SIMT-IO 041 Rev.1 ESECUZIONE EMOCROMI Indice

1
S.I.M.T. Viterbo
SIMT-IO 041 Rev.1
Esecuzione Emocromi
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
Data:
Redattori: Rizzo, Carone
Prima Stesura
Rev.1
05/02/2014
20-10-2016
SIMT-IO 041 Rev.1
ESECUZIONE EMOCROMI
Indice
1
2
3
4
DESCRIZIONE ATTIVITÀ ............................................................................................ 2
RESPONSABILITA’ ...................................................................................................... 5
BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................. 5
INDICATORI ................................................................................................................. 5
Stato delle Modifiche
Rev.
Descrizione Modifica
Redige
Verificato
Approvato
Emette
Data
00
Prima Redazione
Rizzo
Gasbarri
Riscaldati
Gasbarri
09-02-2014
01
02
03
04
Prima revisione
Rizzo,
Gasbarri
Riscaldati
Gasbarri
20-10-2016
1
2
S.I.M.T. Viterbo
SIMT-IO 041 Rev.1
Esecuzione Emocromi
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ
Scopo della presente Istruzione Operativa è quello di descrivere la modalità di esecuzione,
la validazione e la gestione dei risultati dell’esame emocromocitometrico effettuato per:
• tutela della salute del donatore
• controlli di qualità di emocomponenti di I e II livello
la presente istruzione si applica all’esecuzione del test emocromocitometrico su campioni
di donatori provenienti dai centri di raccolta periferici,dalle unità mobili di raccolta, dal
SIMT dell’Ospedale Belcolle, DHT e occasionalmente per alcuni reparti dell’ospedale
Belcolle.
1.2 PROCESSAZIONE CAMPIONI (Stanza n°8)
L’esame emocromocitometrico viene eseguito giornalmente su campioni freschi.
La programmazione della lavorazione dei campioni sullo strumento ADVIA 2120 avviene
mediante l’acquisizione dell’informazione tramite il collegamento al
programma
informatico di gestione Emonet (sistema host di programmazione).
1.3 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO ADVIA 2120
• Accendere il computer e il video, digitare password “operator” e premere invio
(aspettare che sul video compaia il disegno dello strumento su sfondo bianco).
• Accendere lo strumento dall’interruttore ON (tasto verde) sul lato anteriore dello
strumento (in basso a destra).
• Digitare doppia password: bay – bayer
• Aspettare inizializzazione dello strumento
• Verificare sulla schermata AVVIO che i valori dei conteggi di fondo siano nei range
di normalità(sfondo VERDE dei rettangoli); se uno o più conteggi sono fuori
range(sfondo ROSSO dei rettangoli), cliccare su pulsante AGGIORNA.
• Aprire il sistema host di programmazione – DNA (computer sala visite donatori),
• Cliccare su pulsante SELEZIONA e poi su Advia2120
• Cliccare su pulsante CONNETTI (fulmine verde)
• Cliccare su pulsante DISCONNETTI (fulmine rosso)
• Verificare sul video dello strumento che il LIS sia connesso (luce verde)
• Verificare che lo strumento sia pronto per lavorare (guardare in alto a sinistra sullo
schermo del computer dello strumento e/o luce verde su MOTS (campionamento
manuale a provetta singola aperta).
2
3
S.I.M.T. Viterbo
SIMT-IO 041 Rev.1
Esecuzione Emocromi
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
1.4 ESECUZIONE CONTROLLI DI QUALITA’
• Lasciare il sangue di controllo a temperatura ambiente per almeno 15 minuti
• Collocare i DUE livelli di controllo nel rack, con il bar-code rivolto verso l’operatore
• Caricare il rack sul Campionatore Automatico
• Premere il tasto start-stop
I risultati dei controlli devono rientrare nelle specifiche pre-definite impostate nel file
presente nel floppy disk che accompagna ciascun lotto e che va caricato e registrato nel
software di gestione dello strumento. In caso di non corrispondenza dei risultati, si ripetono
i controlli e, qualora i risultati fossero ancora non conformi, si procede, se disponibili, alla
sostituzione dei controlli stessi. In caso di non risoluzione del problema si procede alla
calibrazione dello strumento seguendo le istruzioni del manuale d’uso oppure si contatta lo
Specialist della Siemens.
1.5 Collegamento al sistema informatico Emonet, caricamento dei campioni ed
esecuzione dei test
Lo strumento è collegato al SI EMONET mediante interfaccia che viene attivata
cliccando(vedi punto 1.3) all’inizio della seduta giornaliera; pertanto la lista di lavoro viene
generata progressivamente dalle diverse postazioni di accettazione. Lo stumento può
comunque eseguire l’esame senza una preordinata lista di lavoro leggendo
automaticamente il bar-code dei campioni.
Le provette vengono caricati sugli appositi rack porta-campioni, identificati direttamente
mediante il lettore bar-code dello strumento e correlati ai dati anagrafici ricevuti dalla lista
di lavoro del SI.
•
Nel caso in cui lo strumento non riesca a leggere correttamente il bar-code esegue
l’esame senza identificativo ma fornisce indicazione della posizione riportando sia il
numero del rack che la posizione del campione nel rack senza trasferire il risultato.
In questo caso lo stesso campione viene ripetuto in modalità manuale.
•
In caso di risultati anomali o incompleti per lettura mancata e/o errata di qualche
parametro, i campioni vengono automaticamente rianalizzati
•
Nel caso di campioni privi di bar-code, come i CQ emocomponenti, viene inserito
manualmente l’identificativo riportato sul campione.
3
4
S.I.M.T. Viterbo
SIMT-IO 041 Rev.1
Esecuzione Emocromi
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
1.6 CAMBIO DEI REAGENTI
Se un messaggio di avvertimento avvisa l’operatore che un reagente è quasi esaurito,
prima di procedere al passaggio successivo è necessario attendere che lo strumento
completi l’arresto automatico.
•
Accedere al menù REGISTRI DI SISTEMA
•
Cliccare su REGISTRI REAGENTI
•
Accedefe al menù INSTALLAZIONE REAGENTI
•
Leggere con il lettore il barcode sull’etichetta del reagente da installare
•
Cliccare su IMPORTA BARCODE
•
Cliccare su OK
•
Rispondere “si” alla proposta di avvinamento reagente (tranne nel caso in cui sia
installata la soluzione di lavaggio Ez Kleen
•
Verificare l’avvenuta importazione dei nuovi dati nel menù AVVIO
•
Uscire dal menù REGISTRO REAGENTI
1.7 VERIFICA DEI RISULTATI (Vedi anche SIMT-POS 013)
Lo strumento progressivamente invia i risultati dei campioni analizzati da: IN LISTA a
INCOMPLETI a TERMINATI e infine a COMPLETI; contemporaneamente provvede a
inviare i risultati al sistema informatico – “Gestione esiti” e a stamparli. Una volta terminato
il trasferimento dei risultati su Emonet il Medico provvede a controllare ogni singolo
emocromo e sulla base dei range di normalità impostati (linee guida) passa alla
validazione. Per i risultati che il dirigente ritiene non idonei ai fini della validazione degli
emocomponenti corrispondenti (secondo la linea guida),viene ripetuto l’emocromo con la
seconda provetta (quella del gruppo sanguigno),se il risultato è confermato, viene
stampato il referto, annotato il valore anomalo sulla scheda del donatore per la successiva
eliminazione dei prodotti. Il Controllo Donatori (CD) provvederà per i parametri ritenuti
patologici a richiamare il donatore ai fini della tutela della sua salute.
1.8 CHIUSURA STRUMENTO
Al termine della seduta di lavoro giornaliera si procede a scollegare lo strumento
dall’interfaccia e a spegnere lo strumento, dopo aver:
• Passato la lista di lavoro, CQ e medie mobili da COMPLETI a STORICO
• Effettuato il lavaggio della celletta Perox (Ez Kleen), RBC e collare campionatore
automatico (ipoclorito 1:25)
• Cliccare su AVVIO e ARRESTA PC – Arrestare il sistema - OK
• Premere il tasto shutdown (ultimo il basso a destra) per spegnere lo strumento
• Cancellare liste di lavoro sul SI- DNA (stanza visita donatori)
• Vuotare lo scarico
4
5
S.I.M.T. Viterbo
SIMT-IO 041 Rev.1
Esecuzione Emocromi
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
1.8 SMALTIMENTO CAMPIONI
I campioni sono conservati a temperatura ambiente per 24h prima di procedere allo
smaltimento (Protocollo per la gestione dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo).
1.9 MANUTENZIONE (Vedi manuale Istruzioni ADVIA 2120)
• Quotidiana
• Settimanale
• Quindicinale
2 RESPONSABILITA’
Responsabilità: le responsabilità per le attività e gli operatori previsti nella presenta
procedura sono indicate dalla seguente tabella secondo la priorità:
C = Collabora, R = Responsabile
[TLS
[BIOLOG
MEDICO]
Attività
B]
O]
Manutenzione dello strumento
Verifica e aggiornamento reagenti
R
-
-
R
-
-
Esecuzione controlli giornalieri
Esecuzione emocromo
Verifica e controllo referti dei controlli
Verifica
risultati
e
valutazione
secondo le linee guida di riferimento
R
R
R
R
-
-
R
3 BIBLIOGRAFIA
4 Manuale di Istruzione Strumento ADVIA 2120 fornito dalla ditta produttrice SIEMENS.
5 Linee di indirizzo regionali per la definizione degli intervalli di idoneità delle conte
ematiche nel donatore di emocomponenti
6 D.L. 03 Marzo 2005 “Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue
ed emocomponenti”
7 D.L. n. 191 19 Agosto 2005 – Attuazione Direttiva 2002/98/CE “Norme di qualità e di
sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione
del sangue umano e dei suoi emocomponenti”
8 Deliberazione Giunta Regione Lazio n.343 del 20 giugno 2006 “Piano Regionale
Sangue e Plasma per il triennio 2006-2008 ”
4 INDICATORI
5