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STERILIZZATRICE A BASSA TEMPERATURA A GAS PLASMA
DI PEROSSIDO D’IDROGENO STERICOOL 110 A+ E 160 A+
ProgeƩata per raggiungere i più alƟ
standard mondiali in termini di
sterilizzazione a bassa temperatura
STERICOOL
STERICOOL
L’opzione doppia porta della macchina soddisfa perfettamente i requisiti di separazione delle zone nelle moderne
CSSD. I carichi di sterilizzazione sono riconsegnati alle zone
pulite di preparazione nel caso in cui il ciclo sia interrotto.
Funzionamento a doppia porta
STERICOOL plus
plus
Non rilascia nessun residuo tossico o sottoprodotto dannoso. Alla fine del ciclo di sterilizzazione il perossido d’idrogeno è trasformato in acqua pura ed ossigeno.
Sicurezza Personale ed Ambientale
Stericool è progettata per essere spostata e facilmente integrata in qualsiasi unità sanitaria, richiede solo una presa di
corrente standard. Non ha bisogno di nessuna opera edile
supplementare, allacciamento acqua/scarico, gestione dei
rifiuti. I dispositivi Stericool Sordina sono di semplice installazione (plug & play).
Facile Installazione
I parametri critici di sterilizzazione (pressione in camera, temperatura
e umidità, iniezione perossido di idrogeno, effetto del plasma ed il
tempo della diffusione) vengono monitorati in tempo reale tramite sensori dedicati. I dati di processo
della sterilizzazione sono costantemente registrati e possono essere conservati fino a 12 anni.
La normativa EN ISO 14937 richiede i test di validazione dell’ apparecchiatura con parametro di riferimento mezzo ciclo (SAL 10-6), per
Stericool sono stati eseguiti da un ente terzo, accreditato EN ISO/
IEC 17025/20, certificato da TURKAK.
Convalida del processo
Pre-Conditioning
1st Diffusion and 2nd Diffusion
-La camera di sterilizzazione è ventilata con aria secca depurata per fornire
ulteriore pulizia.
Il plasma alla fine del ciclo assicura che tutto il perossido di idrogeno
viene decomposto a radicali liberi ed
eventualmente ad acqua ed ossigeno
e quindi non ci sono residui lasciati
all’interno del carico di sterilizzazione.
La nostra tecnologia di iniezione
Dual Mode offre agli utenti una
maggiore flessibilità dei programmi
per proteggere i loro dispositivi medici in modo migliore ed allo stesso
tempo offre una maggiore efficienza
di sterilizzazione.
La seconda iniezione di perossido
d’idrogeno e la diffusione sono ripetute
per soddisfare la validazione della sterilizzazione 10-6 SAL.
2st Diffusione
La distribuzione del plasma in
maniera omogenea protegge
i dispositivi medici sensibili offrendo molti vantaggi rispetto
alla generazione irregolare del
plasma tramite arco elettrico
utilizzato dai concorrenti che
provoca un’ usura precoce
degli strumenti chirurgici.
Stato della Tecnologia
al Plasma e RF
Aerazione Opzionale
Evacuazione plasma
Il nostro ciclo brevettato Dual-Mode
Dopo l’iniezione nella camera, il perossido di idrogeno viene mantenuto
sotto forma di vapore per consentire la
diffusione omogenea ed efficace all’interno dei corpi cavi e nelle cavità degli
strumenti chirurgici
Il vapore di perossido di idrogeno
precedentemente concentrato viene
iniettato nella camera di sterilizzazione
come agente steilizzante.
Vacuum Conditioning
1st Diffusione
Plasma Conditioning
Iniezione Perossido d’Idrogeno
H2O2 Injection
Gli strumenti chirurgici vengono trattati
con il plasma, che viene utilizzato per
rimuovere l’umidità, abilitare la distribuzione del calore omogeneo e fornire i
radicali liberi per la sterilizzazione.
Diffusion
Il processo di sterilizzazione richiede il
vuoto. La Camera è tenuta sotto vuoto
per fornire un ambiente ottimale per la
sterilizzazione.
Vacuum Operation
Condizioni plasma
Diffusion
Condizioni di vuoto
Cleansing
Durante l’ installazione e la manutenzione, la calibrazione degli strumenti per il
corretto funzionamento dell’ apparecchiatura può essere eseguita solamente
tramite password di accesso.
Il processo di sterilizzazione viene visualizzato graficamente su un display
touchscreen a colori da 7 ’’. Le fasi del processo di sterilizzazione, la durata,
la pressione del vuoto, la temperatura della camera ed i dati di utilizzo dell’
agente sterilizzante sono visualizzati in tempo reale.
GUI intuitivo
H2O2 Injection
Pre-Condizionamento:
STERICOOL plus
plus
Vacuum Operation
Processo di Sterilizzazione:
Plasma Abatement
Cleansing:
Areation
(*) Presupponendo che il 25% dei cicli siano cicli veloci
La registrazione della validazione del processo di sterilizzazione può essere trasferita tramite scheda di memoria
SD, collegamento USB o connessioni TCP / IP Ethernet
a qualsiasi rete LAN o WAN come Internet.
Registrazione dati, tracciabilità
-110Lt. Unità 42 (*) cicli di sterilizzazione
-160lt. Unità 35 (*) cicli di sterilizzazione
Contenitori ST450
L’ opzione con il caricamento laterale può contenere il flacone
ST450 che offre un’ efficienza maggiore dell’ agente sterilizzante
fornendo un numero maggiore di cicli di sterilizzazione.
Flacone sterilizzante con caricamento laterale
-110Lt. e 160Lt. Unità, 2 cicli di sterilizzazione
Contenitori ST030 (adatti per il trasporto aereo)
- 110Lt. Unità 24 (*) cicli di sterilizzazione
- 160lt. Unità 20 (*) cicli di sterilizzazione
Contenitori T240
Il caricamento frontale con estrattore H2O2 automatizzato accoglie cartucce ST240 e ST030 e richiede
una minima manipolazione manuale da parte dell’operatore.
Flacone agente sterilizzante a caricamento frontale
Stericool utilizza flaconi con una concentrazione di H2O2 pari 59% in soluzione acquosa,
che vengono identificate tramite sistema radio frequenza RFID e/o codice a barre. La
nostra tecnologia brevettata di iniezione dell’ agente sterilizzante, è in grado di utilizzare
una minima concentrazione alla massima efficienza.
Sterilizzante Perossido di idrogeno (H2O2) 59% in soluzione acquosa
Il software di gestione della Stericool, controlla costantemente le prestazioni della macchina e tutti i parametri del ciclo tramite diversi sensori (pressione, temperatura, livello di
vuoto, plasma e concentrazione dell’ agente sterilizzante), mantiene l’utente informato sul
numero progressivo dei cicli di sterilizzazione ed eventuali errori di sistema. I programmi
di auto diagnostica forniscono indicazioni sulla correzione semplice dell’ errore e prevedono la comunicazione della manutenzione in scadenza. In caso di un errore operativo,
il codice di errore corrispondente viene visualizzato sul display grafico ed il ciclo di sterilizzazione viene interrotto in modo immediato con allarme acustico opzionale. Stericool
può memorizzare fino a 12 anni di informazioni di tutte le attività, trasferibili su PC tramite
USB, scheda di memoria SD o rete TCP/IP.
Sistema di gestione avanzato
Stericool ha tre programmi completamente automatici per sterilizzazione della più ampia
gamma di dispositivi medici delicati. Il funzionamento con un solo pulsante aumenta la
produttività da parte degli utenti. P1 (Fast Program) prevede un ciclo rapido per una facile
sterilizzazione degli strumenti dalle grandi superfici. P2 (Standard Program) per la sterilizzazione di strumentario per chirurgia generale con lumi flessibili e rigidi. Il programma
Standard è inoltre studiato per la sterilizzazione di endoscopi flessibili con canale singolo.
P3 (Advanced Program) per la sterilizzazione di strumenti chirurgici con lumi rigidi lunghi.
L’ uso intuitivo del touchscreen aumenta la produttività del processo e riduce al minimo
gli errori da parte dell’operatore.
Programmi di Sterilizzazione
una presa 16 A 220-240V. Non c’è alcuna necessità dei costosi impianti idraulici, ventilazioni o di monitors dato
che Stericool non ha residui tossici. Facilità di installazione significa che i dispositivi possono essere riposizionati per
adattarsi alle esigenze mutevoli dell’ospedale.
™
❖ UNA SEMPLICE INSTALLAZIONE RIDUCE I COSTI – L’installazione del sistema richiede semplicemente
degli strumenti medici delicati, termo-sensibili e sensibili all’umidità con la probabilità di minimi danni con costi di
manutenzione ridotti.
™
❖ LUNGA DURATA DI STRUMENTI DELICATI STERILIZZATI – Il metodo migliore per sterilizzazione
rando radicali contribuisce alla sterilizzazione a differenza di autoclavi a perossido d’idrogeno vaporizzato. Inoltre,
non tutte le sterilizzatrici al plasma in realtà creano le condizioni idonee all’ interno della camera e quindi non offrono
gli stessi benefici.
™
❖ PLASMA IN CAMERA - Il Plasma in camera consente la separazione dei residui sui dispositivi medici e gene-
rispettivamente di 12 e 14 ore. Le sterilizzatrici al plasma offrono un ciclo rapido (31 minuti), riducendo notevolmente
i costi operativi.
™
❖ CICLO RAPIDO – Le sterilizzatrici ad Ossido di Etilene (EtO) e Formaldeide hanno cicli di sterilizzazione lunghi,
za di Perossido di Idrogeno facilita notevolmente il personale e tutela la salvaguardia ambientale. Al termine del ciclo
di sterilizzazione, tutto il perossido di idrogeno viene convertito in acqua ed ossigeno.
™
❖ ASSENZA DI RESIDUI TOSSICI; PRODOTTI NON NOCIVI – La tecnologia Del Plasma a Radiofrequen-
pericolose per l’ ambiente e possono creare effetti cancerogeni per l’uomo.
❖ MIGLIORE SICUREZZA DEL PERSONALE E AMBIENTALE CON STERILIZZATRICI A BASSA
™
TEMPERATURA – Metodi di sterilizzazioni alternative, Ossido di Etilene (EtO) e Formaldeide sono materialmente
Perché la sterilizzazione a Perossido d’Idrogeno al Plasma?
STERICOOL plus
plus
P1 (Fast Program) per la sterilizzazione di strumentario che necessita una sterilizzazione
superficiale comprese ottiche endoscopiche, batterie ricaricabili, utilizzate in laparoscopia, ortopedia, oftalmologia. l Programma Rapido utilizza 59% in peso H2O2 e dura circa 31min.
Sterilants
Process validation kits
Chemical
Indicators
Biological
Indicators
Tyvek rolls
Stericool offre materiali di consumo di migliore qualità a prezzi accessibili per la sua gamma di prodotti.
Si prega di consultare le brochure “Materiali di Consumo” per Stericool.
Materiali di consumo
Tutti i modelli sono disponibili in versione con caricamento laterale o frontale delle cartucce.
Tutte le spedizioni verso l’Unione Europea sono limitate ai modelli con caricamento frontale.
160AS: 160 litri H2O2 sterilizzatrice al plasma
160AD: 160 litri H2O2 sterilizzatrice al plasma, con funzionamento doppia porta
110AS: 110 litri H2O2 sterilizzatrice al plasma
110AD: 110 litri H2O2 sterilizzatrice al plasma, con funzionamento doppia porta
Modelli
- Stericool è meno aggressiva nell’utilizzo dello sterilizzante H2O2 (per esempio, il Programma Standard
(P2)110Lt utilizza 14.84mg /L H2O2)
- Stericool utilizza un “delicato” generatore di plasma brevettato
- Stericool offre una modalità brevettata dual mode a bassa temperatura (utilizza una soluzione sterilizzante
non concentrata) per gli strumenti delicati
- Stericool utilizza temperature standard
- Stericool utilizza un sistema brevettato per la concentrazione del prodotto
Con Stericool110A PLUS e 160A PLUS, le condizioni fisiche impostate per gli strumenti e dispositivi medici
nella camera di sterilizzazione sono molto più delicate rispetto alle condizioni dei principali concorrenti,
QUESTO PERCHÉ:
Maggiore delicatezza sui vostri Strumenti Medici
Il Programma Avanzato (P3) Il Programma Avanzato è progettato per sterilizzare strumenti chirurgici rigidi (non-flessibili)
con corpi cavi rigidi di lunghe dimensioni. Il Programma Avanzato utilizza H2O2 concentrato e
dura circa 57 min.
Il Programma Standard (P2) P2 (Standard Program) per la sterilizzazione di strumentario di chirurgia generale con lumi flessibili e rigidi. E’ inoltre studiato per la sterilizzazione di endoscopi flessibili a singolo canale.
Programma Standard utilizza H2O2 concentrato e dura circa 48 min.
Il Programma Rapido (P1)
Programmi di Sterilizzazione
STERICOOL plus
SPECIFICHE TECNICHE
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GOA Teknoloji A.S
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www.stericool.com
STERICOOL
STERICOOL plus
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Perché Stericool Sordina® è la scelta migliore?
❖ LA CONCENTRAZIONE DELL’ AGENTE STERILIZZANTE PREVEDE L’EFFICACIA DI STERILIZZAZIONE MAGGIORE – Le molecole di vapore acqueo in camera di sterilizzazione competono con le
molecole dell’ agente sterilizzante; di conseguenza la concentrazione dell’ agente sterilizzante aumenta notevolmente l’efficacia della sterilizzazione. Il Programma Standard e il Programma Avanzato di Stericool utilizzano perossido di idrogeno concentrato che è assolutamente essenziale anche per l’inattivazione dei prioni.
❖ ESTENSIONE COMPATIBILITA’ MATERIALI TRAMITE CONCENTRATORE DI IGNEZIONE CICLO DUAL MODE - Con la tecnologia brevettata dual mode Stericool offre sia una variante della concentrazione che la totale assenza di concentrazione su determinati cicli permettendo così un’ampia gamma di
compatibilità dei materiali.
❖ RESIDUI ASSOLUTAMENTE NON TOSSICI – Il plasma in camera garantisce l’assenza di residui dell’
agente sterilizzante sui dispostitivi medici. Il convertitore catalitico cattura ogni singola particella di perossido
di idrogeno sfuggito dalla decomposizione con il plasma in camera.
❖ VALIDAZIONE DI ISO 14937 ACCREDITATO - Processi di sterilizzazione della Stericool sono validati
10-6 SAL (Livello di Garanzia di Sterilità) da un Laboratorio Europeo accreditato ISO/EN 117025. Stericool
fornisce un test di metà ciclo in fase di installazione per la validazione ISO 14937.
❖ UTENTE FINALE NON È VINCOLATO - Stericool è validata con indicatori biologici e chimici da enti terzi
accreditati.
❖ INSTALLAZIONI IN TUTTE LE PARTI DEL MONDO - Stericool è stata apprezzata anche nei mercati più
esigenti ed è installata in diversi Ospedali rinomati in ogni parte del mondo.
❖ ASSISTENZA TECNICA SORDINA – Siamo presenti in tutta Italia con tecnici diretti e centri autorizzati
di assistenza tecnica per poter intervenire entro le 8 ore lavorative dalla chiamata. La nostra organizzazione è
costituita per fornire servizi di post vendita (periodo in garanzia), manutenzione (periodo post-garanzia), monitoraggio da remoto tramite rete che ci permette di effettuare una diagnostica continua sulla macchina.
❖ QUALITÀ - I nostri prodotti sono fabbricati sotto il più attento controllo di qualità per essere conforme agli
standard medici di qualità e di prodotto EN ISO 13485:2012, EN ISO 9001:2008, certificato CE (EMC EN
60601-1-2:2007, EMC EN 60601-1 -2:2007-03, e LVD IEC 61010-1:2010).
Sede Operativa:
Sordina Medical Tecnologies
Via Idiomi 3/6
20090 Assago (MI)
STERICOOL
www.sordina.com
[email protected]
tel. 02/45784003
fax. 02/45707562