Commissione Direttiva - Il sole 24 Ore

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Associazione nazionale farmaci di automedicazione
I FARMACI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE
Cosa sono i farmaci senza obbligo di prescrizione?
I farmaci senza obbligo di prescrizione sono indicati per trattare disturbi lievi o
passeggeri, che conosciamo bene, che sappiamo non essere collegati a
patologie serie, e che possiamo affrontare efficacemente anche senza
l’intervento del medico e, se necessario, con il consiglio del farmacista.
Sono farmaci vendibili senza ricetta medica perché nel loro impiego diffuso e di
lungo corso si sono dimostrati sicuri, efficaci ed hanno ricevuto un’apposita
autorizzazione da parte dell’autorità sanitaria.
Come sono classificati in Italia i farmaci senza obbligo di ricetta?
In Italia, a differenza degli altri paesi europei, esiste una doppia classificazione
per i farmaci senza obbligo di prescrizione:
 OTC - (dall’inglese Over The Counter - da banco), ossia i farmaci senza
obbligo di prescrizione, di automedicazione, per i quali è consentita
l’informazione al cittadino purché vengano rispettati i limiti e le condizioni
previsti dalle relative norme (contenuti obbligatori e contenuti vietati; Classe
C-bis).
 SOP - farmaci senza obbligo di prescrizione per i quali la comunicazione
non è consentita (Classe C).
Come si riconoscono questi farmaci?
Dal 2002, le confezioni di farmaci vendibili senza obbligo di ricetta
media – sia OTC sia SOP – riportano obbligatoriamente sulle
confezioni un bollino di riconoscimento: una faccina sorridente che
riporta la dicitura “Farmaco senza obbligo di ricetta”.
L’obiettivo del bollino è rendere questi farmaci riconoscibili rispetto a
quei prodotti per la salute che non sono farmaci, sia rispetto ai farmaci
per i quali invece è richiesta la prescrizione del medico.
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Dove si acquistano i farmaci di automedicazione?
Dal 2006, in seguito alla liberalizzazione della distribuzione dei farmaci senza
obbligo di prescrizione, questi farmaci sono acquistabili in farmacia ma anche
nelle parafarmacie e nei corner salute della Grande Distribuzione
Organizzata (GDO) purché alla presenza di un farmacista.
Chi determina il prezzo dei farmaci senza obbligo di prescrizione, di
automedicazione?
Dal 2007, con la liberalizzazione del sistema di determinazione dei prezzi al
pubblico, il prezzo finale è fissato dal responsabile del punto vendita e non
dall’azienda produttrice.
Come si collocano i farmaci senza obbligo di prescrizione rispetto al totale
del mercato farmaceutico?
I farmaci senza obbligo di prescrizione rappresentano il 17% delle confezioni di
farmaci dispensate in Italia (quasi 316 milioni) per un giro di affari di oltre 2,4
miliardi di euro, pari al 13,7% della spesa farmaceutica territoriale. I farmaci di
automedicazione rappresentano oltre il 70% del totale dei farmaci senza obbligo
di ricetta venduti nel nostro Paese.
(Fonte: IMS Health, sell out, ottobre 2012 – settembre 2013)
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I FARMACI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE, DI AUTOMEDICAZIONE
(OTC)
Quali disturbi possono essere trattati con i farmaci senza obbligo di ricetta,
di automedicazione (OTC)?
Di seguito alcuni disturbi che possono essere trattati con l’automedicazione.
Mal di testa
Dermatite da
contatto
Diarrea
Dismenorrea
Scottature lievi/
bruciature
Dolori
articolari/
Distorsioni
Dolori muscolari
Vaginite
Emorroidi
Faringiti
(infiammazione
della gola)
Febbre
Ferite,
escoriazioni
e ematomi
Gastralgie (p.es.
bruciore di stomaco,
mal di pancia)
Gonfiore delle
gambe
Herpes
simplex
Insonnia e
disturbi del
sonno
Irritazioni/impurità
cutanee
Malattie
infiammatorie
dell’occhio
(congiuntivite,
orzaiolo)
Nausea e
vomito
Punture d’insetti
Mal di denti
Malattie da
raffreddamento (per
esempio
raffreddore,
congestioni nasali)
Stipsi
Stomatiti
Tabagismo
Allergie
Tosse
Micosi cutanee
Riniti
Verruche calli e
duroni
Quali sono le principali categorie di farmaci di automedicazione e quali
sono quelle più vendute?
Classi terapeutiche
TOTALE MERCATO
TOSSE RAFFREDDORE/ APPARATO RESPIRATORIO
N. confezioni
vendute (milioni)
315,6
106,0
Quota di mercato %
100%
33,6%
APPARATO DIGERENTE
66,0
20,9%
ANALGESICI
58,0
18,4%
DERMATOLOGICI
27,1
8,6%
APPARATO CIRCOLATORIO
13,7
4,3%
OFTALMICI
11,4
3,6%
VITAMINE/MINERALI/INTEGRATORI
10,7
3,4%
UROLOGIA E SISTEMA RIPRODUTTIVO
7,8
2,5%
CURA DELLA BOCCA
2,4
0,8%
OTOLOGICI
2,1
0,7%
CALMANTI E SONNIFERI
1,2
0,4%
ANTINAUSEA
1,2
0,4%
ALTRO
8,1
2,6%
Fonte: elaborazione ASSOSALUTE su dati IMS Health (sell out, ottobre 2012 – settembre 2013)
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Quali regole bisogna seguire per usare responsabilmente i farmaci di
automedicazione?

Ricorrere all’automedicazione per il trattamento di disturbi lievi e transitori
che si conoscono bene e per un periodo limitato di tempo (3/5 giorni). Se
i sintomi persistono o compaiono nuovi disturbi è necessario interrompere
la terapia e consultare il medico.

Verificare che la confezione riporti il “bollino rosso” che contraddistingue i
soli farmaci senza obbligo di prescrizione, di automedicazione.

Leggere sempre le istruzioni del foglietto illustrativo, attenendosi ai modi,
ai tempi e alle dosi di impiego indicate.

Conservare le confezioni conformemente alle istruzioni d’uso,
controllare la data di scadenza e tenere i farmaci sempre fuori dalla
portata dei bambini.

Verificare con il medico o il farmacista se il farmaco scelto può essere
assunto contemporaneamente ad altri medicinali che si stanno
eventualmente assumendo per cure differenti.

Non fidarsi del passaparola: un farmaco efficace per una persona può non
essere indicato per un'altra.

L'automedicazione nella donna in gravidanza o durante l'allattamento è
particolarmente delicata. Meglio chiedere sempre consiglio al medico.
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IL COMPARTO DEI FARMACI
AUTOMEDICAZIONE IN ITALIA
SENZA
OBBLIGO
DI
RICETTA,
DI
Qual è la spesa pro capite dell’Italia rispetto al resto d’Europa per l’acquisto
di farmaci OTC?
La spesa pro capite per i farmaci di automedicazione in Italia è inferiore
rispetto ad altri Paesi europei come la Germania e il Regno Unito. Di seguito
un dettaglio:
Spesa pro capite per farmaci
di automedicazione (anno 2012)
Paese
Svizzera
Austria
UK
Finlandia
Germania
Polonia
Norvegia
Belgio
Svezia
Paesi Bassi
Irlanda
Francia
Grecia
Danimarca
Italia
Portogallo
Spagna
MEDIA UE
Spesa
procapite (€)
96,7
70,4
64,5
58,9
56,6
56,2
55,8
47,0
45,3
41,2
36,4
33,4
32,9
32,5
28,2
19,3
14,5
44,1
Fonte: elaborazione ASSOSALUTE su dati AESGP
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Come si distribuiscono i consumi di farmaci di automedicazione fra le
diverse regioni italiane?
Di seguito i dati per regione relativi al 2012.
€/pro capite
40,6
40
39,8
35,8
34,5
31,8
31,6
31,5
30,8
30
29,9
28,2
26,7
26,7
26,1
24,7
23,9
22,9
21,2
21,0
20,6
20
20,0
18,5
10
BASILICATA
MOLISE
PUGLIA
SICILIA
CALABRIA
SARDEGNA
CAMPANIA
ABRUZZO
FRIULI V. G.
MARCHE
UMBRIA
ITALIA
VENETO
LOMBARDIA
LAZIO
EMILIA
ROMAGNA
PIEMONTE
TOSCANA
TRENTINO A. A.
LIGURIA
VALLE D'AOSTA
0
Fonte: elaborazione ASSOSALUTE su dati IMS Health, sell out, 2012
Esistono studi che dimostrano il potenziale risparmio che deriva per i
sistemi sanitari pubblici da un maggiore ricorso all’automedicazione?
Uno
studio
condotto
dall’Associazione
europea
dell’industria
dell’automedicazione (AESGP) ha stimato già nel 2004 in oltre 16 miliardi di
euro
il
risparmio
derivante
da
una
maggiore
diffusione
dell’automedicazione nei Paesi Membri dell’Unione europea allargata.
Il valore economico dell’automedicazione per l’Italia è stato misurato in due studi
condotti da Assosalute, che hanno dimostrato come un più appropriato ricorso
all’automedicazione e un maggior numero di principi attivi disponibili senza
obbligo di ricetta potrebbero generare nel nostro Paese un risparmio per il
sistema pubblico fino a 774 milioni di euro l’anno (Cergas Bocconi, 2013).
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Quali sono le proposte di Assosalute per rispondere alla domanda di
autonomia dei cittadini in fatto di gestione della propria salute, attraverso
l’automedicazione responsabile?

Favorire, in collaborazione con medici e farmacisti e istituzioni, progetti di
educazione alla salute nel più ampio contesto della prevenzione e dei
corretti stili di vita, per diffondere una cultura dell’automedicazione
responsabile che renda i cittadini consapevoli della distinzione fra
disturbo e malattia e, quindi, li renda protagonisti di un ricorso
appropriato al sistema sanitario pubblico.

Favorire e incentivare la comunicazione al pubblico per informare meglio
e in modo corretto i cittadini sulla disponibilità e le caratteristiche dei
farmaci di automedicazione; una normativa che renda più semplice e chiara
la comunicazione farmaceutica, può garantire al pubblico la possibilità di
fare scelte terapeutiche appropriate e responsabili.

Favorire, attraverso un confronto fattivo con istituzioni, professionisti sanitari,
medici e farmacisti, la creazione delle condizioni a sostegno di una più
ampia disponibilità sul mercato di nuovi farmaci senza obbligo di ricetta
- in termini di principi attivi disponibili e aree terapeutiche trattabili con il
ricorso a farmaci senza obbligo di prescrizione - per ridurre il divario in termini
di offerta terapeutica dell’Italia nei confronti degli altri Paesi europei dove il
ricorso all’automedicazione è più diffuso (p.es. UK, Germania).
Queste proposte rispondono alla filosofia di Assosalute sintetizzata nel concetto
di “Semplicemente Salute”.
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