Scheda tecnica
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Pagina | 1 Rev. 00 Febbraio 2013 Scheda tecnica EMP-N5 Ecografo digitale ad ultrasuoni Codice EMP-N5 Descrizione Ecografo portatile con monitor LCD ad alta risoluzione da 12’’. Indicazioni Produttore CND Repertorio Conformità Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd Z11040103 789835/R Dispositivo medico di classe IIa conforme alla Direttiva CEE 93/42 Indicazioni Ecografo portatile con monitor LCD da 12’’ con la possibilità di connettere due sonde. Funzionamento a rete elettrica e batterie e hard disk da 250 Gb. L'apparecchio e adatto alla diagnosi di organi come fegato, cistifellea, rene, milza, pancreas, cuore, ghiandole tiroidee, mammelle, utero, vescica urinaria, ovaia, ecc. E stato ampiamente usato per esami dell'addome ed in ostetricia, urologia, cardiologia, ginecologia, parti piccole, ecc. Questo apparecchio non e idoneo per la diagnosi di organi pneumatici contenenti gas, come polmoni, stomaco, intestino ecc. Le sonde transvaginale C080-13K e C128-10B non sono applicabili alla diagnosi della paziente dell’infiammazione vaginale, come tricomoniasi elitriti. Fungo elitriti, malattie veneree; nubilato; malformazione vaginale, inter mestruale, atrofia vaginale post menopausa, colporagia, placenta anteriore, ecc. Descrizione Questo apparecchio utilizza le seguenti tecniche per allargare l'area di messa a fuoco dell'immagine e aumentare il volume di informazioni al fine di ottenere un'immagine a più alta risoluzione. Il beamformer completamente digitale usa lenti acustiche per mettere a fuoco ed aree di messa a fuoco multiple per ottenere una messa a fuoco punto a punto ed assicurare la migliore risoluzione delle immagini. Messa a fuoco dinamica a 8 settori; possono essere utilizzati quattro punti focali in maniera indipendente o combinata liberamente per modificare la messa a fuoco. Apertura dinamica, scansione a frequenza dinamica. TGC (Time Gaining Control - controllo del guadagno nel tempo) pre-amplificato a basso rumore e INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 2 filtraggio delle onde. 8 curve di correzione di gamma, fotogrammi di transizione, istogrammi, interpolazione, scansione digitale (DSC), post-elaborazione, ecc. Immagine ottimizzata con sonda ad alta densità e allargamento della banda di frequenza. Monitor LED, privo di sfarfallio, e filtro di protezione dello schermo che rendono più pratico l'utilizzo. Utilizzo facile e flessibile con la nuova tastiera per soddisfare meglio le esigenze dei nostri clienti. Si utilizza un alimentatore stabilizzato. Gestione del sistema e DICOM3.0. FUNZIONI Due connettori per la sonda convex (convessa) a multi-frequenza, sonda lineare, sonda micro-convex e sonda transvaginale. Visualizzazione dell'immagine nelle modalità B, B/B, B/M e M. Funzione di fermo immagine. Capovolgimento dell'immagine su asse orizzontale o verticale. Conversione della polarità. Regolazione della profondità a 21 livelli e zoom acustico a 4 livelli. (secondo la frequenza della sonda) In modalità singola B, selezionare l'area di controllo per ampliare l'immagine. (solo per funzione di Picture-in-Picture) Menù classificazione per un facile utilizzo. Oltre alla misurazione di parametri come distanza, perimetro, area, volume, angolo, rapporto, ORTH, grado di stenosi, profilo, frequenza cardiaca, pendenza E-F, intervallo temporale, è inoltre possibile la misurazione dei parametri fetali come età fetale e EDCB. Pacchetto software Ginecologia. Ostetricia, Urologia, Cardiologia, Addome. Misurazione GS, CRL, BPD, HC, AC, FL, HL, TAD, APAD, CER, FTA, OFD, THD, AFI, LV,NT e LMP per i calcoli EDCB ecc; Utero, Ovaia Destra/Sinistra, Spessore Endometrio Follicolare; Vescica, Rene Destro/Sinistro, Prostata; Ventricolo Sinistro , Atrio Sinistro, Valvola Mitrale, Valvola Aortica, Valvola Polmonare; Fegato, Bile, Pancreas; Tiroide. I resoconti saranno generati automaticamente. Il resoconto di ostetricia include i dati misurati, la Curva del Feto e FBP; il resoconto di urologia include i risultati di PSAD; il resoconto di cardiologia include i risultati di molti parametri, come BSA,EDV,SV,CO,EF, FS, CI, SI, MVCF, LVMW, LVMWI, ACV, A/E, LAD/AoD e così via. La possibilità di definire o selezionare i parametri a cura dell'utente rende la diagnosi clinica più flessibile. Programmazione dei parametri di miglioramento dei bordi, correzione gamma, range dinamico, comparazione dei fotogrammi, comparazione delle linee, potenza acustica per ostetricia, addome, Urologia, cardiologia, parti piccole, Utente 1 e Utente 2. Funzione di regolazione scala di grigi, soppressione dei grigi, funzioni TSI e armoniche. Inserimento note, indicatore e test in ogni parte dell'immagine. 100 reperti anatomici (body marks) con indicatore per mostrare la posizione della sonda e della sezione esaminata. Memoria di massa (relativa alla configurazione dell'hard disk). Memoria rapida fino a 16 immagini (premere il tasto Patient per cancellare la memoria). Cine loop reversibile a non meno di 300 fotogrammi, con replay automatico e visualizzazione a immagini singole controllate direttamente dall'operatore; replay dinamico, il server può salvare almeno 10.000 immagini in modo permanente. Interfaccia USB per l'aggiornamento del software ed il salvataggio o il caricamento di immagini. Linea di perforazione opzionale . La posizione della linea di perforazione può essere regolata. Stampante laser/a getto d'inchiostro esterna per stampare immagini o rapporti. L'interfaccia di uscita video collegala stampante per la stampa di immagini o singole parti. Possibilità di collegamento con un interruttore a pedale Lo strumento può essere collegato ad una stampante laser, ad una stampante videografica e ad un INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 3 interruttore a pedale. Editing dei rapporti, Gestione dei dati PAT del paziente; Memorizzazione permanente. DICOME 3.0 e configurazione di un masterizzatore per salvare il dato. Accessori presenti all’interno della confezione EMP-N5 Manuale d’uso Caratteristiche tecniche Modalità di visualizzazione: B,B/B,B/M,M,4B Scala di grigi 256 Frequenza dei fotogrammi 60 fotogrammi/secondo (può variare a seconda della sonda utilizzata e della relativa frequenza) Monitor Monitor LED a 12.1" Video output PAL、NTSC、VGA Range di scansione Interfaccia DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine - immagini e comunicazioni digitali in medicina) 3.0 (opzionale) Controllo intensità Profondità max: 240mm Memorizzazione singola frequenza e multifrequenza in DICOM. Supporto SCU (Service Class User) di DICOM ECHO. Potenza sonora Convertitore di scansione digitale Range dinamico Zoom Body mark Misurazione generale Software Intensità totale regolabile in modo continuo, 8 TGC regolabili, visualizzazione curva TGC. Regolabile 20%-100% 576 ×460 ×8 bit 30-100dB Regolazione profondità al massimo 21 livelli, 4 livelli per lo zoom acustico e PIP (Picture in Picture) 100 tipi di body mark con indicatore a freccia Distanza, perimetro/area, volume, angolo, rapporto, ORTH, grado di stenosi, profilo, frequenza cardiaca, tempo, pendenza E-F. Ostetricia: Misurazione GS, CRL, BPD, HC, AC, FL, HL, TAD, APAD, CER, FTA, OFD, THD, AFI, LV,NT e LMP per i calcoli EDCB ecc; Ginecologia: Utero, Ovaia Destra/Sinistra, Spessore, Endometrio Follicolare; Urologia: Vescica, Rene Destro/Sinistro, Prostata; Cardiologia: Ventricolo Sinistro , Atrio Sinistro, Valvola Mitrale, Valvola Aortica, Valvola Polmonare; Addome: Fegato, Bile, Pancreas; Piccoli organi: Tiroide; INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 4 Caratteristiche Input Tempo massimo di funzionamento continuo Dimensioni Peso Classificazione protezione scariche elettriche Data, settimana nome del proprietario, sesso, età, ID, specie, nome del dottore, nome dell'ospedale, reparto, modello della sonda, frequenza della sonda, profondità, angolo di scansione, posizione della messa a fuoco, frequenza dei fotogrammi, intensità, uscita acustica, livello di comparazione dei fotogrammi, livello di comparazione delle linee , miglioramento dei bordi, range dinamico, correzione di gamma, genere, body mark, freccia, curva TGC, scala di grigi, suggerimenti del sistema, nota caratteristica, lingua di inserimento, dati di misurazione e calcolo ecc. 80 Va ≥8 ore 395 mm (lunghezza) X 170 mm (larghezza) X350 mm (altezza) Peso netto 6,5 Kg Classe I, Tipo B Condizioni ambientali Temperatura ambiente Umidità relativa Pressione atmosferica Funzionamento +0℃~+40℃ ≤ 85% 700hPa~1060hPa Trasporto -40℃~+55℃ ≤ 95% 500hPa~1060hPa Stoccaggio -20℃~+40℃ ≤ 80% 500hPa~1060hPa Marchi di qualità Lo scanner è progettato e realizzato in conformità con: IEC 60601-1 <Apparecchi elettromedicali: Prescrizioni generali relative alla sicurezza e norme correlate>; IEC 60601-1-2 <Apparecchi elettromedicali Parte 1-2: Prescrizioni generali relative alla sicurezza e norme correlate: Compatibilità elettromagnetica-Requisiti e test, seconda edizione> ; IEC 61157 <Requisiti per la dichiarazione delle emissioni acustiche delle apparecchiature ecografiche diagnostiche medicali>. Controindicazioni e avvertenze Leggere attentamente il manuale di istruzioni a corredo con lo strumento. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto. Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari. Manutenzione e pulizia Utilizzare un panno morbido leggermente imbevuto di detergente non aggressivo e schiumoso. Modalità di smaltimento Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 5 differenziata. Garanzia 24 mesi per difetti di fabbricazione. Accessori C128-50A Sonde convex 128 elementi (2.5-3.0-3.5-4.0-5.0 MHz) C080-15A C096-20F Sonda micro-convex ad alta risoluzione 80 elementi (5.0-6.5-8.5 MHz) Sonda convex 96 elementi (2.5-3.5-5.0 MHz) L096-42F Sonda lineare 96 elementi (5.0-6.5-7.5 MHz) L128-32C Sonda lineare ad alta risoluzione 128 elementi (5.0-7.5-9.0-10.0 MHz) C080-13K Sonda trans-vaginale 80 elementi (5.0-6.5-7.5 MHz) C128-10B Sonda trans-vaginale ad alta risoluzione 128 elementi (5.0-6.5-7.5 MHz) INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142