Cap-Plus™ Buffer Kit - Thermo Fisher Scientific
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Cap-Plus™ Buffer Kit - Thermo Fisher Scientific
Cap-Plus™ Buffer Kit For Use with Capilliary Gap-Based Immunohistochemistry Staining Systems CAT. NO. GOOD FOR 87-0003 600 slides INTENDED USE For In Vitro Diagnostic Use. Interpretation must be made within the context of the patient’s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist. The Cap-Plus™ Buffer Kit is intended to be used with the Cap-Plus™ Detection Kit for use on automated capillary gap-based immunohistochemistry stainers like the Ventana Techmate®. STORAGE AND SHELF LIFE Store kit at 2-8°C. All performance claims are void after kit expiration date. REAGENTS SUPPLIED Reagent A. Three bottles (500 mL each) of ready-to-use Buffer 1 Reagent B. Three bottles (500 mL each) of ready-to-use Buffer 2 Reagent C. Three bottles (500 mL each) of ready-to-use Buffer 3 Reagent D. Three bottles (500 mL each) of ready-to-use Water Wash Reagent E. Two bottles (500 mL each) of ready-to-use Hydrogen Peroxide Block Reagent F. One bottle (500 mL) of ready-to-use Hematoxylin PROCEDURE Follow the instructions provided with the Cap-Plus™ Detection Kit (Invitrogen Cat. No. 87-8143) SAFETY AND PRECAUTIONS 1. Take ample precautions when handling reagents. Use disposable gloves, coat, and safety glasses when handling suspected carcinogens. 2. After use, store as specified. Any storage conditions other than those specified in the package insert must be validated by the user. 3. Avoid contact of eyes and mucous membranes with these reagents. If these reagents come in contact with sensitive areas, wash with generous amounts of water. 4. DAB may be carcinogenic. Wear gloves when handling DAB and avoid contact with skin. Do not inhale or ingest. 5. Proclin (0.1%) is used as a preservative. Proclin is toxic if ingested. 6. Consult Federal, State or local regulations for disposal of any potentially toxic components. 7. Patient specimens and all materials coming into contact with them should be handled as if capable of transmitting infection, and disposed of with proper precautions. Never pipette by mouth, and avoid contact of this reagent and tissue specimens with skin and mucous membranes. 8. CLIA regulations should be followed in all applicable situations. 9. These reagents are optimally diluted. Further dilution may result in loss of antigen immunostaining. TRADEMARKS Ventana®, ChemMate®, and TechMate® are trademarks of Ventana® Medical Systems, Inc. Zymed®, Cap-Plus™, Histomount™, and HistoGrip™ are trademarks of Zymed® Laboratories, Inc. The Cap-Plus™ Detection Kit was developed solely by Zymed® Laboratories, Inc. and does not imply approval or endorsement by Ventana® Medical Systems, Inc. Zymed® and Ventana® are not affiliated, associated or related in any way. Authorized Representative for IVDD 98/79/EC: Invitrogen Ltd. Inchinnan Business Park 3 Fountain Drive Paisley PA4 9RF UK www.invitrogen.com Invitrogen Corporation • 542 Flynn Rd • Camarillo • CA 93012 • Tel: 800.955.6288 • E-mail: [email protected] PI 87-0003 (Rev 08/08) DCC-08-1089 © 2007 Invitrogen Corporation. All right reserved. These products may be covered by one or more Limited Use Label Licenses (see the Invitrogen Catalog or www.invitrogen.com). By use of these products you accept the terms and conditions of all applicable Limited Use Label Licenses. Equipo tampón Cap-Plus™ Para usar en sistemas capilares de tinción inmunohistoquímica basada en huecos ("gaps"). CAT. Nº SIRVE PARA 87-0003 600 portas INDICACIONES Para utilización en diagnóstico in vitro. La interpretación de los resultados debe realizarla un patólogo cualificado, dentro del contexto de la historia clínica del paciente y otras pruebas diagnósticas. El Equipo tampón Cap-Plus™ está diseñado para ser utilizado con el Equipo de detección Cap-Plus™ , de uso en sistemas capilares de tinción inmunohistoquímica automatizados basados en huecos, como el Ventana Techmate®. ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL EN DEPÓSITO Guardar el equipo entre 2 y 8 °C. Todos los reclamos de rendimientos pierden validez una vez transcurrida la fecha de caducidad del equipo. REACTIVOS PROVISTOS Reactivo A. Tres frascos (500 mL cada uno) de Tampón 1 listo para su uso. Reactivo B. Tres frascos (500 mL cada uno) de Tampón 2 listo para su uso. Reactivo C. Tres frascos (500 mL cada uno) de Tampón 3 listo para su uso. Reactivo D. Tres frascos (500 mL cada uno) de Lavado de agua listo para su uso. Reactivo E Dos frascos (500 mL cada uno) de bloqueante de peróxido de hidrógeno listo para su uso. Reactivo F. Un frasco (500 mL) de hematoxilina lista para su uso. PROCEDIMIENTO Seguir las instrucciones que se proporcionan con el Equipo de detección Cap-Plus™ (Invitrogen Cat. Nº 87-8143) SEGURIDAD Y PRECAUCIONES 1. No escatime precauciones cuando maneje reactivos. Use guantes desechables, bata y gafas de seguridad cuando maneje materiales que se sospecha son carcinógenos. 2. Tras usar, almacene según se indica. Cualquier condición de almacenamiento distinta a la especificada en el paquete debe ser validada por el usuario. 3. Evite el contacto de ojos y mucosas con estos reactivos. Si estos reactivos entran en contacto con zonas sensibles, lave con abundante cantidad de agua. 4. DAB puede ser carcinogénico. Use guantes cuando maneje DAB y evite el contacto con la piel. No inhale ni ingiera. 5. Se usa Proclin (0,1%) como conservante. Proclin es tóxico por ingestión. 6. Consulte la normativa federal, estatal o local en materia de eliminación de compuestos potencialmente tóxicos. 7. Los especímenes de pacientes y todos los materiales que entren en contacto con ellos deberían manejarse como si fueran susceptibles de transmitir infecciones, y deberían eliminarse usando las debidas precauciones. No pipetee con la boca, y evite el contacto de este reactivo y de los especímenes tisulares con la piel y con las membranas mucosas. 8. Debería seguirse la normativa CLIA en todas las situaciones en las que sea de aplicación. 9. Estos reactivos se diluyen óptimamente. La dilución adicional puede ocasionar la pérdida de inmunotinción del antígeno. MARCAS REGISTRADAS CAS-Block™, Clearmount™, HistoGrip™, Histomount™ y Peroxo-Block™ son marcas registradas de Zymed Laboratories, Inc. Zymed® y Histostain® son marcas registradas de Zymed Laboratories, Inc. Representante autorizado de IVDD 98/79/EC: Invitrogen Ltd. Inchinnan Business Park 3 Fountain Drive Paisley PA4 9RF UK www.invitrogen.com Invitrogen Corporation • 542 Flynn Rd • Camarillo • CA 93012 • Tel: 800.955.6288 • E-mail: [email protected] PI 87-0003 (Rev 08/08) DCC-08-1089 © 2007 Invitrogen Corporation. All right reserved. These products may be covered by one or more Limited Use Label Licenses (see the Invitrogen Catalog or www.invitrogen.com). By use of these products you accept the terms and conditions of all applicable Limited Use Label Licenses. Kit de tampon Cap-Plus™ À utiliser avec les systèmes de coloration d’immunohistochimie basée sur la discontinuité capillaire NO DE CAT. BON POUR 87-0003 600 lames UTILISATION PRÉVUE Pour Utilisation de Diagnostiques In Vitro. L'interprétation doit être faite par un pathologiste qualifié dans le cadre des antécédents cliniques du patient et d'autres tests de diagnostics.Le kit de tampon Cap-Plus™ a été conçu pour être utilisé avec le kit de détection Cap-Plus™ pour les colorations d’immunohistochimie basées sur la discontinuité capillaire telle que Ventana Techmate®. STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION Conserver le kit entre 2 et 8 °C. Toute affirmation de performance est nulle après la date de péremption du kit. RÉACTIFS FOURNIS Réactif A. Trois flacons (de 500 mL chacun) de tampon 1 prêt à l’emploi Réactif B. Trois flacons (de 500 mL chacun) de tampon 2 prêt à l’emploi Réactif C. Trois flacons (de 500 mL chacun) de tampon 3 prêt à l’emploi Réactif D. Trois flacons (de 500 mL chacun) d’eau de lavage prête à l’emploi Réactif E. Deux flacons (de 500 mL chacun) de séquence de peroxyde d’hydrogène Réactif F. Un flacon (de 500 mL) d’hématoxyline prête à l’emploi PROCÉDURE Suivre les instructions fournies dans le kit de détection Cap-Plus™ (Invitrogen No de cat. 87-8143) SÛRETÉ ET PRÉCAUTIONS 1. Faire très attention lors de la manipulation des réactifs. Porter des gants jetables, un tablier et des lunettes de protection lors de la manipulation de cancérogènes présumés. 2. Après l’utilisation, ranger tel que spécifié. Toute condition de stockage autre que celles spécifiées dans la notice de conditionnement doit être validée par l’utilisateur. 3. Éviter tout contact de ces réactifs avec les yeux et les muqueuses. Si ces réactifs entrent en contact avec des zones sensibles, laver abondamment avec l’eau. 4. La solution DAB peut être cancérogène. Porter des gants lors de la manipulation de la solution DAB et éviter tout contact avec la peau. Ne pas inhaler ou ingérer. 5. Le Proclin (0,1 %) est utilisé comme agent conservation. Le Proclin est toxique s’il est ingéré. 6. Consulter les règles fédérales, d’État ou locales pour l’élimination de tout composant potentiellement toxique. 7. Les échantillons et tous les matériaux avec lesquels ils entrent en contact doivent être manipulés comme étant susceptibles de transmettre une infection et doivent être éliminés en prenant les précautions nécessaires. Ne jamais remplir une pipette en aspirant par la bouche et éviter tout contact de ce réactif et des échantillons tissulaires avec la peau et les muqueuses. 8. Les règles CLIA doivent être suivies dans toutes les situations applicables. 9. Ces réactifs sont dilués de façon optimale. Toute dilution supplémentaire risque de causer une perte de l’immunomarquage de l’antigène. MARQUES DE COMMERCE CAS-Block™, Clearmount™, HistoGrip™, Histomount™, et Peroxo-Block™ sont des marques de Zymed Laboratories, Inc. Zymed® et Histostain® sont des marques déposées de Zymed Laboratories, Inc. Représentant Autorisé pour IVDD 98/79/EC: Invitrogen Ltd. Inchinnan Business Park 3 Fountain Drive Paisley PA4 9RF UK www.invitrogen.com Invitrogen Corporation • 542 Flynn Rd • Camarillo • CA 93012 • Tel: 800.955.6288 • E-mail: [email protected] PI 87-0003 (Rev 08/08) DCC-08-1089 © 2007 Invitrogen Corporation. All right reserved. These products may be covered by one or more Limited Use Label Licenses (see the Invitrogen Catalog or www.invitrogen.com). By use of these products you accept the terms and conditions of all applicable Limited Use Label Licenses. Kit per tampone Cap-Plus™ Da utilizzarsi con i sistemi di colorazione immunoistichimica basati su gap capillare N. CAT. 87-0003 SUFFICIENTE PER 600 vetrini SCOPO D’UTILIZZO Per uso diagnostico In Vitro. L’interpretazione deve essere effettuata da un patologo qualificato entro il contesto dell’anamnesi clinica del paziente ed in considerazione di altri test diagnostici. Il Kit per tampone Cap-Plus™ è da usarsi con il Kit di rilevazione Cap-Plus™ nei coloratori immunoistochimici automatici basati su gap capillare quale il Ventana Techmate®. CONSERVAZIONE E DURATA A MAGAZZINO Conservare il kit a 2-8 °C. Qualsiasi eventuale reclamo relativamente alla performance è nullo dopo la data di scadenza del kit. REAGENTI ACCLUSI Reagente A. Tre boccette (da 500 mL l’una) di Tampone 1 pronto per l’uso Reagente B. Tre boccette (da 500 mL l’una) di Tampone 2 pronto per l’uso Reagente C. Tre boccette (da 500 mL l’una) di Tampone 3 pronto per l’uso Reagente D. Tre boccette (da 500 mL l’una) di Acqua di risciacquo Reagente E. Due boccette (da 500 mL l’una) di Bloccante per perossido di idrogeno Reagente F. Una bocccetta (da 500 mL) di Ematossilina pronta per l’uso PROCEDURA Seguire le istruzioni accluse al Kit di rilevazione Cap-Plus™ (N. Cat. Invitrogen 87-8143) SICUREZZA E PRECAUZIONI 1. Esercitare molta cautela durante la manipolazione dei reagenti. Indossare guanti monouso, un camice e occhiali protettivi durante la manipolazione di sostanze di cui si sospetta la cancerogenicità. 2. Dopo l’uso, conservare conformemente a quanto specificato. Qualsiasi altra condizione di conservazione che si discosti da quelle specificate nel foglietto illustrativo deve essere convalidata dall’utente. 3. Evitare il contatto dei reagenti con gli occhi o con le mucose. In caso di contatto accidentale dei reagenti con aree sensibili, risciacquare con acqua abbondante. 4. La DAB potrebbe essere una sostanza carcinogenica. Indossare dei guanti quando si manipola la DAB ed evitare il contatto con gli occhi. Non inalare o ingerire. 5. Proclin (allo 0,1%) è usato quale conservante. Proclin è tossico se ingerito. 6. Fare riferimento alle normative vigenti a livello nazionale o locale in materia di smaltimento di sostanze potenzialmente tossiche. 7. I provini dei pazienti e tutti i materiali che entrano in contatto con essi devono essere manipolati quali materiali potenzialmente infettivi e quindi smaltiti adottando le debite precauzioni. Non pipettare mai con la bocca ed evitare il contatto di questo reagente e dei provini tissutali con la cute e le mucose. 8. Si devono osservare i regolamenti previsti dalla legge statunitense per il miglioramento dei laboratori clinici (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA) in tutte le situazioni applicabili. 9. I presenti reagenti sono stati diluiti in base al rapporto ottimale. L’ulteriore diluizione potrebbe causare la mancata immunocolorazione dell’antigene. MARCHI COMMERCIALI CAS-Block™, Clearmount™, HistoGrip™, Histomount™ e Peroxo-Block™ sono marchi commerciali di proprietà di Zymed Laboratories, Inc. Zymed® e Histostain® sono marchi commerciali registrati di proprietà di Zymed Laboratories, Inc. Rappresentante Autorizzato per IVDD 98/79/EC: Invitrogen Ltd. Inchinnan Business Park 3 Fountain Drive Paisley PA4 9RF UK www.invitrogen.com Invitrogen Corporation • 542 Flynn Rd • Camarillo • CA 93012 • Tel: 800.955.6288 • E-mail: [email protected] PI 87-0003 (Rev 08/08) DCC-08-1089 © 2007 Invitrogen Corporation. All right reserved. These products may be covered by one or more Limited Use Label Licenses (see the Invitrogen Catalog or www.invitrogen.com). By use of these products you accept the terms and conditions of all applicable Limited Use Label Licenses. Cap-Plus™ Pufferkit Für den Gebrauch mit Immunohistochemie-Färbungssystemen auf Kapillarspaltbasis KAT.- NR. 87-0003 REICHT FÜR 600 Objektträger VERWENDUNGSZWECK Für In Vitro Diagnostischem Gebrauch. Die Interpretation muss im Zusammenhang mit der klinischen Vorgeschichte des Patienten und anderen Diagnostiktests eines qualifizierten Pathologen vorgenommen werden. Das Cap-Plus™ Pufferkit ist für die Verwendung mit dem Cap-Plus™ Detektionskit für den Gebrauch auf automatisierten Immunohistochemie-Färbern auf Kapillarspaltbasis wie dem Ventana Techmate® vorgesehen. AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT Kit 2-8°C aufbewahren. Alle Leistungsangaben sind nach Ablauf des Verfalldatums des Kits ungültig. MITGELIEFERTE REAGENZIEN Reagenz A. Drei Flaschen (je 500 mL) gebrauchsfertiger Puffer 1 Reagenz B. Drei Flaschen (je 500 mL) gebrauchsfertiger Puffer 2 Reagenz C. Drei Flaschen (je 500 mL) gebrauchsfertiger Puffer 3 Reagenz D. Drei Flaschen (je 500 mL) gebrauchsfertige Wasserwäsche Reagenz E. Zwei Flaschen (je 500 mL) gebrauchsfertiger Wasserstoffperoxidblock Reagenz F. Eine Flasche (500 mL) gebrauchsfertiges Hematoxylin VERFAHREN: Die dem Cap-Plus™ Detektionskit (Invitrogen Kat.- Nr. 87-8143) beiliegenden Anleitungen befolgen. SICHERHEIT UND VORSICHTSMASSNAHMEN 1. Bei der Handhabung der Reagenzien ausreichende Sicherheitsmaßnahmen ergreifen. Beim Umgang mit angenommenen Karzinogenen Einweghandschuhe, Laborkittel und Augenschutz tragen. 2. Nach dem Gebrauch wie vorgeschrieben aufbewahren. Alle Aufbewahrungsbedingungen, ausser den in der Packungsbeilage vorgeschriebenen Bedingungen, müssen vom Benutzer validiert werden. 3. Diese Reagenzien nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Kontakt bringen. Bei einem Kontakt dieser Reagenzien mit empfindlichen Bereichen diese mit reichlich Wasser abwaschen. 4. DAB kann karzinogen sein. Bei der Handhabung von DAB Handschuhe tragen und einen Hautkontakt vermeiden. Nicht einatmen oder einnehmen. 5. Proclin (0,1%) dient als Konservierungsmittel. Proclin ist bei Einnahme toxisch. 6. Bei der Entsorgung potenziell toxischer Bestandteile die staatlichen bzw. örtlichen Bestimmungen beachten. 7. Proben von Patienten und alle Materialien, die mit diesen in Kontakt kommen, sollten als möglicherweise infektiös gehandhabt und mit angebrachten Sicherheitsvorkehrungen entsorgt werden. Niemals mit dem Mund pipettieren und einen Kontakt dieses Reagenz und der Gewebeproben mit der Haut und den Schleimhäuten vermeiden. 8. In allen Situationen sollten die Vorschriften der CLIA eingehalten werden. 9. Diese Reagenzien sind optimal verdünnt. Eine weitere Verdünnung könnte zu einem Verlust der Antigen-Immunfärbung führen. MARKEN CAS-Block™, Clearmount™, HistoGrip™, Histomount™ und Peroxo-Block™ sind Marken von Zymed Laboratories, Inc. Zymed® und Histostain® sind eingetragene Marken von Zymed Laboratories, Inc. Bevollmächtigter Repräsentant für IVDD 98/79/EC: Invitrogen Ltd. Inchinnan Business Park 3 Fountain Drive Paisley PA4 9RF UK www.invitrogen.com Invitrogen Corporation • 542 Flynn Rd • Camarillo • CA 93012 • Tel: 800.955.6288 • E-mail: [email protected] PI 87-0003 (Rev 08/08) DCC-08-1089 © 2007 Invitrogen Corporation. All right reserved. These products may be covered by one or more Limited Use Label Licenses (see the Invitrogen Catalog or www.invitrogen.com). 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