scheda di dati di sicurezza

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SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1. Identificatore del prodotto
Nome commerciale o
designazione della miscela
NICODERM CQ
Numero di registrazione
-
Sinonimi
Data di emissione
NICODERM CQ CLEAR PATCH 7MG, 14MG AND 21 MG (US) * NICODERM CQ PATCH 21 MG
(US) * NIQUITIN CQ CLEAR PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (UK) * NIQUITIN CQ ORIGINAL
PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (UK) * NICABATE CQ CLEAR PATCH 7 MG, 14 MG AND 21
MG (AUSTRALIA) * NICABATE CQ OPAQUE PATCH 7 MG, 14 MG AND 21 MG (AUSTRALIA) *
NICOTINE TRANSDERMAL SYSTEM * NICOTINA (ISO), prodotto formulato
22-settembre-2014
Numero versione
14
Data di revisione
22-settembre-2014
1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Medicinal Product
Usi identificati
Usi sconsigliati
Questa scheda di sicurezza intende fornire informazioni su salute, sicurezza e ambiente alle
persone che, nei luoghi di lavoro, manipolano questo prodotto formulato. Non intende pertanto
fornire informazioni pertinenti all'uso medicinale del prodotto. A tale scopo, i pazienti devono
consultare le informazioni della ricetta / il foglietto illustrativo / l'etichetta del prodotto o consultare
il proprio medico o farmacista. Per informazioni sulla salute e la sicurezza dei singoli ingredienti
utilizzati durante la produzione, consultare la scheda di sicurezza dei materiali per ogni
ingrediente.
Nessun altro utilizzo è raccomandato.
1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informazioni generali (orario di lavoro normale): +44-20-8047-5000
Indirizzo e-mail: [email protected]
sito web: www.gsk.com
1.4. Numero telefonico di
emergenza
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(39)-0245557031
International toll call:
+1 703 527 3887
disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana; servizio multilingue
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
La miscela è stata valutata e/o sottoposta a test per verificare l'assenza di pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente e a essa si
applica la seguente classificazione.
Classificazione ai sensi della direttiva 67/548/EEC o dalla 1999/45/CE modificata
Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico.
Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
2.2. Elementi dell’etichetta
Etichettatura secondo il regolamento (CE) n.1272/2008 modificato
Nessuno.
Informazioni supplementari
sulle etichette
2.3. Altri pericoli
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Attenzione - Agente farmaceutico. Consultare anche la sezione 11 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali per ulteriori informazioni sui pericoli per la salute.
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
3,2. Miscele
Nome del materiale: NICODERM CQ
1697 Versione n.: 14 Data di revisione: 22-settembre-2014
SDS ITALY
Data di emissione: 22-settembre-2014
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Informazioni generali
Nome chimico
%
NICOTINA (ISO)
10 - < 12
Classificazione:
Numero CAS
/Numero CE
Numero di Registrazione Numero della
REACH
sostanza
54-11-5
200-193-3
DSD: Repr. Cat. 3;R62-63, T+;R27, T;R25, Xi;R41, N;R50-51/53
CLP:
Note
614-001-00-4
#
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 1;H310, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 2;H361,
Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 2;H411
Altri componenti sotto i livelli di sicurezza 80 - < 90
CLP: Regolamento n. 1272/2008.
Direttiva sostanze pericolose (DSD): Direttiva 67/548/CEE.
M: Fattore moltiplicatore
vPvB: sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile.
PBT: sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica.
#: A questa sostanza sono stati assegnati limiti comunitari di esposizione sul posto di lavoro.
I testi completi per tutte le Frasi R e H sono visualizzati alla sezione 16.
Commenti sulla composizione
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
Assicurarsi che il personale medico sia al corrente dei materiali coinvolti, e prenda le necessarie
precauzioni per proteggersi. Solitamente la pre-collocazione e il monitoraggio periodico della
salute non sono indicati. La determinazione finale della necessità di monitoraggio della salute
dovrebbe essere fatta mediante valutazione dei rischi locali.
4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
Muovere all'aria fresca. Chiamare un medico se i sintomi compaiono o sono persistenti. In caso di
Inalazione
difficoltà respiratorie, il personale deve somministrare ossigeno. Nelle normali condizioni d'uso
previsto, questo materiale non è pericoloso se inalato.
Risciacquare immediatamente la pelle con abbondante acqua corrente. Togliersi di dosso gli
Contatto cutaneo
indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Contattare un medico se si
verificano dei sintomi.
Sciacquare accuratamente ed abbondantemente con acqua per almeno 15 minuti e rivolgersi ad
Contatto con gli occhi
un medico.
In caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua (solamente se la persona è cosciente). Non
Ingestione
provocare vomito senza previo suggerimento da parte di un centro antiveleno. In caso di
ingestione di grandi quantità rivolgersi immediatamente a un centro antiveleno.
Durante l'uso a scopi terapeutici di questo materiale sono stati rilevati i seguenti effetti avversi:
4.2. Principali sintomi ed
sudorazione; salivazione; secchezza del cavo orale; dolore addominale; stipsi; vomito; diarrea;
effetti, sia acuti e che ritardati
cefalea; vertigini; disturbi della vista; tremore; aumento della frequenza cardiaca; nervosismo;
compromissione mentale; debolezza.
Non sono consigliati specifici antidoti. Trattare secondo i protocolli locali riconosciuti. Per ulteriori
4.3. Indicazione dell’eventuale
informazioni, fare riferimento alle informazioni di prescrizione o al centro informativo di controllo
necessità di consultare
veleni locale.
immediatamente un medico
oppure di trattamenti speciali
SEZIONE 5: Misure antincendio
Pericolo generale d'incendio
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
Schiuma. Sostanza chimica secca in polvere. Anidride carbonica (CO2). Acqua.
Mezzi di estinzione non
idonei
5.2. Pericoli speciali derivanti
dalla sostanza o dalla miscela
Non noto.
In caso d'incendio possono crearsi gas nocivi.
5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
In caso d'incendio indossare autorespiratore e indumenti protettivi completi.
Dispositivi di protezione
speciali per gli addetti
all’estinzione degli incendi
Procedure speciali per
l'estinzione degli incendi
Metodi specifici
Spruzzi d'acqua possono essere usati per raffreddare contenitori chiusi.
Usare procedure antincendio standard e considerare i pericoli degli altri materiali coinvolti.
SDS ITALY
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SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Allontanare il personale non necessario. Tenere le persone lontane dalla perdita, sopravento.
Per chi non interviene
Stare lontano dalle aree basse. Indossare un equipaggiamento protettivo adeguato e indumenti
direttamente
adeguati durante la rimozione. Non toccare contenitori danneggiati o materiali accidentalmente
fuoriusciti se non dopo aver indossato indumenti protettivi appropriati. Prevedere una ventilazione
adeguata. Le autorità locali devono essere informate se le perdite non possono essere circoscritte.
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali.
Allontanare il personale non necessario. Utilizzare i dispositivi di protezione individuale consigliati
Per chi interviene
nella sezione 8 della scheda dati di sicurezza.
direttamente
6.2. Precauzioni ambientali
6.3. Metodi e materiali per il
contenimento e per la bonifica
6.4. Riferimento ad altre
sezioni
Non disperdere nell’ambiente. Contattare le autorità locali in caso di versamento in
fognature/ambiente acquatico. Evitare sversamenti o perdite supplementari, se questo può essere
fatto senza pericolo. Non contaminare la falda e le acque superficiali. Vietato scaricare in
fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno.
Fermare il flusso del materiale, se ciò è possibile senza rischio. Raccogliere il materiale
fuoriuscito. Evitare la penetrazione in corsi d'acqua, reti fognarie, seminterrati o aree confinate.
Una volta recuperato il prodotto, sciacquare l'area con acqua.
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali. Per informazioni sullo smaltimento, consultare la sezione 13 della scheda
di dati di sicurezza dei materiali.
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1. Precauzioni per la
manipolazione sicura
7.2. Condizioni per
l’immagazzinamento sicuro,
comprese eventuali
incompatibilità
7.3. Usi finali particolari
Evitare l'esposizione prolungata. Garantire una ventilazione adeguata. Indossare attrezzature di
protezione personale adeguate. Osservare le norme di buona igiene industriale. Non disperdere
nell’ambiente. Non scaricare nelle fognature.
Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Conservare lontano da materiali incompatibili
(vedere la Sezione 10 della scheda dati di sicurezza).
Medicinal Product
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1. Parametri di controllo
Limiti di esposizione professionale
GSK
Componenti
NICOTINA (ISO) (CAS
54-11-5)
Tipo
Valore
Nota
OHC
3
PELLE
3
RISCHIO
RIPRODUTTIVO
STEL di 15 min
TWA di 8 ore
200 mcg/m3
70 mcg/m3
Italia. Limiti di esposizione professionale
Componenti
Tipo
NICOTINA (ISO) (CAS
54-11-5)
Valore
8 ore
0,5 mg/m3
Valori limite d'esposizione indicativi dell'UE in Direttive 91/322/CEE, 2000/39/CE, 2006/15/CE, 2009/161/UE
Componenti
Tipo
Valore
NICOTINA (ISO) (CAS
54-11-5)
8 ore
0,5 mg/m3
Valori limite biologici
Nessun valore limite biologico di esposizione annotato per l'ingrediente/gli ingredienti.
Procedure di monitoraggio
raccomandate
Seguire le procedure standard di monitoraggio.
Livello derivato senza effetto
(DNEL)
Non disponibile.
Prevedibili concentrazioni
prive di effetti (PNEC)
Non disponibile.
Linee guida sull'esposizione
OEL Italia: Specifica cutanea
NICOTINE (CAS 54-11-5)
Assorbimento attraverso la pelle
SDS ITALY
3 / 10
8.2. Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
Sulla base del livello di esposizione occupazionale/categoria di rischio occupazionale e dei risultati
della valutazione di rischio specifico per sito o operazione, si stabilisce per questo materiale un
approccio in accordo con l'Exposure Control Approach (ECA). Aerazione generale di norma
adeguata.
Misure di protezione individuale, quali dispositivi di protezione individuale
L’attrezzatura protettiva personale deve essere scelta conformemente alle norme CEN e insieme
al fornitore dell’attrezzatura protettiva personale. Seguire tutte le normative locali se si utilizzano
dispositivi di protezione individuali (DPI) sul luogo di lavoro.
Protezione per occhi/volto Di norma non necessaria. In caso di contatto probabile, si raccomanda l'uso di occhiali di
sicurezza con protezioni laterali. (eg. EN 166)
Protezione della pelle
- Protezione delle mani
Di norma non necessaria. Per contatti sulla pelle prolungati o ripetuti, usare guanti protettivi adatti.
Scegliere dei guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche adatti (EN 374), con indice di
protezione 6 (tempo di permeazione >480 min).
- Altro
Di norma non necessaria. Indossare indumenti protettivi adatti per proteggersi da schizzi o
contaminazioni. (EN 14605 per schizzi, EN ISO 13982 per polvere)
Normalmente non è richiesto alcun dispositivo di protezione per le vie respiratorie. Quando si
verificano concentrazioni superiori ai limiti di esposizione, è obbligatorio l'uso di adeguati sistemi di
protezione delle vie respiratorie. Nei luoghi caratterizzati da formazione di aerosol/polvere
respirabile, utilizzare filtri combinati adatti per gas/vapori di composti organici, inorganici, acidi
inorganici, alcalini e particelle tossiche (ad es., EN 14387).
Protezione respiratoria
Pericoli termici
Misure d'igiene
Indossare opportuni indumenti termoprotettivi, quando necessario.
Osservare sempre le misure standard di igiene personale, come per esempio il lavaggio delle
mani dopo aver maneggiato il materiale e prima di mangiare, bere e/o fumare. Lavare
regolarmente gli indumenti da lavoro e l'equipaggiamento di protezione per rimuovere agenti
contaminanti. Per consigli sui metodi di monitoraggio adatti, informarsi presso un professionista
qualificato in ambito ambientale, sanitario e della sicurezza.
Controlli dell'esposizione ambientale
Contenere le perdite, impedire il rilascio e uniformarsi alle normative nazionali sulle e missioni. Il
Hazard guidance and
responsabile ambientale deve essere informato di tutte le emissioni importanti.
control recommendations
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Stato fisico
Solido.
Forma
Cerotto.
Colore
Non disponibile.
Odore
Non disponibile.
Soglia olfattiva
Non disponibile.
pH
Non disponibile.
Punto di fusione/punto di
congelamento.
Non disponibile.
Punto di ebollizione iniziale e
intervallo di ebollizione
Non disponibile.
Punto di infiammabilità.
Non disponibile.
Tasso di evaporazione
Non disponibile.
Infiammabilità (solidi, gas)
Non disponibile.
Limiti superiore/inferiore di infiammabilità o di esplosività
Non disponibile.
Limite di infiammabilità inferiore (%)
Limite di infiammabilità superiore (%)
Non disponibile.
Tensione di vapore
Non disponibile.
Densità di vapore
Non disponibile.
Densità relativa
Non disponibile.
Solubilità
Solubilità (in acqua)
Non disponibile.
Solubilità (altro)
Non disponibile.
SDS ITALY
4 / 10
Coefficiente di ripartizione
(n-ottanolo/acqua)
Non disponibile.
Temperatura di
autoaccensione
Non disponibile.
Temperatura di
decomposizione
Non disponibile.
Viscosità
Non disponibile.
Proprietà esplosive
Non disponibile.
Proprietà ossidanti
Non disponibile.
9.2. Altre informazioni
Non sono disponibili informazioni supplementari pertinenti.
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1. Reattività
Il prodotto è stabile e non reattivo nelle normali condizioni d’uso, conservazione e trasporto.
10.2. Stabilità chimica
Il materiale è stabile in condizioni normali.
10.3. Possibilità di reazioni
pericolose
Non si conosce nessuna reazione pericolosa se usato in condizioni normali.
10.4. Condizioni da evitare
Contatto con materiali non compatibili.
10.5. Materiali incompatibili
Acidi forti. Forti agenti ossidanti.
10.6. Prodotti di
decomposizione pericolosi
La decomposizione dei prodotti può generare fumi e gas irritanti e/o tossici.
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può provocare effetti nocivi.
Informazioni sulle vie probabili di esposizione
Nocivo se ingerito. Tuttavia l'ingestione non è probabilmente una via primaria di esposizione
Ingestione
professionale.
Inalazione
Nelle normali condizioni d'uso previsto, questo materiale non è pericoloso se inalato.
Contatto cutaneo
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Può essere nocivo per
contatto con la pelle.
Contatto con gli occhi
Nocivo a contatto con gli occhi. Il contatto diretto con gli occhi può causare irritazione
momentanea
Sintomi
NICOTINE
Durante l'uso a scopi terapeutici di questo materiale sono stati rilevati i seguenti effetti avversi:
sudorazione; salivazione; secchezza del cavo orale; stipsi; vomito; dolore addominale; diarrea;
cefalea; vertigini; disturbi della vista; tremore; aumento della frequenza cardiaca; nervosismo;
compromissione mentale; debolezza.
sistema nervoso
11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta
Componenti
Basso pericolo per la manipolazione industriale o commerciale da parte di personale autorizzato.
Può essere nocivo per contatto con la pelle.
Specie
Risultati del test
Acuto
Dermico
LD50
Ratto
140 mg/kg
Orale
LD50
Ratto
188 mg/kg
NICOTINA (ISO) (CAS 54-11-5)
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Corrosione/irritazione della
pelle
Gravi danni agli occhi o
irritazione degli occhi
Nocivo a contatto con gli occhi. Può essere irritante per gli occhi.
Sensibilizzazione respiratoria
Non disponibile.
Sensibilizzazione cutanea
Non si prevede che questo prodotto provochi sensibilizzazione della pelle.
Mutagenicità delle cellule
germinali
Non esistono dati indicanti che il prodotto o i componenti presenti in quantità superiori allo 0,1%
sono mutageni o genotossici.
Mutagenicità
NICOTINE
Ames
Risultato: Negativo
SDS ITALY
5 / 10
Mutagenicità
NICOTINE
Carcinogenicità
NICOTINE
Tossicità per la riproduzione
In vitro cytogenetics assay
Risultato: Negativo
Mouse micronucleus test
Risultato: Negativo
in vitro micronucleus assay
Risultato: Positivo
Organo: gingivum
scambio di cromatidi fratelli
Risultato: Positivo
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Inalazione
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
orale
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
tumour promotor
Specie: Topo
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. È stato dimostrato che i
componenti di questo prodotto causano difetti di nascita e disordini riproduttivi in animali di
laboratorio. Questi effetti sono associati soltanto ad alte dosi di questa sostanza; dosi basse non
producono questo effetto indesiderato.
Riproduttività
NICOTINE
Risultato: Developmental effects including cleft palate.
Specie: Topo
Risultato: Developmental toxicity.
Specie: Coniglio
Risultato: Developmental toxicity.
Specie: Ratto
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione singola
NICOTINE
Sistema nervoso.
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione ripetuta
NICOTINE
Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta.
Pericolo da aspirazione
È poco probabile a causa della forma del prodotto.
Informazioni sulle miscele
rispetto alle informazioni sulle
sostanze
Nessuna informazione disponibile.
Altre informazioni
Attenzione - Agente farmaceutico.
sistema nervoso
Sistema cardiovascolare
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
12.1. Tossicità
Il prodotto contiene una sostanza che può provocare a lungo termine effetti negativi per
l'ambiente. Contiene una sostanza che causa il rischio di effetti nocivi sull’ambiente.
Componenti
Specie
Risultati del test
NICOTINA (ISO) (CAS 54-11-5)
Acquatico
Acuto
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia pulex)
0,242 mg/l, 48 ore Static renewal test
Pesci
EC50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
4 mg/l, 96 ore
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
Non conosciuto.
12.2. Persistenza e
degradabilità
Biodegradabilità
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - biodegradabilità rapida)
NICOTINA (ISO)
83,43 % , 28 days, OECD 301 CO2 evol
12.3. Potenziale di
bioaccumulo
SDS ITALY
6 / 10
Coefficiente di partizione
n-ottanolo/acqua (log Kow)
NICOTINA (ISO)
1,17
Fattore di bioconcentrazione
(BCF)
NICOTINA (ISO)
5
12.4. Mobilità nel suolo
Adsorbimento
Adsorbimento al suolo e a sedimenti - Log Koc
NICOTINA (ISO)
2 Stimato
Mobilità in generale
Volatilità
Legge di Henry
NICOTINA (ISO)
0 atm m^3/mol Stimato
12.5. Risultati della
valutazione PBT e
vPvB
Non conosciuto.
12.6. Altri effetti avversi
Non disponibile.
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
Rifiuti residui
Confezioni contaminate
Codice Europeo dei Rifiuti
Metodi di
smaltimento/informazioni
Precauzioni speciali
Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. I contenitori o i rivestimenti di contenitori
vuoti potrebbero contenere residui di prodotto. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non
con le dovute precauzioni (consultare le: Istruzioni per lo smaltimento).
I contenitori vuoti dovrebbero essere trasportati in un sito autorizzato per il riciclaggio o
l'eliminazione. Poiché i contenitori vuoti possono conservare residui di prodotto, seguire le
avvertenze riportate sull’etichetta anche dopo avere svuotato il contenitore.
Il codice rifiuto dovrebbe essere assegnato seguito a discussione tra l'utilizzatore, il produttore e la
compagnia di smaltimento dei rifiuti.
Raccogliere, contenere o smaltire in contenitori sigillati in discariche autorizzate. Impedire a
questo prodotto di penetrare nelle fogne e nelle riserve d'acqua. Non contaminare stagni, canali o
fossati con il prodotto chimico o il contenitore usato. Smaltire secondo le norme applicabili.
Smaltire secondo le norme applicabili.
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on
the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure
to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
ADR
UN3077
14.1. Numero ONU
Environmentally hazardous substances, solid, n.o.s. (NICOTINA (ISO), prodotto formulato)
14.2. Nome di spedizione
dell’ONU
14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto
9
Classe
Rischio associato
9
Label(s)
Non disponibile.
Nr. pericolo (ADR)
Non disponibile.
Tunnel code
14.4. Gruppo d’imballaggio III
14.5. Pericoli per l’ambiente Sì
Non disponibile.
14.6. Precauzioni speciali
per gli utilizzatori
IATA
UN3077
14.1. UN number
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (NICOTINE, FORMULATED PRODUCT)
14.2. UN proper shipping
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
9
Labels required
14.5. Environmental hazards No.
SDS ITALY
7 / 10
9L
ERG Code
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Other information
Allowed.
Cargo aircraft only
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
IMDG
UN3077
14.1. UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (NICOTINE, FORMULATED
14.2. UN proper shipping
PRODUCT)
name
14.3. Transport hazard class(es)
9
Class
Subsidiary risk
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
No.
Marine pollutant
F-A, S-F
EmS
Not available.
14.6. Special precautions
for user
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Inquinante marino
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the
specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to
review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
Regolamenti dell'UE
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato I
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato II
Non listato.
Regolamento (CE) N. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti, Allegato I e successivi adeguamenti
Non listato.
SDS ITALY
8 / 10
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 1 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato V e
Non listato.
Regolamento (CE) N. 166/2006, Allegato II, relativo all’istituzione di un registro europeo delle emissioni e dei
trasferimenti di sostanze inquinanti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH, Articolo 59(1), Elenco di sostanze candidate così come attualmente pubblicato
dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)
Non listato.
Autorizzazioni
Regolamento (CE) n. 1907/2006, REACH Allegato XIV - Sostanze soggette ad autorizzazione, modificata
Non listato.
Restrizioni all'uso
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH Allegato XVII, Sostanze soggette a restrizioni in materia di immissione sul
mercato e di uso e successivi adeguamenti
Non listato.
Direttiva 2004/37/CE: sulla protezione dei lavoratori contro i rischi correlati all'esposizione ad agenti cancerogeni o
mutageni durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 92/85/CEE: concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della
salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti, puerpere o in periodo di allattamento
Non listato.
Altre norme UE
Direttiva 96/82/CE (Seveso II) sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze
pericolose
Non listato.
Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici
durante il lavoro
Direttiva 94/33/CE relativa alla protezione dei giovani sul lavoro
Il prodotto è etichettato e classificato secondo le direttive CEE o le normative nazionali. Questa
Altri regolamenti
Scheda di Sicurezza del Materiale è conforme ai requisiti della Norma (CE) n° 1907/2006. Le
donne in gravidanza non devono lavorare a contatto con il prodotto, se c'è il minimo rischio di
esposizione.
In conformità con la Direttiva UE 94/33/EC sulla protezione dei minorenni nell'ambiente di lavoro, i
Regolamenti nazionali
giovani sotto i 18 anni non hanno il permesso di lavorare con questa sostanza. Per i lavori con
sostanze chimiche attenersi alle normative nazionali.
Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica.
15.2. Valutazione della
sicurezza chimica
SEZIONE 16: Altre informazioni
Elenco delle abbreviazioni
Non disponibile.
Referenza
Determinazione pericolo GSK
Informazioni sul metodo di
valutazione che consente di
classificare le miscele
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
Testo completo di eventuali
indicazioni o Frasi R e
indicazioni di pericolo in base
alle Sezioni 2 - 15
R22 Nocivo se ingerito.
R25 Tossico se ingerito.
R27 Molto tossico a contatto con la pelle.
SDS ITALY
9 / 10
Informazioni di revisione
Informazioni formative
Declino di responsabilità
R41 Rischio di gravi lesioni oculari.
R50 Altamente tossico per gli organismi acquatici.
R51/53 Tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per
l'ambiente acquatico.
R62 Possibile rischio di ridotta fertilità.
R63 Possibile rischio di danni ai bambini non ancora nati.
H301 Tossico se ingerito.
H310 Letale per contatto con la pelle.
H319 Provoca grave irritazione oculare.
H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto.
H400 Molto tossico per gli organismi acquatici.
H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Prodotto e la Società Identificazione: Prodotto e la Società Identificazione
COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI: Ingredienti
Fisico & Proprietà Chimiche:
Informazioni tossicologiche:
Informazioni sul trasporto: Informazioni trasporto materiale
Informazioni sulla regolamentazione: Stati Uniti
GHS: Classificazione
Seguire le istruzioni di formazione durante la manipolazione di questo materiale.
Alla data di emissione le informazioni e le raccomandazioni contenute in questa scheda di
sicurezza sono accurate. Nulla di quanto qui riportato può essere ritenuto garanzia espressa o
implicita. L'utente ha la responsabilità di accertare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità
del materiale o prodotto per uno scopo particolare.
SDS ITALY
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scheda di dati di sicurezza

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