Vademecum Farmaci [file ]

ASL N° 3 DI NUORO
SERVIZIO FARMACEUTICO
ANNO 2007
Il presente vademecum vuole essere un’agile compendio in grado di riassumere - sinteticamente - i
capisaldi legislativi e normativi in materia di spesa farmaceutica.
I riferimenti normativi 2001 - 2007
Legge 16 novembre 2001 n°405 art. 5
“A decorrere dall’anno 2002 l’onere a carico del servizio sanitario nazionale per l’assistenza farmaceutica
territoriale non può superare il 13 per cento della spesa sanitaria complessiva.”
Legge 24 novembre 2003, n° 326 Art. 48 – tetto di spesa per l’assistenza farmaceutica
“A decorrere dall'anno 2004, fermo restando quanto già previsto dall'articolo 5, comma 1, del decreto-legge 18
settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, in materia di
assistenza farmaceutica territoriale, l'onere a carico del SSN per l'assistenza farmaceutica complessiva, compresa
quella relativa al trattamento dei pazienti in regime di ricovero ospedaliero, e' fissata, in sede di prima applicazione,
al 16 per cento come valore di riferimento, a livello nazionale ed in ogni singola regione.”
Finanziaria 2007 e Patto per la Salute
Cosa cambia nel sistema sanitario
Finanziamento del Servizio Sanitario Nazionale
(Patto per la salute - punto 1.1 e Legge finanziaria - articolo 1 comma 796, lettera a,)
Il Nuovo Patto per la Salute tra Governo, Regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano è volto a ricondurre
sotto controllo la spesa sanitaria, a dare certezza di risorse per il Servizio Sanitario Nazionale (S.S.N.) su un arco
pluriennale, a sollecitare e sostenere le azioni necessarie a elevare qualità e appropriatezza delle prestazioni, a
riequilibrare le capacità di fornire servizi di analoga qualità ed efficacia su tutto il territorio nazionale.
Il finanziamento del SSN è fissato in 96.040 milioni di euro per l’anno 2007, in 99.082 milioni di euro per l’anno 2008
e in 102.285 milioni di euro per l’anno 2009. Tali importi vengono annualmente ripartiti tra le Regioni. L’importo
assegnato a ciascuna Regione viene erogato per una quota pari al 97%. Il 3% residuo viene erogato solo dopo che la
Regione abbia dimostrato di avere rispettato gli adempimenti previsti dalla normativa vigente e dai precedenti patti
Stato-Regioni. Tali adempimenti fondamentalmente riguardano la garanzia che i Livelli Essenziali di Assistenza
vengano effettivamente mantenuti con un’appropriata erogazione delle prestazioni e che sia mantenuto l’equilibrio
economico-finanziario per il rispetto del patto di stabilità. Viene confermato, in caso di mancato raggiungimento
dell’equilibrio economico-finanziario, l’innalzamento dell’addizionale Irpef e della maggiorazione Irap che, dopo la
data del 31 maggio, scatta automaticamente in caso di mancata copertura dei disavanzi registrati nell’anno precedente.
Affiancamento delle regioni impegnate nei Piani di rientro
(Legge finanziaria - articolo 1 comma 796 lettera b ultimo periodo e comma 878)
Viene meglio disciplinata l’attività di affiancamento delle regioni impegnate nei piani di rientro dalle situazioni di
disavanzo strutturale. Si tratta di 7 regioni ( Lazio, Campania, Abruzzo, Molise, Sicilia, Liguria e Sardegna) per ciascuna
1
delle quali verrà costituito un Nucleo di affiancamento composto da un rappresentante del Ministero della salute, un
rappresentante del Ministero dell’economia e delle finanze e un rappresentante della Conferenza delle regioni.
Piano Sanitario Nazionale
(Legge finanziaria - articolo 1 comma 799)
Viene previsto un allineamento della programmazione sanitaria nazionale, della programmazione triennale delle risorse
per il Servizio Sanitario Nazionale e dei contenuti e tempi del Patto per la Salute, disponendo la modifica del Piano
sanitario nazionale 2006-2008 per armonizzarne i contenuti e la tempistica al finanziamento complessivo del Servizio
Sanitario Nazionale per il triennio 2007-2009.
Spesa farmaceutica
(Patto per la Salute - punto 4.18 e Legge finanziaria - articolo 1, comma 796 lettere f, g, h, i, l, )
Viene previsto che, nel corso del 2007, si aprirà un confronto per la fissazione di nuove regole per il governo della
spesa farmaceutica. Restano intanto in vigore le norme precedenti relative ai due tetti di spesa farmaceutica del 13%
per la farmaceutica convenzionata e del 16% per il totale della spesa farmaceutica comprensiva della farmaceutica
ospedaliera e della distribuzione diretta dei farmaci da parte delle aziende sanitarie. Coerentemente, tenuto conto dello
sfondamento della spesa farmaceutica che si sta registrando anche nell’anno 2006, viene stabilito che vengano
confermati, nell’anno 2007, le misure già assunte dall’Agenzia Italiana del Farmaco, che comportano, in particolare,
una riduzione del prezzo dei farmaci a carico del Servizio Sanitario Nazionale pari al 10%. Le aziende farmaceutiche
interessate possono chiedere che la riduzione del prezzo si limiti al 5% impegnandosi a versare alle Regioni un
importo corrispondente al restante 5% per un ammontare complessivo nazionale di 806 milioni di euro. Questa
ultima previsione è molto innovativa e rilevante in quanto introduce nel nostro Paese il cosiddetto meccanismo del
pay back che consente di rispettare i limiti di spesa senza penalizzare anche sul piano internazionale le aziende
farmaceutiche, per le quali, infatti, è più vantaggioso “restituire” importi finanziari corrispondenti all’eventuale
sfondamento di spesa, anziché subire una riduzione di prezzo che non solo le penalizza nel nostro Paese ma anche
negli Paesi europei, per il fenomeno dell’abbassamento del prezzo medio europeo, con un effetto moltiplicativo.
Tali misure potranno essere riviste dalla stessa Agenzia in relazione all’andamento effettivo della spesa. Viene inoltre
previsto, per le Regioni nelle quali vengano registrati negli anni 2005 e 2006 sfondamenti dei tetti di spesa
farmaceutica, che, in alternativa alle forme di penalizzazione sull’accesso ai finanziamenti previsti per le regioni in
campo sanitario, vengano applicate le seguenti misure:
1) applicazione di una quota fissa per confezione di importo tale da garantire la mancata copertura dello sfondamento
ovvero l’adozione di misure alternative di contenimento della spesa farmaceutica di pari effetto finanziario
2) adozione di un Piano regionale di contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera, con interventi tesi al controllo
dei farmaci innovativi, al monitoraggio dell’uso appropriato degli stessi e degli appalti per acquisto di farmaci.
Farmacie
(Legge finanziaria - articolo 1, comma 826)
Sono previste misure di aiuto economico per favorire il mantenimento di un'efficiente rete di assistenza farmaceutica
territoriale anche nelle zone disagiate.
Lotta agli sprechi
(Legge finanziaria - articolo 1, comma 796, lettera v)
Viene prevista la fissazione dei prezzi di riferimento nazionali dei dispositivi medici da porre come base d’asta per le
forniture del Servizio sanitario nazionale, a parità di standard di qualità e sicurezza per i pazienti.
Lotta alle truffe al SSN
(Legge finanziaria - articolo 1, commi 811 e 812)
Si prevedono specifiche, gravi conseguenze amministrative a carico dei farmacisti e degli altri sanitari che commettono
truffe ai danni del Servizio Sanitario Nazionale. Le norme sono motivate dalla necessità di far fronte a comportamenti
irregolari che arrecano seri danni all’immagine del SSN e che hanno pesanti ripercussioni sull’erario.
Fonte: IL NUOVO PATTO PER LA SALUTE E GLI INTERVENTI DELLA LEGGE
FINANZIARIA 2007 - 17 dicembre 2006
2
SPESA FARMACEUTICA
FARMACEUTICA TERRITORIALE
13%
FARMACEUTICA OSPEDALIERA
3%
______
=16%
3
SPESA FARMACEUTICA ATC ANNO 2006 - CONFRONTI
SPESA LORDA X 1000 ABITANTI RESIDENTI
ITALIA
SARDEGNA
ASL NUORO
A APPARATO GASTROINTESTINALE E METAB
33.618,30
39.733,31
40.033,50
B SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
11.808,47
8.971,72
7.479,75
C SISTEMA CARDIOVASCOLARE
82.128,46
82.548,00
77.454,10
830,83
937,93
922,00
G SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI
9.622,48
9.868,11
7.986,17
H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI- ESCL
3.810,89
3.701,51
2.654,65
J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SIS
24.129,54
22.119,74
22.441,33
L FARMACI ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOM
11.573,09
13.247,53
7.678,18
8.947,98
11.413,46
13.032,57
21.983,48
25.700,94
21.380,26
195,89
184,48
216,31
16.435,24
18.217,65
19.042,18
3.221,73
3.053,74
2.409,83
432,91
164,60
40,91
228.739,29
239.862,71
222.771,74
D DERMATOLOGICI
M SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
N SISTEMA NERVOSO
P FARMACI ANTIPARASSITARI- INSETTICI
R SISTEMA RESPIRATORIO
S ORGANI DI SENSO
V VARI
totale
PIANO DELLE AZIONI PER LA SPESA FARMACEUTICA
ANNO 2007
■ Provvedimenti Regionali;
■ Piano Sanitario Regionale;
■ Distribuzione diretta;
■ Deliberazione della Giunta Regionale n. 61/49 del 20.12.2005;
■ Approvazione Prontuario Terapeutico Regionale (PTR): Deliberazione della Giunta Regionale n. 54/9
del 28.12.2006;
4
Deliberazione della Giunta Regionale n° 34/25 del 02.08.06
Indirizzi alle Aziende Sanitarie per il contenimento della spesa per trattamenti farmacologici a base di farmaci
inibitori della pompa protonica (ATC A02BC).
Delibera n° 8/12 del 28.02.07
Programma degli interventi di miglioramento e di contenimento della spesa farmaceutica ai sensi dell’ art. 1, c.
181 della L 311/2004 e dell’art. 1, c. 796, lett. l) nn. 1 ) e 2) della L. n° 296/06. Misure di contenimento relative
alla categoria terapeutica omogenea inibitori della pompa protonica (ATC A02BC)
Delibera n° 5/18 del 08.02.06 (Distribuzione per conto)
Interventi per la riqualificazione dell’assistenza farmaceutica ed il contenimento della spesa ai sensi delle LL.
405/01 e 326/03. Acquisto ed erogazione dei farmaci del PHT (Prontuario della Distribuzione Diretta per la
presa in carico e la continuità assistenziale ospedale H - territorio T), dei prodotti per diabetici, dei dietetici e dei
dispositivi protesici. Accordo con Federfarma Sardegna e la distribuzione intermedia
FARMACEUTICA OSPEDALIERA
FARMACI SOMMINISTRATI IN REGIME DI RICOVERO O DH
FARMACI SOMMINISTRATI IN AMBULATORIO (FILE F)
FARMACI PER SOMMINISTRAZIONE DOMICILIARE (FILE F)
Il Prontuario Terapeutico Regionale come base per la selezione dei farmaci dei
Prontuari Terapeutici Locali
• Rafforzamento dello strumento PTR
–
–
–
Maggiore coinvolgimento delle CTL;
Formulazione piani di attività condivisi;
Valutazione farmaci innovativi ed impatto economico delle scelte.
• Rafforzamento del dialogo con la MG
–
Elaborazione documenti di indirizzo.
5
REGIONE SARDEGNA
PROPOSTE ANNO 2007
• DISTRIBUZIONE DIRETTA
• DISTRIBUZIONE “PER CONTO”
• APPROPRIATEZZA NELL’USO DEL
FARMACO
• MONITORAGGIO DELLA SPESA
• ATTIVITA’
DI
VERIFICA
E
CONTROLLO
6
FARMACEUTICA CONVENZIONATA ANNO 2006 (Fonte dati: Federfarma)
Regione
Numero ricette
∆
VALLE D'AOSTA
PIEMONTE
LIGURIA
LOMBARDIA
VENETO
BOLZANO
TRENTO
FRIULI VENEZIA GIULIA
EMILIA ROMAGNA
MARCHE
TOSCANA
LAZIO
UMBRIA
ABRUZZO
MOLISE
CAMPANIA
PUGLIA
915.747
32.747.093
14.954.239
63.633.001
32.659.381
2.504.814
3.308.543
9.399.138
35.505.802
14.062.781
32.287.570
52.057.705
8.764.429
13.048.237
2.790.634
54.486.649
38.300.856
BASILICATA
CALABRIA
SICILIA
SARDEGNA
TOTALE
6,2%
4,2%
5,1%
4,9%
5,5%
2,8%
5,8%
6,0%
4,6%
4,1%
4,6%
7,1%
4,2%
8,8%
5,8%
4,0%
8,8%
Spesa farmac.
lorda
23.419.223
906.537.475
406.592.652
1.926.711.392
901.122.901
71.582.171
85.090.446
252.357.323
836.430.200
322.164.020
711.338.229
1.612.326.325
181.168.791
304.851.231
73.622.698
1.297.034.068
1.018.005.242
Spesa farmac. a
carico del S.S.N
∆
0,0%
1,6%
-0,9%
0,5%
0,4%
-10,5%
4,2%
2,7%
-0,8%
-0,5%
-1,2%
1,9%
1,0%
2,6%
1,5%
-2,2%
-2,1%
Incidenza
su s.f.l.
172.775
0,7%
62.637.009 6,9%
8.637.782
2,1%
137.707.220 7,1%
58.681.933 6,5%
4.343.958
6,1%
602.575
0,7%
1.887.677
0,7%
7.388.824
0,9%
2.928.157
0,9%
6.648.413
0,9%
11.369.151 0,7%
1.642.562
0,9%
2.730.608
0,9%
3.512.052
4,8%
13.908.322 1,1%
28.068.399 2,8%
800.824.879
378.184.686
1.679.402.793
799.231.238
63.692.054
80.314.440
237.768.956
793.431.532
305.283.518
674.573.157
1.502.857.165
171.790.743
288.116.796
66.913.790
1.219.672.423
932.038.815
5,9%
1,8%
3,5%
3,5%
-7,6%
6,7%
5,5%
1,9%
2,2%
1,5%
7,6%
3,6%
5,5%
4,6%
0,6%
4,5%
5.755.155
5,4%
125.419.822
1,8%
1.186.387
0,9%
118.920.868
4,6%
20.616.233
50.536.971
14.890.730
503.225.708
-1,0%
7,0%
4,9%
5,3%
47.365.827
1.441.035.111
395.991.440
13.440.166.587
5 3,3%
1,2%
-0,8%
0,2 %
4.649.991
52.257.041
2.916.315
413.877.151
0,8%
3,6%
0,7%
3,1%
513.508.490
1.305.763.217
372.560.712
12.327.165.436
9,3%
5,4%
2,2%
4,0%
7
∆
Ticket
FARMACEUTICA CONVENZIONATA ANNO 2006 (Fonte dati: Federfarma)
Regione
VALLE D'AOSTA
PIEMONTE
LIGURIA
LOMBARDIA
VENETO
BOLZANO
TRENTO
FRIULI VENEZIA GIULIA
EMILIA ROMAGNA
MARCHE
TOSCANA
LAZIO
UMBRIA
ABRUZZO
MOLISE
CAMPANIA
PUGLIA
Spesa lorda
media pro-capite
∆
Spesa netta S.S.N.
media pro-capite
191,90
0,0%
182,85
2,8%
212,29
1,6%
187,54
5,9%
257,75
0,9%
239,74
1,8%
208,37
0,5%
181,62
3,5%
194,09
0,4%
172,14
3,5%
151,77
10,5%
135,05
7,6%
173,36
4,2%
163,63
6,7%
210,62
2,7%
198,44
5,5%
204,98
0,8%
194,45
1,9%
214,09
0,5%
202,87
2,2%
199,47
1,2%
189,16
1,5%
309,76
1,9%
288,73
7,6%
213,64
1,0%
202,58
3,6%
237,07
2,6%
224,06
5,5%
228,86
1,5%
208,00
4,6%
225,17
2,2%
211,74
0,6%
251,92
2,1%
230,65
4,5%
210,08
1,8%
199,20
4,6%
272,14
3,3%
255,31
9,3%
288,02
1,2%
260,98
5,4%
241,00
0,8%
226,74
2,2%
∆
BASILICATA
CALABRIA
SICILIA
SARDEGNA
TOTALE
232,17
0,2%
212,95
2,8%
191,90
0,0%
182,85
4,0%
8