focus on: il product specialist

FOCUS ON:
IL PRODUCT
SPECIALIST
PREMESSA
Alla luce di alcune notizie apparse sugli organi di stampa relative allo
specialista di prodotto, Assobiomedica ritiene indispensabile dare una
corretta informazione per evitare ingiustificati allarmismi. La presenza
del product specialist in sala operatoria è essenziale per garantire l’utilizzo ottimale di prodotti tecnologicamente avanzati; le stesse Asl chiedono questo servizio che per l’impresa è un costo e non rappresenta
certo un pretesto per fare business.
Le linee guida per gli specialisti di prodotto, realizzate da Assobiomedica e dall’associazione europea di riferimento Eucomed, sono state
implementate dalle imprese, tanto è vero che, come nel caso citato
da Report nel servizio “The Specialist” andato in onda domenica 19
ottobre scorso, l’impresa ha avviato un’azione disciplinare nei confronti
dello specialist che non aveva rispettato i limiti imposti, il cui rapporto
di lavoro è cessato.
Queste linee guida sono state oggetto di corsi di formazione, a cui
hanno partecipato oltre 1600 qualificati specialisti delle imprese. Se
esistono episodi di illegalità nelle sale operatorie e nella formazione
medico-scientifica è giusto che vengano perseguiti, in quanto contrari
ai codici etici dell’Associazione e delle imprese associate.
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IL PRODUCT
SPECIALIST
FAQ SULLO SPECIALISTA DI PRODOTTO
O PRODUCT SPECIALIST
Chi è il product specialist?
È personale addetto, delle imprese produttrici e distributrici di dispositivi
medici, specializzato sul prodotto attraverso rigorosi e costanti training
formativi da parte dell’azienda. Come previsto dalla legge, il product
specialist, su richiesta del clinico, fornisce supporto tecnico applicativo
per il miglior utilizzo del dispositivo medico dell’impresa per cui svolge
la propria attività. Al pari di tutti gli altri soggetti che operano in Sanità
è sottoposto dall’azienda a tutti i controlli medici ritenuti necessari. È
formato e informato sui rischi connessi alla sua attività.
Che competenze ha lo specialista di prodotto?
Ha elevata competenza tecnica sui dispositivi medici, compresi quelli
più innovativi e tecnologicamente avanzati. Lo specialista di prodotto
conosce nel dettaglio la tecnologia e il funzionamento dei dispositivi, i
relativi dati tecnici e clinici, le raccomandazioni per il corretto utilizzo,
le procedure per impostarne e modificarne la programmazione. La figura dello specialista di prodotto è prevista in particolare negli ambiti
caratterizzati da elevata tecnologia (come quello della cardiostimolazione, i.e. pacemaker e defibrillatori), elevata complessità funzionale
ed elevato grado di “personalizzazione” del funzionamento del dispositivo medico in base alle caratteristiche e necessità cliniche.
Che tipo di attività svolge lo specialista di prodotto?
Lo specialista di prodotto svolge attività di informazione e formazione
sulle caratteristiche tecniche del prodotto, illustrando al clinico tutte le
indicazioni per l’impiego ottimale del dispositivo. Può impostare le funzioni dei dispositivi, seguendo le istruzioni impartite dal clinico e sotto
la sua supervisione. Può fornire indicazioni sul corretto e sicuro utilizzo
del dispositivo.
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Lo specialista di prodotto è autorizzato a entrare in sala operatoria?
È autorizzato solo se la sua presenza è richiesta dal clinico e previa autorizzazione dell’Amministrazione della struttura sanitaria, nel rispetto
di tutti i protocolli delle strutture ospedaliere nelle quali è previsto tale
servizio connesso alla fornitura del dispositivo medico. Al pari di tutti i
soggetti che entrano in sala operatoria, lo specialista di prodotto è tenuto a utilizzare tutti i Dispositivi di Protezione Individuali (DPI), ovvero
guanti, mascherina, camice, protezione oculare, calzari, dispositivi per
radioprotezione. Lo specialista di prodotto non può partecipare attivamente e direttamente alla procedura medica e toccare il paziente. Non
può inoltre interagire col paziente senza la presenza del medico.
Quanto è richiesta la presenza dello specialista di prodotto?
È richiesta nella quasi totalità degli impianti di defibrillatori e sistemi
biventricolari; tanto che nella maggior parte dei bandi di gara la presenza dello specialista di prodotto è quasi sempre prevista come servizio connesso alla fornitura del dispositivo. Infatti, nel 2013, i servizi
di supporto specialistico hanno impiegato circa 225 addetti. Il 67%
dell’attività si riferisce a supporto specialistico in fase di impianto, e il
restante 33% a supporto in fase di follow-up del paziente, sia presso
l’ospedale sia da remoto.
Per maggiori approfondimenti:
http://www.assobiomedica.it/static/upload/pro/product-specialist-ottobre-2010.pdf
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IL PRODUCT
SPECIALIST
LE COMPETENZE E LE ATTIVITÀ
DELLO SPECIALISTA DI PRODOTTO
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LO SPECIALISTA DI PRODOTTO
IN SALA OPERATORIA
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IL PRODUCT
SPECIALIST
LE RESPONSABILITÀ E I LIMITI DELL’ATTIVITÀ
DELLO SPECIALISTA DI PRODOTTO
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