CAPITOLATO D`ONERI

STRUTTURA AZIENDALE
PROVVEDITORATO ECONOMATO
DIRIGENTE RESPONSABILE: DR. DAVIDE A. DAMANTI
All. A
CAPITOLATO D’ONERI
GARA AGGREGATA A PROCEDURA APERTA, IN FORMA TELEMATICA SINTEL, PER L’AFFIDAMENTO
DELLA FORNITURA DI “ELETTRODI MONOUSO PER MONITORAGGIO CARDIACO” OCCORRENTI
ALL’AZIENDA OSPEDALIERA
“OSPEDALE DI CIRCOLO DI BUSTO ARSIZIO” (CAPOFILA) ed
all’AZIENDA OSPEDALIERA “OSPEDALE CIVILE DI LEGNANO” (MANDANTE), ALL’AZIENDA
OSPEDALIERA “S. ANNA” DI COMO” (MANDANTE), ALL’AZIENDA OSPEDALIERA DELLA “PROVINCIA
DI LECCO” (MANDANTE), ALL’AZIENDA OSPEDALIERA “S. ANTONIO ABATE” DI GALLARATE”
(MANDANTE) E ALL’AZIENDA OSPEDALIERA “OSPEDALE DI CIRCOLO FONDAZIONE MACCHI DI
VARESE” (MANDANTE) E ALL’AZIENDA OSPEDALIERA DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA
(MANDANTE)
( N. GARA 5239482 )
Responsabile del Procedimento
(Dr. Davide A. Damanti)
e-mail: [email protected]
Referente dell’istruttoria
(Sig.ra Santina Bianchi )
 0331-699.461
Fax: 0331-699.947
Sede legale: P.le Solaro, 3 21052 Busto Arsizio Tel. + 39 0331 699.111/381.800 Telefax + 39 0331 699.411 www.aobusto.it
Presidio Ospedaliero Busto A.: Via A. da Brescia, 1 Tel + 39 0331 699.111/381.800
Presidio Ospedaliero Saronno: P.le Borella, 1 Tel. + 39 02 9613.1
Presidio Ospedaliero Tradate: P.le Zanaboni Tel. + 39 0331 817.111
Codice Fiscale/Partita IVA 02411080126
PREMESSA:
Oggetto della presente procedura è l’affidamento della fornitura di ELETTRODI
MONOUSO PER MONITORAGGIO CARDIACO- CND C020501 suddivisa in 18 lotti di gara .
I prodotti offerti devono essere rispondenti alle vigenti disposizioni legislative relative alla
autorizzazione alla produzione ed alla commercializzazione dei DM.I.
I prodotti offerti devono corrispondere a quanto espressamente richiesto in termini di composizione,
confezionamento unitario e destinazione d’uso.
Qualora le specifiche tecniche indicate contenessero riferimenti tali da creare un involontario
monopolio, è ammessa l’offerta di prodotto “equivalente” purchè appropriatamente
comprovata. (art.68 comma 3 e comma 4 del D.Lgs 163/2006)"
Art. 1 CARATTERISTICHE TECNICHE e REQUISITI MINIMI
Gli elettrodi di tutti i lotti devono possedere, oltre alle caratteristiche minime di composizione,
struttura, funzionali e di confezionamento specificate nei singoli lotti, i seguenti requisiti:
 conformità, per quanto pertinente, alle F.U. Italiana ed Europea vigenti, al D.Lvo n. 46/97 e
relativi emendamenti, possesso della marcatura di conformità CE, iscrizione, quando
prescritta, nella Banca dati dispositivi medici del Ministero della Salute
 conformità a Norma ANSI/AAMI
 supporto in foam, TNT o altro materiale biocompatibile
 sensore in Ag/AgCl
 adesivo ipoallergenico
 assenza di lattice nel dispositivo e nella confezione primaria (latex-free)
 monouso
 biocompatibilità in conformità alle norme ISO10993
 compatibilità con tutti gli elettrocardiografi
ELETTRODI PER ECG A RIPOSO ADULTI, PEDIATRICI E NEONATALI
Lotto 1
1a) Elettrodi per ECG a riposo per adulti, con gel liquido/solido, innesto a banana da 4 mm
preferibilmente decentrato. In busta contenente massimo 100 pezzi.
Campionatura richiesta: 500 elettrodi, in confezione originale di vendita
1b) Elettrodi per ECG a riposo pediatrici con gel liquido/solido, innesto a banana da 4 mm
preferibilmente decentrato. In busta contenente massimo 100 pezzi.
Campionatura richiesta: 100 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 2
2a) Elettrodi per ECG a riposo per adulti, con gel liquido/solido, innesto a bottone preferibilmente
decentrato. In busta contenente massimo 100 pezzi.
Campionatura richiesta: 100 elettrodi, in confezione originale di vendita
Sede legale: P.le Solaro, 3 21052 Busto Arsizio Tel. + 39 0331 699.111/381.800 Telefax + 39 0331 699.411 www.aobusto.it
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2b) Elettrodi per ECG a riposo pediatrici con gel liquido/solido, innesto a bottone preferibilmente
decentrato. In busta contenente massimo 100 pezzi.
Campionatura richiesta: 50 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 3
Elettrodi per ECG a riposo per adulti, con gel liquido/solido,con linguetta per collegamento a cavetto
con pinza a coccodrillo. In busta contenente massimo 100 pezzi.
Campionatura richiesta: 100 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 4
Elettrodi per ECG a riposo neonatali e pediatrici con gel liquido/solido, con linguetta per
collegamento a cavetto con pinza a coccodrillo. Disponibili nella misura per neonati e per bambini.
In busta contenente massimo 100 pezzi.
Campionatura richiesta: 50 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 5
Elettrodi per ECG a riposo pediatrici con gel liquido/solido, cavetto premontato da circa 10 cm e
collegamento femmina da 4 mm. In busta contenente massimo 50
Campionatura richiesta: 50 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 6
Elettrodi per ECG a riposo pediatrici con gel liquido/solido, cavetto premontato da circa 35 cm e
collegamento femmina da 4 mm. In busta contenente massimo 50
Campionatura richiesta: 50 elettrodi, in confezione originale di vendita
ELETTRODI PER MONITORAGGIO BREVE ADULTI, PEDIATRICI E NEONATALI
Lotto 7
Elettrodi per monitoraggio breve (<24 ore) per adulti, da utilizzare nelle Sale operatorie e degenza,
con supporto impermeabile e gel liquido/solido, connettore a bottone preferibilmente decentrato. In
busta contenente massimo 50 pezzi
Campionatura richiesta: 200 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 8
Elettrodi per monitoraggio breve (<24 ore) neonatali e pediatrici, da utilizzare nelle Sale
operatorie e degenza, con supporto impermeabile e gel liquido/solido, connettore a bottone
preferibilmente decentrato. Disponibili nella misura per neonati e per bambini. In busta contenente
massimo 50 pezzi
Campionatura richiesta: 20 elettrodi per misura, in confezione originale di vendita
ELETTRODI PER MONITORAGGIO LUNGO ADULTI, PEDIATRICI E NEONATALI
Lotto 9
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Elettrodi per monitoraggio lungo (>24 ore) per adulti, anche diaforetici, per Holter e telemetria, con
gel liquido/solido, connettore a bottone preferibilmente decentrato, supporto in materiale
traspirante, con elevata e prolungata adesività. In busta contenente massimo 50 pezzi.
Campionatura richiesta: 200 elettrodi, in confezione originale di vendita
Lotto 10
Elettrodi per monitoraggio lungo (>24 ore) neonatali e pediatrici, per Holter e telemetria, con gel
liquido/solido, connettore a bottone preferibilmente decentrato, supporto in materiale traspirante,
con elevata e prolungata adesività. Disponibili nella misura per neonati e per bambini. In busta
contenente massimo 50 pezzi.
Campionatura richiesta: 50 elettrodi per misura, in confezione originale di vendita
Lotto 11
Elettrodi per monitoraggio lungo pediatrici, neonatali e per prematuri,
riposizionabili,
radiotrasparenti, con supporto in materiale traspirante, cavetto premontato di circa 60 cm con
connettore di sicurezza femmina da 4 mm e 1.5mm. Disponibili nelle misure pediatriche, neonatali e
per prematuri. In busta contenente 50 pezzi massimo.
Campionatura richiesta: 20 elettrodi per misura, in confezione originale di vendita
Lotto 12
Elettrodi per il monitoraggio di pazienti sedati compatibili con piattaforma BIS Philips, adulti e
pediatrici, sensore Ag/AgCl con rivestimento in schiuma adesiva - Dimensioni ca 17 x 3 cm - monouso.
Riposizionabili. In busta contenente 50 pezzi massimo.
Campionatura richiesta: 1 busta
ELETTRODI PER PROVE DA SFORZO ADULTI E PEDIATRICI
Lotto 13
13a) Elettrodi per prove da sforzo per adulti, con gel liquido/solido, connettore a bottone
preferibilmente decentrato, supporto con elevata e prolungata adesività. In busta contenente
massimo 50 pezzi.
Campionatura richiesta: 200 elettrodi per misura, in confezione originale di vendita
13b) Elettrodi per prove da sforzo pediatrici, con gel liquido/solido, connettore a bottone
preferibilmente decentrato, supporto con elevata e prolungata adesività. In busta contenente
massimo 50 pezzi.
Campionatura richiesta: 50 elettrodi in confezione originale di vendita
ELETTRODI PER RISONANZA MAGNETICA ADULTI E PEDIATRICI
Lotto 14
Elettrodi per risonanza magnetica per adulti, con gel liquido/solido, radiotrasparenti ed
amagnetici, connettore a bottone preferibilmente decentrato. In busta contenente massimo 50 pezzi
Campionatura richiesta: 50 elettrodi in confezione originale di vendita
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Lotto 15
Elettrodi per risonanza magnetica pediatrici, con gel liquido/solido, radiotrasparenti e amagnetici,
connettore a bottone preferibilmente decentrato. In busta contenente massimo 50 pezzi.
Campionatura richiesta: 50 elettrodi in confezione originale di vendita
ELETTRODI TEST MICRO ALTERNANZA ONDA T
Lotto 16
Elettrodi per test micro alternanza onda T.
Campionatura richiesta: 1 busta
ACCESSORI PER ECG
Lotto 17
Adattatori universali riutilizzabili per collegamento connettore maschio 4 mm a banana con
elettrodo a francobollo .In busta contenente 10 pezzi ca.
Campionatura richiesta: 10 adattatori
Lotto 18
18a) Gel per ECG-EEG-EMG, ad elevata conduttività, non irritante e/o sensibilizzante per la cute, non
deve ungere e /o macchiare. In flaconi da 260 g ca.
Campionatura richiesta: 5 flaconi
18b) Gel per trasmissione ultrasuoni, ad elevata conduttività, non irritante e/o sensibilizzante per
la cute, non deve ungere e /o macchiare. Disponibile in flaconi da 260 g circa e sacche o fustini da
5.000 g circa (dotate di dispositivo per travaso e flacone vuoto da 260 g ca)
Campionatura richiesta: 3 flaconi e 1 sacca/fustino
ART. 2 CONFEZIONE
 la confezione primaria deve essere idonea a mantenere le caratteristiche e la funzionalità
degli elettrodi durante il trasporto e l’immagazzinamento ed essere richiudibile dopo il
primo utilizzo in modo da garantire idonea conservazione degli elettrodi
 sulla confezione devono essere riportati, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dai
D.Lvo n. 46/97; le scritte devono essere indelebili e non asportabili
 nella confezione, dove previsto, deve essere presenti le istruzioni all’uso in lingua italiana
 sulle scatole di trasporto devono essere riportate le informazioni atte ad individuare
tipologia, codice prodotto, quantità, lotto, scadenza ed eventuali indicazioni relative alle
modalità di conservazione del dispositivo e, preferibilmente, il codice a barre
ART. 3 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO
Nel caso in cui durante il periodo contrattuale si verifichi l'uscita sul mercato di prodotti
radicalmente innovativi rispetto a quelli aggiudicati, la società aggiudicataria dovrà garantire
l'aggiornamento tecnologico alle medesime condizioni economiche.
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ART. 4 ORDINAZIONI E CONSEGNE
Il fornitore riceverà dall’ufficio preposto gli ordini dei prodotti che dovrà consegnare.
In caso di ritardata consegna rispetto ai termini stabiliti, ove ricorrano gli estremi, l’Azienda
Ospedaliera procederà direttamente all’acquisto a libero mercato, di uguali quantità e qualità di
prodotti, addebitando l’eventuale differenza di prezzo che ne derivasse, alla ditta aggiudicataria oltre
alla rifusione d’ogni altra spesa e/o danno.
Qualora la ritardata consegna fosse dovuta a cause di forza maggiore, formalmente documentate,
l’Azienda Ospedaliera, in caso di effettiva necessità, ricorrerà al libero mercato, addebitando, nel qual
caso, la sola eventuale differenza di prezzo.
La merce dovrà essere consegnata franco magazzino con i relativi documenti di trasporto e nessun
onere aggiuntivo sarà riconosciuto all’aggiudicatario.
Il fornitore sarà tenuto ad effettuare la consegna, così come sarà indicato nei singoli ordinativi.
La merce dovrà pervenire in perfetto stato di conservazione. Il fornitore garantirà che il trasporto sia
effettuato con le modalità più opportune in relazione al prodotto da movimentare.
Il fornitore, per le consegne dichiarate non accettabili dovrà provvedere alla loro sostituzione
urgentemente in tempi brevi e ciò prima che il materiale sia stato manomesso o comunque
sottoposto ad esami di controllo, senza che possa pretendere alcun compenso, con riserva
dell’Azienda Ospedaliera circa i casi di più gravi sanzioni; in pendenza o in mancanza del ritiro, detta
merce rimarrà a rischio e a disposizione del fornitore, senza alcuna responsabilità per l’Azienda
Ospedaliera per ulteriori degradamenti o deprezzamenti che il materiale potrebbe subire.
ART. 5 RICOGNIZIONI E VERIFICHE
Nei magazzini dell’ Azienda Ospedaliera, a cura del personale incaricato, saranno effettuate le
ricognizioni e le verifiche di qualità e quantità sulla merce consegnata.
Avvenuta la fornitura, si rilascerà ricevuta formulando, in caso di riscontrata difformità rispetto
all’ordinato e/o alle condizioni del materiale, le opportune osservazioni.
Nel caso di impossibilità a procedere ad un accurato controllo, per via dell’imballaggio, per la
quantità degli articoli e/o per la consegna tramite corriere, il ricevimento avverrà “con riserva di
successivo controllo”.
ART. 6 VALIDITA’ E SCADENZA PRODOTTI
La data di scadenza al momento della consegna dovrà essere pari ad almeno i 2/3 di validità
complessiva del prodotto.
ART. 7 REVISIONE DEI PREZZI
I prezzi di aggiudicazione rimarranno fissi ed invariati per tutta la durata contrattuale. Dal secondo
anno sarà eventualmente riconosciuta, su richiesta della ditta aggiudicataria ed in contraddittorio,
una revisione prezzi basandosi esclusivamente sugli elementi valutativi certi indicati all’art. 7
comma 4 lett. C) e comma 5 del D.Lgs 163/2006 e successive modificazioni ed integrazioni.
In assenza dei dati di cui al comma precedente per il calcolo del compenso revisionale si
utilizzeranno gli indici ISTAT dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati, pubblicati
sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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Eventuali aggiornamenti dei prezzi dovranno essere comunque concordati con l’Azienda Ospedaliera
e verranno disciplinati ai sensi di quanto previsto dall’art. 115 del D.L.gs n.163/06 e successive
modificazioni ed integrazioni.
ART. 8 RISERVATEZZA
La ditta si impegna a garantire il segreto e la riservatezza su tutte le notizie e i dati di cui venga in
possesso o abbia informazione a seguito dell’attività prestata ed in esecuzione del presente servizio,
a non divulgarli e a non farne oggetto di sfruttamento.
Si impegna altresì a rendere edotto di tale obbligo di riservatezza il proprio personale.
L’Azienda dal canto suo assume l’obbligo di mantenere riservate quelle informazioni tecniche
portate a sua conoscenza dall’impresa e che non siano di pubblico dominio.
Il vincolo della riservatezza non decade alla conclusione del contratto
ART. 9 PENALITA’ E RISOLUZIONE CONTRATTUALE
Qualora l’Azienda Ospedaliera accertasse l’inidoneità di una qualunque prestazione oppure rilevasse
delle inadempienze agli obblighi previsti, potrà chiedere al fornitore di porre rimedio a tali
inconvenienti, fissando all’uopo un termine perentorio, che non potrà mai essere inferiore a cinque
giorni lavorativi.
Qualora la ditta aggiudicataria non provvedesse entro il termine sopra stabilito, sarà in facoltà
dell’Azienda Ospedaliera applicare una penale forfettariamente stabilita fino al 5% del valore
annuale della commessa.
Qualora nel corso del rapporto contrattuale il servizio prestato non fosse conforme a quanto previsto
dal capitolato tecnico e alla documentazione tecnica presentata dalla ditta in sede di offerta,
verranno applicate le seguenti penalità, fino ad un massimo del 10% del valore annuale della
fornitura:
in caso di formale contestazione notificata alla ditta inadempiente e relativa al mancato
rispetto dei termini previsti dal contratto verrà commisurata una penale pari a € 500,00
oltre IVA per ogni giorno di ritardo;
in caso di nr. tre contestazioni formali, l’Azienda Ospedaliera potrà risolvere il contratto di
fornitura fatto salvo l’accertamento di eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle
condizioni contrattuali da parte del contraente.
Inoltre l’Azienda Ospedaliera potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 c.c. (clausola
risolutiva espressa), risolvere di diritto il contratto, previa comunicazione scritta alla ditta
aggiudicataria, nei seguenti casi:
in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell’esecuzione degli obblighi e delle
condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale;
nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto;
nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore
nel corso della procedura di gara;
in caso di perdita, da parte del fornitore, dei requisiti richiesti dal bando di gara, dal
disciplinare di gara e dal capitolato tecnico, relativamente alle procedure ad evidenza
pubblica;
in caso di cessione del contratto o subappalto non autorizzati;
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in caso di violazione della normativa relativa alla tracciabilità dei flussi finanziari, di cui
all’art. 3 della Legge n. 136 del 16 agosto 2010;
in caso di comprovato cattivo funzionamento del “servizio”, dopo almeno 3 richiami scritti
durante il periodo contrattuale, senza che l’aggiudicataria abbia provveduto a porre
tempestivo rimedio agli inconvenienti segnalati, con preavviso di 90 giorni.
Nel corso del periodo di vigenza contrattuale, è altresì facoltà dell’Amministrazione appaltante
verificare la congruità economica del contratto nell’eventualità in cui o Consip o la Centrale
Regionale Acquisti dovessero stipulare convenzioni per il medesimo oggetto del contratto in parola e
recedere unilateralmente dal contratto, ove l’aggiudicatario non sia in condizioni di migliorare il
corrispettivo richiesto, rispetto alle quotazioni Consip o Centrale Regionale Acquisti.
A seguito di gravi e reiterate inadempienze contrattuali da parte dell’Impresa Appaltatrice, l’Azienda
appaltante si riserva la facoltà di dichiarare risolto il Contratto con propria deliberazione senza
necessità di diffida o di altro atto giudiziale, con l’obbligo dell’appaltatore decaduto di risarcire ogni
conseguente spesa o danno. Per quanto non previsto e pattuito le parti faranno riferimento agli
articoli 1453 e seguenti del Codice Civile “Della risoluzione del contratto”.
Art. 10 LIQUIDAZIONE, FALLIMENTO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA- CAMBIO RAGIONE
SOCIALE
In caso di scioglimento o di liquidazione della Ditta aggiudicataria, ovvero di cambiamento di ragione
sociale, l'Amministrazione appaltante potrà dichiarare risolto il contratto ovvero pretendere tanto la
continuazione del contratto da parte della Società in liquidazione, quanto la continuazione da parte
dell'eventuale Ditta subentrante, così come parrà opportuno all'Azienda sulla base dei documenti
che la Ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire a propria cura e spese.
In caso di fallimento della Ditta aggiudicataria, il contratto s'intenderà senz'altro risolto fin dal
giorno precedente la pubblicazione della sentenza dichiarativa di fallimento, salve tutte le ragioni ed
azioni dell'Azienda verso la massa fallimentare, anche per danni, con privilegio, a titolo di pegno, sul
deposito cauzionale.
In caso di morte del titolare della Ditta aggiudicataria, alle obbligazioni derivanti dal contratto
subentreranno solidalmente gli eredi, se così parrà all'Azienda, la quale avrà altresì la facoltà di
ritenere invece immediatamente risolto il contratto stesso. Qualora l'Amministrazione intendesse
proseguire il rapporto con gli eredi, i medesimi saranno tenuti, dietro semplice richiesta scritta, a
produrre, a proprie cure e spese, tutti quegli atti e documenti ritenuti necessari dall'Azienda
Ospedaliera per la regolare giustificazione della successione e per la prosecuzione del rapporto
contrattuale.
ART. 11 MUTAMENTO DELLE CONDIZIONI INIZIALI
Qualora vengano meno le condizioni iniziali previste dalla documentazione di gara e, in particolare,
nel caso che vengano modificate le disposizioni sia regionali che nazionali con conseguenti
ripercussioni di tipo economico ed organizzativo sulle Strutture dell’Azienda, la stessa si riserva la
facoltà di recedere dal contratto d’appalto.
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ART. 12 TRATTAMENTO DATI PERSONALI
Ai sensi dell’art.13 D.Lgs. 196/2003 e successive modificazioni ed integrazioni, il trattamento dei dati
personali sarà improntato a liceità e correttezza, nella piena tutela dei diritti dei soggetti candidati e
della loro riservatezza. In particolare il trattamento dei dati richiesti per la partecipazione alla
presente gara ha la sola finalità di consentire l’accertamento del possesso dei requisiti di idoneità e
dell’inesistenza di cause ostative.
ART. 13 SPESE ED ONERI CONTRATTUALI
Sono a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese inerenti e conseguenti all’aggiudicazione
dell’appalto.
ART. 14 CODICE ETICO
L’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio ha adottato un proprio Codice Etico,
accessibile sul sito internet aziendale: www.aobusto.it. La violazione del Codice Etico da parte della
ditta aggiudicataria comporterà la risoluzione di diritto del rapporto contrattuale in essere nonché il
diritto dell’Azienda Ospedaliera di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni per la lesione della
sua immagine ed onorabilità.
Regione Lombardia con deliberazione di giunta n. IX/1644 del 04/05/2011, ha adottato un codice
etico degli appalti regionali accessibile sul sito internet aziendale: www.aobusto.it. Il Codice Etico
costituirà parte integrante del contratto di appalto da stipulare con la ditta aggiudicataria.
ART.15 FORO COMPETENTE
In caso di ricorso all’Autorità giudiziaria competente, esclusivo ed inderogabile è il foro di Busto
Arsizio.
ART.16 NORME FINALI
Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente capitolato, si fa espresso riferimento alle
norme ed usi in vigore.
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