Visualizza PDF

Come e dove chiedere aiuto su
tematiche CDISC: CDISC Forum,
Linkedin e presentazione CDISC
Italian UN Linkedin Group
Riccardo Bezzo (Helsinn)
Fabio Montanaro (Latis)
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
SAS Italia, Milano – 21/10/2016
http://www.cdisc.org/forum
Forum sul sito ufficiale CDISC
Esiste un forum per ogni standard (CDASH, SDTM, ADaM etc.)
Molti post pubblicati, ma molti (forse la maggior parte) rimangono senza alcuna
risposta!!
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
21/10/2016
2
Data standard e loro applicazione
https://www.pinnacle21.net/forum
Forum molto attivo, tutti I post hanno molte risposte.
Focalizzato sulle regole di validazione implementate in Pinnacle 21
validator (SDTM, ADaM, Define.xml e SEND)
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
3
Forum CDISC su LinkedIn
https://www.linkedin.com/groups/56393
ØForum ufficiale CDISC
ØQuasi 9000 membri
ØPromozione di eventi e corsi CDISC
ØComunicazione nuove pubblicazioni da parte di CDISC e da parte di
autorità (FDA, PMDA ,etc.).
ØNon adatto a trovare risposte su argomenti tecnici
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
4
Forum CDISC su LinkedIn
https://www.linkedin.com/groups/107674
2.449 membri
2 post nell’ultimo mese
4 post negli ultimi 2 mesi
24 post nell’ultimo anno
Tratta argomenti vari.
Esempi di post pubblicati:
• Promozione eventi/convegni (PhUSE, PharmaSUG, CDISC Interchange, etc.)
• Temi specifici CDISC (ADaM Validation Checks FAQs, New PMDA validation rules,
Preferred/Common method to generate define.pdf)
• Pubblicazione guidelines (PMDA just posted their official validation rules)
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
5
Forum CDISC su LinkedIn - SDTM
https://www.linkedin.com/groups/2758697
3.139 membri
11 post nell’ultimo mese
21 post negli ultimi 2 mesi
Molto attivo, molto tecnico, numerose risposte (in tempo breve) ai quesiti posti.
Esempi di post pubblicati:
• SDTM-IG in machine-readable format
• Query related to all SUPP-- domain for QORIG & QEVAL variables
• Collecting original subject id for a patient who participated in a previous study
• EX versus EC
• Screening / Re-Screening
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
6
Forum CDISC su LinkedIn - SDTM
https://www.linkedin.com/groups/124924
Gruppo poco attivo
Poche discussion in corso
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
7
Forum CDISC su LinkedIn - ADaM
https://www.linkedin.com/groups/3092582
1.084 membri
3 post nell’ultimo mese
5 post negli ultimi 2 mesi
Argomenti vari. Esempi di post pubblicati:
Esempi di post pubblicati:
•
•
•
•
•
Significance of significant digits in define.xml
Treatment Exposure Analysis for Compound Drugs
Controlled terminology in define.xml for ADAM
Base Variable (BASE) in ADAM
Protocol Deviation Analysis Dataset - Occurence Analysis Dataset
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
8
Forum CDISC su LinkedIn - Define
https://www.linkedin.com/groups/8105505
Solo 2 post nell’ultimo anno
https://www.linkedin.com/groups/4975366
Solo 17 post nell’ultimo anno
Forum ufficiali di CDSIC.
Molto tecnici, mirati esclusivamente alla discussione di problematiche legate
allo sviluppo ed implementazione degli standard Dataset-XML e Define.xml
Entrambi non molto attivi
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
9
CDSIC user groups già presenti su LinkedIn
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
10
… ed il nostro user group!!
Aperto il 14 Ottobre 2016
Speriamo che aumentino il
numero di membri (al momento
solo 13…)
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
11
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
21/10/2016
Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day:
Data standard e loro applicazione
12