bilancio d`esercizio
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BILANCIO D’ESERCIZIO In copertina: Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) 1.0 2.0 GLI ORGANI SOCIALI 4 3.0 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 6 2.01IL PANORAMA MACRO-ECONOMICO 10 2.02SANOFI IN ITALIA 10 2.03L’ANDAMENTO DELLE VENDITE 12 2.04RICERCA E SVILUPPO 15 2.05L’ATTIVITÀ PRODUTTIVA 17 2.06PERSONALE DIPENDENTE E FORMAZIONE 29 2.07RESPONSABILITÀ SOCIALE 32 2.08GOVERNANCE E COMPLIANCE 37 BILANCIO D’ESERCIZIO AL 31 DICEMBRE 2014 SANOFI S.P.A. 40 4.0 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 4.01 CRITERI DI VALUTAZIONE, PRINCIPI CONTABILI E PRINCIPI DI REDAZIONE DEL BILANCIO 5.0 48 RENDICONTO FINANZIARIO E MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE 5.01RENDICONTO FINANZIARIO 50 4.02STATO PATRIMONIALE ATTIVO 54 4.03STATO PATRIMONIALE PASSIVO 66 4.04CONTI D’ORDINE 75 4.05CONTO ECONOMICO 78 5.02PROSPETTO DI MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE ANTICIPATE 5.03PROSPETTO DI MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE DIFFERITE 6.0 88 90 92 95 RELAZIONE DEGLI ORGANI DI CONTROLLO 6.01RELAZIONE DEL COLLEGIO SINDACALE 6.02RELAZIONE DELLA SOCIETÀ DI REVISIONE 96 98 100 GLI ORGANI SOCIALI 1.0 ALEXANDER ZEHNDER LAURA BRUNO DAVID LOEW DONATELLA MUSAZZI Presidente e Amministratore Delegato Consigliere e Senior Vice President Commercial Operations Europa Consigliere e Direttore Risorse Umane Consigliere e Direttore Affari Legali e Societari IL COLLEGIO SINDACALE RAFFAELLA PAGANI Presidente BARBARA MASETTI Sindaco effettivo ANDREA TAVECCHIO Sindaco effettivo GIULIANO REDAELLI Consigliere e Direttore Amministrazione, Finanza e Controllo LA SOCIETÀ DI REVISIONE RECONTA ERNST & YOUNG S.P.A. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 5 Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) 2.0 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 2.0 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Signori azionisti, l’esercizio 2014 si è chiuso con un utile netto dopo le imposte di 192.844.518 euro, dopo aver effettuato ammortamenti e svalutazioni per 39.640.221 euro. Le imposte sul reddito dell’esercizio ammontano a 100.219.000 euro. Al fine di fornire le principali informazioni circa l’andamento di Sanofi S.p.A. (di seguito anche “la Società”), si riportano in forma sintetica la situazione patrimoniale e lo schema del conto economico dell’esercizio in esame confrontati con quelli dell’esercizio 2013. SINTESI SITUAZIONE PATRIMONIALE E CONTO ECONOMICO Situazione patrimoniale 2014 2013 Immobilizzazioni 269,3 285,4 Scorte 224,0 219,0 Attività 602,9 551,3 1.096,2 1.055,7 Patrimonio netto 618,7 606,7 Passività 477,5 449,0 1096,2 1.055,7 2014 2013 1.611,4 1.549,6 (1.311,2) (1.268,0) Margine sul valore della produzione 300,2 281,6 Proventi e oneri finanziari e straordinari (7,2) (14,6) Risultato prima delle imposte 293,0 267,0 (100,2) (94,7) 192,8 172,3 Totale Attività Totale Passività Conto economico Valore della produzione Costi della produzione Imposte Utile dell’esercizio I dati dimostrano un leggero incremento del valore della produzione (+4%) principalmente dovuto alla plusvalenza derivante dalla cessione del marchio Deursil. La voce Proventi e oneri finanziari e straordinari comprende oneri di ristrutturazione e riorganizzazione come descritto nel paragrafo “Personale” della presente Relazione. 8 (in milioni di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 L’Assemblea degli Azionisti in data 30 aprile 2014 ha deliberato il pagamento di un dividendo per 180 milioni di euro. Per le operazioni societarie si segnala la variazione, con effetto dal 1 ottobre 2014, della denominazione sociale da sanofi-aventis S.p.A. a Sanofi S.p.A. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. INDICATORI FINANZIARI E ANALISI DEI RISCHI La Società dispone di una buona solidità patrimoniale, così come di una buona situazione economico-finanziaria, evidenziata dai principali indici di redditività riportati nella tabella seguente. INDICATORI DI REDDITIVITÀ 2014 2013 Indice di redditività globale (ROE) Risultato netto/Mezzi propri 31,2 % 28,4% Indice di redditività operativa (ROI ) Risultato operativo/Capitale investito - Passività operative 28,9 % 26,7% Rischio di credito Il rischio di credito può essere definito come la possibilità di incorrere in una perdita finanziaria per inadempienza della controparte dell’obbligazione contrattuale. L’esposizione al rischio di credito della Società è riferibile a crediti commerciali verso enti pubblici e clienti terzi. In particolare, per gli enti pubblici il rischio di credito include anche il rischio legato ai ritardi nei pagamenti. Nei confronti di entrambe le categorie la Società monitora costantemente la propria esposizione e raccoglie informazioni commerciali che ne confermino la solvibilità. I crediti commerciali sono rilevati in bilancio al netto delle svalutazioni. Rischio di tasso e rischio di liquidità Il rischio di tasso d’interesse può essere definito come la possibilità che al variare dei tassi di interesse si verifichi una perdita nella gestione finanziaria. Il rischio di liquidità è invece riferito alla possibilità di non riuscire a mantenere i propri impegni di pagamento. Considerando la solidità finanziaria e il cashflow generato dalla Società, entrambi i rischi non sono ritenuti significativi. Rischio di cambio Il rischio di cambio è l’insieme degli effetti negativi che le variazioni dei tassi di cambio possono avere sul bilancio. L’esposizione della Società a questo tipo di rischio non è significativa, dal momento che l’incidenza delle attività al di fuori dall’area Euro è limitata. In ogni caso, l’eventuale esposizione viene sempre garantita attraverso contratti derivati di copertura stipulati con la controllante Sanofi S.A. Contenziosi La commercializzazione dei prodotti farmaceutici è fortemente regolamentata. La Società potrebbe essere soggetta a contravvenzioni, sanzioni e provvedimenti amministrativi che comportano potenzialmente a loro volta controlli e relative conseguenze. Rischio di prezzo Il prezzo di vendita dei prodotti farmaceutici e la loro rimborsabilità sono variabili non facilmente prevedibili. Il successo di un prodotto dipende da fattori che non rientrano nel controllo della Società, come il prezzo di vendita definito con l’autorità di controllo, il confronto con i prodotti concorrenti e l’esistenza di terapie alternative. Anche l’eventuale immissione sul mercato di farmaci equivalenti può portare alla riduzione del prezzo e dei volumi di vendita, con ripercussioni negative sulla redditività aziendale. La contraffazione La contraffazione dei prodotti può influire sfavorevolmente sull’attività commerciale della Società. In alcuni mercati la distribuzione dei farmaci si è dimostrata vulnerabile alla presenza di prodotti contraffatti o di canali che veicolano prodotti illegali. L’insorgere di effetti collaterali e il livello di penetrazione dei farmaci contraffatti nei canali tradizionali possono compromettere la fiducia dei consumatori verso i farmaci autentici. Rischi ambientali L’utilizzo di sostanze chimiche nella produzione farmaceutica e lo smaltimento dei rifiuti, nonché il trasporto e lo stoccaggio di materie prime o prodotti finiti, possono avere un impatto sull’attività della Società in termini di rischio per l’ambiente e costi da sostenere per assicurare la conformità della gestione ai requisiti di legge. In caso di contaminazioni ambientali e danni a beni e persone, la legge può imporre, oltre a sanzioni e risarcimenti, interventi ulteriori come la bonifica ambientale. In quest’ambito il Gruppo ha predisposto direttive specifiche e istituito un dipartimento dedicato alla gestione e al monitoraggio di tutti gli aspetti dell’attività con ricaduta sull’ambiente. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 9 2.01 IL PANORAMA MACRO-ECONOMICO Negli ultimi mesi del 2014, l’attività economica negli Stati Uniti è notevolmente accelerata crescendo oltre le attese. Le prospettive a breve e a medio termine per l’economia mondiale restano tuttavia incerte a causa della persistente debolezza nella zona Euro e in Giappone, per il prolungarsi del rallentamento in Cina e per la brusca frenata in Russia. La forte caduta del prezzo del petrolio, determinata sia dall’ampliamento dell’offerta sia dalla debolezza della domanda, può contribuire a sostenere la crescita, ma non è priva di rischi per la stabilità finanziaria dei Paesi esportatori. La volatilità sui mercati finanziari nell’area dell’Euro è aumentata a seguito delle elezioni politiche in Grecia: le possibili ripercussioni di eventuali mutamenti negli orientamenti delle politiche economiche e nella gestione del debito pubblico del Paese alimentano le preoccupazioni per la coesione dell’area. I tassi di interesse sui titoli greci a tre anni hanno superato il 15%; a una flessione delle borse europee si è accompagnata una sostanziale stabilità dei premi per il rischio dei titoli di Stato nei Paesi periferici per effetto del consolidarsi delle misure di politica monetaria intraprese dalla BCE. In Italia il declassamento del debito sovrano, deciso nel mese di dicembre da Standard & Poors per le incerte prospettive di crescita, non ha avuto effetti significativi sui rendimenti dei titoli pubblici. Negli ultimi trimestri i consumi hanno ripreso a crescere in misura contenuta, in linea con l’andamento del reddito disponibile sostenuto dalle misure adottate dal Governo. Il loro contributo alla crescita dell’economia è stato controbilanciato dalla flessione degli investimenti, frenati dagli ampi margini di capacità inutilizzata, dall’elevata incertezza sulle prospettive della domanda e dalle difficoltà dell’edilizia. Secondo le indicazioni disponibili, nel quarto trimestre dello scorso anno il prodotto interno 2.02 SANOFI IN ITALIA Sanofi è al secondo posto in termini di fatturato e leader a livello industriale tra le aziende farmaceutiche in Italia, sia per numero di collaboratori sia per volume di produzione. Oltre alla sede di Milano, l’azienda fornisce un importante supporto all’economia nazionale grazie a cinque stabilimenti produttivi 10 lordo sarebbe marginalmente sceso. Nei mesi estivi del 2014 il numero di occupati è aumentato, seppur lievemente. Dopo tre trimestri di sostanziale stagnazione il monte ore lavorate è tornato a crescere sia nell’industria in senso stretto sia nei servizi privati. Ciò nonostante il tasso di disoccupazione è salito, spinto dall’incremento del tasso di attività. La ripresa dell’occupazione rimane tuttavia fragile, come segnalato dai dati preliminari di ottobre e di novembre: le aspettative delle imprese circa l’evoluzione della domanda di lavoro nei primi mesi del 2015 continuano a essere negative. La dinamica dei prezzi al consumo resta debole: in dicembre è stata pari a -0,2% nell’area e a -0,1% in Italia e potrebbe continuare a ridursi per effetto del calo dei prezzi dei prodotti energetici. Sulla base del recente sondaggio di Banca d’Italia - Il Sole 24 Ore, le imprese prevedono di mantenere sostanzialmente stabili nel 2015 i prezzi di vendita dei propri prodotti. Secondo le rilevazioni più recenti, le condizioni di offerta di credito alle imprese sono migliorate, ma restano più stringenti per quelle di minore dimensione. I tassi di interesse medi sui nuovi prestiti sono scesi gradualmente, pur mantenendosi superiori a quelli dell’area dell’Euro (di circa 30 punti base per imprese e famiglie). Fattori di domanda legati alla debolezza degli investimenti, unitamente alla percezione di un alto rischio di credito per alcune categorie di imprese, frenano ancora la dinamica dei finanziamenti. Le proiezioni prefigurano per l’economia italiana una crescita modesta nel corso del 2015, significativa sarà la ripresa degli investimenti. Un rapido miglioramento delle prospettive della domanda e delle condizioni finanziarie potrebbero contribuire alla crescita economica, nonostante l’elevato grado di capacità produttiva inutilizzata. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 situati a Origgio (VA), Garessio (CN), Anagni (FR), Scoppito (AQ) e Brindisi. Gli stabilimenti producono farmaci destinati a tutto il mondo e offrono soluzioni farmacologiche innovative che costituiscono risposte ai bisogni medici anche dei Paesi in via di sviluppo. Lo stabilimento produttivo della consociata Merial RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Italia S.p.A. (Divisione Salute Animale del Gruppo Sanofi) è situato a Noventa Padovana (PD). Sanofi Italia è attiva in tutte le aree terapeutiche del Gruppo con un’offerta ampia e bilanciata che comprende soluzioni per il diabete, farmaci innovativi - tra i quali alcuni oncologici - farmaci etici, per automedicazione e dispositivi medici. È inoltre presente con Zentiva (farmaci equivalenti), Genzyme (malattie rare e sclerosi multipla) e Sanofi Pasteur MSD (vaccini). La Società vanta un’attività diversificata che copre tutta la catena del valore del farmaco: ricerca clinica, produzione, informazione scientifica e vendita. Ingresso della sede di viale Bodio a Milano BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 11 2.03 L’ANDAMENTO DELLE VENDITE compensato dalle vendite legate alle produzioni di Pentoxifillyne e Spiramicina. Le vendite sul mercato nazionale, pari a 1.154 milioni di euro, hanno segnato un leggero incremento anche grazie all’apporto dato dalla divisione diabete e dalla divisione malattie rare Genzyme. Segue il commento per area terapeutica delle vendite nel 2014 riferite al mercato nazionale. Il fatturato dell’anno 2014 ammonta a 1.461 milioni di euro, sostanzialmente in linea con il fatturato dell’esercizio precedente. Le vendite all’esportazione e di principio attivo, con 307 milioni di euro, hanno fatto registrare un leggero calo del fatturato dovuto principalmente alla riduzione delle vendite di Targosid e Artesunate (complessivamente -35 milioni rispetto all’esercizio precedente). Tale effetto è stato in gran parte LE VENDITE DEI PRIMI 10 PRODOTTI SUL MERCATO NAZIONALE (in milioni di euro) Act Sales 2013 Act Sales 2014 180 150 120 90 60 30 DIABETE Con 150 milioni di euro (+16%) si conferma come importante piattaforma di crescita della filiale italiana. La linea si propone come soluzione integrata nella gestione della patologia, e comprende dal tradizionale primo intervento per il diabete di mezza età Amaryl fino a Lantus, affermata insulina basale a lento rilascio. Lantus per le sue caratteristiche di copertura delle 24 ore, a rilascio controllato, ha rivoluzionato l’approccio terapeutico permettendo un miglioramento del controllo metabolico di oltre il 40% del diabete adulto (tipo 2) e del 67% del diabete giovanile (tipo 1). Il prodotto nel 2014 ha registrato un fatturato superiore ai 103 milioni di euro, affermandosi come terapia iniettiva di 12 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 DEPAKINE CEREZYME PLAVIX/ DUOPLAVIN MYOZYME ENTEROGERMINA TARGOSID APROVEL/ COAPROVEL TRITACE LANTUS CLEXANE 0 riferimento. Apidra ha contribuito al fatturato con 22 milioni di euro. È un’insulina analogo-rapida, che, addizionata a Lantus, permette la copertura completa e il controllo dei picchi glicemici in corrispondenza dei pasti nei pazienti insulinici. La linea device per l’autocontrollo della glicemia, formata dai misuratori BGStar, iBGStar e MyStar Extra, ha incrementato il fatturato a quota 17,6 milioni di euro (11,9 milioni di euro nel 2013). Il rinnovo della proposta terapeutica è proseguito nel 2014 con il lancio di Lyxumia - agonista GLP1indicato per il controllo glicemico nel diabete di tipo 2, somministrato in associazione ad antidiabetici orali e in alcuni casi anche con insulina basale. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Oncologia Dopo anni in cui i risultati sono stati penalizzati dall’aggressività dei prezzi di gara per i prodotti non più coperti da brevetto, il 2014 ha chiuso con 36,2 milioni di euro, in linea con l’esercizio 2013. Il lancio di Zaltrap nuovo VEGF angiogenico multiplo, per la seconda linea metastatica del colon, ha contribuito a tale risultato per 1,4 milioni di euro. Jevtana, farmaco di seconda linea dopo Docetaxel nel tumore metastatico della prostata, ha realizzato 15,8 milioni di euro. Il numero di pazienti trattati con Jevtana è stabilizzato al 40% dei trattamenti di seconda e terza linea chemioterapica. I prodotti del segmento onco-ematologico hanno contribuito per 12,4 milioni di euro. Essi sono: Fasturtec per l’iperuricemia acuta, Mozobil per la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche ed Evoltra per leucemia linfoblastica acuta (LLA) pediatrica. Inoltre, 4,7 milioni di euro sono stati generati dal segmento dei trapianti con Thymoglobulin e Celsior. Genzyme - Malattie Rare e Sclerosi Multipla Genzyme è il marchio internazionale che raggruppa i farmaci per malattie rare della Società. Nel 2014 ha registrato una crescita del 16,5% rispetto allo scorso anno, realizzando con le sue 6 molecole 119,5 milioni di euro di fatturato. Myozyme per la malattia di Pompe: 48,5 milioni di euro (+9,9%). Cerezyme per la malattia di Gaucher: 38,9 milioni di euro (+12%). Fabrazyme per la malattia di Fabry: 14,9 milioni di euro (+ 53%). Aldurazyme per la malattia MPSI: 7,8 milioni di euro (+8,6%). Thyrogen per il carcinoma della tiroide: 4 milioni di euro (+22%). A settembre 2014, è stato lanciato sul mercato Aubagio per la Sclerosi Multipla, che ha contribuito con un fatturato pari a 1,1 milioni di euro. Particolare del laboratorio di controllo qualità dello stabilimento di Garessio (CN) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 13 Altre aree terapeutiche Zentiva Clexane, il prodotto con il fatturato più importante per la filiale italiana con 187,3 milioni di euro, si conferma riferimento sicuro per il trattamento e prevenzione della trombosi venosa profonda, chirurgica e medica. Ha guadagnato 2 punti a volumi di vendita (60%) ed ha raggiunto il 66% di quota a valore. Clexane è oggi il primo prodotto del mercato italiano. Multaq è l’antiaritmico che completa la proposta cardiovascolare. Il fatturato è salito del 32% a 8,1 milioni di euro con una quota di mercato stabilizzata al 9,5%. Renagel e Renvela sono la terapia di riferimento per oltre tre quarti dei pazienti con insufficienza renale cronica (IRC) sottoposti a dialisi e in pre-dialisi,con iperfosfatemia superiore a 1,78. Hanno realizzato un fatturato di 23,7 milioni di euro. Plavix e Duoplavin concorrono al fatturato con 46,6 milioni di euro, sostanzialmente in linea con il fatturato dell’esercizio precedente. Aprovel e Coaprovel - Karvea e Karvezide, il sartano con brevetto scaduto nel 2013, ha fatturato 52,8 milioni di euro. Triatec, a 5 anni dalla cessata copertura brevettuale, ha fatturato 64 milioni di euro. Insieme a Lasix con 30 milioni di euro generano oltre 50 milioni di confezioni all’anno. Depakine, riferimento storico nella terapia epilettica e bipolare, a quasi 50 anni dal lancio, con le recenti formulazioni a rilascio controllato, continua a sviluppare un fatturato di 33 milioni di euro. Tra i marchi consolidati possono essere citati Xatral con un fatturato di 20,7 milioni di euro, Muscoril con 16,6 milioni di euro e Targosid, leader nelle infezioni gravi nosocomiali da Gram-positivi, con 49,2 milioni. Zentiva è il marchio internazionale che raggruppa i prodotti equivalenti della Società, in sesta posizione nel proprio mercato di riferimento, ha registrato una crescita ampiamente superiore al mercato (+28%) realizzando 43,4 milioni di euro di fatturato con 97 diverse specialità. Il 37% del fatturato è generato da 10 molecole equivalenti di prodotti branded di Sanofi, di cui Ramipril concorre per la metà. Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) 14 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 Consumer HealthCare La società mantiene la terza posizione, con una quota del 4,1%, nel mercato dell’Automedicazione con marchi storici e di grande notorietà, quali Enterogermina, Maalox, Lisomucil, Magnesia S. Pellegrino, Foille e Mag-2. Il giro di affari si è chiuso a 114 milioni di euro (+2% rispetto all’esercizio precedente). Enterogermina concorre per il 40% al giro di affari della divisione, in crescita del 3% rispetto allo scorso esercizio (+1,2 punti di quota di mercato), soprattutto grazie al rinnovamento della gamma (in particolare lanci formulazioni 4 e 6 miliardi, Baby e Viaggi). Maalox, con 17,2 milioni di euro di fatturato, mantiene la posizione di leadership nel mercato degli antiacidi con una quota pari al 29%. La linea di integratori minerali Mag2 ha proseguito la crescita (+25%) con un fatturato di 13,8 milioni di euro. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 2.04 RICERCA E SVILUPPO Lo sviluppo clinico Gli studi pre-registrativi La Clinical Study Unit è la struttura che ha piena responsabilità operativa di tutti gli studi clinici che si svolgono sul territorio italiano dalla fase I alla fase IV. Dagli studi osservazionali ai progetti di ricerca spontanei fornisce supporto anche a programmi di uso compassionevole, agli studi pre-clinici e ai programmi di sostegno ai pazienti (Patient Support Program). Nel 2014 l’attività pre-registrativa (tra studi pianificati, in corso e in fase di chiusura) ha riguardato 51 studi e coinvolto oltre 250 centri sperimentali (ospedalieri e universitari) distribuiti su tutto il territorio nazionale, come mostrato in dettaglio nella seguente tabella. GLI STUDI PRE-REGISTRATIVI Ricerca Clinica pre-marketing Studi Molecole Centri ospedalieri Università Pazienti monitorati nell’anno Fase I 5 5 10 33 Fase II 22 14 79 111 Fase III 24 17 175 511 Totale 51 36* 264 655 *Il numero totale delle molecole in sviluppo clinico non è dato dalla somma delle molecole nelle singole fasi, poiché una molecola può trovarsi contemporaneamente in più fasi di sviluppo. Le attività di sviluppo clinico pre-registrativo hanno richiesto complessivamente un investimento di circa 1,5 milioni di euro concentrato principalmente nelle seguenti aree terapeutiche: diabete mellito di tipo 2 dopo un episodio di sindrome coronarica acuta. Oncologia Anche se il numero degli studi seguiti nel 2014 è in contrazione rispetto all’anno precedente l’area, con ben 15 studi, resta importante con un elevato tasso di investimenti. Sono stati condotti studi clinici su 13 molecole, sia per il trattamento dei tumori solidi sia per quelli di tipo ematologico con un aumento relativo da parte di questi ultimi. Dei 15 studi, 12 sono di fase precoce I e II. Cardiovascolare A fine ottobre è stato preso in carico da Covance lo studio ODYSSEY OUTCOME. Si tratta di un mega trial con l’antiipercolesterolemico alirocumab nella prevenzione secondaria di eventi cardiovascolari in pazienti con un recente episodio di sindrome coronarica acuta. Lo studio prevede l’arruolamento in tutto il mondo di circa 18.000 pazienti. In Italia è previsto il coinvolgimento di 250 pazienti in circa 30 centri sperimentali. Il periodo di inserimento dei pazienti dovrebbe concludersi entro la fine del 2015. Diabetologia Area terapeutica in forte espansione, nel 2014 sono stati condotti o attivati 5 importanti studi clinici: 3 con Lyxumia, 1 con Toujeo e 1 con un biosimilare di Humalog. Si è inoltre conclusa la fase di follow up dei pazienti arruolati nello studio ELIXA volto a valutare gli eventi cardiovascolari durante il trattamento con Lyxumia in pazienti affetti da Medicina Interna In quest’area sono in fase di sviluppo due anticorpi monoclonali Sarilumab e Dupilumab, rispettivamente per il trattamento dell’artrite reumatoide e dell’asma. Per quanto riguarda Dupilumab sono stati resi disponibili i risultati positivi della fase II, nel 2015 è prevista la partenza della fase III. L’Italia parteciperà con una dozzina di centri. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 15 Gli studi clinici post-registrativi e osservazionali Sono dedicati allo sviluppo di progetti di ricerca clinica post-registrativa, ma relativi anche al supporto scientifico in merito ai prodotti e alla farmacovigilanza. Per la conduzione di questi studi, di seguito descritti e suddivisi per aree terapeutiche, sono stati investiti circa 2 milioni di euro nel 2014. Diabetologia Si è conclusa la fase di osservazione dei pazienti dello studio I-NEW TREND con iBGStar™, mentre prosegue lo studio SELF-CARE con BGStar™ che, a sua volta, terminerà la fase di follow up dei pazienti nel 2015. Inoltre, è stato avviato un ampio programma di studi con Toujeo, che prevede l’arruolamento dei pazienti nel 2015 e riconducibile in parte alle iniziative di Patient Support Program. Oncologia È partito, con l’arruolamento dei primi pazienti, lo studio OZONE, un Post-Approval Safety Study (PASS) con Zaltrap, mentre è in fase Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) 16 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 di conclusione il programma di accesso precoce ASQoP, sempre con lo stesso prodotto, in pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto. È entrato, invece, nel secondo e ultimo anno di osservazione dei pazienti arruolati nel registro internazionale di patologia lo studio PROXIMA, volto a valutare l’approccio terapeutico in pazienti affetti da carcinoma metastatico della prostata resistente alla castrazione in progressione dopo trattamento con docetaxel. Sclerosi Multipla Si è conclusa la fase di arruolamento dei pazienti nello studio di fase IV TERI-PRO con Aubagio. In Italia sono stati inseriti 49 pazienti in 7 centri sperimentali. Registri Malattie Rare È sempre attivo il programma di studio relativo alle malattie rare (malattia di Pompe, malattia di Fabry, malattia di Gaucher e Mucopolisaccaridosi di tipo I), in corso da diversi anni in oltre 50 centri sperimentali. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 2.05 L’ATTIVITÀ PRODUTTIVA Lo stabilimento di Garessio (Cuneo) Vista esterna dello stabilimento di Garessio (CN) Attività e livelli produttivi L’attività dello stabilimento si è ridotta rispetto al 2013, a causa della forte contrazione del prodotto antimalarico artesunate e della mancata crescita del precursore Artemisinina sintetica, che ha raggiunto il valore più basso negli ultimi cinque anni. L’Azaciclonolo free base, materia prima per la produzione di Fexofenadina nello stabilimento di Francoforte, ha risentito della annunciata cessazione della produzione. Il Ramipril precursore 1 è stato prodotto in quantitativi inferiori all’anno precedente, ed anche per questo prodotto è stata annunciata una progressiva cessazione della produzione a seguito della implementazione di un nuovo processo per il Ramipril che non richiederà più l’utilizzo del precursore 1. Non è stata prodotta la Chloro-2 Phenotiazina, come da programma di gestione della riduzione degli inventari. Da notare la validazione di due nuovi principi attivi: Tiapride e Sulpiride, e la qualifica di un intermedio (MR-010) per il prodotto veterinario della consociata Merial Ml-925 (Nexgard). GARESSIO - VOLUMI DI PRODUZIONE DEI PRINCIPALI PRODOTTI Prodotto (in Kg) 2014 2013 AZA free base 98.767 107.091 Vigabatrin 25.530 26.620 Artesunate 21.342 36.232 Artemisinina Semisintetica 14.780 25.827 Ramipril Prec.1 12.880 15.332 929 936 0 15.317 Tiapride 4.734 0 Sulpiride 10.850 0 Cortiseven Chloro-2 Phenotiazina BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 17 Ambiente, Salute e Sicurezza Nel 2014, non si sono verificati infortuni sul lavoro nello stabilimento, confermando l’attenzione alla sicurezza e l’impegno costante al continuo miglioramento in questo ambito. Anche nel 2014, sono state ottenute le certificazioni OHSAS 18001:2007 del sistema di gestione della sicurezza, del sistema di gestione dei rischi rilevanti, secondo il DM 9/08/2000 (Legge Seveso), e ISO 14001:2004 del sistema di gestione ambientale. Sono state dedicate oltre 5.400 ore ad attività di formazione specifica in materia di igiene e sicurezza. Anche nel 2014 è stata organizzata la “Settimana della sicurezza”, con attività di formazione e informazione rivolte a tutto il personale interno e ai contractor. In particolare, è stato organizzato un convegno con la partecipazione di funzionari INAIL, per la analisi delle opportunità di finanziamento di interventi a favore della sicurezza sul lavoro. Personale e formazione A fine 2014 i dipendenti sono 161, contro i 166 di fine 2013. A causa della forte riduzione dell’attività, lo stabilimento ha implementato per il personale di produzione un piano di riduzione del monte ferie non godute e la cassa integrazione ordinaria a rotazione per 10 settimane per il personale di produzione. Nonostante le difficoltà, è stata garantita la formazione del personale con oltre 9.300 ore. Investimenti Nel 2014 sono stati realizzati investimenti complessivi per 2,5 milioni di euro. I principali interventi sono stati quelli relativi all’introduzione di nuove produzioni (Tiapride, Sulpiride e MR-010) e quelli relativi a sicurezza e ambiente, che hanno rappresentato circa il 20% del totale. È stato, inoltre, avviato il progetto per l’installazione di un impianto di cogenerazione della potenza di circa 800 kWe, che verrà avviato nella prima metà del 2017. Previsioni 2015 A causa della forte contrazione dei prodotti antimalarici già iniziata nel 2014, della cessazione dei prodotti AZA fb, Ramipril precursore 1 e del Cistriol-Acetonide e del termine del contratto di produzione per Dow Chemical della Colesteramina previsto nel 2016, si stima per il 2015 e gli anni successivi un’ulteriore perdita di attività, di circa il 40% rispetto al 2013. La Società sta valutando diverse iniziative per fronteggiare questa diminuzione dei volumi di produzione, come la ricerca di nuove produzioni o l’implementazione di misure atte ad una riduzione dei costi dello stabilimento. Vista delle ciminiere e degli uffici di Garessio (CN), entrambi datati 1898-1899 18 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Lo stabilimento di Brindisi Vista esterna dello stabilimento di Brindisi Attività e livelli produttivi Il valore aggiunto della produzione ha registrato un aumento nel 2014 pari a 33,2 milioni di euro rispetto ai 30,4 del 2013. La crescita è dovuta a un aumento della produzione del portafoglio prodotti del sito. La produzione di Teicoplanina è stata inferiore rispetto al 2013 per effetto di rese più basse in fermentazioni. L’impianto ha implementato negli ultimi mesi del 2014 una serie di azioni finalizzate all’aumento delle performance, per incrementare la produzione e soddisfare la domanda in crescita. Nel 2014 le produzioni storiche sono state consolidate e la qualità ha mantenuto elevati livelli, contrastando in tal modo la concorrenza asiatica. La Rifampicina è costantemente vicina alle 70 tonnellate negli ultimi 3 anni, così come il Deflazacort ha consolidato la produzione richiesta di circa 500 Kg/anno. Le produzioni per conto terzi confermano l’importante crescita, in particolare con le produzioni di Rifaximina e Rifamicina O per conto di Alfa Wassermann. A tal fine è stato realizzato nel 2014 un investimento finalizzato all’incremento della capacità di produzione della Rifaximina. È continuata l’attività di consolidamento della produzione di Spiramicina, trasferita dal sito della consociata francese di Vitry raggiungendo alti livelli di lavorazione e produzione. Nel 2014 sono stati raggiunti tutti gli obiettivi definiti per standardizzare il processo, la riproducibilità e la robustezza delle singole unità dell’impianto. Le diverse attività e iniziative hanno consentito di produrre oltre 56 tonnellate di Spiramicina. Il dato delle tonnellate prodotte risulta inferiore rispetto al pianificato come conseguenza della performance dei brodi di fermentazione che è stata inferiore alle attese a causa di continue e ripetute interruzioni di energia elettrica dall’esterno. Inoltre, negli ultimi mesi del 2014, il nuovo impianto ha raggiunto la capacità di progetto, per 3 mesi consecutivi, con l’obiettivo di soddisfare il piano di produzione del 2015. Ben consapevole del ruolo acquisito nella sfera delle nuove opportunità, il sito di Brindisi ha prodotto con successo nel corso del 2014 dei lotti pilota di nuovi prodotti antibiotici. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 19 BRINDISI - VOLUMI DI PRODUZIONE DEI PRINCIPALI PRODOTTI Prodotto 2014 2013 Teicoplanina 3.332 3.510 Deflazacort 463 290 Rifampicina 69.466 67.744 Rifaximina 37.869 36.411 Rifamicina O 107.805 97.412 Spiramicina 56.208 29.695 Ambiente, Salute e Sicurezza Nel 2014 lo stabilimento ha superato con successo il rinnovo della certificazione OHSAS:18001 (Sistema di Gestione della Sicurezza) senza nessuna non conformità. L’attenzione alla sicurezza sul luogo di lavoro ha garantito ottimi risultati in termini di indici infortunistici, infatti nel 2014 si è verificato solo un infortunio. Lo stabilimento ha superato con successo anche il rinnovo della certificazione ISO:14001 (Sistema di Gestione Ambientale) senza nessuna non conformità. Il 19 e 20 novembre 2014 lo stabilimento ha ricevuto un’ispezione da parte di ARPA per la verifica dell’ottemperanza alle prescrizioni relativa alla Valutazione di Impatto Ambientale (VIA)/Autorizzazione Integrata Ambientale (AIA) n. 9 del 13 gennaio 2014. Nel report della verifica redatto da ARPA sono emerse aree di miglioramento, tra cui quella relativa alla non installazione di un camino di “by-pass”. Nel corso del 2014 il sito ha ricevuto 16 audit da clienti esterni e uno da FDA da cui non sono emerse osservazioni critiche. Personale e formazione A fine 2014 i dipendenti sono 207, contro i 211 di fine 2013. Viceversa, si riscontra un aumento dei contratti di somministrazione, che passano da 27 a 35. Tutti i dipendenti dello stabilimento sono stati coinvolti in percorsi di formazione, in particolare su tematiche relative alla sicurezza e alla qualità. Investimenti In linea con il trend degli ultimi anni, gli investimenti si mantengono elevati con 12 milioni di euro. Tra i principali investimenti realizzati: • l’avanzamento lavori inerenti il progetto relativo all’impianto di trigenerazione; • l’installazione di nuovi fermentatori F1e F18, in aggiunta al fermentatore F17 installato nel 2013, al fine di incrementare la capacità di fermentazione dello Impianto chimico 4 (DSP) per la produzione di Spiramicina, stabilimento di Brindisi 20 (in Kg) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Laboratorio di controllo qualità dello stabilimento di Brindisi stabilimento per far fronte all’aumento della domanda; • l’installazione di una nuova centrifuga e di un essiccatore al fine di incrementare la capacità produttiva della Rifaximina; • l’upgrade dell’impianto di trattamento delle acque reflue (WWTP) per far fronte all’aumento di produzione del sito. A settembre 2014 si è concluso positivamente l’audit di secondo livello da parte della Regione Puglia in seguito al rimborso di 5,6 milioni di euro nell’ambito del Programma Operativo Regionale (POR) per la realizzazione dell’impianto di Spiramicina presentato nel 2009 e terminato nel 2012. Ricerca E Sviluppo Il Centro Biotecnologico del sito di Brindisi è dedicato allo sviluppo e alla industrializzazione dei nuovi prodotti che provengono dalla ricerca del Gruppo Sanofi. Il Centro si occupa anche dello sviluppo dei processi di produzione migliorandone i costi, la qualità e la capacità produttiva dei principi attivi farmaceutici prodotti nel sito. Il Centro Biotecnologico di Brindisi è l’unico centro di eccellenza, nell’ambito del Gruppo Sanofi, per lo sviluppo di microrganismi altoproduttori di antibiotici e nuovi principi attivi farmaceutici. La sua organizzazione è stata potenziata sia con l’incremento delle risorse umane dedicate altamente qualificate, sia con le apparecchiature automatizzate per lo sviluppo di ceppi altoproduttori, la cui installazione è terminata nel 2013. Il Centro Biotecnologico ha supportato attivamente l’industrializzazione, la validazione e il processo di start-up della produzione su scala industriale della Spiramicina. Contemporaneamente si è occupato del continuous improvement dei processi produttivi biotecnologici con laboratori di sviluppo del processo fermentativo e laboratori chimici di sviluppo dei processi di estrazione-purificazione dei principi attivi farmaceutici. Il progetto di ricerca e sviluppo approvato e parzialmente finanziato dal MIUR, Ministero dell’Istruzione, dell’Università e della Ricerca nell’ambito del Programma Operativo Nazionale (PON), sullo studio di nuove tecnologie di produzione per il miglioramento dei processi produttivi, ha contribuito alla realizzazione degli obiettivi del centro Biotecnologico, grazie alla rete di collaborazioni con università ed enti di ricerca. In tal modo si è permesso di consolidare ed aggiornare il know how dei ricercatori del sito e al tempo stesso di avvalersi di collaborazioni scientifiche di altissimo livello. Il Centro Biotecnologico di Brindisi è inoltre parte integrante del Distretto Biotecnologico della Regione Puglia, insieme alle Università di Bari, Lecce, Foggia e ad altre aziende pugliesi che costituiscono una rete permanente di collaborazioni scientifiche e di sviluppo dei processi produttivi. Previsioni 2015 Lo stabilimento di Brindisi prevede il consolidamento e la crescita della produzione della Spiramicina, grazie a continui affinamenti di impianto, con valori vicini alle 80 tonnellate, e il continuo incremento di tutti i suoi principali prodotti per conto terzi (Rifaximina e Rifamicina O). La Teicoplanina, anche per il 2015, prevede un impegnativo programma produttivo per la ricostituzione definitiva di adeguati livelli di stock di sicurezza. Si prevede la produzione di 30 Kg della Dalbavancina, antibiotico ad altissimo valore aggiunto per il sito, che rappresenta un’interessante opportunità per la crescita del portafoglio prodotti e sviluppo futuro del sito. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 21 Lo stabilimento di Origgio (Varese) Vista esterna dello stabilimento di Origgio (VA) Attività e livelli produttivi L’attività e i livelli produttivi del 2014, in linea con quelli dell 2013, sono stati fortemente impattati dal progetto di specializzazione, avviato a fine 2011 volto a trasformare il sito di Origgio in uno stabilimento di tipo bio-tecnologico focalizzato sulla produzione mondiale di Enterogermina in tutte le sue attuali e future forme e presentazioni farmaceutiche. Nel 2014 è stato avviato il reparto forme solide orali di Enterogermina (capsule e sachet) e ampliato il reparto di produzione del principio attivo di Enterogermina (sospensione concentrata di spore di Bacillus Clausii), regolarmente autorizzati da AIFA a fine del 2013. La nuova presentazione in forma liquida e concentrazione doppia di spore (Enterogermina fialoidi 4 Miliardi), lanciata sul mercato italiano nel 2013, è stata immessa anche nel mercato ungherese e si appresta ad essere commercializzata anche in altri Paesi del mondo. In particolare, la sospensione orale è stata registrata in forma di integratore alimentare in nuovi mercati esteri, come in Bangladesh, dove negli ultimi mesi del 2014 è stata commercializzata, e in Turchia, dove il lancio avverrà nel corso del 2015. Inoltre, nello stabilimento di Origgio è stata autorizzata la produzione di integratori alimentari anche questi a base di Bacillus Clausii, a seguito della Certificazione ISO 22000. A settembre 2014 è stata lanciata sul mercato italiano la nuova formulazione in 22 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 polvere granulare dispersibile in acqua (Enterogermina sachet 6 Miliardi), interamente sviluppata nello stabilimento di Origgio con il supporto del Centro di Sviluppo farmaceutico Sanofi di Compiegne (Francia). In parallelo, è stata sviluppata e industrializzata una nuova forma solida granulare oro-dispersibile, assumibile senza uso di acqua che sarà registrata in Italia e in molti altri Paesi nel mondo, una volta completati gli studi clinici condotti in Italia nel corso del 2015. È proseguito, inoltre, il trasferimento tecnologico di tutti gli altri prodotti del sito verso altri stabilimenti del Gruppo, in particolare dal 2014 nello stabilimento di Scoppito sono prodotte tutte le forme solide orali e non di Maalox, mentre nel sito di Colonia sarà trasferita l’intera produzione delle sospensioni di Maalox entro la fine del 2015. Nel 2014 l’attività produttiva è stata caratterizzata da un’elevata disponibilità ad affrontare il cambiamento, con cicli continui di 3 turni, 7 giorni su 7, per quasi tutto l’anno nel reparto Enterogermina, e con un terzo turno nei reparti liquidi Maalox Stickpack e solidi Maalox (bulk e packaging), 5 giorni su 7 per circa 11 mesi. Nel 2014 sono stati prodotti 53 milioni di confezioni di prodotto finito, contro i 46,7 del 2013. La tabella che segue riporta le più importanti famiglie dell’attuale portafoglio per circa il 98% dell’intero volume produttivo: RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. ORIGGIO - VOLUMI DI PRODUZIONE DEI PRINCIPALI PRODOTTI (in milioni di unità) Prodotto 2014 2013 Maalox 18 (di cui 8,1 milioni di flaconi) 17 (di cui 6,2 milioni di flaconi) 4,2 2,7 17,4 14,4 Ascriptin 5,9 3,7 Aldactone 2,0 1,7 Nozinan 1,5 0,6 Soluzione Schoum 1,5 1,0 Plasil 0,9 1,3 Imovane 0,4 0,2 Maalox Stickpack Enterogermina Il sito è stato oggetto di ispezioni, terminate con successo, da parte dell’Ente di Certificazione Certiquality per il mantenimento della certificazione ISO 9001:2008 ed OHSAS 18001:2007. È stata, inoltre, ottenuta a fine anno la nuova certificazione ISO 22000:2005, seguita dalla autorizzazione del Ministero della Salute alla produzione di Enterogermina Integratore Alimentare. Ambiente, Salute e Sicurezza Il 2014 è stato caratterizzato da un impegno costante alla prevenzione degli incidenti. A dimostrazione di tale impegno non si sono verificati infortuni nell’anno sia per il personale Sanofi e sia per quello delle imprese esterne. Si è verificato un solo lieve incidente per un dipendente temporaneo. Fra le altre attività HSE più rilevanti del 2014 possono essere citati: • Audit corporate in ambito HSE • Audit di rinnovo OHSAS 18001:2007 • Audit FM Global Nel 2014 i dipendenti sono stati coinvolti in progetti in ambito di spazio confinati e lavori in quota. Le ore di formazione dedicate alla sicurezza sono state 2.422. Personale e Formazione Nel corso dell’anno, sulla base degli accordi siglati nel 2012 con le rappresentanze sindacali, è proseguito il processo riorganizzativo che ha portato ad una riduzione del personale a tempo indeterminato di complessivi 120 dipendenti negli ultimi tre anni, con 38 pensionamenti/pre-pensionamenti, 64 uscite volontarie, 13 trasferimenti presso altre sedi Sanofi e 5 dimissioni spontanee. Il raggiungimento di questo importantissimo obiettivo ha consentito di chiudere, a poco più di due anni dalla firma degli accordi sindacali, il piano di riduzione dell’organico previsto nel progetto. Linea di confezionamento di Enterogermina dello stabilimento di Origgio (VA) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 23 L’organico a fine 2014 è costituito da 110 dipendenti (151 nel 2013). All’organico stabile va aggiunto però il personale con contratto di temporaneità (interinale o a tempo determinato) operante nello stabilimento al fine di portare a termine il piano di trasferimento tecnologico, in accordo con il programma stabilito (94 persone, 69 interinali e 25 tempi determinati, di cui 71 ancora in forza all’inizio del 2015 composti da 31 interinali e 40 tempi determinati). Oltre alle 2.422 ore di Formazione sulla Sicurezza sono state effettuate 5.386 ore di training, riguardanti principalmente formazione tecnica e di qualità (norme di buona fabbricazione), specifica di ruolo, linguistica, comportamentale e manageriale. Investimenti Nel 2013 è stato autorizzato l’investimento di circa 5 milioni di euro volto ad incrementare del 50% la capacità produttiva di Enterogermina sospensione (da 220 a 330 milioni di fialoidi/anno) tramite l’acquisto di una nuova macchina Bottelpack Blow-Fill-Seal ed il completo rifacimento della attuale linea di confezionamento. Nel 2014 sono stati investiti ulteriori 600 mila euro (circa) per l’acquisto di una seconda linea di confezionamento a più elevata efficienza produttiva. Gli investimenti del 2014 ammontano a circa 3,5 milioni di euro e sono stati dedicati al completamento delle apparecchiature del Building Enterogermina necessarie per il lancio della produzione di Enterogermina sachet, per il rimpatrio della produzione di capsule Enterogermina e per la predisposizione dell’area destinata all’incremento della capacità produttiva di Enterogermina sospensione orale dove, a fine 2015, sarà installata la terza linea Bottelpack Blow-Fill-Seal e la nuova linea di confezionamento secondario. Oltre agli interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria su macchinari e strutture, nel 2014 è stato approvato un importante investimento per un impianto di trigenerazione (circa 2,8 milioni di euro) operativo dal 2015 che consentirà di ridurre sensibilmente le spese energetiche dello stabilimento. Previsioni 2015 Nel corso del 2015 proseguiranno sia il progetto di trasferimento tecnologico, sia il processo di specializzazione del sito nel settore delle biotecnologie, in particolare nella produzione di Enterogermina e probiotici analoghi da inserire nel portafoglio della Società. In particolare, la produzione di Maalox sospensione ed altri liquidi orali sarà completata solo alla fine del 2015, quando adeguati livelli di scorte saranno realizzati al fine di garantire il completamento dell’iter registrativo dei siti riceventi ed un appropriato avvio della produzione da parte dei nuovi siti. Nel corso del 2015 è prevista la realizzazione di un piccolo laboratorio di supporto tecnologico il cui obiettivo sarà quello di promuovere la realizzazione di nuove forme farmaceutiche e nuovi probiotici sotto il brand Enterogermina. Si prevede che i volumi produttivi del 2015 si attesteranno attorno ai 34 milioni di pezzi totali. Particolare dell'impianto produttivo di Enterogermina dello stabilimento di Origgio (VA) 24 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Stabilimento di Anagni (Frosinone) Particolare di una linea di confezionamento dello stabilimento di Anagni (FR) Attività e livelli produttivi La produzione effettuata dallo stabilimento nel corso del 2014 si attesta su 131,5 milioni di unità sterili, in flessione rispetto alle previsioni per effetto principalmente del ritardo nel lancio del vaccino HexaximTM da parte della consociata Pasteur. L’HexaximTM è un vaccino pediatrico esavalente liquido, subito pronto all’uso e che non richiede ricostituzione mediante solvente. Agendo contemporaneamente contro Difterite, Tetano, Pertosse, Epatite B, Poliomelite ed Haemofilus Influenzae B offre ai piccoli pazienti il vantaggio di una sola somministrazione invece di multiple somministrazioni. A seguito di un ritardo nel lancio sul mercato dell’HexaximTM, la produzione effettuata si è limitata ai soli lotti di validazione, mentre i volumi di Haemophilus B (HIB) prodotti sono aumentati rispetto al budget, da 9 a 13,3 milioni. Sostanzialmente stabili o in leggera crescita sono risultate le produzioni di farmaci storici, quali il Targocid, il Plasil ed il Depakine, mentre una leggera flessione si è registrata per Lantus, Profenid, Tranxene ed Urbason. La produzione di Ferrlecit è aumentata rispetto al 2013 e si prevede un ulteriore aumento nel 2015. ANAGNI - VOLUMI DI PRODUZIONE DEI PRINCIPALI PRODOTTI (in milioni di unità) Prodotto 2014 2013 Targocid 9,5 9,7 Vaccino HIB 13,3 14,2 Urbason 15,6 19,4 Ferrlecit 9,9 7,3 Tranxene 1,6 2,2 Lantus 10,7 11,8 Profenid 3,6 6,8 Depakine 4,1 3,4 12,3 11,3 Plasil BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 25 È stata ottenuta l’autorizzazione per la produzione di un prodotto liofilizzato per uso oftalmico (Miochol-e), che sarà realizzata per conto terzi a partire dal 2015. Lo stabilimento è stato infine selezionato come centro di produzione mondiale per il gruppo Sanofi in previsione del lancio di un nuovo prodotto per la lotta alla tubercolosi resistente. Ambiente, Salute e Sicurezza Nel 2014 lo stabilimento ha superato con ottimi risultati gli audit periodici per le certificazioni ISO:14001 e OHSAS:18001, che hanno attestato la conformità dei sistemi di gestione ai requisiti standard. Gli investimenti su Salute, Sicurezza e Ambiente nel 2014 sono stati di oltre 300 mila euro. È proseguita l’implementazione del piano annuale di azioni di miglioramento “PASS Program”, volto alla riduzione dei rischi mansionari e strutturali nelle attività dello stabilimento e sono stati effettuati corsi di formazione e addestramento al personale interno, ai nuovi assunti e alle imprese esterne per un totale di circa 2.000 ore. Personale E Formazione Al 31 dicembre 2014 il sito occupava 397 dipendenti, in leggera diminuzione rispetto al 2013. Il personale di stabilimento, nel corso dell’anno, è stato adeguato numericamente alle esigenze operative ricorrendo a lavoratori temporanei, principalmente per quanto riguarda operatori di produzione e il personale coinvolto nel controllo qualità. Le ore dedicate alla Formazione, gestita e coordinata dall’apposito Comitato (Site Training Committee), sono state oltre 22.500, destinate principalmente alle diverse discipline GMP (Good Manufacturing Practices – Norme di buona Fabbricazione), ma anche alla formazione Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) 26 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 tecnica e di management, oltre che alla sicurezza. Investimenti Nel corso del 2014 sono stati effettuati investimenti per 9,2 milioni di euro, finalizzati alla realizzazione dell’impianto di cogenerazione, al miglioramento della produzione asettica del reparto di produzione sterile, all’introduzione di sistemi per la tracciatura dei farmaci e la lotta alla contraffazione, nonché al costante miglioramento delle condizioni di sicurezza. Previsioni 2015 Si prevede un aumento della produzione rispetto al 2014. In base al budget le unità sterili dovrebbero essere circa 143 milioni, di cui 15 per il nuovo vaccino HexaximTM. Sarà avviata la produzione dei lotti commerciali del nuovo prodotto oftalmico ed è previsto il lancio della nuova terapia per la cura della tubercolosi resistente. Sono stati approvati due importanti investimenti, per circa 34 milioni di euro complessivi. Il primo, di circa 26 milioni di euro, è finalizzato alla realizzazione di una nuova suite di produzione destinata a prodotti sterili liofilizzati, equipaggiata con la tecnologia più avanzata disponibile attualmente sul mercato, ossia gli isolatori, e dotata di una sala soluzioni e di tutte le utilities correlate. Il secondo ha come obiettivo l’ampliamento del reparto produzione solidi orali e l’installazione di nuove e più moderne apparecchiature, sia per la produzione in bulk che per il relativo confezionamento secondario. Il valore di questo investimento è di circa 8 milioni di euro. Questi investimenti costituiscono un importante pilastro per l’implementazione della strategia dello stabilimento, finalizzata ad un aumento della competitività grazie alle più recenti innovazioni tecnologiche. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Lo stabilimento di Scoppito (L’Aquila) Vista esterna dello stabilimento di Scoppito (AQ) Attività e livelli produttivi Nel 2014 sono stati prodotti 4,68 miliardi di compresse e sono stati realizzati 132,3 milioni di confezioni per prodotti Rx, in particolare Ramipril e Glimepiride, molecole contenute nelle specialità Triatec ed Amaryl. A questi volumi si è aggiunta, grazie all’autorizzazione ottenuta a gennaio 2014, la produzione del Maalox, trasferita dal sito di Origgio, per un totale di 277,3 milioni di compresse e 7,6 milioni di confezioni. SCOPPITO - VOLUMI DI PRODUZIONE DEI PRINCIPALI PRODOTTI (in milioni di unità) Famiglia Prodotto 2014 2013 Ramipril (Triatec) 2.538 2.506 Glimepiride (Amaryl) 1.033 1.085 Pentoxifillina (Trental) 129 136 Furosemide (Lasix) 573 518 Altre produzioni 403 345 Maalox 277 0 Ambiente, Salute e Sicurezza Il sistema di gestione HSE del sito è stato ispezionato nel corso del 2014 dall’Istituto di Certificazione Certiquality, con un audit integrato per il rinnovo della certificazione ambientale ISO 14001 e per la sorveglianza della certificazione sulla Salute e Sicurezza OHSAS 18001:2007. Gli audit hanno avuto esito positivo ed hanno confermato la solidità, la corretta implementazione dei processi, la conformità ai requisiti legislativi, agli standard di Company ed il perseguimento del miglioramento continuo. Gli interventi del piano di miglioramento annuale per la Salute Sicurezza e Ambiente (programma PASS 2014) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 27 Laboratorio microbiologico dello stabilimento di Scoppito (AQ) sono stati focalizzati principalmente sull’upgrading degli impianti a sprinkler di protezione antincendio nell’area di magazzino e nella nuova area di produzione, sull’installazione di barriere di protezione per la riduzione del rischio di caduta dall’alto, interventi di miglioramento della sicurezza dei macchinari, interventi sui sistemi di trattamento acque. L’impegno di formazione per la sicurezza e per l’ambiente nel 2014 è stato particolarmente importante, sono state dedicate 3.329 ore alle attività di formazione, informazione e addestramento pari a 9,6 ore per addetto. Gli investimenti per le attività di miglioramento in ambito HSE sono stati pari a 809.000 euro, circa l’11% degli investimenti totali di sito. Personale e formazione Il livello occupazionale del sito, con i suoi 296 dipendenti, si mantiene nel complesso stabile rispetto al 2013. Le ore di Formazione sono state oltre 7.000, concentrate principalmente sui temi delle norme farmaceutiche di Buona Fabbricazione, sulla Sicurezza, sullo sviluppo delle competenze tecnico-operative e sullo sviluppo manageriale. Sono state inoltre effettuate periodiche sessioni di comunicazione e informazione a tutto il personale di stabilimento. Investimenti e Contratto di Sviluppo Nel 2014 sono stati realizzati investimenti per un totale di 7,1 milioni di euro. Parte degli investimenti sono stati destinati all’area sicurezza, salute ed ambiente, 28 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 si è migliorato il flusso dei materiali nelle aree di produzione in ottica Lean, è continuata l’installazione delle macchine nel nuovo reparto CHC/Maalox, si è concluso l’investimento relativo all’estensione del reparto di produzione capsule molli e sono stati realizzati investimenti puntuali per il miglioramento delle performance. Il 17 dicembre 2014 Invitalia e Sanofi S.p.A. hanno firmato un contratto di sviluppo grazie al quale a fronte di un investimento di 34,7 milioni di euro è stato riconosciuto un contributo pubblico a fondo perduto di 4,3 milioni di euro. Tali investimenti saranno destinati principalmente all’ampliamento produttivo del sito di Scoppito, per l’acquisto di soluzioni tecnologiche e macchinari che consentiranno di portare in provincia dell’Aquila produzioni attualmente realizzate altrove. Sarà avviato, inoltre, un programma di sviluppo per introdurre, in via sperimentale, innovazioni di processo e di prodotto. Il progetto di ampliamento produttivo sarà completato a giugno 2016. Previsioni 2015 La produzione di prodotti finiti è prevista in circa 139 milioni di confezioni, che includono anche i volumi totali di Maalox, essendo previsto il completamento nel 2015 del trasferimento dal sito di Origgio. È prevista nel 2015 l’autorizzazione alla produzione nel nuovo reparto capsule molli, estensione realizzata nel 2014 a partire dall’impianto già esistente e attivo sul mercato. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 2.06 PERSONALE DIPENDENTE E FORMAZIONE Al 31 dicembre 2014 la Società occupava complessivamente 2.358 dipendenti, così suddivisi: 93 Dirigenti, 346 Quadri, 699 Informatori scientifici, 705 Impiegati e 515 Operai. L’organico risulta in leggera flessione (-3,8%) rispetto all’anno precedente. astensione dal lavoro, è di un giorno a settimana per gli Informatori Scientifici del Farmaco e i District Manager delle linee Oncologia, Diabete e Italian Growth Platform e di un giorno al mese per gli Informatori Scientifici del Farmaco delle linee Off Patent e Consumer Health Care. Piano di ristrutturazione e riorganizzazione FORMAZIONE In data 30 aprile 2014 la Società ha attivato una procedura per la riduzione del personale con l’obiettivo di far fronte all’involuzione della situazione di mercato e all’andamento del portafoglio prodotti, caratterizzato da una massiva generificazione e quindi alla necessità di realizzare un riassetto territoriale in linea con le esigenze di business. La procedura si è conclusa con l’accordo sindacale del 17 giugno 2014, con cui le parti hanno previsto la collocazione in mobilità di 38 dipendenti della rete esterna che hanno infatti chiuso il rapporto di lavoro in data 30 giugno con contestuale collocazione in mobilità. In data 17 giugno 2014 la Società e le organizzazioni sindacali hanno inoltre sottoscritto un contratto di solidarietà per 484 dipendenti della forza vendita della durata di 2 anni, con decorrenza 1 luglio 2014. Sulla base delle intese, la solidarietà intesa come Oltre a quanto già descritto circa la Formazione somministrata presso i Siti produttivi, il personale di Sede e della Forza vendite ha usufruito di quasi 31.000 ore di formazione manageriale, di ruolo e comportamentale e per aggiornamento tecnico e scientifico, sulla sicurezza e le lingue straniere. In particolare, i 465 dipendenti della sede di Milano hanno effettuato un totale di 9.371 ore (di cui 84 on-line esclusa la Sicurezza), gestite internamente o con consulenti specializzati, dedicate in prevalenza alle lingue straniere per 2.718 ore, alla formazione comportamentale e manageriale, inclusa la formazione sul D.Lgs 231/2001 (2.183 ore), alla formazione sulla sicurezza (1.457 ore) e alle competenze di ruolo (2.174 ore). La forza vendite ha effettuato un totale di 21.548 ore di formazione, il 17% delle quali attraverso piattaforma on-line. Colleghi nella sede Sanofi di viale Bodio a Milano BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 29 Formazione sicurezza È stato effettuato un totale di 3.373 ore di cui 2.656 al personale della Rete esterna. Per i dipendenti di Sede sono state fornite 578 ore di formazione tra corsi base ed aggiornamenti agli Addetti al Primo Soccorso e Primo Intervento e per l’utilizzo del defibrillatore semiautomatico, al responsabile e addetto al servizio di prevenzione e protezione, ai rappresentanti della sicurezza per i lavoratori. Si è provveduto alla formazione addetti sala Centro elaborazione dati e personale che ha accesso agli archivi PERSONALE DI SEDE (formazione del lavoro in solitario) per un totale di 12 ore. La formazione alla gestione del SISTRI è stata di 9 ore. La formazione ai nuovi ingressi secondo l’accordo Stato Regioni è stata completata per un totale di 288 ore e la formazione aggiuntiva per 2 Preposti di 16 ore. La formazione e-learning per un totale di 205 ore ha riguardato il Piano di evacuazione e il rischio Videoterminale. Al personale della rete sono state organizzate 12 sessioni del corso di 8 ore di Eco-Guida per un totale di 332 dipendenti e di 2.656 ore somministrate. Partecipanti Ore effettuate Aggiornamento Addetti Primo Soccorso (APS) Formazione all’utilizzo di defibrillatore 32 12 128 48 Formazione all’evacuazione APS e API Formazione pratica Addetti Primo Intervento (API) 30 21 120 168 Piano di evacuazione (e-learning) 281 140 Videoterminalisti (e-learning) 130 65 Formazione lavoro in solitario 25 12 Formazione Sistri 3 9 RSPP Aggiornamento 2 26 ASPP Aggiornamento 1 8 3 Sedi 2 Reti 1 Rete 24 16 40 38 304 332 2.656 12 9 925 3.773 RLS Aggiornamento Corso base Nuovi Ingressi Formazione generale e specifica Preposti (Accordo 2011) PERSONALE RETE ESTERNA Guida sicura, preventiva, economica ed ecologica PERSONALE DITTE ESTERNE Aggiornamento gestione emergenza Totale Formazione 231 E Compliance Nel corso dell’anno 2014 è stato completato il programma di formazione annuale in tema di Compliance & Business Integrity che era costituito da 4 corsi tematici su: 1.Uso consapevole della e-mail aziendale; 2.Comunicazione aziendale responsabile; 3.Frode sul posto di lavoro; 30 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 4.Frode finanziaria. Il focus dei corsi relativi all’uso consapevole della e-mail aziendale e alla comunicazione aziendale responsabile è stato sulla responsabilità nell’utilizzo delle comunicazioni aziendali e sul loro valore documentale, mentre per i corsi sulle frodi sul posto di lavoro e finanziaria è stato sulle misure ed i controlli antifrode aziendali. Hanno usufruito della formazione sopra descritta 1.145 dipendenti RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. delle sedi commerciali di Milano e Modena e della rete esterna e 240 dipendenti dei siti industriali. Le modalità di somministrazione sono state l’e-learning, i web meetings e la formazione in aula fornita dal Compliance Officer. In linea con il piano formativo sulla normativa 231 si è proceduto alla formazione sulle novità introdotte con riferimento ai nuovi reati presupposto e recepiti nella recente edizione del Modello. I temi trattati sono stati: la normativa anticorruzione e le regole aziendali in materia di anticorruzione, le regole di comportamento per i soggetti aventi rapporti con la Pubblica Amministrazione, la corretta creazione di documenti. La formazione in aula è stata fornita dalla Direzione Legale della Società in collaborazione con il Compliance Officer. Sala controllo dello stabilimento di Brindisi BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 31 2.07 RESPONSABILITÀ SOCIALE Sanofi Italia, in coerenza con l’approccio adottato dalla casa madre, ha scelto di intraprendere il cammino della Responsabilità Sociale d’Impresa volto all’integrazione di considerazioni economiche, ambientali e sociali nella gestione delle proprie attività. Sanofi opera nella convinzione che il successo di un’azienda nel lungo periodo dipenda anche dalla capacità di soddisfare i bisogni sociali, culturali ed economici del Paese in cui opera. IL PROGRAMMA DI ACCESSO AI FARMACI E IL CONTRIBUTO DELL’ITALIA Sanofi Italia è impegnata da diversi anni nel Programma di Accesso ai Farmaci promosso dal Gruppo a livello internazionale con l’obiettivo di migliorare l’accesso alle prestazioni sanitarie, sviluppare soluzioni sostenibili per fornire assistenza sanitaria di qualità e farmaci a prezzo di costo ai pazienti più bisognosi o svantaggiati. In partnership con gli enti locali e nazionali Sanofi studia soluzioni specifiche costruite sui bisogni delle comunità. È costante l’impegno dell’azienda per lo sviluppo di programmi di informazione, formazione ed educazione rivolti ai professionisti della salute, alle associazioni dei pazienti, ai pazienti e alla comunità, su temi quali la prevenzione, la diagnosi, la gestione delle malattie, la cura del paziente, il benessere generale della persone. In Italia, i siti produttivi di Garessio (CN), Anagni (FR) e Brindisi partecipano a questo programma contribuendo alla produzione di alcuni farmaci per le malattie neglette, forniti in maniera agevolata ai Paesi dove queste sono endemiche. Nel sito produttivo di Garessio (CN) è attiva la produzione di artesunate, un principio attivo dell’antimalarico ASAQ, non coperto da brevetto, fornito a prezzo agevolato o di costo ai Paesi in via di sviluppo e agli organismi internazionali come OMS e UNICEF. Il sito di Brindisi è invece tra i più importanti produttori mondiali di Rifampicina, uno degli antibiotici di riferimento per la lotta alla tubercolosi, resa disponibile a prezzi accessibili nei Paesi meno sviluppati colpiti da questa malattia. Ampia parte della Rifampicina prodotta a Brindisi viene inviata allo stabilimento di Anagni per la successiva lavorazione in confetti e capsule e per essere messa a disposizione del Programma Accesso ai Farmaci. 32 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 IL DIALOGO CON GLI STAKEHOLDER Con l’obiettivo di creare relazioni mutuamente favorevoli, basate sulla trasparenza, la fiducia e il consenso nelle decisioni, Sanofi opera ponendo particolare attenzione all’ascolto, al dialogo e al coinvolgimento di tutti i propri stakeholder: pazienti, associazioni dei pazienti, professionisti della salute, business partner, media, comunità locali, dipendenti, investitori, organizzazioni locali e nazionali profit e non profit. #Sanofiincontra Un ciclo di eventi promosso da Sanofi con l’obiettivo di avviare una serie di conversazioni con i principali stakeholder per raccontare la presenza industriale di Sanofi in Italia, i progetti e il valore generato per il Paese. Il primo appuntamento con la stampa si è svolto lo scorso maggio 2014 nella sede centrale a Milano, in coincidenza con il rinnovo del Consiglio di Amministrazione e l’approvazione del bilancio d’esercizio 2013 da parte dell’Assemblea degli Azionisti. Il premio “Leggi in Salute – Angelo Zanibelli” Un premio letterario istituito in ricordo del direttore Comunicazione e Relazioni Istituzionali di Sanofi, Angelo Zanibelli, scomparso nel 2012, per promuovere la letteratura come strumento di divulgazione sui temi della salute. Un’occasione di incontro e confronto con le istituzioni nazionali per promuovere la cultura e costruire il dialogo raccontando la sfida della salute RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. attraverso le storie dei pazienti. Nel 2014 la seconda edizione del premio, sotto l’Alto Patronato del Presidente della Repubblica, ha contato 37 opere iscritte. “Questa notte è la mia” di Alberto Damilano, edito da Longanesi, è stato proclamato vincitore nel corso di una cerimonia, presso l’Ambasciata di Francia a Roma, alla presenza delle istituzioni. Diverse le iniziative realizzate per i pazienti, la comunità e l’ambiente. INIZIATIVE PER IL PAZIENTE DIABETE In Italia, Sanofi è sostenitrice e promotrice di iniziative educative, di supporto e ascolto delle persone con diabete, a fianco delle principali società scientifiche e associazioni di pazienti. L’obiettivo è contribuire al dialogo e alla diffusione di conoscenze sulla patologia, promuovendo l’adozione di corretti stili di vita, quali un’alimentazione equilibrata e una moderata attività sportiva. Sensibilizzare le persone con diabete a tenere sotto controllo la patologia, infatti, può contribuire alla sostenibilità del sistema di cure nel tempo. #5Azioni Il progetto digitale lanciato da Sanofi nel 2014 per promuovere la prevenzione del diabete e sensibilizzare l’opinione pubblica nei confronti della patologia. Cinque hangout - conferenze digitali aperte al contributo della Rete – declinati su 5 temi diversi legati al diabete (sport, bambini, gravidanza, alimentazione, tecnologia) per definire un’agenda digitale condivisa con associazioni di pazienti, medici e istituzioni. In occasione della Giornata Mondiale del Diabete, il 14 novembre, il progetto è stato presentato alle istituzioni e si è poi raccontato durante l’evento Social Health con ospiti internazionali e i protagonisti degli hangout. Alla vigilia della Giornata Mondiale del Diabete le 5 azioni raccolte sono arrivate in Parlamento. La consegna è avvenuta contestualmente alla nascita del primo intergruppo parlamentare “Qualità della vita e diabete”, nato con l’obiettivo di sensibilizzare l’agenda del Governo sulle tematiche di prevenzione e di promozione dei corretti stili di vita, al fine di ridurre l’impatto sociale ed economico della patologia del diabete. Nel 2015 #5azioni continua il suo percorso di sensibilizzazione, informazione e coinvolgimento: dopo la prima fase più legata all’ascolto, si passa a una fase di “storysharing” con un punto di vista forte: raccontare, condividere, sostenere le buone pratiche nel diabete. Sport e salute: il Fly Cycling Team Lo sport è uno strumento di prevenzione e controllo del diabete e consente di mantenere un corretto stile di vita. Con questa convinzione Sanofi supporta la squadra ciclistica Fly Cycling Team formata da giovani ciclisti con e senza diabete. A testimonianza che il diabete ben gestito non è una patologia limitante e non preclude la possibilità di eccellere nello sport. Durante la stagione 2014 il Fly Cycling Team ha partecipato ad oltre 50 giorni di corsa nelle gare più importanti del calendario nazionale ed internazionale ed è intervenuto in molti eventi legati al mondo del diabete come il congresso SIEDP a Bari e il Congresso Nazionale SID a Bologna. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 33 MALATTIE RARE Diverse sono le iniziative che Genzyme sostiene in Italia per abbattere barriere e indifferenza, spesso presenti nel mondo delle Malattie Rare e della Sclerosi Multipla (SM). Si tratta di attività che nascono con l’obiettivo di sensibilizzare prima di tutto l’opinione pubblica e le istituzioni su questo importante tema sociale che riguarda nel nostro Paese circa 2 milioni di malati rari e 68.000 di italiani colpiti da SM. Iniziative e progetti realizzati nella maggior parte dei casi con il coinvolgimento e la collaborazione delle Associazioni Pazienti presenti nel panorama nazionale, europeo ed internazionali. Tra queste ricordiamo: • la promozione presso le Associazioni Pazienti italiane dell’iniziativa “Expression of Hope”, una raccolta di opere artistiche realizzate da pazienti affetti da Malattie Rare di tutto il mondo nata con l’obiettivo di far conoscere, attraverso l’utilizzo del linguaggio dell’arte, il significato di vivere con una malattia rara. • ll lancio in Italia del Patient Advocacy Leadership Award (PAL Awards): un’iniziativa globale a sostegno delle organizzazioni non-profit che supportano i pazienti affetti da Malattie da Accumulo Lisosomiale (LSD). Il progetto prevede l’assegnazione di premi per il finanziamento di iniziative educazionali, di sensibilizzazione e di sostegno alle famiglie, a supporto dell’intera comunità LSD. Allo stesso modo, è stata lanciata la prima edizione del Patient Advocacy Leadership Thyroid Cancer Awards, iniziativa alla quale hanno preso parte anche due Associazioni Pazienti italiane. • In collaborazione con UNIAMO – Federazione Italiana Malattie Rare Onlus, è stato portato a termine Rare Live, ambizioso progetto fotografico che ha avuto come protagonisti i malati rari in Europa • L’ideazione e la realizzazione della mostra 34 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 “FotografRARE- fra il dire e il fare” nata in collaborazione con l’Associazione Italiana Glicogenosi e con il Movimento Italiano Malati Rari. Un’iniziativa ideata per celebrare la Giornata Mondiale delle Malattie Rare che ha già toccato diverse città italiane, Milano, Roma, Modena, Firenze. Attraverso il linguaggio artistico della fotografia e della pittura, delle immagini video, delle prove esperienziali e del fumetto, la mostra, con un approccio non convenzionale e ricco di emozioni, introduce il pubblico alla scoperta della complessa realtà e quotidianità di chi vive con una malattia rara. • Il sostegno a scrittori esordienti affetti da malattie rare e a pubblicazioni realizzate da professionisti della comunicazione in ambito salute che hanno raccolto e raccontato le loro storie. Nell’area della Sclerosi Multipla, la divisione Genzyme ha portato avanti due altre iniziative in collaborazione con l’Associazione Italiana Sclerosi Multipla: • la pubblicazione di «Patente e sclerosi multipla», un volume informativo sulla normativa in materia di guida e disabilità; • un corso di formazione specialistica realizzato in collaborazione con SISM - Società Infermieri Sclerosi Multipla – destinato agli operatori nel campo della SM: un momento per favorire lo scambio di esperienze, il miglioramento della qualità dei servizi erogati alle persone con SM, nonché un aggiornamento sull’avanzamento della ricerca e sulle terapie disponibili. Con l’obiettivo di fornire alle associazioni pazienti un supporto concreto alla realizzazione di progettualità a favore dei propri associati, la Divisione Genzyme ha organizzato delle sessioni formative in tema di accesso ai finanziamenti e di fund raising, mettendo a disposizione delle Associazioni newsletter informative sulle opportunità di finanziamento a livello locale, nazionale ed europeo. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. MALATTIE CARDIOVASCOLARI “Seveso per il Cuore” - Zentiva, la divisione farmaci equivalenti di Sanofi, è stata tra i sostenitori della marcia non competitiva che si è tenuta domenica 5 ottobre nella cittadina in provincia di Monza-Brianza. La marcia faceva parte del più ampio progetto “Seveso Città Cardioprotetta - Adotta un defibrillatore”, con l’obiettivo di dotare la cittadina di 20 defibrillatori semi-automatici. Zentiva ha sostenuto l’iniziativa voluta dall´Assessorato allo sport del Comune di Seveso, insieme alla Farmacia Centrale, all’Avis e alla Croce Bianca, e organizzata dal Marathon Club, per sensibilizzare i cittadini alla salute, al benessere e alla accessibilità delle cure. INIZIATIVE PER L’AMBIENTE Sanofi è da sempre impegnata a contenere l’impatto ambientale delle proprie attività attraverso lo sviluppo di iniziative specifiche di attenzione e monitoraggio dei consumi, di sensibilizzazione dei propri collaboratori sull’importanza di adottare comportamenti ecoresponsabili, sul posto di lavoro così come a casa. Nei 6 stabilimenti di Sanofi in Italia, ogni anno vengono confermate le certificazioni internazionali di impatto ambientale e si registrano riduzioni annuali nei consumi di acqua ed energia elettrica. In alcuni di questi sono stati costruiti impianti di cogenerazione e trigenerazione, volti a produrre energia elettrica internamente per ridurre il consumo complessivo. l’Assessorato all’Istruzione del Comune di Brindisi e l’Ufficio Scolastico Territoriale della Provincia di Brindisi. In occasione della visita allo stabilimento gli studenti hanno presentato lavori di gruppo realizzati su una tematica a scelta tra quelle affrontate. Workshop “Città e Laboratorio per la buona vita” Idee e progetti per gli spazi dell’industria farmaceutica del futuro. Il workshop promosso da Sanofi nel 2014 e realizzato insieme a Poliedra, Consorzio del Politecnico di Milano, ha coinvolto 20 studenti dell’Ateneo milanese con l’obiettivo di ripensare, valorizzare e riutilizzare gli spazi industriali del sito produttivo di Origgio. I ragazzi hanno dato vita a progetti integrati di design strategico, progettazione edilizia, paesaggistica e urbana. LE INIZIATIVE PER I COLLABORATORI Adottare uno sguardo di lungo periodo e guardare alla sostenibilità complessiva dell’impresa significa anche investire nello sviluppo delle persone e creare le condizioni per un ambiente di lavoro collaborativo e motivante, capace di cogliere le esigenze di ciascun individuo e di valorizzare i differenti profili professionali. Nel corso dell’anno i dipendenti di Sanofi sono stati chiamati a esprimere una valutazione dell’azienda in termini di qualità delle relazioni interne, di cultura aziendale e di attenzione verso le esigenze della Mobility Day Sanofi è sostenitrice attiva del progetto che la città di Milano sta perseguendo con l’obiettivo di incentivare una nuova mobilità. Nel 2014 l’azienda ha organizzato il Mobility Day, un evento rivolto a tutti i collaboratori della sede di Milano con l’obiettivo di promuovere la diffusione del bike sharing e del car sharing e far conoscere a circa 500 persone le nuove opportunità offerte dagli operatori del mercato. Con l’occasione i collaboratori di Sanofi hanno potuto raccogliere informazioni utili, effettuare l’iscrizione ai servizi proposti, vedere le automobili e le biciclette in esposizione presso la sede. Campagna di educazione ambientale e di prevenzione agli infortuni Il progetto pilota, promosso nel 2014 dallo stabilimento Sanofi di Brindisi, nasce con l’obiettivo di sensibilizzare sulle problematiche ambientali, i rischi e la prevenzione degli infortuni. Un ciclo di quattro incontri per le scuole secondarie di primo grado della città realizzati in collaborazione con BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 35 persona. Grazie ai risultati emersi, nel 2014 l’azienda si è posizionata al settimo posto nella classifica Best Workplace 2014, sezione grandi imprese, del Great Place to Work® Institute Italia, con un significativo miglioramento rispetto all’anno precedente. Sanofi Italia ha inoltre ottenuto per il secondo anno consecutivo la Certificazione Top Employers Italia 2014, assegnata dal Top Employer Institute alle aziende che hanno dimostrato di rappresentare l’eccellenza nel campo delle risorse umane. Attenzione alla persona. Ascolto, dialogo e orientamento Il progetto nato con l’intento di favorire il benessere dei collaboratori si è concretizzato negli ultimi anni attraverso una serie di incontri di “Attenzione alla persona”, un programma sviluppato attraverso la collaborazione fra varie figure aziendali. Questi incontri sono stati e continuano a essere occasioni per riflettere e condividere esperienze, attraverso il contributo di esperti, su aspetti della vita, come benessere e genitorialità, la nascita di un figlio, il rapporto con i figli adolescenti, la gestione dei genitori anziani, la conciliazione tra famiglia e carriera o la sicurezza alla guida. Nel 2015, anno di Expo, l’iniziativa toccherà anche i temi legati all’alimentazione e al risparmio energetico. Agility - Lavorare IN MOBILITà Per favorire l’equilibrio tra vita privata e attività lavorativa, Sanofi ha introdotto nel 2014 un progetto pilota di flessibilità logistica per un periodo di 6 mesi, che è stato rinnovato per altri 6 e definito da un accordo sindacale. Il progetto ha l’obiettivo di favorire una maggiore conciliazione tra vita personale e attività professionale, accogliendo le esigenze personali dei collaboratori. Rivolto al personale Sanofi, Genzyme e Merial della sede di Milano, per le posizioni di lavoro che presentino caratteristiche di compatibilità con le prestazioni a distanza, la flessibilità è stata data a circa 115 persone e consiste nella possibilità di effettuare la propria attività lavorativa, una volta a settimana, presso la propria abitazione o altro luogo idoneo, avvalendosi del supporto di strumenti che permettano di lavorare a distanza. Priorità alle collaboratrici rientrate dalla maternità oppure con i figli di età inferiore a 4 anni, ai genitori single con figlio minore e a chi abita a più di un’ora di viaggio dalla sede Sanofi di Milano. Nel primo anno hanno partecipato al progetto 83 persone, alle quali se ne sono aggiunte 37 nella seconda edizione. Un passo in avanti nell’equilibrio tra vita privata e attività lavorativa, migliorando anche produttività ed efficienza. 36 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 Sanofi per i figli dei dipendenti Dal 2013 è attivo il Campus Ecosport Sanofi per i figli dei dipendenti della sede di Milano dai 3 agli 11 anni: prima della ripresa scolastica, mentre i genitori rientrano al lavoro, i bambini vengono coinvolti in attività sportive, laboratori tematici e laboratori creativi. Nel sito di Scoppito l’iniziativa viene proposta con grande successo per i tre mesi estivi di pausa scolastica. Nel 2014 è stata lanciata l’iniziativa Family Day con mamma e papà, promossa dal Corriere della Sera e sostenuta dal Ministero delle Pari Opportunità. Per un giorno i figli dei dipendenti hanno la possibilità di visitare il luogo di lavoro dei propri genitori, vivere esperienze ludiche e formative trascorrendo una giornata insieme. Grazie alla collaborazione con HRC Academy, Sanofi ha messo a disposizione gratuitamente per i figli neodiplomati e neolaureati dei dipendenti l’iscrizione ai Talent Days. Si tratta di laboratori di orientamento informativo e formativo per i giovani, per aiutare a intraprendere percorsi professionali in linea con le esigenze del mercato del lavoro e le loro inclinazioni personali. Nel corso delle giornate sono stati forniti strumenti concreti di orientamento professionale come il bilancio di competenze, la costruzione di un CV e la simulazione di colloqui di lavoro. Nell’ambito delle collaborazioni con il mondo Accademico, Sanofi è da alcuni anni sede di tirocini per gli studenti di differenti Atenei tra cui l’Università Commerciale L. Bocconi, l’Università Cattolica del Sacro Cuore, l’Università degli Studi di Napoli, di Catania, di Verona, di Milano. RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 2.08 GOVERNANCE E COMPLIANCE È proseguito l’impegno della Società nell’applicazione e nel rispetto del D.Lgs. 231/2001 in materia di responsabilità amministrativa delle persone giuridiche L’Organismo di Vigilanza si è regolarmente riunito nel corso dell’anno proseguendo con le attività volte ad assicurare un’effettiva ed efficace attuazione del Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo. In particolare, l’Organismo di Vigilanza nel corso del 2014 ha terminato le visite presso tutti i siti produttivi della Società attraverso le quali ha potuto riscontrare la conoscenza, da parte dei Destinatari incontrati, delle regole poste dal Modello e dalle procedure unitamente all’attuazione delle misure in tema di sicurezza e tutela dell’ambiente, grazie all’attuazione non solo delle regole poste dalla legge e dal Modello ma anche dell’implementazione delle procedure volute dalla Capogruppo. L’Organismo ha potuto constatare la disponibilità e l’impegno di tutti i Direttori dei Siti che hanno coinvolto durante le visite tutti i responsabili delle diverse funzioni interessate al tema della sicurezza e della tutela dell’ambiente permettendo un efficace confronto con l’Organismo stesso. La Società ha inoltre implementato una specifica area dell’Intranet aziendale accessibile a tutti i Destinatari del Modello dedicata all’applicazione del D.Lgs. 231/2001 e al Modello medesimo. Inoltre, ai fini di facilitare la comprensione e la diffusione del Modello è stato realizzato e pubblicato, anch’esso nella Intranet aziendale, un “Vademecum” che tutti i Destinatari possono consultare ed utilizzare. Infine, è stato creato ed implementato un protocollo di Flussi Informativi verso l’Organismo di Vigilanza che costituisce parte integrante del Modello stesso ed è mirato ad agevolare l’attività di vigilanza sull’efficacia del Modello da parte dell’Organismo. La Società è soggetta, in quanto controllata da Sanofi S.A. (Francia), quotata anche alla Borsa di New York, alle attività di controllo interno connesse agli adempimenti per il rispetto del Sarbanes-Oxley Act 404. Con riferimento al disposto dell’art. 2428 del Cod. Civ. si precisa che: • la Società non detiene e non ha detenuto nel corso dell’esercizio in esame azioni proprie, neppure per tramite di società fiduciarie o per interposta persona; • la Società non dispone di sedi secondarie; • l’uso di strumenti finanziari da parte della società non è rilevante ed è limitato al solo utilizzo di contratti di copertura dal rischio di cambio effettuati con la controllante Sanofi S.A. di cui viene dato dettaglio nella nota integrativa. Tali contratti non hanno natura speculativa. Linea di produzione dello stabilimento di Scoppito (AQ) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 37 DIREZIONE E COORDINAMENTO DELLA SOCIETÀ E RAPPORTI CON LE PARTI CORRELATE Ai sensi dell’art. 2497 bis del Cod. Civ., si dichiara che la Società è soggetta alla direzione e coordinamento della Capogruppo francese Sanofi S.A. I rapporti con Sanofi S.A. e con le altre società soggette alla sua direzione e coordinamento sono improntati a normali condizioni di mercato, non generando quindi effetto sull’esercizio d’impresa e sui risultati della Società. Vengono elencati di seguito i rapporti intrattenuti nel corso dell’esercizio con le società del Gruppo e registrati a conto economico: Conto corrente “euro-cashpooling” Sanofi S.A. (Francia) Riaddebito costi per la Ricerca e lo Sviluppo Contratti di copertura dei rischi su cambi Royalties attive sanofi-aventis ZRT - Ungheria Riaddebito costi personale distaccato Royalties attive Sanofi Winthrop Industries (Francia) Contratto di conto lavorazione prodotti Servizi assistenza software Filozoo s.r.l. Forniture di servizi amministrativi, legali e informatici Forniture di servizi amministrativi, legali e informatici Zentiva Italia S.r.l. Contratto di distribuzione Royalties passive Finanziamento attivo a breve termine Contratto di affitto d’azienda Genzyme S.r.l. Conto corrente “euro-cashpooling” Forniture di servizi amministrativi, recupero crediti e farmacovigilanza Conto corrente “euro-cashpooling” Merial Italia S.p.A. Affitti Attivi - contratto di sub-locazione Forniture di servizi amministrativi e informatici Riaddebito costi personale distaccato sanofi-aventis US Inc sanofi-aventis Group S.A. (Francia) sanofi-aventis Deutscheland Gmbh Riaddebito costi per la Ricerca e lo Sviluppo Servizi assistenza software Riaddebito costi personale distaccato Riaddebito costi per la Ricerca e lo Sviluppo Contratto di conto lavorazione prodotti Sanofi Pasteur S.A. (Francia) Contratto di conto lavorazione prodotti Sanofi Chimie (Francia) Produzioni sperimentali Aventisub II INC., USA Royalties passive Aventis Pharma France Riaddebito costi per la Ricerca e lo Sviluppo Carraig Insurance Ltd (Ireland) Contratti per le polizze assicurative Genzyme US Cambridge Genzyme Europe B.V. (Olanda) Riaddebito servizi Riaddebito costi per la Ricerca e lo Sviluppo Riaddebito servizi Riaddebito costi per la Ricerca e lo Sviluppo La Società intrattiene inoltre normali rapporti di compravendita di semilavorati e prodotti finiti con altre società del Gruppo Sanofi. 38 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 RELAZIONE SULLA GESTIONE DELL’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. ANDAMENTO DELLA GESTIONE DELLE CONTROLLATE ZENTIVA ITALIA S.R.L. GENZYME S.R.L. A dimostrazione della buona performance delle vendite dei prodotti equivalenti commercializzati da Sanofi S.p.A. con il marchio Zentiva, la controllata ha chiuso l’esercizio 2014 con un utile di 607.190 euro in netto miglioramento rispetto all’esercizio precedente. La controllata ha chiuso l’esercizio 2014 con un utile di 3.423.459 euro segnando un buon miglioramento rispetto all’esercizio precedente. FATTI DI RILIEVO AVVENUTI DOPO LA CHIUSURA ED EVOLUZIONE PREVEDIBILE DELLA GESTIONE Non si sono verificati eventi tali da modificare sostanzialmente la composizione dello Stato Patrimoniale o da richiedere rettifiche o annotazioni integrative al Bilancio. Le previsioni dell’andamento dell’esercizio in corso, relativamente ai siti industriali, sono già descritte nella sezione “Attività produttiva” della presente Relazione. Le vendite sul territorio nazionale nel primo trimestre 2014 risultano in linea con le attese, anche se in leggera flessione. Signori Azionisti, vi invitiamo ad approvare il presente bilancio, conforme alle scritture contabili e a deliberare in merito alla destinazione dell’utile di esercizio di euro 192.844.518. Milano, 27 marzo 2015 p. il Consiglio di Amministrazione Il Presidente Alexander Zehnder BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 39 Laboratorio di analisi dello stabilimento di Origgio (VA) 3.0 BILANCIO D’ESERCIZIO AL 31 DICEMBRE 2014 SANOFI S.P.A. 3.0 BILANCIO D’ESERCIZIO AL 31 DICEMBRE 2014 SANOFI S.P.A. STATO PATRIMONIALE ATTIVO A) CREDITI VERSO SOCI PER VERSAMENTI ANCORA DOVUTI B) IMMOBILIZZAZIONI I. 4) Concessioni, licenze, marchi e diritti simili 6) Immobilizzazioni immateriali in corso e acconti 7) Altre 0 862.277 13.327.148 1.043.364 310.071 148.294 8.795.906 2.053.935 22.433.125 53.854.819 52.506.940 146.717.657 139.636.741 Terreni e fabbricati 2) Impianti e macchinari 3) Attrezzature industriali e commerciali 5.786.085 5.765.612 4) Altri beni 4.605.033 4.502.417 5) Immobilizzazioni in corso e acconti 42.598.723 46.873.236 253.562.317 249.284.946 13.647.895 13.652.543 0 0 13.647.895 13.652.543 269.264.147 285.370.614 Immobilizzazioni finanziarie Partecipazioni in a) imprese controllate d) altre imprese Totale immobilizzazioni finanziarie TOTALE IMMOBILIZZAZIONI ATTIVO CIRCOLANTE I. Rimanenze 1) Materie prime, sussidiarie e di consumo 49.313.122 40.293.371 2) Prodotti in corso di lavorazione 71.106.244 60.550.154 4) Prodotti finiti e merci 103.589.044 118.144.651 224.008.410 218.988.176 Totale rimanenze 42 0 1) 1) C) 31.12.2013 Immobilizzazioni Materiali Totale immobilizzazioni materiali III. 31.12.2014 Immobilizzazioni Immateriali Totale immobilizzazioni immateriali II. (in euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 BILANCIO D'ESERCIZIO AL 31 DICEMBRE 2014 SANOFI S.P.A. STATO PATRIMONIALE ATTIVO II. 31.12.2014 31.12.2013 315.181.924 339.998.889 4.314.561 3.220.737 172.980.522 96.654.433 27.271.937 15.927.562 esigibili entro l’esercizio successivo 14.987.000 23.436.000 esigibili oltre l’esercizio successivo 41.708.000 39.265.000 19.463.406 25.971.894 92.770 120.619 596.000.120 544.595.134 5.378.051 5.378.051 5.378.051 5.378.051 550.399 350.485 7.032 5.344 557.431 355.829 825.944.012 769.317.190 970.088 1.024.633 970.088 1.024.633 1.096.178.247 1.055.712.437 Crediti 1) Verso clienti 2) Verso imprese controllate 4) Verso controllanti 4-bis) Crediti Tributari 4-ter) Imposte anticipate 5) Verso altri esigibili entro l’esercizio successivo esigibili oltre l’esercizio successivo Totale crediti III. Attività finanziarie che non costituiscono immobilizzazioni 7) Fabbricati destinati alla vendita Totale attività finanziarie che non costituiscono immob.ni IV. Disponibilità liquide 1) Depositi bancari e postali 3) Denaro e valori in cassa Totale disponibilità liquide TOTALE ATTIVO CIRCOLANTE D) (in euro) RATEI E RISCONTI Risconti attivi TOTALE RATEI E RISCONTI TOTALE ATTIVO BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 43 STATO PATRIMONIALE PASSIVO A) 31.12.2013 202.279.195 202.279.195 I. Capitale II. Riserva da sovrapprezzo delle azioni 50.540.492 50.540.492 IV. Riserva legale 40.455.839 40.455.839 VII. Altre riserve - Avanzo di fusione 69.433.737 78.002.246 - Riserva straordinaria 12.870.000 0 - Riserva finanz. Regione Puglia 24.587.280 24.587.280 - Riserva finanz. Regione Puglia DGR 1814 25.703.620 25.703.620 0 12.870.000 192.844.518 172.315.771 618.714.681 606.754.443 4.129.384 4.439.739 IX. Utile (perdita) dell’esercizio TOTALE PATRIMONIO NETTO FONDI PER RISCHI ED ONERI 1) Fondi di trattamento di quiescenza ed obblighi simili 2) Fondo per imposte, anche differite 26.343.008 19.870.008 3) Altri 66.069.951 87.081.616 TOTALE FONDI PER RISCHI ED ONERI 96.542.343 111.391.363 C) TRATTAMENTO DI FINE RAPPORTO DI LAVORO SUBORDINATO 36.043.655 40.575.405 D) DEBITI 0 0 esigibili entro l’esercizio successivo 557.195 1.002.538 esigibili oltre l’esercizio successivo 279.643 753.154 224.133.588 187.755.263 2.435.017 1.909.104 138.500 42.581 12) Debiti tributari 28.838.875 48.825.865 13) Debiti verso istituti di previdenza e di sicurezza sociale 11.204.338 11.526.076 14) Altri debiti 62.761.121 38.088.308 330.348.277 289.902.889 14.529.291 7.088.337 14.529.291 7.088.337 477.463.566 448.957.994 1.096.178.247 1.055.712.437 4) Debiti verso banche 5) Debiti verso altri finanziatori 7) Debiti verso fornitori 9) Debiti verso imprese controllate 11) Debiti verso controllanti TOTALE DEBITI E) RATEI E RISCONTI PASSIVI Risconti passivi TOTALE RATEI E RISCONTI PASSIVI TOTALE PASSIVO TOTALE PATRIMONIO NETTO E PASSIVO 44 31.12.2014 PATRIMONIO NETTO - Riserva contributi da ric. Legge n. 488/1992 B) (in euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 BILANCIO D'ESERCIZIO AL 31 DICEMBRE 2014 SANOFI S.P.A. CONTI D’ORDINE (in euro) 31.12.2014 31.12.2013 R.I. presso banche 68.309.009 50.591.519 Creditori per beni in leasing e noleggio 10.267.282 11.776.704 Creditori per leasing finanziario 3.242.495 0 Fidejussioni bancarie verso terzi 76.255.403 80.678.000 Garanzie reali 3.449.632 3.449.632 Altre garanzie 1.395.863 1.726.695 CONTO ECONOMICO A) 31.12.2014 31.12.2013 1.461.435.255 1.458.602.001 12.720.162 9.008.773 151.173 721.001 1.685.548 2.343.645 vari 135.385.609 78.968.243 Totale altri ricavi e proventi 137.071.157 81.311.888 TOTALE VALORE DELLA PRODUZIONE 1.611.377.747 1.549.643.663 VALORE DELLA PRODUZIONE 1) Ricavi delle vendite e delle prestazioni 2) Variazioni delle rimanenze di prodotti in corso di lavorazione, semilavorati e finiti 4) Incrementi di Immobilizzazioni per lavori interni 5) Altri ricavi e proventi contributi in conto esercizio B) (in euro) COSTI DELLA PRODUZIONE 6) Per materie prime, sussidiarie, di consumo e di merci 821.871.176 814.921.855 7) Per servizi 197.888.273 181.958.419 8) Per godimento di beni di terzi 23.563.448 21.954.035 9) Per il personale 141.216.507 138.036.680 b) Oneri sociali 47.070.620 45.357.567 c) Trattamento di fine rapporto 10.272.631 10.651.032 1.093.857 1.699.511 199.653.615 195.744.790 a) Salari e stipendi e) Altri costi Totale costi per il personale BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 45 CONTO ECONOMICO 10) 31.12.2013 a) Ammortamento delle immobilizzazioni immateriali 12.795.024 13.547.372 b) Ammortamento delle immobilizzazioni materiali 26.845.197 25.792.249 0 1.768.172 39.640.221 41.107.793 Ammortamenti e svalutazioni d) Svalutazione dei crediti compresi nell’attivo circolante e delle disponibilità liquide Totale ammortamenti e svalutazioni 11) Variazioni delle rimanenze di materie prime, sussidiarie, di consumo e merci 7.699.927 -5.059.225 12) Accantonamenti per rischi 7.322.916 2.617.087 13) Altri accantonamenti 3.240.000 4.396.230 14) Oneri diversi di gestione 10.285.221 10.404.424 1.311.164.797 1.268.045.408 300.212.950 281.598.255 2.941 6.485 87.063 65.269 4.128.919 5.051.855 4.218.923 5.123.609 da imprese controllate -10.631 0 da controllanti -19.297 -23.232 -5.800.785 -7.000.291 -5.830.713 -7.023.523 utili su cambi 360.593 266.731 perdite su cambi -230.351 -455.087 130.242 -188.356 -1.481.548 -2.088.270 -4.648 -16.805 -4.648 -16.805 TOTALE COSTI DELLA PRODUZIONE DIFFERENZA TRA VALORE E COSTI DELLA PRODUZIONE (A-B) C) (in euro) 31.12.2014 PROVENTI E ONERI FINANZIARI 16) Altri proventi finanziari d) Proventi diversi dai precedenti da imprese controllate da controllanti altri Totale altri proventi finanziari 17) Interessi passivi e altri oneri finanziari altri Totale interessi passivi e altri oneri finanziari 17 bis) Utili e perdite su cambi Totale utili e perdite su cambi TOTALE PROVENTI E ONERI FINANZIARI D) RETTIFICHE DI VALORE DI ATTIVITÀ FINANZIARIE 19) Svalutazioni a) di partecipazioni Totale rettifiche di valore di attività finanziarie 46 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 BILANCIO D'ESERCIZIO AL 31 DICEMBRE 2014 SANOFI S.P.A. CONTO ECONOMICO E) (in euro) 31.12.2014 31.12.2013 imposte e tasse anni precedenti 4.310.218 98.675 Totale proventi 4.310.218 98.675 -9.972.500 -12.500.000 -954 -31.084 -9.973.454 -12.531.084 TOTALE PROVENTI E ONERI STRAORDINARI -5.663.236 -12.432.409 RISULTATO PRIMA DELLE IMPOSTE (A-B+-C+-D+-E) 293.063.518 267.060.771 imposte correnti, differite e anticipate 100.219.000 94.745.000 Totale 100.219.000 94.745.000 UTILE (PERDITA) DELL'ESERCIZIO 192.844.518 172.315.771 PROVENTI E ONERI STRAORDINARI 20) 21) Proventi Oneri costi di riorganizzazione/ristrutturazione straordinaria imposte e tasse diverse anni precedenti Totale oneri 22) 23) Imposte sul reddito dell'esercizio, correnti, differite e anticipate Milano, 27 marzo 2015 p.il Consiglio di Amministrazione Il Presidente Alexander Zehnder BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 47 Particolare di una linea di produzione del reparto sterile dello stabilimento di Anagni (FR) 4.0 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 4.0 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Modalità di presentazione del bilancio Il bilancio è stato redatto in conformità alle disposizioni contenute nel Codice Civile, così come modificate dalle nuove disposizioni legislative contenute nel D.Lgs. 6/2003 e successive modifiche, nonché dalle disposizioni del D.Lgs. 127/1991, integrate ed interpretate sulla base dei Principi Contabili nazionali, come modificati dall’Organismo Italiano di Contabilità (O.I.C) e dai documenti emessi dall’O.I.C. Il bilancio è stato redatto in conformità alla normativa del Codice Civile vigente al 31 dicembre 2014 ed è costituito dallo stato patrimoniale, dal conto economico e dalla presente nota integrativa. La nota integrativa intende fornire l’illustrazione, l’analisi 4.01 Criteri di valutazione, principi contabili e principi di redazione del bilancio Il bilancio è stato predisposto, con l’accordo del Collegio sindacale per i casi previsti dalla legge, applicando i principi di redazione e i criteri di valutazione che seguono. Principi di redazione e criteri di valutazione Nello stato patrimoniale e nel conto economico non si è proceduto a raggruppamenti di voci precedute da numeri arabi e non sono state indicate le voci che non comportano alcun valore nell’esercizio in corso e in quello precedente. I crediti e i debiti, ove non specificatamente indicato, si intendono esigibili entro l’esercizio successivo. Non sussistono elementi dell’attivo e del passivo dello stato patrimoniale che ricadano sotto più voci dello schema previsto dall’art. 2424 del Cod. Civ. Ai sensi dell’art. 2423, comma 5 del Cod. Civ., tutti i dati esposti nel Bilancio e nella presente Nota Integrativa, sono stati espressi in unità di Euro, senza cifre decimali, salvo ove diversamente indicato. Non vi sono state deroghe alle disposizioni previste degli articoli 2423 e 2423 bis del Cod. Civ. La valutazione delle voci di bilancio è stata eseguita 50 ed in taluni casi un’integrazione dei dati esposti nello stato patrimoniale e nel conto economico e contiene le informazioni richieste dagli art. 2427 e 2427 bis del Cod. Civ. o da altre leggi. Inoltre fornisce tutte le informazioni complementari, anche se non richieste da specifiche disposizioni di legge, ritenute necessarie a dare una rappresentazione chiara, veritiera e corretta della situazione patrimoniale, economica e finanziaria della società. Le informazioni relative alle attività della Società, ai fatti di rilievo avvenuti dopo la chiusura dell’esercizio ed ai rapporti con le società del Gruppo sono illustrate nella relazione sulla gestione. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 ispirandosi ai criteri generali della prudenza e della competenza, nella prospettiva della continuazione dell’attività, tenendo conto della funzione economica dell’elemento dell’attivo e del passivo considerato. I proventi e i ricavi sono inclusi se realizzati o maturati per competenza entro la data di chiusura dell’esercizio, mentre si tiene conto delle perdite e dei rischi anche se conosciuti successivamente. Ove necessario, coerenti riclassifiche sono state operate ai dati relativi al bilancio dell’esercizio precedente. I criteri di valutazione adottati per la redazione del bilancio sono conformi alle disposizioni dell’art. 2426 del Cod. Civ. e non sono mutati rispetto all’esercizio precedente. In base a quanto previsto dall’art. 3, comma 2, del DPCM 10 dicembre 2008, la società intende avvalersi dell’esonero di deposito del bilancio in formato XBRL. Immobilizzazioni immateriali Le immobilizzazioni immateriali sono contabilizzate al costo comprensivo di oneri accessori di diretta imputazione oltre gli incrementi dovuti all’applicazione delle leggi di rivalutazione monetaria e da altri provvedimenti che ne consentano NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. l’iscrizione. Qualora la disponibilità all’uso e la capacità di produrre benefici economici delle attività in analisi siano posticipati agli esercizi successivi esse sono incluse nella voce “immobilizzazioni in corso” e non vengono ammortizzate. Le immobilizzazioni immateriali sono assoggettate ad ammortamento in misura costante in cinque esercizi. I marchi relativi a prodotti sono ammortizzati in dieci anni. I software, soggetti ad un più rapido processo di obsolescenza, sono ammortizzati in un periodo di tre anni. Eventuali costi di ricerca, sviluppo e pubblicità sono interamente imputati al conto economico dell’esercizio in cui sono stati sostenuti. Immobilizzazioni materiali Le immobilizzazioni materiali sono contabilizzate al costo comprensivo di oneri accessori di diretta imputazione oltre gli incrementi dovuti all’applicazione delle leggi di rivalutazione monetaria e da altri provvedimenti che ne consentano l’iscrizione. I costi di manutenzione aventi carattere incrementativo, in quanto accrescono la vita utile delle immobilizzazioni tecniche o comportano un significativo e tangibile incremento di capacità o produttività o di sicurezza sul lavoro o di miglioramento delle condizioni ambientali, sono capitalizzati. Le immobilizzazioni sono iscritte al netto dei relativi ammortamenti accumulati. I terreni non sono ammortizzati. Gli ammortamenti sono calcolati sulla base della durata della vita utile stimata dei cespiti. Il dettaglio delle aliquote è riportato nel paragrafo di commento delle voci del conto economico. Le immobilizzazioni non ancora entrate nel ciclo produttivo sono incluse nella voce “immobilizzazioni in corso” e non vengono ammortizzate. I beni di costo unitario non superiore a euro 516,46 sono integralmente spesati nell’esercizio di acquisizione ed inseriti nella voce B6 del conto economico, tenuto conto della limitata significatività del loro valore e dell’onerosità della loro gestione amministrativo-contabile. Immobilizzazioni finanziarie: Partecipazioni Le partecipazioni sono valutate secondo il criterio del costo comprensivo degli oneri accessori di diretta imputazione di cui allʼart. 2426, comma 1 del Cod. Civ., eventualmente rettificato per tener conto delle perdite durevoli di valore. Perdite di valore di Immobili, impianti e macchinari, nonché di Immobilizzazioni immateriali Alla data del bilancio sono svolte analisi finalizzate ad identificare l’esistenza di eventuali indicatori di riduzione del valore delle attività iscritte tra gli immobili, impianti e macchinari nonché tra le attività immateriali con vita utile definita. Nel caso sia identificata la presenza di tali indicatori, si procede alla stima del valore recuperabile delle suddette attività, imputando l’eventuale svalutazione rispetto al relativo valore di libro a conto economico. Rimanenze Le giacenze di materie prime, semilavorati, prodotti finiti e merci sono valutate al minore tra il valore di costo (d’acquisto o di produzione) ed il valore di mercato. Il valore di mercato è rappresentato dal costo di sostituzione per le materie prime e sussidiarie e dal valore netto di realizzo per i prodotti finiti, semilavorati e merci. Per i prodotti finiti il costo di fabbricazione include i costi delle materie prime, dei materiali, delle energie, della manodopera diretta e le spese generali di produzione ed industriali, per le quote ragionevolmente imputabili ai prodotti. Sono esclusi gli oneri finanziari e le spese generali di struttura. I valori delle rimanenze, determinati secondo il metodo del costo medio ponderato, sono esposti al netto delle eventuali svalutazioni operate per materiali obsoleti e di lento rigiro che sono stati valutati al valore presumibile di realizzo. Crediti e debiti I crediti sono iscritti al presumibile valore di realizzo mentre i debiti sono esposti al loro valore nominale. I crediti e debiti in valuta estera sono esposti in bilancio al cambio in vigore alla data del bilancio stesso. L’eventuale differenza emergente tra il valore dei crediti e dei debiti originari (contabilizzati ai cambi riferiti alla data in cui sono state effettuate le relative operazioni) ed il valore esposto in bilancio, influenza il conto economico come componente di reddito di natura finanziaria. Le perdite e utili su cambi non realizzati sono iscritti alla voce del conto economico C)17 bis. Nella classificazione in bilancio e nelle informazioni in nota integrativa, per controllanti si intendono le società che direttamente o indirettamente esercitano il controllo o l’influenza dominante, come definito dall’articolo 2359 del Cod. Civ. Si segnala che la tipologia dei rapporti intrattenuti nel corso dell’esercizio con parti correlate di cui all’art. 2427, comma 22 bis del Cod. Civ. viene fornita nella relazione sulla gestione. Fondi per rischi ed oneri Sono destinati a coprire perdite o debiti di natura determinata e di esistenza certa o probabile, il cui ammontare o la cui data di sopravvenienza sono indeterminati alla chiusura BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 51 dell’esercizio. Nella valutazione di tali fondi sono stati rispettati i criteri generali di prudenza e competenza e non si è proceduto alla costituzione di fondi rischi generici privi di giustificazione economica. Le passività potenziali sono state rilevate in bilancio e iscritte nei fondi in quanto ritenute probabili ed essendo stimabile con ragionevolezza l’ammontare del relativo onere. Gli stanziamenti riflettono la miglior stima possibile sulla base degli elementi a disposizione. Trattamento di fine rapporto di lavoro subordinato Il fondo trattamento di fine rapporto viene stanziato per coprire la passività maturata nei confronti dei dipendenti in conformità alla legislazione vigente ed ai contratti collettivi di lavoro e integrativi aziendali. Tale passività è soggetta a rivalutazione a mezzo di indici. Il fondo corrisponde al totale delle singole indennità maturate a favore dei dipendenti alla data di chiusura del bilancio, al netto degli acconti erogati, ed è pari a quanto si sarebbe dovuto corrispondere ai dipendenti nell’ipotesi di cessazione del rapporto di lavoro in tale data. Si segnala che a seguito della variazione nella normativa in merito alla destinazione dell’indennità di fine rapporto ad eventuali fondi pensionistici complementari su scelta del singolo dipendente, il TFR maturato nell’esercizio trova solo in parte corrispondenza nel fondo TFR disponibile presso l’azienda, parte infatti è stato versato ai rispettivi fondi a scelti dai singoli dipendenti. Ratei e risconti Sono calcolati secondo il principio della competenza economica e temporale degli elementi reddituali cui si riferiscono in applicazione del principio di correlazione dei costi e dei ricavi dell’esercizio. Imposte correnti Le imposte sul reddito dell’esercizio, determinate sulla base di una realistica previsione degli oneri da assolvere in applicazione della vigente normativa fiscale, sono esposte al netto degli acconti versati, di eventuali crediti d’imposta e delle ritenute subite, nella voce “Debiti tributari” o nella voce “Crediti tributari”, qualora a credito. Imposte anticipate e differite Le imposte anticipate e differite sono calcolate sulla base delle differenze temporanee tra i valori civilistici e i corrispondenti valori riconosciuti ai fini fiscali e considerando le aliquote fiscali in vigore previste al momento del riversamento. L’iscrizione dei crediti per imposte anticipate è subordinata alla ragionevole aspettativa della loro 52 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 recuperabilità e sono esposte nella voce “Imposte anticipate”. I debiti per imposte differite sono invece esposti come detto nella voce “Fondo per imposte, anche differite”. Conti d’ordine Evidenziano gli impegni assunti, le garanzie prestate, nonché i beni dati e ricevuti a vario titolo non traslativo della proprietà. Costi e ricavi Sono esposti in bilancio secondo i principi della competenza e della prudenza. I ricavi ed i proventi, i costi e gli oneri sono iscritti al netto dei resi, degli sconti, degli abbuoni e dei premi, fatta eccezione per gli sconti di natura finanziaria contabilizzati fra gli “Altri proventi ed oneri finanziari”. Operazioni di copertura rischi di cambio In bilancio sono esposti gli effetti delle operazioni di copertura rischi di cambio effettuati dalla società per mezzo di contratti derivati stipulati con la controllante Sanofi (Francia), sulla base dei flussi monetari attesi nelle diverse divise estere. Data la tipologia di tali strumenti, a fine esercizio, viene rideterminato il valore dei contratti derivati in essere come se l’operazione fosse rinegoziata a tale data. Gli utili e le perdite su tali contratti vengono determinati sulla base del differenziale tra il cambio a termine alla data di chiusura dell’esercizio e il cambio a termine contrattuale. La differenza tra il valore così determinato ed il valore originario è stata recepita nella voce C17 bis del conto economico con contropartita le voci Crediti o Debiti verso controllanti per le operazioni stipulate con Sanofi (Francia). Bilancio Consolidato La società si è avvalsa della facoltà di esonero dall’obbligo della redazione del bilancio consolidato (artt. 25 e 27 del D.L. 127/91) in quanto redatto dalla propria controllante Sanofi S.A. (Società di diritto francese). La società depositerà nei termini previsti dalla legge la traduzione italiana del predetto bilancio consolidato. Consolidato fiscale La società ha esercitato l’opzione, in qualità di consolidante, per il consolidato fiscale con le controllate Zentiva Italia S.r.l. e Gezyme S.r.l. Il consolidato fiscale è regolamentato da appositi accordi sottoscritti in data 21 novembre 2005 con Zentiva Italia S.r.l. ed in data 13 giugno 2014 con Genzyme S.r.l. Gli accordi prevedono una totale corrispondenza dei corrispettivi attesi in ambito consolidato con l’imposta teorica spettante. Le posizioni creditorie e debitorie che si generano per effetto del consolidato sono evidenziate separatamente nelle voci Crediti-Debiti verso controllate. Attività di campionamento nell’impianto di fermentazione dello stabilimento di Brindisi VARIAZIONI INTERVENUTE NELLA CONSISTENZA DELLE PRINCIPALI VOCI DELL’ATTIVO E DEL PASSIVO STATO PATRIMONIALE Lo stato patrimoniale al 31 dicembre 2014 presenta le seguenti variazioni rispetto all’esercizio precedente. La presente nota integrativa è redatta in migliaia di Euro. La società non ha in essere crediti e debiti con scadenza superiore ai 5 anni. 4.02 STATO PATRIMONIALE ATTIVO B) IMMOBILIZZAZIONI I. IMMOBILIZZAZIONI IMMATERIALI Ammontano a euro 2.054 mila, con un decremento di euro 20.379 mila rispetto all’esercizio precedente e sono così dettagliate: IMMOBILIZZAZIONI IMMATERIALI (in migliaia di euro) Concessioni, Licenze marchi e diritti simili Immobilizzaz. in corso e acconti Altre TOTALE Costo storico 78.815 310 12.293 91.418 Rivalutazioni 127.612 0 0 127.612 Fondo ammortamento -193.100 0 -3.497 -196.597 13.327 310 8.796 22.433 0 1.053 0 1.053 VALORI INIZIALI: Saldo al 01.01.2014 MOVIMENTI DELL’ESERCIZIO: Acquisizioni Costo storico alienazioni -3.571 0 -12.138 -15.709 Rivalutazioni storno per alienazioni -11.745 0 0 -11.745 Ammortamento dell’esercizio -12.762 0 -33 -12.795 Storno ammortamento per alienazioni 15.309 0 3.413 18.722 304 -319 110 95 -12.465 734 -8.648 -20.379 Costo storico 75.548 1.044 265 76.857 Rivalutazioni 115.867 0 0 115.867 Fondo ammortamento -190.553 0 -117 -190.670 862 1.044 148 2.054 Variazioni di categoria Totale movimenti dell’esercizio 2014 VALORI FINALI: Saldo finale al 31.12.2014 54 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. dovuto alla storno del valore delle migliorie su beni di terzi relative al Centro di Ricerca. Ai sensi dell’art. 2427, comma 1 del Cod. Civ., riportiamo nella tabella che segue i beni immateriali per i quali sono state fatte le rivalutazioni previste da leggi di adeguamento monetario e il relativo valore di rivalutazione: Il decremento dei marchi e brevetti è da riferirsi all’impatto della quota degli ammortamenti. La vendita del marchio ‘Deursil’ a Cheplapharm Arzneimttel GMBH (Germania) non ha determinato impatti sul valore netto, in quanto il costo storico di euro 15.316 mila era interamente ammortizzato. Il valore della cessione del marchio è stato di euro 38.100 mila. Il decremento netto degli altri beni di euro 8.648 mila è IMMOBILIZZAZIONI IMMATERIALI - RIVALUTAZIONI (in migliaia di euro) Legge 342/2000 Legge 350/2003 Legge 266/2005 TOTALE Lioton 1.005 7.587 0 8.592 Magnesia Descrizione dei beni 4.895 6.090 4.237 15.222 Enterogermina 0 0 80.321 80.321 MAG 2 0 0 5.063 5.063 Foille 0 0 6.669 6.669 5.900 13.677 96.290 115.867 TOTALE Al 31 dicembre 2014 le rivalutazioni di cui sopra risultano ammortizzate per euro 115.867 mila. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 55 II. IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI Al netto del fondo ammortamento, ammontano a euro 253.562 mila, con un incremento di euro 4.277 mila e sono così dettagliate: IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI (in migliaia di euro) Terreni e fabbricati Impianti e macchinari Attrezzature industriali e commerciali Altri beni Immobilizzaz. in corso e acconti TOTALE Costo storico 112.099 424.843 16.334 25.926 46.873 626.075 Rivalutazioni 40.118 884 0 67 0 41.069 Svalutazioni 0 -5.779 0 0 0 -5.779 Fondo ammortamento -99.710 -280.311 -10.568 -21.491 0 -412.080 Saldo al 01.01.2014 52.507 139.637 5.766 4.502 46.873 249.285 0 0 0 0 31.503 31.503 -51 -2.226 -65 -77 0 -2.419 0 0 0 0 0 0 -4.781 -19.951 -909 -1.206 0 -26.847 Storno fondo ammortamento per alienazioni 4 1.948 46 39 0 2.037 Svalutazione - incrementi 0 0 0 0 0 0 Svalutazione - decrementi 0 98 0 0 0 98 Variazioni di categoria 6.176 27.212 948 1.346 -35.777 -95 Totale movimenti dell'esercizio 2014 1.348 7.081 20 102 -4.274 4.277 Costo storico 118.224 449.829 17.217 27.195 42.599 655.064 Rivalutazioni 40.118 884 0 67 0 41.069 Svalutazioni 0 -5.681 0 0 0 -5.681 -104.487 -298.314 -11.431 -22.658 0 -436.890 53.855 146.718 5.786 4.604 42.599 253.562 VALORI INIZIALI: MOVIMENTI DELL'ESERCIZIO: Costo storico - Incrementi Storno costo Dismissioni/Alienazioni Rivalutazioni - Storno costo storico per alienazioni Fondo amm.to Incrementi dell'esercizio VALORI FINALI: Fondo ammortamento Saldo finale al 31.12.2014 Le immobilizzazioni vengono riclassificate nelle categorie specifiche al momento della loro entrata nel ciclo produttivo. L’incremento di euro 31.503 mila nella voce 56 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 “Immobilizzazioni in corso ed acconti” è relativo ad investimenti e migliorie in corso di realizzazione nei siti produttivi della società, che vengono descritti ampiamente nella relazione sulla gestione. NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Riepiloghiamo qui di seguito per quali beni, tuttora in patrimonio, sono state effettuate rivalutazioni previste da leggi di adeguamento monetario e da altri provvedimenti consentiti ed i relativi importi di rivalutazione. IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI - RIVALUTAZIONI Tipologia di rivalutazione (in migliaia di euro) Terreni e fabbricati Impianti e macchinari Altri beni TOTALE 316 30 0 346 Rivalutazione ex lege 576/1975 Rivalutazione ex lege 72/1983 3.214 697 1 3.912 Disavanzo fusione 1986 0 157 5 162 Disavanzo fusione 1989 0 0 61 61 9.782 0 0 9.782 Rivalutazione 2003 197 0 0 197 Rivalutazione 2005 26.609 0 0 26.609 TOTALE 40.118 884 67 41.069 Rivalutazione ex lege 413/1991 Al 31 dicembre 2014 le rivalutazioni di cui sopra risultano ammortizzate per euro 35.217 mila. Si informa che la Società nel corso dell’esercizio ha acquistato un impianto di cogenerazione attraverso un leasing finanziario. Il trattamento contabile applicato prevede la contabilizzazione dei canoni di leasing alla voce B8 per un valore di euro 263 mila e nei conti d’ordine per il residuo dei canoni dovuti pari a euro 3.242 mila. Il valore del macchinario ammonta a euro 3.070 mila, e la durata del finanziamento è di 10 anni. L’impatto a conto economico della contabilizzazione secondo i principi IFRS è di euro 177 mila, dato da ammortamenti per euro 116 mila e interessi passivi per euro 61 mila. Con riferimento allo stabilimento di Garessio, come riportato nella Relazione sulla gestione, nel 2014 si è rilevata una significativa riduzione nei volumi di produzione dei prodotti antimalarici rispetto ai livelli del 2013, conseguente ad una minor domanda di prodotti da parte del Gruppo. Gli Amministratori hanno effettuato una valutazione della recuperabilità degli investimenti riferibili al sito produttivo sulla base dei piani industriali che prevedono una ripresa dei livelli di produzione nel medio periodo sulla base delle aspettative di vendita del Gruppo. I risultati di tale valutazione, basati sulle previsioni di produzione nel medio periodo, supportano il valore delle attività iscritte a bilancio al 31 dicembre 2014 e riferibili al sito di Garessio. III. IMMOBILIZZAZIONI FINANZIARIE 1) Partecipazioni a) Imprese controllate Il saldo è di euro 13.648 mila ed il dettaglio è rappresentato nel seguente prospetto: IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI - PARTECIPAZIONI IMPRESE CONTROLLATE (in migliaia di euro) 31.12.2014 Società Zentiva Italia S.r.l. Sede Milano - Viale Bodio, 37/b Cap. Soc. € 10.400 i.v. Lepetit S.r.l. Sede Milano - Viale Bodio, 37/b Cap. Soc. € 10.000 i.v. Genzyme S.r.l. con socio Unico Sede Milano - Viale Bodio, 37/b Cap. Soc. € 111.400 i.v. Patrimonio netto di cui utile (perdita) d'esercizio Percentuale di possesso Valore di iscrizione in bilancio 2.708 607 100% 1.818 22 -5 100% 22 17.803 3.423 100% 11.808 TOTALE 13.648 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 57 Laboratorio di analisi dello stabilimento di Origgio (VA) La movimentazione delle partecipazioni nell’esercizio è la seguente: MOVIMENTAZIONE PARTECIPAZIONI IMPRESE CONTROLLATE Società Lepetit S.r.l. Zentiva Italia S.r.l. (in migliaia di euro) Saldo 31.12.2013 Incrementi Decrementi per svalutazione Saldo 31.12.2014 27 0 -5 22 1.818 0 0 1.818 Genzyme S.r.l. 11.808 0 0 11.808 TOTALE 13.653 0 -5 13.648 A fine esercizio si è proceduto ad adeguare il valore delle partecipazioni in Lepetit S.r.l., tenendo conto del valore del Patrimonio Netto della società al 31 dicembre 2014, ritenendo tale perdita non recuperabile. d) Altre imprese l valore delle partecipazioni in Consorzio Nazionale Imballaggi (valore euro 4 mila) e consorzio Dafne (euro 9 mila) è stato completamente azzerato nel corso del precedente esercizio, procedendo alla loro totale svalutazione. C) ATTIVO CIRCOLANTE I. RIMANENZE Le rimanenze di magazzino sono iscritte al netto delle rettifiche di valore ed ammontano a euro 224.008 mila con un incremento di euro 5.020 mila rispetto all’esercizio precedente. Il dettaglio è il seguente: RIMANENZE MAGAZZINO 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni Materie prime 29.487 21.042 8.445 Materiale di confezionamento e tecnico 20.837 20.446 391 Semilavorati 75.400 68.471 6.929 113.585 128.153 -14.568 -15.301 -19.124 3.823 224.008 218.988 5.020 Prodotti finiti e merci Fondo svalutazione magazzino TOTALE La diminuzione del fondo svalutazione magazzino è principalmente attribuibile al prodotto Spiramicina che nel 2014 è stata valorizzata ad un costo medio inferiore 60 (in migliaia di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 rispetto l’anno precedente grazie ad un maggior volume prodotto. La minore valorizzazione ha portato ad una riduzione del divario tra costo e valore di realizzo. NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. II. CREDITI 1) Verso clienti Ammontano a euro 315.182 mila con un decremento di euro 24.817 mila rispetto all’esercizio precedente. Il decremento dei crediti rispetto all’esercizio precedente è in larga parte derivato dal miglioramento degli incassi da enti ospedalieri. L’ammontare dei crediti da riferirsi a società appartenenti al Gruppo Sanofi è pari al 24,7%. I crediti sono tutti esigibili entro l’esercizio successivo. I crediti verso clienti sono iscritti al netto del relativo fondo svalutazione, che nell’esercizio ha avuto la seguente movimentazione: CREDITI CLIENTI - FONDO SVALUTAZIONE (in migliaia di euro) Fondo al 31.12.2013 6.718 Accantonamento/scioglimento dell’esercizio -271 Utilizzo per copertura perdite d’esercizio -611 Fondo al 31.12.2014 5.836 Il fondo copre i rischi di perdite relative a crediti verso clienti di dubbia esigibilità. Il decremento per utilizzo del fondo è da riferirsi al ricevimento di alcuni Concordati preventivi o amministrazioni straordinarie riferiti a crediti precedentemente svalutati. Il valore dei crediti commerciali include interessi di mora per euro 10.186 mila, integralmente rettificati dal fondo interessi di mora per considerare l’elevato rischio di mancate riscossioni, tipico della natura di questi crediti. Il dettaglio dei crediti in valuta estera è rappresentato nel seguente prospetto: CREDITI IN VALUTA Crediti in valuta Valore in valuta estera (in migliaia) Controvalore (in migliaia di euro) Cambio di fine anno Crediti in USD 52 43 1,2141 43 I cambi utilizzati a fine periodo per la conversione sono quelli pubblicati dalla European Central Bank l’ultimo giorno lavorativo dell’esercizio. 2) Verso imprese controllate Il saldo, pari a euro 4.315 mila, evidenzia un incremento di euro 1.094 mila rispetto all’esercizio precedente ed è dettagliato nel seguente modo: CREDITI VERSO IMPRESE CONTROLLATE (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni Zentiva Italia S.r.l. - prestito 360 941 -581 Zentiva Italia S.r.l. - consolidato fiscale 354 116 238 Genzyme S.r.l. - prestazioni di servizi 107 165 -58 Genzyme S.r.l. - affitto d’azienda 1.971 1.971 0 Genzyme S.r.l. - consolidato fiscale 1.523 0 1.523 0 28 -28 4.315 3.221 1.094 Lepetit S.r.l. - altri crediti TOTALE BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 61 I crediti verso Zentiva Italia S.r.l. e Genzyme S.r.l. per consolidato fiscale sono relativi alla differenza tra quanto dovuto per IRES dalle società controllate all’Erario al 31 dicembre 2014 e gli acconti rimborsati dalla stessa nel corso dell’esercizio. Il tasso di interesse applicato al finanziamento concesso alla controllata Zentiva Italia S.r.l. è pari all’Euribor a un mese +0,15%. 4) Verso controllanti Ammontano a euro 172.981 mila con un incremento di euro 76.327 mila rispetto all’esercizio precedente. Il dettaglio è il seguente: CREDITI VERSO IMPRESE CONTROLLANTI (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 443 6.123 -5.680 81 8 73 552 630 -78 Sanofi S.A. (Francia) per conto corrente euro - cash pooling 171.905 89.893 82.012 TOTALE 172.981 96.654 76.327 Sanofi S.A. (Francia) per forniture di servizi Sanofi S.A. (Francia) per copertura rischi di cambio Sanofi S.A. (Francia) per royalties attive La voce “Sanofi (Francia)” di euro 443 mila, è relativa al saldo residuo a fine anno per il riaddebito dei costi per studi di sperimentazione clinica e di ricerca di base per un totale di euro 402 mila e per le fatture emesse per il riaddebito dei costi di ristrutturazione relativi alla chiusura del Centro Ricerche di Milano per euro 41 mila. La diminuzione del saldo è data dall’incasso dei costi di ristrutturazione riaddebitati a dicembre 2013 di euro 6.079 mila. Al fine di ottimizzare le risorse finanziarie del Gruppo a livello internazionale, la società ha in essere con la controllante Sanofi (Francia) un contratto di Euro “cashpooling” con l’apertura di un conto corrente fruttifero nel quale sono convogliate le eccedenze di liquidità. Il tasso d’interesse applicato sul conto corrente è pari all’Euribor a un mese + 0,15% per le posizioni a debito e ad Euribor ad un mese -0,05% per quelle attive. 4-bis) Crediti tributari La voce ammonta a euro 27.272 mila con un incremento di euro 11.344 mila rispetto all’esercizio precedente e risulta così composta: CREDITI TRIBUTARI 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 12.582 0 12.582 1.690 1.967 -277 9 968 -959 Erario per IRES chiesta a rimborso 7.594 7.594 0 Altri crediti verso Erario 5.397 5.399 -2 27.272 15.928 11.344 Erario per acconti Imposte dirette Erario per IVA auto chiesta a rimborso Erario per IVA estero a credito TOTALE 62 (in migliaia di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Il credito per acconto imposte dirette è pari al saldo tra il debito per imposte correnti e acconti versati a fine 2014, che a fine esercizio risulta essere a credito. Il credito per IVA auto chiesta a rimborso pari ad euro 1.690 mila è relativo all’istanza di rimborso dell’IVA non detratta sui costi relativi alle autovetture per gli anni dal 2003 al 2006. Il credito verso Erario per IRES chiesta a rimborso pari ad euro 7.594 mila è relativo all’istanza di rimborso IRES, presentata a seguito delle modifiche normative che hanno consentito di portare in detrazione dell’IRES l’IRAP pagata sui costi del personale. La voce “Altri crediti verso Erario” di euro 5.397 mila risulta essere principalmente composta da cartelle esattoriali pagate negli esercizi precedenti, emesse dall’Erario in base alla situazione dei contenziosi in essere e relative a: • euro 3.794 mila per il contenzioso in essere con l’Agenzia delle entrate anno 2001 e 2002 ex Gruppo Lepetit S.r.l. e pendente presso la Corte di Cassazione; • euro 1.483 mila per il contenzioso ex Gruppo Lepetit S.r.l. anno 2005 per il quale abbiamo ottenuto una sentenza favorevole dalla Commissione Tributaria Regionale, non ancora passata in giudicato. Per tutti i contenziosi la società ha stanziato nella voce B) 2 del passivo un fondo rischi a copertura delle probabili passività potenziali che potrebbero derivare dal loro esito negativo. 4-ter) Imposte anticipate I crediti per imposte anticipate di euro 56.695 mila, decrementatisi di euro 6.006 mila rispetto all’esercizio precedente, sono calcolati utilizzando le aliquote di imposta in vigore per l’esercizio 2014 che rappresentano quelle attese al momento del prevedibile riversamento. Tali crediti rappresentano l’effetto sulle differenze temporanee tra il risultato civilistico e quello fiscale, che si prevede si riverseranno nei prossimi esercizi. Il saldo è composto da euro 14.987 mila esigibili entro l’esercizio successivo e da euro 41.708 mila esigibili oltre l’esercizio successivo; il dettaglio è fornito nell’apposito prospetto allegato al bilancio. 5) Verso altri La voce ammonta a euro 19.556 mila con un decremento di euro 6.537 mila rispetto all’esercizio precedente e comprende: CREDITI VERSO ALTRI (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 0 8.977 -8.977 Crediti verso MIUR e Regione Puglia 9.285 4.142 5.143 Crediti verso personale dipendente 2.080 4.872 -2.792 Anticipi a fornitori 4.604 4.216 388 93 121 -28 1.138 283 855 Merial Italia S.p.A. per conto corrente euro - local cash pooling Depositi cauzionali Altri crediti verso istituti di previdenza sociale Altri TOTALE I crediti di cui sopra sono esigibili entro l’esercizio successivo per euro 19.463 mila e oltre l’esercizio successivo per euro 93 mila. Il conto corrente di local cashpooling con la società Merial Italia S.p.A. nel corrente esercizio presenta un saldo a debito. La voce Crediti verso MIUR (Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca) e verso la Regione Puglia, pari ad euro 9.285 mila, è relativa a: - Contributi da ricevere per i seguenti progetti in corso presso lo stabilimento di Brindisi: 2.356 3.482 -1.126 19.556 26.093 -6.537 • euro 1.069 mila: progetto PON01_02093 decreto salute dell’uomo e biotecnologie: “Studio di nuove tecnologie e piattaforme tecnologiche per il miglioramento di processi produttivi di principi attivi farmaceutici di interesse industriale e ricerca di nuove molecole bioattive da sorgenti naturali” approvato con decreto n. 940/RIC del 10 novembre 2011. • euro 8.216 mila: interamente costituito nell’esercizio – progetto PO FESR 2007-2013 – contributo dalla Regione Puglia attraverso i Contratti di Programma Regionali così come previsto dal Regolamento BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 63 Regionale n. 9 del 26 giugno 2008. In particolare con la Deliberazione della Giunta Regionale n. 1814 del 19 settembre 2012, è stato ammesso al finanziamento dalla Regione Puglia il programma di investimenti per il potenziamento presso lo stabilimento di Brindisi, del ciclo di produzione di Teicoplanina e della famiglia delle Rifamicine, nonché allo svolgimento di attività di Ricerca e Sviluppo finalizzate al miglioramento dell’efficienza di produzione di sostanze citotossiche (citotossine). Si segnala che nel corso dell’esercizio la società ha incassato i seguenti contributi che risultavano a credito nell’esercizio precedente: • euro 232 mila: progetto per lo sviluppo di processi, prodotti e formazione di ricercatori altamente qualificati nel settore dei farmaci antinfettivi (LIFA), ai sensi della Legge n. 593/2000 art. 12; • euro 3.259 mila per il progetto progetto PON01_02093 decreto salute dell’uomo e biotecnologie: “Studio di nuove tecnologie e piattaforme tecnologiche per il miglioramento di processi produttivi di principi attivi farmaceutici di interesse industriale e ricerca di nuove molecole bioattive da sorgenti naturali” approvato con decreto n. 940/RIC del 10 novembre 2011. La voce “Crediti verso personale dipendente” include per un importo di euro 1.104 mila la quota rimanente dei tributi e contributi previdenziali a carico dei dipendenti che erano stati sospesi in seguito al sisma in Abruzzo. La Società ha iniziato a versare tali contributi a partire dal mese di dicembre 2012 (senza applicazioni di sanzioni, interessi ed oneri accessori) mediante 120 rate mensili di pari importo. La voce “Anticipi a fornitori” per euro 4.604 mila è principalmente composta dagli anticipi ad Assinde per 1.798 mila e dagli anticipi per attività congressuali per euro 2.157 mila. III. ATTIVITÀ FINANZIARIE CHE NON COSTITUISCONO IMMOBILIZZAZIONI 7) Fabbricati destinati alla vendita La voce ammonta ad euro 5.378 mila, invariata rispetto all’esercizio precedente ed è relativa al valore netto residuo del fabbricato di via Piranesi in Milano destinato alla vendita. Il valore presunto di mercato dello stesso risulta essere superiore al valore netto contabile. IV. DISPONIBILITÀ LIQUIDE Ammontano a euro 557 mila, con un incremento di euro 201 mila rispetto all’esercizio precedente. D) RATEI E RISCONTI - Risconti attivi La voce ammonta a euro 970 mila con un decremento di euro 55 mila rispetto all’esercizio precedente. Il dettaglio è il seguente: RISCONTI ATTIVI Affitti passivi e spese accessorie Assicurazioni Altri TOTALE 64 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 16 121 -105 904 868 36 50 36 14 970 1.025 -55 Linea di confezionamento dello stabilimento di Scoppito (AQ) 4.03 STATO PATRIMONIALE PASSIVO A) PATRIMONIO NETTO La movimentazione delle voci del patrimonio netto nel corso degli ultimi tre esercizi è la seguente: PATRIMONIO NETTO Saldo 31.12.2011 202.279 50.540 Destinazione utili 2011 come da assemblea del 27.04.2012 38.682 - 1.774 118.279 Distribuzione dividendi come da assemblea del 18.09.2012 Utile 2012 Saldo 31.12.2012 - 50 - - - - - - 202.279 50.540 40.456 0 203.939 0 -25.704 - -100.233 - - - - - - - 202.279 50.540 40.456 0 78.002 0 12.870 Distribuzione dividendi come da assemblea del 30.04.2014 -8.568 - - - - - - 202.279 50.540 40.456 12.870 69.434 0 Il Patrimonio Netto, comprensivo dell’utile d’esercizio di euro 192.845 mila e dedotto del pagamento dei dividendi di euro 180.884 mila, ammonta a euro 618.715 mila, ed è composto dalle seguenti voci: BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 TOTALE Utile/Perdita dell’esercizio Riserva finanz. Reg. Puglia 24.587 120.103 715.605 -120.103 - -180.884 50 - - 194.773 194.773 12.870 24.587 194.773 729.494 - 25.704 -194.773 -295.056 - - 172.316 172.316 12.870 50.291 172.316 606.754 -50 0 - - Utile 2014 Contr. da ricevere L.488/92 12.870 - Destinazione utili 2013 come da assemblea del 30.04.2014 Utili su cambi non realizzati Azioni controllante - - Utile 2013 66 - -62.605 Distribuzione dividendi come da assemblea dell’08.05.2013 Saldo 31.12.2014 266.544 -118.279 Destinazione utili 2012 come da assemblea dell’08.05.2013 Saldo 31.12.2013 Avanzo di fusione Riserva straord. Riserva legale Riserva di sovr. Azioni Capitale Sociale (in migliaia di euro) - -12.870 0 - -172.316 -180.884 - - 192.845 192.845 0 50.291 192.845 618.715 I. Capitale sociale Ammonta a euro 202.279 mila ed è invariato rispetto all’esercizio precedente. È interamente sottoscritto e versato al 31 dicembre 2014 ed è costituito da n. 194.499.226 azioni del valore unitario di euro 1,04 ciascuna, così distribuite: NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. • sanofi-aventis Participations SA – Francia n. 165.204.500 azioni; • Rhone Poulenc Rorer Ltd – U.K. n. 29.206.000 azioni; • Altri azionisti terzi n. 88.726 azioni. Si precisa che le società qui nominate, sanofi-aventis Partecipations SA, Rhone Poulenc Rorer Ltd, sono controllate direttamente o indirettamente da Sanofi (Francia), società che provvede a depositare il bilancio consolidato mondiale a completezza dell’informativa del presente bilancio d’esercizio. II. Riserva sovrapprezzo azioni La voce ammonta a euro 50.540 mila ed è invariata rispetto all’esercizio precedente. IV. Riserva legale Ammonta a euro 40.456 mila e non ha subito variazioni rispetto all’esercizio precedente. La riserva ha raggiunto il quinto del capitale sociale e risulta vincolata per legge. VII. Altre riserve - Avanzo di fusione La voce ammonta a euro 69.434 mila ed è totalmente disponibile alla distribuzione senza aggravio di imposte; ha subito un decremento di euro 8.569 mila rispetto all’esercizio precedente per effetto della distribuzione dei dividendi, deliberata dall’assemblea degli Azionisti del 30 aprile 2014. - Riserva straordinaria Si è interamente costituita nel corso dell’esercizio, in seguito alla delibera dell’Assemblea degli Azionisti del 30 aprile 2014 che ha deliberato di riclassificare l’importo di euro 12.870 mila da Riserva contributi da Ricevere ex Legge n. 488/1992 a riserva Straordinaria. - Riserva finanziamenti regione Puglia La voce ammonta ad euro 50.291 mila e risulta invariata rispetto all’esercizio precedente. È stata inizialmente costituita nel corso dell’esercizio 2010 a garanzia del finanziamento regionale concesso dalla Regione Puglia ai sensi del Regolamento Regionale n. 9 del 26 giugno 2008, ed incrementatasi di euro 25.704 mila nel corso dell’esercizio 2013. La riserva è vincolata fino a completamento dell’investimento garantito, al termine del quale risulterà distribuibile senza aggravio di imposte. - Riserva contributi da ricevere Legge n. 488/1992 La riserva è stata azzerata, decrementandosi per l’intero importo di euro 12.870 mila per effetto della destinazione a Riserva Straordinaria deliberata dell’assemblea degli Azionisti del 30 aprile 2014. Tale riserva fu creata nella ex Gruppo Lepetit a garanzia di un investimento agevolato ai sensi della Legge n. 488/1992. Nel corso degli ultimi tre esercizi le riserve sopra elencate non sono state utilizzate per copertura di perdite. IX. Utile (perdita) dell’esercizio L’utile dell’esercizio ammonta a euro 192.845 mila. A completamento dell’informativa sul patrimonio netto si fornisce di seguito il prospetto ex art. 2427, n. 7 bis del Cod. Civ., riportante le voci di patrimonio netto distinte in base alla loro origine, possibilità di utilizzazione e distribuibilità. PATRIMONIO NETTO - DETTAGLIO (in migliaia di euro) Natura/descrizione Importo Capitale Sociale: 202.279 Possibilità di utilizzazione Quota disponibile Riserve di capitale: Riserva da sovrapprezzo azioni 50.540 A, B, C 50.540 Riserva avanzo di fusione 69.434 A, B, C 69.434 Riserve di utili: Riserva legale 40.455 B Riserva Straordinaria 12.870 A, B, C Riserva finanz. Reg. Puglia - D.Lgs. 297/9 24.587 --- Riserva finanz. Reg. Puglia - DGR 1814 25.704 --- 425.869 132.844 Totale --12.870 Quota non distribuibile (1) Legenda: A: per aumento di capitale (1) 90.746 B: per copertura perdite C: per distribuzione ai soci Rappresenta l’ammontare della quota non distribuibile per effetto della riserva legale (38.682) e della riserva D.Lgs. 297/9 (24.587) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 67 B) FONDI PER RISCHI E ONERI 1) Fondi di trattamento di quiescenza ed obblighi simili La voce ammonta a euro 4.129 mila con un decremento di euro 311 mila rispetto all’esercizio precedente ed è così composta: FONDI DI TRATTAMENTO DI QUIESCENZA ED OBBLIGHI SIMILI (in migliaia di euro) 31.12.2013 Increm. Decrem. 31.12.2014 Fondo indennità supplettiva clientela 1.091 225 -179 1.137 Fondo pensione integrativa 3.349 126 -483 2.992 4.440 351 -662 4.129 TOTALE Il Fondo pensione integrativa fu istituito agli inizi degli anni ‘70 dalla Sanofi-Synthelabo S.p.A. (società incorporata da Sanofi S.p.A. nel 2005). Il fondo è costituito dalla quota una tantum da elargire ai dipendenti ancora presenti in azienda al momento delle dimissioni e dal vitalizio, liquidato mensilmente, a favore degli ex-dipendenti aventi diritto. 2) Fondo per imposte, anche differite Il saldo di euro 26.343 mila con un incremento di euro 6.473 mila rispetto all’esercizio precedente, è così composto: FONDO PER IMPOSTE 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni Fondo rischi accertamento fiscale 13.110 13.950 -840 Imposte differite 13.233 5.920 7.313 26.343 19.870 6.473 TOTALE Il Fondo rischi per accertamento fiscale è relativo al rischio derivante dal contenzioso in essere con l’Agenzia delle entrate afferente la Sanofi S.p.A. o società da essa incorporate ed è così dettagliato: • Gruppo Lepetit S.r.l. esercizi 2001-2002 • Gruppo Lepetit S.r.l. esercizio 2005 • Gruppo Lepetit S.r.l. esercizio 1989 • Albert Farma S.p.A. esercizi 1985-1986 • Sanofi S.p.A. esercizio 2010. Il fondo si è decrementato di euro 840 mila per effetto dell’utilizzo dell’importo accantonato in seguito alla ricezione degli avvisi di accertamento per gli anni 2008 e 2009. L’utilizzo deriva dal perfezionamento nel corrente anno della procedura di accertamento con adesione, a fronte della quale la società ha versato complessivamente euro 473 mila. L’incremento è principalmente dovuto alla tassazione differita della plusvalenza originata dalla cessione del marchio Deursil. Il dettaglio è fornito nell’apposito prospetto allegato al bilancio. 3) Altri La voce ammonta a euro 66.070 mila, con un decremento di euro 21.012 mila rispetto all’esercizio precedente. 68 (in migliaia di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 Il dettaglio dei fondi inclusi in questa voce è il seguente: • fondo per costi di ristrutturazione euro 3.354 mila, principalmente riferiti al sito produttivo di Origgio per attività residue dell’operazione di ristrutturazione straordinaria iniziate a fine 2011; • fondo indennizzo resi Assinde euro 15.893 mila; • fondo per rischi ambientali per euro 10.748 mila: la voce è costituita dai costi che verranno sostenuti nei prossimi esercizi per far fronte alle opere preventive per la tutela del territorio presso i siti produttivi; • fondo rischi per vertenze in corso per euro 5.978 mila; • fondo rischi e oneri futuri euro 3.889 mila; • fondo rischi per conguagli da effettuare euro 4.700 mila: costituito nell’anno e relativo al potenziale rischio di adeguamento prezzo per alcune categorie di farmaci venduti nell’esercizio 2014; • la quota stimata di ripianamento della spesa farmaceutica Ospedaliera e Territoriale eccedente il tetto prefissato dall’AIFA stessa per il 2014, come previsto dalla Legge n. 135/2012. Tale componente, denominata clawback, ammonta a euro 21.508 mila nel 2014 e a euro 29.797 mila nel 2013 ed è stata riclassificata dai debiti tributari (voce D12). NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. C) TRATTAMENTO DI FINE RAPPORTO DI LAVORO SUBORDINATO Il fondo, calcolato secondo le norme di legge, ammonta a euro 36.044 mila con un decremento di euro 4.531 mila rispetto all’esercizio precedente. Tale decremento è principalmente imputabile alle due operazioni di ristrutturazione condotte nel corso del 2014: TRATTAMENTO DI FINE RAPPORTO (in migliaia di euro) Fondo al 31.12.2013 40.575 Accantonamento dell’esercizio 10.273 Incremento per trasferimento da società del Gruppo 109 Decremento per trasferimento a società del Gruppo -78 Utilizzo del fondo per liquidazioni pagate -3.491 Decremento per trattenuta 11% su rivalutaz. TFR -20 Decremento per anticipi -1.766 Decrementi per versamenti Fonchim, INPS ed altri e contributo 0,5% a carico dipendenti -9.558 Fondo al 31.12.2014 Il fondo copre interamente il debito maturato al 31 dicembre 2014 nei confronti del personale dipendente. Si ricorda che, a partire dal 2007, a seguito della riforma sul TFR, la società provvede a versare il TFR maturato direttamente all’INPS o ad altri istituti di previdenza complementare in base alle scelte effettuate dai lavoratori dipendenti. 36.044 D) DEBITI 5) Debiti verso altri finanziatori Il saldo è di euro 837 mila, con un decremento di euro 919 mila rispetto all’esercizio precedente; l’ammontare rimborsabile entro l’esercizio successivo è di euro 557 mila. Il dettaglio risulta così composto: DEBITI VERSO ALTRI FINANZIATORI Ministero Università e Ricerca Intesa Sanpaolo TOTALE Il finanziamento Ministero dell’Università e Ricerca è stato concesso nel 2010 per il progetto “Laboratorio pubblico e privato” allo scopo dell’istituzione di un laboratorio interdisciplinare per farmaci antinfettivi presso il sito di Brindisi. Il finanziamento è stato concesso ai sensi del D.Lgs. 297/2009; a marzo 2011 la società ha ricevuto una seconda erogazione pari ad euro 340 mila; il rimborso avrà scadenza con la rata di euro 252 mila nel giugno 2016. Il tasso di interesse agevolato è pari allo 0,25% semestrale. Il finanziamento Intesa Sanpaolo è stato concesso con (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 837 1.252 -415 0 504 -504 837 1.756 -919 Decreto del Ministero dell’Università e della Ricerca per il progetto “Studio e messa a punto di tecnologie avanzate applicate a micro organismi di interesse industriale”. Il rimborso ha avuto inizio dal 1 luglio 2008 ed è scaduto quest’anno nel mese di luglio 2014. Il tasso di interesse agevolato è stato pari allo 0,25% semestrale. Sul finanziamento ricevuto per lo stabilimento di Brindisi (ex Aventis Bulk) da Sanpaolo-IMI (ex ISVEIMER), giunto a termine nel corso dell’esercizio 2005, sono ancora in essere al 31 dicembre 2014 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 69 Laboratorio di analisi dello stabilimento di Origgio (VA) le seguenti garanzie ipotecarie che verranno estinte presumibilmente nel corso del prossimo esercizio: • Ipoteca iscritta su terreni e fabbricati del complesso di Brindisi, ricevuti con conferimento da Gruppo Lepetit S.r.l.; • Privilegio, in virtù dell’art. 3 D.L. 1/10/1947 n. 1075, sugli immobili dello stabilimento di Brindisi per la somma complessiva di euro 3.450 mila. 7) Debiti verso fornitori Ammontano a euro 224.134 mila e si riferiscono a debiti per forniture di beni e prestazioni di servizi. Sono incrementati rispetto al 2013 di euro 36.379 mila. L’ammontare dei debiti da riferirsi a società appartenenti al gruppo Sanofi è pari al 57,32%. Il dettaglio dei debiti in valuta estera è rappresentato nel seguente prospetto: DEBITI IN VALUTA ESTERA Valore in valuta estera (in migliaia) Controvalore (in migliaia di euro) Cambio di fine anno Debiti in USD -19 -16 1,2141 Debiti in PLN 11 3 4,2732 Debiti in GBP 13 17 0,7789 Debiti in valuta 4 I cambi utilizzati a fine periodo per la conversione sono quelli pubblicati dalla European Central Bank l’ultimo giorno lavorativo dell’esercizio. 9) Debiti verso imprese controllate Ammontano a euro 2.435 mila con un incremento di euro 526 mila principalmente dovuto al canone di affitto Genzyme e sono così composti: DEBITI VERSO IMPRESE CONTROLLATE Zentiva Italia S.r.l. compenso su vendita prodotti e servizi Genzyme S.r.l. per altri servizi 72 (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 643 698 -55 0 11 -11 Genzyme S.r.l. per affitto d'azienda 1.792 1.200 592 TOTALE 2.435 1.909 526 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 11) Debiti verso controllanti Il saldo a fine esercizio, pari ad euro 138 mila, è interamente relativo a debiti per fatture da ricevere dalla controllante Sanofi S.A. di Parigi. 12) Debiti tributari Ammontano a euro 28.839 mila, con un decremento di euro 19.987 mila rispetto all’esercizio precedente principalmente dovuto al saldo delle imposte che nel 2014 è a credito, ad una riduzione dell’IVA differita per effetto di un miglioramento degli incassi di crediti ospedalieri. La composizione della voce in oggetto è la seguente: DEBITI TRIBUTARI (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 6.405 6.468 -63 0 15.558 -15.558 Erario per IVA ad esigibilità differita 7.510 11.252 -3.742 Erario per IVA a debito 1.235 1.836 -601 AIFA - Pay-Back 9.959 10.137 -178 Diritto annuale AIC 2.020 2.020 0 Erario per debiti IRPEF Erario per imposte dirette Contributo 5% - 5,5% su spese promozionali TOTALE Il debito per diritto annuale sulle AIC è relativo all’accantonamento per l’importo dovuto dalla società all’AIFA in quanto titolare delle AIC stesse. Il debito verso AIFA è relativo al D.L. 78/2010 il quale prevede un contributo a carico dell’industria farmaceutica sul prezzo di vendita al pubblico dei farmaci erogati in regime di sistema sanitario nazionale. La quota di ripianamento della spesa farmaceutica Ospedaliera e Territoriale eccedente il tetto prefissato dall’AIFA che l’anno precedente era inclusa tra i debiti 1.710 1.555 155 28.839 48.826 -19.987 tributari è stata riclassificata negli altri fondi (B13). Per avere comparabilità con il dato 2013, è stata riclassificata la quota di rischio stimato di ripianamento pari a euro 28.500 mila. 13) Debiti verso istituti di previdenza e di sicurezza sociale Ammontano a euro 11.204 mila, con un decremento rispetto all’esercizio precedente di euro 322 mila. Sono così suddivisi: DEBITI VERSO ISTITUTI DI PREVIDENZA E DI SICUREZZA SOCIALE (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni INPS - oneri sociali 8.996 9.322 -326 FONCHIM - fondo previdenza 1.306 1.299 7 PREVINDAI - fondo previdenza 438 446 -8 ENASARCO 124 133 -9 INPS - fondo previdenza 120 131 -11 FASCHIM 186 182 4 34 13 21 11.204 11.526 -322 Fondi previdenza diversi TOTALE BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 73 14) Altri debiti Ammontano a euro 62.761 mila, con un incremento rispetto all’esercizio precedente di euro 24.673 mila, principalmente dovuto alla variazione del debito per cashpooling e ad un maggior debito per premi verso dipendenti, maturato per i migliori risultati conseguiti nel 2014. Il dettaglio è il seguente: ALTRI DEBITI Genzyme S.r.l. - Conto corrente di euro cash pooling Merial Italia S.p.A. - Conto corrente di euro cash pooling (in migliaia di euro) 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 15.176 7.892 7.284 9.114 0 9.114 Premi a dipendenti e relativi oneri 25.678 17.199 8.479 Ferie non godute e relativi oneri 7.211 7.835 -624 388 263 125 Altri debiti verso dipendenti 2.719 3.136 -417 Premi assicurativi 1.290 750 540 Altri debiti 1.185 1.013 172 62.761 38.088 24.673 Note spese da liquidare TOTALE I conti corrente di local cashpooling con la società Genzyme S.r.l. e Merial Italia S.p.A. (società del Gruppo che si occupa della salute animale) rientrano nella procedura di gestione centralizzata della Tesoreria del Gruppo, che prevede che Sanofi S.p.A. rivesta il ruolo di pool-leader italiano e che la stessa poi trasferisca la liquidità di tutto il Gruppo italiano alla casa madre francese. Il tasso d’interesse applicato sui conti correnti è pari all’Euribor a un mese +0,15% per le posizioni a debito e ad Euribor ad un mese -0,05% per quelle attive. E) RATEI E RISCONTI - Risconti passivi La voce riporta un saldo di euro 14.529 mila, con un incremento rispetto all’esercizio precedente di euro 7.441 mila; il dettaglio è il seguente: RISCONTI PASSIVI 31.12.2014 31.12.2013 Variazioni 606 805 -199 Rinvio quota contributi c/impianti 13.923 6.283 7.640 TOTALE 14.529 7.088 7.441 Affitti attivi da terzi Il risconto passivo per affitti attivi è relativo ad un contributo sugli affitti degli uffici della sede amministrativa in viale Bodio a Milano ricevuto dal locatario a titolo di premio per il rinnovo del contratto di affitto. I contributi in conto impianti, ottenuti nel corso dei diversi esercizi, sono relativi agli investimenti effettuati presso lo 74 (in migliaia di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 stabilimento di Brindisi per euro 13.570 mila e per euro 353 mila presso lo stabilimento di Anagni; sono stati imputati al conto economico alla voce A5) “Altri ricavi e proventi” per la quota proporzionale agli ammortamenti dei cespiti per i quali sono stati erogati i contributi stessi. L’incremento è dato dalla sottoscrizione di un nuovo contributo di euro 8.216 mila per il sito di Brindisi. NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 4.04 CONTI D’ORDINE Il conto “Rete incasso presso Banche” si riferisce alle presentazioni della rete incasso non scadute al 31 dicembre 2014 pari a euro 68.309 mila. Nel conto “Creditori per beni in leasing e noleggio” sono esposti euro 10.267 mila di rate ancora da pagare relative ai contratti di leasing e lungo noleggio stipulati per l’utilizzo di autoveicoli, attrezzature e hardware, così suddivisi: • euro 8.096 mila relativi a lungo noleggio auto; • euro 2.171 mila relativi a leasing di macchinari vari. Nel conto “Fideiussioni bancarie verso terzi” sono esposti gli impegni con i seguenti Istituti di credito: • B.N.L.: euro 61.909 mila di cui euro 58.718 mila per fideiussioni prestate alle ASL per gare; euro 100 mila per fideiussione alla Provincia di Brindisi per l’autorizzazione allo stoccaggio dei rifiuti non pericolosi; euro 469 mila quale fideiussione prestata alla Provincia di Brindisi per l’autorizzazione all’esercizio di un impianto sperimentale; euro 388 mila per fideiussione alla Provincia di Brindisi per autorizzazione all’esercizio di un impianto di trattamento delle acque di falda nell’ambito della messa in sicurezza d’emergenza; euro 710 mila alla Agenzia delle Entrate di Savona a garanzia rimborso IVA 2007 Biomarin Genzyme LCC II; euro 145 mila alla Agenzia delle Entrate di Savona a garanzia di rimborso IVA 2007 Genzyme Corporation; euro 250 mila per fideiussione all’Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia per il finanziamento del concorso per un posto di ricercatore scientifico della facoltà di medicina oncologica; euro 103 mila per fideiussione all’Università Vita e Salute San Raffaele di Milano per la formazione specialistica di neurologia; euro 104 mila per fideiussione all’Istituto Europeo di Oncologia per un posto di ricercatore nel settore scientifico disciplinare; euro 128 mila all’Università degli Studi di Perugia per un finanziamento per un posto aggiuntivo di medico in formazione specialistica nella scuola di specializzazione in medicina di emergenza e urgenza dell’università; euro 128 mila all’Università degli Studi di Padova per un contratto di formazione specialistica aggiuntivo per la scuola di specializzazione in endocrinologia e malattie del ricambio ed euro 666 mila per fideiussioni varie. • Cariparma: euro 12.697 mila, pressochè totalmente relative a fideiussioni prestate alle ASL per gare; • Intesa Sanpaolo: euro 1.649 mila di cui euro 61 mila per fideiussioni prestate alle ASL per gare; euro 920 mila quale fideiussione a Bodio Center S.r.l. a garanzia dell’immobile in affitto per gli uffici della sede di Milano; euro 330 mila per fideiussione a IAFIN S.r.l., Milano, a garanzia dell’edificio industriale e terreno circostante in affitto per la sede del Centro di Ricerca in via Sbodio a Milano; euro 169 mila per fideiussione alla Regione Piemonte a garanzia della realizzazione di interventi di bonifica presso lo stabilimento di Garessio; euro 116 mila per fideiussione alla Provincia di Varese relativa al mutamento di destinazione dei terreni non sottoposti a vincolo idrogeologico presso lo stabilimento di Origgio; euro 53 mila per fideiussioni varie. La voce “Garanzie reali” per euro 3.450 mila è relativa alle garanzie prestate a fronte dei finanziamenti medio/ lungo termine Sanpaolo-IMI (ex ISVEIMER). La voce “Altre garanzie” per euro 1.396 mila si riferisce alla garanzia prestata dalla società sui finanziamenti personali concessi da Cariparma ad alcuni dipendenti dello stabilimento di Scoppito colpiti dal sisma. La voce “Creditori per leasing Finanziario” per euro 3.242 mila si riferisce ai canoni di leasing da pagare relativi al cogeneratore di Anagni, il cui finanziamento ha una durata di dieci anni. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 75 Laboratorio di analisi dello stabilimento di Origgio (VA) 4.05 CONTO ECONOMICO Prima di procedere all’analisi delle singole voci, si rammenta che i commenti sull’andamento generale dei costi e dei ricavi sono esposti nell’ambito della relazione sulla gestione. Inoltre l’analitica esposizione dei componenti positivi e negativi di reddito nel conto economico ed i precedenti commenti alle voci dello stato patrimoniale consentono di limitare alle sole voci significative gli ulteriori commenti. A) VALORE DELLA PRODUZIONE 1) Ricavi delle vendite e delle prestazioni Ammontano a euro 1.461.435 mila con un incremento di euro 2.833 mila rispetto all’esercizio precedente, pari allo 0,21%. La voce è così composta: RICAVI VENDITE E PRESTAZIONI Prodotti del settore farmaceutico Lavorazioni per società del Gruppo TOTALE (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni 1.401.510 1.394.016 7.494 55.779 60.485 -4.706 1.457.289 1.454.501 2.788 Prestazioni di servizi 1.451 1.715 -264 Altri ricavi 2.695 2.386 309 1.461.435 1.458.602 2.833 TOTALE Non si evidenziano scostamenti significativi a livello totale rispetto all’anno precedente. I ricavi delle vendite sono così ripartiti per area geografica: RICAVI VENDITE PER AREA GEOGRAFICA Italia Europa UE (Italia esclusa) Europa altri Paesi Africa/Medio Oriente Asia/Nord America e America Latina TOTALE L’ammontare dei ricavi, di cui alla tabella precedente, da riferirsi a società appartenenti al Gruppo Sanofi, è pari al 19,03%. L’importo delle vendite Italia è al netto delle misure di contenimento della Spesa Farmaceutica che per 78 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni 1.176.444 1.167.946 8.498 280.008 285.069 -5.061 889 1.339 -450 4 1 3 4.090 4.247 -157 1.461.435 1.458.602 2.833 l’esercizio 2014 ammontano a euro 37.686 mila di cui: Payback: euro 22.571 mila Clawback: euro 15.115 mila I commenti sull’andamento del fatturato sono illustrati nella relazione sulla gestione. NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 2) Variazioni delle rimanenze di prodotti in corso di lavorazione, semilavorati e finiti Il dettaglio è il seguente: VARIAZIONI RIMANENZE DI PRODOTTO (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni Prodotti finiti 2.164 -3.387 5.551 Semilavorati 10.556 12.395 -1.839 TOTALE 12.720 9.008 3.712 4) Incrementi di Immobilizzazioni Ammontano ad euro 151 mila e sono relativi a materiali utilizzati per la costruzione di alcune parti di impianti produttivi presso gli stabilimenti di Brindisi e Garessio. 5) Altri ricavi e proventi - Contributi in conto esercizio Ammontano ad euro 1.686 mila con un decremento di euro 658 mila rispetto all’esercizio precedente e sono principalmente relativi alla quota dei contributi in conto esercizio ricevuti dal Ministero per i progetti di ricerca industriale e formazione, ai sensi della Legge n. 593/2000 in corso presso lo stabilimento di Brindisi e l’Unità di Ricerca clinica di Milano. - Vari Ammontano a euro 135.386 mila con un incremento di euro 56.418 mila rispetto all’esercizio precedente. Il dettaglio è il seguente: ALTRI RICAVI E PROVENTI (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni Proventi vari da società del Gruppo 22.539 29.698 -7.159 Royalties attive 29.303 26.350 2.953 Sopravvenienze attive 40.179 13.943 26.236 Utilizzo fondo rischi tassati 905 2.070 -1.165 Proventi vari da terzi per cessioni gratuite 414 754 -340 Riaddebiti al personale per auto in leasing e telefoniche 429 492 -63 38.108 4 38.104 3.509 5.657 -2.148 135.386 78.968 56.418 Plusvalenze per cessioni di beni materiali e immateriali Altri TOTALE La variazione nella voce “Plusvalenze per cessioni di beni materiali e immateriali” è quasi totalmente relativa alla plusvalenza generatasi con la cessione del marchio Deursil. La voce “Proventi vari da società del Gruppo” include i riaddebiti per i costi sostenuti per le sperimentazioni cliniche di interesse internazionale ed il riaddebito degli extra costi sostenuti per l’avvio della produzione della Spiramicina nel sito di Brindisi. La voce “Royalties attive” è composta per euro 29.229 mila da royalties riconosciute da società del gruppo: Sanofi – Francia (euro 2.486 mila per Clopidogrel e Irbesartan) e dalla Sanofi Winthrop IndustriesFrancia (euro 26.743 mila in relazione ai prodotti Enterogermina, Tegens e prodotti delle famiglie della Rifampicina e Deflazacort). La voce Altri ricavi include inoltre la quota esuberante rispetto all’accantonamento per il claw-back 2013 rispetto all’importo definito nel corso dell’esercizio 2014. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 79 B) COSTI DELLA PRODUZIONE 6) Costi per materie prime, sussidiarie, di consumo e merci Ammontano a euro 821.871 mila con un incremento di euro 6.949 mila rispetto all’esercizio precedente. La composizione degli acquisti è la seguente: COSTI PER MATERIE E MATERIALI Materie prime, semilavorati, materiale di confezionamento e merci Materiali vari di consumo Cespiti di valore unit. < € 516,46 TOTALE Gli acquisti di cui alla tabella precedente sono da riferirsi per il 85,19% a società appartenenti al Gruppo Sanofi. (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni 805.572 798.180 7.392 15.965 16.392 -427 334 350 -16 821.871 814.922 6.949 7) Costi per servizi Ammontano a euro 197.888 mila con un incremento di euro 15.930 mila rispetto all’esercizio precedente. La voce in oggetto risulta così dettagliata: COSTI PER SERVIZI 2014 2013 Variazioni Promozionali 32.992 28.967 4.025 Utenze 31.441 29.244 2.197 Consulenze scientifiche, legali ed ammin. 14.662 12.370 2.292 Manutenzioni diverse 13.095 13.329 -234 Prestazioni di lavoro interinale/stage 19.255 15.270 3.985 Spese viaggi dipendenti 11.140 10.343 797 Congressi scientifici 10.409 10.050 359 Provvigioni passive ad agenti 10.773 10.260 513 Consulenze e servizi informatici 7.540 6.980 560 Sperimentazioni cliniche 5.102 4.825 277 Spese di deposito e distribuzione 6.153 5.972 181 Servizi vigilanza, pulizia e mensa 5.847 5.762 85 Assicurazioni 4.297 4.273 24 Spese di trasporto 4.568 4.761 -193 Spese di trasporto e smaltimento rifiuti 3.034 3.408 -374 Spese di selez. e addestram. personale 4.981 3.854 1.127 Spese registrazione specialità 3.012 2.760 252 Lavorazioni esterne 1.731 1.859 -128 Altri 7.856 7.671 185 197.888 181.958 15.930 TOTALE 80 (in migliaia di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Le principali variazioni si registrano nelle spese promozionali per una crescita degli investimenti nelle piattaforme di crescita, dove si riscontrano i maggiori incrementi di fatturato, nelle spese per prestazioni di lavoro interinali dovuto ad un maggior impiego di questa tipologia di prestazioni d’opera da parte dei siti di Anagni, Origgio e Scoppito. Questi ultimi due siti in particolare per far fronte alle necessità di mano d’opera derivante dai trasferimenti di produzione dal sito di Origgio a quello di Scoppito. 8) Costi per godimento di beni di terzi Ammontano a euro 23.563 mila con un incremento di euro 1.609 mila rispetto all’esercizio precedente. Il dettaglio è il seguente: COSTI PER GODIMENTO BENI DI TERZI (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni Noleggio e manutenzione automezzi 8.363 8.043 320 Affitto d’azienda - Genzyme Srl - 6.466 5.775 691 Affitti passivi e spese accessorie 4.175 4.191 -16 Royalties a società del Gruppo sanofi-aventis 2.584 2.202 382 735 735 0 1.231 1.001 230 Noleggi vari Spese leasing, noleggio macchinari e appar. Royalties a terzi TOTALE Si evidenzia che i contratti di leasing sottoscritti dalla Società sono da considerarsi di natura operativa. Il costo iscritto nella voce “Affitto d’azienda Genzyme S.r.l.” è relativo al canone annuale fatturato dalla società Genzyme S.r.l. quale compenso previsto dal contratto per affitto d’azienda descritto in precedenza. La voce “Affitti passivi e spese accessorie” è sostanzialmente relativa ai costi sostenuti per la sede di viale Bodio a Milano. 9 7 2 23.563 21.954 1.609 9) Costi per il personale Le spese per il personale dipendente rappresentano il costo globale sostenuto nel corso dell’esercizio comprensivo di tutti gli oneri accessori e includono le liquidazioni pagate al netto dell’utilizzo del fondo Trattamento di Fine Rapporto. Il costo di euro 199.654 mila ha avuto un incremento di euro 3.909 mila rispetto all’esercizio precedente. Il contratto di lavoro di riferimento è quello dei chimici. Il numero medio dei dipendenti nell’esercizio 2014 è stato di 2.404 unità, ripartito come segue: AMMORTAMENTI IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI - ALIQUOTE Numero medio dirigenti Numero medio impiegati Numero medio operai TOTALE (in unità) 2014 2013 94 100 1.794 1.838 516 552 2.404 2.490 Al 31 dicembre 2014 i dipendenti erano n. 2.358 unità. BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 81 10) Ammortamenti e Svalutazioni a) Immobilizzazioni immateriali A carico dell’esercizio sono state conteggiate quote di ammortamento per complessivi euro 12.795 mila di cui relative a concessioni, licenze, marchi, brevetti e software per euro 12.762 mila, e per euro 33 mila per migliorie su beni di terzi. b) Immobilizzazioni materiali Gli ammortamenti a carico dell’esercizio ammontano a euro 26.845 mila con un incremento di euro 1.053 mila rispetto all’esercizio precedente. Si indicano qui di seguito le aliquote applicate: AMMORTAMENTI IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI - ALIQUOTE Costruzioni leggere 5,50% Fabbricati 3,50% Strade e piazzali 5% 4,50% Acquedotti e fognature Opere idrauliche fisse e pozzi d’estrazione 6% Impianti generici 6,50% Impianti scarsamente corrosivi 6,50% Componenti usurabili impianti scarsamente corrosivi 12% Componenti elettrici/elettronici impianti scarsamente corrosivi 10% 6,50% Impianti altamente corrosivi Impianti depurazione acque 7% 10-20% Attrezzatura varia e di Laboratorio Macchine elettroniche 20% Mobili e arredi 8% 8,50% Mezzi di trasporto Autovetture, motoveicoli e simili d) Svalutazione dei crediti compresi nell’attivo circolante Non sono stati fatti accantonamenti al fondo svalutazioni crediti nel corso dell’esercizio. 25% 11) Variazioni delle rimanenze di materie prime, sussidiarie, di consumo e merci Il dettaglio è il seguente: VARIAZIONI DELLE RIMANENZE DI MATERIE E MATERIALI Materie prime e sussidiarie Materiale di confezionamento Merci Materiali di consumo TOTALE 82 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni -8.671 4.161 -12.832 355 915 -560 16.719 -8.560 25.279 -703 -1.575 872 7.700 -5.059 12.759 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. 12) Accantonamenti per rischi La voce ammonta a euro 7.323 mila, con un incremento totale di euro 4.706 mila rispetto all’esercizio precedente. L’incremento si riferisce principalmente al potenziale rischio di adeguamento prezzo per alcune categorie di farmaci venduti nell’esercizio 2014. La parte di fondo esistente si riferisce a cause in corso per euro 1.256 mila e ad euro 1.367 mila per accantonamento a fondo rischi diversi. 13) Altri accantonamenti La voce ammonta a euro 3.240 mila con un decremento di euro 1.156 mila rispetto all’esercizio precedente. È composta da accantonamenti al fondo smaltimento resi non commerciabili per euro 3.000 mila e da accantonamenti per incentivi all’esodo per euro 240 mila. 14) Oneri diversi di gestione. Ammontano a euro 10.285 mila con un decremento di euro 119 mila rispetto all’esercizio precedente. Il dettaglio è il seguente: ONERI DIVERSI DI GESTIONE (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni Imposte e tasse diverse e valori bollati 3.252 3.040 212 Contributi associazioni di categoria 1.349 1.364 -15 Contributo spese promozionali 1.505 1.303 202 Erogazioni liberali 1.182 751 431 Acquisto pubblicazioni 164 196 -32 Emolumenti ai sindaci 93 70 23 Minusvalenze Altri TOTALE 113 290 -177 2.627 3.390 -763 10.285 10.404 -119 C) PROVENTI E ONERI FINANZIARI 16) Altri proventi finanziari d) Proventi diversi dai precedenti - Da imprese controllate La voce ammonta a euro 3 mila ed è costituita dagli interessi attivi ricevuti nel corso dell’esercizio sul finanziamento concesso alla controllata Zentiva Italia S.r.l. - Da imprese controllanti Il saldo di euro 87 mila con un decremento di euro 22 mila rispetto all’esercizio precedente è relativo agli interessi attivi verso la Sanofi (Francia) per il conto corrente di cash-pooling. - Altri La voce ammonta ad euro 4.129 mila con un decremento di euro 923 mila e il dettaglio è il seguente: PROVENTI FINANZIARI DI ALTRA PROVENIENZA (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni 192 90 102 Interessi addebitati ai clienti 14 10 4 Interessi attivi verso banche 1 1 0 Interessi attivi verso altri Interessi di mora incassati da clienti 70 157 -87 Interessi di mora addebitati ai clienti 3.852 4.794 -942 TOTALE 4.129 5.052 -923 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 83 17) Interessi passivi e altri oneri finanziari - Da controllate Ammontano ad euro 11 mila e sono relativi al riaddebito degli interessi passivi di cashpooling dalla controllata Genzyme S.r.l. - Da controllanti Ammontano ad euro 19 mila e sono relativi ad interessi passivi addebitati dalla Sanofi S.A. – Francia. - Altri Ammontano a euro 5.800 mila con un decremento di euro 1.200 mila. Il dettaglio è il seguente: INTERESSI PASSIVI DI ALTRA PROVENIENZA (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni Interessi passivi da Genzyme S.r.l. - cash pooling 0 8 -8 Interessi passivi verso Istituti di Credito 7 13 -6 Svalutazione interessi di mora 3.852 4.794 -942 Sconti finanziari 1.925 2.184 -259 16 1 15 5.800 7.000 -1.200 Interessi passivi su altri debiti a B/T TOTALE 17 bis) Utili e perdite su cambi - Utili su cambi Il dettaglio è il seguente: UTILI SU CAMBI (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni 239 140 99 Utili su oscillazione cambi non realizzati Sanofi S.A. (Francia) 72 72 0 Utili su oscillazione cambi realizzati 39 55 -16 Utili su oscillazione cambi non realizzati 10 0 10 360 267 93 Utili su oscillazione cambi realizzati Sanofi S.A. (Francia) TOTALE - Perdite su cambi PERDITE SU CAMBI Perdite su oscillazione cambi realizzate Sanofi S.A. (Francia) Perdite su oscillazione cambi realizzate Perdite su oscillazione cambi non realizzate TOTALE 84 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 (in migliaia di euro) 2014 2013 Variazioni 22 225 -203 208 230 -22 0 0 0 230 455 -225 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. D) RETTIFICHE DI VALORE DI ATTIVITÀ FINANZIARIE 19) Svalutazioni - di partecipazioni La voce ammonta a euro 5 mila, ed è relativa all’adeguamento del valore della partecipazione in Lepetit S.r.l. E) PROVENTI E ONERI STRAORDINARI 20) Proventi - Imposte e tasse anni precedenti La voce ammonta ad euro 4.310 mila ed è principalmente dovuta al rimborso di imposte IRES 2006 e 2007 e allo scioglimento della parte non utilizzata dello stanziamento per l’adesione all’accertamento 2008 e 2009. 21) Oneri - Costi di riorganizzazione/ristrutturazione La voce ammonta ad euro 9.972 mila ed è relativa ad nuovo piano di ristrutturazione di riorganizzazione della forza esterna riferito alla riorganizzazione della forza esterna per euro 9.100 mila e ad un’integrazione della ristrutturazione di Origgio per euro 872 mila. - Imposte e tasse anni precedenti Ammontano ad euro 1 mila e sono riferite ad imposte varie relative ad esercizi precedenti. 22) Imposte sul reddito dell’esercizio La voce imposte è così composta: • euro 86.900 mila, relativi all’accantonamento per imposte correnti dell’esercizio in corso. • euro -13.319 mila, relativi allo stanziamento di imposte differite ed anticipate. Di seguito si riporta il prospetto di riconciliazione tra aliquota d’imposta ordinaria ed aliquota d’imposta effettiva. RICONCILIAZIONE ALIQUOTA D’IMPOSTA ORDINARIA ED EFFETTIVA Esercizio corrente Esercizio precedente 31,40% 31,40% - Ristrutturazione aziendale -0,22% 0,18% - Congressi indeducibili 0,74% 0,81% Aliquota IRES ed IRAP ordinaria applicabile Effetto delle variazioni in aumento (diminuzione) rispetto all’aliquota ordinaria: - Costi auto non deducibili 0,34% 0,38% - Ammortamenti non deducibili 0,38% 0,75% - Altre differenze permanenti -0,47% -0,22% - Differenze IRES-IRAP 2,02% 2,18% 34,20% 35,48% Aliquota effettiva BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 85 Debiti e crediti per area geografica Si riepiloga di seguito il dettaglio dei debiti e crediti al 31 dicembre 2014 suddivisi per area geografica come richiesto dall’art. 2424 del Cod. Civ.: RICONCILIAZIONE ALIQUOTA D’IMPOSTA ORDINARIA ED EFFETTIVA (in migliaia di euro) Italia Paesi UE Resto Europa America Africa Med.Or. Altri TOTALE 234.713 78.268 599 1.355 27 220 315.182 4.315 0 0 0 0 0 4.315 172.981 0 0 0 0 172.981 19.556 0 0 0 0 0 19.556 258.584 251.249 599 1.355 27 220 512.034 90.221 132.709 495 302 0 407 224.134 Verso controllate 2.435 0 0 0 0 0 2.435 Verso controllanti 0 138 0 0 0 0 138 62.761 0 0 0 0 0 62.761 155.417 132.847 495 302 0 407 289.468 Crediti Verso clienti Verso controllate Verso controllanti Verso altri TOTALE Debiti Verso fornitori Verso altri TOTALE Informazioni relative agli strumenti finanziari In conformità a quanto previsto dall’art. 2427 bis del Cod. Civ. si evidenziano nella tabella seguente i saldi netti delle coperture sui rischi di cambio in essere al 31 dicembre 2014, effettuati con strumenti finanziari derivati di vendita o acquisto a termine in valuta estera. Tali contratti fanno riferimento alle stime del cash-flow netto delle valute considerate. Le previsioni sono verificate su base mensile. Per quanto riguarda l’entità ed il loro fair value (valore di negoziazione sul mercato di libero scambio), si precisa che i contratti sono stati sottoscritti con la controllante Sanofi S.A. e che il loro valore netto al 31 dicembre 2014 risulta essere di euro 1.651 mila. COPERTURE SUI RISCHI DI CAMBIO - VENDITA E ACQUISTO IN VALUTA ESTERA Divisa Estera (in migliaia di euro) Importo netto Tipologia contratto USD 52 Vendita USD 1.975 Acquisto PLN 11 Acquisto GBP 13 Acquisto 6.880 Acquisto JPY Il fair value netto degli strumenti finanziari derivati di cui sopra, registrato a conto economico a fine esercizio, è un utile non realizzato di euro 81 mila. 86 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 NOTA INTEGRATIVA AL BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 SANOFI S.P.A. Attività di direzione e coordinamento L’attività di direzione e coordinamento è svolta dalla Sanofi S.A. (Francia) di cui si riportano qui di seguito i dati essenziali dell’ultimo bilancio approvato (31 dicembre 2013). BILANCIO AL 31.12.2013 DI SANOFI S.A. STATO PATRIMONIALE (in milioni di euro) 31.12.2013 ATTIVO Immobilizzazioni 56.103 Attivo circolante 21.557 TOTALE ATTIVO 77.660 PASSIVO Capitali propri 32.044 Fondi per rischi ed oneri 1.892 Debiti 43.724 TOTALE PASSIVO 77.660 CONTO ECONOMICO Proventi d'esercizio 1.304 Costi d'esercizio -2.249 Oneri e proventi finanziari 3.847 Oneri e proventi straordinari 934 Risultato ante-imposte 3.836 Imposte -210 Utile netto Compensi a Amministratori, Sindaci e Società di Revisione • Sindaci euro 93 mila • Società di Revisione euro 285 mila Nessun compenso è stato deliberato a favore del Consiglio di Amministrazione. 3.626 Rendiconto Finanziario L’allegato prospetto, mostra in modo dettagliato l’andamento della gestione finanziaria con l’evidenziazione delle fonti e degli impieghi dei fondi nell’esercizio trascorso. Il presente bilancio, composto da stato patrimoniale, conto economico e nota integrativa, rappresenta in modo chiaro, veritiero e corretto la situazione patrimoniale e finanziaria nonché il risultato economico dell’esercizio e corrisponde alle risultanze delle scritture contabili. Milano, 27 marzo 2015 p. il Consiglio di Amministrazione Il Presidente Alexander Zehnder BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 87 Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) 5.0 RENDICONTO FINANZIARIO E MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE 5.0 RENDICONTO FINANZIARIO E MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE 5.01 RENDICONTO FINANZIARIO RENDICONTO FINANZIARIO AL 31.12.2014 Fonti di finanziamento: (in migliaia di euro) 2014 2013 192.844 172.316 - Quota ammortamento imm. immat. 12.795 13.547 - Quota ammortamento imm. mat. 26.847 25.792 - Quota indennità anzianità 10.272 10.651 - Accantonamento rischi oneri 43.495 19.989 286.253 242.295 0 0 382 3.569 8.732 1.480 28 0 5 17 31 564 0 0 295.431 247.925 Utile netto Rettifiche in più (meno) relative alle voci che non hanno determinato movimento di capitale circolante netto: Totale capitale circolante netto generato dalla gestione reddituale Svalutazione immobilizzazioni materiali Valore netto contabile delle immobilizzazioni materiali vendute o dismesse Valore netto contabile delle immobilizzazioni immateriali vendute o dismesse Diminuzione di crediti a lungo termine Svalutazione di partecipazioni Trasferimento TFR da soc. del Gruppo Incremento finanziamenti agevolati TOTALE FONTI (a) 90 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 RENDICONTO FINANZIARIO E MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE RENDICONTO FINANZIARIO AL 31.12.2014 (in migliaia di euro) Impieghi: 1.053 362 98 0 31.503 38.010 Utilizzo fondo svalutazioni imm. immateriali 0 0 Rivalutazioni immobilizzazioni materiali 0 0 Partecipazioni incorporate per fusioni 0 0 Rivalutazione partecipazione 0 0 2.443 723 180.884 295.056 474 751 58.345 19.786 0 11.808 14.835 13.483 289.635 379.979 5.796 (132.054) Aumento (diminuzione) Aumento (diminuzione) 5.019 14.067 48.990 (122.267) Disponibilità liquide 202 290 Ratei e risconti attivi (55) (359) 54.156 (108.269) 40.919 23.711 7.441 74 48.360 23.785 5.796 (132.054) Acquisti di immobilizzazioni immateriali Utilizzo fondo svalutazione immobilizzazioni materiali Acquisti di immobilizzazioni materiali Immobilizzaz. mat. incorporate per fusioni Aumento di crediti a lungo termine Pagamento dividendi Trasferimento quote non correnti di mutui a debiti a breve Utilizzo fondi rischi ed oneri Incrementi di partecipazioni Pagamenti TFR per liquidazioni ed anticipi e Fonchim TOTALE IMPIEGHI (b) Aumento (Diminuz.) capit.circolante netto (a-b) Determinato da: Attività a breve: Rimanenze Crediti Totale attività a breve Passività a breve: Debiti esigibili entro esercizio successivo Ratei e risconti passivi a breve Totale passività a breve AUMENTO (DIMINUZIONE) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 91 5.02 PROSPETTO DI MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE ANTICIPATE MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE ANTICIPATE - QUOTA A BREVE Imposte anticipate anno 2013 Descrizione delle differenze temporanee Costi da recuperare fiscalmente in più esercizi Riassorbimenti anno 2014 (in migliaia di euro) Incrementi anno 2014 Imposte anticipate anno 2014 Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta 627 173 0 0 0 0 0 0 0 Beni materiali diff. amm. civ-fiscali 0 0 0 0 Beni immateriali diff. amm. civ-fiscali 0 0 0 0 Fondo svalutazione magazzino 19.123 5.261 15.302 4.210 Fondo svalutazione crediti tassato 0 0 0 0 Fondi rischi diversi 0 0 0 0 20.030 5.510 3.354 924 0 0 0 0 43.509 11.965 35.197 9.680 2.488 700 Svalutazione beni materiali 0 Svalutazione beni immateriali Fondo ristrutturazione/ incentivi esodo Fondo indennità dipendenti 25° anno (2.055) (3.821) (26.889) (581) (1.051) (7.395) 194 0 10.213 54 0 2.809 Fondo Midy Diritto annuale AIC + 5% spese promozionali TOTALE IMPOSTE ANTICIPATE BREVE 92 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 23.436 (34.423) (9.466) (18.493) 26.111 7.181 10.044 14.987 RENDICONTO FINANZIARIO E MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE ANTICIPATE - QUOTA A LUNGO Imposte anticipate anno 2013 Descrizione delle differenze temporanee Riassorbimenti anno 2014 (in migliaia di euro) Incrementi anno 2014 Imposte anticipate anno 2014 Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta Costi da recuperare fiscalmente in più esercizi 1.737 478 (435) (104) 0 0 1.302 374 Svalutazione beni materiali 7.061 2.218 (98) (23) 0 0 6.963 2.195 0 0 0 0 0 0 0 0 Beni materiali - diff. amm. civ-fiscali 17.398 5.260 (2.469) (679) 5.388 1.505 20.317 6.086 Beni immateriali - diff. amm. civ-fiscali 53.589 16.827 (5.293) (1.662) 8.185 2.570 56.481 17.735 Fondo svalutazione magazzino 0 0 0 0 Fondo svalutazione crediti tassato 3.280 902 0 0 0 0 3.280 902 37.881 11.948 (6.838) (1.882) 10.841 2.632 41.884 12.698 0 0 0 0 Fondo indennità dipendenti 25° anno 3.704 1.019 (60) (17) 718 197 4.362 1.199 Fondo Midy 2.226 613 (462) (127) 120 33 1.884 519 0 0 0 0 Svalutazione beni immateriali Fondi rischi diversi Fondo ristrutturazione/ incentivi esodo Diritto annuale AIC + 5% spese promozionali TOTALE IMPOSTE ANTICIPATE LUNGO 39.265 (4.495) 6.937 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 41.708 93 MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE ANTICIPATE - TOTALE Imposte anticipate anno 2013 Descrizione delle differenze temporanee Riassorbimenti anno 2014 Incrementi anno 2014 Imposte anticipate anno 2014 Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta Costi da recuperare fiscalmente in più esercizi 4.225 1.178 (2.490) (685) 194 54 1.929 547 Svalutazione beni materiali 7.061 2.218 (98) (23) 0 0 6.963 2.195 0 0 0 0 0 0 0 0 Beni materiali - diff. amm. civ-fiscali 17.398 5.260 (2.469) (679) 5.388 1.505 20.317 6.086 Beni immateriali - diff. amm. civ-fiscali 53.589 16.827 (5.293) (1.662) 8.185 2.570 56.481 17.735 Fondo svalutazione magazzino 19.123 5.261 (3.821) (1.051) 0 0 15.302 4.210 Fondo svalutazione crediti tassato 3.280 902 0 0 0 0 3.280 902 Fondi rischi diversi 37.881 11.948 (6.838) (1.882) 10.841 2.632 41.884 12.698 Fondo ristrutturazione/ incentivi esodo 20.030 5.510 (26.889) (7.395) 10.213 2.809 3.354 924 Fondo indennità dipendenti 25° anno 3.704 1.019 (60) (17) 718 197 4.362 1.199 Fondo Midy 2.226 613 (462) (127) 120 33 1.884 519 43.509 11.965 (34.423) (9.466) 26.111 7.181 35.197 9.680 Svalutazione beni immateriali Diritto annuale AIC + 5% spese promozionali TOTALE IMPOSTE ANTICIPATE 94 (in migliaia di euro) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 62.701 (22.988) 16.981 56.695 RENDICONTO FINANZIARIO E MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE 5.03 PROSPETTO DI MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE DIFFERITE MOVIMENTAZIONE DELLE IMPOSTE DIFFERITE Imposte differite anno 2013 Descrizione delle differenze temporanee (in migliaia di euro) Riassorbimenti anno 2014 Incrementi anno 2014 Imposte differite anno 2014 Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta Imponibile Imposta QUOTA A BREVE Beni immateriali - diff. ammortam. civ-fiscali 0 0 0 0 0 0 0 0 Beni materiali - diff. ammortam. civ-fiscali 0 0 0 0 0 0 0 0 Fondo svalutaz. crediti (disinquinam. fiscale) 0 0 0 0 0 0 0 0 Costi non di compet. deducibili per cassa 0 0 0 0 0 0 0 0 Plusvalenze rinviate 0 0 0 0 0 0 0 0 TOTALE IMPOSTE DIFFERITE BREVE 0 0 0 0 QUOTA A LUNGO Beni immateriali - diff. ammortam. civ-fiscali 0 0 Beni materiali - diff. ammortam. civ-fiscali 14.751 4.691 (1.567) Fondo svalutaz. crediti (disinquinam. fiscale) 4.451 1.223 0 30 Costi non di compet. deducibili per cassa Plusvalenze rinviate TOTALE IMPOSTE DIFFERITE LUNGO 0 0 (1.065) 13.184 3.626 0 0 4.451 1.223 0 0 0 0 0 0 0 6 0 0 30.463 8.378 30.493 8.384 5.920 (1.065) 8.378 13.233 QUOTA TOTALE Beni immateriali - diff. ammortam. civ-fiscali 0 0 0 0 0 0 0 0 Beni materiali - diff. ammortam. civ-fiscali 14.751 4.691 (1.567) (1.065) 0 0 13.184 3.626 Fondo svalutaz. crediti (disinquinam. fiscale) 4.451 1.223 0 0 0 0 4.451 1.223 0 0 0 0 0 0 0 0 30 6 0 0 30.463 8.378 30.493 8.384 Costi non di compet. deducibili per cassa Plusvalenze rinviate TOTALE IMPOSTE DIFFERITE 5.920 (1.065) 8.378 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 13.233 95 Colleghi in una sala riunioni della sede di viale Bodio a Milano 6.0 RELAZIONE DEGLI ORGANI DI CONTROLLO 6.0 RELAZIONE DEGLI ORGANI DI CONTROLLO 6.01 RELAZIONE DEL COLLEGIO SINDACALE Signori Azionisti, La presente relazione è redatta ai sensi dellʼart. 2429, comma 2 del Cod. Civ. Il Collegio Sindacale in carica alla data della presente relazione è stato nominato dall’Assemblea dei Soci del 30 aprile 2014 ed è composto dalla Dott.ssa Raffaella Pagani (Presidente), dalla Dott.ssa Barbara Masetti (Componente effettivo) e dal Dott. Andrea Carlo Tavecchio (Componente effettivo). Sono sindaci supplenti la Dott.ssa Elisabetta Claudia De Lorenzi e il Dott. Paolo Pagani. Nel corso dell’esercizio chiuso al 31 dicembre 2014 la nostra attività, svolta ai sensi dell’art. 2403 del Cod. Civ., è stata effettuata secondo i principi di comportamento del Collegio Sindacale raccomandati dal Consiglio Nazionale dei Dottori Commercialisti e degli Esperti Contabili. In particolare il Collegio Sindacale: • ha vigilato sull’osservanza della legge e dell’atto costitutivo e sul rispetto dei principi di corretta amministrazione; • ha partecipato alle riunioni del Consiglio di Amministrazione ed all’Assemblea che si sono svolte nel rispetto delle norme statutarie, legislative e regolamentari che ne disciplinano il funzionamento e per le quali possiamo ragionevolmente assicurare che le deliberazioni prese sono conformi alla legge ed allo statuto sociale e non sono manifestamente imprudenti, azzardate, in potenziale conflitto di interesse o tali da compromettere l’integrità del patrimonio sociale; • ha ottenuto dagli Amministratori informazioni sul generale andamento della gestione e sulla sua prevedibile evoluzione, nonché sulle operazioni di maggior rilievo, per le loro dimensioni o caratteristiche, effettuate dalla società e, pertanto, il Collegio può ragionevolmente assicurare che le operazioni intraprese sono conformi alla legge ed 98 BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 allo statuto sociale e non sono manifestamente imprudenti, azzardate, in potenziale conflitto di interesse o in contrasto con le delibere assembleari o tali da compromettere l’integrità del patrimonio sociale; • ha raccolto sufficienti informazioni sulle vicende della vita sociale e sui principali fatti di gestione, avvalendosi dei chiarimenti, delle precisazioni e degli elementi forniti dai preposti alle funzioni d’interesse della Società, evidenziando altresì che Sanofi S.p.A. è soggetta alla direzione ed il coordinamento di Sanofi S.A. (Francia) ai sensi dell’art. 2497 e seguenti del Cod. Civ.; • ha accertato che non sono state poste in essere operazioni, comprese quelle con parti correlate e infragruppo, atipiche e/o inusuali; • ha vigilato sul sistema di controllo interno, anche attraverso lo scambio di informazioni con i referenti dell’Audit della Società; • ha valutato e vigilato sull’adeguatezza dell’assetto organizzativo e del sistema amministrativo e contabile della società, nonché sull’affidabilità di quest’ultimo a rappresentare correttamente i fatti di gestione, mediante l’ottenimento delle necessarie informazioni dagli Amministratori, dalla società di revisione ed attraverso l’esame dei documenti aziendali ed, a tale riguardo, il Collegio non ha osservazioni particolari da evidenziare. I Sindaci, inoltre, attestano che: • nel corso dell’esercizio non sono pervenute denunce ex art. 2408 del Cod. Civ.; • nella redazione del bilancio gli Amministratori non hanno fatto ricorso all’esercizio della deroga di cui all’art. 2423, comma 4 del Cod. Civ.; • nel corso dell’attività di vigilanza ed all’esito delle verifiche effettuate, non sono emerse omissioni, fatti censurabili o irregolarità significative tali da richiederne la menzione nella presente relazione; RELAZIONE DEGLI ORGANI DI CONTROLLO • la Società ha adottato il Modello di Organizzazione ex D.Lgs. 231/2001 e successivi aggiornamenti, il Codice etico ed il Codice Anticorruzione e che dalla relazione finale di monitoraggio del modello stesso, non sono emersi elementi di criticità da segnalare; • la Società è soggetta alle attività di controllo collegate agli adempimenti per il rispetto della Sarbanes-Oxley-Act (SOA), volti a garantire la correttezza, l’aggiornamento e la verificabilità di tutte le informazioni finanziarie; • nel corso dell’esercizio 2014 non sono stati conferiti ulteriori incarichi né alla società incaricata della revisione legale dei conti Reconta Ernst & Young S.p.A. né a società del network. Il Collegio Sindacale ha esaminato il progetto di bilancio relativo all’esercizio chiuso al 31 dicembre 2014, approvato dal Consiglio di Amministrazione nella riunione del 27 marzo 2015 e consegnato ai Sindaci in tale data insieme alla relazione sulla gestione. Il bilancio al 31 dicembre 2014 della Sanofi S.p.A., redatto in conformità ai principi contabili nazionali ed alla normativa del codice civile in vigore alla chiusura dell’esercizio, chiude con un utile di euro 192.844.518, al netto delle imposte sul reddito di competenza dell’esercizio, correnti e anticipate, stanziate per euro 100.219.000. Si evidenzia che con deliberazione del 30 aprile 2014, l’Assemblea dei Soci, ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs. 39/2010, ha conferito alla società Reconta Ernst & Young S.p.A. l’incarico di revisione legale dei conti per il triennio 2014-2016 e quindi fino all’approvazione del bilancio dell’esercizio che si chiuderà il 31 dicembre 2016. Compete, pertanto, alla società di revisione incaricata della revisione legale dei conti esprimere il giudizio sul bilancio ai sensi dell’art. 14 del D.Lgs. 39/2010. In data 14 aprile 2015 la medesima ha emesso la propria relazione, che è stata consegnata al Collegio sindacale, e non contiene rilievi, eccezioni o richiami d’informativa. Il Collegio sindacale ha vigilato sull’impostazione generale data a tale documento, accertandone la sua generale conformità alla legge per quel che riguarda la sua formazione e struttura. Gli Amministratori, nei documenti costituenti il progetto di Bilancio di esercizio, hanno illustrato i criteri di valutazione delle varie poste ed hanno fornito le informazioni richieste dalla normativa sia in ordine allo Stato Patrimoniale che al Conto Economico, nonché quelle ritenute necessarie per una esauriente intelligibilità del progetto di Bilancio stesso; È stata altresì verificata l’osservanza delle norme di legge inerenti la predisposizione della relazione sulla gestione ed anche a tale riguardo il Collegio sindacale non ha osservazioni particolari da riferire. È stata, inoltre, accertata la rispondenza del bilancio ai fatti ed alle informazioni di cui il Collegio sindacale è a conoscenza a seguito dell’espletamento dei propri doveri e non si hanno osservazioni al riguardo. Tenuto conto di quanto sopra esposto, per quanto di competenza del Collegio sindacale, non si rilevano motivi ostativi all’approvazione del bilancio dell’esercizio chiuso al 31 dicembre 2014, così come redatto dagli Amministratori e le connesse proposte relative al risultato d’esercizio. Milano, 14 aprile 2015 IL COLLEGIO SINDACALE (Dott.ssa Raffaella Annamaria Pagani) (Dott.ssa Barbara Masetti) (Dott. Andrea Carlo Tavecchio) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 99 6.02 100 RELAZIONE DELLA SOCIETÀ DI REVISIONE BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 RELAZIONE DEGLI ORGANI DI CONTROLLO Laboratorio controllo qualità dello stabilimento di Anagni (FR) BILANCIO D’ESERCIZIO 2014 101 Sede di Sanofi in viale Bodio a Milano Sanofi S.p.A. Direzione e coordinamento Sanofi S.A. (Francia) Sede legale Viale L. Bodio 37/b - 20158 Milano Tel. 02 3939 1 - Fax 02 3939 4200 Capitale Sociale Euro 202.279.195,04 i.v. R.E.A. di Milano 264689 Codice Fiscale/Partita IVA 00832400154 www.sanofi.it Twitter: @SanofiIT Pubblicazione a cura di: Direzione Affari Legali e Societari Direzione Amministrazione e Finanza Direzione Comunicazione Crediti fotografici: Ph Lorenzo Franzi Archivio Sanofi Italia Realizzazione grafica: Industree S.p.A. Stampato su carta IGLOO SILK FSC® 100% RECYCLED Finito di stampare giugno 2015 Sanofi S.p.A. | Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano | www.sanofi.it | twitter: @SanofiIT