Contraccezione d`emergenza e responsabilità del

CONTRACCEZIONE D’EMERGENZA E
RESPONSABILITA’ DEL MEDICO
DOTTORESSA CRISTINA ZANELLA
CE: la prevenzione secondaria in
contraccezione


In popolazione selezionata (popolazione a <<rischio>>) si applicano
metodiche preventive che riducendone il rischio apportino evidenti
vantaggi in termini di salute e costi sanitari
Esempio:

Popolazione selezionata: donne fertili a seguito di un rapporto
non adeguatamente protetto (UPI)

Misura applicata:
(CE)
contraccezione d’emergenza

Vantaggi in termini di salute: sostanziale riduzione del rischio di
gravidanza indesiderata

Vantaggi costi sanitari: potenziale minor numero di interventi
sanitari per IVG
CE: la prevenzione secondaria in
contraccezione

La necessità di una prevenzione secondaria nasce dalla
evidenza di unmet need della prevenzione primaria come:

Metodi ormonali orali: compliance subottimale

Metodi di barriera: uso non conforme/rottura/dislocazione

Metodi naturali: errori di calcolo/ alterazioni ciclo
e conseguente rischio di gravidanze non desiderate per subottimale copertura contraccettiva del rapporto sessuale.
In Italia si effettuano ancora circa 111.000 IVG, di cui la maggior
parte a seguito di gravidanze indesiderate.
Rapporto IVG 2012 Min sal con dati definitivi 2011
La prevenzione secondaria rafforza la
prevenzione primaria
Contraccettivi al tempo dell’uso di
CE
Contraccezione 6 mesi dopo l’uso di
CE
41.2%
Altamente
efficienti
Altamente
efficienti
61.4%
39.1%
Meno efficienti
Meno efficienti
27.5%
15%
No metodi
No metodi
11%
45.9%
30.1%
Cocon study: Population based cohort of French women, 2001-2004

Nessun cambiamento nel 71% dei casi
Diminuzione nell’efficienza contraccettiva = 8%

Aumento nell’efficienza contraccettiva= 20%

Moreau et al., AJPH 2009
Definizione contraccezione
d’emergenza



- METODICA CONTRACCETTIVA :
previene e non termina una gravidanza già in atto
- METODICA DI SUPPORTO

può essere utilizzata solo DOPO un rapporto non protetto, come altre

metodiche di prevenzione secondaria.

- METODICA D’EMERGENZA

necessità di uso tempestivo per la massima efficacia

esclusivo uso sporadico, non routinario
INDICAZIONI CONTRACCEZIONE
D’EMERGENZA

- quando non è stato usato alcun metodo contraccettivo

- in caso di uso non conforme o scorretto di altro metodo, quale :

- condom

- pillole contraccettive combinate orali

- minipillola a base di progestinico

- preparati depot

- cerotto o anello contraccettivo

- diaframma

- coito interrotto

- IUD

In caso di violenza sessuale
STORIA DELLA CONTRACCEZIONE
D’EMERGENZA

1966 : pillola a basa di estrogeni

1974 : estrogeni + progestinici : METODO YUZPE

Pillola etinilestradiolo 200mcg + norgestrel 1mg

2 dosi a 12 ore di distanza, entro 72 ore dal rapporto
STORIA DELLA CONTRACCEZIONE
D’EMERGENZA

Solo progestinico : LEVONORGESTREL ( LNG )

Singola dose da 1,5 mg

Inibisce l’ovulazione interferendo con il picco del LH

Assunzione quanto prima ed entro 72 ora dal rapporto
USA E MAGGIOR PARTE DEI PAESI EUROPEI : FARMACO OTC

IN ITALIA : PRESCRIZIONE MEDICA CON RICETTA NON RIPETIBILE
STORIA DELLA CONTRACCEZIONE
D’EMERGENZA

MODULATORI SELETTIVI DEL RECETTORE DEL PROGESTERONE ( SPRM )

ULIPRISTIL ACETATO ( UPA )

Assunzione quanto prima ed entro le 120 ore dal rapporto
una compressa da 30mg di UPA

APPROVAZIONE EMA – ente europeo – 2009

APPROVAZIONE FDA – ente usa – 2010

APPROVAZIONE AIFA – ente italia - 2011
Razionale d’uso della contraccezione
d‘emergenza orale
Possibilità di
gravidanza
Sicurezza!
Ovocita
Spermatozoi:
Giorno 1
Giorno 2
Giorno 3
Giorno 4
Giorno 5
Tempo Ovulazione
Il razionale della CE è quello di cercare di rendere meno fertile
quel rapporto non protetto per abbassare il rischio di una
eventuale fertilizzazione
Ritardare l‘ovulazione di almeno 5 giorni rende non fertilizzabile l‘ovocita,
quindi, non può instaurarsi una gravidanza.
Brache et al, Hum Reprod 2010,1-8; Wilcox et al, NEJM 1995(333);23, 1517-21; Gemzell Danielsson K, Contraception 2010(82); 404-9; Croxatto et al
, Contraception 2004(70),442-50.
La CE, il rischio di …arrivare troppo tardi!
“Il regime è più efficiente quanto prima è assunto a
seguito del rapporto.”(OMS Fact Sheet 244/2005)
Perchè l’ OMS ci sottolinea questa fretta nella
assunzione?
Non sapendo quando effettivamente avverrà l’ovulazione
se voglio tentare di bloccarla
devo intervenire comunque
IL PIU’ IN FRETTA POSSIBILE
Fornendo alla donna la soluzione che fornisca una elevata e duratura possibilità di
interferire con i meccanismi che scatenano l’ovulazione
Il levonorgestrel



Riesce a spostare o annullare ovulazione, ma
solo fino ai primi giorni della finestra fertile
Poi è inefficiente.
Non ha effetti su gravidanza in corso o su
impianto
Croxatto, Contraception 2004; FIGO ICEC, 2012
MECCANISMI D’AZIONE E PROPRIETA’
FARMACOLOGICHE

LEVONORGESTREL : inibizione dell’ovulazione SOLO se somministrato prima
dell’aumento dell’ormone LH ,

ULIPRISTIL ACETATO : derivato del 19-nor-progesterone , agisce sia come
antagonista che come agonista parziale per il
recettore del progesterone, con una affinita’ elevata
( 6 volte il ligando naturale ) , buona affinita’ per il
recettore glucocorticoide ( 1,5 volte il ligando
naturale ) e scarsa affinita’ per quello androgenico
( 0,2 volte )
Ulipristal acetato e CE


Il progesterone è il segnale
definitivo che porta alla salita
gonadotropinica per scatenare
l’ovulazione.
UPA si lega al recettore
progestinico prevenendo il
legame con il progesterone
endogeno.
UPA sposta il picco di LH
Ovali= placebo
Quadrati= UPA
LH levels

Days from treatment (0 = assuming UPA or placebo)
Batista MC et al. J Clin Endocrinol Metab, 1992; Martinez AM et al. Expert Opin Pharmacother 2012; Nallasamy S et al.Reproductive Science, 2012; Brache et al. Human
Reprod 2010
UPA in fase follicolare tardiva/peri ovulatoria: lo
spostamento del picco LH nei vari gruppi di trattamento
80
LHlevels (IU/L)
70
Tx before
LH surge
80
80
Tx after LH
surge before peak
70
70
60
60
60
50
50
50
40
40
40
30
30
30
20
20
20
10
10
10
0
0
0
-4 -2 0 2 4 6
-4 -2 0 2 4 6
Days fromtreatment
Brache V Human reprod 2010, doi:10.1093/humrep/deq157
Tx after LH peak
UPA
Placebo
-4 -2 0 2 4 6
UPA in fase follicolare tardiva/peri ovulatoria: lo
spostamento del picco LH nei vari gruppi di trattamento
80
LHlevels (IU/L)
70
Tx before
LH surge
80
80
Tx after LH
surge before peak
70
70
60
60
60
50
50
50
40
40
40
30
30
30
20
20
20
10
10
10
0
0
0
-4 -2 0 2 4 6
-4 -2 0 2 4 6
Days fromtreatment
Brache V Human reprod 2010, doi:10.1093/humrep/deq157
Tx after LH peak
UPA
Placebo
-4 -2 0 2 4 6
UPA in fase follicolare tardiva/peri ovulatoria: lo
spostamento del picco LH nei vari gruppi di trattamento
80
LHlevels (IU/L)
70
Tx before
LH surge
80
80
Tx after LH
surge before peak
70
70
60
60
60
50
50
50
40
40
40
30
30
30
20
20
20
10
10
10
0
0
0
-4 -2 0 2 4 6
-4 -2 0 2 4 6
Days fromtreatment
Brache V Human reprod 2010, doi:10.1093/humrep/deq157
Tx after LH peak
UPA
Placebo
-4 -2 0 2 4 6
MECCANISMI D’AZIONE E PROPRIETA’
FARMACOLOGICA
IL SUO MECCANISMO D’AZIONE VARIA A SECONDA DEL MOMENTO DEL CICLO
MESTRUALE IN CUI E’ SOMMINISTRATO
MECCANISMI D’AZIONE E PROPRIETA’
FARMACOLOGICHE
EFFICACIA TERAPEUTICA DELLA C.d.E.
ENTRO LE PRIME 24 ORE
0-24 ORE : FREQUENZA DI GRAVIDANZA ( PER MILLE DONNE ) ( GLASLER 2010 )
CIFRE STIMATE SENZA
INTERVENTO
55 SU MILLE
CON LNG
25 SU MILLE
CON UPA
9 SU MILLE
ADATTATO DA GLASLER E
ALT.AUT. 2010
IL RISCHIO DI GRAVIDANZA SI ABBASSA DI CIRCA 2/3 CON UPA RISPETTO A LGN GIA’ NELLE PRIME 24 H
EFFICACIA TERAPEUTICA DELLA C.d.E.
ENTRO LE PRIME 72 ORE
0-72 ore : frequenza di gravidanza ( per mille donne )
( GLASLER 2010 )
CIFRE STIMATE SENZA
INTERVENTO
55 SU MILLE
CON LNG
22 SU MILLE
CON UPA
14 SU MILLE
ADATTATE DA GLASLER
ET ALT.AUT.2010
IL RISCHIO DI GRAVIDANZA E’ CIRCA LA META’ CON UPA, RISPETTO A LNG, NELLE 0-72 ORE
EFFICACIA TERAPEUTICA DELLA C.d.E.
UPA vs LNG

Nella popolazione che ha assunto il farmaco entro le 72 ore dal rapporto,

Composta da 1696 donne , si sono verificate 37 gravidanze, di cui 15 / 844
nel gruppo UPA e 22 / 852 nel gruppo LNG ;

UPA assunto entro le prime 24 ore da un rapporto non protetto, riduce di
circa 2/3 il rischio di gravidanza rispetto a LNG ; se l’assunzione avviene
entro le 72 ore, UPA riduce di circa la metà il rischio di gravidanza rispetto
a LNG
Esempio italiano: Stima riduzione gravidanze
indesiderate e diverse opzioni di CE
L’utilizzo di LNG quale CE nel 2011 è stato di 354.506 unità
Sulla base di tali dati è possibile eseguire una stima di quante gravidanze indesiderate si
sarebbero potute prevenire in base ai risultati della metanalisi.
Assunzione di CE nelle prime 24 ore:
Gravidanze attese con LNG= 7.622
Gravidanze attese con UPA= 2.744
Assunzione di CE da 25 a 72 ore
Gravidanze attese con LNG = 1.014
Gravidanze attese con UPA= 646
L’assunzione di UPA permette di evitare 5.247 gravidanze indesiderate
rispetto a LNG
CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE
INTERAZIONI E EFFETTI COLLATERALI

Controindicazioni e /o avvertenze : gravidanze ed allergie ad uno dei componenti

Effetti collaterali più frequenti


: cefalea , nausea , e capogiri
Interazioni : l’efficacia terapeutica dei contraccettivi d’emergenza è ridotta con la
somministrazione concomitante di farmaci induttori del CYP3A4
(rifampicina , fenitoina , fenobarbitale, carbamarzepina ,
ritonavir , erba di
san giovanni )
E’ stato dimostrato che i farmaci inibitori del CYP3A4 ( chetoconazolo , itraconazolo
telitromicina, claritromicina, nefazodone,) possono potenziare l’azione del UPA
anche se non si hanno dati sulla rilevanza clinica .
CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE
INTERAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI

La somministrazione concomitante di farmaci che aumentano il PH gastrico
( inibitori di pompa protonica , antiacidi e d antagonisti del recettore H2
della istamina ), può ridurre le concentrazioni plasmatiche di UPA e quindi
ridurne l’efficacia .
Dati in vitro indicano che UPA può essere un inibitore della glicoproteina P


la somministrazione concomitante di UPA e substrati di P-gp ( dabigatran
etexilato , digossina ) è quindi sconsigliata
Poichè UPA si lega con grande affinità al recettore progestinico, può
interferire con l’azione di altri progestinici, quindi l’uso concomitante di UPA
con un metodo C.d.E. a base di LNG, e di contraccettivi orali combinati, è
sconsigliato
RACCOMANDAZIONI SULL’USO DELLA
C.d.E.



La contraccezione d’emergenza, DEVE essere considerata esclusivamente
una misura occasionale e in NESSUN CASO deve sostituire un regolare
metodo contraccettivo.
Nel caso di LNG si raccomanda l’assunzione preferibilmente entro 12 / 24
ore dopo il rapporto a rischio e non oltre le 72 ore
Nel caso di UPA si raccomanda l’assunzione al più presto e non oltre le 120
ore ( 5 gg ) dal rapporto a rischio. Si può assumere in qualsiasi momento del
ciclo mestruale, ma prima dell’assunzione va esclusa la gravidanza per
mezzo di apposito test.
CE uso NON appropriato e uso
ripetuto:
LNG



l’uso NON appropriato in donne gravide NON comporta esiti avversi nella
gravidanza stessa né malformazioni o alterazioni dello sviluppo fetale
Allattamento: allattare prima della assunzione e aspettare almeno 8 ore
dopo l’assunzione
Le linee guida NON vietano l’utilizzo ripetuto di LNG all’interno dello stesso
ciclo
CE uso NON appropriato e uso
ripetuto:
UPA



NON dovrebbe essere utilizzato più di una volta all’interno dello stesso ciclo
Allattamento: allattare prima della assunzione e aspettare almeno 36 ore
dopo l’assunzione
L’assunzione in concomitanza con LNG è CONTROINDICATA perché UPA è
un agonista parziale del recettore del progesterone
ASPETTI MEDICO LEGALI E FONTI
NORMATIVE

LEGGE 405/1975
ISTITUZIONE DEI CONSULTORI FAMILIARI
art.2……la somministrazione dei mezzi necessari per conseguire le finalità
liberamente scelte dalla coppia e dal singolo in ordine alla procreazione
responsabile nel rispetto delle convinzioni etiche e dell’integrità fisica degli
utenti……….
………..divulgazione delle informazioni idonee a promuovere ovvero
prevenire la gravidanza, consigliando i metodi e i farmaci adatti a ciascun
caso…………..


LEGGE 194/1978
REGOLAMENTAZIONE DELLA TUTELA SOCIALE DELLA MATERNITA’ ED
INTERRUZIONE VOLONTARIA DI GRAVIDANZA
…..la somministrazione su prescrizione medica , nelle strutture sanitarie e nei
ASPETTI MEDICO LEGALI E FONTI
NORMATIVE

PRESCRIZIONE DELLA CONTRACCEZIONE D’EMERGENZA ALLE MINORI : NON
E’ ESPRESSO ALCUN DIVIETO ( Legge 405/1975 art.1 )
CONSENSO ALLA CONTRACCEZIONE D’EMERGENZA AI MINORI ( COMITATO
NAZIONALE PER LA BIOETICA ) :
minorenne assistita e supportata dai propri genitori o minore emancipata :
il medico può prescrivere il farmaci dopo aver acquisiti tutti gli elementi
storico – circostanziali del caso ed aver fornito tutte le informazioni.
Minore che non intenda coinvolgere i propri genitori :
spetta al medico valutare le condizioni di salute , il grado di maturità
psichica della minore , le motivazioni che la inducono alla scelta indicata e
la sua capacità di comprendere appieno le informazioni fornite.
ASPETTI MEDICO LEGALI E FONTI
NORMATIVE

PUR NON SUSSISTENDO OBBLIGO DI ASSUMERE CONSENSO INFORMATO
FIRMATO PER LA SOMMINISTRAZIONE DELLA C.d.E.
RITENIAMO IMPORTANTE

ALLA LUCE DELLA DIVERSA EFFICACIA DEL LNG E DEL UPA , SOPRATTUTTO
DOPO LE 24 ORE DAL RAPPORTO A RISCHIO, SOTTOPORRE ALLA PAZIENTE
CHE FA RICHIESTA DEL FARMACO , MODULO PER IL CONSENSO INFORMATO,
CHE DESCRIVA LE DIVERSE METODICHE E LA LORO EFFICACIA.
ASPETI MEDICO LEGALI E FONTI
NORMATIVE


OBIEZIONE DI COSCIENZA ALLA PRESCRIZIONE O ALLA SOMMINISTRAZIONE
DELLA C.d.E. :
Comitato nazionale di bioetica del 28 maggio 2004 : il medico può
invocare la cosiddetta - clausola di coscienza –
art.22 del codice deontologia medica 2001
Comitato nazionale bioetica 25/2/2011 : a favore della possibilità della
– clausola di coscienza – anche per il farmacista
ASPETTI MEDICO LEGALI E FONTI
NORMATIVE


CLAUSOLA DI COSCIENZA
Il limite fondamentale all’esercizio della clausola di coscienza, è evitare
che tale comportamento possa nuocere al cittadino .
PERTANTO

Il medico e il farmacista che applicano la clausola di coscienza devono
garantire alla donna di accedere quanto prima alla C.d.E. indirizzandola
presso un medico o una struttura dove sia possibile ottenere rapidamente
la C.d.E.
Quale contrasto di coscienza?

La possibilità di contrasto di coscienza nasceva da
quanto riportato nelle vecchia scheda tecnica del
Norlevo quando immesso sul mercato(2000) al punto
5.1:


Il farmaco potrebbe anche impedire l’impianto; non è efficace
quando il processo d’impianto è già iniziato.
Questa vecchia dizione sul possibile «interferimento con
l’impianto» giustificava la possibilità di applicazione
della clausola di coscienza.
Quale contrasto di coscienza?

Al giorno d’oggi, le schede tecniche(RCP) dei farmaci per la CE, riportano quale
Meccanismo d’azione:

EllaOne: Il meccanismo d’azione primario consiste nell’inibire o ritardare l’ovulazione (2010).

Norlevo: Il meccanismo d’azione principale consiste nel bloccare e/o ritardare l’ovulazione
per mezzo della soppressione del picco dell’ormone luteinizzante (LH). Levonorgestrel
interferisce con il processo ovulatorio solo se è somministrato prima dell’insorgenza del
picco di LH. Levonorgestrel non ha effetto di contraccettivo d’emergenza quando è
somministrato successivamente durante il ciclo (2014).
Se per gli organismi regolatori, che approvano le modifiche a
seguito di aggiornamenti scientifici, manca ogni possibile
riferimento ad interferenze con impianto…. È ancora possibile
rifarsi alla clausola di coscienza su questo punto?
Importanza del counselling per la CE

Corretta informazione su metodica e opzioni terapeutiche

La responsabilità professionale e la CE
La responsabilità professionale nel caso in cui la
donna restasse incinta a seguito di mancata
prescrizione
•
Per quanto riguarda il diritto civile (l’art. 2043 CC) se la condotta del
medico cagiona alla donna un danno ingiusto, vi è obbligo di
risarcimento.
–
–
Per possibile lesione del diritto di non procreare, per esigere il quale la donna
aveva chiesto accesso a un'efficace e tempestiva contraccezione d'emergenza.
O per un danno da nascita totalmente indesiderata (contro la volontà del genitore),
se conseguente alla non prescrizione di adeguati mezzi di contraccezione.
•
•
danno patrimoniale e danno esistenziale
Qualora la donna dovesse essere costretta a un’ interruzione volontaria
di gravidanza, potrebbe richiedere al sanitario, cui ascrive imprudenza
(per mancata prescrizione) i danni patrimoniali derivati dall’ IVG
•
inclusa l'incapacità di attendere alle ordinarie occupazioni e/o attività lavorativa nonché
eventuale stato psicologico di depressione, ansia
Scaglione, Cirese. Gynecoaogoi 2013
Responsabilità professionale nel caso in cui donna
sia rimasta incinta per una non efficacia del CE

Poiché la contraccezione d’emergenza riduce solo il rischio di
potenziale fertilità di un rapporto non protetto ma non lo annulla del
tutto si potrebbe sostenere che se la prescrizione è stata
tempestiva, alcuna responsabilità potrebbe essere ascritta al
medico, se di ciò ha informato la donna.

Tuttavia la questione non è cosi semplice, per le evidenti
diversità di efficacia nel ridurre tale rischio dimostrate dai
due farmaci in commercio.
Scaglione, Cirese. Gynecoaogoi 2013
Responsabilità professionale nel caso in cui donna
sia rimasta incinta per una non efficacia del
contraccettivo d’emergenza

La donna a cui sia stato infatti prescritto il LNG, che subisca una
mancanza di efficacia o meglio l’ eccesso di fallimento rispetto al nuovo
farmaco, in sede di eventuale contenzioso, potrebbe addebitare al medico
negligenza e imperizia (per errata prescrizione).

Evidenze pubblicate dal 2010, mostrano che a parità di tempo di intervento
(assunzione di CE a distanza di 0-24 ore o 0-72 ore dal rapporto non
protetto) le due molecole hanno dimostrato nel confronto diretto una
diversa percentuale di rischio di fallimento:



un 65% di possibilità di fallimento in più per il LNG nelle prime 24 ore e del 42%
in più per l’intervallo 0-72 ore.
La sicurezza dei due prodotti appare poi completamente confrontabile.
Le due opzioni devono quindi essere prospettate alla donna correttamente,
Scaglione,
Cirese. Gynecoaogoi 2013
evidenziando le diversità in termini di rischio potenziale
di fallimento.
Responsabilità professionale nel caso in cui donna
sia rimasta incinta per una non efficacia del
contraccettivo d’emergenza

La donna a cui sia stato infatti prescritto il LNG, che subisca una
mancanza di efficacia o meglio l’ eccesso di fallimento rispetto al nuovo
farmaco, in sede di eventuale contenzioso, potrebbe addebitare al medico
negligenza e imperizia (per errata prescrizione).

Evidenze pubblicate dal 2010, mostrano che a parità di tempo di intervento
(assunzione di CE a distanza di 0-24 ore o 0-72 ore dal rapporto non
protetto) le due molecole hanno dimostrato nel confronto diretto una
diversa percentuale di rischio di fallimento:



un 65% di possibilità di fallimento in più per il LNG nelle prime 24 ore e del 42%
in più per l’intervallo 0-72 ore.
La sicurezza dei due prodotti appare poi completamente confrontabile.
Le due opzioni devono quindi essere prospettate alla donna correttamente,
Scaglione,
Cirese. Gynecoaogoi 2013
evidenziando le diversità in termini di rischio potenziale
di fallimento.
Responsabilità professionale nel caso in cui donna
sia rimasta incinta per una non efficacia del
contraccettivo d’emergenza


La questione attinente alla prescrizione del CE meno efficace,
chiama quindi fortemente in causa il tema del consenso, per le
evidenti implicazioni sulla possibilità di scelta da parte della donna e la
sua co-decisione libera e consapevole in relazione alle opzioni offerte
dal sanitario. Anche questi aspetti possono fondare una pretesa
risarcitoria.
Nel caso invece di una prescrizione del CE con evidenze di minori
possibilità di fallimento, a parità di condizioni, nessuna
responsabilità potrà mai essere iscritta al medico in caso di
mancanza di efficacia
Scaglione, Cirese. Gynecoaogoi 2013
….quindi



La CE è un semplice supporto contraccettivo, nel caso ad
esempio che la contraccezione regolare non abbia
correttamente funzionato
La CE per via orale tenta solo di rendere meno fecondo il
singolo atto sessuale non protetto, non ha alcun un
meccanismo abortivo
La finestra fertile non è sempre prevedibile, quindi

Per rendere efficiente la CE, va prescritta il prima
possibile e con il farmaco più efficace



Il caso CE è estremamente esemplificativo di quanto sia importante
impiegare tempo e risorse per un corretto counselling.
Nel caso di carente o errata informazione alla donna, la sua volontà di
accettazione del piano terapeutico proposto, è “malformata” poiché
non ha consentito una corretta rappresentazione delle conseguenze e
una scelta realmente ponderata nel suo reale interesse.
Inoltre una carente informazione e quindi le scelte successive ad essa
conseguenti, possono esporre il medico a contenziosi medico legali
nel caso che intervengano conseguenze negative per la salute fisica o
psichica della donna
http://www.salute.gov.it/saluteDonna/paginaInternaMenuSaluteDonna.jsp?id=956&menu=sessuale
UPA –CE: ASPETTI MEDICO LEGALI



Il risultato negativo del test:

non necessario e non praticabile la
conservazione degli stick e/o dei
campioni di urina,

mantenere traccia scritta dei risultati del
test è obbligatorio per i medici operanti
in strutture pubbliche e per i medici di
medicina generale.
Per i medici operanti in regime di libera professione pur in
assenza di una norma che obblighi alla conservazione
della documentazione clinica, ciò è fortemente
raccomandato.
Comune iter nei consultori: L’accesso della
donna viene registrato nella cartella o nei
registri della struttura, in cui rimane traccia
scritta anche del risultato del test.
www.sicontraccezione.it o www.smicontraccezione.it
UPA –CE: ASPETTI MEDICO LEGALI


Non si ritiene necessaria la
segnalazione, da parte del
medico, della negatività del test
di gravidanza nella prescrizione
di Ulipristal acetato
Qualora la paziente si presenti
con un test già eseguito, rientra
nella discrezionalità del medico
accettare la responsabilità di
un’autodichiarazione da parte
della donna, ma è in ogni caso
consigliabile trascriverlo.
www.sicontraccezione.it o www.smicontraccezione.it