Informazioni Tecniche sul Prodotto : Ambu Monitor per aScope

Informazioni Tecniche sul Prodotto :
Ambu Monitor per aScope
Questo è un memo d’informazioni tecniche per l’Ambu Monitor per aScope monouso sterile
Informazioni generali sull’apparecchio
Classe tecnologica:
Codice CND:
Codice CIVAB:
Numero di repertorio:
Modello e codice:
Nazione di produzione:
Data inizio produzione:
Importatore:
Fornitore:
Data inizio commercializ.:
video faringo/laringoscopio
Z 12021006
VAF
NON registrato
Monitor – cod. 401 001 001
Malesia
2009
Ambu s.r.l.
Ambu s.r.l.
nov. 2009
Informazioni sulla manutenzione
Sede servizio tecnico:
Ambu A/S DK 2750 Ballerup DK
Conformità e norme tecniche
Il dispositivo medico è conforme alla direttiva 93/42 CE ed è marcato CE sul prodotto
Dichiarazione di conformità:
n. DCL 10400
Rispetta la direttiva 93/42/EEC, Annex VI
Classificazione:
in riferimento alla direttiva 93/42/EEC , classe I, Annex IX rule 1 e 12
Destinazione d’uso:
Rispetta le norme armonizzate:
È conforme alle norme tecniche:
Classificazione:
intubazioni difficili
SI’
IEC 60601-1 (potete trovare anche CEI 62-5)
IEC 60601-1:2001 Apparecchiature elettromedicali
Parte 1-1 norme generali per la sicurezza – Norma collaterale : requisiti di
sicurezza dei sistemi elettromedicali
Dimensioni Monitor/alimentazione per aScope
Dimensioni (lunghezza x diametro):
Peso:
160 mm x 196 mm x 142 mm
1,150 Kg
Tensione alimentazione di rete:
Potenza elettrica assorbita:
100-240 Volt
12 V cc W
Temperatura di funzionamento:
Umidità ambientale di funzionam.:
da 10°C a 40°C
min. 30% max. 85%
50-60 Hz
2,08 Ampere
Fasi 0,6 A
Alimentazione per aScope è conforme a:
Direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici
IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali
EN 60601-1-1:2001 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1-1: Norme generali per la sicurezza – norma collaterale:
compatibilità elettromagnetica