Baldacci , S. Maio, M. Simoni, S. Cerrai, G. Sarno a, Patrizia Silvi a, Francesco Di Pede a, M. Borbotti, AP Pala, M. Bresciani, G. Viegi, on behalf of ARGA study group - P. Pierimarchi et. al. The ARGA study with general practitioners: Impact of medical education on asthma/rhinitis management. Respiratory Medicine 2012 xx 1-9 IF 2.525 14. A. Serafino, N. Moroni, R. Psaila, M. Zonfrillo, F. Andreola, F. Wannenes, L. Mercuri, G. Rasi, P. Pierimarchi. Anti-proliferative effect of atrial natriuretic peptide on colorectal cancer cells: evidence for an Akt-mediated cross-talk between NHE-1 activity and Wnt/<beta>-catenin signalling. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1822(6):1004-18. Epub 2012 Feb 25. IF. 5.211 15. De Luca A., Moroni N., Serafino A., Primavera A, Pastore A., Pedersen J.Z., Petruzzelli R., Farrace M.G., Pierimarchi P., Moroni G., Federici G., Sinibaldi-Vallebona P. and Lo Bello M. “Treatment of doxorubicin resistano MCF7/Dx cells with nitrosoglutathione enhances glutathionylation and may overcome the acquired drug resistance”2011 Bioche j IF 5.016. 16. Annalucia Serafino and Pasquale Pierimarchi (2012). New Molecular Biomarkers Candidates for the Development of Multiparametric Platforms for Hepatocellular Carcinoma Diagnosis, Prognosis and Personalised Therapy, Hepatocellular Carcinoma - Basic Research, Wan-Yee Lau (Ed.), ISBN: 978-95351-0023-2, InTech, Book 1 Chapter 4. 17. Lucibello M., Gambacurta A., Zonfrillo M., Pierimarchi P., Serafino A., Rasi G., Rubarteli A. and Garaci E. TCTP as a critical survival factor that protects cancer cells from oxidative stress-induced cell-death. Experimental Cell Research. Accepted on July 2011. IF 3.948 18. Serafino A., Zonfrillo M., Andreola F., Psaila R., Mercuri L., Moroni N., Renier D., Campisi M., Secchieri C. and Pierimarchi P. CD44-targeting for antitumor drug delivery: a new SN-38-hyaluronan bioconjugate for locoregional treatment of peritoneal carcinomatosis..Current Cancer Drug Targets. Accepted 2010. IF 5.129 19. Iurescia S., Fioretti D., Pierimarchi P., Signori E., Zonfrillo M., Tonon G., Fazio V. M., and Rinaldi M. Rinaldi Genetic Immunization with CDR3-Based Fusion Vaccine Confers Protection and Long Term Tumor-Free Survival in a Mouse Model of Lymphoma," Journal of Biomedicine and Biotechnology, JBB/316069 2010 I.F.2.563 20. Fiorito S., Monthioux M., Psaila R., Pierimarchi P., Zonfrillo M., D'Emilia, E., Grimaldi S., Lisi A., Béguin F., Almairac R., Noé L. and Serafino A. Evidence for Electro-Chemical Interactions between Multi-Walled Carbon Nanotubes and Human Macrophages. Carbon Volume 47, Issue 12, October 2009, Pages 27892804 Coautore IF: 4.373 21. Serafino A, Balestrieri E, Pierimarchi P, Matteucci C, Moroni G, Oricchio E, Rasi G, Mastino A, Spadafora C, Garaci E, Sinibaldi Vallebona P. (2009) The activation of human endogenous retrovirus K (HERV-K) is implicated in melanoma cell malignant transformation. Exp Cell Res. 2009 Jan 8. Coautore IF: 3.948 22. Serafino A., Sinibaldi Vallebona P., Andreola F., Zonfrillo M., Mercuri L., Federici M., Rasi G., Garaci E. and Pierimarchi P. (2008). Stimulatory effect of Eucalyptus essential oil on innate cell-mediated immune response. BMC Immunology, 2008 Apr 18;9(1):17 IF: 2.66 23. Rinaldi M., Fioretti D., Iurescia S., Signori E., Pierimarchi P., Seripa D., Tonon G., Fazio v.M. Anti-tumor immunity induced by CDR3-based DNA vaccination in a murine B-cell lymphoma. Biochem Biophys Res Commun. 2008 Mar 22 Coautore IF: 2.648 24. Rasi G., Serafino A., Bellis L., Lonardo M.T., Andreola F., Zonfrillo M., Vennarecci G., Pierimarchi P., Sinibaldi-Vallebona P., Ettorre G.M., Santoro E., Puoti C. Nerve Growth Factor (NGF) involvement in liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma. World Journal of Gastroenterology 2007 Oct 7;13(37):4986-95. Coautore IF : 2.081 25. Garaci E, Favalli C, Pica F, Sinibaldi Vallebona P, Palamara AT, Matteucci C, Pierimarchi P, Serafino A, Mastino A, Bistoni F, Romani L, Rasi G. Thymosin alpha 1: from bench to bedside. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun 28 Coautore IF: 2,303 26. Rossi A, Ciafre S, Balsamo M, Pierimarchi P, Santoro MG. Targeting the heat shock factor 1 by RNA interference: a potent tool to enhance hyperthermochemotherapy efficacy in cervical cancer Cancer Res. 2006 Aug 1;66(15):7678-85 Coautore IF: 7.514 27. Serafino A, Sinibaldi VP, Lazzarino G, Tavazzi B, Rasi G, Pierimarchi P, Andreola F, Moroni G, Galvano G, Galvano F, Garaci E. Differentiation of human melanoma cells induced by cyanidin-3-O-betaglucopyranoside. FASEB J 2004. Coautore IF: 7.049 28. Sinibaldi VP, Rasi G, Pierimarchi P, Bernard P, Guarino E, Guadagni F, Garaci E. Vaccination with a synthetic nonapeptide expressed in human tumors prevents colorectal cancer liver metastases in syngeneic rats. Int J Cancer 110: 70-5, 2004. Coautore IF: 4.734 29. Garaci E, Pica F, Sinibaldi-Vallebona P, Pierimarchi P, Mastino A, Matteucci C, Rasi G. Thymosin alpha(1) in combination with cytokines and chemotherapy for the treatment of cancer. Int Immunopharmacol 3: 1145-50, 2003. Coautore IF: 2.157 30. Rasi G, Pierimarchi P, Sinibaldi VP, Colella F, Garaci E. Combination therapy in the treatment of chronic viral hepatitis and prevention of hepatocellular carcinoma. Int Immunopharmacol 3: 1169-76, 2003. Coautore IF: 2.157 31. Rasi G, Sinibaldi-Vallebona P, Serafino A, Bernard P, Pierimarchi P, Guarino E, Faticanti-Scucchi L, Graziano P, Guadagni F, Garci E. A new human tumor-associated antigen (TLP) is naturally expressed in rat DHD-K12 colorectal tumor cells. Int J Cancer 85: 540-4, 2000. Coautore IF: 4,734 32. Rasi G, Terzoli E, Izzo F, Pierimarchi P, Ranuzzi M, Sinibaldi-Vallebona P, Tuthill C, Garaci E. Combined treatment with thymosin-alpha1 and low dose interferon-alpha after dacarbazine in advanced melanoma. Melanoma Res 10: 189-92, 2000. Coautore IF: 2.336 33. Serafino A, Sinibaldi-Vallebona P, Pierimarchi P, Bernard P, Gaudiano G, Massa C, Rasi G, Ranagnan G. Induction of apoptosis in neoplastic cells by anthracycline antitumor drugs: nuclear and cytoplasmic triggering? Anticancer Res 19: 1909-18, 1999. Coautore IF: 1,390 34. Silecchia G, Guarino E, Sinibaldi-Vallebona P, Pierimarchi P, Restuccia A, Spaziani E, Bernard P, Tuthill C, Garaci E, Rasi G. Efficacy of repeated cycles of chemo-immunotherapy with thymosin alpha1 and interleukin-2 after intraperitoneal 5-fluorouracil delivery. Cancer Immunol Immunother 48: 172-8, 1999. Coautore IF:3.804 35. Rasi G, DiVirgilio D, Mutchnick MG, Colella F, Sinibaldi-Vallebona P, Pierimarchi P, Valli B, Garaci E. Combination thymosin alpha 1 and lymphoblastoid interferon treatment in chronic hepatitis C. Gut 39: 67983, 1996. Coautore IF: 9.766 36. Rasi G, Mutchnick MG, Di VD, Sinibaldi-Vallebona P, Pierimarchi P, Colella F, Favalli C, Garaci E. Combination low-dose lymphoblastoid interferon and thymosin alpha 1 therapy in the treatment of chronic hepatitis B. J Viral Hepat 3: 191-6, 1996 Coautore. IF: 3.326 37. Rasi G, Silecchia G, Sinibaldi-Vallebona P, Spaziani E, Pierimarchi P, Sivilia M, Tremiterra S, Garaci E. Anti-tumor effect of combined treatment with thymosin alpha 1 and interleukin-2 after 5-fluorouracil in liver metastases from colorectal cancer in rats. Int J Cancer 57: 701-5, 1994. Coautore IF: 4.734 PRIVACY I authorise the use of my personal data according to Legislative Decree N°196/03 . Rome, 22 January 2014 Signature Pasquale Pierimarchi FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Patrizio Pasqualetti Indirizzo Via Angelo Brunetti 32, 00186 Roma Telefono +39 06 68370511 Fax E-mail Nazionalità Data di nascita Informazioni bibliometriche Abilitazioni e incarichi +39 06 6837360 [email protected] Italiana 25-01-1966 Autore di 216 full papers, Cumulative Impact Factor = 740, Citations = 5953 (ISI Web -ofKnowledge), 9210 (scholar.google.com), H- index = 45 (ISI Web -of- Knowledge), 57 (scholar.google.com) Menzionato tra i TIS (Top Italian Scientists) www.topitalianscientists.org Abilitato come professore di II fascia nel settore concorsuale 06/M1 (Igiene generale e applicata, Scienze infermieristiche e Statistica medica) con il profilo scientifico-disciplinare dello Statistico medico (bando 2012 DD n.222/2012). Presidente (biennio 2013-2015) della Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC) Componente, in qualità di biostatistico, del Comitato Etico dell’IRCCS San Giovanni di DioFatebenefratelli di Brescia dal 1999 a oggi Pagina 1 - Curriculum vitae di Pasqualetti Patrizio 15 dicembre 2014 Responsabilità in comitati e in progetti finanziati Principal Investigator del progetto finanziato: Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata2010, Screening of children at-risk for language and communication disorders (Codice RF-2010-2314903) Responsabile UO Statistica dei progetti finanziati: Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata2006, Profilo biologico e genetico della disfunzione dei metalli nella malattia di Alzheimer e nel 'Mild Cognitive Impairment' Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata 1998, Tecniche integrate di neuroimaging per lo studio delle funzioni cognitive: analisi delle principali componenti di memoria nell'invecchiamento normale e patologico Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata 1998, Rete Nazionale Alzheimer: protocollo condiviso per diagnosi, trattamento e riabilitazione di eccellenza Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata 2002, Studio randomizzato controllato dell'ibuprofene nella malattia di Alzheimer lieve Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata 2008, Promoting recovery from Stroke: Individually enriched therapeutic intervention in Acute phase [ProSIA] Statistico dei progetti finanziati: FISM 2010, Alleviare la Fatica nella Sclerosi Multipla: un intervento con stimolazione transcranica in corrente continua (tDCS) FISM 2011, Alleviare la Fatica nella Sclerosi Multipla mediante stimolazione transcranica in corrente continua (tDCS): è possibile differenziare target di stimolazione entro le cortecce primarie sensorimotorie? PRIN 2010-2011, Connettività funzionale cerebrale e neuroplasticità nell'invecchiamento fisiologico e patologico Membro del comitato editoriale delle riviste scientifiche Epidemiology, Biostatistics and Public Health The Scientific World Journal-Neurology Referee statistico delle riviste scientifiche Clinical Neurophysiology, Journal of Child Neurology, Neuroscience Letters, Neurobiology of ageing. JAGS, European Journal of Neurology Attribuzione di incarichi di insegnamento o di ricerca Autore della compilazione del “national report” per l’Italia (su nomina del Ministero della Salute), per la Joint Programming Initiative: More Years, Better Lives. The Potential and Challenges of Demographic Change. www.jpi-dataproject.eu/Home/Partners Membro del corpo docente del Master di II livello in “Epidemiologia e Biostatistica” dell’Università Cattolica dall’anno accademico 2011-2012 Membro del corpo docente del Master di II livello in “Biostatistica e Metodologia Epidemiologica” dell’Università di Pavia dall’anno accademico 2012-2013 Membro del corpo docente del Corso di Perfezionamento in “Statistica applicata ai quesiti clinici” dell’Università di Modena-Reggio Emilia dall’anno accademico 2013-2014 Consulente statistico Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) “S.Lucia” (Neurofisiologia e Neuropsicologia) dal 1997 al 2005 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) “San Giovanni di DioFatebenefratelli” di Brescia (Psichiatria e malattia di Alzheimer) a partire dal 1997 Istituto di Scienza e Tecnologia della Cognizione (già Istituto di Psicologia) del CNR - Roma (Psicologia evolutiva e linguaggio) a partire dal 1999 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) “Bambino Gesù” (Neuropsichiatria infantile) dal 2003 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) “San Raffaele-Pisana” (Riabilitazione) a partire dal 2007 Pagina 2 - Curriculum vitae di Pasqualetti Patrizio 15 dicembre 2014 ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 2000-OGGI Fondazione Fatebenefratelli per la Ricerca e la Formazione Sanitaria e Sociale, c/o Ospedale Fatebenefratelli- Isola Tiberina, Roma Ricerca biomedica e clinico-assistenziale Ricercatore Aspetti statistici del disegno degli studi, della raccolta-archiviazione-gestione-analisi dei dati, dell’interpretazione dei risultati Responsabile del SeSMIT (Servizio di Statistica Medica e Information Technology) • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1997-OGGI Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”, Facoltà di Medicina e Chirurgia, c/o Ospedale Fatebenefratelli - Isola Tiberina, Roma Università Professore a contratto Insegnamento statistica medica nel Corso di Laurea in Ostetrica/o • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 2008-OGGI Università degli Studi di Roma “Campus Bio-Medico”, Facoltà di Medicina e Chirurgia • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1996-2000 AFaR-Associazione Fatebenefratelli per la Ricerca biomedica e sanitaria, Roma • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1993-1996 Ospedale Fatebenefratelli, Isola Tiberina, Roma • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1992-1993 IBM-Università di Roma “La Sapienza” • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore Pagina 3 - Curriculum vitae di Pasqualetti Patrizio Università Professore a contratto Insegnamento statistica medica nel Corso di Laurea in “Tecniche di Diagnostica per Immagini e Radioterapia” Ente di ricerca sanitaria legalmente riconosciuto Ricercatore Aspetti statistici del disegno degli studi, della raccolta-archiviazione-gestione-analisi dei dati, dell’interpretazione dei risultati Azienda Ospedaliera Borsista Statistico nell'ambito dell'applicazione di una convenzione con l'E.N.E.A. per ricerche cliniche e tecnologiche, “al fine di consentire il perfezionamento della conoscenza in statistica sanitaria applicata alla ricerca clinica" Analisi dei dati, applicazione di procedure statistiche per l’analisi della sopravvivenza Settore Informatico Borsa di studio Sviluppo di una applicazione informatica prototipale per l'acquisizione, la catalogazione e l'utilizzo a fini didattici e di ricerca, di immagini di campioni e referti appartenenti a musei scientifici 1991-1992 Caritas Diocesana Roma Assistenziale 15 dicembre 2014 • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità Ricercatore a contratto Raccolta di informazioni e analisi dei dati, con particolare riferimento ai problemi delle popolazioni emarginate • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1989-1990 Scuola Villa Nazareth • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1983 S.P.A. COPESCA Scolastica Insegnante Insegnante di Matematica e Informatica Liceo Classico Peschereccia Mozzo Pesca atlantica e immagazzinamento nelle celle frigorifere ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) 1994-1997 Scuola di specializzazione in Statistica Sanitaria, Università di Roma “La Sapienza” • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) 1991 Institute for Social Research della University of Michigan di Ann Arbor (USA) • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio 1984-1991 Corso di laurea in Scienze Statistiche e Demografiche, Università di Roma “La Sapienza” • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) Pagina 4 - Curriculum vitae di Pasqualetti Patrizio Biostatistica, Metodologia clinica, Epidemiologia Specializzazione Analysis of Survey Data, Longitudinal Survey Design, Computer Analysis of Survey Data Certificazione Statistica descrittiva e inferenziale, Teoria delle decisioni, Processi aleatori, Statistica matematica, Metodologia statistica per la ricerca sperimentale, Metodologia e tecnica della ricerca sociale, Statistica sociale, Biometria, Statistica Sanitaria Laurea 1979-1984 Liceo Classico “G. Leopardi” San Benedetto del Tronto (AP) Latino, Greco, Filosofia, Storia Diploma di Maturità 15 dicembre 2014 CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. PRIMA LINGUA ITALIANO ALTRE LINGUE • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale Inglese Ottima Buona Buona • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale Francese Buona Sufficiente Sufficiente CAPACITÀ E COMPETENZE RELAZIONALI Capacità di interagire con ricercatori di diversa estrazione e particolarmente con ricercatori clinici, psicologi, biologi, fisici e ingegneri Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE Capacità di guidare e coordinare l’attività di un gruppo costituito da statistici, ingegneri e informatici Consigliere (2007-2011), Presidente eletto (2011-2013) e Presidente effettivo (2013-2015) della Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC) Conoscenza professionale di software statistici (SPSS, STATA, R) TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE Scialpinista Competenze non precedentemente indicate. Il sottoscritto è a conoscenza che, ai sensi dell’art. 26 della L. 15/68, le dichiarazioni mendaci, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti ai sensi del codice penale e delle leggi speciali. Inoltre il/la sottoscritto/a autorizza il trattamento dei dati personali ai fini ECM, secondo quanto previsto dalla legge 196/03 art. 7 e 13. In fede. Pagina 5 - Curriculum vitae di Pasqualetti Patrizio 15 dicembre 2014 FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Indirizzo Telefono Fax Codice Fiscale E-mail Nazionalità Data di nascita MISERICORDIA PAOLO Via Celeste, 27, 63811 Sant’Elpidio a Mare (FM) +39336632466 0734330432 MSRPLA61L01E783P [email protected] Italiano MACERATA, 01.07.1961 ESPERIENZA LAVORATIVA Dal Maggio 1991 è iscritto negli elenchi dei Medici di Medicina Generale nel Comune di Sant'Elpidio a Mare (FM) Dal Marzo 1999 è Animatore di Formazione per la Medicina Generale E’ iscritto all’albo dei Tutors in Medicina Generale della Regione Marche Dall’Ottobre 2006 al Dicembre 2010 è stato coordinatore di polo per le attività teorico-seminariali per la Formazione Specifica in Medicina Generale (delibera della Regione Marche) Dal 2010 è Responsabile del Centro Studi Nazionale della Federazione Italiana dei Medici di Medicina Generale – FIMMG Dal Febbraio 2010 è Segretario Provinciale della FIMMG di Fermo Fa parte del Consiglio di Amministrazione della Fondazione NU.SA. – Nuvola Sanità. E’ Amministratore Unico della Società NU.SA. Servizi srl. ISTRUZIONE E FORMAZIONE Laureato in Medicina e Chirurgia presso l'Università degli Studi di Perugia il 24.10.1985, con voti 110/110 e lode Specializzato in Endocrinologia presso l'Università degli Studi di Perugia il 20.10.1988, con voti 50/50 e lode Ha conseguito il diploma di Master Universitario di 2° livello in “ e-Health “presso l’Università degli Studi di Camerino il 16.04.2013. Pagina 1 - Curriculum vitae di [ COGNOME, gnome ] Per ulteriori informazioni: www.cedefop.eu.int/transparency www.europa.eu.int/comm/education/index_it.html www.eurescv-search.com CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. MADRELINGUA [ Italiano ] ALTRE LINGUA • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale CAPACITÀ E COMPETENZE ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. [ Inglese ] [buono] [buono] [elementare] Ha lavorato alla definizione di numerosi progetti per la Gestione Integrata di patologie croniche a livello aziendale e della Regione Marche, attraverso l’Agenzia Sanitaria Regionale. Ha coordinato e sviluppato i progetti del PICENUM study e di NetMedica Italia E’ ideatore e responsabile del P.I.C.E.N.U.M. study (Performance Indicators Continuous Evaluation as Necessity for Upgrade in Medicine), un progetto orientato al miglioramento della qualità nella Medicina Generale attraverso l’analisi di un set di indicatori di qualità professionali, presentato a numerosi convegni nazionali ed internazionali. Dall’Ottobre 2007 il PICENUM study è pubblicato nel sito WEB della FIMMG, con un software dedicato, che consente ai MMG di misurare le proprie performances, attuare il benchmarking con analoghe misure prodotte da altri colleghi, con dati medi e con standards realistici. Dal 2012 coordina la realizzazione e lo sviluppo, per conto di FIMMG nazionale, di una piattaforma informatica destinata alla raccolta in cloud dei dati provenienti dai MMG, attraverso cui offrire alla MG italiana servizi di rete (tra MMG appartenenti a medesime aggregazioni), utilities professionali e consentire l’interoperabilità con altre banche dati del SSN (NetMedica Italia) ULTERIORI INFORMAZIONI Ha partecipato a numerosi convegni e tavole rotonde in qualità di relatore. E’ autore di numerose pubblicazioni su riviste nazionali in tema di Medicina Generale. DATA FIRMA 20.08.2014 Pagina 2 - Curriculum vitae di [ COGNOME, gnome ] Per ulteriori informazioni: www.cedefop.eu.int/transparency www.europa.eu.int/comm/education/index_it.html www.eurescv-search.com Curriculum Vitae Europass Informazioni personali Nome(i) / Cognome(i) WALTER MARROCCO Indirizzo(i) VIA ELIANO, 38 Palestrina Roma Telefono(i) 069537670 E-mail Cittadinanza Data di nascita Sesso Cellulare: 3898365531 [email protected] Italiana 06/02/1954 Ad Orvieto Maschile Esperienza professionale Laureato in Medicina e Chirurgia l’11-10-1978 presso l’Università degli Studi di Roma “La Sapienza” con la votazione di 110/110 e Lode. Specializzato in ALLERGOLOGIA con 70/70 e Lode presso l’Università degli Studi di Roma il 23-71982. Specializzato in ENDOCRINOLOGIA con 70/70 e Lode presso l’Università degli Studi di Roma il 2212-1986 Ha acquisito buona conoscenza delle lingue Inglese e Tedesco, anche tramite stage all’estero Svolge attività di Medicina Generale, prima come medico associato e poi come titolare, nella ex RM28 e nella RM G dal 1-7-1982 ad oggi Istruzione e formazione Docente a contratto per il Corso di Laurea di Scienze Infermieristiche - Università di Tor Vergata anno accad. 2002-2003 E anno accad. 2003-2004 - Università degli Studi “La Sapienza” anno accad. 2005-2006 E anno accad. 2006-2007 Capacità e competenze personali ITALIANO Madrelingua(e) Altra(e) lingua(e) Autovalutazione INGLESE Comprensione Parlato Livello europeo (*) Ascolto Lettura INGLESE Capacità e competenze sociali B B Capacità e competenze informatiche Pagina 1/2 - Curriculum vitae di Cognome/i Nome/i Interazione orale B Buone capacità informatiche Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Unione europea, 2002-2010 24082010 Scritto Produzione orale B B Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali (facoltativo)". Firma WALTER MARROCCO Pagina 2/2 - Curriculum vitae di Cognome/i Nome/i Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Unione europea, 2002-2010 24082010 Curriculum Vitae Inserire una fotografia (facoltativo, v. istruzioni) Europass Informazioni personali Nome(i) / Cognome(i) Vincenzo Landro Indirizzo(i) Via Lepanto 2/a – 63822 Porto S. Giorgio (FM) Telefono(i) 0734.678029 Fax 0734.673685 E-mail Cittadinanza Data di nascita Sesso Cellulare: 349.2956568 [email protected] Italiana 29/08/1954 M Occupazione Medico di Medicina Generale Convenzionato desiderata/Settore professionale Esperienza professionale Date Lavoro o posizione ricoperti Principali attività e responsabilità Nome e indirizzo del datore di lavoro Tipo di attività o settore 1983 Medico Medicina Generale Convenzionata ASUR MARCHE Assistenza Primaria Istruzione e formazione Date Titolo della qualifica rilasciata 1980 Laurea in Medicina e Chirurgia Principali tematiche/competenze professionali possedute Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Livello nella classificazione nazionale o internazionale Capacità e competenze personali Madrelingua(e) Italiano Altra(e) lingua(e) Autovalutazione Livello europeo (*) Comprensione Ascolto Lettura Parlato Interazione orale Lingua Lingua (*) Quadro comune europeo di riferimento per le lingue Pagina 1/2 - Curriculum vitae di Cognome/i Nome/i Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Unione europea, 2002-2010 24082010 Produzione orale Scritto Capacità e competenze sociali Capacità e competenze organizzative Capacità e competenze tecniche Capacità e competenze informatiche Capacità e competenze artistiche Altre capacità e competenze Patente Ulteriori informazioni Allegati Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali (facoltativo)". Firma Pagina 2/2 - Curriculum vitae di Cognome/i Nome/i Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Unione europea, 2002-2010 24082010 FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Mario Eandi Indirizzo Via Asti 17/a – 10131 Torino Telefono Ufficio +39 011 6706231 Abitazione +39 0118196958 Fax E-mail Nazionalità Data di nascita Ufficio +39 0112367790 [email protected] Italiana 17 Ottobre 1943 ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego Pagina 1 - Curriculum vitae di 1966-1968 Allievo Interno dell'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino. 1968-1975 Assistente della Prima Cattedra di Farmacologia dell'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino. 1975-1983 Professore a Contratto Titolare dell'insegnamento di Farmacologia del Corso C presso la dell'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino. 1983-1986 Professore Associato di Farmacologia e Titolare del Corso D di Insegnamento di Farmacologia presso l'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino. 1986-1989 Professore Straordinario di Farmacologia presso l'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino. dal 1989 Professore Ordinario di Farmacologia presso l'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino. 1996-2013 Professore Ordinario di Farmacologia Clinica presso il Dipartimento di Anatomia, Farmacologia e Medicina Legale dell’Università di Torino, quindi Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco (dal 2011) 2014 Pensionato, Professore frequentatore del DSTF 1994-95 Direttore dell'Istituto di Farmacologia e Terapia Sperimentale dal 1971 Docente Incaricato dell’insegnamento di Farmacologia presso diverse Scuole di Specializzazione della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università di Torino: "Anestesiologia", "Medicina Interna” , "Cardiologia", "Medicina dello Sport" Università degli Studi di Torino – Via Po 17, Torino Facoltà di Medicina e Chirurgia – Corso Bramante 88/90, Torino (Preside) Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco – Via Pietro Giuria , 13 - 10126 Torino Università Statale Professore Ordinario a tempo pieno • Principali mansioni e responsabilità Ricerca e didattica universitaria e post-universitaria Dal 2004 Membro della Commissione Didattica della Facoltà di Medicina e Chirurgia ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) 1956 -1961 Ginnasio – Liceo Classico 1961- 1968 Facoltà di Medicina e Chirurgia • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) Liceo Classico “Silvio Pellico” di Saluzzo Facoltà di Medicina e Chirurgia – Università degli Studi di Torino Buona professionalità medica Elementi di chirurgia pratica Maturità classica Laurea in Medicina e Chirurgia a pieni voti --------- CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. PRIMA LINGUA Italiano ALTRE LINGUE • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale CAPACITÀ E COMPETENZE RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc. Pagina 2 - Curriculum vitae di Inglese - francese Buona Buona Buona 1978- 1990 Membro della Commissione Regionale (Piemonte) per la Prevenzione e Cura delle Tossicodipendenze ed Alcoolismo 1988-1992 Membro della Commissione Nazionale per la Farmacopea Italiana (Istituto Superiore Sanità). dal 1987 Membro della Commissione Regionale per la Sperimentazione Clinica del Piemonte dal 1987 al 2006. Dal 2000 Membro del Consiglio Direttivo e del Comitato Scientifico della SIFEIT Dal 2005 Membro del Comitato Scientifico di Maya Idee 2007-2008 Vicepresidente Conferenza Regionale Comitati Etici del Piemonte Dal 2008 Presidente Conferenza Regionale Comitati Etici del Piemonte 2004-2009 Membro della Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Dal 2009 Componente del gruppo di lavoro sulle cure primarie dell’AIFA Partecipa a diversi comitati scientifici di ricerca farmacologica clinica Relatore a Congressi Scientifici nazionali ed internazionali Relatore a numerosi corsi di aggiornamento medico (ECM) accreditati su argomenti di farmacologia clinica, chemioterapia, farmacoeconomia, bioetica della ricerca CAPACITÀ E COMPETENZE ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE Coordinatore dei Corsi integrati di Farmacologia 1 e 2 della Facoltà di Medicina e Chirurgia di Torino Coordinatore gruppo di ricerca universitario comprendente due ricercatori e diversi borsisti. Presidente del Comitato Scientifico della SIFEIT dal 2005 Presidente del Gruppo Cattolico di Bioetica di Torino dalla fondazione fino al 2005. Fondatore ed Editors della prima rivista italiana di farmacoeconomia “FarmEconomia”. Fondatore e Direttore Responsabile della nuova rivista “Farmeconomia e Percorsi Terapeutici” (SEEd, Torino). Direttore Scientifico del sito WEB http://www.farmeconomia.it/ dedicato ai problemi della farmacoeconomia in Italia (non più attivo dal 2005). Membro (fino al 31 dicembre 2003) del Consiglio Scientifico del sito www.edott.it dedicato ai medici di Medicina Generale Italiani. Metodologia della ricerca clinica applicata alla farmacologia Farmacologia clinica e chemioterapia antibiotica Biometria e statistica applicata alla farmacologia Modellistica matematica applicata alla farmacologia (farmacocinetica e farmacodinamica) Analisi farmacoeconomica e modellistica costo/efficacia e costo/utilità Uso corrente di Personal Computer e di Internet Uso di strumenti di laboratorio per analisi chimiche (cromatografie) Ama la musica classica e la letteratura. ARTISTICHE Musica, scrittura, disegno ecc. ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE Competenze non precedentemente indicate. PATENTE O PATENTI ULTERIORI INFORMAZIONI Auto B Socio Ordinario delle seguenti Società Scientifiche: Societa’ Italiana di Farmacologia Societa’ Italiana di Chemioterapia Societa’ Italiana di Tossicologia. Accademia di Medicina di Torino. Società Italiana Farmacoeconomia e Bioetica (SIFEIT) Società Italiana Terapia Antibiotica Iniettiva Domiciliare (SITAID) Autore di oltre 200 pubblicazioni su riviste nazionali ed internazionali su temi di farmacocinetica clinica e modellistica, chemioterapia antibiotica, farmacologia clinica e farmacoeconomia ALLEGATI Elenco Pubblicazioni a stampa degli ultimi 5 anni Il sottoscritto è a conoscenza che, ai sensi dell’art. 26 della legge 15/68, le dichiarazioni mendaci, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti ai sensi del codice penale e delle leggi speciali. Inoltre, il sottoscritto autorizza al trattamento dei dati personali, secondo quanto previsto dalla Legge 196/03. Torino, 30/01/2014 Pagina 3 - Curriculum vitae di Prof. Mario Eandi Allegato A: Elenco Pubblicazioni a stampa 2006-2014 RIVISTE Mario Eandi, Lorenzo Pradelli, Massimiliano Povero. Costi della terapia dell’emofilia A in Italia: confronto dell’uso di FVIII plasmaderivato e ricombinante mediante un modello di simulazione ad eventi discreti (DES). Farmeconomia. Health economics and therapeutic pathways 2013; 14(2): 51-74 Pradelli L, Eandi M, Povero M, Mayer K, Muscaritoli M, Heller AR,Fries-Schaffner E. Cost-effectiveness of omega-3 fatty acid supplements in parenteral nutrition therapy in hospitals: A discrete event simulation model. Clin Nutr. 2013 Dec 4. pii: S0261-5614(13)00322-1. doi: 10.1016/j.clnu.2013.11.016. Lorenzo Pradelli; Sergio Iannazzo; Orietta Zaniolo; Maurizio Muscaritoli; Mario Eandi (2012) Effectiveness and cost-effectiveness of supplemental glutamine dipeptide in total parenteral nutrition therapy for critically ill patients: a discrete event simulation model based on italian data, INTERNATIONAL JOURNAL OF TECHNOLOGY ASSESSMENT IN HEALTH CARE (ISSN:0266-4623) , pp. 2228, Vol. 28. 727647. Serpe L, Canaparo R, Zara GP, Eandi M, Frairia R (2011) 5-Aminolevulinic Acid and High Energy Shock Waves for Sonodynamic Therapy: Effects on SK-N-BE and SH-SY5Y Neuroblastoma Cell Lines, BASIC & CLINICAL PHARMACOLOGY & TOXICOLOGY (ISSN:1742-7843) , pp. 93- -, Vol. 109, 10th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics, 26-29 June 2011, Budapest. Mario Eandi (2011) Entecavir nella terapia dell’epatite B cronica: profilo farmacoeconomico, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI (ISSN:1721-6915) , pp. 61- 76, Vol. 12. 727627. Mario Eandi (2011) Importanza dell’aderenza al trattamento nella sclerosi multipla: aspetti clinici ed economici, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI (ISSN:1721-6915) , pp. 107- 117, Vol. 12. 727423. Frairia R, Serpe L, Canaparo R, Zara GP, Eandi M, Berta M. (2011) High Energy Shock Waves and 5Aminolevulinic Acid for Sonodynamic Therapy: Effects on SK-N-BE and SH-SY5Y Neuroblastoma Cell Lines, International Society for Medical Shockwave Treatment, Kiel, 14th Congress of the International Society for Medical Shockwave Treatment, 9–11/06/2011, Kiel, Germany. Serpe L, Calvo PG, Muntoni E, D’Antico S, Giaccone M, Avagnina A, Baldi M, Barbera C, Curti F, Pera A, Eandi M, Zara GP, Canaparo R (2009) Thiopurine S-Methyltransferase Pharmacogenetics on a Large-Scale Healthy Italian-Caucasian Population: Difference in Enzyme Activity among Infant, Children, Adolescent and Adult Subjects, PHARMACOGENOMICS (ISSN:1462-2416) , pp. 1753- 1765, Vol. 10. 426218. Eandi M, Pradelli L, Iannazzo S, Chiroli S, Pontoriero G. A (2009) Patient-Level Simulation Model for Economic Evaluation of Cinacalcet in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (Shpt) in Italy, ISPOR, Lawrenceville, NJ 08648, USA, ISPOR 12th Annual European Congress, 24-27 October 2009, Paris, France. Eandi M, Pradelli L, Iannazzo S, Chiroli S, Pontoriero G (2010) Economic evaluation of cinacalcet in the treatment of secondary hyperparathyroidism in Italy, PHARMACOECONOMICS, pp. 1041- 1054, Vol. 28. Pagina 4 - Curriculum vitae di Serpe L, Canaparo R, Daperno M, Sostegni R, Martinasso G, Muntoni E, Ippolito L, Vivenza N, Pera A, Eandi M, Gasco MR, Zara GP (2010) Solid lipid nanoparticles as anti-inflammatory drug delivery system in a human inflammatory bowel disease whole blood model , EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES , pp. 428- 436, Vol. 39. Eandi M. (2009) Hospital management of complicated intra-abdominal infections: pharmacoeconomic evaluation, JOURNAL OF CHEMOTHERAPY, pp. 44- 55, Vol. 21 Suppl 1. Muscaritoli M, Pradelli L, Zaniolo O, Iannazzo S, Eandi M (2009) Il valore clinico ed economico del dipeptide alanil-glutamina nella nutrizione parenterale totale di pazienti critici trattati nei reparti di terapia intensiva italiani, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 83- 92, Vol. 10. Serpe L, Calvo PG, Muntoni E, D’Antico S, Giaccone M, Avagnina A, Baldi M, Barbera C, Curti F, Pera A, Eandi M, Zara GP, Canaparo R (2009) Thiopurine S-Methyltransferase Pharmacogenetics on a LargeScale Healthy Italian-Caucasian Population: Difference in Enzyme Activity among Infant, Children, Adolescent and Adult Subjects, PHARMACOGENOMICS , pp. 1753- 1765, Vol. 10. Eandi M (2008) [Hospital management of patients with complicated intra-abdominal infections: pharmacoeconomic evaluations], LE INFEZIONI IN MEDICINA , pp. 63- 79, Vol. 16 Suppl 1. Pradelli L, Eandi M. (2008) Palonosetron in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in Italy: pharmacologic, clinical and economic aspects, TUMORI , pp. 26- 32, Vol. 94 Suppl 2. Eandi M (2008) La liberalizzazione del mercato dei farmaci da automedicazione in Italia , FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 67- 68, Vol. 9. Eandi M (2008) Evoluzione del mercato mondiale dei farmaci e possibilità di accesso , FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 123- 124, Vol. 9. Eandi M (2008) Gestione ospedaliera dei pazienti affetti da infezioni intraddominali complicate: considerazioni farmacoeconomiche, LE INFEZIONI IN MEDICINA , pp. 63- 79, Vol. Suppl 1 - Febbraio 2008. Mario Eandi (2008) Prescrizione dei medicinali: aspetti normativi, PRATICA MEDICA & ASPETTI LEGALI , pp. 39- 48, Vol. 2. CANAPARO R; FINNSTRM N; SERPE L; NORDMARK A; MUNTONI E; EANDI M; RANE A; ZARA GP (2007) Espression of CYP3A Isoforms and P-Glycoprotein in Human Stomach, Jejunum and Ileum, CLINICAL AND EXPERIMENTAL PHARMACOLOGY & PHYSIOLOGY, pp. 1138- 1144, Vol. 34. Mario Eandi (2007) La prescrizione e l’uso dei farmaci “equivalenti”, CLINICAL MANAGEMENT ISSUES, pp. 69- 87, Vol. 1. Mario Eandi (2007) La liberalizzazione dei farmaci senza ricetta in Italia e le tendenze del mercato degli OTC in Europa e nel mondo, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 3- 4, Vol. 8. Lorenzo Pradelli, Mario Eandi (2007) Palonosetron nella prevenzione della CINV in Italia: aspetti farmacologici clinici e farmacoeconomici, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 71- 80, Vol. 8. Pagina 5 - Curriculum vitae di Nicola Giotta, Ercole Biamino, Mario Eandi (2007) Costo ed efficacia clinica a lungo termine di darbepoetin-alfa nei pazienti in emodialisi: risultati degli ultimi 12 mesi di uno studio retrospettivo monocentrico italiano della durata di 24 mesi, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 61- 69, Vol. 8. Mario Eandi (2007) Quale futuro per la farmacoeconomia in Italia , FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 51- 52, Vol. 8. Mario Eandi, Carlo Salvarani (2006) Analisi farmacoeconomiche dei trattamenti biologici per la cura dell’artrite psoriasica, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 171- 186, Vol. 7. DELLA PEPA C; GUIDETTI G; EANDI M (2006) Betahistine in the treatment of vertiginous syndromes: a meta-analysis, RAYS , pp. 208- 215, Vol. 26. Mario Eandi (2006) Le novità della finanziaria 2007 sulla farmaceutica, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 203- 204, Vol. 7. Mario Eandi, Orietta Zaniolo (2006) Valore clinico ed economico di levofloxacina, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 223- 237, Vol. 7. Mario Eandi (2006) Fattori razionali e irrazionali nella dinamica della spesa farmaceutica e nella contrattazione dei prezzi dei nuovi medicinali, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 139140, Vol. 7. Mario Eandi (2006) Lo sfondamento nazionale e regionale della spesa farmaceutica pubblica nel 2005, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 87- 88, Vol. 7. Mario Eandi (2006) Analisi costo-efficacia della duplice chemioterapia paclitaxel + carboplatino Vs combinazioni alternative nel trattamento del tumore polmonare non a piccole cellule, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 97- 117, Vol. 7. Mario Eandi, Lorenzo Pradelli, Orietta Zaniolo (2006) Principi e scopi della farmacoeconomia, Vol. 1 Eandi M, Lo Giudice M (2006) Valutazione farmacoeconomica di cefaclor nelle faringo-tonsilliti e nelle otiti medie acute in età pediatrica, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 5- 20, Vol. 7. Zaniolo O, Eandi M (2006) Profilo terapeutico e farmacoeconomico della formulazione a rilascio prolungato (RP) di fluvastatina, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI , pp. 21- 35, Vol. 7. SERPE L; GUIDO M; CANAPARO R; MUNTONI E; CAVALLI R; PANZANELLI P; DELLA PEPA C; BARGONI A; MAURO A; GASCO MR; EANDI M; ZARA GP (2006) Intracellular accumulation and cytotoxicity of doxorubicin with different pharmaceutical formulations in human cancer cell lines, JOURNAL OF NANOSCIENCE AND NANOTECHNOLOGY, pp. 3062- 3069, Vol. 6. Eandi M, Giotta N, Biamino E, Russo R, Gianino M (2006) Analisi costo-efficacia di darbepoetina dopo switch da epoietina-beta nei pazienti in emodialisi: studio retrospettivo monocentrico italiano, FARMECONOMIA E PERCORSI TERAPEUTICI, pp. 45- 62, Vol. 7. CASALE F, LUPO F, PASSERA R, LIDDO G, MOSCATO D, MOSSO R, ZARA GP, EANDI M, SALIZZONI M (2006) Pharmacokinetics of cyclosporine in recipients of marginal versus standard liver transplants, PHARMACOLOGICAL RESEARCH , pp. 287- 292, Vol. 54. Pagina 6 - Curriculum vitae di VOLUMI Mario Eandi, Lorenzo Pradelli, Orietta Zaniolo (2006) Farmacoeconomia. Principi di base, SEEd Edizioni Scientifiche, Torino. Mario Eandi, Carmine Munizza, Lorenzo Pradelli (2007) Sindromi ansiose e depressive, SEEd Edizioni Scientifiche, Torino. Mario Eandi. Drug Therapy and Follow-up, in “Atherosclerosis Disease Management” ( JS Suri, C Chaturia, F Molinari editors), Springer Science + Business Media, LLC, New York Dordrecht Heidelberg London; 2011. Pagina 7 - Curriculum vitae di &855,&8/809,7$( / 25(1=2 0 ' 21,1, ,1)250$=,21,3(5621$/, 1RPH '21,1,/RUHQ]R0DULD ,QGLUL]]R 9LD&DULDWL±±5RPD &HOOXODUH (PDLO 1D]LRQDOLWj /XRJRHGDWDGLQDVFLWD &RGLFHILVFDOH /RUHQ]RPDULDGRQLQL#XQLURPDLW ,WDOLDQD 5RPDDSULOH '11/1='+2 7,72/, • • • • • • /\FpH&KDWHDXEULDQGGH5RPH%DFFDOXUpDWHQ6FLHQFHV([SpULPHQWDOHV 8QLYHUVLWj&DWWROLFDGHO6&XRUH/DXUHDLQ0HGLFLQDH&KLUXUJLD 8QLYHUVLWjGHJOL6WXGLGL5RPD³/D6DSLHQ]D´6SHFLDOL]]D]LRQHLQ6FLHQ]D GHOO¶$OLPHQWD]LRQHLQGLUL]]RGLQXWULL]RQHFOLQLFD 8QLYHUVLWjGHJOL6WXGLGL5RPD³/D6DSLHQ]D´6SHFLDOL]]D]LRQHLQ6WDWLVWLFD6DQLWDULD LQGLUL]]RSURJUDPPD]LRQHVDQLWDULD ,GRQHLWj DO UXROR GL 3URIHVVRUH 8QLYHUVLWDULR GL 5XROR GL ,,D IDVFLD SHU LO 6HWWRUH 6FLHQWLILFR 'LVFLSOLQDUH (& $OLPHQWD]LRQH H 1XWUL]LRQH 8PDQD D VHJXLWR GHOOD SURFHGXUDGLYDOXWD]LRQHFRPSDUDWLYDSHUODFRSHUWXUDGLXQSRVWRGLWDOHUXRORSUHVVR OD IDFROWj GL 0HGLFLQD H &KLUXUJLD GHOO 8QLYHUVLWj GL 5RPD /D 6DSLHQ]D '35 GHO SXEEOLFDWRVXOOD*8,9D6HULH6SHFLDOHQGHO ,GRQHLWj DO UXROR GL 3URIHVVRUH 8QLYHUVLWDULR GL 5XROR GL ,D IDVFLD SHU LO 6HWWRUH 6FLHQWLILFR'LVFLSOLQDUH0('6FLHQ]H7HFQLFKH'LHWHWLFKH$SSOLFDWHDVHJXLWRGHOOD SURFHGXUDGLYDOXWD]LRQHFRPSDUDWLYDSHUODFRSHUWXUDGLXQSRVWRGLWDOHUXRORSUHVVR ODIDFROWjGL0HGLFLQDH&KLUXUJLDGHOO 8QLYHUVLWjGHOO¶$TXLOD'5GHOSURW GHO ,1&$5,&+, • • • • 3DJLQD&XUULFXOXP9LWDHGL/RUHQ]R0'RQLQL • GDO QRYHPEUH SUHVWD 6HUYL]LR LQ TXDOLWj GL 3URIHVVRUH $VVRFLDWR SUHVVR OD )DFROWj GL 0HGLFLQD H &KLUXUJLD GHOO 8QLYHUVLWj GHJOL 6WXGL GL 5RPD /D 6DSLHQ]D VHWWRUH VFLHQWLILFR GLVFLSOLQDUH 0(' 6FLHQ]H 7HFQLFKH 'LHWHWLFKH $SSOLFDWH 6YROJH OD VXD DWWLYLWj GLGDWWLFD H VFLHQWLILFD QHOOH VWUXWWXUH GHOOD 6H]LRQH GL )LVLRSDWRORJLD0HGLFD6FLHQ]DGHOO $OLPHQWD]LRQHHG(QGRFULQRORJLDGHO'LSDUWLPHQWR GL 0HGLFLQD 6SHULPHQWDOH $ GHFRUUHUH GDO QRYHPEUH q VWDWR FRQIHUPDWR QHOO¶LQFDULFR'HFUHWR5HWWRUDOHGHOGLFHPEUH 'DO q SUHVLGHQWH GHO &RUVR GL /DXUHD GL OLYHOOR GL 'LHWLVWD GHOOD )DFROWj GL 0HGLFLQD H &KLUXUJLD GHOO 8QLYHUVLWj GHJOL 6WXGL GL 5RPD /D 6DSLHQ]D &/836 617&ODVVHGHOOHODXUHHLQSURIHVVLRQLVDQLWDULHWHFQLFKH 'DO q GLUHWWRUH GHOOD 6FXROD GL 6SHFLDOL]]D]LRQH LQ 6FLHQ]D GHOO¶$OLPHQWD]LRQH GHOOD)DFROWjGL0HGLFLQDH&KLUXUJLDGHOO 8QLYHUVLWjGHJOL6WXGLGL5RPD/D6DSLHQ]D 'DOqUHVSRQVDELOHVFLHQWLILFRGHOO¶8QLWjGL5LFHUFDGL6FLHQ]DGHOO¶$OLPHQWD]LRQH H1XWUL]LRQH8PDQDGHO'LSDUWLPHQWRGL0HGLFLQD6SHULPHQWDOH6H]GL)LVLRSDWRORJLD 0HGLFD6FLHQ]DGHOO¶$OLPHQWD]LRQHHG(QGRFULQRORJLD GDO DO q VWDWR 'LUHWWRUH 7HFQLFR6FLHQWLILFR GHO 82& GL 5LDELOLWD]LRQH 0HWDEROLFR1XWUL]LRQDOH GHOO¶,VWLWXWR &OLQLFR 5LDELOLWDWLYR 9LOOD GHOOH 4XHUFH GL 1HPL 50 $77,9,76&,(17,),&$ /LQHHGL5LFHUFD 3URJHWWLGL5LFHUFD *UXSSLGLODYRUR 'DOVYROJHDWWLYLWjGL5LFHUFDSUHVVRO ,VWLWXWRGL6FLHQ]DGHOO $OLPHQWD]LRQHGHOO 8QLYHUVLWj GL5RPD/D6DSLHQ]DRUD8QLWjGL5LFHUFDGHO'LSDUWLPHQWRGL0HGLFLQD6SHULPHQWDOHVRWWROD JXLGDGHO3URI&&DQQHOOD6LqRFFXSDWRLQSDUWLFRODUHGHOORVWXGLRGL • 9DOXWD]LRQHGHOORVWDWRGLQXWUL]LRQH • &RPSRUWDPHQWRDOLPHQWDUH • 0DOQXWUL]LRQHSHUGLIHWWR • 2EHVLWjHGLVPHWDEROLVPR • 6HUYL]LGLULVWRUD]LRQHFROOHWWLYD • *HULDWULDHQXWUL]LRQH (¶VWDWRq&RRUGLQDWRUH6FLHQWLILFRGHL3URJUDPPLGL5LFHUFD)RUPD]LRQH • ³&DXVHHSUHYDOHQ]DGHOO¶DQRUHVVLDVHQLOH´SURW35,1GHO0LQLVWHUR GHOO¶,VWUX]LRQHGHOO¶8QLYHUVLWjHGHOOD5LFHUFD • ³&DUDWWHUL]]D]LRQH GHO PHWDEROLVPR VFKHOHWULFR LQ VRJJHWWL REHVLYDOXWD]LRQHLQ YLYR HG LQ YLWUR´ SURW &)/%5/ GHOO¶8QLYHUVLWj GL 5RPD ³6DSLHQ]D´ ULFHUFD GL $WHQHR)HGHUDWR • ³2EHVLWj VDUFRSHQLFD HIILFDFLD GL XQ SURJUDPPD GL ULHGXFD]LRQH QXWUL]LRQDOH H PRWRULD´SURW.(16.35,1GHO0LQLVWHURGHOO¶,VWUX]LRQHGHOO¶8QLYHUVLWjH GHOOD5LFHUFD • ³/D 0DOQXWUL]LRQH LQ HWj *HULDWULFD FDUDWWHULVWLFKH FOLQLFKH H GHWHUPLQDQWL SVLFRVRFLDOL 0(*´ ILQDQ]LDWR GDO ,VW 1D] SHU OD SURPR]LRQH GHOOD VDOXWH GHOOH SRSROD]LRQL0LJUDQWLHSHULOFRQWUDVWRGHOOHPDODWWLHGHOOD3RYHUWj,103GHOLEHUD'LU *HQGHO • ³$OLPHQWL IXQ]LRQDOL SHU O¶HWj DYDQ]DWD $/,(7$´ :3 QHOO¶DPELWR GHO SURJHWWRGL5LFHUFD³4XDOLWjDOLPHQWDUHHIXQ]LRQDOH48$/,)8ILQDQ]LDWRGDO0LQLVWHUR SHUOH3ROLWLFKH$JULFROH$OLPHQWDULH)RUHVWDOL'0GHO • ³6WXGLR 3529,'( (IIHFW RI QXWULWLRQDO VXSSOHPHQWDWLRQ RQ SK\VLFDO SHUIRUPDQFH LQ HOGHUO\´ ILQDQ]LDWR GD ³'DQRQH 5HVHDUFK &HQWUH IRU 6SHFLDOLVHG 1XWULWLRQ´SUHVVRLOFHQWURGLVSHULPHQWD]LRQHSUHVVRO¶,&59LOODGHOOH4XHUFHGL1HPL 50 • 3UURJHWWR GL )RUPD]LRQH ³)RUPD]LRQH GL FDSLWDOH XPDQR DOWDPHQWH TXDOLILFDWR HVSHUWR QHOOD SURJHWWD]LRQH GL DOLPHQWL LQQRYDWLYL SHU LO EHQHVVHUH H GL LQWHUYHQWL QXWUL]LRQDOL SHU OD SUHYHQ]LRQH GHOOD FRPSDUVD GL PDODWWLH FURQLFR GHJHQHUDWLYD DVVRFLDWH DOOD GLHWD´ QHOO¶DPELWR GHO SURJHWWR 3526,7 SUHYHQ]LRQH GL PDODWWLH DVVRFLDWH DOOD GLHWD H SURPR]LRQH GHOO¶LQYHFFKLDPHQWR LQ VDOXWH &71BBLQVHQRDO&/867(5$*5,)22'1D]LRQDOH&/$1SLDQR GL VYLOXSSR H SRWHQ]LDPHQWR GL &OXVWHU WHFQRORJLFL QD]LRQDOL HPHVVR GDO 0,85 FRQ 'HFUHWR'LUHWWRULDOHGHOQ ÊVWDWRqUHVSRQVDELOHGLJUXSSLGLODYRUR • 6,2±6,6'&$SHUODVWHVXUDGHOGRFXPHQWRGLFRQVHQVRVX³2EHVLWjHGLVWXUEL GHOO¶$OLPHQWD]LRQH±LQGLFD]LRQLSHULGLYHUVLOLYHOOLGLWUDWWDPHQWR´2EHVLWjHGLVWXUEL GHOO¶$OLPHQWD]LRQH,QGLFD]LRQLSHULGLYHUVLOLYHOOLGLWUDWWDPHQWR'RFXPHQWRGL &RQVHQVXV(DW:HLJKW'LVRUG0DU-XQ6XSSO • 6,18,15$1SHUOD5HYLVLRQHGHL/$51/LYHOOLGL$VVXQ]LRQH5DFFRPDQGDWLGL (QHUJLDH1XWULHQWLSHUODSRSROD]LRQHLQHWjVHQLOH • 6,2$', VXOOD 5LDELOLWD]LRQH PHWDEROLFRQXWUL]LRQDOHSVLFRORJLFD SHU OD VWHVXUD GHOOH 6WDQGDUG,WDOLDQLSHUOD&XUDGHOO¶2EHVLWD6,2±$',±FRRUGSURI36EUDFFLD 38%%/,&$=,21, +DSXEEOLFDWR FLUFDODYRULLQH[WHQVRGLFXLODPHWjVXULYLVWHLQGH[DWH FLUFDFDSLWROLVXOLEULLWDOLDQLRVWUDQLHUL +DSUHVHQWDWRFLUFDFRPXQLFD]LRQLRDEVWUDFWD&RQJUHVVL 3DJLQD&XUULFXOXP9LWDHGL/RUHQ]R0'RQLQL $77,9,7','$77,&$ (¶ DWWXDOPHQWH LQFDULFDWR GL LQVHJQDPHQWR SUHVVR LO &/6 LQ 0HGLFLQD H &KLUXUJLD LO &/0 LQ 6FLHQ]H GHOOH SURIHVVLRQL VDQLWDULH WHFQLFKHDVVLVWHQ]LDOL LO &/ GL 'LHWLVWLFD OH 6FXROH GL 6SHFLDOL]]D]LRQH LQ 6FLHQ]D GHOO¶$OLPHQWD]LRQH H (QGRFULQRORJLD LO 0DVWHU GL OLYHOOR ³3UHYHQ]LRQHHDVVLVWHQ]DDVRYUDSSHVRREHVLWjHGLVWXUELGHOFRPSRUWDPHQWRDOLPHQWDUH´ +D IDWWR GD UHODWRUH D SL GL WHVL GL ODXUHD 0HGLFLQD H &KLUXUJLD 6FLHQ]H %LRORJLFKH 'LHWLVWLFDRGLVSHFLDOL]]D]LRQH6FLHQ]DGHOO¶$OLPHQWD]LRQH $77,9,7&/,1,&$ $JJLRUQDWRD /XJOLR 5RPD/XJOLR 3UHVVRO ,VWLWXWR&OLQLFR5LDELOLWDWLYR9LOODGHOOH4XHUFHH VWDWR'LUHWWRUH7HFQLFR6FLHQWLILFRGDO DOGHOO¶82&GL5LDELOLWD]LRQH0HWDEROLFR1XWUL]LRQDOHRSHUDQWHDWWUDYHUVR • UHSDUWR GL 5LDELOLWD]LRQH 0HWDEROLFR 1XWUL]LRQDOH FRQ SRVWL OHWWR SHU SD]LHQWL DIIHWWL GD REHVLWjHUHODWLYHFRPSOLFDQ]H'&$PDOQXWUL]LRQHSHUGLIHWWR • DWWLYLWj GL FRQVXOHQ]D LQWHUQD VX FLUFD SD]LHQWL RJQL DQQR DWWUDYHUVR XQD YDOXWD]LRQH FOLQLFD DQWURSRPHWULFD H GL ODERUDWRULR GHOOR 6WDWR GL 1XWUL]LRQH LO PRQLWRUDJJLR GHOO $OLPHQWD]LRQH HG XQ ,QWHUYHQWR 1XWUL]LRQDOH PLUDWR GLHWH ULFHWWDWH VXSSOHPHQWD]LRQHHQXWUL]LRQHDUWLILFLDOH • DPEXODWRULRGL'LHWRORJLDH7HUDSLD1XWUL]LRQDOHGHOOH0DODWWLHGHO0HWDEROLVPRFLUFD YLVLWH O¶DQQR /¶DWWLYLWj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j ,WDOLDQD 'DWDGLQDVFLWD *HQQDLR (63(5,(1=$/$925$7,9$ 'DWHGD±D 1RPHGHOGDWRUHGLODYRUR 3ULQFLSDOLPDQVLRQLHUHVSRQVDELOLWj 'DWHGD±D 1RPHGHOGDWRUHGLODYRUR 3ULQFLSDOLPDQVLRQLHUHVSRQVDELOLWj 'DWHGD±D 1RPHGHOGDWRUHGLODYRUR 3ULQFLSDOLPDQVLRQLHUHVSRQVDELOLWj 'DWHGD±D 1RPHGHOGDWRUHGLODYRUR 3ULQFLSDOLPDQVLRQLHUHVSRQVDELOLWj 'DWHGD±D 1RPHGHOGDWRUHGLODYRUR 3ULQFLSDOLPDQVLRQLHUHVSRQVDELOLWj 2**, ,5&&66DQ5DIIDHOH3LVDQD5RPD 'LUHWWRUH8QLWDGL(SLGHPLRORJLD&OLQLFDH0ROHFRODUH 8QLYHUVLWjGHJOL6WXGLGL*HQRYD 3URIHVVRUHD&RQWUDWWR&RUVRGL'RWWRUDWRLQ,1129$7,9(0(7+2'2/2*,(6$33/,('72 &20081,&$%/($1'&+521,& '(*(1(5$7,9(',6($6(6(3,'(0,2/2*< 67$7,67,&635(9(17,210$1$*(0(17$1'1856,1* ,VWLWXWR1D]LRQDOHSHUOD5LFHUFDVXO&DQFUR*HQRYD 5HVSRQVDELOH8QLWDGL(SLGHPLRORJLD0ROHFRODUH ,VWLWXWR*LDQQLQD*DVOLQL*HQRYD &RQVXOHQWH(SLGHPLRORJR 1DWLRQDO,QVWLWXWHIRU2FFXSDWLRQDO6DIHW\DQG+HDOWK1,26+&LQFLQQDWL2+86$ 9LVLWLQJ6FLHQWLVW ,6758=,21(()250$=,21( 'DWHGD±D 3DJLQD&XUULFXOXPYLWDHGL >&2*120(JQRPH@ 3HUXOWHULRULLQIRUPD]LRQL ZZZFHGHIRSHXLQWWUDQVSDUHQF\ ZZZHXURSDHXLQWFRPPHGXFDWLRQLQGH[BLWKWPO ZZZHXUHVFYVHDUFKFRP 1RPHHWLSRGLLVWLWXWRGLLVWUX]LRQH RIRUPD]LRQH 4XDOLILFDFRQVHJXLWD 'DWHGD±D 1RPHHWLSRGLLVWLWXWRGLLVWUX]LRQH RIRUPD]LRQH 4XDOLILFDFRQVHJXLWD 8QLYHUVLWD¶GL3DYLD6FXRODGL6SHFLDOLWD¶LQ6WDWLVWLFD 6SHFLDOLVWDLQ6WDWLVWLFD0HGLFDHG(SLGHPLRORJLD 8QLYHUVLWD¶GL*HQRYD&RUVRGL/DXUHDLQ6FLHQ]H%LRORJLFKH %LRORJR &$3$&,7(&203(7(1=( 3(5621$/, $FTXLVLWHQHOFRUVRGHOODYLWDHGHOOD FDUULHUDPDQRQQHFHVVDULDPHQWH ULFRQRVFLXWHGDFHUWLILFDWLHGLSORPL XIILFLDOL ,QIRUPD]LRQLELEOLRPHWULFKH $XWRUHGLDUWLFROLLQULYLVWHUHFHQVLWHFRQROWUHFLWD]LRQLHXQ+LQGH[GL6FKRODU $ELOLWD]LRQLHG,QFDULFKL $ELOLWDWRFRPHSURIHVVRUH2UGLQDULRQHOVHWWRUHFRQFRUVXDOH0,JLHQHJHQHUDOHHDSSOLFDWD 6FLHQ]HLQIHUPLHULVWLFKHH6WDWLVWLFDPHGLFD 'DODOSUHVLGHQWHGHOO¶DVVRFLD]LRQH,QWHUQDWLRQDO$VVRFLDWLRQRI(QYLURQPHQWDO 0XWDJHQV6RFLHWLHV,$(06XQDDVVRFLD]LRQHFRQROWUHPHPEULLQWXWWRLOPRQGR &$3$&,7¬(&203(7(1=( 7(&1,&+( &RQFRPSXWHUDWWUH]]DWXUHVSHFLILFKH PDFFKLQDULHFF 0$'5(/,1*8$ ,7$/,$12 $/75(/,1*8$ &DSDFLWjGLOHWWXUD &DSDFLWjGLVFULWWXUD &DSDFLWjGLHVSUHVVLRQHRUDOH &DSDFLWjGLOHWWXUD &DSDFLWjGLVFULWWXUD &DSDFLWjGLHVSUHVVLRQHRUDOH &DSDFLWjGLOHWWXUD &DSDFLWjGLVFULWWXUD &DSDFLWjGLHVSUHVVLRQHRUDOH ,QJOHVH 2WWLPD 2WWLPD 2WWLPD )5$1&(6( %821$ 6&$56$ ',6&5(7$ 63$*12/2 ',6&5(7$ 6&$56$ 68)),&,(17( $PSLDHVSHULHQ]DLQFDPSRGLGDWWLFRLQSDUWLFRODUHFRPHXQLFRGRFHQWHLQFRUVLUHVLGHQ]LDOLGL IRUPD]LRQHLQHSLGHPLRORJLDSHUVWXGHQWLHJLRYDQLULFHUFDWRULLQYDULSDHVL7XUFKLD3RUWRJDOOR &RORPELD6SDJQD)UDQFLD6ORYDFFKLD86$7DLODQGLD 3UHVLGHQWHGHOOD$VVRFLD]LRQHGL9RORQWDULDWRµ,O1RGR¶GHGLFDWDDOO¶DIILGRIDPLOLDUH &$3$&,7¬(&203(7(1=( 5(/$=,21$/, 9LYHUHHODYRUDUHFRQDOWUHSHUVRQHLQ DPELHQWHPXOWLFXOWXUDOHRFFXSDQGRSRVWL LQFXLODFRPXQLFD]LRQHqLPSRUWDQWHHLQ VLWXD]LRQLLQFXLqHVVHQ]LDOHODYRUDUHLQ VTXDGUDDGHVFXOWXUDHVSRUWHFF 3DJLQD&XUULFXOXPYLWDHGL >&2*120(JQRPH@ 3HUXOWHULRULLQIRUPD]LRQL ZZZFHGHIRSHXLQWWUDQVSDUHQF\ ZZZHXURSDHXLQWFRPPHGXFDWLRQLQGH[BLWKWPO ZZZHXUHVFYVHDUFKFRP 5HVSRQVDELOHGLSURJHWWL1D]LRQDOLHG,QWHUQD]LRQDOLILQDQ]LDWLGDYDULH$JHQ]LHIUDFXL 0LQLVWHURGHOOD6DOXWH$,5&)RQGD]LRQH9HURQHVL,1$,/&155HJLRQH2OLJXULD)RQGD]LRQH %X]]L1$72&RPXQLWD¶(XURSHD$,)$H&&0WUDJOLDOWUL &RRUGLQDWRUHHSLGHPLRORJLFRGLSURJHWWLFROODERUDWLYLLQWHUQD]LRQDOLTXDOL+801H+801[O ZZZKXPQRUJ(6&+H&RP1HWZZZFRPQHWSURMHFWRUJ &$3$&,7¬(&203(7(1=( 25*$1,==$7,9( $GHVFRRUGLQDPHQWRHDPPLQLVWUD]LRQH GLSHUVRQHSURJHWWLELODQFLVXOSRVWRGL ODYRURLQDWWLYLWjGLYRORQWDULDWRDGHV FXOWXUDHVSRUWDFDVDHFF 'DOO¶LQL]LRGHJOLDQQLODVXDULFHUFDH¶SUHYDOHQWHPHQWHGHGLFDWHDOO¶XVRGLELRPDUFDWRUL JHQHWLFLLQVWXGLHSLGHPLRORJLFLHFOLQLFL,OVXRSULQFLSDOHFDPSRGLLQWHUHVVHH¶ORVWXGLRGHL PDUFDWRULGLLQVWDELOLWD¶FURPRVRPLFDHGLGDQQRDO'1$FRPHSUHGLWWRULGOULVFKLRGLFDQFUR PDODWWLHFDUGLRYDVFRODULHDOWUHSDWRORJLHFURQLFRGHJHQHUDWLYH$OWULLQWHUHVVLVRQRGLWLSR PHWRGRORJLFRHULJXDUGDQRO¶DGDWWDPHQWRGLWHFQLFKHHSLGHPLRORJLFKHHVWDWLVWLFKHDOFDPSR GHOO¶HSLGHPLRORJLDPROHFRODUH5HFHQWHPHQWHVLRFFXSDGHOO¶DQDOLVLVWDWLVWLFDGLGDWLSURYHQLHQWL GDPLFURDUUD\VHGHOODORURDSSOLFD]LRQLDVWXGLWUDVOD]LRQDOL(¶FRRUGLQDWRUHGLDPSLSURJHWWL LQWHUQD]LRQDOLTXDOLO¶(XURSHDQ6WXG\*URXSRQ&\WRJHQHWLF%LRPDUNHUVDQG+HDOWK(6&+H SDUWLFXODUPHQWHO¶,QWHUQDWLRQDO&ROODERUDWLYH3URMHFWRQ0LFURQXFOHXV)UHTXHQF\LQ+XPDQ 3RSXODWLRQV+801'DOFRQLOWUDVIHULPHQWRDO6DQ5DIIDHOHKDDOODUJDWRODVXDDWWLYLWD¶ DJOLDVSHWWLH]LRORJLFLSURJQRVWLFLHULDELOLWDWLYLGLDOWUHSDWRORJLHFURQLFRGHJHQHUDWLYH SDUWLFRODUPHQWHTXHOOHUHVSLUDWRULHSVLFKLDWULFKHFDUGLRYDVFRODULHQHXURORJLFKH 3LX¶UHFHQWHPHQWHVLRFFXSDGLIDUPDFRHSLGHPLRORJLDGLFRPSOHVVLWD¶HGLJHULDWULD 5HFHQWHPHQWHKDDYYLDWRXQSURJHWWRPLUDWRDOODUHDOL]]D]LRQHGLXQDSLDWWDIRUPDGLLQIRUPD]LRQL FOLQLFKHHGLFDPSLRQLELRORJLFLLQSD]LHQWLDIIHWWLGDPDODWWLHFURQLFKHSHUO¶DYYLRGLXQSURJUDPPD GL6\VWHPV0HGLFLQH $/75(&$3$&,7¬(&203(7(1=( &RPSHWHQ]HQRQSUHFHGHQWHPHQWH LQGLFDWH 5RPDJHQQDLR 3DJLQD&XUULFXOXPYLWDHGL >&2*120(JQRPH@ 3HUXOWHULRULLQIRUPD]LRQL ZZZFHGHIRSHXLQWWUDQVSDUHQF\ ZZZHXURSDHXLQWFRPPHGXFDWLRQLQGH[BLWKWPO ZZZHXUHVFYVHDUFKFRP FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Cicalese Maria-Consuelo Indirizzo Via del Tritone 181 00187 Roma Italy Telefono (+39) 338 8662489 Fax E-mail [email protected] Nazionalità Italiana Data/luogo di nascita Uccle (Belgio) 18-03-1961 ESPERIENZA LAVORATIVA Date (da – a) Tipo di azienda o settore Tipo di incarico Dal 18/01/2013 al 31/12/2013 ASL RMB Vice Presidente Comitato etico ASL RM B nominata con deliberazione n. 83 del 18 gennaio 2013. Date (da – a) Dal 11/10/2010 in corso Tipo di azienda o settore Agenzia Italiana del Farmaco Tipo di impiego Dirigente Farmacista di I livello “ AS” Principali mansioni e responsabilità. Area 3- Vigilanza post marketing- Ufficio di Farmacovigilanza Coordinatore del gruppo di valutazione dei rinnovi nazionali e di mutuo riconoscimento, parte di qualità, nell’ufficio di FV. ( qualifica Dirigente Farmacista : “ AS”. Analisi, monitoraggio e valutazione delle reazioni avverse segnalate attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza e attraverso la rete Europea di Farmacovigilanza ( Eudra Vigilance). Elaborazione dati, inserimento schede nella rete nazionale di farmacovigilanza, utilizzo posta della RNF. Valutazione dei Sistemi di Farmacovigilanza. Valutazione ed implementazione di Sistemi di Gestione del Rischio, valutazione materiale educazionale e di RMP. Componente del Segretariato di Farmacovigilanza. Conoscenza delle linee guida in vigore a livello europeo. Elaborazione di Procedure Operative Standard per specifiche attività nell’ambito dell’Ufficio di Farmacovigilanza. Partecipazione a eventi formativi AIFA. Farmacovigilanza assessor - Valutazione dei rischi e dei benefici dei medicinali per uso umano. - Revisione dei dati di farmacovigilanza - Rete nazionale per la farmacovigilanza 1 - Valutazione dei Rapporti Periodici di Sicurezza Aggiornamento per il rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio Date (da – a) Tipo di azienda o settore Agenzia Italiana del Farmaco Tipo di impiego Dirigente Farmacista di I livello Principali mansioni e responsabilità Vigilanza post marketing- Ufficio di Farmacovigilanza. Valutazione dei dossier di registrazione relativamente alla qualità/sicurezza dei medicinali autorizzati con procedura nazionale e di mutuo riconoscimento con Italia RMS/CMS sottoposti a rinnovo periodico. Date (da – a) Tipo di azienda o settore Dal 5/06/2009 al 20/7/2009 Tipo di impiego Dal 07/2009 al 10/10/2010 Agenzia Italiana del Farmaco Dirigente Farmacista di I livello Ufficio Informazione Medico-Scientifica - Dr. Antonio Addis Principali mansioni e responsabilità Date (da – a) Tipo di azienda o settore Tipo di impiego Principali mansioni e responsabilità Date (da – a) Tipo di azienda o settore DAL 01/01/2004 AL 07/2009 Agenzia Italiana del Farmaco Dirigente Farmacista di I livello Ufficio Autorizzazione all’Immissione in Commercio Istruttoria e Valutazioni delle parti chimico-farmaceutiche nell’ambito delle autorizzazioni all’immissione in commercio. Valutazione dei dossier di registrazione. Valutazioni modifiche post marketing di tipo II. Valutazione di modifiche post marketing di tipo I. Dal 20 Dicembre 1995 al 31/12/2003 Ministero della Salute Lavoro o posizione ricoperti Ministero della Sanità’- Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la Farmacovigilanza - Ufficio IV- Autorizzazioni all’immissione in commercio. Istruttoria e Valutazioni delle parti chimico-farmaceutiche. Valutazione dei dossier di registrazione. Valutazioni modifiche post marketing di tipo II. Valutazione di modifiche post marketing di tipo I. Date (da – a) DAL 19-03-1996 Tipo di impiego Dirigente Farmacista di I livello 2 Lavoro o posizione ricoperti Nomina di Ispettore per l’osservanza delle GMP presso i siti di produzione di medicinali con .D.M.19.3.1996 - Ministero della SanitàDipartimento per la valutazione dei medicinali e la Farmacovigilanza- Date (da – a) 20 Dicembre 1995 – ( per circa 4 mesi) Tipo di impiego Dirigente Farmacista di I livello Lavoro o posizione ricoperti Ministero della Sanità- Direzione Generale dei Farmaci– Ufficio Sperimentazione-Titolare Dott.ssa Piccardo- Date (da – a) dal 1987 al 1995 Tipo di impiego Direttore di Farmacia Lavoro o posizione ricoperti Direttore di Farmacia con gestione anche della parte economicoamministrativa presso una farmacia privata sita in Roma . Conduzione tecnico amministrativa della farmacia relativamente all’organizzazione ed allo svolgimento del servizio farmaceutico sulla base della vigente normativa sia nazionale che regionale. Preparazione e tariffazione dei preparati magistrali ed officinali. Informazione ed educazione sanitaria finalizzata ad un corretto uso del farmaco ed alla prevenzione. ISTRUZIONE E FORMAZIONE Date (da – a) Nome e tipo d’istituto d’istruzione o formazione. Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio. Dal 1999 al 2002 Specializzazione in Discipline Regolatorie, corso triennale presso l’Università di Pavia. Ottobre 2002 Università degli Studi di Pavia. La scuola prevede 10 aree didattiche: chimica e chimica–farmaceutica, farmacologica e tossicologica, biologica, clinica, legale e regolatoria, economica, valutativa, storica e comunicazioni, organizzativa ed informatica. La formazione effettuata è di tipo specialistico con 3 ordini di conoscenze: scientifiche, regolatorie ed organizzative. Date (da – a) Nome e tipo d’istituto d’istruzione o formazione. Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio. Dicembre 87 Università di Roma “ La Sapienza” Qualifica conseguita Farmacologia, Chimica farmaceutica, Nuove tecnologie per la gestione del rischio clinico, rimedi. fitoterapici, legislazione farmaceutiche, preparazioni galeniche, automedicazione. Abilitazione alla professione di farmacista. Iscrizione all’albo dei farmacisti di Salerno dal 1987 al 2000. Iscrizione all’albo professionale di Roma dal 2000 (N° 11100). x Partecipazione periodica ai corsi ECM pluritematici dell’Ordine dei Farmacisti (Roma). 3 Date (da – a) Nome e tipo d’istituto d’istruzione o formazione. Qualifica conseguita 15/07/1987 Università di Roma “ La Sapienza” Laurea specialistica in Farmacia- tesi sperimentale dal titolo : “Distribuzione non uniforme dei recettori per il fattore di crescita dell' epidermide ( EGF ) sulla superficie di cellule A 431 ". Date (da – a) Nome e tipo d’istituto d’istruzione o formazione. Dal 1984 al 1987 Università di Roma “ La Sapienza”- Istituto di Fisiologia Umana Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio. Attività di ricerca e di didattica presso l' Istituto di Fisiologia Umana dell'Università degli Studi di Roma " La Sapienza " diretto dal Prof. Alberto Fidanza. CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Madrelingua Francese, Italiano Altra(e) lingua(e) Inglese Autovalutazione Comprensione Parlato Livello europeo (*) Ascolto Interazione orale Produzione orale Lettura Scritto Inglese Buono Buono discreto discreto Buono Francese Ottimo Ottimo Ottimo Ottimo Ottimo (*) Quadro comune europeo di riferimento per le lingue Capacità e competenze relazionali Ottime capacità e predisposizione ai rapporti interpersonali e di collaborazione nell’ambito lavorativo propensione nell’organizzazione di nuove attività coinvolgendo i colleghi. Capacità e competenze organizzative Ottime capacità organizzative e di coordinamento del personale definendo obiettivi, priorità. Capacità e competenze tecniche Buona conoscenza di sistemi informatici basati su Windows e su Mac, utilizzo di software come Microsoft Office (intero pacchetto comprensivo di word, excel, PowerPoint e access); conoscenza di base di programmi come Photoshop e software utilizzati in laboratorio come Scion Image e Spot advance. Utilizzo e gestione banche dati utilizzate all’ interno dell’AIFA (Office 241, Interrogazioni, Front End AIFA, NSIS, BDUF, Rete Nazionale Di Farmacovigilanza, Eudravigilance, EPITT European Pharmacovigilance Tracking Tool , EudraGMP, CTS Client) Patente europea per l’informatica (ECDL). Patente Automobilistica (Patente B) 4 ULTERIORI INFORMAZIONI Seminario: il formulario nazionale della F.U. nello scenario europeo, Roma ISS. Aprile 1994. Convegno principi di buona pratica di laboratorio e conduzione delle attività ispettive Roma Ottobre 1996. Corso addestramento ed aggiornamento per ispettori di BPL., Roma ISS. Novembre 1997. VII seminario nazionale la valutazione dell’uso e della sicurezza dei farmaci Roma, ISS Dicembre 1998 Seminario. La produzione dei medicinali: accertamenti ispettivi presso le officine; risultati programmi prospettive. Roma ISS. Settembre 1998. Corso di formazione sulla sperimentazione clinica dei medicinali Ottobre 2000. Workshop on GCP inspection in EU Ottobre 2000. Corso di formazione sull’applicazione delle GMP (I modulo) Dicembre 2000. Corso di formazione sull’applicazione delle GMP (II modulo) Dicembre 2000. Corso di formazione sull’applicazione delle GMP (III modulo) Gennaio 2001. Corso di formazione sulla applicazione delle GMP (IV modulo) Febbraio 2001.European seminar on good manifacturing practise Gennaio 2001. Seminario “ Prepararsi con successo all’introduzione del CTD”. Ottobre 2002. Conferenza internazionale – Common Technical Document. Ottobre 2003. Corso di aggiornamento in Farmacotossicologia. Dicembre 2003. Conferenza internazionaleProcedura di mutuo riconoscimento(MRP) e procedura decentralizzata (DCP) : opportunità e sfide 14-15 Giugno 2005. Programma di aggiornamento e autovalutazione in farmacoterapia. Dicembre 2005. I Seminario “Ricerca clinica e innovazione nel settore farmaceutico”. Febbraio 2006. II Seminario “Ricerca clinica e innovazione nel settore farmaceutico”. Maggio 2006. Mostra Convegno sui servizi sanitari SANIT Conferenza Nazionale sui farmaci. 08/09/2006. Evento: “ Piano Nazionale di Farmacovigilanza in corso di pandemia influenzale” 12-12 novembre 2009. Corso di formazione EudraVigilance (European Union Drug Regulating Authorities Pharmacovigilance) e EPITT(AIFA 10/12-02/2010) Contraffazione farmaceutica:fenomeni, casi e indagini- (AIFA 14 Maggio 2010) Corso sulla valutazione del Modulo IV del CTD (Istituto Superiore di Sanità - Dott.ssa A. Meneguz -26-27/04/2011) Corso sulla “Farmacovigilanza e relative problematiche rilevanti per gli Ispettori GMP” (AIFA- 21 luglio 2011) Corso sullo sviluppo di un API: dalla fase preclinica alla industrializzazione e commercializzazione. (Milano 6 ottobre 2011) 8° TOPRA – Annual Symposium- Roma 13-14 Ottobre 2011. Pharmacovigilance Working Party- Assessors’ training - Londra 7/8 Novembre 2011. Corso di formazione: “ Qualità dei medicinali: gestione dei reclami e controlli post-marketing”. 18 Novembre 2011. Partecipazione all’evento sulla lotta ai farmaci falsi: 28 novembre 2011, AIFA. Corso di formazione: “I controlli ispettivi della pubblica 5 amministrazione e dell’AIFA in particolare: L’ispezione amministrativa, contabile, tecnica, ed il relativo procedimento. Poteri e responsabilità dell’ispettore- tutela dell’ispezionato.” 10-11 gennaio 2012 Sangue e tessuti: stato dell’arte (dal Pharmaceutical Inspections Cooperation Scheme (PIC/S)- Tallinn 26-30 settembre 2011)-13 gennaio 2012. Giornata Formazione appropriatezza prescrittiva AIFA 14 marzo 2012 (Prof. Caputi, Prof. Pagliaro – Univ. Messina) Corso di Risk Management (AIFA 15/03/2012) Training for assessors: SmPC webinar EMA 20/03/2012 La convalida dei metodi analitici e l’analisi statistica (AIFA / AFI 11/05/2012) Convegno “ Malattie rare e farmaci orfani” (Firenze 6 giugno 2012) Corso di Farmacovigilanza per i Centri regionali di Nuova Istituzione”. AIFA- 16-17-18 luglio 2012. Seminario “La nuova legislazione sulla farmacovigilanza” (14/09/2012 AIFA e Farmindustria, ROMA Auditorium della Tecnica, Confindustria) Training GMP sulle produzioni sterili di forme farmaceutiche solide e liquide con visita all’officina di produzione “BSP Pharmaceuticals – Sermoneta LT” ( 15/09/2012) Corso avanzato di addestramento sull’utilizzo di EVDAS (EMA – dal 25/09/2012 al 28/09/2012) Training GMP sulle produzioni non sterili di forme farmaceutiche solide e liquide con visita all’officina di produzione “Sanofi – Scoppito (AQ)” ( 12/10/2012) Farmaci biologici e farmaci biosimilari: tutelare i pazienti, difendere i brevetti, promuovere l’innovazione, garantire il risparmio. Il DDL 1875. Palazzo Madama. Senato della Repubblica.(30 ottobre 2012). Invecchiare in buona salute… la sfida di una vita. Biblioteca del Senato. (22 novembre 2012). XXI seminario Nazionale: La valutazione dell’uso e della sicurezza dei farmaci: esperienze in Italia. ISS (10 dicembre 2012) Corso avanzato di addestramento sull’utilizzo di EVDAS (EMA- AIFA dal 19/12/2012 al 21/12/2012). Attestato di partecipazione EMA SmPC Advisory Group Webinar 11/02/2013 Partecipazione EMA Medication Errors Workshop Webinar (28/02/2013-01/03/2013) Partecipazione EMA Assessors Webinar on the PSUR Assessment Procedure ( 13/03/2013) Partecipazione Banca Dati Stampati AIFA 07/05/2013 Partecipazione Sistema Rinnovi AIFA 16/05/2013 Webinar training on Referral procedure 05/06/2013 Partecipazione al 36° Meeting WHO (ROMA 2013), 25-28/09/2013 PRAC training for Assessors AIFA 22/11/2013 EVDAS in OBIEE- post- production webinar AIFA 19/12/2013 Use of EPITT (NUI, Rapid Alerts, Signals) AIFA 17/01/2014 Webinar on procedural aspects of the PSUR /PSUSA procedure in the new EMA structure AIFA 14/05/2014 Salute e stress organizzativi il JOB BURNOUT AIFA 26/05/2014 54° Simposio AFI - Rimini 11 - 13 giugno 2014 –Rimini 12-13 giugno L’industria del farmaco in Italia, un’eccellenza europea. Assemblea Pubblica 2014 - 03/07/2014 Rome 2014 EU Pharmacovigilance Inspectors Working Group Training Course- 13-15/10/2014 Incontro Nazionale delle persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico- AFI – Roma-13/11/2014 Giornata di formazione sui Registri di Monitoraggio dei Farmaci-Polo 6 Didattico- Roma- 02/12/2014 XXII Seminario Nazionale di Farmacoepidemiologia (ISS)- ISS Roma09/12/2014 VII Conferenza Nazionale sui dispositivi medici- Auditorium Antonianum-18-19/12/2014 Docenze Attività di docente per Master in Scienze Regolatorie- Rinnovi della MA - 27 giugno 2014 presso l’AIFA. Attività di docente per il Master di II° livello in Scienze Regolatorie del Farmaco presso il Dipartimento di Scienze Biomediche dell’Università “G. D’Annunzio” di Chieti. Marzo 2003. -Attività di Tutor presso l’Università di Milano per la stagista Dott.ssa Virginia Cuconato per il master in Farmacovigilanza. • Nome e tipo d’istituto d’istruzione o formazione. • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio. Pubblicazioni x Gli effetti di un gel di Clorexidina e fitoelementi sulla mucosa gengivale dopo intervento di gengivectomia. Attualità Odontostomatologiche vol. 8, n.2, 1992. x Efficacia analgesica del Ketorolac trometamina nel trattamento del dolore post-estrattivo dentale. Annali di Stomatologia Anno XLII, n.3-4, 1993. x 36° Meeting WHO (ROMA2013) Presentazione del lavoro: Natural rubber (latex) and risk of allergy or anaphylactic reactions. x Abstract pubblicato su ISOP- Drug Safety 2013) –Titolo: Analysis of the ADRs of medication error in EudraVigilance: impact of the implementation of the new European Union pharmacovigilance legislation. Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del D.lgs. 196 del 30 giugno 2003. Data 21/01/2015 Maria-Consuelo Cicalese 7 Curriculum Vitae Europass INFORMAZIONI PERSONALI Indirizzo Francesco ROSSI Via Broggia 3 Telefono 081/5665877 Nome Fax E-mail Nazionalità Data e luogo di nascita 081/5667600 – 7503 [email protected] italiana 15 giugno 1948 a STRIANO (NA) ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità dal 1990 Professore Ordinario di Farmacologia – Facoltà di Medicina e Chirurgia Via L. De Crecchio, 7 – Dip. Medicina Sperimentale Sez. Farmacologia “L. Donatelli” – Scuola di Medicina – Seconda Università degli Studi – Napoli – Tel. 0815665877 – Fax 0815667503 Professore Ordinario ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) Pagina 1 - Curriculum vitae di Laurea con lode in Medicina e Chirurgia presso l’Università di Napoli nel 1972; Specializzazione con lode in Anestesiologia e Rianimazione nel 1975; Specializzazione con lode in Cardiologia e Angiologia nel 1979; 1975-1982 Assistente ordinario alla Cattedra di Farmacologia, I Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Napoli; 1982-1990 Professore Associato di Tossicologia, I Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Napoli; dal 1990 Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli; 1991-1998 Direttore dell’Istituto di Farmacologia e Tossicologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Seconda Università di Napoli; dal 1991 al 2005 Direttore della Scuola di Specializzazione in Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Seconda Università di Napoli; 1991-1999 Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Farmacologia e Tossicologia (Chemioterapia), Seconda Università di Napoli; 1999-2007 Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Scienze Farmacologiche e Fisiopatologia Respiratoria, Seconda Università di Napoli; Pagina 2 - Curriculum vitae di • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione zionale (se pertinente) CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali Pagina 3 - Curriculum vitae di 1989-2006 Direttore del Servizio di Farmacia Clinica e Farmacovigilanza – SUN; dal 2006 Direttore Struttura complessa di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia dell’AOU – Policlinico SUN dal 2013 Responsabile Struttura complessa di Farmacologia Clinica dell’AOU – Policlinico SUN 1998-2000 Direttore del Corso di Perfezionamento in Medicina delle Tossicodipendenze, Seconda Università di Napoli; dal 2001 al 2013 Responsabile del Centro di Eccellenza sulle Malattie Cardiovascolari cofinanziato dal MUR; dal 2002 Responsabile del soggetto attuatore (Dipartimento di Medicina Sperimentale) del Centro di Competenza di Genomica Funzionale (GEAR); 1997-1998 Presidente del Consiglio di Corso di laurea in Medicina e Chirurgia – sede di Napoli, Seconda Università di Napoli; 1998-2006 Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli; dal 1° novembre 2006 al 31 ottobre 2014 - Rettore della Seconda Università degli Studi di Napoli. 1986-1992 Membro del Direttivo della Società Italiana di Tossicologia; 1994-1997 Membro del Direttivo della Sezione di Farmacologia Clinica della Società Italiana di Farmacologia (SIF); 1995-1997 Presidente del Collegio dei Farmacologi Universitari; dal 1995 Componente della Commissione tecnica sui problemi del farmaco della Regione Campania; dal 1996 al 2006 Presidente del Comitato Etico dell’Istituto Nazionale per lo studio e la cura dei tumori “Fondazione Giovanni Pascale” di Napoli; 1997-2001 Membro del Direttivo della SIF; 2003-2004 Componente della Commissione Unica del Farmaco del Ministero della Salute; 2003-2005 Componente della Commissione dei Garanti per progetti di ricerca di rilevanza nazionale del MUR; 2003-2005 e 2005-2010 Componente della Commissione dei Garanti per la Ricerca della Regione Campania; dal 2003 Responsabile del Centro di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia di Rilevanza Regionale Regione Campania; dal 2004 Componente del Comitato Etico della Regione Campania; 2005-2006 Presidente dell’Osservatorio Regionale per le Specializzazioni Mediche Universitarie; dal 2005 al 2012 Componente della Commissione Tecnico Scientifica dell’Agenzia Italiana del Farmaco; dal 2009 al 2012 Vice Presidente del Comitato Tecnico Scientifico dell’Agenzia italiana del Farmaco; dal 2010 Componente del Gruppo di Studio “Farmacologia clinica e cardiovascolare” della Società Italiana di Cardiologia (SIC); dal 2011 ad aprile 2014 Componente della Giunta CRUI e Vicepresidente CRUI; dal 2011 Presidente eletto della SIF; 2013 Cittadinanza onoraria del Cilento (Salerno-Campania); Pagina 4 - Curriculum vitae di dal 2013 Componente del Comitato dell’Italian Health Policy Brief (IHPB) dal 2013 Componente del Consiglio Superiore di Sanità dal 2013 Presidente della SIF dal 2014 Componente del Comitato Etico dell’A.O. CardarelliSantobono dal 2014 Componente Tavolo tecnico regionale di Coordinamento di Ricerca biomedica dal 2014 Componente del Comitato Scientifico per la ricerca in Medicina Generale per la Federazione Italiana Medici di famiglia (FIMG) È membro di Centri di Ricerca nazionali e internazionali e Società Scientifiche nazionali ed internazionali. Italiano PRIMA LINGUA ALTRE LINGUE INGLESE • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale CAPACITÀ E COMPETENZE ottima ottima buona ECCELLENTE RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc. ALTRE LINGUE • CAPACITÀ DI LETTURA • CAPACITÀ DI SCRITTURA • CAPACITÀ DI ESPRESSIONE ORALE CAPACITÀ E COMPETENZE FRANCESE buona buona SUFFICIENTE ECCELLENTE RELAZIONALI VIVERE E LAVORARE CON ALTRE PERSONE, IN AMBIENTE MULTICULTURALE, OCCUPANDO POSTI IN CUI LA COMUNICAZIONE È IMPORTANTE E IN SITUAZIONI IN CUI È ESSENZIALE LAVORARE IN SQUADRA (AD ES. CULTURA E SPORT), ECC. CAPACITÀ E COMPETENZE ECCELLENTE ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE SUFFICIENTE TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE SUFFICIENTE ARTISTICHE Musica, scrittura, disegno ecc. ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE COMPETENZE NON PRECEDENTEMENTE INDICATE. Pagina 5 - Curriculum vitae di E’ membro di vari Editorial board. È autore di più di 400 pubblicazioni di cui 307 su riviste internazionali con I.F. Ha un I.F. totale = 1098, indice H = 40 (fonte Scopus), indice H = 49 (fonte Google Scholar) e citazioni totali 5390 E’ stato di recente inserito tra i top italian scientists della VIAAcademy E’ autore di numerosi capitoli di libri anche a carattere internazionale su argomenti di Farmacologia; E’ autore e Co-editore del Trattato di “Farmacologia” – Principi di base e applicazioni terapeutiche” Minerva Medica Eds, 2011; E’ autore e Co-editore del libro dal titolo: “Farmacologia per le Professioni sanitarie” Minerva Medica Eds, 2014. Fa parte dell’editorial board del nuovo “Roversi”. Ha partecipato in qualità di relatore a numerosissimi Convegni nazionali ed internazionali. E’ stato presidente di numerosi Convegni nazionali ed internazionali. Temi di Ricerca x Farmacologia cardiovascolare, con particolare attenzione per lo studio dei meccanismi patogenetici e dei mediatori coinvolti nell’ipertensione arteriosa e nel rimodellamento cardiovascolare; x Farmacologia del dolore: studio del ruolo del sistema glutamatergico e di quello cannabinoide nel dolore neuropatico e ricerca di nuovi farmaci attivi in questa patologia; x Farmacologia dell’apparato respiratorio: studio della patogenesi e della terapia dell’asma bronchiale cronico e della BPCO; x Farmacologia Clinica, Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia. È responsabile di numerosi progetti di ricerca [dell’Unione Europea (PON, POR ecc..) del MUR, della Regione Campania, del Ministero della Salute e di Enti privati]. E’ responsabile scientifico del PON SIRT-IN soggetto capofila Siena Biotech SpA. E’ coordinatore dei progetti del Distretto Bioscience. Fa parte del CdA del Distretto Bioscience. E’ stato ed è membro di commissioni per la valutazione di Professori di I e II fascia, Ricercatori a tempo indeterminato e determinato, assegni di ricerca, borse di studio per la ricerca presso vari Atenei italiani. È stato membro di varie commissioni ministeriali e universitarie per la Didattica e la Ricerca. Ha ricevuto vari premi nazionali e internazionali per l’attività di ricerca e di alta formazione Pagina 6 - Curriculum vitae di ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE Competenze non precedentemente indicate. Collaborazioni scientifiche internazionali Scientificamente ha collaborato e collabora con: – Prof. K. Racké Dept. Pharmacology, University of Bonn – Prof. C. Page Sackler Institute of Pulmonary Pharmacology - Kings College University of London – Prof. C. Brinck C.N.R.S. Faculté de Mèdecine - Paris Sud Dept. Phjsiologie Humaine – Prof. P. Whitton School of Pharmacy, University of London – Prof. T. Warner The William Harvey Research Institute - London – Prof. C. Advenier Faculté de Médecine - Paris Ouest Université Paris V. – Prof. Piero Anversa Department of Anesthesia and Medicina, Cardiovascular Division, Harvard Medical School, Boston, MA - Prof. Miriam Sturkenboom Dipartimento di Informatica Medica ed Epidemiologia dell’Erasmus University Medical Center-Rotterdam, nell’ambito di un progetto di Ricerca dal titolo “Danno epatico indotto da farmaci in età pediatrica”. - Prof. Joan Ramon Laporte Servizio di Farmacologia Clinica dell’Ospedale Universitario Vall d’Hebron dell’Università Autonoma di Barcellona nell’ambito del Progetto di ricerca PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium). Coinventore di n. 10 brevetti nazionali ed internazionali PATENTE O PATENTI B ULTERIORI INFORMAZIONI ALLE ATI Il sottoscritto è a conoscenza che, ai sensi dell’art. 26 della legge 15/68, le dichiarazioni mendaci, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti ai sensi del codice penale e delle leggi speciali. Inoltre, il sottoscritto autorizza al trattamento dei dati personali, secondo quanto previsto dalla Legge 196/03. PROF. FRANCESCO ROSSI Pagina 7 - Curriculum vitae di Curriculum Vitae PERSONAL INFORMATION Paolo Daniele Siviero Via degli Stradivari 21, 00153 Rome (Italy) +39 3356407037 [email protected] Date of birth 13/03/1973 WORK EXPERIENCE 10/2014–Present Principia SGR, Milano (Italy) Senior Advisor and Fund Manager of Principia III, a specialized venture capital fund targeting Italian biotech and medical technology companies. Principia III, the third venture capital fund set up by Principia SGR, become the largest strategic investor in a sector widely expected to be the major driver in knowledge-based economies after the information technology revolution. 12/2011–10/2014 Director - Medicines Utilization monitoring centre (OsMed) and HTA Office Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Monitoring of expenditure and consumption (expense reports to the Board of Directors); ▪ Monitoring reports of expenditure according to L.222/07; ▪ Assessment on the LEA fulfillment; ▪ Maintaining and updating of the list of authorized medicinal products and their prices; ▪ Implementation, maintenance and integration of Medicines Utilization Monitoring Centre Databases; ▪ Processing of statistical and epidemiological data, also with reference to different European countries on pricing and reimbursement policies; ▪ Elaboration of reports on the appropriate use of drugs; ▪ Assessments of welfare, economic, social and ethical consequences caused directly and indirectly, in the short and long term, by the use of existing and newly introduced drugs; ▪ Evaluation of new drugs and evaluation activities concerning clinical efficacy; ▪ Recommendations on the appropriate use of drugs (AIFA’s Notes), related to evaluation activities concerning clinical effectiveness; ▪ Participation in decisions on reimbursement of medicines, related to activities of cost/ benefit analysis and budget impact evaluations; ▪ Production of epidemiological data streams originating from OsMed concerning the use of drugs in territorial and clinical environment 12/2010–10/2014 Director- Consultative Bodies Coordination Secretariat Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Providing the necessary activities for the convocation of Consultative Technical Bodies, Subcommittees and Working Groups; ▪ Ensuring the functioning of Collegial Bodies performing the functions of the Secretariat of the Technical Scientific Committee (CTS) for the Evaluation of Medicinal Products and of the Pricing and Reimbursement Committee (CPR); ▪ Providing access to the requests made by claimants in relation to the minutes of the 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 1 / 8 aforementioned Committees. 11/2009–10/2014 Coordinator - Department of Economic Strategy and Pharmaceutical Policy Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Proposing to the Director General the direction of the annual activities to be performed in the economic field, following a comparative approach with other European Agencies, and supervising their implementation in accordance with the guidelines and objectives defined by the Director General; ▪ Anticipating and analyzing main issues related to the sustainability of the NHS with regards to the pharmaceutical sector in the short and long term, proposing appropriate strategies. 09/2008–10/2014 Director- Pharmaceutical Policy Office Italian Medicines Agency (AIFA), Rome (Italy) ▪ Implementation and evaluation of studies and researches in the pharmaceutical field; setting of models and procedures aiming at: ▪ Encouraging investments in research and development in the pharmaceutical sector in Italy; ▪ Encouraging widespread use of generic drugs; ▪ Forecasting effects of technological innovations’ impact on pharmaceutical and healthcare costs, on population trends and on resource allocation; ▪ Proposing a new pricing and reimbursement system. 2006–2008 Research Fellow National Research Council, Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, Rome (Italy) ▪ Advice on management of intellectual property, technology transfer and economic exploitation of research results in national and international context; ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2006–2006 Research Fellow National Research Council, Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, Rome (Italy) ▪ Advice on intellectual property management, technology transfer and economic exploitation of research results in national and international context; ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2005–2006 Research Fellow Tor Vergata University, Department of Experimental Medicine and Biochemical Sciences, Rome (Italy) ▪ Advice on intellectual property management, technology transfer and economic 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 2 / 8 Curriculum Vitae exploitation of research results in national and international context; ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2004–2004 Research Fellow National Research Council, Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, Rome (Italy) ▪ Reorganization and computerization of the scientific secretariat; ▪ Management of national and international public relations; ▪ Project management; ▪ Handling of patent procedures and activities related to intellectual property; ▪ Fund raising activity. 2004–2005 Research Fellow Tor Vergata University, Department of Experimental Medicine and Biochemical Sciences, Rome (Italy) ▪ Project management; ▪ Fund raising activities; ▪ Data processing and management; ▪ Scientific editing and patents preparation. 2004–2004 Research Fellow Tor Vergata University, Department of Experimental Medicine and Biochemical Sciences, Rome (Italy) ▪ Coordination tasks and joint project activity: ▪ Project management; ▪ Fund raising activity: ▪ Data processing and management; ▪ Scientific multimedia editing. EDUCATION AND TRAINING 2012–2013 Master's Degree in Pharmaceuticals' Regulatory Sciences La Sapienza University, School of Pharmacy and Medicines, Rome (Italy) 1995–1999 Master's Degree in foreign languages and Literature Cà Foscari University, Venice (Italy) PERSONAL SKILLS Mother tongue(s) 23/1/15 Italian © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 3 / 8 Other language(s) UNDERSTANDING SPEAKING WRITING Listening Reading Spoken interaction Spoken production English C2 C2 C1 C1 C1 Hindi B1 B1 B1 B1 B1 German A2 A2 A2 A2 A2 Levels: A1/A2: Basic user - B1/B2: Independent user - C1/C2: Proficient user Common European Framework of Reference for Languages Computer skills ▪ Excellent knowledge of Office’s applications in MAC (Apple) and WINDOWS platform; ▪ Excellent skills in the use of web browsers, Explorer, Safari and e-mail account programs (Outlook Express, Outlook, Entourage, Mail); ▪ Good knowledge of Reference Manager; ▪ Good knowledge of the program for editing text and web pages QuarkXPress 5.0; ▪ Good knowledge of the program for editing text and web pages Illustrator CS; ▪ Good knowledge of image editing program Adobe Photoshop 7.0; ▪ Good knowledge of program planning and communication neurolinguistic MindManager. ADDITIONAL INFORMATION Memberships/ Appointments ▪ President of Medicines Evaluation Committee (MEDEV); ▪ National Expert at the European Network for HTA; ▪ AIFA’s Representative at Networking Meeting of the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement of Pharmaceutical; ▪ AIFA’s Representative at HTAi Policy Forum; ▪ Italian Representative at EMA Management Board ; ▪ Secretariat of Technical-Scientific Commission for the Evaluation of Medicinal Products; ▪ Member of AIFA’s Supervisory Committee for the Evaluation of activities of the National Centre for Rare Diseases; ▪ AIFA’s spokesperson for activities covered by the agreement between AIFA and the Institute of Translational Pharmacology, CNR; ▪ AIFA’s spokesperson for activities covered by the agreement between AIFA and the Systems Medicine Department, University of Rome «Tor Vergata»; ▪ Presiding Officer of the Committee responsible for the evaluation of the correct execution of the tasks assigned to «Università Cattolica del Sacro Cuore», in the framework of the cooperation agreement signed with the Italian Medicines Agency; ▪ Presiding Officer of the Commission assessment services IMS and IMS AG as part of the agreement with the Italian Medicines Agency. ▪ Member of the Scientific Board responsible for the revision the National Pharmaceutical Formulary; ▪ President of Working Group on evaluation of drugs in primary care; ▪ Member of the Selection Board responsible for the assessment of technical and economic offers submitted for the awarding of services related to the development of creativity and 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 4 / 8 Curriculum Vitae production of video/audio commercials and layouts for AIFA’s communication campaign on the correct use of antibiotics; ▪ Member of the Commission for the horizontal progression of employees admitted to the selection procedure for year 2010; ▪ Member of the Executive Committee of the Master’s degree course in HTA-«Università Cattolica del Sacro Cuore»; ▪ Member of the Technical Committee responsible for task assignment to health professionals’ managers; ▪ Member of the Working Group for the monitoring of access to medicines; ▪ Member of the Technical Committee for the evaluation of AIFA’s bibliographic equipment; ▪ Member of Working Group on “Verbalization activities for AIFA’s consultative bodies"; ▪ Member of the Commission for procedures’ simplification and optimization; ▪ Member of the Coordination Task Force for actions and measures taken with regards to the swine flu emergency; ▪ Member of the Evaluation Commission for the participation of AIFA personnel in external activities (such as seminars, conferences, courses, scientific publications); ▪ Member of Check-In and CPP Technical Meeting. Teachings ▪ Master’s Degree Course in Antitrust and Market Regulation, «Tor Vergata» University, Centre for Economic and International Studies, Rome, Italy; ▪ Master's Degree Course (II level) in Health Technology Assessment and Management (HTA & M), Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy; ▪ Master's Degree Course in Management and HTA, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy; ▪ Master's Degree Course in Healthcare and Pharmaceutical Administration (EMPHA), LUISS University, Business School, Rome, Italy. Conferences ▪ Experience innovative medication management in Unit Dose for reducing clinical risk and optimization of expenditure (Senate, 20 July 2011); ▪ Meridiano Sanità: the pharmaceutical sector as a driver of innovation and growth for the country: Policy Options for Development (Rome, 15 July 2011); ▪ Smoking: dependence or lifestyle? (Senate, 5 July 2011); ▪ 35th National Conference of the Public Affairs Association (Holy Republic, 5 July 2011); ▪ European Healthcare Innovation Leadership Network (London, 1 July 2011); ▪ HTAi 2011 Health Technology Assessment International (Rio de Janeiro, 24 - 29 June 2011); ▪ 2011 DIA Drug Information Association (Chicago, 20 - 23 June 2011); ▪ First Conference of civic organizations for health (Riva del Garda, 11 June 2011); ▪ Sustainable access to innovation: a comparison of multiple sclerosis (Senate, June 16 2011); ▪ AESPG 47th Annual Meeting (Rome, 8 - 10 June 2011); ▪ 13th World Congress on Menopause (Rome, June 9 2011); ▪ First International Congress on Pediatric Primary Care (Tel Aviv, 11 - 13 May 2011); ▪ Pricing and Reimbursement Network (May 4 - 6 2011); 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 5 / 8 ▪ First National Workshop on economics and drugs in hepatology (Rome, 27 - 28 April 2011); ▪ European Healthcare Innovation Leadership Network (Berlin, 18 – 19 April); ▪ Orphan drugs project group (European Commission-Brussels, 15 April 2011); ▪ Access to Medicines in Europe (European Commission-Brussels, 7 April 2011); ▪ Societal Impact of Pain (Brussels, 4 - 5 May 2010); ▪ Risk-Sharing & Value Based Pricing and Reimbursement Models(Bratislava, 15 - 16 April 2010); ▪ Parkinson's disease: prospects and expectations (Senate, March 24 2011); ▪ International Healthcare Payers & HTA Summit (Berlin, 16 to 17 March 2011); ▪ Working Group CFOs (Farmindustria, March 15, 2011); ▪ Territorial economy and society: added value of the pharmaceutical industry (Milan, February 28, 2011); ▪ 9th Annual Global Pricing and Reimbursement Congress (London, 8 - 9 February 2011); ▪ Pilots of multi-stakeholder consultations in early-stage drug development▪ Pilot 3: Consultation meeting (London, 3 February 2011); ▪ Workshop for Regulatory and HTA Agencies (London, 1 - 2 February 2011); ▪ HTAi Policy Forum (London, 30 January – 1 February); ▪ Rare Tumors: innovation, research and access to care (Rome, 26 January 2011); ▪ Network Meeting of the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement (Belgium, 16 December 2010); ▪ Biological Drugs and Biosimilars: innovation and sustainability (Milan, 30 November 2010); ▪ IAPG VI Workshop: Rights and Credibility of the Italian system: drug patent protection (Rome, 25 November 2010); ▪ Health Policy Forum: The Role of Stakeholders in the process of HTA (Turin, 18 November 2010); ▪ National Conference on Health Research (Cernobbio, 8 -9 November 2010); ▪ ISPOR 13th Annual European Congress (Prague, 6 - 9 November 2010); ▪ Biologic drugs and Biosimilars, regulations, use, safety: current framework (Milan, 26 October 2010); ▪ 5th Refresher Course SIFO-SIAR on Innovation and criticalities in drug regulation activity (Rome, 22-23 October 2010); ▪ Biomedical Research Forum (Rome, 20 October 2010); ▪ Comparing health budgets: 2011 budget and impact on health (Rome, 19 October 2010); ▪ XXXI National Congress SIFO (Cagliari, 6 - 8 October 2010); ▪ 65th National Congress FIMMG (Santa Margherita di Pula, 6 October 2010); ▪ Pain treatments and palliative care (Rome, 5 October 2010); ▪ Conference: Politics of Medicine, new scenarios of national and local government (Rome, 22 September 2010); ▪ 1st Italian Conference on access to care in chronic diseases (Rome, 21 September 2010); ▪ Benefit/ Risk Assessment of Medicines to Achieve shared objectives: from Research to Reality (Kracovia, 1 - 3 September 2010); ▪ Masters degree course (II Level) in Health Technology Assessment (Rome, 8 July 2010); ▪ Health Policy Forum (Rome, 5 - 6 July 2010); 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 6 / 8 Curriculum Vitae ▪ 50th AFI Symposium (Rimini 9 - 11 June 2010); ▪ ISPOR 15th Annual International Meeting (Atlanta, 15 - 19 May 2010); ▪ Hospital expenditure and innovation: how to reconcile budgetary needs with pharmaceutical health system competitiveness (Rome, 10 May 2010); ▪ Networking Meeting for the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement of Pharmaceuticals (Madrid, 28 - 29 April 2010); ▪ 22nd Annual Euro-meeting/ DIA (Monaco, 8 - 10 March 2010); ▪ 8th Annual Global Pricing & Reimbursement Congress (London, 10 February 2010); ▪ Biomedical Research Forum (Rome, 12 January 2010); ▪ 3rd European Health Policy Decision Makers Forum (Stockholm,3 December 2009); ▪ PSOCARE Conference (Rome, 13 November 2009); ▪ FIMMG 64th National Congress (Pula, 16 October 2009); ▪ Comparing health budgets: Italy’s health moving out of the crisis(Rome, 8 October 2009); ▪ International Congress on "Drug, Gene and gender" (Sassari, 1 October 2009); ▪ IV Meridiano Sanità Forum (Cernobbio, 11 September 2009); ▪ «Public Affairs Association» for relations in the field of health (6 July 2009); ▪ Farmindustria Public Assembly (Aquila, 25 June 2009); ▪ Economics and Healthcare Management seminars – «Università Cattolica del Sacro Cuore» (Rome, 23 April 2009); ▪ Meeting of National HTA (Brussels, April 15, 2009); ▪ The role of generic medicines for the sustainability and affordability ofhealthcare. (Prague, 31 March 2009); ▪ Development opportunities in the field of research for public health (Trieste, 19-20 February 2009); ▪ 54th Seminar SIAR (Milan, 30 January 2009); ▪ Networking Meeting of the Competent Authorities for Pricing and Reimbursement of Pharmaceuticals (Paris, 10- 12 December 2008); ▪ 8th National Conference on Pharmaceuticals: "AIFA’s comparison with National requirements and European standards" (Catania, 5 December 2008); ▪ 12th Standing Committee Hearing (Health and Hygiene); ▪ Fact-finding survey on degenerative diseases of particular social relevance with specific reference to breast cancer, chronic rheumatic diseases and HIV syndrome. Publications ▪ Hans-Georg Eichler, Lynn G Baird, Richard Barker, Brigitte Bloechl-Daum, Finn BørlumKristensen, Jeffrey Brown, Raymond Chua, Susanna Del Signore, Ute Dugan, John Ferguson, Sarah Garner, Wim Goettsch, Jeremy Haigh, Peter Honig, Anton Hoos, Paul Huckle, Tatsuya Kondo, Yann Le Cam, Hubert Leufkens, Robyn Lim, Carole Longson, Murray Lumpkin, John Maraganore, Brian O'Rourke, Ken Oye, Edmund Pezalla, Francesco Pignatti, June Raine, Guido Rasi, Tomas Salmonson, Dima Samaha, Sebastian Schneeweiss, Paolo Daniele Siviero, Mark Skinner, J. Russell Teagarden, Toshiyoshi Tominaga, Mark R. Trusheim, Sean Tunis, Thomas F. Unger, Spiros Vamvakas and Gigi Hirsch, "From adaptive licensing to adaptive pathways: Delivering a flexible life-span approach to bring new drugs to patients" CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICSAccepted manuscript online: 12 DEC 2014, DOI: 10.1002/cpt.59 ▪ Bradley P., Akehurst R., Ballard C., Banerjee S., Blennow K., Bremner J., Broich K., Cummings J., Dening K., Dubois B., Klipper W., Leibman C., Mantua V., Molinuevo J.L., Morgan S., Muscolo L.A.A., Nicolas F., Pani L., Robinson L., Siviero P.D., Van Dam J., Van Emelen J., Wimo A., Wortmann M., Goh L., “Taking Stock: A multistakeholder 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 7 / 8 perspective on improving the delivery of care and the development of treatments for Alzheimer’s disease”, Alzheimer’s & Dementia: the Journal of the Alzheimer’s Association, April 2014; ▪ Garrison L.P. Jr., Towse A., Briggs A., De Pouvourville G., Grueger j., Mohr P. E., Severens J.L., Siviero P. D., Sleeper M., “Performance-based risk-sharing arrangementsgood practices for design, implementation, and evaluation: report of the ISPOR good practices for performance-based risk-sharing arrangements task force”, Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Vol. 16 Issue 5, 2013, p. 703; ▪ Morel T., Arickx F., Befrits G., Siviero P. D., van der Meijden C., Xoxi E., Simoens S., “Reconciling uncertainty of costs and outcomes with the need for access to orphan medicinal products: a comparative study of managed entry agreements across seven European countries”, Orphanet Journal on Rare diseases, 2013, 8:198; ▪ Report on the Health Status of the Country 2011 (RSSP- Relazione sullo Stato Sanitario del Paese), 2011; ▪ Siviero P.D., Cicchetti A., Marchetti M., Rasi G., “The Role of HTA in the Medicines Pricing and Reimbursement Process in Italy”, HTAi – Health Tecnology Assessment International, 2011; ▪ Siviero P.D., Montilla S., De Nigro L., Foggi P., Tomino C., Rasi G., “Italian Monitoring Registry of BEVACIZUMAB in the treatment of metastatic colon rectal carcinoma”, Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Vol. 14, Issue 3, 2011, p. A172; ▪ Siviero P.D., “Rasilex Place in Therapy: A proposal to Displacement Rasilex from AIFA Register Monitoring to General Practitioners”, DIA – Drug Information Association, 2011; ▪ Russo, P., Mennini F. S., Siviero P. D., Rasi G., “Time to market and patient access to new oncology products in Italy: A multistep pathway from European context to regional health care providers”, Annals of Oncology 2010: Official Journal of the European Society for Medical Oncology (ESMO), 21 (10), 2081-7, 2010. PRIVACY I authorise the use of my personal data according to Legislative Decree N°196/03 . Rome, 22 January 2014 Paolo D. Siviero 23/1/15 © European Union, 2002-2014 | http://europass.cedefop.europa.eu Page 8 / 8 FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Indirizzo Telefono DELLA PEPA CARLO VIA CASTELLAMONTE 40 – 10010 BANCHETTE (TO) 347 0418053 Fax E-mail Nazionalità Data di nascita [email protected] Italiana 16 SETTEMBRE 1962 ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità 1° dicembre 1998 ad oggi Università degli Studi di Torino Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Anatomia, Farmacologia e Medicina Legale dell’Università degli Studi di Torino. Via Pietro Giuria 13 – 10125 Torino. Ricerca e formazione in ambito sanitario Ricercatore – Professore Aggregato I progetti di ricerca sviluppati hanno riguardato la farmacologia clinica e in particolare temi di farmacocinetica clinica e modellistica, chemioterapia antibiotica e antineoplastica, farmacoeconomia e analisi del fenomeno delle dipendenze da farmaci e sostanze d'abuso. Dal 1990 docente presso le scuole infermieri professionali e A.F.D. dell'ospedale Cottolengo di Torino, dell'azienda ospedaliera S.Giovanni Battista (Molinette) di Torino e dell'Unità Sanitaria Locale n°40 di Ivrea. Affidamento da parte della Facoltà di Medicina e Chirurgia dei seguenti insegnamenti: Farmacologia e Chemioterapia per il Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia, dal 1999 a tutt’ora; Farmacologia clinica per il Corso di Laurea in Biotecnologie, dal 1999 a tutt’ora; Farmacologia per il Corso di Laurea per Fisioterapisti, dal 1999 a tutt’ora; Farmacologia per il Corso di Laurea per Logopedisti, dal 1999 a tutt’ora; Farmacologia per il Corso di Laurea per Infermieri dal 2010 Farmacologia per il Diploma Universitario Tecnico Sanitario di Radiologia Medica, a.a. 1999/2000; Farmacologia per il Diploma Universitario di Tecnico di neurofisiopatologia, a.a. 1999/2000; Docente nel Corso di Perfezionamento in cure palliative, della facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Torino, a.a. 2001/2002. Docente nel Master di secondo livello in cure palliative, della facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Torino, a.a. 2004/2005 a tutt’ora. Farmacoeconomia 2 per la Laurea Specialistica nelle Scienze Infermieristiche e Ostetriche dell’università di Torino, a.a. 2004/05 a tutt’ora. • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore Pagina 1] Febbraio 2007 ad oggi Hospice Casainsieme Via S.Urbano 2; 10010 Salerano Canavese (TO) Assistenza a pazienti in fasi avanzate di malattia e non più responsive alle terapie Curriculum vitae di[ DELLA PEPA Carlo • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità Medico volontario Assistenza medica a pazienti in fase avanzata di malattia oncologica e non oncologica non più responsive alle terapie specifiche. • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro Maggio 1993 – novembre 1998 Azienda Sanitaria Locale n° 9 Ivrea, via Aldisio 2, Ivrea Azienda Sanitaria Locale n° 4, Strada dell’Arrivore 25/a , Torino Sanitario Dirigente Medico I livello dirigenziale Nel periodo maggio ’93 – marzo ‘97 presso il Servizio per le Tossicodipendenze di Ivrea e in seguito, fino al settembre 1997, presso il Ser.T. dell’Azienda A.S.L. n°4 di Torino. Dall’ottobre 1997 al novembre 1998: dirigente medico I livello dirigenziale presso il Servizio Assistenza Sanitaria Territoriale dell’A.S.L. N°9 e dal marzo 1998 al novembre 1998 ha ricoperto il ruolo di Responsabile di Distretto. • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità Settembre 1988 – aprile 1993 Attività libero professionale presso il Centro Torinese di Solidarietà e il Gruppo Arco Sanitario ( prevenzione, cura e reinserimento di condizioni di tossicodipendenza) Medico libero professionista Responsabile medico di Associazioni operanti nel campo dell’assistenza di pazienti tossicodipendenti e/o affetti da Sindrome da Immunodeficienza e membro della Commissione Nazionale Medica della Federazione Italiana Comunità Terapeutiche. ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) 1977 - 1982 LICEO SCIENTIFICO S.GIUSEPPE - TORINO • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) A.A. 1982/83 – A.A. 1987/88 UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) A.A. 1991/92– A.A. 1994/95 UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) A.A1989/90.– A.A. 1990/91 A.A1995/96.– A.A. 1996/97 UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione A.A.2002/03 – A.A.2003/04 UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO Pagina 2] DIPLOMA MATURITA’ SCIENTIFICA Punteggio di 58/60. LAUREA IN MEDICINA E CHIRURGIA Tesi sperimentale dal titolo "Dall'evento avverso alla causa: analisi delle variabili che influenzano il giudizio del medico nell'attività di farmacovigilanza" con punteggio di 103/110 e dignità di stampa. DOTTORE DI RICERCA IN FARMACOLOGIA E TOSSICOLOGIA Tesi dal titolo “Nuovi metodi di calcolo in farmacocinetica: reti neurali artificiali e metodi non parametrici”. SPECIALIZZAZIONE IN MALATTIE INFETTIVE Tesi dal titolo: “Individuazione della terapia empirica nelle infezioni delle basse vie respiratorie con l’ausilio di tecniche d’inferenza bayesiana”, con punteggio di 70 e lode/70. Curriculum vitae di[ DELLA PEPA Carlo • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) MASTER DI SECONDO LIVELLO IN CURE PALLIATIVE Tesi dal titolo: “Formazione a distanza: opportunità o limite nelle cure palliative” con punteggio di 100 e lode/100. CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. PRIMA LINGUA ITALIANO ALTRE LINGUE INGLESE • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale BUONO BUONO BUONA FRANCESE • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale CAPACITÀ E COMPETENZE ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE BUONO BUONO SUFFICIENTE Vice-presidente dell’ associazione Casainsieme – onlus (www.casainsieme-onlus.it) operante nel campo delle cure palliative dal 2000 al 2008. Consigliere comunale e capogruppo consigliare nel comune di Ivrea (dal 2004 al 2008); dal maggio 2008 Sindaco della Città di Ivrea e Presidente della Fondazione Guelpa (fondazione operante nel campo culturale) e dal 2010 Presidente della Fondazione per lo Storico Carnevale di Ivrea Buon utilizzo dei supporti informatici TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE Competenze non precedentemente indicate. PATENTE O PATENTI ULTERIORI INFORMAZIONI Relatore in corsi di formazione per operatori professionali e convegni scientifici nel campo del disagio, delle patologie correlate alla tossicodipendenza, della farmacologia e delle cure palliative. Autore di oltre 70 pubblicazioni in riviste nazionali e internazionali. Patente B Dal 1999 membro della Società Italiana di Cure Palliative e della Società Italiana di Farmacologia ALLEGATI Torino, 16 gennaio 2015 Pagina 3] Carlo Della Pepa Curriculum vitae di[ DELLA PEPA Carlo FORMATO PER IL VITAE EUROPEO CURRICULUM INFORMAZIONI PERSONALI Name CAPUANO ANNALISA Indirizzo Via Castello n.48-80070 Bacoli (NA) Telefono 0815667669 Fax 0815667669 E-mail [email protected] Nazionalità Italian Data di nascita 11/02/1972 ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego Pagina 1 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Dal 2005 Ricercatore Universitario in Farmacologia (SSD BIO-14) Dipartimento di Medicina Sperimentale della Facoltà di Medicina e Chirurgia della SUN Seconda Università degli Studi di Napoli Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) Ricercatore Universitario in Farmacologia (SSD BIO-14) Confermato Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ • Principali mansioni e responsabilità Pagina 2 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Annalisa Capuano svolge la propria attività scientifica di ricercatore prevalentemente presso il Centro di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia (Responsabile Prof. Francesco Rossi), riconosciuto dalla Regione Campania come Centro di rilevanza Regionale nell’ambito del Dipartimento di Medicina Sperimentale e la sua attività assistenziale presso il Servizio di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia dell’A.O.U. Policlinico della S.U.N. La sua attività di ricerca, pertanto, è rivolta a temi di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia. Dal 2004 è Membro (Farmacologo) della Sezione di Farmacologia Clinica della Società Italiana di Farmacologia. Dal 2010 è membro farmacologo del Comitato Etico dell’AOU SUN. Collabora da anni con l’Istituto Superiore di Sanità (Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute).. Attualmente svolge le seguenti attività nel campo della Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia coordinando il Centro Regionale di Farmacovigilanza (Responsabile Prof. Francesco Rossi) e il Centro di Farmacovigilanza dell’A.O.U. Policlinico della S.U.N. Nello specifico le attività di farmacovigilanza da lei coordinate riguardano: 1. Partecipazione alla rete nazionale di Farmacovigilanza (RNF), 2. Coordinamento operativo attività di Farmacovigilanza in Campania, 3. Formazione e informazione in materia di Farmacovigilanza, 4. Partecipazione al Gruppo Interregionale di Farmacovigilanza (GIF), 5. Valutazione delle RAF in rapporto alla letteratura nazionale ed internazionale, con informazione di ritorno (trasmessa poi ai medici segnalatori da parte dei responsabili della Rete di FV), 6. Costituzione di una Banca Dati delle RAF nella Regione Campania, 7. Creazione di un Forum di discussione sulla FV tra tutti i responsabili della Rete di Farmacovigilanza Regionale, 8. Promozione di specifici progetti con altri partner (AIFA, Università, etc.) 9. promozione, programmazione e coordinamento di studi di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia on il coinvolgimento dei responsabili della rete regionale di FV, dei medici prescrittori e dei farmacisti, finalizzati allo studio di particolari aspetti scaturiti dall’analisi delle segnalazioni spontanee: a. coordinazione ed organizzazione di uno studio osservazionale sull’uso dei farmaci, antipsicotici tipici e atipici, nel trattamento dei BPSD (“Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia”) in soggetti non istituzionalizzati provenienti da tutti i centri identificati dalla Regione Campania per il trattamento dei disturbi non cognitivi in pazienti affetti da demenza. b. Partecipazione ad uno Studio multicentrico sulla sicurezza dei farmaci in pediatria a cura del Gruppo di studio sulla sicurezza dei farmaci in pediatria (ISS). Lo studio viene condotto presso l’Istituto Superiore di Sanità. c. Monitoraggio farmaci utilizzati nei pazienti affetti da ADHD d. Studio sull’incidenza di eventi avversi a farmaci nella popolazione pediatrica della Regione Campania Ha ottenuto fondi per progetti di Ricerca Scientifica Finanziati ai sensi della L.R. N.5 del 28.03.2002 della Regione Campania e fondi di ricerca finanziati dall’AIFA nell’ambito del bando AIFA “Ricerca no profit”. Fa parte di Unità di Ricerca per progetti finanziati dal MUR (PRIN) e dalla SUN. E’ membro del Comitato Etico dell’AOU Policlinico di Napoli. E’ componente del Segretariato di Farmacovigilanza presso AIFA e componente di ENCePP presso EMA. L’attività di ricerca è documentata da circa 85 pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali con Impact Factor (vedi allegato) ATTIVITA’ DIDATTICA Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia (Napoli) e Corsi di laurea triennali e specialistici per le professioni sanitarie: Annalisa Capuano ha svolto la propria attività di didattica nella Facoltà di Medicina e Chirurgia di Napoli svolgendo le seguenti attività nell’ambito delle discipline farmacologiche: 1. lezioni al Corso integrato di Farmacologia per il Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia (sede di Napoli), partecipando, altresì, alle commissioni per i relativi esami di profitto; 2.lezioni al corso di Laurea in Scienze Infermieristiche (Polo Presidio Osp. “E. D’Aosta”), partecipando, altresì, alle commissioni per i relativi esami di profitto; 3.lezioni al Corso di Laurea Specialistica in Scienze Infermieristiche ed ostetriche, partecipando, altresì, alle commissioni per i relativi esami di profitto;4. lezioni al Corso integrato di Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia e Farmacoeconomia per il corso di Laurea in Informatore Medico Scientifico, partecipando, altresì, alle relative commissioni d’esame;5. tutoraggio di numerosi studenti per l’apprendimento delle nozioni teoriche e pratiche in Farmacologia per i vari corsi di laurea;6. organizzazione di attività didattiche opzionali ed elettive per gli studenti del Corso di laurea in Medicina e Chirurgia.Scuole di Specializzazione: Annalisa Capuano ha svolto la propria attività di didattica presso le seguenti scuole:1. Scuola di Specializzazione in Farmacologia: Corsi di Tossicologia, Tossicologia sperimentale e Tossicologia Clinica e terapia; 2.Scuola di Specializzazione in Cardiologia: Corso di Farmacologia dell’Apparato Cardiovascolare; 3.Scuola di Specializzazione in Idrologia Medica: Corso di Farmacologia; 4.Scuola di Specializzazione in Dermatologia: Corso di Farmacologia (per il III e IV anno); Dottorato di Ricerca in Scienze Farmacologiche e Medicina Clinica e Sperimentale: Annalisa Capuano fa parte del Collegio dei Docenti del Dottorato di Ricerca Dottorato in Scienze Farmacologiche e Medicina Clinica e Sperimentale, svolgendo attività didattica e di tutoraggio per i dottorandi. Corsi di Formazione: Annalisa Capuano ha tenuto lezioni al Corso di formazione per gli insegnanti dei Centri di Informazione e Consulenza della Scuola sulle problematiche connesse all’uso inadeguato e all’abuso di alcol nell’ambito di una Convenzione tra la Seconda Università degli Studi di Napoli – Facoltà di Medicina e Chirurgia e la Regione Campania – Assessorato alla Sanità. Inoltre, ha relazionato a vari corsi di aggiornamento tra cui: “Corso di formazione sulla Farmacovigilanza”, “Corso introduttivo di Farmacoepidemiologia”, Corso di formazione “Sperimentazione Clinica dei farmaci, ruolo dei Comitati Etici , reazioni avverse ai farmaci”, Corso di Farmacovigilanza per infermieri ed ostetriche” rivolti a medici, farmacisti e altri operatori sanitari. Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) Pagina 3 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] 2000 : Laurea con lode in Medicina e Chirurgia 2004: Specializzazione con lode in Farmacologia 2005: Ricercatore Universitario in Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia, Seconda Università degli Studi di Napoli Farmacologia, Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia Ricercatore Universitario Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. Italiana MADRELINGUA ALTRE LINGUA • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale [Inglese ] eccellente eccellente buono CAPACITÀ Ottime E COMPETENZE RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc. CAPACITÀ E ORGANIZZATIVE COMPETENZE OTTIME Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. cultura e sport), a casa, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE TECNICHE CONOSCENZE INFORMATICHE OTTIMA CONOSCENZA DEL PACCHETTO OFFICE (WORD, EXCEL, POWERPOINT, ACCESS) Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. CAPACITÀ E COMPETENZE [ Descrivere tali competenze e indicare dove sono state acquisite. ] ARTISTICHE Musica, scrittura, disegno ecc. ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE Competenze indicate. non [ Descrivere tali competenze e indicare dove sono state acquisite. ] precedentemente PATENTE O PATENTI Patente di guida Europea ULTERIORI INFORMAZIONI [ Inserire qui ogni altra informazione pertinente, ad esempio persone di riferimento, referenze ecc. ] ALLEGATI ALL.1 ELENCO LAVORI PUBBLICATI SU RIVISTE INTERNAZIONALI RECENSITE SUL JOURNAL CITATION REPORTS ALL.2 CAPITOLI DI LIBRI E PUBBLICAZIONI SU RIVISTE ITALIANE Pagina 4 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ Dichiaro di essere informato ai sensi e per gli effetti dell’art. 13 del D.lgs 196/2003, che il presente curriculum verrà allegato al programma dell’evento formativo e pubblicato nella banca dati presente nel sito http://ecm.agenas.it, e a tal fine presto il consenso al trattamento dei dati personali ivi contenuti. Firma Napoli, 28 gennaio 2015 Pagina 5 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ All.1 ELENCO LAVORI PUBBLICATI SU RIVISTE INTERNAZIONALI RECENSITE SUL JOURNAL CITATION REPORTS 1.Bellastella G, Maiorino MI, Petrizzo M, De Bellis A, Capuano A, Esposito K, Giugliano D. Vitamin D and autoimmunity: what happens in autoimmune polyendocrine syndromes? J Endocrinol Invest. 2015 2.Italiano D, Capuano A, Alibrandi A, Ferrara R, Cannata A, Trifirò G, Sultana J, Ferrajolo C, Tari M, Tari DU, Perrotta M, Pagliaro C, Rafaniello C, Spina E, Arcoraci V. Indications of newer and older antiepileptic drug use: findings from a southern Italian general practice setting from 2005-2011. Br J Clin Pharmacol. 2014 Dec 31. 3.Matera MG, Capuano A, Cazzola M. Fluticasone furoate and vilanterol inhalation powder for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Expert Rev Respir Med. 2015 Feb;9(1):5-12. 4.Pellegrino P, Perrone V, Radice S, Capuano A, Clementi E. Immunogenicity of meningococcal quadrivalent (serogroup A, C, W135 and Y) tetanus toxoid conjugate vaccine: Systematic review and meta-analysis. Pharmacol Res. 2014 Oct 30. pii: 5.S1043-6618(14)00167-4. Review. 6.Pellegrino P, Capuano A, Radice S. On pharmacologist and vaccines: Present and future challenges. Pharmacol Res. 2014 Nov 10. pii: S1043-6618(14)00171-6. 7.Pellegrino P, Clementi E, Capuano A, Radice S. Can vaccines interact with drug metabolism? Pharmacol Res. 2014 Sep 26. pii: S1043-6618(14)00147-9. 8.Fasano M, Della Corte CM, Capuano A, Sasso FC, Papaccio F, Berrino L, Ciardiello F, Morgillo F. A Multicenter, Open-Label Phase II Study of Metformin With Erlotinib in Second-Line Therapy of Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer Patients: Treatment Rationale and Protocol Dynamics of the METAL Trial. Clin Lung Cancer. 2015 Jan;16(1):57-9. 9.Capuano A, Scavone C, Rafaniello C, Arcieri R, Rossi F, Panei P. Atomoxetine in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder and suicidal ideation. Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep;13 Suppl 1:S69-78. 10. Parretta E, Sottosanti L, Sportiello L, Rafaniello C, Potenza S, D'Amato S, González-González R, Rossi F, Colella G, Capuano A. Bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw: an Italian post-marketing surveillance analysis. Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep;13 Suppl 1:S31-40. 11. Parretta E, Rafaniello C, Magro L, Coggiola Pittoni A, Sportiello L, Ferrajolo C, Mascolo A, Sessa M, Rossi F, Capuano A. Improvement of patient adverse drug reaction reporting through a community pharmacist-based intervention in the Campania region of Italy. Expert Opin Drug Saf. 2014;13(S1):21-29. 12. Ferrajolo C, Capuano A, Trifirò G, Moretti U, Rossi F, Santuccio C. Pediatric drug safety surveillance in Italian pharmacovigilance network: an overview of adverse drug reactions in the years 2001 - 2012. Expert Opin Drug Saf. 2014 ;13(S1):9-20 13. Carnovale C, Brusadelli T, Zuccotti G, Beretta S, Sullo MG, Capuano A, Rossi F, Moschini M, Mugelli A, Vannacci A, Laterza M, Clementi E, Radice S; the MEAP Group. The importance of monitoring adverse drug reactions in pediatric patients: the results of a national surveillance program in Italy. Expert Opin Drug Saf. 2014;13(S1):1-8. 14. Ruggiero S, Clavenna A, Reale L, Capuano A, Rossi F, Bonati M. Guanfacine for attention deficit and hyperactivity disorder in pediatrics: A systematic review and meta-analysis. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 15. Ferrajolo C, Arcoraci V, Sullo MG, Rafaniello C, Sportiello L, Ferrara R,Cannata A, Pagliaro C, Tari MG, Caputi AP, Rossi F, Trifirò G, Capuano A. Pattern of statin use in southern italian primary care: can prescription databases be used for monitoring long-term adherence to the treatment? PLoS One. 2014 Jul 29;9(7):e102146 16. Maiorino MI, Petrizzo M, Capuano A, Giugliano D, Esposito K. The development of new basal insulins: is there any clinical advantage with their use in type 2 diabetes? Expert Opin Biol Ther. 2014;14(6):799-808 17. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Maiorino MI, Bellastella G, Giugliano D.Baseline glycemic parameters predict the hemoglobin A1c response to DPP-4 inhibitors : meta-regression analysis of 78 randomized controlled trials with 20,053 patients. Endocrine. 2014;46(1):43-51. 18. Ferrajolo C, Coloma PM, Verhamme KM, Schuemie MJ, de Bie S, Gini R, Herings R, Mazzaglia G, Picelli G, Giaquinto C, Scotti L, Avillach P, Pedersen L, Rossi F, Capuano A, van der Lei J, Trifiró G, Sturkenboom MC; EU-ADR Pagina 6 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ consortium. Signal detection of potentially drug-induced acute liver injury in children using a multi-country healthcare database network. Drug Saf. 2014;37(2):99-108 19. Esposito K, Chiodini P, Maiorino MI, Bellastella G, Capuano A, Giugliano D. Glycaemic durability with dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of long-term randomised controlled trials.BMJ Open. 2014 10;4(6):e005442. 20. Fasano M, Della Corte CM, Califano R, Capuano A, Troiani T, Martinelli E,Ciardiello F, Morgillo F. Type III or allosteric kinase inhibitors for the treatment of non-small cell lung cancer. Expert Opin Investig Drugs. 2014;23(6):809-21. 21. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Colao A, Giugliano D. Fracture Risk and Bone Mineral Density in Metabolic Syndrome: A meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun 17. [ 22. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Bellastella G, Maiorino MI, Giugliano D. Metabolic syndrome and endometrial cancer: a meta-analysis. Endocrine. 2013. 23. Esposito K, Capuano A, Giugliano D. Metabolic syndrome and cancer: holistic or reductionist? Endocrine. 2014;45(3):362-4. Epub 2013 24. Chiappini E, Mazzantini R, Bruzzese E, Capuano A, Colombo M, Cricelli C, Di Mauro G, Esposito S, Festini F, Guarino A, Miniello VL, Principi N, Marchisio P, Rafaniello C, Rossi F, Sportiello L, Tancredi F, Venturini E, Galli L, de Martino M. Rational use of antibiotics for the management of children's respiratory tract infections in the ambulatory setting: an evidence-based consensus by the Italian Society of Preventive and Social Pediatrics. Paediatr Respir Rev. 2014;15(3):231-6 25. Mazzitello C, Esposito S, De Francesco AE, Capuano A, Russo E, De Sarro G.Pharmacovigilance in Italy: An overview. J Pharmacol Pharmacother. 2013;4(Suppl 1):S20-8 26. Trifirò G, Italiano D, Alibrandi A, Sini G, Ferrajolo C, Capuano A, Spina E, Rossi A; Caserta group, L'Aquila group. Effects of L'Aquila earthquake on the prescribing pattern of antidepressant and antipsychotic drugs. Int J Clin Pharm. 2013;35(6):1053-62. 27. Rafaniello C, Lombardo F, Ferrajolo C, Sportiello L, Parretta E, Formica R,Potenza S, Rinaldi B, Irpino A, Raschetti R, Vanacore N, Rossi F, Capuano A.Predictors of mortality in atypical antipsychotic-treated community-dwelling elderly patients with behavioural and psychological symptoms of dementia: aprospective population-based cohort study from Italy. Eur J Clin Pharmacol. 2014 ;70(2):187-95. 28. Bellastella G, Maiorino MI, Olita L, Capuano A, Rafaniello C, Giugliano D,Esposito K. Vitamin D deficiency in type 2 diabetic patients with hypogonadism. JSex Med. 2014;11(2):536-42. 29. Morgillo F, Sasso FC, Della Corte CM, Festino L, Manzo A, Martinelli E,Troiani T, Capuano A, Ciardiello F. Metformin in lung cancer: rationale for a combination therapy. Expert Opin Investig Drugs. 2013;22(11):1401-9. 30. Rinaldi B, Donniacuo M, Sodano L, Gritti G, Signoriello S, Parretta E, Berrino L, Urbanek K, Capuano A, Rossi F. Effects of sildenafil on the gastrocnemius and cardiac muscles of rats in a model of prolonged moderate exercise training. PLoS One. 2013 29;8(7):e69954. 31. Ferrajolo C, Verhamme KM, Trifirò G, 't Jong GW, Giaquinto C, Picelli G, Oteri A, de Bie S, Valkhoff VE, Schuemie MJ, Mazzaglia G, Cricelli C, Rossi F, Capuano A, Sturkenboom MC. Idiopathic Acute Liver Injury in Paediatric Outpatients: Incidence and Signal Detection in Two European Countries. Drug Saf. 2013 Apr 17. 32. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Bellastella G, Maiorino MI, Rafaniello C, Giugliano D. Metabolic syndrome and postmenopausal breast cancer: systematic review and meta-analysis. Menopause. 2013 Apr 8. 33. Raucci U, Rossi R, Da Cas R, Rafaniello C, Mores N, Bersani G, Reale A, Pirozzi N, Menniti-Ippolito F, Traversa G; Italian Multicenter Study Group For Vaccine Safety In Drug And Children. Stevens-johnson syndrome associated with drugs and vaccines in children: a case-control study. PLoS One. 2013 Jul16;8(7):e68231. 34. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Bellastella G, Maiorino MI, Rafaniello C, Panagiotakos DB, Giugliano D. Colorectal cancer association with metabolic syndrome and its components: a systematic review with meta-analysis. Endocrine. 2013 Apr 2 35. Esposito K, Capuano A, Sportiello L, Giustina A, Giugliano D. Should we abandon statins in the prevention of bone fractures? Endocrine. 2013 Mar 24. [ Pagina 7 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ 36. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Bellastella G, Maiorino MI, Parretta E, Lenzi A, Giugliano D. Effect of metabolic syndrome and its components on prostate cancer risk: Meta-analysis. J Endocrinol Invest. 2013;36(2):132-9. 37. Rogliani P, Calzetta L, Rendina EA, Massullo D, Dauri M, Rinaldi B, Capuano A, Matera MG. The influence of propofol, remifentanil and lidocaine on the tone of human bronchial smooth muscle. Pulm Pharmacol Ther. 2013 J;26(3):32531. 38. Bianciotto M, Chiappini E, Raffaldi I, Gabiano C, Tovo PA, Sollai S, de Martino M, Mannelli F, Tipo V, Da Cas R, Traversa G, Menniti-Ippolito F; Italian Multicenter Study Group for Drug and Vaccine Safety in Children. Drug use and upper gastrointestinal complications in children: a case-control study. Arch Dis Child. 2013 ;98(3):218-21. 39. Ruggiero S, Rafaniello C, Bravaccio C, Grimaldi G, Granato R, Pascotto A, Sportiello L, Parretta E, Rinaldi B, Panei P, Rossi F, Capuano A. Safety of attention-deficit/hyperactivity disorder medications in children: an intensive pharmacosurveillance monitoring study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2012;22(6):415-22 40. Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Petrizzo M, Improta MR, Giugliano D. Basal supplementation of insulin lispro protamine suspension versus insulin glargine and detemir for type 2 diabetes: meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2012;35(12):2698-705. 41. Ruggiero S, Moro PA, Davanzo F, Capuano A, Rossi F, Sautebin L. Evaluation of cosmetic product exposures reported to the Milan Poison Control Centre, Italy from 2005 to 2010. Clin Toxicol (Phila). 2012;50(10):902-10. doi: 10.3109/15563650.2012.740484. Epub 2012 Nov 8 42. 50. Esposito K, Capuano A, Giugliano D. Humalog (lispro) for type 2 diabetes. Expert Opin Biol Ther. 2012;12(11):1541- 43. Esposito E, Rinaldi B, Mazzon E, Donniacuo M, Impellizzeri D, Paterniti I, Capuano A, Bramanti P, Cuzzocrea S. Antiinflammatory effect of simvastatin in an experimental model of spinal cord trauma: involvement of PPAR-α. J Neuroinflammation. 2012 26;9:81. 44. Cazzola M, Capuano A, Rogliani P, Matera MG. Bacterial lysates as a potentially effective approach in preventing acute exacerbation of COPD. Curr Opin Pharmacol. 2012;12(3):300-8. 45. Rafaniello C, Ianniello B, De Vizia M, Mercogliano A, Lettieri B, Rinaldi B, Rossi F, Capuano A. Cardiorespiratory effects of change in posture after spinal anesthesia with hyperbaric bupivacaine. Minerva Med. 2011 Dec;102(6):501-4. 46. Rinaldi B, Di Filippo C, Capuano A, Donniacuo M, Sodano L, Ferraraccio F, Rossi F, D'Amico M. Adiponectin elevation by telmisartan ameliorates ischaemic myocardium in Zucker diabetic fatty rats with metabolic syndrome. Diabetes Obes Metab. 2012;14(4):320-8. 47. Di Filippo C, Capuano A, Rinaldi B, Luongo M, Lettieri B, Rossi F, D'Amico M. Intraperitoneal oxygen/ozone treatment decreases the formation of experimental postsurgical peritoneal adhesions and the levels/activity of the local ubiquitinproteasome system. Mediators Inflamm. 2011;2011:606718. 48. Capuano A, Ruggiero S, Vestini F, Ianniello B, Rafaniello C, Rossi F, Mucci A. Survival from coma induced by an intentional 36-g overdose of extended-release quetiapine. Drug Chem Toxicol. 2011 Oct;34(4):475-7. doi: 10.3109/01480545.2011.564178. Epub 2011 Jul 19 49. Rinaldi B, Cuzzocrea S, Donniacuo M, Capuano A, Di Palma D, Imperatore F, Mazzon E, Di Paola R, Sodano L, Rossi F. Hyperbaric oxygen therapy reduces the toll-like receptor signaling pathway in multiple organ failures. Intensive Care Med. 2011;37(7):1110-9. 50. Parretta E, Ianniello B, Ferrazin F, Rossi F, Capuano A. Italian post-marketing surveillance for adverse event reports after MF59-adjuvanted H1N1v vaccination. Vaccine. 2011 9;29(20):3708-13. 51. Rinaldi B, Donniacuo M, Esposito E, Capuano A, Sodano L, Mazzon E, Di Palma D, Paterniti I, Cuzzocrea S, Rossi F. PPARα mediates the anti-inflammatory effect of simvastatin in an experimental model of zymosan-induced multiple organ failure. Br J Pharmacol. 2011 Jun;163(3):609-23. Pagina 8 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ 52. Stella L, Vitelli MR, Palazzo E, Oliva P, De Novellis V, Capuano A, Scafuro MA, Berrino L, Rossi F, Maione S. Datura stramonium intake: a report on three cases. J Psychoactive Drugs. 2010; 42(4):507-12. 53. Cazzola M, Calzetta L, Page CP, Rinaldi B, Capuano A, Matera MG. Protein prenylation contributes to the effects of LPS on EFS-induced responses in human isolated bronchi. Am J Respir Cell Mol Biol. 2011 Oct;45(4):704-10. 54. Rafaniello C, Ianniello B, Sullo N, De Rosa S, Sportiello L, Rossi F, D'Agostino B, Capuano A. [Hospital consumption of antibiotics at the Policlinico Hospital of the Second University of Naples: results of retrospective data collection]. Infez Med. 2010 Dec;18(4):235-42. Italian. 55. Ferrajolo C, Capuano A, Verhamme KM, Schuemie M, Rossi F, Stricker BH, Sturkenboom MC. Drug-induced hepatic injury in children: a case/non-case study of suspected adverse drug reactions in VigiBase. Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):721-8. 56. Di Filippo C, Luongo M, Marfella R, Ferraraccio F, Lettieri B, Capuano A, Rossi F, D'Amico M. Oxygen/ozone protects the heart from acute myocardial infarction through local increase of eNOS activity and endothelial progenitor cells recruitment. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2010 Sep;382(3):287-91. 57. Vozza A, Di Girolamo F, Montesarchio G, Capuano A, Ascierto PA, Vozza G. Kerion Celsi favored by the use of a tretinoin+minoxidil+betamethasone valerate lotion in a 28-year-old woman. G Ital Dermatol Venereol. 2010 Apr;145(2):313-5. 58. Ruggiero S, DI Nardo R, Polimeno T, Rossi F, Capuano A. Ceftriaxone-induced pancreatitis in a pediatric patient: case report. J Chemother. 2010 Feb;22(1):63-5. 59. Bertuola F, Morando C, Menniti-Ippolito F, Da Cas R, Capuano A, Perilongo G, Da Dalt L. Association between drug and vaccine use and acute immune thrombocytopenia in childhood: a case-control study in Italy. Drug Saf. 2010 Jan 1;33(1):65-72. 60. Potenza S, Nasti G, Ottaiano A, Filippelli A, Rossi F, Capuano A. Severe respiratory symptoms to oxaliplatin infusion: a case report of delayed hypersensitivity reaction. Invest New Drugs. 2010 Apr;28(2):185-6. doi: 10.1007/s10637-009-9250-8. Epub 2009 Apr 8. Erratum in: Invest New Drugs. 2010 Apr;28(2):203. Alessandro, Ottaiano [corrected to Ottaiano, Alessandro]. 61. Rinaldi B, Pieri L, Donniacuo M, Cappetta D, Capuano A, Domenici L, Carnuccio R, Romagnoli P, Filippelli A, Rossi F. Rosiglitazone reduces the inflammatory response in a model of vascular injury in rats. Shock. 2009 Dec;32(6):638-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181a5a377. 62. Capuano A, Irpino A, Gallo M, Ferrante L, Illiano ML, Rinaldi B, Filippelli A, Rossi F. Regional surveillance of emergency-department visits for outpatient adverse drug events. Eur J Clin Pharmacol. 2009 Jul;65(7):721-8. doi: 10.1007/s00228-009-0641-8. 63. Di Filippo C, Marfella R, Capodanno P, Ferraraccio F, Coppola L, Luongo M, Mascolo L, Luongo C, Capuano A, Rossi F, D'Amico M. Acute oxygen-ozone administration to rats protects the heart from ischemia reperfusion infarct. Inflamm Res. 2008 Oct;57(10):445-9. doi: 10.1007/s00011-008-7237-0. 64. Stella L, Addolorato G, Rinaldi B, Capuano A, Berrino L, Rossi F, Maione S. An open randomized study of the treatment of escitalopram alone and combined with gamma-hydroxybutyric acid and naltrexone in alcoholic patients. Pharmacol Res. 2008 Apr;57(4):312-7. doi: 10.1016/j.phrs.2008.03.001. 65. Ferrara N, Corbi G, Capuano A, Filippelli A, Rossi F. Memantine-induced hepatitis with cholestasis in a very elderly patient. Ann Intern Med. 2008 Apr 15;148(8):631-2. 66. Pieri L, Rinaldi B, Domenici L, Bacci S, Filippelli A, Capuano A, Rossi F, Romagnoli P. Blood-borne cells involved in arterial repair upon experimental incision injury. Histol Histopathol. 2008 Jan;23(1):19-32. 67. Capuano A, Noviello S, Avolio A, Mazzeo F, Ianniello F, Rinaldi B, Ferrante L, Capuano M, Esposito S, Rossi F, Filippelli A. Antibiotic prophylaxis in surgery: an observational prospective study conducted in a large teaching hospital in Naples. J Chemother. 2006 Jun;18(3):293-7. Pagina 9 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ 68. Rossi S, D'Amico M, Capuano A, Romano M, Petronella P, Di Filippo C. Hyperglycemia in streptozotocin-induced diabetes leads to persistent inflammation and tissue damage following uveitis due to reduced levels of ciliary body heme oxygenase-1. Mediators Inflamm. 2006;2006(4):60285 69. Imperatore F, Cuzzocrea S, De Lucia D, Sessa M, Rinaldi B, Capuano A, Liguori G, Filippelli A, Rossi F. Hyperbaric oxygen therapy prevents coagulation disorders in an experimental model of multiple organ failure syndrome. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1881-8. Epub 2006 Sep 15. 70. Di Filippo C, Lampa E, Tufariello E, Petronella P, Freda F, Capuano A, D'Amico M. Effects of irbesartan on the growth and differentiation of adipocytes in obese zucker rats. Obes Res. 2005 Nov;13(11):1909-14. 71. : Schenone S, Brullo C, Bruno O, Bondavalli F, Ranise A, Filippelli W, Rinaldi B, Capuano A, Falcone G. New 1,3,4thiadiazole derivatives endowed with analgesic and anti-inflammatory activities. Bioorg Med Chem. 2006 Mar 15;14(6):1698705. 72. Rinaldi B, Romagnoli P, Bacci S, Carnuccio R, Maiuri MC, Donniacuo M, Capuano A, Rossi F, Filippelli A. Inflammatory events in a vascular remodeling model induced by surgical injury to the rat carotid artery. Br J Pharmacol. 2006 Jan;147(2):175-82. 73. Stella L, D'Ambra C, Mazzeo F, Capuano A, Del Franco F, Avolio A, Ambrosino F. Naltrexone plus benzodiazepine aids abstinence in opioid-dependent patients.Life Sci. 2005 Oct 7;77(21):2717-22. 74. Di Filippo C, Lampa E, Forgione A, Capuano A, Rossi F, D'Amico M. [Effects of nifedipine controlled release on blood pressure and heart rate of spontaneously hypertensive rats. Comparison with nifedipine standard and with amlodipine]. Ital Heart J Suppl. 2005 May;6(5):285-90. Italian. 75. Mazzeo F, Capuano A, Avolio A, Filippelli A, Rossi F. Hospital-based intensive monitoring of antibiotic-induced adverse events in a university hospital. Pharmacol Res. 2005 Mar;51(3):269-74. 76. Capuano A, Motola G, Russo F, Avolio A, Filippelli A, Rossi F, Mazzeo F. Adverse drug events in two emergency departments in Naples, Italy: an observational study. Pharmacol Res. 2004 Dec;50(6):631-6. 77. De Angelis A, Rinaldi B, Capuano A, Rossi F, Filippelli A. Indomethacin potentiates acetylcholine-induced vasodilation by increasing free radical production. Br J Pharmacol. 2004 Aug;142(8):1233-40. Epub 2004 Jul 20. 78. Esposito S, Capuano A, Noviello S, Mazzeo F, Ianniello F, Filippelli A, Rossi F, Leone S. Modification of patients' endogenous bacterial flora during hospitalization in a large teaching hospital in Naples. J Chemother. 2003 Dec;15(6):568-73. 79. Schenone S, Bruno O, Ranise A, Brullo C, Bondavalli F, Filippelli W, Mazzeo F, Capuano A, Falcone G. 2-aryl-3phenylamino-4,5-dihydro-2h-benz[g]indazoles with analgesic activity. Farmaco. 2003 Sep;58(9):845-9. 80. Ranise A, Spallarossa A, Bruno O, Schenone S, Fossa P, Menozzi G, Bondavalli F, Mosti L, Capuano A, Mazzeo F, Falcone G, Filippelli W. Synthesis of N-substituted-N-acylthioureas of 4-substituted piperazines endowed with local anaesthetic, antihyperlipidemic, antiproliferative activities and antiarrythmic, analgesic, antiaggregating actions. Farmaco. 2003 Sep;58(9):765-80. 81. Stella L, De Novellis V, Vitelli MR, Capuano A, Mazzeo F, Berrino L, Rossi F, Filippelli A. Interactive role of adenosine and dopamine in the opiate withdrawal syndrome. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2003 Aug;368(2):113-8. 82. Motola G, Mazzeo F, Rinaldi B, Capuano A, Rossi S, Russo F, Vitelli MR, Rossi F, Filippelli A. Self-prescribed laxative use: a drug-utilization review. Adv Ther. 2002 Sep-Oct;19(5):203-8. 83. : Mazzeo F, Capuano A, Motola G, Russo F, Berrino L, Filippelli A, Rossi F. Antibiotic use in an Italian university hospital. J Chemother. 2002 Aug;14(4):332-5. 84. Motola G, Russo F, Mazzeo F, Rinaldi B, Capuano A, Rossi F, Filippelli A. Over-the-counter oral nonsteroidal antiinflammatory drugs: a pharmacoepidemiologic study in southern Italy. Adv Ther. 2001 Sep-Oct;18(5):216-22. PubMed PMID: 11783458. 85. Mazzeo F, Motola G, Rossi S, Russo F, Vitelli MR, Capuano A, Rossi F, Filippelli A. Management of hypertension by general practitioners: an Italian observational study. Adv Ther. 2001 May-Jun;18(3):122-30. Pagina 10 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ All.2 CAPITOLI DI LIBRI E PUBBLICAZIONI SU RIVISTE ITALIANE 1. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Regolazione della pressione arteriosa In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2005 2. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Scopi della terapia e scelta dei farmaci antiipertensivi In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2005 3. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Bersagli dei farmaciantiipertensivi In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2005 4. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Farmaci del sistema renina-angiotensina-aldosterone In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2005 5. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Agonisti dei recettori α2-adrenergici (agonisti α–centrali) In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2005 6. MAZZEO F., CAPUANO A. Farmaci innovativi, farmaci me-too, farmaci orfani, farmaci generici: Principi di Farmacoepidemiologia In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2005 7. FILIPPELLI A., CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci dello scompenso cardiaco. In: Compendio di Farmacologia generale e speciale. UTET Eds, 2005 8. FILIPPELLI A., CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci della cardiopatia ischemica. In: Compendio di Farmacologia generale e speciale. UTET Eds, 2005 9. Menniti Ippolito F, Traversa G, Da Cas R, Capuano A, Bolli M, ed. Sicurezza dei farmaci in pediatria. Rapporti ISTISAN. 2006;06(16). 10. Francesca Menniti-Ippolito, Roberto Da Cas, Monica Bolli, Annalisa Capuano (del Gruppo di studio sulla sicurezza dei farmaci in pediatria). Studio multicentrico sulla sicurezza dei farmaci in pediatria. Quaderni acp 2007; 14(3): 98-102. 11. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Regolazione della pressione arteriosa In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2011 12. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Scopi della terapia e scelta dei farmaci antiipertensivi In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2011 13. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Bersagli dei farmaciantiipertensivi In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2011 14. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Farmaci del sistema renina-angiotensina-aldosterone In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2011 15. CAPUANO A., ROSSI F. Farmaci del Sistema Cardiovascolare del sangue e del rene: Farmaci antiipertensivi: Agonisti dei recettori α2-adrenergici (agonisti α–centrali) In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2011 16. MAZZEO F., CAPUANO A. Farmaci innovativi, farmaci me-too, farmaci orfani, farmaci generici: Principi di Farmacoepidemiologia In: Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche. Minerva Medica Eds, 2011 ABSTRACT IN CONGRESSI INTERNAZIONALI: 1. OBSERVATIONAL STUDY COMPARING THE SAFETY OF TYPICAL AND ATYPICAL ANTIPSYCHOTIC DRUGS IN PATIENTS AFFECTED BY DEMENTIA WITH BEHAVIOURAL AND PSYCHOLOGICAL SYMPTOMS OF DEMENTIA (BPSD)8th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics - EACPT - (August 29 - September 1, 2007, Amsterdam, The Netherlands) 2. REGIONAL SURVEILLANCE OF EMERGENCY DEPARTMENT VISITS FOR OUTPATIENT ADVERSE DRUG EVENTS-8th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics - EACPT - (August 29 September 1, 2007, Amsterdam, The Netherlands) 3. A MULTICENTER STUDY ON ADVERSE DRUG AND VACCINE REACTIONS IN CHILDREN- ISoP 6th Annual Meeting (Liège, Belgium - October 11-13 2006) 4. Menniti Ippolito F, Da Cas R, Bolli M, Capuano A, Traversa G. Adverse drug reactions in children: a multicenter study in Italy [abstract]. Pharmacoepidemiology and drug safety. 2006;5(Suppl 1):S11 Pagina 11 - Curriculum vitae di [ Capuano Annalisa] Per ulteriori informazioni: www.unina2.it http://88.39.97.122/ FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Indirizzo Telefono Fax E-mail Nazionalità Data di nascita BERRINO Liberato Via S. Allende, 96 – 80053 C/mare di Stabia 081 5665890 [email protected] Italiana 13.12.1957 ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego 2005 ad oggi Seconda Università degli Studi di Napoli Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli Professore ordinario di Farmacologia 1998-2005 Seconda Università degli Studi di Napoli Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli Professore associato di Farmacologia 1992- 1998 Seconda Università degli Studi di Napoli Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli Ricercatore universitario _____________________________________________________________________ 1 • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego 1987-1992 Università degli Studi di Napoli Federico II Scuola di Specializzazione in Farmacologia della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’ Università degli Studi di Napoli Federico II Professore a contratto 1983-1992 Università degli Studi di Napoli Federico II Servizio di Farmacologia e Tossicologia Clinica della I Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università degli Studi di Napoli Federico II Assistente universitario ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego 1996-1998 Universität Bonn • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego 1992 Universität Frankfurt am Main • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego 1987-1988 Universität Mainz • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Qualifica conseguita 1983-1987 Scuola di specializzazione in Farmacologia presso Università degli Studi di Napoli Federico II Specialista in Farmacologia con il massimo dei voti. • Date (da – a) Institut für Pharmakologie und Toxikologie Borsa di studio CNR Institut für Pharmakologie und Toxikologie, Borsa di studio Programma Vigoni Institut für Pharmakologie und Toxikologie Borsa di studio NATO-CNR 1983 _____________________________________________________________________ 2 • Qualifica conseguita Iscritto all’Albo Professionale dei Medici Chirurghi della Provincia di Napoli. • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Qualifica conseguita 1976-1983 Facoltà di Medicina e Chirurgia, Corso di laurea in Medicina e Chirurgia presso Università degli Studi di Napoli Federico II. Dottore in Medicina e Chirurgia con il massimo dei voti _____________________________________________________________________ 3 CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI MADRELINGUA ITALIANO ALTRE LINGUE INGLESE • Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale CAPACITÀ E COMPETENZE ORGANIZZATIVE BUONO BUONO BUONO Dal 2012 Direttore del Dipartimento di Medicina Sperimentale della SUN Dal 2014 Presidente del Comitato Etico della Seconda Università di Napoli- Azienda Ospedale dei Colli Dal 2010 al 2012 Segretario del Consiglio della Facoltà di Medicina e Chirurgia della SUN Dal 2012 al 2014 Vicepresidente del Comitato Etico dell’Az. Osp. dei Colli Dal 2010 al 2013 Componente del Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliera “A. Cardarelli” Dal 2010 al 2013 Vicepresidente del Comitato Etico dell’Azienda Sanitaria ocale NA3 sud Dal 2009 al 2013 Segretario del Consiglio Direttivo della Società Italiana di Farmacologia Dal 2008 al 2011 Presidente del Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliera “D. Cotugno” – Napoli Dal 2008 al 2009 Componente della Commissione nazionale del MIUR per la conferma nel ruolo dei ricercatori del ssd BIO/14 (Farmacologia). Dal 2005 Componente del Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliera Universitaria della II Università di Napoli Dal 2007 Direttore del Dipartimento ad Attività Integrata dei Servizi Sanitari dell’Azienda Universitaria Policlinico della Seconda Università degli Studi di Napoli Dal 2006 Direttore dell’UOC di Farmacia, Farmacoutilizzazione e Farmacoeconomia dell’Azienda Ospedaliera Universitaria della Seconda Università degli Studi di Napoli Dal 2006 al 2012 Direttore del Centro Interdipartimentale di _____________________________________________________________________ 4 Ricerca e Management, Seconda Università degli Studi di Napoli Dal 2006 al 2012 Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Scienze Farmacologiche e Medicina Clinica e Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli Dal 1999 al 2011 Presidente del Corso di laurea in Informatore Medico Scientifico, Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli 1992-2006 Dirigente medico di I livello presso il Servizio di Farmacia Clinica e Farmacovigilanza dell’Azienda Universitaria Policlinico della Seconda Università degli Studi di Napoli CAPACITÀ E COMPETENZE TECNICHE . Coordinatore di un laboratorio di Farmacologia Cardiovascolare della sezione di Farmacologia “ L. Donatelli ” del Dipartimento di Medicina Sperimentale e di Unità Operativa del Centro di Eccellenza sulle Malattie Cardiovascolari (finanziato dal Miur) della Seconda Università degli Studi di Napoli. Autore di oltre 100 pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali con impact factor Reviewer delle riviste scientifiche: British Journal of Pharmacology, Pharmacological Research, Critical Care Medicine, European Journal of Pain, Nutrition Metabolism in Cardiovascular Diseases Componente dell’ Editorial Board di: Acta Myologica, Current Radiopharmaceuticals, Rivista italiana di Ossigeno-Ozonoterapia. Componente del Centro Regionale di Competenza “Diagnostica e Farmaceutica molecolare” Componente del Comitato Tecnico Scientifico di BIOTEKNET S.c.a.r.l. e GEAR S.c.a.r.l. Responsabile convenzione con Istituto PRASSIS-SIGMATAU per lo studio di composti ad azione antrirestenotica (Brevetto europeo in data 07/06/07; Applicant: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche. Patent n. 07109779.4-1216) Responsabile convenzione per attività di consulenza per le aziende Merck Sharp & Dohme e Gilead Sciences _____________________________________________________________________ 5 ULTERIORI INFORMAZIONI 1988: Premio Nazionale di Tossicologia 1984: Premio nazionale RORER di Farmacologia 1983: Premio dell’Accademia di Scienze, Lettere ed Arti in Napoli Finanziamenti per attività di ricerca: MIUR, CNR, Ministero Salute, Regione Campania, AIFA. Napoli, 24.3.2014 _____________________________________________________________________ 6 from 2006 to 07/2009 Education and training . from 30/06/2011- ongoing Medical student at the Department of Pediatrics- Pediatric Hepatology and Infectivology ServicePoliclinico “Umberto I”- “Sapienza” University of Rome Resident student attending the 3rd year of the Medical Specialization School in Food Science and Human Nutrition at “Sapienza” University of Rome (Italy)-Department of Experimental Medicine Medical Physiopathology, Food Science and Endocrinology Section-Food Science and Human Nutrition Research Unit 05/2012 High Formation Training “Multidisciplinary approach in the treatment of Eating Disorders” sponsored by the Italian Society for the Study of Eating Disorders-SISDCA at Navacchio, Pisa (Italy) 04/2012 High Formation Training “Therapeutic Education in Obesity” sponsored by the Italian Society for the Study of Eating Disorder-SISDCA at “Sapienza” University of Rome (Italy) 27/07/2009 M.D. degree (110/110 cum Laude) in Medicine and Surgery at the Faculty of Medicine- “Sapienza” University of Rome (Italy) 23/07/2003 High School Diploma (100/100 cum Laude) at the Liceo Scientifico “Marco Vitruvio Pollione”Avezzano- AQ (Italy) Personal skills and competences Mother tongue Italian Other languages Self-assessment European level (*) Understanding Listening Reading Speaking Writing Spoken interaction Spoken production English C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user French C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user Spanish C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user C2 Proficient user (*) Common European Framework of Reference for Languages Computer skills Additional information from18/11/2009- ongoing Page 2/4 - Curriculum vitae Eleonora Poggiogalle good command of Microsoft Office™ tools Journalist registered at the Italian Journalist Association- Abruzzo Council For more information on Europass go to http://europass.cedefop.europa.eu © European Union, 2004-2010 24082010 Scientific Publications 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Page 3/4 - Curriculum vitae Eleonora Poggiogalle Pacifico L, Anania C, Poggiogalle E, Osborn JF, Prossomariti G, Martino F, Chiesa C. Relationships of acylated and des-acyl ghrelin levels to bone mineralization in obese children and adolescents. Bone 2009; 45(2): 274–279. Pacifico L, Poggiogalle E, Costantino F, Anania C, Ferraro F, Chiarelli F, Chiesa C. Acylated and nonacylated ghrelin levels and their associations with insulin resistance in obese and normal weight children with metabolic syndrome. Eur J Endocrinol 2009; 161: 861–870 Pacifico L, Poggiogalle E, Cantisani V, Menichini G, Ricci P, Ferraro F, Chiesa C.Pediatric nonalcoholic fatty liver disease: A clinical and laboratory challenge.World J Hepatol. 2010; 2(7):275-88. Pacifico L, Carducci C, Poggiogalle E, Caravona F, Antonozzi I, Chiesa C, Maggiore G. Mutational analysis of ABCC2 gene in two siblings with neonatal-onset Dubin Johnson syndrome. Clin Genet. 2010;78(6):598-600. Poggiogalle E, Olivero G, Anania C, Ferraro F, Pacifico L. Pediatric non-alcoholic fatty liver disease: recent advances and challenges. Minerva Pediatr. 2010;62(6):569-84 Chiesa C, Pacifico L, Anania C, Poggiogalle E, Chiarelli F, Osborn JF.Helicobacter pylori therapy in children: overview and challenges. Int J Immunopathol Pharmacol. 2010;23(2):405-16 Pacifico L, Poggiogalle E, Cantisani V, Chiesa C. Association between serum uric acid levels and atherosclerosis in childhood. www.athero.org/commentaries May 2009 Chiesa C, Osborn JF, Pacifico L, Tellan G, Poggiogalle E, Pascone R, Delogu G. Circulating leptin, ghrelin, glucose, insulin, c-peptide, GH, IGF-1, cortisol, and interleukin-6 concentrations, and the systemic stress response to uncomplicated surgical injury. The Open Clinical Chemistry Journal 2009; 2: 24-30 Pacifico L, Anania C, Martino F, Poggiogalle E, Chiarelli F, Arca M, Chiesa C.Management of metabolic syndrome in children and adolescents. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2011; 21(6): 455-66 Donini LM, Neri B, De Chiara S, Poggiogalle E, Muscaritoli M. Nutritional care in a nursing home in Italy. PloS One 2013; 8(2): e55804 Donini LM, Poggiogalle E, Morrone A, Scardella P, Piombo L, Neri B, Cava E, Cucinotta D, Barbagallo M, Pinto A. Agreement between different versions of MNA. J Nutr Health Aging 2013; 17(4); 332-8 Donini LM, Poggiogalle E, Piredda M, Pinto A, Barbagallo M, Cucinotta D, Sergi G. Anorexia and eating patterns in the elderly. PloS One 2013; 8(5):e63539 Donini LM, Poggiogalle E, Del Balzo V, Lubrano C, Faliva M, Opizzi A, Perna S, Pinto A, Rondanelli M. How to estimate fat mass in overweight and obese subjects. Int J Endocrinol 2013; 2013: 285680 Minicocci I, Cantisani V, Poggiogalle E, Favari E, Zimetti F, Montali A, Labbadia G, Pigna G, Pannozzo F, Zannella A, Ceci F, Ciociola E, Santini S, Maranghi M, Vestri A, Ricci P, Arca M. Functional and morphological vascular changes in subjects with familial combined hypolipidemia: an exploratory analysis. Int J Cardiol 2013; S01675273(13)00962-5 For more information on Europass go to http://europass.cedefop.europa.eu © European Union, 2004-2010 24082010 Abstracts 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Chiesa C, Poggiogalle E, Pascone R, Martino E, Ferraro F, Natale F, Pacifico L. Ghrelin, leptin, IGF-1, IGFBP-3, and insulin in mother–newborn pairs. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2009;48:125 (PN2-08) Pacifico L, Anania C, Martino F, Poggiogalle E, Ferraro F, Olivero G, Chiesa C. Associations of acylated and desacylated ghrelin with insulin resistance in children and adolescents with metabolic syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2009;48:125-6 (PN2-09) Pacifico L, Anania C, Poggiogalle E, Martino F, Olivero G, Ferraro F, Chiesa C. Determinants of insulin resistance and nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2009;48:131 (PHN3-01) Pacifico L, Di Martino M, Panebianco V, Martino F, Bezzi M, Catalano C, Poggiogalle E, Chiesa C. Prospective evaluation of the accuracy of magnetic resonance for fat quantification in pediatric nonalcoholic fatty liver disease. Abstract Espghan Istanbul 2010 Pacifico L, Martino F, Cantisani V, Poggiogalle E, Anania C, Olivero G, Verdecchia P, Ferraro F,Chiesa C. Endothelial dysfunction in pediatric nonalcoholic fatty liver disease. Abstract Espghan Istanbul 2010 Tempera S, Poggiogalle E, Toscano R, Savina C, Coletti C, Paolini M, Cava E, Polidoro G, del Balzo V, Pinto A, Donini LM. Short-term effects of a multidisciplinary intervention in sarcopenic obese inpatients. European Congress on Obesity-EASO Lyon 2012 Donini LM, Poggiogalle E, Scardella P, Piombo L, Cucinotta D, Di Bella G, Barbagallo M, Morrone A Malnutrition in elderly: social and economic determinants. EUGMS Congress Bruxelles 2012 Rome, 8th August 2013 Eleonora Poggiogalle, MD Page 4/4 - Curriculum vitae Eleonora Poggiogalle For more information on Europass go to http://europass.cedefop.europa.eu © European Union, 2004-2010 24082010