esoform - PVS SpA
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esoform Cosmetico LEGGE 11 ottobre 1986 n. 173 e successivi Decreti legislativi di modifica SCHEDA TECNICA ST IE045: DOPO PUNTURA ROLLON Lenitivo per punture di zanzare ed altri insetti Rev 00 del 09/11/2007 Elaborato R&S pag 1 di 3 Verificato DT/GQ Approvato DG Ingredienti: Aqua, Alcohol denat, Glyceryl Polymethacrylate, Glycerin, PEG-8, Etoxydiglycol, Trideceth-9, PEG 40 Hydrogenated Castor Oil, Polysorbate 20, Propylene glycol, Butylene Glycol, pChloro-m-Cresol Sodium Salt, Methylparaben, Propylparaben, Ethyl Alcohol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Arnica montana, Calendula officinalis, Malva sylvestris, Chamonilla recutita, Parfum*. *Benzyl Alcohol, Linalool, Butylphenyl Methylpropional, Hydroxycitronellal, Citronellol, Cinnamyl Alcohol, Amil Cinnamal, Benzyl Benzoate, Geraniol, Isoeugenol, Limonene, Coumarin. DOPO PUNTURA ROLL-ON è un prodotto assolutamente naturale nella sua formulazione, indicato per dare sollievo all’irritazione prodotta dalle punture di insetti. La sua componente attiva è, infatti, rappresentata dalla combinazione di Estratti glicolici di: Arnica, Malva e Calendula, cui si uniscono sostanze preservanti, solubilizzanti, emulsionanti, protettive. L'Estratto glicolico di Arnica contiene tannini, olio essenziale, fitosteroli, saponine, grassi, resine e acidi grassi a lunga catena. L'Estratto glicolico di Malva è ricco, invece, in antocianine, mucillagini, tannini. L'Estratto glicolico di Calendula, infine, presenta saponine, faradiolo, calendulina, principi amari, fitosterina, olio essenziale, xantofille. DOPO PUNTURA ROLL-ON contiene, inoltre Acqua distillata di Camomilla, con i suoi ingredienti attivi, quali l'α-bisabololo e i composti azulenici. La presenza dell'Alcool etilico all'interno della formulazione ha funzione unicamente di veicolo per i componenti attivi. DOPO PUNTURA ROLL-ON non contiene ammoniaca. Sia le materie prime, che entrano nella formulazione di DOPO PUNTURA ROLL-ON, che la soluzione come tale sono soggette a rigorosi controlli di qualità. Aspetto Colore Odore Peso specifico Viscosità mPa pH a 20°C s Soluzione densa Limpida Profumato 1,035 – 1,075 180 – 250 5,5 – 6,5 DOPO PUNTURA ROLL-ON è un prodotto per uso topico, specificatamente indicato per alleviare tutti quei disturbi prodotti da piante urticanti , punture di zanzare, mosche, tafani e insetti in genere, quali: prurito, bruciore, gonfiore, arrossamento. Tale proprietà è da attribuirsi all'associazione di più componenti naturali ad azione efficace e rapida. filename: STIE045.DOC Come ampiamente documentato in letteratura, i principi attivi contenuti nell'Arnica (Arnica montana, Compositae) e nella Calendula (Calendula officinalis, Compositae) svolgono un'azione antiflogistica, oltre che coadiuvante i processi di cicatrizzazione, contribuendo efficacemente alla risoluzione di quegli stati infiammatori correlati alle punture di insetti. DOPO PUNTURA ROLL-ON deve, inoltre, alla presenza dall'Estratto glicolico di Malva (Malva sylvestris, Malvaceae) le sue proprietà rinfrescanti, emollienti, lenitive e sedative, potenziate, queste ultime, dall'Acqua Distillata di Camomilla (Matricaria Camomilla, Compositae). DOPO PUNTURA ROLL-ON ha una gradevole profumazione, è ben tollerato dalla pelle e, in virtù della sua formulazione, è particolarmente indicato per le pelli sensibili e facilmente irritabili dei bambini (Repertorio fitoterapico, Refit 1994, Milano OEMF; Segreti e virtu' delle piante medicinali, Milano Selezione del Reader's Digest, 1981; Piante officinali per infusi e tisane, Della Loggia R., Milano OEMF, 1993; Enciclopedia degli oli essenziali , Lawless J., Milano Tecniche nuove, 1993; Piante medicinali nella terapia medica, Penso G., Milano OEMF, 1993; Elementi di fitocosmesi, Proserpio G., Martelli A., Patri G.F., Milano Sepem, 1983). Per informazioni più dettagliate in merito alle proprietà tossicologiche del prodotto, si rimanda alla scheda di sicurezza -con uguale denominazione e codice-sul sito internet riportato in calce. DOPO PUNTURA ROLL-ON va impiegato su punture di zanzare, mosche, tafani, insetti in genere. E' di facile applicazione: è sufficiente distribuirlo sulle zone interessate, ripetendo l'operazione, se necessario, dopo pochi minuti. Conservare in contenitore ben chiuso. 1. 2. 8.1 Avvertenze Evitare il contatto con gli occhi. 8.2 Consigli di prudenza Seguire attentamente le istruzioni indicate in etichetta. Tutti gli imballi primari sono in polietilene ad alta densità (HDPE) o con polipropilene (HDPP), la costanza della formulazione e del procedimento tecnologico, impiegati per la preparazione dei materiali di confezionamento, conferiscono agli imballi considerati caratteristiche di alto livello unite ad un’estrema maneggevolezza. Gli imballi primari non contengono lattice e non interferiscono in alcun modo, ne’ fisicamente ne’ chimicamente, con il prodotto. Descrizione Materie prime Contenitori primari Etichetta Documenti operativi Verbali di ispezione al ricevimento Verbali di ispezione al ricevimento Verbali di ispezione al ricevimento Controlli effettuati Analisi chimico fisiche Verifiche statistiche e in process Verifiche di conformità alla Legge 11.10.1986 n.173 e successivi Decreti di modifica e alla procedura interna PI034 Prodotto intermedio (formulato) Piano di fabbricazione e controllo di formulazione Verifiche di conformità a seguito dei controlli di laboratorio Prodotto confezionato Piano di fabbricazione e controllo di confezionamento Controlli statistici di conformità del contenuto alla capacità dichiarata Verifiche di conformità a seguito dei controlli di laboratorio. Il TÜV verifica, con cadenza annuale, che tutte le lavorazioni e i controlli siano eseguiti in accordo alle norme di certificazione rese operative dal nostro Sistema di Qualità (SQ). Tipo Certificato UNI EN ISO 9001: 2000 UNI EN ISO 13485:2004 Numero 50 100 6091/A 50 100 6091/A/1 50 100 6091/B 50 100 6091/B/1 Data di rilascio 20/07/06 20/07/06 Autorità competente TÜV Italia srl Organismo accreditato SINCERT TÜV Italia srl Organismo accreditato SINCERT