HGH Ref.No. - InterMedical, prodotti diagnostici
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HGH Ref.No. - InterMedical, prodotti diagnostici
1.INFORMAZIONE SULLA PREPARAZIONE DELLA SOSTANZA E SUL PRODUTTORE 1.1 NOME COMMERCIALE DEL PRODOTTO: Ref.No.: HGH E-19 1.2 PRODUTTORE INTERMEDICAL s.r.l.-Via A.Genovesi,13 -80010 Villaricca (NA) 1.3 IN CASO D’ EMERGENZA Rivolgersi al Pronto Soccorso più vicino 2.COMPOSIZIONE /INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI IL KIT x 96 test CONTIENE: REAGENTI CONCENTRAZIONI INIZIALI CLASSIFICAZIONE MICROPIASTRA (1x96 pozzetti) Anticorpi di pecora anti-GH umano Essiccante 1 g/pozzetto 5g NON PERICOLOSO STD 0 HGH 1 mL HGH Proclin300 Siero bovino 0 ng/mL 1% 99 % STD 1 HGH 1 mL HGH Proclin300 Siero bovino 2.5 ng/mL 1% 99 % STD 2 HGH 1 mL HGH Proclin300 Siero bovino 5 ng/mL 1% 99 % STD 3 HGH 1 mL HGH Proclin300 Siero bovino 10 ng/mL 1% 99 % STD 4 HGH 1 mL HGH Proclin300 Siero bovino 25 ng/mL 1% 99 % STD 5 HGH 1 mL HGH Proclin300 Siero bovino 50 ng/mL 1% 99 % CONIUGATO ENZIMATICO 13 mL Anti-HGH monoclonali/perossidasi Proclin 300 Siero bovino Tampone TRIS 0.05M ,pH 7.60 1 g/mL 0.5 % 50 % 49.5 % TMB 3,3’,5,5’ tetrametilbenzidina Perossido di idrogeno Oligosaccaridi non riducenti 0,05 % 0,02 % 3% NON PERICOLOSO NON PERICOLOSO NON PERICOLOSO NON PERICOLOSO NON PERICOLOSO NON PERICOLOSO NON PERICOLOSO 11 mL NON PERICOLOSO 1 Soluzione stoppante Acido cloridrico Acqua distillata 11 mL NON PERICOLOSA 1,7 % 98.3 % 3. IDENTIFICAZIONE DI RISCHIO: Il siero umano (o i relativi componenti) usati nel kit, sono stati trovati non-reattivi per l'anticorpo HIV-1, non-reattivi per HBsAg e HCV . Tuttavia, nessun metodo può offrire la sicurezza assoluta che i prodotti derivati dal siero umano non saranno contagiosi. Maneggiare come potenzialmente contagioso. 4.SOCCORSO PRIMARIO Contatto con gli occhi : Contatto con la pelle: Ingestione: Inalazione: risciacquare abbondantemente con acqua per almeno 15 minuti. Lavarsi bene con sapone delicato e risciacquare abbondantemente con acqua. Rimuovere tutti i vestiti contaminati. Lavare in superficie la pelle con abbondante acqua . risciacquare abbondantemente con acqua e non ingerire l’acqua dopo risciacquo. portare il soggetto all’aria aperta. Nel caso serva,somministrare ossigeno o praticare la respirazione artificiale. Se è necessario, contattare un medico. Se possibile, conservare il campione di materiale che ha causato la reazione per usarlo nella determinazione del trattamento adatto 5. FUOCO – MISURE DI SICUREZZA Mezzo di estinzione: nessuna restrizione. 6. MISURE PER VERSAMENTI ACCIDENTALI Dopo la caduta, assorbire con carta assorbente per non far espandere i reagenti e/o il campione del paziente caduti. Pulire la zona con una soluzione di ipoclorito di sodio a 0.5% (candeggina). Gettare, in un contenitore di rifiuti speciali, tutti i materiali utilizzati nella rimozione e disinfettare la zona. 7.MANIPOLAZIONE E CONSERVAZIONE Manipolazione: Non mangiare, bere, fumare e non utilizzare prodotti cosmetici in laboratorio. Non pipettare i campioni o i reagenti per via orale. Evitare di spruzzare o di formare dell'aerosol. Usare tutti i reagenti in conformità con la metodica. Evitare le alte temperature e mantenere i reagenti a basse temperature durante il trasporto. Conservazione: Mantenere in un posto chiuso e nelle condizioni di temperatura indicate in metodica. 8.CONTROLLO ESPOSIZIONE /PROTEZIONE PERSONALE Quando si lavora con i reagenti e i campioni dei pazienti,portare l'apparecchiatura protettiva personale adatta, compreso il camice da laboratorio e i guanti. Evitare il contatto diretto con mani e bocca. Lavarsi appena possibile le mani dopo il maneggiamento dei reagenti o dei campioni dei pazienti. 9. PROPRIETA’ CHIMICO-FISICHE Non applicabile. 10.STABILITA’ E REATTIVITA’ I reagenti nel kit sono stabili nelle condizioni di immagazzinaggio descritte dalla metodica nel pacchetto. Non è prevista una decomposizione pericolosa. Non sono conosciute forti incompatibilità. 11.INFORMAZIONI TOSSICOLOGICA Non applicabile. 12. INFORMAZIONE ECOLOGICA Non applicabile. 13.CONSIDERAZIONI DISPONIBILI Utilizzare i reagenti in accordo con le regolamentazioni nazionali vigenti. 14.INFORMAZIONI NEL TRASPORTO Nome adeguato per il trasporto: reagenti diagnostici in vitro Classe di rischio: nessuna Numero d’identificazione: nessuno 2 15.INFORMAZIONI REGOLARI Questo prodotto non richiede etichette speciali di riconoscimento, in accordo con le direttive EU riguardanti materiali pericolosi. 16.ALTRE INFORMAZIONI L’utilizzo di questo prodotto è inteso solo per uso diagnostico in vitro. Le informazioni e i dati sopra riportati sono stati presi da fonti attendibili e corrette, ed escludono da ogni garanzia relativa all’uso finale del prodotto, essendo il cliente, in ogni caso, il responsabile finale nell’osservare le leggi locali applicabili. InterMedical S.r.l. Via A.Genovesi,13 80010 Villaricca (NA) ITALY - Tel. +39 81 330 27 05 Fax +39 81 330 14 53 P. IVA 03426331215 e-mail product specialist : [email protected] 3