Quality Management clinico nelle malattie reumatiche infiammatorie

SCQM FOUNDATION
Swiss Clinical Quality Management
in Rheumatic Diseases
S
C
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Quality Management clinico nelle malattie
reumatiche infiammatorie
La SCQM Foundation è una fondazione della Società svizzera di reumatologia sotto la vigilanza
della Commissione federale delle fondazioni. La SCQM Foundation fornisce supporto ai
reumatologi nel quality management delle malattie reumatiche infiammatorie e gestisce una
piattaforma di ricerca per studi longitudinali e valutazioni farmacoeconomiche. La SCQM
Foundation non è un progetto dell’industria farmaceutica. L’industria farmaceutica sostiene
finanziariamente la SCQM Foundation, ma non esercita alcuna influenza sul quality management
né sulla ricerca.
Di seguito desideriamo informarla di un progetto attuato su scala nazionale.
Informazioni ai pazienti
Gentile paziente,
è in cura presso un reumatologo1 perché è affetto da una malattia reumatica infiammatoria. Oggi
per questo tipo di affezioni disponiamo di terapie molto più efficaci di prima, tuttavia numerosi
quesiti restano ancora senza risposta. Quali medicamenti o combinazioni di medicamenti agiscono
meglio sulle infiammazioni articolari? Come è possibile evitare o attenuare gli effetti collaterali?
Quale influsso hanno determinati medicamenti sul sistema immunitario? Per esplorare in modo più
approfondito queste domande e poter aiutare ancora meglio i pazienti, desideriamo invitarla a
partecipare a uno studio di coorte promosso dalla SCQM, permettendoci di raccogliere i dati sul
decorso della sua malattia e sul suo trattamento. Al contempo trarrà anche un beneficio personale
dalla sua partecipazione (vedere sotto). La preghiamo di leggere con attenzione queste
informazioni. Non esiti a rivolgersi al suo medico per chiarimenti o ulteriori informazioni.
Scopo del Quality Management
Il sondaggio e la raccolta della documentazione necessaria hanno come obiettivo l’ottimizzazione
continua del trattamento attraverso una rilevazione standardizzata in uso a livello internazionale e
controlli del decorso della sua malattia. L’analisi dei suoi dati ci permetterà di valutare in maniera
più accurata l’andamento della sua malattia, consentendoci di impostare il trattamento sulla base
di migliori presupposti decisionali.
Come saranno raccolti i dati sulla sua malattia?
Per permetterci di inserire i suoi dati nella banca dati dovrà sottoporsi a un esame clinico completo,
con analisi del sangue ed esami di immagine (incluse le radiografie), per valutare, tra l’altro,
l’attività infiammatoria e le limitazioni funzionali delle articolazioni o della colonna vertebrale.
Compilando il questionario per i pazienti ci fornirà informazioni altrettanto preziose sul dolore e
sulla limitazione delle attività quotidiane causati dalla malattia.
Perché sono necessari i referti degli esami di immagine?
Per monitorare le alterazioni a carico di ossa e articolazioni, sono necessari i referti di esami di
immagine (radiografie, RMI, ecografie ecc.) effettuati a intervalli regolari. All’inizio della malattia o
in coincidenza con importanti modifiche alla terapia sono opportuni controlli più frequenti rispetto ai
3-5 anni circa successivi all’insorgenza. Oggi è noto che anche nel caso di un decorso
«tranquillo», pressoché indolore, i danni a ossa e articolazioni continuano a progredire e possono
1 Per migliorare la leggibilità il presente documento è stato redatto unicamente al maschile, ma sottintende entrambi i generi.
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eventualmente richiedere un cambiamento della terapia. Per questo motivo è importante sottoporsi
occasionalmente a esami di immagine anche quando l’attività della malattia è ridotta al minimo. Le
alterazioni a carico di ossa e articolazioni saranno valutate dalla SCQM o da specialisti affiliati e i
dati saranno messi a disposizione del medico curante.
In che modo saranno valutati e memorizzati i suoi dati?
Il suo reumatologo registrerà i suoi dati nella banca dati online. Lei ha la possibilità di compilare
online il questionario per i pazienti o di richiederne una copia cartacea al suo medico e di restituirla
compilata all’ufficio della SCQM che provvederà all’inserimento dei suoi dati nella banca dati.
Subito dopo la registrazione dei suoi dati nella banca dati online, lei e il suo medico potrete
accedere a un rapporto con le curve dell’andamento della sua malattia.
Chi avrà accesso ai suoi dati? Come viene garantita la protezione dei dati?
Il medico che effettuerà l’inserimento nella banca dati avrà accesso sia ai suoi dati clinici che alle
informazioni che lei stesso ha fornito. Se l’inserimento dei dati nel registro SCQM sarà effettuato
da un medico ospedaliero, anche i colleghi del suo reparto (p.es. clinica reumatologica di un
ospedale) avranno accesso ai suoi dati. Ciò può portare dei vantaggi qualora il medico che la
segue normalmente in clinica/ospedale sia assente. In tal modo il flusso di dati non viene interrotto.
Anche i collaboratori della SCQM Foundation hanno accesso a tutti i suoi dati registrati nella banca
dati. Ciò è necessario per garantire l’accorpamento dei dati di un paziente ed evitare doppi
inserimenti. Tutti i collaboratori della SCQM Foundation sono tenuti al segreto professionale
medico.
Per la ricerca tutti i dati saranno conservati in un’altra banca dati in stretta applicazione
della Legge sulla protezione dei dati. Tutti i dati che permettono di risalire alla sua identità
(nome, cognome, data di nascita esatta) saranno eliminati e sostituiti da un codice casuale. La
chiave di questo codice sarà accessibile esclusivamente a un incaricato in SCQM. I ricercatori che
effettueranno l’analisi dei dati del registro SCQM avranno accesso unicamente ai dati medici, ma
non alle informazioni in grado di identificare una persona, ovvero riceveranno i dati in forma
codificata, privi di nome, cognome e data di nascita.
Quale impegno le viene richiesto?
Dopo la visita iniziale dovrà sottoporsi a un controllo annuale presso il suo medico con
conseguente registrazione dell’esito della visita nella banca dati o compilazione del questionario
cartaceo.
Inoltre è importante che lei compili un questionario aggiuntivo ogni qualvolta noterà una variazione
nell’attività della malattia o ad ogni cambiamento della terapia o qualora un medicamento le
provochi gravi effetti collaterali. In ogni caso dovrà recarsi una volta all’anno dal suo medico per il
controllo previsto e la compilazione dei questionari.
I questionari sono suddivisi in diverse sezioni relative sia all’attività della malattia e alle
conseguenti limitazioni della vita quotidiana che al suo stato di salute generale e alla sua qualità di
vita. Sono comprese anche domande sul suo contesto sociale e professionale e sulla gestione
della malattia. Talvolta le domande delle diverse sezioni appaiono simili, il che è da ricondurre alla
differente ponderazione degli aspetti della malattia nelle singole sezioni. Il suo impegno
personale consiste nella compilazione regolare del questionario per i pazienti in ogni sua
parte.
Cosa accadrà ai suoi dati qualora cambiasse medico?
Potrà comunque continuare a partecipare al nostro sondaggio. Grazie alla partecipazione allo
studio a lungo termine, il suo nuovo medico curante avrà accesso, previo suo consenso, a tutte le
informazioni sulla sua malattia e sul suo trattamento registrate fino ad allora. Per confermare il suo
consenso le sarà chiesto di firmare un modulo prestampato.
Cosa accadrà ai suoi dati qualora, a causa della sua malattia, lei sia seguito da più di un
medico?
1 Per migliorare la leggibilità il presente documento è stato redatto unicamente al maschile, ma sottintende entrambi i generi.
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Se, per esempio, si sottopone a controlli regolari presso il suo reumatologo e a controlli sporadici
anche in ospedale, sia il reumatologo che lo specialista ospedaliero possono inserire dati o
consultare le informazioni presenti nel registro SCQM. Come già spiegato nel paragrafo
precedente, per garantire continuità nel trattamento è utile fornire l’accesso ai suoi dati a tutti i
medici che la seguono per la sua malattia reumatica.
Lei può prestare il consenso alla consultazione dei suoi dati, ma in qualsiasi momento ha anche la
possibilità di limitare l’accesso ai dati a determinati medici. In tal caso la preghiamo di contattarci al
numero 043 268 55 77 o all’indirizzo e-mail [email protected].
Come sarà informato il suo medico curante?
Il suo medico curante è la persona di riferimento centrale per la sua salute e deve essere informato
del decorso della sua malattia. Il suo reumatologo gli invierà una copia degli ultimi risultati.
Quale beneficio personale trarrà dalla sua partecipazione?
Grazie al questionario per i pazienti, che consente la raccolta sistematica di informazioni sul dolore
e sulle limitazioni delle attività quotidiane, il suo medico otterrà un quadro più completo della sua
malattia e potrà valutarla e curarla meglio.
Studi hanno dimostrato che, con una simile gestione basata sui dati, nel lungo periodo si
ottengono risultati terapeutici nettamente superiori rispetto a una procedura convenzionale.
Le conoscenze scientifiche derivanti dall’analisi dei dati ci aiuteranno inoltre, nel medio e nel lungo
periodo, a trovare una risposta a importanti domande ancora in sospeso sulla terapie delle malattie
reumatiche infiammatorie e pertanto a ottimizzare in generale il trattamento.
In che modo sarà informato?
Il suo medico curante la informerà dei suoi dati personali oppure riceverà i dati per l’accesso (login)
alla banca dati e potrà consultarli online in qualsiasi momento. Più sporadicamente saranno
pubblicate informazioni sull’andamento dello studio e sui successivi progetti valutativi nella rivista
per pazienti «vertical» della Società Svizzera Morbo di Bechterew SVMB, nelle «info»
dell’Associazione svizzera dei poliartritici o nella rivista «forum R» della Lega svizzera contro il
reumatismo.
Il Quality Management della SCQM è un progetto a lungo termine (strutturato in più case study
individuali). Le saremmo pertanto molto grati se acconsentisse a partecipare per un periodo di
tempo prolungato.
Naturalmente può ritirarsi in qualsiasi momento, senza fornire una motivazione e senza alcuno
svantaggio. Qualora desideri ritirarsi, dovrà darne comunicazione al suo medico curante. I suoi dati
registrati fino ad allora nella banca dati non saranno cancellati, salvo dietro sua esplicita richiesta.
Augurandole ogni bene, la ringraziamo sentitamente per la sua preziosa collaborazione!
Il team SCQM
Siamo sempre a disposizione per rispondere a eventuali domande. Potrà trovare ulteriori
informazioni anche sul nostro sito web (www.scqm.ch).
SCQM Foundation, Aargauerstrasse 250, 8048 Zurigo
Tel. 043 268 55 77, fax. 043 268 55 79, e-mail: [email protected]
1 Per migliorare la leggibilità il presente documento è stato redatto unicamente al maschile, ma sottintende entrambi i generi.
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