Zenith Alpha - Cook Medical

Sequenza delle operazioni di posizionamento
e rilascio
Zenith Alpha
™
ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT
www.cookmedical.com
Introduzione
Questa presentazione in PowerPoint è una descrizione che
delinea la procedura di posizionamento e rilascio dell’endoprotesi
Zenith Alpha Abdominal. L’opuscolo Istruzioni per l’uso consigliate
deve essere consultato per ottenere informazioni più approfondite
sul protocollo di posizionamento e rilascio, sulle indicazioni, le
controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni.
Preparazione dei sistemi del corpo
principale e della branca iliaca
Corpo principale
•  Verificare che il manicotto Captor® sia inserito nella valvola emostatica
Captor.
•  Elevare la punta distale del sistema e lavare attraverso il rubinetto della
valvola emostatica Captor fino alla fuoriuscita del fluido dall’incavo di lavaggio
in corrispondenza dell’estremità prossimale della guaina di introduzione.
•  Continuare a iniettare 20 mL di soluzione di lavaggio
attraverso il dispositivo.
•  Sospendere l’iniezione e chiudere il rubinetto
sul tubo connettore.
•  Collegare una siringa contenente soluzione fisiologica eparinata al connettore trasparente all’estremità dell’impugnatura.
•  Lavare fino alla fuoriuscita del fluido dalla punta del dilatatore.
Preparazione dei sistemi del corpo
principale e della branca iliaca
Branche iliache
•  Staccare la guaina Peel-Away® dal retro della valvola emostatica.
Nota – Durante la rimozione della guaina Peel-Away dal retro della valvola emostatica,
assicurarsi che la guaina del sistema di inserimento rimanga fissa contro la punta del dilatatore allo
scopo di limitare un possibile movimento.
•  Elevare la punta distale del sistema e lavare attraverso il rubinetto della valvola
emostatica fino alla fuoriuscita del fluido dall’incavo di lavaggio all’estremità
prossimale della guaina di introduzione.
•  Continuare a iniettare 20 mL di soluzione di lavaggio attraverso il dispositivo.
•  Sospendere l’iniezione e chiudere il rubinetto sul tubo connettore.
•  Collegare la siringa contenente soluzione fisiologica eparinata al connettore nero della
cannula interna.
•  Lavare fino alla fuoriuscita del fluido dalla punta del dilatatore.
Rilascio del corpo principale
Orientamento
Passaggio 1
•  Orientare il sistema di inserimento
del corpo principale in fluoroscopia.
•  Estremità controlaterale:
= anteriore
= posteriore
= laterale
Rilascio del corpo principale
Posizionamento
Passaggio 2
•  Inserire e posizionare il dispositivo sotto l’arteria
renale più bassa e verificare l’orientamento del
dispositivo stesso.
•  Nel corso della procedura, eseguire angiografie
in base alle necessità.
Rilascio del corpo principale
Posizionamento (continua)
Passaggio 3
•  Verificare che la valvola emostatica
Captor si trovi nella posizione aperta.
•  Rilasciare i primi due stent rivestiti
ritirando la guaina. Controllare la
posizione del dispositivo in relazione alle
arterie renali e alla biforcazione aortica.
•  Usare i marker radiopachi per orientare
il dispositivo.
Rilascio del corpo principale
Posizionamento (continua)
Passaggio 4
Nota – Prima di rilasciare completamente la
protesi, verificare che l’estremità controlaterale si
trovi almeno 5 mm sopra la biforcazione aortica.
•  Continuare a ritirare la guaina fino a
rilasciare completamente l’estremità
controlaterale.
Rilascio dello stent soprarenale
Posizionamento (continua)
Passaggio 5
• Tenendo l’elemento di presa nero, ruotare la vite di
sicurezza nera di 180 gradi nel senso delle frecce
(antiorario). Verificare che la vite di sicurezza nera
sia fissata nella posizione di sblocco. Ciò
consentirà di ruotare l’impugnatura rotante azzurra.
• Per rilasciare lo stent soprarenale non rivestito,
sotto fluoroscopia ruotare l’impugnatura rotante
azzurra di circa due giri completi nel senso
della freccia (orario) fino a percepirne l’arresto.
Nota – Se non si riesce a far ruotare di circa due giri
completi l’impugnatura rotante azzurra, confermare che la
vite di sicurezza nera sia nella posizione di sblocco. Se non
è in quella posizione, sbloccare la vite di sicurezza nera e
completare la rotazione.
Rilascio della branca iliaca controlaterale
Posizionamento della guida
Passaggio 6
•  Utilizzando un catetere angiografico, manipolare la guida
attraverso l’apertura dell’estremità controlaterale e all’interno
del corpo della protesi.
•  Dopo l’incannulamento, fare avanzare il catetere sulla guida e
all’interno del corpo dell’endoprotesi. Rimuovere la guida ed
eseguire un’angiografia per confermarne la posizione.
•  Attraverso il catetere angiografico, reinserire la guida all’interno
del corpo della protesi e nell’aorta toracica.
•  Rimuovere il catetere angiografico.
Rilascio della branca iliaca controlaterale
Passaggio 7
•  Prima dell’introduzione del sistema di inserimento
della branca iliaca controlaterale, iniettare il mezzo
di contrasto attraverso la guaina femorale
controlaterale per individuare l’arteria iliaca interna
controlaterale.
•  Rimuovere la guaina femorale e introdurre il
sistema di inserimento della branca iliaca
controlaterale nell’arteria. Far avanzare lentamente
il sistema di inserimento, finché la zona compresa
tra i due marker d’oro prossimali non si allinei con il
marker radiopaco d’oro posto in corrispondenza
della biforcazione del corpo principale della protesi.
Questo allineamento consentirà di ottenere una
sovrapposizione dei componenti compresa tra
16 mm e 32 mm.
Rilascio della branca iliaca controlaterale
Passaggio 8
•  Per rilasciare la branca iliaca controlaterale,
mantenerla in posizione con il posizionatore grigio e
ritirare nel contempo la guaina.
•  Continuare a ritirare la guaina controllando di continuo la posizione della protesi.
•  Arrestare il ritiro della guaina non appena
l’estremità distale della branca iliaca controlaterale
viene rilasciata.
•  Sotto fluoroscopia e dopo la verifica della posizione
della branca iliaca della protesi, allentare il morsetto e
ritirare la cannula interna in modo da innestare il
dilatatore rastremato sul posizionatore. Stringere il
morsetto. Mantenere invariata la posizione della
guaina e ritirare nel contempo il posizionatore grigio
con la cannula interna ad esso fissata.
Rilascio dell’estremità distale del corpo principale
Passaggio 9
•  Rilasciare completamente l’estremità
ipsilaterale del corpo principale ritirando
la guaina fino all’espansione dello stent
più distale. Arrestare il ritiro della guaina.
Nota – Lo stent distale è ancora fissato al
sistema di inserimento.
•  Trattenendo l’elemento di presa nero,
girare in senso antiorario la vite di
sicurezza grigia per agganciare
l’impugnatura rotante azzurra.
•  Per rilasciare il filo che fissa l’estremità
ipsilaterale al sistema di inserimento,
ruotare l’impugnatura rotante azzurra nel
senso della freccia (orario) fino
a percepirne l’arresto.
Rilascio dell’estremità distale del corpo principale
Passaggio 10
•  Ritirare l’intero sottogruppo
interno attraverso la guaina.
Nota – Mantenere invariata la posizione della guaina
e della guida.
•  Chiudere la valvola emostatica Captor.
Rilascio della branca ipsilaterale
Passaggio 11
•  Prima dell’introduzione del sistema di inserimento della
branca iliaca ipsilaterale, iniettare mezzo di contrasto
attraverso la guaina femorale del corpo principale per
individuare l’arteria iliaca ipsilaterale.
•  Utilizzare la guida e la guaina usate per il corpo principale
per l’inserimento della branca iliaca ipsilaterale della protesi.
•  Continuare a far avanzare lentamente il sistema di
inserimento fino ad allineare il margine prossimale della
branca iliaca ipsilaterale con il margine prossimale della
branca iliaca controlaterale posizionata precedentemente.
•  Confermare la posizione dell’estremità distale della branca
iliaca ipsilaterale della protesi. Se necessario, riposizionare
la branca iliaca ipsilaterale per garantire la pervietà
dell’iliaca interna.
Rilascio della branca ipsilaterale
Passaggio 12
•  Per il rilascio della branca iliaca ipsilaterale, mantenerla in
posizione con il posizionatore grigio e ritirare nel contempo la
guaina di 10 mm circa. Controllare la posizione della branca
iliaca ipsilaterale e, se necessario, riposizionarla. Continuare il
rilascio della branca iliaca ipsilaterale della protesi, ritirando la
guaina e controllando di continuo la posizione della branca
stessa.
•  Sotto fluoroscopia e dopo la verifica della posizione della branca
iliaca ipsilaterale, allentare il morsetto e ritirare la cannula interna
per innestare il dilatatore rastremato sul posizionatore grigio.
•  Stringere il morsetto. Mantenere invariata la posizione della
guaina e ritirare nel contempo il posizionatore grigio con la
cannula interna ad esso fissata.
•  Chiudere la valvola emostatica Captor® sulla guaina di
introduzione della branca iliaca ipsilaterale, ruotandola
in senso orario fino al suo arresto.
Istruzioni per il palloncino dilatatore
Passaggio 13
•  Preparare il palloncino dilatatore.
•  Fare avanzare il palloncino dilatatore sulla guida.
•  Gonfiare il palloncino dilatatore nell’area del colletto infrarenale
usando mezzo di contrasto diluito.
•  Sgonfiare il palloncino dilatatore. Riposizionarlo in corrispondenza
della zona di sovrapposizione dell’estremità controlaterale e
gonfiarlo. Sgonfiare il palloncino dilatatore, riposizionarlo in
corrispondenza del sito di fissaggio controlaterale distale e
gonfiarlo.
•  Sgonfiare e rimuovere il palloncino dilatatore.
•  Fare avanzare il palloncino dilatatore nella branca iliaca ipsilaterale
e gonfiarlo in corrispondenza della zona di sovrapposizione.
Sgonfiare il palloncino dilatatore, riposizionarlo in corrispondenza
del sito di fissaggio ipsilaterale distale e gonfiarlo.
•  Sgonfiare e rimuovere il palloncino dilatatore.
Siti di gonfiaggio
del palloncino
Angiogramma conclusivo
Passaggio 14
•  Posizionare un catetere angiografico appena
sopra il livello delle arterie renali. Eseguire
l’angiografia per verificare che le arterie renali
siano pervie e che non vi siano endoleak.
Verificare la pervietà delle arterie iliache interne.
•  Confermare che non vi siano endoleak o
attorcigliamenti e verificare la posizione dei
marker radiopachi d’oro prossimali. Rimuovere le
guaine, le guide e i cateteri.
Risoluzione dei problemi del corpo principale
Nota – L’assistenza tecnica a cura di uno specialista del prodotto Cook è
ottenibile rivolgendosi al rappresentante Cook di zona.
•  Se si incontra difficoltà a rilasciare lo stent prossimale non rivestito e
a ruotare l’impugnatura rotante azzurra, estrarre completamente
dalla guaina l’estremità ipsilaterale, quindi sbloccare la vite di
sicurezza grigia e fissarla nella posizione sbloccata. Continuare a
ruotare l’impugnatura rotante azzurra finché non smetta di ruotare
(circa due giri completi); lo stent prossimale non rivestito e
l’estremità distale ipsilaterale dovrebbero essere rilasciati.
Completare la procedura. Se questo accorgimento non riesce a
risolvere il problema, procedere ai passaggi di risoluzione dei
problemi di rilascio del corpo principale riportata di seguito per
smontare l’impugnatura rotante.
•  Inserire la punta di una pinza chirurgica nelle fessure delle clip
dell’estremità posteriore e farle uscire entrambe dalle rispettive sedi.
•  Rimuovere il cappuccio dell’estremità posteriore dall’impugnatura
rotante azzurra.
Risoluzione dei problemi del corpo principale
•  Afferrando l’elemento di presa nero, rimuovere
l’impugnatura rotante azzurra facendola scorrere
all’indietro. Se quando si tira all’indietro
l’impugnatura questa si arresta, assicurarsi che
la vite di sicurezza grigia sia sbloccata e fissata
in posizione sbloccata (rotazione di 180 gradi),
quindi continuare a tirare l’impugnatura
facendola scorrere all’indietro. Se nonostante ciò
l’impugnatura non si muove, ruotarla
in senso opposto alle frecce (antiorario) fino a
rimuoverla.
Nota – Si avvertirà tensione durante la rimozione
dell’impugnatura rotante azzurra.
•  Usando una pinza, afferrare tutti i fili e
ritirarli fino a rilasciare la protesi.
Tabella di flusso per la risoluzione dei
problemi del corpo principale
Tabella di flusso 1: lo stent non rivestito non viene rilasciato e l’impugnatura
rotante non ruota.
La vite
di sicurezza nera è
bloccata?
Sì
Continuare a ruotare
l’impugnatura
rotante azzurra e
completare la
procedura
(Sezione 10.1.4)
Sbloccare la
vite di sicurezza nera
(Sezione 10.1.4)
No
Estrarre completamente
dalla guaina l’estremità
ipsilaterale (Fig. 44)
(Sezione 12, passaggio
procedurale 3)
Sbloccare la
vite di sicurezza grigia
(Fig. 45) (Sezione 12,
passaggio
procedurale 3)
Si riesce
a ruotare
l’impugnatura
rotante azzurra?
No
Passare a Risoluzione
dei problemi di rilascio
del corpo principale
(Sezione 12, passaggio
procedurale 4)
Sì
Continuare a ruotare
l’impugnatura rotante
azzurra e completare la
procedura
(Sezione 10.1.4)
Tabella di flusso per la risoluzione dei
problemi del corpo principale
Tabella di flusso 2: lo stent prossimale non rivestito è stato rilasciato e la
vite di sicurezza grigia non si sblocca.
È possibile
ruotare
l’impugnatura
rotante azzurra?
Sì
Continuare a ruotare
l’impugnatura rotante
azzurra fino a farle compiere
due giri completi e ad
allineare le viti di sicurezza, e
finché l’impugnatura non si
arresta (Sezione 10.1.4)
La vite
di sicurezza
grigia si sblocca?
Sì
Sbloccare la vite di
sicurezza grigia e
completare la
procedura (Fig. 44)
No
No
Usare una garza o una
pinza per sbloccare
forzatamente la vite di
sicurezza grigia
(Sezione 10.1.7)
(Sezione 12, passaggio
procedurale 3)
Si riesce
a ruotare
l’impugnatura
rotante azzurra?
No
Passare a Risoluzione
dei problemi di rilascio
del corpo principale
(Sezione 12, passaggio
procedurale 4)
Sì
Completare
la procedura