L`Agenzia del farmaco spiega la nota 4

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L'Agenzia del farmaco spiega la nota 4
Diffusa una nota dall'Agenzia del Farmaco in risposta ad un quesito interpretativo posto dalla FIMMG sulla
interpretazione della nota 4.
MEDPress.it - Pubblicato il 08.02.2007
Roma, 08.02.2007 - Su sollecitazione della FIMMG Nazionale, che aveva sollevato la necessità di maggiore
chiarezza interpretativa circa la nuova nota 4 in seguito alla pubblicazione del nuovo elenco del 10 gennaio
scorso, l'Agenzia del Farmaco ha risposto con una circolare di cui ha dato notizia la stessa FIMMG sulle
pagine del proprio sito nazionale.
Come è noto - afferma la circolare - la nuova Nota 4 specifica i criteri scientifici per l'utilizzo di alcuni farmaci
nel dolore neuropatico sulla base di linea guida che hanno come obiettivo quello di favorirne un impiego
coerente con i principi di appropriatezza.
L'Agenzia ha sottolineato come l'autorizzazione di impiego è concesso solo per quelle condizioni in cui il
dolore neuropatico, dopo una diagnosi certa, è correlato a specifiche condizioni (es. neuropatia diabetica,
pazienti affetti da neoplasie o da forme erpetiche); ciò allo scopo di tutelare i pazienti dal rischio di un impiego
improprio come nei casi di assenza di una diagnosi certa.
In altre parole i farmaci specificati nella nota 4 (gabapentin e pregabalin) non saranno rimborsati nei casi in
cui le indicazioni sono meno specifiche come nei casi di dolore neuropatico periferico in generale.
Seguono gli schemi esemplificativi forniti dall'AIFA:
<table border="0" width="100%" id="table306" class="testobaseTa08PT_grigio" cellpadding="2">
<tr>
<td valign="top" bgcolor="#C0C0C0"><b>Dolore
grave e persistente dovuto a:</b></td>
<td valign="top" bgcolor="#C0C0C0"><b>Farmaco a
carico del SSN</b></td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" bgcolor="#F4F4F4">
<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">nevralgia
post-erpetica correlabile clinicamente e
topograficamente ad infezione da herpes zoster
</td>
<td valign="top" bgcolor="#F4F4F4">gabapentin,
pregabalin</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" bgcolor="#F4F4F4">
<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">neuropatia
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associata a malattia neoplastica documentata dal
quadro clinico o strumentale</td>
<td valign="top" bgcolor="#F4F4F4">gabapentin,
pregabalin</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" bgcolor="#F4F4F4">
<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">neuropatia
diabetica documentata dal quadro clinico e
strumentale </td>
<td valign="top" bgcolor="#F4F4F4">duloxetina,
gabapentin, pregabalin</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
</table>
Il gabapentin e il pregabalin non sono rimborsati per indicazioni meno selettive quali il dolore neuropatico
periferico in generale.
Per le restanti indicazioni autorizzate la fascia di rimborsabilità è quella già fissata dalle specifiche
determinazioni che hanno definito il regime di rimborsabilità e il prezzo di vendita e in particolare:
<table border="0" width="100%" id="table307" class="testobaseTa08PT_grigio" cellpadding="2">
<tr>
<td bgcolor="#C0C0C0"><b>Principio attivo</b></td>
<td bgcolor="#C0C0C0"><b>Indicazioni autorizzate</b></td>
<td bgcolor="#C0C0C0"><b>Rimborsabilità</b></td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td bgcolor="#F4F4F4">Gabapentin </td>
<td bgcolor="#F4F4F4">
<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">Trattamento
dell'epilessia </td>
<td bgcolor="#F4F4F4">Fascia A</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td bgcolor="#F4F4F4" rowspan="2">Pregabalin
</td>
<td bgcolor="#F4F4F4">
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<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">Trattamento
dell'epilessia </td>
<td bgcolor="#F4F4F4">Fascia A</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td bgcolor="#F4F4F4">
<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">Disturbo
d'Ansia Generalizzata (GAD)</td>
<td bgcolor="#F4F4F4">Non rimborsato a carico
SSN</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td bgcolor="#F4F4F4">Duloxetina </td>
<td bgcolor="#F4F4F4">
<img border="0" src="../images/dotdown10.gif" width="10" height="10">Trattamento
della depressione maggiore </td>
<td bgcolor="#F4F4F4">Fascia A</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
</table>
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