scheda di dati di sicurezza

Transcript

SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1. Identificatore del prodotto
Nome commerciale o
designazione della miscela
NICOTINE GUM
Numero di registrazione
-
Sinonimi
Data di pubblicazione
NIQUITIN CQ GUM (EXTRA MINT) * NICORETTE FRUIT CHILL * NICORETTE CINNAMON
SURGE * NICORETTE * NICORETTE DS * NICORETTE MINT * NICORETTE FRESH MINT *
NICORETTE WHITE ICE MINT * NICORETTE ORIGINAL * COATED NICOTINE GUM 2MG AND
4MG * BULK NUMBER 1001820, 1001822 * NICOTINE POLACRILEX, prodotto formulato
11-dicembre-2014
Numero della versione
07
Data di revisione
11-dicembre-2014
Data di sostituzione
10-dicembre-2014
1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Prodotto medicinale.
Usi identificati
Usi sconsigliati
Questa scheda di sicurezza intende fornire informazioni su salute, sicurezza e ambiente alle
persone che, nei luoghi di lavoro, manipolano questo prodotto formulato. Non intende pertanto
fornire informazioni pertinenti all'uso medicinale del prodotto. A tale scopo, i pazienti devono
consultare le informazioni della ricetta / il foglietto illustrativo / l'etichetta del prodotto o consultare
il proprio medico o farmacista. Per informazioni sulla salute e la sicurezza dei singoli ingredienti
utilizzati durante la produzione, consultare la scheda di sicurezza dei materiali per ogni
ingrediente.
Non sono consigliati altri usi.
1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informazioni generali (orario di lavoro normale): +44-20-8047-5000
Indirizzo e-mail: [email protected]
sito web: www.gsk.com
1.4. Numero telefonico di
emergenza
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(39)-0245557031
International toll call:
+1 703 527 3887
disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana; servizio multilingue
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione ai sensi della direttiva 67/548/EEC o dalla 1999/45/CE modificata
Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medicale.
Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
2.2. Elementi dell’etichetta
Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
Consultare anche la sezione 11 della scheda di dati di sicurezza dei materiali per ulteriori
2.3. Altri pericoli
informazioni sui pericoli per la salute.
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
3.2. Miscele
Nome del materiale: NICOTINE GUM
128111 Versione n.: 07 Data di revisione: 11-dicembre-2014
SDS ITALY
Data di pubblicazione: 11-dicembre-2014
1 / 14
Informazioni generali
%
Numero CAS /
Numero CE
0 - < 25
471-34-1
207-439-9
-
-
2-<5
497-19-8
207-838-8
-
011-005-00-2
-
-
Nome chimico
Carbonato di calcio
Classificazione:
-
SODIO CARBONATO
DSD: Xi;R36
CLP:
OPTAMINT FLAVOUR
Classificazione:
Classificazione:
Eye Irrit. 2;H319
NON ASSEGNAT
O
DSD: R10, R43, N;R51/53
0-2
CLP:
MINT FLAVOUR
Flam. Liq. 3;H226, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411
0 - < =1,1 NON ASSEGNAT
O
DSD: Xn;R22-65, Xi;R38, R43, N;R51/53
CLP:
0 - < =1
2216-51-5
218-690-9
-
-
0 - < =1
144-55-8
205-633-8
-
-
0 - < =1
56038-13-2
259-952-2
-
-
0 - < =1
13463-67-7
236-675-5
-
-
-
SUCRALOSE
DSD: CLP:
-
BIOSSIDO DI TITANIO
DSD: CLP:
Classificazione:
-
DSD: CLP:
NICOTINA (ISO)
-
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319
SODIUM BICARBONATE
Classificazione:
56-81-5
200-289-5
DSD: Xi;R38, R52/53
CLP:
Classificazione:
0 - < =1
-
L-MENTHOL
Classificazione:
-
DSD: CLP:
Classificazione:
-
Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic
Chronic 2;H411
GLICERINA
Classificazione:
Note
DSD: CLP:
Classificazione:
Numero di registrazione Numero della
REACH
sostanza
-
0,15 - <
54-11-5
0,5
200-193-3
DSD: Repr. Cat. 3;R62-63, T+;R27, T;R25, Xi;R41, N;R50-51/53
CLP:
614-001-00-4
#
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 1;H310, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 2;H361,
Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 2;H411
SDS ITALY
2 / 14
%
Numero CAS /
Numero CE
0 - < 0,1
557-04-0
209-150-3
-
-
128-37-0
204-881-4
-
-
Nome chimico
MAGNESIO STEARATO
Classificazione:
Classificazione:
-
0-<=
0,05
DSD: Xn;R22, N;R50/53
CLP:
Acute Tox. 4;H302, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410
ACESULFAME K
Classificazione:
0-<=
0,05
55589-62-3
259-715-3
-
-
0 - < 0,01
14807-96-6
238-877-9
-
-
DSD: CLP:
-
Talco
Classificazione:
Note
DSD: CLP:
2,6-di-ter-butil-p-cresolo
Numero di registrazione Numero della
REACH
sostanza
DSD: CLP:
-
Altri componenti sotto i livelli di sicurezza
>70,0
Elenco di eventuali abbreviazioni e simboli usati sopra
CLP: Regolamento n. 1272/2008.
Direttiva sostanze pericolose (DSD): Direttiva 67/548/CEE.
M: Fattore moltiplicatore
vPvB: sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile.
PBT: sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica.
#: A questa sostanza sono stati assegnati limiti comunitari di esposizione sul posto di lavoro.
I testi completi per tutte le Frasi R e H sono visualizzati alla sezione 16.
Commenti sulla composizione
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile, mostrargli
l'etichetta). Assicurarsi che il personale medico sia al corrente dei materiali coinvolti, e prenda le
necessarie precauzioni per proteggersi.
4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
Muovere all'aria fresca. In caso di difficoltà respiratorie, il personale deve somministrare ossigeno.
Inalazione
Chiamare un medico se i sintomi compaiono o sono persistenti. Nelle normali condizioni d'uso
previsto, questo materiale non è pericoloso se inalato.
Risciacquare immediatamente la pelle con abbondante acqua corrente. Togliersi di dosso gli
Contatto con la pelle
indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Contattare un medico se si
verificano dei sintomi.
Sciacquare accuratamente ed abbondantemente con acqua per almeno 15 minuti e rivolgersi ad
Contatto con gli occhi
un medico.
In caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua (solamente se la persona è cosciente). In
Ingestione
caso di ingestione di grandi quantità rivolgersi immediatamente a un centro antiveleno. Non
provocare vomito senza previo suggerimento da parte di un centro antiveleno.
Le possibili conseguenze della sovraesposizione includono: aumento della frequenza cardiaca;
4.2. Principali sintomi ed
aumento della pressione arteriosa; salivazione; dolore addominale; cefalea; depressione;
effetti, sia acuti che ritardati
depressione respiratoria.
Non sono consigliati specifici antidoti. Trattare secondo i protocolli locali riconosciuti. Per ulteriori
4.3. Indicazione dell’eventuale
informazioni, fare riferimento alle informazioni di prescrizione o al centro informativo di controllo
necessità di consultare
veleni locale.
immediatamente un medico
oppure di trattamenti speciali
SEZIONE 5: Misure antincendio
Pericolo generale d'incendio
Non sono indicati rischi d'incendio o di esplosione particolari.
5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
Acqua. Schiuma. Sostanza chimica secca in polvere. Anidride carbonica (CO2).
SDS ITALY
3 / 14
Mezzi di estinzione non
idonei
5.2. Pericoli speciali derivanti
dalla sostanza o dalla miscela
Non noto.
In caso d'incendio possono crearsi gas nocivi.
5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
In caso d'incendio indossare autorespiratore e indumenti protettivi completi.
Dispositivi di protezione
speciali per gli addetti
all’estinzione degli incendi
Procedure speciali per
l'estinzione degli incendi
Metodi specifici
Spostare i contenitori dall'area dell'incendio se tale spostamento può essere compiuto senza
rischi.
Usare procedure antincendio standard e considerare i pericoli degli altri materiali coinvolti.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Allontanare il personale non necessario. Non toccare contenitori danneggiati o materiali
Per chi non interviene
accidentalmente fuoriusciti se non dopo aver indossato indumenti protettivi appropriati. Per
direttamente
informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di sicurezza
dei materiali.
Allontanare il personale non necessario. Utilizzare i dispositivi di protezione individuale consigliati
Per chi interviene
nella sezione 8 della scheda dati di sicurezza.
direttamente
6.2. Precauzioni ambientali
Vietato scaricare in fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno.
6.3. Metodi e materiali per il
contenimento e per la bonifica
Fermare il flusso del materiale, se ciò è possibile senza rischio. Evitare la penetrazione in corsi
d'acqua, reti fognarie, seminterrati o aree confinate. Una volta recuperato il prodotto, sciacquare
l'area con acqua.
6.4. Riferimenti ad altre sezioni
Non immettere prodotti fuoriusciti nei contenitori originali per il loro riutilizzo
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali. Per informazioni sullo smaltimento, consultare la sezione 13 della scheda
di dati di sicurezza dei materiali.
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1. Precauzioni per la
manipolazione sicura
Osservare le norme di buona igiene industriale.
7.2. Condizioni per
l’immagazzinamento sicuro,
comprese eventuali
incompatibilità
Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Conservare lontano da materiali incompatibili
(vedere la Sezione 10 della scheda dati di sicurezza).
7.3. Usi finali specifici
Medicinal Product
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1. Parametri di controllo
Limiti di esposizione professionale
GSK
Componenti
ACESULFAME K (CAS
55589-62-3)
L-MENTHOL (CAS
2216-51-5)
NICOTINA (ISO) (CAS
54-11-5)
SODIO CARBONATO (CAS
497-19-8)
SODIUM BICARBONATE
(CAS 144-55-8)
SUCRALOSE (CAS
56038-13-2)
Tipo
Valore
OHC
1
OHC
1
OHC
3
STEL di 15 min
TWA di 8 ore
OHC
3
200 mcg/m3
70 mcg/m3
1
TWA di 8 ore
OHC
5000 mcg/m3
1
TWA di 8 ore
OHC
5000 mcg/m3
1
Nota
SENSIBILIZZATORE
DELLA PELLE
RISCHIO
RIPRODUTTIVO
PELLE
SDS ITALY
4 / 14
Italia. Limiti di esposizione professionale
Componenti
Tipo
(CAS 128-37-0)
BIOSSIDO DI TITANIO
(CAS 13463-67-7)
MAGNESIO STEARATO
(CAS 557-04-0)
NICOTINA (ISO) (CAS
54-11-5)
Talco (CAS 14807-96-6)
Valore
Forma
8 ore
2 mg/m3
Frazione inalabile e
vapori.
8 ore
10 mg/m3
8 ore
10 mg/m3
8 ore
0,5 mg/m3
8 ore
2 mg/m3
Frazione respirabile.
Valori limite d'esposizione indicativi dell'UE in Direttive 91/322/CEE, 2000/39/CE, 2006/15/CE, 2009/161/UE
Componenti
Tipo
Valore
NICOTINA (ISO) (CAS
54-11-5)
8 ore
0,5 mg/m3
Valori limite biologici
Nessun valore limite biologico di esposizione annotato per l'ingrediente/gli ingredienti.
Procedure di monitoraggio
raccomandate
Seguire le procedure standard di monitoraggio.
Livello derivato senza effetto
(DNEL)
Non disponibile.
Prevedibili concentrazioni
prive di effetti (PNEC)
Non disponibile.
Linee guida sull'esposizione
OEL Italia: Specifica cutanea
NICOTINA (ISO) (CAS 54-11-5)
Assorbimento attraverso la pelle
8.2. Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
Aerazione generale di norma adeguata. Sulla base del livello di esposizione
occupazionale/categoria di rischio occupazionale e dei risultati della valutazione di rischio
specifico per sito o operazione, si stabilisce per questo materiale un approccio in accordo con
l'Exposure Control Approach (ECA).
Misure di protezione individuale, quali dispositivi di protezione individuale
L’attrezzatura protettiva personale deve essere scelta conformemente alle norme CEN e insieme
al fornitore dell’attrezzatura protettiva personale. Seguire tutte le normative locali se si utilizzano
dispositivi di protezione individuali (DPI) sul luogo di lavoro.
Di norma non necessaria. In caso di contatto probabile, si raccomanda l'uso di occhiali di
Protezioni per gli occho/il
sicurezza con protezioni laterali. (per esempio EN 166).
volto
Protezione della pelle
- Protezione delle mani
Di norma non necessaria. Per contatti sulla pelle prolungati o ripetuti, usare guanti protettivi adatti.
Scegliere dei guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche adatti (EN 374), con indice di
protezione 6 (tempo di permeazione >480 min).
- Altro
Di norma non necessaria. Indossare indumenti protettivi adatti per proteggersi da schizzi o
contaminazioni. (EN 14605 per schizzi, EN ISO 13982 per polvere).
Normalmente non è richiesto alcun dispositivo di protezione per le vie respiratorie. Quando si
verificano concentrazioni superiori ai limiti di esposizione, è obbligatorio l'uso di adeguati sistemi di
protezione delle vie respiratorie. Nei luoghi caratterizzati da formazione di aerosol/polvere
respirabile, utilizzare filtri combinati adatti per gas/vapori di composti organici, inorganici, acidi
inorganici, alcalini e particelle tossiche (ad es., EN 14387).
Protezione respiratoria
Pericoli termici
Misure d’igiene
Indossare opportuni indumenti termoprotettivi, quando necessario.
Osservare sempre le misure standard di igiene personale, come per esempio il lavaggio delle
mani dopo aver maneggiato il materiale e prima di mangiare, bere e/o fumare. Lavare
regolarmente gli indumenti da lavoro e l'equipaggiamento di protezione per rimuovere agenti
contaminanti. Per consigli sui metodi di monitoraggio adatti, informarsi presso un professionista
qualificato in ambito ambientale, sanitario e della sicurezza.
Controlli dell’esposizione ambientale
Il responsabile ambientale deve essere informato di tutte le emissioni importanti.
Hazard guidance and
control recommendations
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Stato fisico
Solido.
SDS ITALY
5 / 14
Forma
Gomma.
Colore
Non disponibile.
Odore
Non disponibile.
Soglia olfattiva
Non disponibile.
pH
Non disponibile.
Punto di fusione/punto di
congelamento
Non disponibile.
Punto di ebollizione iniziale e
intervallo di ebollizione
Non disponibile.
Punto di infiammabilità
Non disponibile.
Tasso di evaporazione
Non disponibile.
Infiammabilità (solidi, gas)
Non disponibile.
Limiti superiore/inferiore di infiammabilità o di esplosività
Non disponibile.
Limite di infiammabilità inferiore (%)
Limite di infiammabilità superiore (%)
Non disponibile.
Tensione di vapore
Non disponibile.
Densità di vapore
Non disponibile.
Densità relativa
Non disponibile.
La solubilità/le solubilità
Solubilità (in acqua)
Non disponibile.
Solubilità (altro)
Non disponibile.
Coefficiente di ripartizione
(n-ottanolo/acqua)
Non disponibile.
Temperatura di
autoaccensione
Non disponibile.
Temperatura di
decomposizione
Non disponibile.
Viscosità
Non disponibile.
Proprietà esplosive
Non disponibile.
Proprietà ossidanti
Non disponibile.
9.2. Altre informazioni
Non sono disponibili informazioni supplementari pertinenti.
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1. Reattività
Il prodotto è stabile e non reattivo nelle normali condizioni d’uso, conservazione e trasporto.
10.2. Stabilità chimica
Il materiale è stabile in condizioni normali.
10.3. Possibilità di reazioni
pericolose
Non si conosce nessuna reazione pericolosa se usato in condizioni normali.
10.4. Condizioni da evitare
Contatto con materiali non compatibili.
10.5. Materiali incompatibili
Forti agenti ossidanti.
10.6. Prodotti di
decomposizione pericolosi
La decomposizione dei prodotti può generare fumi e gas irritanti e/o tossici. Ossidi di azoto (NOx).
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può provocare effetti nocivi.
Informazioni sulle vie probabili di esposizione
Nelle normali condizioni d'uso previsto, questo materiale non è pericoloso se inalato.
Inalazione
Contatto con la pelle
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Contatto con gli occhi
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Può essere irritante per
gli occhi.
Ingestione
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Può essere nocivo se
ingerito.
Sintomi
NICOTINE
I possibili sintomi conseguenti alla sovraesposizione includono: aumento della frequenza
cardiaca; aumento della pressione arteriosa; salivazione; dolore addominale; cefalea;
depressione; depressione respiratoria; vertigini.
sistema nervoso
11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
SDS ITALY
6 / 14
Tossicità acuta
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Può essere nocivo se
ingerito.
Componenti
Specie
Risultati del test
2,6-di-ter-butil-p-cresolo (CAS 128-37-0)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
890 mg/kg
Ratto
> 2000 mg/kg
ACESULFAME K (CAS 55589-62-3)
Acuto
Orale
LD50
BIOSSIDO DI TITANIO (CAS 13463-67-7)
Acuto
Inalazione
LC50
Ratto
6820 mcg/m3
Orale
LD50
Ratto
> 24 g/kg
Cronico
Inalazione
LOEC
Ratto
8,6 mg/m3, 1 anni TiO2 accumulated in
interstitial macrophages, aggregated
interstitial cells and particle laden
macrophrages in lymphoid tissue.
NOAEC
Ratto
250 mg/m3, 2 anni Highest dose
5 mg/m3, 24 mesi
Subacuta
Inalazione
LOEL
Ratto
0,1 - 35 mg/m3, 4 settimane Mild
macrophage hyperplasia, no change in
bronchio-alveolar lavage fluid.
NOAEC
Porcellino d'india
26 mg/m3, 3 settimane No evidence of
significant inflammation in respiratory tract.
Orale
NOAEL
Ratto
100000 ppm, 14 Giorno Dietary study,
highest dose tested.
Subcronico
Inalazione
LOEC
Ratto
3,2 - 20 mg/m3, 8 min Accumulation of
TiO2 in macrophages and evidence of
pulmonary inflammation.
Ratto
6450 mg/kg
Ratto
> 2000 mg/kg
Ratto
3300 mg/kg
Carbonato di calcio (CAS 471-34-1)
Acuto
Orale
LD50
GLICERINA (CAS 56-81-5)
Acuto
Orale
LD50
L-MENTHOL (CAS 2216-51-5)
Acuto
Orale
LD50
MAGNESIO STEARATO (CAS 557-04-0)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
> 2000 mg/kg
SDS ITALY
7 / 14
Componenti
Specie
Risultati del test
Acuto
Dermico
LD50
Ratto
140 mg/kg
Orale
LD50
Ratto
188 mg/kg
SODIUM BICARBONATE (CAS 144-55-8)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
4220 mg/kg
Ratto
10 g/kg
SUCRALOSE (CAS 56038-13-2)
Acuto
Orale
LD50
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
Corrosione/irritazione cutanea
Irritazione/corrosione - Pelle
TITANIUM DIOXIDE
0, Dato di letteratura
Result: Non-irritant
Species: Porcellino d'india
0, Dato di letteratura
Species: Umano
Acute dermal irritation; OECD 404, Dato di letteratura
Species: Coniglio
Irritazione/corrosione - Pelle: P.I.I. Valore
MAGNESIUM STEARATE
0
SUCRALOSE
0
Gravi danni oculari/irritazione
oculare
Occhi
SODIUM CARBONATE
Acute ocular irritation; OECD 405
Result: Moderate Irritant
Species: Coniglio
TITANIUM DIOXIDE
OECD 405, Dato di letteratura
Result: Mild irritant
Species: Coniglio
Occhi / sistema di classificazione Kay e Calendra - cute integra
SUCRALOSE
4
MAGNESIUM STEARATE
4
Recovery Period: 2 Giorni
Sensibilizzazione respiratoria
Nelle normali condizioni d'uso previsto, questo materiale non è pericoloso se inalato.
Sensibilizzazione cutanea
Sensibilizzazione
TITANIUM DIOXIDE
Mutagenicità delle cellule
germinali
5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolato
Result: Negativo
Species: Porcellino d'india
Test Duration: 48 hour exposure
Patch test, Dato di letteratura
Result: Negativo
Species: Umano
Non esistono dati indicanti che il prodotto o i componenti presenti in quantità superiori allo 0,1%
sono mutageni o genotossici.
Mutagenicità
NICOTINE
TITANIUM DIOXIDE
NICOTINE
TITANIUM DIOXIDE
Ames
Result: Negativo
Ames, Dato di letteratura
Result: Negativo
In vitro cytogenetics assay
Result: Negativo
Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Dato di letteratura
Result: Negativo
SDS ITALY
8 / 14
Mutagenicità
TITANIUM DIOXIDE
Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral
lymphocytes, Dato di letteratura
Result: Positivo
Mouse micronucleus test
Result: Negativo
Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay
Result: Negativo
WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell
lymphoblastoid, Dato di letteratura
Result: Positivo
in vitro micronucleus assay
Result: Positivo
Organ: gingivum
scambio di cromatidi fratelli
Result: Positivo
NICOTINE
TITANIUM DIOXIDE
NICOTINE
Cancerogenicità
TITANIUM DIOXIDE
NICOTINE
Contains a material (Biossido Di Titanio) classified as a carcinogen by external agencies. Per
produrre effetti avversi sono risultate necessarie alte concentrazioni o dosi somministrate per un
lungo periodo di tempo. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
0,5 mg/m3, Dato di letteratura
Result: Negativo
Species: Ratto
Test Duration: 24 mesi
0,72 - 14,8 mg/m3, Dato di letteratura
Result: Negativo
Species: Topo
10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data.
Result: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar
adenoma at the highest concentration.
Species: Ratto
25000 - 50000 ppm, Dietary study
Result: Negativo
Species: Topo
25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data.
Result: Negativo
Species: Ratto
7,2 - 14,8 mg/m3, Dato di letteratura
Result: Lung tumour
Species: Ratto
Inalazione
Result: Negativo
Species: Ratto
orale
Result: Negativo
Species: Ratto
tumour promotor
Species: Topo
Monografie IARC. Valutazione generale di cancerogenicità
3 Non classificabile per la cancerogenicità nell'uomo.
2B Possibile cancerogeno per l'uomo.
Non si prevede che questo prodotto abbia effetti sulla riproduzione o sullo sviluppo. È stato
Tossicità per la riproduzione
dimostrato che i componenti di questo prodotto causano difetti di nascita e disordini riproduttivi in
animali di laboratorio. Questi effetti sono associati soltanto ad alte dosi di questa sostanza; dosi
basse non producono questo effetto indesiderato.
Riproduttività
NICOTINE
Result: Developmental effects including cleft palate.
Species: Topo
Result: Developmental toxicity.
Species: Coniglio
Result: Developmental toxicity.
Species: Ratto
Tossicità specifica per organi
bersaglio – esposizione
singola
NICOTINE
sistema nervoso
ripetuta
Provoca danni agli organi (Sistema Circolatorio) in caso di esposizione prolungata o ripetuta.
sistema nervoso
SDS ITALY
9 / 14
ripetuta
NICOTINE
Sistema cardiovascolare
Pericolo in caso di aspirazione
A causa della mancanza parziale o totale di dati, la classificazione non è possibile.
Informazioni sulle miscele
rispetto alle informazioni sulle
sostanze
Nessuna informazione disponibile.
Altre informazioni
Attenzione - Agente farmaceutico. L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può
provocare effetti nocivi.
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
Non sono disponibili informazioni su eventuali effetti ambientali avversi del prodotto. Contiene una
sostanza che causa il rischio di effetti nocivi sull’ambiente.
12.1. Tossicità
Componenti
Specie
Risultati del test
Acquatico
Acuto
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
1,44 mg/l, 48 ore Test statico
Pesci
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
5,3 mg/l, 48 ore Test statico
ACESULFAME K (CAS 55589-62-3)
Acquatico
Acuto
Crostacei
NOEC
> 1000 mg/l, 24 ore
Pesci
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
> 1000 mg/l, 96 ore
Cronico
Altro
LC50
Batteri
> 10000 mg/l
> 1000 mg/l, 48 ore Test statico
Acquatico
Acuto
Crostacei
EC50
Carbonato di calcio (CAS 471-34-1)
Acquatico
Pesci
LC50
Western mosquitofish (Gambusia affinis) > 56000 mg/l, 24 ore
Acquatico
Acuto
Alga
EC50
Green algae (Desmodesmus
subspicatus)
21,4 mg/l, 72 ore OECD 201
Crostacei
EC50
37,7 mg/l, 24 ore OECD 202
Pesci
LC50
Zebra danio (Danio rerio)
15,6 mg/l, 96 ore EU Method C.1
Cronico
Alga
NOEC
Green algae (Desmodesmus
subspicatus)
9,65 mg/l, 72 ore OECD 201
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
130 mg/l, 96 ore
Acquatico
Acuto
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia pulex)
0,242 mg/l, 48 ore Static renewal test
Pesci
EC50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
4 mg/l, 96 ore
L-MENTHOL (CAS 2216-51-5)
MAGNESIO STEARATO (CAS 557-04-0)
Acquatico
Acuto
Pesci
SDS ITALY
10 / 14
Componenti
Specie
Risultati del test
SODIO CARBONATO (CAS 497-19-8)
Acquatico
Acuto
Alga
EC50
Alghe verdi (Selenastrum
capricornutum)
> 800 mg/l
Crostacei
EC50
265 mg/l, 48 ore Test statico
Pesci
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
< 850 mg/l, 96 ore Test statico
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
SODIUM BICARBONATE (CAS 144-55-8)
Acquatico
Acuto
Alga
EC50
Algae (Nitscheria linearis)
650 mg/l, 5 Giorni
Crostacei
EC50
Pesci
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
8250 - 9000 mg/l, 96 ore Test statico
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
IC50
melma resa attiva
> 1000 mg/l, 3 ore
EC50
> 100 mg/l, 48 ore Test statico
NOEC
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
> 100 g/l, 24 ore Static renewal test
SUCRALOSE (CAS 56038-13-2)
Acuto
Acquatico
Acuto
Crostacei
Talco (CAS 14807-96-6)
Acquatico
Acuto
Pesci
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
12.2. Persistenza e
degradabilità
Fotolisi
Emivita (fotolisi-atmosferica)
L-MENTHOL
MAGNESIO STEARATO
UV/spettro visibile lunghezza d'onda
MAGNESIO STEARATO
16 Ore Stimato
17 Ore Stimato
210 nm
Biodegradabilità
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - biodegradabilità rapida)
4.5 %, 28 giorni Modified MITI test, melma resa attiva
< 10 %, 20 giorni Saggio di bottiglia chiusa, Residential
sludge
0 %, 28 giorni
95 %, 22 giorni Sturm test
83,43 % , 28 days, OECD 301 CO2 evol
L-MENTHOL
MAGNESIO STEARATO
NICOTINA (ISO)
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - suolo)
MAGNESIO STEARATO
50 %, 13 giorni
Percentuale di degradazione (biodegradazione aerobica
intrinseca)
ACESULFAME K
0 - 8 %, 25 giorni Batch activated sludge (BAS), melma resa
attiva
MAGNESIO STEARATO
77 %, 28 giorni DBO
SUCRALOSE
1 %, 28 giorni Modified Zahn-Wellens, melma resa attiva
12.3. Potenziale di
bioaccumulo
SDS ITALY
11 / 14
Coefficiente di partizione
n-ottanolo/acqua (log Kow)
GLICERINA
L-MENTHOL
NICOTINA (ISO)
-1,76
3,3
1,17
Fattore di bioconcentrazione
(BCF)
L-MENTHOL
MAGNESIO STEARATO
NICOTINA (ISO)
230 - 2500 Misurato, Cyprinus carpio, Carpa
1 - 15 Misurato, Cyprinus carpio, Carpa
> 9999 Stimato
5
12.4. Mobilità nel suolo
Adsorbimento
Adsorbimento al suolo e a sedimenti - Log Koc
L-MENTHOL
MAGNESIO STEARATO
NICOTINA (ISO)
3,18 Stimato
5,86 Stimato
2 Stimato
Mobilità in generale
Volatilità
Legge di Henry
L-MENTHOL
NICOTINA (ISO)
0.000004, 25 Stimato
0,000015 atm m^3/mol Stimato
0 atm m^3/mol Stimato
12.5. Risultati della
valutazione PBT e
vPvB
Non conosciuto.
12.6. Altri effetti avversi
Non conosciuto.
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
Metodi di
smaltimento/informazioni
Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. I contenitori o i rivestimenti di contenitori
vuoti potrebbero contenere residui di prodotto. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non
con le dovute precauzioni (consultare le: Istruzioni per lo smaltimento). Vietato scaricare in corsi
d'acqua o nel terreno.
I contenitori vuoti dovrebbero essere trasportati in un sito autorizzato per il riciclaggio o
l'eliminazione. Poiché i contenitori vuoti possono conservare residui di prodotto, seguire le
avvertenze riportate sull’etichetta anche dopo avere svuotato il contenitore.
Il codice rifiuto dovrebbe essere assegnato seguito a discussione tra l'utilizzatore, il produttore e la
compagnia di smaltimento dei rifiuti.
Raccogliere, contenere o smaltire in contenitori sigillati in discariche autorizzate. Non scaricare
nelle fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno. Smaltire secondo le norme applicabili.
Precauzioni particolari
Smaltire secondo le norme applicabili.
Rifiuti residui
Imballaggi contaminati
Codice Europeo dei Rifiuti
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
ADR
Non regolamentata come merce pericolosa.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
Regolamenti UE
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato I
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato II
Non listato.
SDS ITALY
12 / 14
Regolamento (CE) N. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti, Allegato I e successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 1 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Non listato.
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato V e
Non listato.
Regolamento (CE) N. 166/2006, Allegato II, relativo all’istituzione di un registro europeo delle emissioni e dei
trasferimenti di sostanze inquinanti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH, Articolo 59(10), Elenco di sostanze candidate così come attualmente
pubblicato dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)
Non listato.
Autorizzazioni
Regolamento (CE) n. 1907/2006, REACH Allegato XIV - Sostanze soggette ad autorizzazione, modificata
Non listato.
Restrizioni d'uso
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH Allegato XVII, Sostanze soggette a restrizioni in materia di immissione sul
mercato e di uso e successivi adeguamenti
Non listato.
Direttiva 2004/37/CE: sulla protezione dei lavoratori contro i rischi correlati all'esposizione ad agenti cancerogeni o
mutageni durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 92/85/CEE: concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della
salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti, puerpere o in periodo di allattamento
Non listato.
Altri regolamenti UE
Direttiva 96/82/CE (Seveso II) sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze
pericolose
Non listato.
Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici
durante il lavoro
SODIO CARBONATO (CAS 497-19-8)
Direttiva 94/33/CE relativa alla protezione dei giovani sul lavoro
Il prodotto è etichettato e classificato secondo le direttive CEE o le normative nazionali. Questa
Altri regolamenti
Scheda di Sicurezza del Materiale è conforme ai requisiti della Norma (CE) n° 1907/2006.
Non disponibile.
Regolamenti nazionali
15.2. Valutazione della
sicurezza chimica
Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica.
SEZIONE 16: Altre informazioni
Elenco delle abbreviazioni
Non disponibile.
Riferimenti
Determinazione pericolo GSK
Informazioni sul metodo di
valutazione che consente di
classificare le miscele
Non disponibile.
Testo completo di eventuali
indicazioni o Frasi R e
indicazioni di pericolo in base
alle Sezioni 2 - 15
R10 Infiammabile.
R22 Nocivo se ingerito.
R25 Tossico se ingerito.
R27 Molto tossico a contatto con la pelle.
SDS ITALY
13 / 14
Informazioni di revisione
Informazioni formative
Clausole di esclusione della
responsabilità
R36 Irritante per gli occhi.
R38 Irritante per la pelle.
R41 Rischio di gravi lesioni oculari.
R43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle.
R50 Altamente tossico per gli organismi acquatici.
R50/53 Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti
negativi per l'ambiente acquatico.
R51/53 Tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per
l'ambiente acquatico.
R52/53 Nocivo per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per
l'ambiente acquatico.
R62 Possibile rischio di ridotta fertilità.
R63 Possibile rischio di danni ai bambini non ancora nati.
R65 Nocivo: può causare danni ai polmoni in caso di ingestione.
H226 Liquido e vapori infiammabili.
H301 Tossico se ingerito.
H302 Nocivo se ingerito.
H310 Letale per contatto con la pelle.
H315 Provoca irritazione cutanea.
H317 Può provocare una reazione allergica cutanea.
H319 Provoca grave irritazione oculare.
H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto.
H400 Molto tossico per gli organismi acquatici.
H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Prodotto e la Società Identificazione: Prodotto e la Società Identificazione
COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI: Ingredienti
Fisico & Proprietà Chimiche:
Informazioni tossicologiche:
Informazioni sulla regolamentazione: Stati Uniti
Non disponibile.
Alla data di emissione le informazioni e le raccomandazioni contenute in questa scheda di
sicurezza sono accurate. Nulla di quanto qui riportato può essere ritenuto garanzia espressa o
implicita. L'utente ha la responsabilità di accertare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità
del materiale o prodotto per uno scopo particolare.
SDS ITALY
14 / 14

scheda di dati di sicurezza

Transcript

Documenti analoghi

Perché - “Il Ratto di Proserpina e Rosso di San Secondo sono il

ita liner black - Sunskin Tattoo Equipment

Ottobre 2015 - Videoteca Ricomincio da Tre

Dicembre 2015 - Videoteca Ricomincio da Tre

scheda di sicurezza - Tri-zoo

Scheda di sicurezza

Scheda tecnica - Colorificio PAULIN

scheda di dati di sicurezza

poket posteriore - Videoteca Ricomincio da Tre

att iv a zio neatt iv a zio neatt iv a zio neatt iv a zio netesseragrat is