Capitolato

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Capitolato

A.S.Re.M. – Azienda Sanitaria Regionale Molise
APPALTO DEL SERVIZIO INTEGRATO DI FORNITURA A
NOLEGGIO DI STRUMENTARIO CHIRURGICO, STERILIZZAZIONE
E SERVIZI CONNESSI PER L’A.S.Re.M.
CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO
CIG Lotto 1 4658365C65
CIG Lotto 2 465861283B
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Capitolato Speciale di Appalto
INDICE
TITOLO I - DATI GENERALI DELL’APPALTO..........................................................................
.
ART.1- OGGETTO DELL’APPALTO ...................................................................................................... .
ART. 1.1 – OGGETTO DELL’APPALTO – LOTTO 1
.........................................................
ART. 1.2 – OGGETTO DELL’APPALTO – LOTTO 2
..........................................................
ART. 2 - FORMA DELL’APPALTO .......................................................................................................... ...
ART. 3 - AMMONTARE DELL’APPALTO ....................................
ART. 4 - CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI. .......................................................
ART. 4.1 - CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI PER IL LOTTO 1
ART. 5 - VOLUMI E CONSISTENZA DELL’APPALTO. ...........................................................................
ART.5.1-VOLUME E CONSISTENZA DELL’APPALTO PER IL LOTTO 1……………………………..
ART.5.2-VOLUME E CONSISTENZA DELL’APPALTO PER IL LOTTO 2…………………………….
ART. 6 - ATTIVAZIONE DELL’APPALTO E SUA DURATA. ..................................................................
ART. 7 – NORMATIVE DI RIFERIMENTO .............................................................................................
TITOLO II – MODALITA’ DI ESECUZIONE...........................................................................
ART. 8 – MODALITA’ DI ESECUZIONE LOTTO 1 .............................................................................................
ART. 8.1 – LAVORI EDILI E IMPIANTISTICI .............................................................................................
ART. 8.2 – FORNITURA DELLE ATTREZZATURE .............................................................................................
ART. 8.3 – ALLACCIAMENTI ALLE FONTI ENERGETICHE ...............................................................................
ART. 8.4 – CONSEGNA E COLLAUDO..........................................
ART. 8.5 – GESTIONE DELLA CENTRALE .............................................................................................
ART. 8.6 – FORNITURA A NOLEGGIO DI STRUMENTARIO CHIRURGICO..........................................
ART. 8.7 – SCORTE DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO STERILE.........................................
ART. 8.8 – LOGISTICA..........................................
ART. 8.9 – CONTROLLI E VERIFICHE..........................................
ART. 8.10 – ONERI DI ESERCIZIO A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA..........................................
ART. 8.11 – SERVIZIO DI MANUTENZIONE ORDINARIA E STRAORDINARIA..........................................
ART. 8.12 – SUPPORTO INFORMATICO ALLA GESTIONE..........................................
ART. 9 – MODALITA’ DI ESECUZIONE LOTTO 2 .............................................................................................
ART. 9.1 – CENTRALE DI STERILIZZAZIONE ESTERNA .............................................................................................
ART. 9.2 – GESTIONE DELLA CENTRALE .............................................................................................
ART. 9.3 – FORNITURA A NOLEGGIO DI STRUMENTARIO CHIRURGICO..........................................
ART. 9.4 – SCORTE DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO STERILE.........................................
ART. 9.5 – LOGISTICA..........................................
ART. 9.6 – CONTROLLI E VERIFICHE..........................................
ART. 9.7 – ONERI DI ESERCIZIO A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA..........................................
ART. 9.8 – SERVIZIO DI MANUTENZIONE ORDINARIA E STRAORDINARIA..........................................
ART. 9.9 – SUPPORTO INFORMATICO ALLA GESTIONE..........................................
TITOLO III – CONDIZIONI ECONOMICHE.............................................................................
ART. 10 - MODALITA DI CONTABILIZZAZIONE DEI SERVIZI............................................................
ART. 11 - IMPORTO CONTRATTUALE .....................................................................................................
ART. 12 - BOLLE DI CONSEGNA. ..............................................................................................................
ART. 13 - COMPENSI EFFETTIVI. ..............................................................................................................
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ART. 14 - CONSUNTIVO DI FINE ANNO E CERTIFICAZIONE..............................................................
ART. 15 - REVISIONE DEI PREZZI. ............................................................................................................
ART. 16 - MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO. ................................................................
TITOLO IV - CONDIZIONI GENERALI............................
ART. 17 - LINGUA UFFICIALE ...................................................................................................................
ART. 18 - RISERVA DI MODIFICAZIONI. .................................................................................................
ART. 19 - QUALIFICAZIONE DEL SERVIZIO. ..........................................................................................
ART. 20 - ONERI A CARICO DELL’APPALTORE.....................................................................................
ART. 21 - CONTROLLI. ...............................................................................................................................
ART. 22 - COMPOSIZIONE E COMPITI DELLA COMMISSIONE PARITETICA...................................
ART. 23 – DIRETTORE DELL’ESECUZIONE...................................
ART. 24 – PERIODO DI PROVA...................................
ART. 25 - CAMPIONATURA...................................
ART. 26 - SICUREZZA...................................
ART. 27 - RESPONSABILE DELL’APPALTATORE. .................................................................................
ART. 28 - NORME DI SICUREZZA, DISPOSIZIONI INERENTI LA MANODOPERA, NORME DI
PREVENZIONE E INFORTUNI...................................................................................................
ART. 29 - OBBLIGHI VERSO I DIPENDENTI ............................................................................................
ART.30 - COMPORTAMENTO DEL PERSONALE DELLA DITTA E ADEGUAMENTO ALLE NORME
INTERNE. ........................................................................................................ .............................
ART. 31 – STRUMENTARIO CHIRURGICO DI PROPRIETA’ DELLA STAZIONE APPALTANTE ...
ART. 32 - MODIFICA DELLA COMPOSIZIONE DEL RAGGRUPPAMENTO........................................
ART. 33 - FUSIONI E CONFERIMENTI ......................................................................................................
ART. 34 - FORZA MAGGIORE.....................................................................................................................
ART. 35 - RISERVATEZZA E PROPRIETA’ DEI DATI..............................................................................
ART. 36 - PROTEZIONE DELL’AMBIENTE...............................................................................................
ART. 37 - SUBAPPALTO E CESSIONE DEL CONTRATTO.....................................................................
ART. 38 - CESSIONE DEI CREDITI.............................................................................................................
ART. 39 - RISCHI E RESPONSABILITA DELL’APPALTATORE – ASSICURAZIONE PER RESPONSABILITA
CIVILE.........................................................................................................
ART. 40 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO E SANZIONI PER INADEMPIMENTI............................
ART. 41 - STIPULA DEL CONTRATTO......................................................................................................
ART. 42 - DOCUMENTI CHE FANNO PARTE INTEGRANTE DEL CONTRATTO. ..............................
ART. 43 - DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO A GARANZIA DEL CONTRATTO. ......................
ART. 44 - FATTURE E I.V.A.........................................................................................................................
ART. 45 - ESSENZIALITA’ DELLE CLAUSOLE........................................................................................
ART. 46 - CONTROVERSIE..............................................................................................
ART. 47 - NORME DI RINVIO......................................................................................................................
ART. 48 - ALLEGATI......................................................................................................................
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TITOLO I - DATI GENERALI DELL’APPALTO
ART. 1 - OGGETTO DELL’APPALTO
L’appalto ha per oggetto il “Servizio integrato di fornitura a noleggio di strumentario chirurgico,
sterilizzazione e servizi connessi per l’A.S.Re.M.”, come specificato nei singoli lotti:
LOTTO 1: APPALTO DEL SERVIZIO DI STERILIZZAZIONE, PREVIO ADEGUAMENTO
STRUTTURALE,
IMPIANTISTICO
E
TECNOLOGICO
DELLA
CENTRALE
DI
STERILIZZAZIONE UBICATA PRESSO IL PRESIDIO OSPEDALIERO “A.CARDARELLI” DI
CAMPOBASSO,
CON
SVOLGIMENTO
DELLE
ATTIVITA’
DI
LAVAGGIO,
DECONTAMINAZIONE, RICONDIZIONAMENTO E STERILIZZAZIONE DI TUTTO LO
STRUMENTARIO CHIRURGICO E LAPAROSCOPICO, NONCHE’ DELLA FORNITURA A
NOLEGGIO DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO, IL TUTTO COMPRENSIVO DELLA
GESTIONE DEL SERVIZIO DI RITIRO E DISTRIBUZIONE
PER LE UNITÀ
OPERATIVE/CENTRI DI UTILIZZO SITUATI ALL’INTERNO DEL PRESIDIO OSPEDALIERO
DI CAMPOBASSO.
LOTTO 2: APPALTO DEL SERVIZIO DI STERILIZZAZIONE, MEDIANTE CENTRALE
ESTERNA, CON SVOLGIMENTO DELLE ATTIVITA’ DI LAVAGGIO, DECONTAMINAZIONE,
RICONDIZIONAMENTO E STERILIZZAZIONE DI TUTTO LO STRUMENTARIO
CHIRURGICO E LAPAROSCOPICO, NONCHE’ DELLA FORNITURA A NOLEGGIO DELLO
STRUMENTARIO CHIRURGICO, IL TUTTO COMPRENSIVO DELLA GESTIONE DEL
SERVIZIO DI TRASPORTO, RITIRO E DISTRIBUZIONE PER LE UNITÀ OPERATIVE/ CENTRI
DI UTILIZZO DELLE STRUTTURE OSPEDALIERE DI TERMOLI, ISERNIA, DEGLI
STABILIMENTI DI VENAFRO, AGNONE E LARINO E DELLE STRUTTURE TERRITORIALI
DELL’A.S.RE.M..
L’aggiudicazione della gara avverrà per singolo lotto, non verranno ammesse offerte di importo
superiore a quello presunto stabilito a base di gara per ciascun lotto.
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ART. 1.1 - OGGETTO DELL’APPALTO – LOTTO 1
In particolare il LOTTO 1 ”Servizio di sterilizzazione, previo adeguamento strutturale,
impiantistico e tecnologico della Centrale di Sterilizzazione ubicata presso il Presidio Ospedaliero
“A.Cardarelli” di Campobasso, con svolgimento delle attività di lavaggio, decontaminazione,
ricondizionamento e sterilizzazione di tutto lo strumentario chirurgico e laparoscopico, nonchè della
fornitura a noleggio di strumentario chirurgico, il tutto comprensivo della gestione del servizio di ritiro
e distribuzione per le unità Operative/centri di utilizzo situati all’interno del Presidio Ospedaliero
“A.Cardarelli” di Campobasso” ha per oggetto:
-
-
-
-
L’esecuzione delle opere edili ed impiantistiche necessarie per l’adeguamento strutturale,
impiantistico e tecnologico della Centrale di Sterilizzazione ubicata presso il Presidio Ospedaliero
“A.Cardarelli” di Campobasso che sarà a servizio delle varie unità operative/centri di utilizzo del
Presidio Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso. Le opere edili ed impiantistiche, le
apparecchiature, gli arredi e tutte le operazioni di “messa in funzione” e di certificazione prescritte
dalle vigenti normative saranno a totale carico della Ditta Appaltatrice. La planimetria dei locali
destinati alla centrale di sterilizzazione sarà rilasciata in sede di sopralluogo obbligatorio;
La fornitura di tutte le attrezzature di sterilizzazione, disinfezione, lavaggio e degli arredi necessari
al funzionamento della Centrale di sterilizzazione;
La fornitura a noleggio di tutto lo strumentario necessario all’effettuazione di interventi chirurgici
in regime di ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital;
La fornitura a noleggio di strumenti chirurgici per medicazioni ambulatoriali e di reparto;
La fornitura a noleggio di container e cesti in numero e quantità adeguate alle esigenze della
Stazione Appaltante ad integrazione del parco esistente.
La gestione con personale della Ditta Appaltatrice della centrale di sterilizzazione al fine di
garantire il servizio di decontaminazione, lavaggio, disinfezione, confezionamento in container da
mezza unità, da un’unità, in buste singole e Kit, nonché di sterilizzazione di tutto lo strumentario
chirurgico e laparoscopico utilizzato presso le varie unità operative/centri di utilizzo del Presidio
Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso. La Stazione Appaltante si riserva la possibilità del
“distacco di personale con professionalità e profili idonei rispetto ai servizi oggetto dell’appalto”
presso la centrale di sterilizzazione, ciò al fine di utilizzare meglio le professionalità già disponibili
e ottenere nel contempo una riduzione dell’importo da corrispondere all’Impresa. Le modalità con
cui l’A.S.Re.M. fatturerà gli importi relativi al distacco del personale saranno definite con un
successivo accordo tra le parti
L’espletamento del servizio di ritiro e distribuzione di tutto lo strumentario per il quale è previsto il
trattamento di sterilizzazione mediante l’utilizzo di contenitori e carrelli idonei a garantire la
sicurezza del personale e la sterilità del materiale
La gestione con personale della Ditta Appaltatrice del processo di rintracciabilità dello strumentario
trattato dalla Centrale di Sterilizzazione e di archiviazione completa su supporto informatico della
documentazione del ciclo di trattamento;
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-
La gestione con personale della Ditta Appaltatrice del processo di identificazione del singolo ferro
chirurgico, del singolo container/cesto di sterilizzazione, del set chirurgico, consistente nella
marchiatura datamatrix.
Risultano esclusi dalla fornitura a noleggio, ma non dalle attività di gestione riportate ai punti
precedenti le apparecchiature e gli accessori temporaneamente presenti presso i centri di utilizzo situati
all’interno del Presidio Ospedaliero di Campobasso, in quanto di proprietà di terzi, forniti in conto
visione, service, comodato d’uso, quali ad esempio:
- strumenti specialistici per impianti protesici ortopedici, strumenti per applicazione di dispositivi
medici impiantabili;
- apparecchiature e strumenti accessori di uso complementare alle attività chirurgiche (trapani, seghe
e motori elettrici o pneumatici, fruste, manipoli, sonde, cavi, ecc.);
- materiale impiantabile (mezzi di sintesi, placche, viti, ecc.).
Restano a carico della Stazione Appaltante:
- La fornitura delle alimentazioni idrauliche, elettriche e vapore;
- Tutti gli allacciamenti esterni all’edificio come scarichi, linee elettriche, acqua, aria, vapore
sporco;
- Messa a disposizione dell’area destinata alla Centrale di Sterilizzazione situata all’interno
del Presidio Ospedaliero;
- La comunicazione mensile alla ditta del numero delle procedure chirurgiche relative al mese
di riferimento
ART. 1.2 - OGGETTO DELL’APPALTO – LOTTO 2
In particolare il LOTTO 2 ”Servizio di sterilizzazione, mediante centrale esterna, con
svolgimento delle attività di lavaggio, decontaminazione, ricondizionamento e sterilizzazione di tutto lo
strumentario chirurgico e laparoscopico, nonchè della fornitura a noleggio di strumentario chirurgico, il
tutto comprensivo della gestione del servizio di trasporto, ritiro e distribuzione per le unità Operative/
centri di utilizzo delle strutture ospedaliere di Termoli e Isernia, degli stabilimenti di Venafro, Agnone
e Larino e delle Strutture Territoriali dell’A.S.Re.M..” ha per oggetto:
-
La fornitura a noleggio di tutto lo strumentario necessario all’effettuazione di interventi
chirurgici in regime di ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital;
La fornitura a noleggio di strumenti chirurgici per medicazioni ambulatoriali e di reparto;
La fornitura a noleggio di container e cesti in numero e quantità adeguate alle esigenze della
Stazione Appaltante ad integrazione del parco esistente.
La gestione della centrale di sterilizzazione esterna ai Presidi Ospedalieri, agli stabilimenti e alle
strutture territoriali dell’A.S.Re.M., di cui la ditta è titolare, al fine di garantire il servizio di
decontaminazione, lavaggio, disinfezione, confezionamento in container da mezza unità, da
un’unità, in buste singole e Kit, nonché di sterilizzazione di tutto lo strumentario chirurgico e
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-
-
-
laparoscopico utilizzato presso le varie unità operative/servizi delle strutture ospedaliere di
Termoli e Isernia, degli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino e delle Strutture Territoriali
dell’A.S.Re.M.
L’espletamento del servizio di ritiro, trasporto e distribuzione di tutto lo strumentario per il quale
è previsto il trattamento di sterilizzazione, mediante l’utilizzo di automezzi, contenitori e carrelli
idonei a garantire la sicurezza del personale e la sterilità del materiale
La gestione con personale della Ditta Appaltatrice del processo di rintracciabilità dello
strumentario trattato dalla Centrale di Sterilizzazione e di archiviazione completa su supporto
informatico della documentazione del ciclo di trattamento;
La gestione con personale della Ditta Appaltatrice del processo di identificazione del singolo
ferro chirurgico, del singolo container/cesto di sterilizzazione, del set chirurgico, consistente
nella marchiatura datamatrix.
L’adeguamento impiantistico - tecnologico dei locali messi a disposizione dalla Stazione
Appaltante nei Presidi Ospedalieri di Isernia e Termoli, per la realizzazione di servizi di sub
sterilizzazione, secondo la valutazione tecnica da parte della Ditta, per le eventuali attività di
ritrattamento dello strumentario per il quale non sia possibile il trattamento mediante centrale
esterna o per qualunque altra attività che la Ditta aggiudicataria ritenga utile ai fini di una
corretta e puntuale erogazione del servizio. L’Appaltatore dovrà proporre, in sede di offerta
tecnica, la soluzione prescelta e provvedere, con oneri a proprio carico, ad eseguire tutti i lavori
di ristrutturazione, di riqualifica ambientale e tecnica secondo l’uso indicato dallo stesso.
Le planimetrie dei locali messi a disposizione dalla Stazione Appaltante nei Presidi Ospedalieri
di Isernia e Termoli, per la realizzazione di servizi di sub sterilizzazione, saranno rilasciate in
sede di sopralluogo obbligatorio
Resta inteso che i costi di gestione del servizio di sub sterilizzazione e delle apparecchiature ivi
presenti compresa la manodopera specialistica saranno a carico della Ditta.
Risultano esclusi dalla fornitura a noleggio, ma non dalle attività di gestione riportate ai punti
precedenti le apparecchiature e gli accessori temporaneamente presenti presso i centri di utilizzo, in
quanto di proprietà di terzi, forniti in conto visione, service, comodato d’uso, quali ad esempio:
- strumenti specialistici per impianti protesici ortopedici, strumenti per applicazione di dispositivi
medici impiantabili;
- apparecchiature e strumenti accessori di uso complementare alle attività chirurgiche (trapani, seghe
e motori elettrici o pneumatici, fruste, manipoli, sonde, cavi, ecc.);
- materiale impiantabile (mezzi di sintesi, placche, viti, ecc.).
Restano a carico della Stazione Appaltante:
- La fornitura delle alimentazioni idrauliche, elettriche e vapore;
- Tutti gli allacciamenti esterni all’edificio come scarichi, linee elettriche, acqua, aria, vapore
sporco;
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-
Messa a disposizione delle aree situate all’interno dei Presidi Ospedalieri di Isernia e
Termoli destinate alle Sub-Sterilizzazioni;
La comunicazione mensile alla ditta del numero delle procedure chirurgiche relative al mese
di riferimento.
ART. 2 - FORMA DELL’APPALTO
Per la corretta esecuzione del servizio la Stazione Appaltante ha deciso di avvalersi di un Appalto di
Servizi secondo la disciplina del D.Lgs. n° 163/2006, attuazione della direttiva 18/2004/CE in materia
di appalti pubblici di lavori, servizi e forniture, scegliendo, quale procedura d’aggiudicazione, la
procedura aperta, come definita all’art. 3 comma 37 del suddetto decreto.
ART. 3 - AMMONTARE DELL’APPALTO
LOTTO 1
L’importo annuale presunto posto a base di gara, non superabile pena l’esclusione, ammonta per il
lotto1 a Euro 1.392.000,00 (unmilione e trecentonovantaduemila/00 + IVA, di cui Euro 27.840,00 per
oneri della sicurezza
pari ad un importo complessivo presunto per la durata contrattuale pari a:
- Euro 12.528.000,00 (dodicimilioni cinquecentoventottomila/00) + IVA, di cui circa 800.000,00 Euro
per lavori e comprensivi di oneri per la sicurezza stimati in € 20.000,00+IVA ed oneri di progettazione
definitiva ed esecutiva e coordinamento sicurezza in fase di esecuzione e progettazione
LOTTO 2
L’importo annuale presunto posto a base di gara, non superabile pena l’esclusione, ammonta per il
Lotto2 a Euro 2.718.000,00 (duemilioni settecentodiciottomila/00) + IVA , di cui Euro 54.360,00 per
oneri della sicurezza;
pari ad un importo complessivo presunto per la durata contrattuale pari a:
- Euro 24.462.000,00 (ventiquattromilioni quattrocentosessantaduemila/00) + IVA
Gli importi indicati tengono conto di tutti gli oneri connessi sia all’espletamento dei servizi che alle
modalità di pagamento previste.
Tutti gli importi indicati sono al netto di I.V.A.
Non saranno accettate offerte in aumento.
Non sono ammesse offerte parziali.
Gli importi di offerta ricomprenderanno tutti gli adempimenti che l’Appaltatore dovrà porre in essere
per l’espletamento dei Servizi e delle attività correlate. Essi si intendono altresì comprensivi di ogni e
qualsiasi compenso, premio, provvigione o altro diritto spettanti all’Appaltatore, nonchè di tutte le
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spese ed i costi di qualsivoglia natura sopportati o che debbano essere sopportati dall’Appaltatore, dai
suoi subfornitori o subappaltatori per la realizzazione dei Servizi.
I servizi attualmente non previsti nel presente capitolato e dei quali l’A.S.Re.M. dovesse in un secondo
tempo ravvisare la necessità o l’utilità, verranno pagati all’Impresa, facendo riferimento agli importi
offerti in sede di gara e/o al “Tariffario di costo per unità di sterilizzazione” che le ditte concorrenti
dovranno allegare all’Offerta Economica, e che non potrà essere superiore a € 90,00, iva esclusa. Si
precisa, come meglio specificato nel Regolamento di gara, che tale “Tariffario” non sarà oggetto di
alcuna valutazione ai fini dell’attribuzione del punteggio economico.
I prezzi dell’offerta dovranno essere formulati sulla base delle indicazioni contenute nel bando di gara,
nel Disciplinare e nel presente Capitolato Speciale d’Appalto.
L’Appaltatore, per il fatto di avere presentato la sua offerta, espressamente riconosce che i corrispettivi
offerti sono remunerativi di tutti gli oneri diretti ed indiretti che lo stesso sosterrà per realizzare, nei
tempi prescritti ed a regola d’arte, tutti i servizi in appalto ed inoltre tutte le incombenze e gli interventi
necessari a garantire la sicurezza dei propri dipendenti e l’incolumità, di persone o cose che in qualche
modo si ritrovassero ad interagire con la presente attività.
ART. 4 - CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI.
Al fine del presente Capitolato si definisce come “CENTRO DI UTILIZZO” la minima unità
autonoma funzionale della Stazione Appaltante (un Reparto di Ospedale o di Struttura Sanitaria, un
Presidio Socio-Sanitario) alla quale siano da erogarsi i servizi e/o forniture previsti dal capitolato stesso.
Per il LOTTO 1 i centri di utilizzo sono tutte le unità Operative/Servizi/Blocchi Operatori situati
all’interno del Presidio Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso, specificate in allegato 03
Per il LOTTO 2 i centri di utilizzo sono tutte le unità Operative/Servizi/Blocchi Operatori afferenti alle
strutture ospedaliere di Termoli e Isernia, degli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino, e alle
Strutture Territoriali dell’A.S.Re.M., specificate in allegato 04
ART. 5 - VOLUMI E CONSISTENZA DELL’APPALTO
Il presente capitolato è fondato sul principio della presupposizione, in conseguenza del quale le
tipologie e i volumi dei servizi desumibili dal presente capitolato sono puramente indicativi e non
costituiscono un impegno od una promessa della Stazione Appaltante, essendo gli stessi non
esattamente prevedibili in quanto subordinati a fattori variabili e ad altre circostanze legate alla
particolare natura dell’attività. In particolare, i dati delle attività e/o dei consumi forniti al fine di
calcolare gli importi d’offerta della Ditta sono del tutto presuntivi, trattandosi di quantità convenzionali.
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La Stazione Appaltante non garantisce lo stesso ammontare di attività/volumi per gli anni di vigenza
del contratto, ma gli importi riconosciuti all’Appaltatore si baseranno esclusivamente sui valori effettivi
rilevati in ciascun periodo temporale oggetto di contabilizzazione.
Relativamente ai servizi oggetto dell’appalto, l’Amministrazione si riserva la facoltà nel corso del
periodo contrattuale:
a) di estendere i servizi appaltati a favore di nuovi Presidi e Servizi, dandone preavviso all’Appaltatore
con almeno trenta giorni di anticipo;
b) di sospendere o ridurre i servizi appaltati, dandone preavviso all’Appaltatore con almeno 30 giorni di
anticipo, presso Presidi o altre sedi per effetto di modifiche organizzative dell'Ente per effetto di
modifiche organizzative dovute a diverse esigenze o a norme di leggi, di regolamenti o di disposizioni
nazionali o regionali.
ART. 5.1 - VOLUMI E CONSISTENZA DELL’APPALTO PER IL LOTTO 1
L’attività presunta per il Presidio Ospedaliero di Campobasso è pari a circa 5800 interventi
chirurgici/anno in regime di ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital distribuiti
nelle varie specialistiche (circa 1100 interventi di chirurgia generale, circa 200 interventi di
gastroenterologia, circa 1000 interventi di ortopedia, circa 1400 interventi di ostetricia-ginecologia,
circa 600 interventi di urologia, circa 300 interventi di chirurgia vascolare, circa 300 interventi di
otorino, circa 200 interventi di neurochirurgia e il resto degli interventi distribuiti tra oculistica,
pediatria, odontoiatria, oncologia).
Si precisa che l’attività di noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il fabbisogno giornaliero dei
Reparti, Ambulatori, Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta attività non rientra nei circa n. 5.800
interventi chirurgici comunicati. Ai fini di consentire ai concorrenti di valutare la propria offerta e
dimensionare il servizio si comunica che l’attività stimata in termini di imbustato, riferiti all’attività sia
dei blocchi operatori che all’attività ambulatoriale ospedaliera, è pari a circa 20.000 buste/anno e il
prezzo del servizio è incluso nel prezzo euro/intervento.
ART. 5.2 - VOLUMI E CONSISTENZA DELL’APPALTO PER IL LOTTO 2
L’attività presunta risulta:
- per il Presidio Ospedaliero di Isernia pari a circa 2600 interventi chirurgici/anno in regime di
ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital e distribuiti nelle varie
specialistiche (circa 1000 interventi di chirurgia generale chirurgia generale, circa 450 interventi
di otorino, circa 550 interventi di cardiologia e circa 600 interventi di ostetricia-ginecologia). Si
ribadisce che l’attività di noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il fabbisogno
giornaliero dei Reparti, Ambulatori, Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta attività non
rientra nei circa n. 2600 interventi chirurgici comunicati.
- per il Presidio Ospedaliero di Termoli pari a circa 3900 interventi chirurgici/anno in regime
di ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital e distribuiti nelle varie
specialistiche (circa 1100 interventi di chirurgia generale, circa 500 interventi di urologia, circa
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950 interventi di ortopedia, circa 650 interventi di otorino e circa 700 interventi di ostetriciaginecologia). Si ribadisce che l’attività di noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il
fabbisogno giornaliero dei Reparti, Ambulatori, Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta
attività non rientra nei circa n. 3900 interventi chirurgici comunicati.
per lo stabilimento di Venafro pari a circa 1000 interventi chirurgici/anno in regime di
ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital di ortopedia. Si ribadisce che
l’attività di noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il fabbisogno giornaliero dei Reparti,
Ambulatori, Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta attività non rientra nei circa n. 1.000
interventi chirurgici comunicati.
per lo stabilimento di Larino pari a circa 700 interventi chirurgici/anno in regime di ricovero
(programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital di chirurgia generale. Presso lo
stabilimento di Larino vengono effettuati circa 2000 interventi chirurgici/anno di oculistica che
utilizzano solo dispositivi monouso e/o imbustato singolo e pertanto non vengono considerati ai
fini della contabilizzazione del servizio, come meglio specificati al successivo art. 10.2.1. Si
ribadisce che l’attività di noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il fabbisogno
giornaliero dei Reparti, Ambulatori, Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta attività non
rientra nei circa n. 700 interventi chirurgici comunicati.
per lo stabilimento di Agnone pari a circa 1000 interventi chirurgici/anno in regime di
ricovero (programmato e urgente) e di day surgery/day-hospital e distribuiti nelle varie
specialistiche (circa 700 interventi di chirurgia generale, circa 100 interventi di ortopedia, circa
100 interventi di ginecologia-ostetricia, circa 100 di oculistica). Si ribadisce che l’attività di
noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il fabbisogno giornaliero dei Reparti, Ambulatori,
Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta attività non rientra nei circa n. 1000 interventi
chirurgici comunicati.
l’attività stimata in termini di imbustato, per i blocchi operatori, Reparti, Ambulatori, Servizi
Vari e Pronto Soccorso dei Presidi Ospedalieri di Isernia e Termoli e degli Stabilimenti di
Venafro, Agnone e Larino, risulta complessivamente la seguente:
Descrizione
busta sterile fino a cinque strumenti chirurgici
busta sterile fino a tre strumenti chirurgici
busta sterile fino a due strumenti chirurgici
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Volume presunto annuo
3.000
5.000
30.000
-
Per le Strutture Extraospedaliere Territoriali ai fini di consentire ai concorrenti di valutare
la propria offerta e dimensionare il servizio si comunica che l’attività stimata è di seguito
indicata:
Descrizione
busta sterile con tre strumenti chirurgici, impiegata nelle strutture
territoriali
busta sterile con due strumenti chirurgici, impiegata nelle strutture
territoriali
busta sterile con uno strumento chirurgico, impiegata nelle strutture
territoriali
Kit medicazione sterile per chirurgia ambulatoriale, impiegato nelle
strutture territoriali
Volume presunto
annuo
2.000
6.000
15.000
1.000
ART. 6 - ATTIVAZIONE DELL’APPALTO E SUA DURATA.
Il presente contratto ha la durata di nove anni dalla data di effettivo inizio del servizio ed è rinnovabile.
L’inizio del servizio potrà avvenire anche nelle more della stipula del contratto e, comunque,
l’Appaltatore dovrà iniziare il servizio entro 30 giorni dalla stipula del contratto.
Per il lotto 1, durante i lavori di adeguamento presso la Centrale di Campobasso, il concorrente dovrà
proporre, nell’offerta tecnica, adeguata soluzione alternativa per assicurare il servizio di sterilizzazione
necessario al regolare svolgimento delle attività clinico-assistenziali del Presidio Ospedaliero.
ART. 7 - NORMATIVE DI RIFERIMENTO
- D.P.R. n. 37 del 14.01.97 indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali,
tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture
pubbliche e private.
- Norme CEI 64-8 - DM 37/08 (ex Legge 46/90) e ss.mm.ii. Norme per la sicurezza degli
impianti
- DM 10/3/1998 Criteri generali di sicurezza antincendio e per la gestione dell’emergenza nei
luoghi di lavoro e ss.mm.ii.
- D.Lgs. 81/08 e succ. modifiche e integrazioni per la salute e sicurezza dei lavoratori sui luoghi
di lavoro
- Direttiva 93/42: concernente i dispositivi medici
- UNI EN 285:2008:sterilizzazione –sterilizzazione a vapore-grandi sterilizzatrici
- UNI EN ISO 17665-1:2007: sterilizzazione dei prodotti sanitari-calore umido –parte 1: requisiti
per lo sviluppo, la convalida ed il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per
dispositivi medici
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-
-
-
UNI EN 556-1:2002: sterilizzazione dei dispositivi medici - requisiti per i dispositivi medici
che recano l’indicazione “STERILE”
UNI EN 556-2:2005: sterilizzazione dei dispositivi medici - requisiti per i dispositivi medici
che recano l’indicazione “STERILE”- parte2: requisiti per i dispositivi medici preparati
asetticamente
Norma UNI EN ISO 17665-1:2007 che definisce il metodo per la convalida e per il controllo
sistematico del processo di sterilizzazione per dispositivi medici.
Norma UNI EN 285 che indica le specifiche tecniche, costruttive e di sicurezza che le autoclavi
di sterilizzazione devono rispettare, i controlli, gli indicatori ed i sistemi di registrazione che
devono possedere, nonché tutta una serie di prove fisiche e biologiche da effettuare in
condizioni controllate.
Norma UNI EN ISO 11138-:2009 che descrive i sistemi biologici per la prova delle
sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione.
Norma UNI EN ISO 11140-1: 2009 che descrive gli indicatori di processo con viraggio fisico
e/o chimico.
Norma UNI EN ISO 11607-1 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente,
Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio.
Norma UNI EN ISO 11607-2 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente,
Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio.
Norma UNI EN 11737-1/2 per la valutazione della popolazione di microrganismi su una
famiglia di prodotti trattati.
Norma ISO 14644 per la validazione di ambienti a contaminazione controllata.
Norma ISO 11737 –1-*2 per il programma di esecuzione delle analisi di laboratorio specifiche
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TITOLO II – MODALITA’ DI ESECUZIONE
ART. 8 - MODALITA’ DI ESECUZIONE LOTTO 1 ”Servizio di sterilizzazione, previo
adeguamento strutturale, impiantistico e tecnologico della Centrale di Sterilizzazione ubicata
presso il Presidio Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso, con svolgimento delle attività di
lavaggio, decontaminazione, ricondizionamento e sterilizzazione di tutto lo strumentario
chirurgico e laparoscopico, nonché della fornitura a noleggio di strumentario chirurgico, il tutto
comprensivo della gestione del servizio di ritiro e distribuzione per le unità Operative/centri di
utilizzo situati all’interno del Presidio Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso”
ART. 8.1 - LAVORI EDILI ED IMPIANTISTICI
Il progetto tecnico-economico dovrà contemplare tutte le attrezzature ed i lavori edili e impiantistici
necessari per la messa a norma della Centrale di Sterilizzazione del Presidio Ospedaliero”A.
Cardarelli” di Campobasso. Il progetto dei lavori dovrà tenere conto di una corretta separazione ed
organizzazione delle diverse aree di lavoro, che dovranno rispondere a tutte le caratteristiche funzionali,
ambientali e di sicurezza previste dalle attuali normative. Le stesse aree dovranno essere contraddistinte
da apposita cartellonistica al fine di meglio identificare i flussi operativi delle diverse lavorazioni. I
requisiti strutturali, impiantistici e tecnologici della Centrale di Sterilizzazione dovranno essere quelli
stabiliti dalla direttiva 93/42/CE e relativo Decreto di recepimento D.Lgs.46/97, così come modificata
dalla Direttiva 2007/47/CE con relativo Decreto di recepimento D.Lgs.37/2010, dal Manuale di
Accreditamento emesso dalla Regione Molise, dalle Linee Guida ISPESL oltre che da tutte le
normative e norme tecniche vigenti in materia. Durante l’esercizio della Centrale di sterilizzazione
sono espressamente vietate tutte le modifiche all’assetto distributivo ed alla consistenza degli impianti
che non siano formalmente autorizzate dalla Stazione Appaltante
Prima di mettere in funzione la centrale di sterilizzazione, l’Appaltatore dovrà ottenere dai vari Enti
preposti tutte le autorizzazioni, le certificazioni, i collaudi finali delle opere realizzate, quali (ove
applicabili):
 agibilità comunale;
 certificato prevenzione incendi da parte dei VV.F.;
 autorizzazione alle emissioni inquinanti;
 collaudo ISPESL per gli impianti termici e gli apparecchi in pressione;
 convalida e accettazione in servizio delle autoclavi
Requisiti minimi strutturali e impiantistici.
Nella stesura del progetto la ditta concorrente dovrà tenere conto delle seguenti indicazioni minime:
1. la Centrale in oggetto dovrà essere costituita da quattro zone principali secondo una
suddivisione in aree ben distinte “sporco”, “pulito”, “pulito-sterile” e “sterile”:
- Area di lavaggio e di ricondizionamento strumentario (Sporco);
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-
Area di confezionamento strumentario (Pulito);
Area di sterilizzazione e produzione dello strumentario sterile (Pulito-Sterile);
Area di deposito strumentario sterile (Sterile).
2. Dovranno essere previsti i seguenti locali:
- locali per la ricezione, la cernita dello strumentario chirurgico e laparoscopico da
sterilizzare,
- locale per il deposito strumentario sporco;
- locali per il lavaggio dello strumentario;
- zona per la sterilizzazione;
- filtro per il personale preliminare all’accesso ed al deposito dei materiali sterili;
- locale per il deposito strumentario sterile;
- ufficio per la gestione amministrativa
- locale deposito materiali per la sterilizzazione, detersivi, disinfettamti e detergenti
- servizi igienici per il personale.
3. I ricambi d’aria e l’umidità dovranno rispettare, in tutti i locali ove si opererà la sterilizzazione, i
seguenti criteri minimali:
- 15 ricambi ora;
- 40-60% umidità relativa;
- 20-24° C temperatura ambiente invernale-estiva.
- Le aree devono essere mantenute in pressione positiva con flussi a cascata che garantiscono,
in particolare, una classe di contaminazione pari a 10.000 particelle/piede3 ISO 7 ISO
14644-1 (ed ex M5,5 FED 209E) nelle aree di confezionamento e sterilizzazione; pari a
100.000 particelle/piede3 ISO 8 ISO 14644-1 (ed ex M6,5 FED 209E;) nelle aree di
lavaggio. Tali classi dovranno essere verificate tramite apposita validazione svolta nel
rispetto delle normative vigenti ed in particolare in accordo alla ISO 14644-1 ed ex Federal
Standard 209E.
4. L’ambiente in generale dovrà essere in pressione positiva rispetto all’esterno ed in particolare la
pressione positiva dovrà essere garantita nel passare dall’aria più pulita verso la zona più sporca.
La ventilazione deve consentire un apporto costante di aria esterna tramite filtri assoluti con
grado di efficienza pari a 99,99% DOP, nessuna possibilità di ricircolo. Tutto l’ambiente interno
deve essere concepito in modo tale da prevenire la formazione di polvere a favorire le
operazioni di pulizia così come deve avvenire per gli ambienti a bassa carica microbica.
5. Dovrà essere prevista la seguente dotazione minima impiantistica:
- impianto elettrico FM di distribuzione normale e preferenziale;
- impianto di illuminazione normale e di emergenza;
- impianto citofonico, telefonico e rete dati;
- impianto rete equipotenziale;
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-
impianto trattamento e decontaminazione dell’aria;
impianto di aria compressa industriale;
impianto di aria compressa medicale;
impianto acqua calda sanitaria;
impianto di trattamento e distribuzione acqua addolcita;
impianto di trattamento e distribuzione acqua deionizzata;
rete vapore e condensa;
rete di scarico;
eventuali sottocentrali tecnologiche.
ART. 8.2 - FORNITURA DELLE ATTREZZATURE
L’offerta dovrà prevedere:
L’utilizzo in Centrale di Sterilizzazione di un numero adeguato di autoclavi di sterilizzazione
passanti, computerizzate e di nuova costruzione, di capacità tali da permettere la continuità del
trattamento tenendo conto del volume totale di attività effettuata dalle unità operative/centri di
utilizzo specificati nel presente Capitolato, oltre che delle manutenzioni da effettuare. Le
autoclavi dovranno essere corredate di tutti gli accessori e dei sistemi di carico e scarico. Le
autoclavi dovranno essere conformi alle norme EN285 mentre l’accettazione in servizio e la
qualificazione di prestazione dovranno avvenire come indicato dalla norma UNI EN ISO 17665-1
e di ciò dovrà essere prodotta idonea documentazione;
L’installazione di una sterilizzatrice a gas plasma di perossido di idrogeno;
L’utilizzo in Centrale di un numero adeguato, per capacità e per tipologia dello strumentario da
trattare, di attrezzature per il lavaggio tra cui lavastrumenti;
L’installazione di un numero adeguato di unità lavaggio/disinfezione carrelli a due porte passante
L’installazione di almeno una lavaferri a ultrasuono
La fornitura di ulteriori attrezzature e/o arredi della tipologia, della misura, della qualità e nella
quantità tale da rendere la centrale di sterilizzazione funzionale, agevole, ed efficiente, ritenute
necessarie in funzione della tipologia dei materiali da trattare e del volume totale di attività
prevista.
ART.8.3 ALLACCIAMENTI ALLE FONTI ENERGETICHE
L’Appaltatore sulla base degli elementi rilevati nel corso dei sopralluoghi dovrà in sede di gara
presentare un elaborato relativo ai percorsi delle adduzioni dei fluidi ed energie dai punti di consegna
nelle sottocentrali del complesso oggetto dell’Appalto, indicando i dimensionamenti di tutte le opere
necessarie all’esecuzione di tali lavori.
ART. 8.4 – CONSEGNA E COLLAUDO
I tempi di esecuzione delle opere di adeguamento andranno specificati nel progetto esecutivo proposto
in sede di gara e non dovranno essere superiori ai 12 mesi.
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Il Direttore Generale di questa Stazione Appaltante, entro 30 (trenta) giorni solari dalla data del
verbale di avvio dell’esecuzione, nomina l’organo di collaudo fra soggetti rientranti nell’organico
dell’Azienda di specifica qualificazione professionale commisurata alla tipologia della prestazione
oggetto del presente capitolato, alla sua complessità ed al relativo importo.
Nell'ipotesi di carenza nel proprio organico di soggetti in possesso dei necessari requisiti, l'incarico è
affidato a soggetti esterni.
Il R.U.P. trasmette all’organo di collaudo:
a) la copia del progetto definitivo ed esecutivo di installazione oggetto della fornitura;
b) copia del contratto sottoscritto;
c) eventuale ulteriore documentazione ritenuta necessaria.
Esaminati i documenti acquisiti, l’organo di collaudo fissa il giorno della/e visita/e di collaudo e ne
informa il R.U.P. che ne dà tempestivo avviso all'aggiudicatario e al direttore dell’esecuzione.
Il collaudo delle opere avverrà entro 30 giorni dalla comunicazione formale della ditta appaltatrice
all’Amministrazione dell’avvenuto espletamento dell’opera. Il collaudo dovrà accertare a titolo
indicativo ma non esaustivo:
1. verifica documentale
- la fornitura di manuali d’uso, in lingua italiana, contenti tutte le istruzioni necessarie al corretto
utilizzo e gestione operativa delle apparecchiature offerte, compreso il sistema informatico.
Questi manuali dovranno essere in lingua italiana
- le apparecchiature dovranno essere provviste di marcatura CE secondo il D.Lgs. 46/97 di
recepimento della Direttiva 93/42/CE così come modificato dal D.Lgs. 37/2010 di recepimento
della Direttiva 2007/47/CE e relative certificazioni di conformità
- consegna delle planimetrie (1:100 e 1:50 per i locali tecnici) sia strutturale che impiantistiche
dei progetti effettivamente eseguiti;
- consegna di un fascicolo contenente tutte le istruzioni necessarie per la corretta conduzione e l’
ordinaria manutenzione degli impianti.
2.
-
verifiche tecniche
la rispondenza dei dati tecnici definitivi nell’offerta della ditta aggiudicataria;
verifica della corretta installazione di tutti gli impianti, tutte le apparecchiature e sistemi offerti;
verifica dell’installazione a “regola d’arte”: piena compatibilità con gli impianti tecnologici e
con altri sistemi;
controllo di sicurezza elettrica di ogni apparecchiatura e sistema di supporto installato secondo
quanto previsto dalla Normativa e legislazione vigente;
verifica della funzionalità tecnica di ogni apparecchiatura e sistema di supporto installato.
verifica dei materiali impiegati in rapporto a quelli previsti in offerta e verifica del loro
montaggio e del perfetto funzionamento degli impianti;
tutte le altre prove che crederà di prescrivere l’organo di collaudo, ai requisiti e caratteristiche
descritte al presente bando e di quelle inserite nell’offerta dall’Aggiudicatario;
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L'aggiudicatario, a propria cura e spesa, mette a disposizione dell’organo di collaudo le risorse umane e
i mezzi necessari ad eseguire le operazioni di verifica. Delle visite di collaudo sono redatti singoli
VERBALI
Ultimate le operazioni di cui sopra, l’organo di collaudo, qualora ritenga collaudabile la Centrale di
Sterilizzazione, emette il certificato di collaudo che deve contenere:
a) l'indicazione dei dati tecnici ed amministrativi relativi alla fornitura oggetto del presente atto;
b) verbali delle visite con l'indicazione di tutte le verifiche effettuate;
c) esito del collaudo
L’organo di collaudo trasmette al R.U.P. il certificato di collaudo e relativi allegati.
Il R.U.P. trasmette il certificato di collaudo all’aggiudicatario per la sua accettazione.
L’aggiudicatario deve firmare e consegnare all’Azienda il certificato nel termine di 10 (dieci) giorni
solari dal ricevimento.
L’Aggiudicatario non è svincolato da eventuali non conformità progettuali, di produzione, di sicurezza
che dovessero emergere successivamente all’esito positivo del collaudo, per cui lo stesso si impegnerà
alla tempestiva eliminazione di tutti i difetti e/o vizi riscontrati.
Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo, compreso l’assemblaggio e l’installazione ed in ogni
caso nulla escluso saranno da considerarsi a carico dell’Aggiudicatario.
Sono a carico dell’Appaltatore:
- Progettazione e Direzione Lavori. La Direzione Lavori per le opere di adeguamento sarà
nominata dalla Ditta Aggiudicataria e i relativi costi saranno a carico della stessa Ditta
- Coordinatore per la sicurezza in fase di progettazione ed esecuzione: la progettazione per il
coordinamento della sicurezza è da presentarsi in concomitanza con il progetto esecutivo e i
relativi costi saranno a carico della stessa Ditta
ART. 8.5 - GESTIONE DELLA CENTRALE
La Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere con i propri mezzi ed proprio personale a tutte le attività per
la gestione della Centrale di Sterilizzazione. La Stazione Appaltante si riserva la possibilità del
“distacco di personale con professionalità e profili idonei rispetto a servizi oggetto dell’appalto” presso
la centrale di sterilizzazione, ciò al fine di utilizzare meglio le professionalità già disponibili e ottenere
nel contempo una riduzione dell’importo da corrispondere all’Impresa. Le modalità con cui l’A.S.Re.M.
fatturerà gli importi relativi al distacco del personale saranno definite con un successivo accordo tra le
parti
La Centrale dovrà essere in grado di ricevere tre diverse tipologie di dispositivi che saranno dalla stessa
lavorate per essere resi disponibili in forma sterile. Le tipologie dei prodotti in ingresso sono le
seguenti:
a) Ferri chirurgici e strumentario vario non termolabile “sporchi”;
b) Dispositivi termolabili “sporchi”;
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c) Ferri chirurgici e strumentario vario, termolabile e non, “puliti “.
In particolare:
a) Ferri chirurgici e strumentario vario non termolabile “sporchi”.
Si tratta di ferri chirurgici e strumentario vario che, una volta usati nelle sale operatorie e nei reparti,
saranno riposti dagli Operatori della Stazione Appaltante in opportuni contenitori a chiusura
ermetica, forniti dalla Ditta Aggiudicataria, contenenti soluzioni detergenti/disinfettanti e quindi
trasportati, a cura del personale della Ditta, con cadenze programmate e per eventuali urgenze, in
Centrale di Sterilizzazione.
I ferri dovranno, quindi, essere rimossi dal contenitore mediante il cestello interno e
successivamente dovranno essere sottoposti a lavaggio in una macchina lavastrumenti automatica e
poi asciugati. Dopo tale trattamento dovrà essere applicato un controllo visivo per separare quei
ferri che richiedano un intervento a mano prima di essere riavviati nel processo. I ferri, così
processati, saranno quindi confezionati singoli o in kit, in confezioni di carta medicale/film plastico
o cestelli e poi sterilizzati. Una volta completato il processo i ferri saranno posizionati nel deposito
strumentario sterile e pronti per la riconsegna alle sale operatorie e reparti di provenienza.
b) Strumenti termolabili “sporchi”;
Si tratta di prodotti che, per i materiali utilizzati, devono essere sterilizzati a bassa temperatura.
Tali prodotti saranno dagli Operatori della Stazione Appaltante riposti in opportuni contenitori
contenenti soluzione detergente/disinfettante ed in tali contenitori verranno trasportati a cura del
personale della Ditta in Centrale per il successivo trattamento di detersione e confezionamento.
c) Ferri chirurgici e strumentario vario termolabile e non “puliti “.
Si tratta di strumentario già confezionato presso i Reparti o pulito ma non confezionato o prodotto
la cui validità di sterilizzazione è scaduta. Tali prodotti saranno riposti dagli Operatori della
Stazione Appaltante in opportuni contenitori ed in tali contenitori verranno trasportati a cura del
personale della Ditta al punto di accettazione della Centrale per il successivo controllo,
confezionamento e sterilizzazione.
Lo strumentario chirurgico e laparoscopico, nonché strumenti specialistici per impianti protesici
ortopedici e strumenti per applicazione di dispositivi medici impiantabili che lasceranno la
Centrale dovranno essere “ STERILI”.
Si dovranno assicurare accessi / uscite e percorsi separati per ogni diversa tipologia di dispositivo
nonché per carrelli e contenitori per trasporto.
Dovrà inoltre essere assicurato un trattamento periodico di lavaggio/disinfezione di tutti i sistemi e
mezzi di trasporto ( carrelli, contenitori, containers ) utilizzati nell’ambito della logistica del servizio.
Il presidio della Centrale dovrà essere assicurato dalle ore 8.00 alle ore 20.00 dal lunedì al venerdì e
dalle ore 08.00 alle ore 14.00 nella giornata di sabato, secondo una turnazione che tenga
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opportunamente conto degli orari e delle necessità di tutte le Unità Operative interessate dal servizio e
soprattutto degli orari e delle necessità delle Sale Operatorie.
Negli orari che sono al di fuori di quelli di apertura della centrale relativamente ai giorni lavorativi, e
per tutto l’arco delle 24 ore nelle giornate di domenica e festivi, sarà attivo a cura dell’Assuntore un
servizio di reperibilità attivo entro 30-45 minuti dalla chiamata per i servizi di ricondizionamento di
strumentario che gli saranno richiesti, comprensivi di eventuale ritiro e riconsegna presso il reparto
richiedente.
Continuità del servizio
Le Ditte concorrenti si impegnano a prestare con regolarità e continuità il servizio di sterilizzazione,
anche in caso di scioperi o assemblee sindacali generali e di categoria, indetti in sede nazionale,
regionale e locale secondo quanto previsto dagli articoli 1 e 2 della legge 12.06.1990 n. 146, così come
confermato dal C.C.N.L., essendo considerato il servizio in oggetto un servizio pubblico essenziale “di
pubblica utilità”.
ART. 8.6 - FORNITURA A NOLEGGIO DI STRUMENTARIO CHIRURGICO
Le Ditte concorrenti dovranno prevedere la fornitura tramite noleggio di adeguato numero di kits di
strumenti chirurgici, comprese le ottiche, completi di containers e griglie e adeguato numero di
strumenti chirurgici per le attività di reparto, ambulatoriali e servizi vari, tenendo conto della attuale
dotazione di proprietà della Stazione Appaltante e delle necessità di integrazione e/o sostituzione nel
corso dell’intero periodo contrattuale per garantire il corretto espletamento del servizio.
In particolare per gli interventi chirurgici, la Ditta dovrà assicurare la fornitura a noleggio di tutto lo
strumentario normalmente utilizzato durante gli interventi chirurgici, acquistare gli strumenti di
proprietà dell’Azienda ed integrarli con le tipologie e le quantità necessarie ad assicurare l'esatta
composizione dei set procedurali monopaziente richiesti per il funzionamento dell'attività operatoria. A
tale riguardo aggiudicataria dovrà entro 120 gg dall’aggiudicazione definitiva effettuare un inventario
in contraddittorio con i vari responsabili delle unità operative per suddividere le varie categorie di
strumenti ed il loro stato d’uso per la formulazione dell’offerta di acquisto.
Le caratteristiche qualitative degli strumenti noleggiati devono avere il parere positivo e preventivo dei
responsabili delle unità operative e dei singoli professionisti che li utilizzeranno. La composizione dei
kit per gli interventi chirurgici potrà essere sottoposta a rivisitazione con i singoli professionisti in base
alle nuove e diverse esigenze che si potrebbero verificare nel corso dell'appalto.
L'appaltatore avrà diritto ad effettuare i controlli atti a tutelare il proprio patrimonio costituito da tutto
lo strumentario fornito a noleggio e dovrà, a tal fine, apporre su tutti gli articoli marcature e/o sistemi di
rintracciabilità, sempre che esse rispettino il principio della discrezione.
La Stazione Appaltante si impegnerà a far sì che il proprio personale custodisca e utilizzi lo
strumentario noleggiato con diligenza, nonché ad effettuare appositi controlli concordati con
l'Appaltatore. In particolare la Stazione Appaltante garantirà che non sia fatto, dal proprio personale, un
uso improprio degli strumenti che potrebbe produrre danni irreparabili agli stessi.
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Nel caso in cui un comportamento del personale della Stazione Appaltante difforme da quanto sopra
espresso arrechi un irreparabile danno allo strumentario fornito a noleggio dall’Appaltatore,
quest’ultimo sarà tenuto alla sostituzione dei medesimi, ma ne potrà chiedere il rimborso.
Eventuali ammanchi di strumenti noleggiati potranno essere contestati. Si procederà in questi casi alla
constatazione in contraddittorio dei fatti non appena rilevati, secondo procedure e protocolli concordati
per definire le rispettive responsabilità.
Qualora emergessero oggettive responsabilità del personale della Stazione Appaltante, l’Appaltatore
potrà richiedere il risarcimento dei danni.
Acquisizione a fine noleggio
Al termine del contratto lo strumentario, utilizzato dalla Ditta Aggiudicataria durante l’appalto e la
Centrale di sterilizzazione compresa la dotazione tecnologica installata, resteranno di proprietà
dell’A.S.Re.M., senza esborso alcuno da parte dell’A.S.Re.M.
ART. 8.7 - SCORTE DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO STERILE
Si definirà scorta dello strumentario per i vari Centri di Utilizzo (CDU) quella quantità "pronta all'uso"
dello strumentario sterile di cui trattasi, prevista in assegnazione al centro di utilizzo considerato, il cui
reintegro sarà sempre garantito in occasione della consegna periodica programmata dello strumentario
medesimo.
Tale scorta dello specifico strumentario, preparato in set procedurali/Kit o confezioni singole, sarà pari
a quella quantità necessaria a garantire l'autonomia del (CDU) preso in considerazione nell’intervallo di
tempo più lungo prestabilito intercorrente fra una consegna e quella successiva comprese le eventuali
emergenze.
Con riferimento allo strumentario di cui è prevista la fornitura, la Ditta aggiudicataria dovrà garantire
un sistema di controllo costante delle proprie scorte al fine di evitare qualsiasi inconveniente legato alla
carenza degli strumenti stessi.
ART. 8.8 - LOGISTICA
La Ditta Aggiudicataria dovrà organizzare, con oneri a proprio carico, tutto il servizio di ritiro dello
strumentario chirurgico e laparoscopico usato da ricondizionare, quello di riconsegna dello stesso
strumentario sterile, a tutti i Centri di utilizzo all’interno del Presidio Ospedaliero “ A. Cardarelli “ di
Campobasso.
La Ditta Aggiudicataria dovrà mettere a disposizione (eventualmente integrando quelli già esistenti)
tutti i contenitori a chiusura ermetica necessari per la movimentazione atti a contenere:
• strumentario sporco immerso all’interno di soluzioni decontaminanti;
• strumentario sterilizzato a vapore;
• strumentario termolabile da sterilizzare
La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre mettere a disposizione (integrando eventualmente quelli già
esistenti) tutti i carrelli necessari a contenere i contenitori sopra citati per consentirne la
movimentazione all’interno del Presidio Ospedaliero.
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Tutte le attrezzature ed i mezzi utilizzati per la logistica andranno sempre tenuti in perfetta efficienza e,
se necessario, dovranno essere integrati o sostituiti per consentire la migliore funzionalità.
ART. 8.9 - CONTROLLI E VERIFICHE
I protocolli operativi presentati dalla Ditta concorrente devono contemplare una serie completa di
controlli periodici sulle autoclavi di sterilizzazione nonché un dettagliato programma di verifiche e
prove sui processi operativi e negli ambienti di lavoro .
Il programma dovrà tassativamente comprendere:
• Prove di sterilità sui dispositivi trattati.
• Controlli ambientali.
• Programma di convalida delle autoclavi a vapore
• Verifica del processo di lavaggio
• Verifica del processo di confezionamento
• Verifica del processo di sterilizzazione
• Controllo qualità del vapore.
Nel programma dovrà, altresì, essere chiaramente indicata la periodicità di ogni singolo controllo.
ART. 8.10 - ONERI DI ESERCIZIO A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA
La ditta aggiudicataria si impegna ed organizza le risorse e i mezzi necessari per l’espletamento del
servizio, a propria cura e spese. La stessa è vincolata ad eseguire a regola d'arte e con la massima
diligenza, tutte le operazioni previste nel presente Capitolato, nonché quelle che la stessa ditta
descriverà nell’offerta tecnica e quelle che verranno concordate tra la Stazione Appaltante e la ditta
durante il periodo dell'appalto.
Per tutto il periodo contrattuale sarà a carico della Ditta Aggiudicataria la fornitura dei materiali di
normale consumo per la gestione delle attività, quali:
- materiali per il confezionamento (buste, tubolari, ecc.);
- filtri per containers, dispositivi di chiusura, etichette;
- indicatori e integratori di processo, indicatori biologici;
- neutralizzanti, detergenti e lubrificanti per le attrezzature lavastrumenti;
- carta termica per i sistemi di stampa delle autoclavi;
- rotoli di nastro steritest da applicare su buste, containers etc.;
- tappetini decontaminanti;
- modulistica varia;
- disinfettante per la decontaminazione utilizzato per il trasporto dello strumentario sporco;
- divise, calzature, cartellini di riconoscimento e ogni altra spesa conseguente alla gestione
del personale dipendente della ditta impiegato all’interno dell’A.S.Re.M., nonché dei
dispositivi individuali di protezione utilizzati dallo stesso in conformità alla normativa
vigente in materia di sicurezza;
- quant’altro necessario per garantire il buon esito della fornitura in conformità alle
indicazioni del Capitolato.
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ART. 8.11 - SERVIZIO DI MANUTENZIONE ORDINARIA E STRAORDINARIA
Per quanto concerne la manutenzione ordinaria e straordinaria degli impianti, attrezzature, materiali e
mezzi d’uso, compresa la manodopera specialistica e le parti di ricambio originali delle apparecchiature
e degli impianti fissi collocati all’interno del Centro di sterilizzazione devono essere eseguiti a spese e
sotto la diretta responsabilità della Ditta Aggiudicataria, con l’impiego di personale specializzato e nel
rispetto delle norme vigenti in materia di sicurezza. Saranno a carico della Ditta Aggiudicataria tutte le
prove ed i collaudi periodici previsti dalle normative vigenti compresa l’acquisizione di tutta la
conseguente certificazione. La Ditta Aggiudicataria dovrà tenere un registro delle manutenzioni e di
tutti i lavori eseguiti sugli impianti e dovrà costantemente tenere aggiornati gli elaborati grafici relativi
agli stessi riportandovi le modifiche eseguite.
ART. 8.12 - SUPPORTO INFORMATICO ALLA GESTIONE
A supporto delle attività di gestione della Centrale di sterilizzazione dovrà essere presente un sistema
informatico che dovrà permettere un controllo sinergico delle attrezzature e della forza lavoro, il
controllo di tutta la movimentazione dei materiali, la completa rintracciabilità dei dispositivi oltrechè il
controllo statistico delle attività suddiviso per singola unità operativa. Il sistema, inoltre, dovrà
permettere la gestione dello strumentario chirurgico in termini di disponibilità e di scorte per una
corretta organizzazione delle attività chirurgiche e assistenziali.
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ART. 9 - MODALITA’ DI ESECUZIONE LOTTO 2 ”Servizio di sterilizzazione,
mediante centrale esterna, con svolgimento delle attività di lavaggio, decontaminazione,
ricondizionamento e sterilizzazione di tutto lo strumentario chirurgico e laparoscopico, nonché la
fornitura a noleggio di strumentario chirurgico, il tutto comprensivo della gestione del servizio di
trasporto, ritiro e distribuzione per le unità Operative/centri di utilizzo delle strutture
ospedaliere di Termoli e Isernia e gli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino e delle Strutture
Territoriali dell’A.S.Re.M..”
ART. 9.1 - CENTRALE DI STERILIZZAZIONE ESTERNA E SUB-STERILIZZAZIONE
La Ditta concorrente dovrà attestare, in sede di gara, la proprietà di una centrale di sterilizzazione
adibita al trattamento di dispositivi medici provenienti da realtà ospedaliere o socio/assistenziali
pubbliche o private.
Inoltre la ditta concorrente dovrà realizzare all’interno dei Presidi Ospedalieri di Termoli e Isernia
servizi di sub sterilizzazione per le eventuali attività di ritrattamento di dispositivi medici per i quali
non sia possibile il trattamento mediante centrale esterna o per qualunque altra attività che la Ditta
aggiudicataria ritenga utile ai fini di una corretta e puntuale erogazione del servizio.
Il progetto tecnico-economico dovrà prevedere le attrezzature ed i lavori edili e impiantistici necessari
al rispetto dei requisiti strutturali, impiantistici e tecnologici della Centrale di Sterilizzazione dovranno
essere quelli stabiliti dalla direttiva 93/42/CE e relativo Decreto di recepimento D.Lgs.46/97, così come
modificata dalla Direttiva 2007/47/CE con relativo Decreto di recepimento D.Lgs.37/2010, dal
Manuale di Accreditamento emesso dalla Regione Molise, dalle Linee Guida ISPESL oltre che da tutte
le normative e norme tecniche vigenti in materia.
L’Impresa, qualora preveda l’utilizzo delle apparecchiature (lava strumenti, autoclavi, ..) di proprietà
della Stazione Appaltante, è tenuta a utilizzarle nel rispetto delle istruzioni impartite dal produttore e
contenute nel manuale tecnico fornito a corredo dell’attrezzatura. L’Impresa è esonerata da qualsiasi
responsabilità relativa all’usura o al danneggiamento dell’attrezzatura conseguente al normale uso cui è
destinata, salvo l’obbligo di restituirla al termine del contratto nello stato in cui si trova.
Durante l’esercizio presso le sub-sterilizzazioni sono espressamente vietate tutte le modifiche
all’assetto distributivo ed alla consistenza degli impianti, dichiarati in sede di gara, che non siano
formalmente autorizzate dalla STAZIONE APPALTANTE. Resta inteso che i costi di gestione e
manutenzione delle apparecchiature ivi presenti compresa la manodopera specialistica saranno a carico
della Ditta
ART. 9.2 - GESTIONE DELLA CENTRALE ESTERNA
La Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere con i propri mezzi e proprio personale a tutte le attività per
la gestione della Centrale di Sterilizzazione.
La Centrale dovrà essere in grado di ricevere tre diverse tipologie di dispositivi che saranno dalla stessa
lavorate per essere resi disponibili in forma sterile. Le tipologie dei prodotti in ingresso sono le
seguenti:
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a) Ferri chirurgici e strumentario vario non termolabile “sporchi”;
b) Dispositivi termolabili “sporchi”;
In particolare:
a) Ferri chirurgici e strumentario vario non termolabile “sporchi”.
Si tratta di ferri chirurgici e strumentario vario che, una volta usati nelle sale operatorie e nei reparti,
saranno riposti dagli Operatori della Stazione Appaltante in opportuni contenitori a chiusura
ermetica, forniti dalla Ditta Aggiudicataria, contenenti soluzioni detergenti/disinfettanti e quindi
trasportati, a cura del personale della Ditta, con cadenze programmate e per eventuali urgenze, in
Centrale di Sterilizzazione.
I ferri dovranno, quindi, essere rimossi dal contenitore mediante il cestello interno e
successivamente dovranno essere sottoposti a lavaggio in una macchina lavastrumenti automatica e
poi asciugati. Dopo tale trattamento dovrà essere applicato un controllo visivo per separare quei
ferri che richiedano un intervento a mano prima di essere riavviati nel processo. I ferri, così
processati, saranno quindi confezionati singoli o in kit, in confezioni di carta medicale/film plastico
o cestelli e poi sterilizzati. Una volta completato il processo i ferri saranno posizionati nel deposito
strumentario sterile e pronti per la riconsegna alle sale operatorie e reparti di provenienza.
b) Strumenti termolabili “sporchi”;
Si tratta di prodotti che, per i materiali utilizzati, devono essere sterilizzati a bassa temperatura.
Tali prodotti saranno dagli Operatori della Stazione Appaltante riposti in opportuni contenitori
contenenti soluzione detergente/disinfettante ed in tali contenitori verranno trasportati a cura del
personale della Ditta, in Centrale per il successivo trattamento di detersione e confezionamento.
Si tratta di strumentario già confezionato presso i Reparti o pulito ma non confezionato o prodotto
la cui validità di sterilizzazione è scaduta. Tali prodotti saranno riposti dagli Operatori della
Stazione Appaltante in opportuni contenitori ed in tali contenitori verranno trasportati a cura del
personale della Ditta al punto di accettazione della Centrale per il successivo controllo,
confezionamento e sterilizzazione.
Lo strumentario chirurgico e laparoscopico, nonché strumenti specialistici per impianti protesici
ortopedici e strumenti per applicazione di dispositivi medici impiantabili che lasceranno la
Centrale dovranno essere “ STERILI”.
Si dovranno assicurare accessi / uscite e percorsi separati per ogni diversa tipologia di dispositivo
nonché per carrelli e contenitori per trasporto.
Dovrà inoltre essere assicurato un trattamento periodico di lavaggio/disinfezione di tutti i sistemi e
mezzi di trasporto (carrelli, contenitori, containers) utilizzati nell’ambito della logistica del servizio.
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Il Servizio dovrà essere assicurato dalle 08.00 alle 20.00 dal lunedì al venerdì e dalle ore 08.00 alle ore
14.00 nella giornata di sabato. Le modalità, i tempi di ritiro e riconsegna del materiale dovranno essere
concordate con le Direzioni Sanitarie di Presidio/Stabilimento e delle Strutture Territoriali.
Per tutto l’arco delle 24 ore nelle giornate di domenica e festivi, sarà attivo a cura dell’Assuntore un
servizio di reperibilità. Dovranno, comunque, essere garantiti i reintegri delle scorte affinchè siano tali
da fronteggiare qualsiasi urgenza/emergenza possa verificarsi nelle ore notturne e festive
Continuità del servizio
Le Ditte concorrenti si impegnano a prestare con regolarità e continuità il servizio di sterilizzazione,
anche in caso di scioperi o assemblee sindacali generali e di categoria, indetti in sede nazionale,
regionale e locale secondo quanto previsto dagli articoli 1 e 2 della legge 12.06.1990 n. 146, così come
confermato dal C.C.N.L., essendo considerato il servizio in oggetto un servizio pubblico essenziale “di
pubblica utilità”.
ART. 9.3 - FORNITURA A NOLEGGIO DI STRUMENTARIO CHIRURGICO
Le Ditte concorrenti dovranno prevedere la fornitura tramite noleggio di adeguato numero di kits di
strumenti chirurgici, comprese le ottiche, completi di containers e griglie e adeguato numero di
strumenti chirurgici per le attività di reparto, ambulatoriali e servizi vari, tenendo conto della attuale
dotazione di proprietà della Stazione Appaltante e delle necessità di integrazione e/o sostituzione nel
corso dell’intero periodo contrattuale per garantire il corretto espletamento del servizio.
In particolare per gli interventi chirurgici, la Ditta dovrà assicurare la fornitura a noleggio di tutto lo
strumentario normalmente utilizzato durante gli interventi chirurgici, acquistare gli strumenti di
proprietà dell’Azienda ed integrarli con le tipologie e le quantità necessarie ad assicurare l'esatta
composizione dei set procedurali monopaziente richiesti per il funzionamento dell'attività operatoria. A
tale riguardo aggiudicataria dovrà entro 120 gg dall’aggiudicazione definitiva effettuare un inventario
in contraddittorio con i vari responsabili delle unità operative per suddividere le varie categorie di
strumenti ed il loro stato d’uso per la formulazione dell’offerta di acquisto.
Le caratteristiche qualitative degli strumenti noleggiati devono avere il parere positivo e preventivo dei
responsabili delle unità operative e dei singoli professionisti che li utilizzeranno. La composizione dei
kit per gli interventi chirurgici potrà essere sottoposta a rivisitazione con i singoli professionisti in base
alle nuove e diverse esigenze che si potrebbero verificare nel corso dell'appalto.
L'appaltatore avrà diritto ad effettuare i controlli atti a tutelare il proprio patrimonio costituito da tutto
lo strumentario fornito a noleggio e dovrà, a tal fine, apporre su tutti gli articoli marcature e/o sistemi di
rintracciabilità, sempre che esse rispettino il principio della discrezione.
La Stazione Appaltante si impegnerà a far sì che il proprio personale custodisca e utilizzi lo
strumentario noleggiato con diligenza, nonché ad effettuare appositi controlli concordati con
l'Appaltatore. In particolare la Stazione Appaltante garantirà che non sia fatto, dal proprio personale, un
uso improprio degli strumenti che potrebbe produrre danni irreparabili agli stessi.
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Nel caso in cui un comportamento del personale della Stazione Appaltante difforme da quanto sopra
espresso arrechi un irreparabile danno allo strumentario fornito a noleggio dall’Appaltatore,
quest’ultimo sarà tenuto alla sostituzione dei medesimi, ma ne potrà chiedere il rimborso.
Eventuali ammanchi di strumenti noleggiati potranno essere contestati. Si procederà in questi casi alla
constatazione in contraddittorio dei fatti non appena rilevati, secondo procedure e protocolli concordati
per definire le rispettive responsabilità.
Qualora emergessero oggettive responsabilità del personale della Stazione Appaltante, l’Appaltatore
potrà richiedere il risarcimento dei danni.
Acquisizione a fine noleggio
Al termine del contratto lo strumentario, utilizzato dalla Ditta Aggiudicataria durante l’appalto, e le
sub-sterilizzazioni presso i P.O. di Isernia e Termoli compresa la dotazione tecnologica installata e gli
arredi, resteranno di proprietà dell’A.S.Re.M., senza esborso alcuno da parte dell’A.S.Re.M.
ART. 9.4 - SCORTE DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO STERILE
Si definirà scorta dello strumentario per i vari Centri di Utilizzo (CDU) quella quantità "pronta all'uso"
dello strumentario sterile di cui trattasi, prevista in assegnazione al centro di utilizzo considerato, il cui
reintegro sarà sempre garantito in occasione della consegna periodica programmata dello strumentario
medesimo.
Tale scorta dello specifico strumentario, preparato in set procedurali/Kit o confezioni singole per i
Presidi Ospedalieri/Stabilimenti, e preparato in Kit medicazione chirurgia ambulatoriale o confezioni
singole per le Strutture Territoriali, sarà pari a quella quantità necessaria a garantire l'autonomia del
(CDU) preso in considerazione nell’intervallo di tempo più lungo prestabilito intercorrente fra una
consegna e quella successiva comprese le eventuali emergenze.
Con riferimento allo strumentario di cui è prevista la fornitura, la Ditta aggiudicataria dovrà garantire
un sistema di controllo costante delle proprie scorte al fine di evitare qualsiasi inconveniente legato alla
carenza degli strumenti stessi.
ART. 9.5 - LOGISTICA
La Ditta Aggiudicataria dovrà organizzare, con oneri a proprio carico, tutto il servizio di ritiro
dello strumentario chirurgico e laparoscopico usato da ricondizionare, quello di riconsegna dello stesso
strumentario, nonché tutti i trasporti di interconnessione tra la Centrale di Sterilizzazione esterna e tutte
le unità Operative/centri di utilizzo delle strutture ospedaliere di Termoli e Isernia, degli stabilimenti di
Venafro, Agnone e Larino e delle Strutture Territoriali dell’A.S.Re.M..”
La Ditta Aggiudicataria dovrà mettere a disposizione (eventualmente integrando quelli già esistenti)
tutti i contenitori a chiusura ermetica necessari per la movimentazione atti a contenere:
• strumentario sporco immerso all’interno di soluzioni decontaminanti;
• strumentario sterilizzato a vapore;
• strumentario termolabile da sterilizzare
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La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre mettere a disposizione (integrando eventualmente quelli già
esistenti) tutti i carrelli necessari a contenere i contenitori sopra citati per consentirne la
movimentazione all’interno delle strutture e all’esterno di esse.
La Ditta Aggiudicataria dovrà mettere a disposizione adeguati automezzi per il trasporto su strada da/ai
Centri di utilizzo. Tutte le attrezzature ed i mezzi utilizzati per la logistica andranno sempre tenuti in
perfetta efficienza e, se necessario, dovranno essere integrati o sostituiti per consentire la migliore
funzionalità.
ART. 9.6 - CONTROLLI E VERIFICHE
I protocolli operativi presentati dalla Ditta concorrente devono contemplare una serie completa di
controlli periodici sulle autoclavi di sterilizzazione nonché un dettagliato programma di verifiche e
prove sui processi operativi e negli ambienti di lavoro :
Il programma dovrà tassativamente comprendere:
• Prove di sterilità sui dispositivi trattati.
• Controlli ambientali.
• Programma di convalida delle autoclavi a vapore
• Verifica del processo di lavaggio
• Verifica del processo di confezionamento
• Verifica del processo di sterilizzazione
• Controllo qualità del vapore.
Nel programma dovrà, altresì, essere chiaramente indicata la periodicità di ogni singolo controllo.
ART. 9.7 - ONERI DI ESERCIZIO A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA
La ditta aggiudicataria si impegna ed organizza le risorse e i mezzi necessari per l’espletamento del
servizio, a propria cura e spese. La stessa è vincolata ad eseguire a regola d'arte e con la massima
diligenza, tutte le operazioni previste nel presente Capitolato, nonché quelle che la stessa ditta
descriverà nell’offerta tecnica e quelle che verranno concordate tra la Stazione Appaltante e la ditta
durante il periodo dell'appalto.
Per tutto il periodo contrattuale sarà a carico della Ditta Aggiudicataria la fornitura dei materiali di
normale consumo per la gestione delle attività, quali:
- materiali per il confezionamento (buste, tubolari, ecc.);
- filtri per containers, dispositivi di chiusura, etichette;
- indicatori e integratori di processo, indicatori biologici;
- neutralizzanti, detergenti e lubrificanti per le attrezzature lavastrumenti;
- carta termica per i sistemi di stampa delle autoclavi;
- rotoli di nastro steritest da applicare su buste, containers etc.;
- tappetini decontaminanti;
- modulistica varia ;
- disinfettante per la decontaminazione utilizzato per il trasporto dello strumentario sporco;
- divise, calzature, cartellini di riconoscimento e ogni altra spesa conseguente alla gestione
del personale dipendente della ditta impiegato all’interno dell’ASL, nonché dei dispositivi
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-
individuali di protezione utilizzati dallo stesso in conformità alla normativa vigente in
materia di sicurezza;
quant’altro necessario per garantire il buon esito della fornitura in conformità alle
indicazioni del Capitolato.
ART. 9.8 - SERVIZIO DI MANUTENZIONE ORDINARIA E STRAORDINARIA
Per quanto concerne la manutenzione ordinaria e straordinaria degli impianti, attrezzature, materiali e
mezzi d’uso, compresa la manodopera specialistica e le parti di ricambio originali delle apparecchiature
e degli impianti fissi collocati all’interno del Centro di Sterilizzazione di proprietà della ditta, devono
essere eseguiti a spese e sotto la diretta responsabilità della Ditta Aggiudicataria, con l’impiego di
personale specializzato e nel rispetto delle norme vigenti in materia di sicurezza. Saranno a carico della
Ditta Aggiudicataria tutte le prove ed i collaudi periodici previsti dalle normative vigenti compresa
l’acquisizione di tutta la conseguente certificazione. La Ditta Aggiudicataria dovrà tenere un registro
delle manutenzioni e di tutti i lavori eseguiti sugli impianti.
ART. 9.9 - SUPPORTO INFORMATICO ALLA GESTIONE
A supporto delle attività di gestione della Centrale di sterilizzazione dovrà essere presente un sistema
informatico che dovrà permettere un controllo sinergico delle attrezzature e della forza lavoro, il
controllo di tutta la movimentazione dei materiali, la completa rintracciabilità dei dispositivi oltrechè il
controllo statistico delle attività suddiviso per singola unità operativa. Il sistema, inoltre, dovrà
permettere la gestione dello strumentario chirurgico in termini di disponibilità e di scorte per una
corretta organizzazione delle attività chirurgiche e assistenziali.
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TITOLO III – CONDIZIONI ECONOMICHE
ART. 10 - MODALITA’ DI CONTABILIZZAZIONE DEI SERVIZI
Gli importi unitari massimi (iva esclusa) posti a base dell’appalto, insuperabili a pena di esclusione,
espressi in euro e comprensivi di ogni onere ed attività riportate nel presente Capitolato, per i LOTTI 1
e 2, sono di seguito riportati.
ART. 10.1 - MODALITA’ DI CONTABILIZZAZIONE DEI SERVIZI LOTTO 1
La contabilizzazione del servizio così come indicato in oggetto all’art. 1.1 avverrà applicando il prezzo
unitario esposto dall’Appaltatore in sede di gara [Euro/intervento chirurgico] al numero effettivo degli
interventi chirurgici in regime di ricovero ordinario (programmato e urgente) e di day-surgery/dayhospital: la Direzione Sanitaria del Presidio Ospedaliero comunicherà mensilmente alla ditta il numero
delle procedure chirurgiche relative al mese di riferimento e i dati saranno riscontrabili, ove necessario,
sui registri operatori
Come precisato l’attività di noleggio e sterilizzazione dovrà coprire anche il fabbisogno giornaliero
delle Sale Operatorie, Reparti, Ambulatori, Servizi Vari e Pronto Soccorso e che detta attività non
rientra nei circa n. 5.800 interventi chirurgici comunicati. Ai fini di consentire ai concorrenti di valutare
la propria offerta e dimensionare il servizio si comunica che l’attività stimata in termini di imbustato,
riferiti all’attività sia dei blocchi operatori che all’attività ambulatoriale ospedaliera, è pari a circa
20.000 buste/anno e il prezzo del servizio è incluso nel prezzo euro/intervento.
Descrizione
Importo unitario per intervento chirurgico in
regime di ricovero ordinario (programmato e
urgente)
e
di
day
surgery/day-hospital.
Nell’importo €/intervento è compreso l’imbustato
che serve per le attività di Sala Operatoria, dei
Reparti, Ambulatori, Servizi Vari , Pronto
Soccorso, ecc.. all’interno del P.O di Campobasso
Importo unitari (iva
esclusa) posto a base
di gara
Volume
presunto
annuo
Importo presunto
annuo (iva esclusa)
€ 240,00
5.800
€ 1.392.000,00
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ART. 10.2 - MODALITA’ DI CONTABILIZZAZIONE DEI SERVIZI LOTTO 2
ART. 10.2.1 Modalità di contabilizzazione per P.O. di Isernia e di Termoli e per gli Stabilimenti di
Venafro, Agnone e Larino
Per i P.O. di Isernia e Termoli e gli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino la contabilizzazione del
servizio avverrà applicando il prezzo unitario esposto dall’Appaltatore in sede di gara [Euro/intervento
chirurgico] al numero effettivo degli interventi chirurgici in regime di ricovero ordinario (programmato
e urgente) e di day-surgery/day-hospital: la Direzione Sanitaria del Presidio Ospedaliero/Stabilimento
comunicherà mensilmente alla ditta il numero delle procedure chirurgiche relative al mese di
riferimento e i dati saranno riscontrabili, ove necessario, sui registri operatori. Per lo Stabilimento di
Larino sono escluse dalla comunicazione mensile gli interventi di oculistica in quanto utilizzano solo
dispositivi monouso e/o imbustato singolo.
L’imbustato sarà contabilizzato applicando il prezzo unitario esposto dall’Appaltatore in sede di gara
[Euro/busta sterile, differente a seconda della tipologia riportata nella tabella seguente] al numero
effettivo delle buste consegnate presso le Sale Operatorie, i Reparti, gli Ambulatori, i Servizi Vari e il
Pronto Soccorso situati all’interno dei P.O. di Isernia e Termoli e gli stabilimenti di Venafro, Agnone e
Larino: per la contabilizzazione delle buste le bolle di consegna, regolarmente firmate per
accettazione dal personale dell’A.S.Re.M. saranno considerate unico documento valido per la
contabilizzazione del servizio effettuato.
Descrizione
Importo unitario per intervento chirurgico in regime di
ricovero ordinario (programmato e urgente) e di day
surgery/day-hospital effettuato presso i Presidi
Ospedalieri di Isernia e Termoli e gli Stabilimenti di
Venafro, Agnone e Larino
Importo unitario per busta sterile fino a cinque
strumenti chirurgici
Importo unitario per busta sterile fino a tre strumenti
chirurgici
Importo unitario per busta sterile fino a due strumenti
chirurgici
Importi unitari
(iva esclusa)
posti a base di
gara
Volume
presunto
annuo
Importo presunto
annuo (iva
esclusa)
€ 240,00
9.200
€ 2.208.000,00
€ 14,00
3.000
€ 42.000,00
€10,00
5.000
€ 50.000,00
€ 6,00
30.000
€ 180.000,00
ART. 10.2.2 Modalità di contabilizzazione per le Strutture Extraospedaliere Territoriali
Per tutte le attività di noleggio e sterilizzazione effettuate presso le Strutture Extraospedaliere
Territoriali sarà applicato il prezzo unitario offerto dall’Appaltatore in sede di gara [Euro/busta sterile,
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differente a seconda della tipologia riportata nella tabella seguente, Euro/Kit sterile per chirurgia
ambulatoriale] al numero effettivo delle buste/kit consegnate ai singoli centri di utilizzo. Le bolle di
consegna relative allo strumentario sterile consegnato in buste/kit presso le strutture territoriali,
regolarmente firmate per accettazione dal personale dell’A.S.Re.M., saranno considerate unico
documento valido per la contabilizzazione del servizio effettuato.
Descrizione
Importi
unitari (iva
esclusa) posti
a base di gara
Importo unitario per busta con tre strumenti chirurgici,
impiegata nelle strutture territoriali
Importo unitario per busta con due strumenti chirurgici,
Importo unitario per busta con uno strumento chirurgico,
Importo unitario per Kit sterile per chirurgia
ambulatoriale, impiegato nelle strutture territoriali
Volume
presunto
annuo
Importo presunto
annuo (iva
esclusa)
€ 14,00
2.000
€ 28.000,00
€ 10,00
6.000
€ 60.000,00
€ 6,00
15.000
€ 90.000,00
€ 60,00
1.000
€ 60.000,00
ART. 11 - IMPORTO CONTRATTUALE
L’importo contrattuale è pari all’importo annuo convenzionale moltiplicato i nove anni di durata
prevista per l’appalto.
ART. 12 - BOLLE DI CONSEGNA.
Tutto lo strumentario riconsegnato a seguito di trattamento alle varie unità operative /centri di utilizzo
della Stazione Appaltante, dovrà essere accompagnato da apposita bollettazione, in duplice copia, dalla
quale risulti :
- il nome dell’Unita Operativa a cui lo strumentario viene consegnato;
- il tipo ed il numero di strumentario chirurgico consegnato suddiviso nelle varie tipologie.
Le bolle saranno controfirmate, in segno di accettazione, dal personale del centro di
utilizzo a cui lo strumentario è stato consegnato (o comunque da un preposto della
Stazione Appaltante), il quale tratterrà una copia delle stesse.
ART. 13 - COMPENSI EFFETTIVI.
Alla fine di ogni mese l’Appaltatore avrà il compito di presentare alla Stazione Appaltante un apposito
elaborato nel quale saranno determinati i compensi effettivi ad essa spettanti.
Da tale documento contabile saranno evincibili tutti i quantitativi concernenti i servizi erogati suddivisi
per tipologia (in funzione della differenziazione del prezzo unitario) e per singola unità
operativa/centro di utilizzo al quale i servizi stessi sono stati resi.
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Ad ogni tipologia di servizio si affiancherà poi il corrispondente prezzo unitario, originando l’importo
complessivo di contabilità per il mese considerato.
ART. 14 - CONSUNTIVO DI FINE ANNO E CERTIFICAZIONE.
Al 31 dicembre di ogni anno (a prescindere dalla data di effettiva attivazione dell’appalto), nonchè in
coincidenza con la data finale di scadenza dell’appalto, sarà predisposto dall’Appaltatore un riepilogo
di tutti i servizi e/o le forniture effettuati nel periodo considerato a favore dei vari Centri di utilizzo
della Stazione Appaltante, con valorizzazione economica del caso. Tale elaborato sarà suddiviso per
tipologie di servizi e di forniture espletati. A seguito di approvazione di tale documento, la Stazione
Appaltante rilascerà il certificato comprovante l’avvenuto espletamento dei servizi e l’avvenuta
effettuazione delle forniture previsti dall’appalto per l’anno solare considerato in ottemperanza alle
previsioni contrattuali. Tale certificato sarà utilizzabile ai sensi di legge.
Per gli anni successivi al primo, su richiesta della Ditta Appaltatrice, tale certificato potrà essere
rilasciato riferendolo cumulativamente alle attività espletate in tutti gli anni consecutivi precedenti.
ART. 15 - REVISIONE DEI PREZZI.
Trattandosi di contratto ad esecuzione periodica, il corrispondente servizio sarà sottoposto a revisione
del prezzo per tenere conto della variazione dei prezzi unitari di base significativi utilizzati per la
determinazione dei corrispettivi stessi.
Si procederà alla revisione dei prezzi unitari secondo quanto previsto all’art.115 del Decreto
Legislativo n. 163/2006. La revisione prezzi avverrà all’atto della elaborazione della contabilità
consuntiva di ciascun anno gestionale. La revisione verrà operata sulla base di una istruttoria condotta
dal dirigente responsabile dell’acquisizione dei servizi sulla base dei dati di cui all’articolo 7, comma 4,
lettera c) e comma 5 del Decreto Legislativo n. 163/2006.
In assenza di questi ultimi dati la revisione dei prezzi avverrà secondo le modalità ed i termini riportati
nei seguenti capoversi.
La revisione dei prezzi avverrà con cadenza annuale a partire dal secondo anno, con esclusione quindi
del primo anno di gestione, per il quale i prezzi esposti in sede di offerta dall’Appaltatore rimarranno
fissi ed immutabili. Per gli anni di gestione per i quali è prevista la revisione (dal secondo in poi fino
alla scadenza del termine contrattuale) si procederà quindi a determinare il valore di revisione alla data
del 1° giorno di ciascuna delle annualità. I prezzi revisionati saranno mantenuti fissi per tutta
l’annualità.
Il coefficiente di revisione prezzi verrà determinato secondo la formula riportata, senza applicazione di
alcuna alea:
pur = pu x (0,6 x I / I0 + 0,4 )
Dove:
pur….…….... Corrispettivo unitario revisionato.
pu.….…..…. Corrispettivo unitario di offerta.
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I…………… Indice dei prezzi al consumo per le famiglie di impiegati ed operai esclusi i tabacchi,
rilevati dall’ISTAT all’atto dell’analisi finalizzata alla revisione prezzi (1° giorno di ciascuna annualità
gestionale a partire dal secondo anno – escluso il primo anno).
I0……..…… Indice di riferimento per i prezzi al consumo per le famiglie di impiegati ed operai esclusi
i tabacchi, rilevati dall’ISTAT alla data di scadenza della presentazione dell’offerta.
ART. 16 - MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO.
L’Appaltatore emetterà fatture mensili posticipate.
Accertata la regolarità del servizio, il termine di pagamento è fissato a 90 gg. dalla data di ricezione
delle fatture medesime, ai sensi del D.lgs. 231/2002, intendendosi pervenute il 15 del mese tutte le
fatture registrate tra il primo ed il quindicesimo giorno del mese stesso ed il 30 del mese tutte le fatture
registrate tra il sedicesimo e l’ultimo giorno del mese medesimo
La fatturazione da parte dell’Appaltatore dovrà essere distinta per le Zone Territoriali in cui l’Azienda
è suddivisa e comunque secondo le indicazioni della Stazione Appaltante
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TITOLO IV – CONDIZIONI GENERALI
ART. 17 - LINGUA UFFICIALE
La lingua ufficiale è l’italiano. Tutti i documenti, i rapporti, le comunicazioni, la corrispondenza, le
relazioni tecniche ed amministrative, le specifiche tecniche di prodotti, macchinari, impianti ed
attrezzature di qualsiasi genere, le didascalie dei disegni e quant’altro prodotto dall’Appaltatore
nell’ambito del contratto dovranno essere in lingua italiana.
Qualsiasi tipo di documentazione sottomessa dall’Appaltatore alla Stazione Appaltante in lingua
diversa da quella ufficiale e non accompagnata da traduzione giurata nella lingua italiana, sarà
considerata a tutti gli effetti come non ricevuta.
ART. 18 - RISERVA DI MODIFICAZIONI.
La Stazione Appaltante si riserva di fare apportare eventuali migliorie alle modalità di espletamento dei
servizi appaltati, ai fini del raggiungimento di una maggiore efficacia riferita agli aspetti igienici ed
organizzativi sempre che tali migliorie non alterino oggettivamente gli oneri ed i costi produttivi delle
prestazioni.
ART. 19 - QUALIFICAZIONE DEL SERVIZIO.
L’Appaltatore è obbligato a far rispettare ai propri dipendenti le disposizioni di cui alla legge
12.06.1990 n. 146 sull’esercizio del diritto di sciopero nei servizi pubblici essenziali, nonchè le
determinazioni di cui alle deliberazioni della Commissione di garanzia per l’attuazione della predetta
legge, rientrando il presente appalto nell’ambito dei servizi pubblici essenziali.
ART. 20 - ONERI A CARICO DELL’APPALTORE
Oltre a quanto previsto in altri punti del presente Capitolato, l’Appaltatore si impegna a svolgere i
servizi oggetto del contratto con esclusiva organizzazione, responsabilità e rischio dell’Appaltatore ivi
compresi per gli infortuni del personale addetto che dovrà essere opportunamente addestrato ed istruito.
Nei prezzi contrattuali sono quindi da intendersi inclusi tutti gli oneri relativi all’oggetto del contratto.
Per l’espletamento dei servizi, l’Appaltatore dovrà provvedere a tutte le attività previste per ciascun
lotto per tutti i giorni dell’anno, festività comprese.
ART. 21 – CONTROLLI E DA PARTE DELLA STAZIONE APPALTANTE.
La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di effettuare i controlli che ritenga necessari per verificare
l’esatto adempimento delle prestazioni indicate nel presente Capitolato. I controlli si riferiranno agli
standard qualitativi e quantitativi sia stabiliti dal presente Capitolato che dichiarati dalla Ditta in sede di
presentazione dell’offerta per la partecipazione alla gara d’appalto.
Le Direzioni Sanitarie di Presidio effettueranno:
- Il controllo generale per quanto attiene agli aspetti igienico sanitari del servizio e la vigilanza
sulla perfetta rispondenza dell’organizzazione del servizio reso rispetto a quanto previsto nel
contratto.
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-
Il controllo delle esatte procedure, delle certificazioni e delle validazioni di tutti i processi di
sterilizzazione.
La valutazione dei programmi di validazione e verifica dei rapporti sulle validazioni;
L’introduzione di nuove procedure operative in caso di necessità;
La segnalazione di eventuali incidenti o situazioni pericolose.
L’Azienda Sanitaria è autorizzata ad eseguire le seguenti operazioni:
- Il controllo della regolare manutenzione degli impianti fissi e delle apparecchiature impiegate
presso la centrale di sterilizzazione del P.O di Campobasso e le sub sterilizzazioni dei P.O di
Isernia e Termoli
- controlli sulla rispondenza delle caratteristiche tecniche delle attrezzature di nuova installazione
ai requisiti previsti dalla normativa vigente in materia di prevenzione e sicurezza, acquisendo
dall'Impresa i certificati di collaudo;
- interventi su eventuali disfunzioni che dovessero emergere da consumi non congrui;
- controlli sull'operato dell'impresa nell'esecuzione di eventuali lavori nella Centrale del P.O. di
Campobasso
ART. 22 - COMPOSIZIONE E COMPITI DELLA COMMISSIONE PARITETICA.
Per permettere una corretta e completa applicazione delle disposizioni contenute nel presente capitolato,
ovvero per chiarire eventuali dubbi interpretativi dello stesso, verrà istituita una Commissione
composta da 2 rappresentanti dell’Appaltatore e 3 rappresentanti, di cui uno con funzioni di Presidente
della Stazione Appaltante. Il Presidente riunirà la Commissione ogni qualvolta emergeranno dubbi
interpretativi inerenti il presente capitolato, ovvero (su richiesta di una delle parti) per ogni necessita di
valutazione o di soluzione di problematiche inerenti l’andamento dell’appalto.
ART. 23 - DIRETTORE DELL’ESECUZIONE
In deroga a quanto previsto dall’art. 10, comma 1 e dall’art. 119 del D.Lgs. 163/2006 smi, la vigilanza
sulla corretta esecuzione del contratto è attribuita al Coordinatore del Servizio Ingegneria Clinica
dell’A.S.Re.M.
Ai sensi dell’art. 301 del DPR 207/2010 il Direttore dell’esecuzione provvede al coordinamento, alla
direzione ed al controllo tecnico-contabile dell’esecuzione del contratto, inoltre assicura la regolare
esecuzione del contratto verificando che le attività e le prestazioni siano eseguite in conformità dei
documenti contrattuali.
A tal fine il Direttore dell’esecuzione svolge tutte le attività allo stesso espressamente demandate dal
D.Lgs. 163/06 s.m.i., dal DPR 207/2010, dallo schema di contratto nonché tutte le attività che si
rendano opportune per assicurare il perseguimento dei compiti sopra indicati.
A soli fini riassuntivi (e non esaustivi) il Direttore dell’esecuzione:
- attesta il regolare adempimento degli obblighi contrattuali, ai fini della liquidazione delle fatture
- riferisce al RUP sugli eventuali inadempimenti e sull’applicazione delle penalità
- svolge tutte le attività/adempimenti previsti dallo schema di contratto e dal DPR 207/2010.
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ART. 24 - PERIODO DI PROVA
Per i primi tre mesi l'appalto si intenderà conferito a titolo di prova al fine di consentire all'Azienda
Sanitaria una valutazione ampia e complessiva del servizio reso. Al termine di tale periodo verrà
rilasciata dal Direttore dell’esecuzione e dalla Direzione Sanitaria la valutazione (sia positiva che
negativa) circa la prova stessa.
ART. 25 - CAMPIONATURA
Al fine della valutazione della tipologia di strumentario offerto le ditte dovranno presentare una
campionatura riferita composizione alla dei sets chirurgici per “Appendicite” e “Mastectomia” così
come descritti nell’Allegato A al presente Capitolato Speciale, al fine di valutare la tipologia di
strumentario. Si precisa che la composizione è puramente indicativa e la stessa potrà essere rivisitata
durante l’appalto, secondo le esigenze degli utilizzatori
ART. 26 - SICUREZZA
L’A.S.Re.M ha redatto, ai sensi dell'art. 26 del D. Lgs. 81/2008, la Nota Informativa per Imprese con
lavori in appalto, pubblicato unitamente alla documentazione di gara, indicante le misure atte a
eliminare e/o ridurre i rischi di interferenza e le informazioni relative all'emergenza.
L'aggiudicatario, nell'espletamento della fornitura, dovrà attenersi alle indicazioni contenute nel
suddetto documento.
La ditta aggiudicataria si impegna a trasmettere, non oltre 15 giorni dalla comunicazione di
aggiudicazione definitiva e comunque prima dell’inizio delle attività oggetto dell’appalto, il documento
che individua le misure di prevenzione e di protezione predisposte in conseguenza della valutazione dei
rischi per la sicurezza e la salute dei lavoratori, previsto dal D.Lgs. 81/2008.
Il documento, che sarà sottoposto al Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione
dell’A.S.Re.M., dovrà contenere le seguenti informazioni:
- schede tecniche di tutti i prodotti ed i materiali utilizzati;
- valutazione dei rischi specifici connessi al servizio;
- modalità operative di prevenzione incendi e/o infortuni in relazione ai rischi ad esso connessi;
- schede di sicurezza relative ai mezzi/attrezzature/prodotti previsti per l'esecuzione del servizio;
- dotazione di dispositivi di protezione individuali e relativa formazione ed addestramento all'uso;
- organizzazione prevista per la gestione delle problematiche di sicurezza: responsabile del servizio di
prevenzione e protezione, altre figure responsabili e relativi compiti;
- formazione professionale ed informazione (documentate) del proprio personale in materia di salute e
sicurezza attrezzature e prodotti da utilizzare;
- soluzioni previste per l'eliminazione dei rischi dovuti all'interferenza tra i lavori dell’impresa o da
terzi presenti a qualsiasi titolo nell'Azienda (dipendenti ospedalieri, ditte terze, visitatori, ecc.);
- adempimenti documentali prescritti da norme generali e particolari in materia di igiene e sicurezza sul
lavoro.
L'Azienda si riserva fin d'ora la facoltà di chiedere il riesame del documento, qualora lo ritenga
inadeguato, nel corso della durata del contratto.
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L’A.O. si impegna a fornire qualsiasi ulteriore informazione successiva e/o integrativa ai predetti
documenti.
Tutte le attività descritte nel presente capitolato verranno svolte dall’Aggiudicatario nel pieno rispetto
delle vigenti normative di sicurezza e igiene sul lavoro ed osservando quanto prescritto dei documenti
di valutazione rischio della Stazione Appaltante.
Va ribadito che le attività oggetto dell’appalto, se pur da considerare parte del ciclo aziendale, vengono
svolte per la maggior parte in locali sottratti alla disponibilità dell’A.S.Re.M. perché messi a esclusiva
disposizione dell’appaltatore
I costi quantificati per i rischi interferenza non sono soggetti a ribasso, ai sensi dell’art. 86, co. 3 del D.
Lgs. 163/2006. L’Impresa è tenuta a utilizzare la somma per adottare gli accorgimenti indicati nel
Documento di cui sopra al fine di ridurre i rischi da interferenza.
Nel Documento non sono indicati i rischi generici propri dell'attività del Fornitore in quanto trattasi di
rischi per i quali vi è l’obbligo del Fornitore medesimo di redigere un apposito documento di
valutazione e di provvedere all’attuazione delle misure necessarie per eliminare o ridurre al minimo tali
rischi.
ART. 27 - RESPONSABILE DELL’APPALTATORE.
L’Appaltatore dovrà individuare un suo rappresentante od incaricato, che avrà la funzione di
Responsabile della commessa e che dovrà avere la facoltà di ottemperare a tutti gli adempimenti
previsti dal contratto d’appalto. L’Appaltatore dovrà comunicare, tassativamente all’atto della stipula
contrattuale e comunque all’avvio dei servizi, alla Stazione Appaltante il nome dell’incaricato, nonchè
il recapito telefonico per ogni comunicazione urgente che dovesse rendersi necessaria nelle ore di
servizio od al di fuori di esse. Il Responsabile di Commessa dovrà garantire la reperibilità 24 ore su 24.
L’incaricato dovrà inoltre controllare e coordinare tutto il proprio personale, pretendendo da esso il
rispetto delle norme previste dal presente capitolato.
Esso dovrà mantenere un contatto continuo con i referenti indicati dalla Stazione Appaltante per il
controllo dell’andamento dei servizi. In ogni caso di assenza o impedimento dell’incaricato,
l’Appaltatore dovrà comunicare il nominativo di un sostituto.
Il Responsabile di Commessa nominato a rappresentare l’Appaltatore, al quale competono tutte le
responsabilità sia d’ordine civile che penale, che a norma delle vigenti disposizioni derivano dalla
conduzione tecnica ed amministrativa del servizio, deve essere in possesso dei requisiti di legge, essere
munito delle necessarie deleghe ed avere adeguata competenza tecnica e piena conoscenza delle norme
che disciplinano il contratto. L’Appaltatore rimane comunque responsabile dell’operato del richiamato
tecnico e dei suoi eventuali sostituti.
Nel caso in cui l’Appaltatore risulti un’Associazione temporanea di imprese, il Responsabile di
Commessa dovrà essere unico per tutte le Società raggruppate, dovrà avere le deleghe ed i poteri per
firmare gli atti contabili e quant’altro necessario per la gestione dei servizi.
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ART. 28 - NORME DI SICUREZZA, DISPOSIZIONI INERENTI LA MANODOPERA,
NORME DI PREVENZIONE E INFORTUNI
L’Appaltatore è tenuto a curare affinché nell’esecuzione di tutti i servizi siano adottati i provvedimenti
necessari e le cautele atte a garantire la vita e l’incolumità degli operai, delle persone in genere addette
ai servizi, nonché ad evitare danni ai beni pubblici e privati e rimanendo quindi unico responsabile dei
danni e degli inconvenienti arrecati.
In particolare, dovrà dare attuazione ai disposti del D. Lgs. n. 81/08 e s.m.int, concernente la salute e
sicurezza dei lavoratori sui luoghi di lavoro
L’Appaltatore deve pertanto osservare e fare osservare ai propri dipendenti e a prestatori d’opera
nonché a Terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano i servizi e sugli impianti, tutte le norme in
materia di sicurezza. Prende inoltre di propria iniziativa tutti quei provvedimenti che ritenga opportuno
per garantire la sicurezza e l’igiene del lavoro, predisponendo un piano delle misure di sicurezza dei
lavoratori.
Devono essere ricompresi nei prezzi di offerta tutti gli oneri relativi a garantire che le attività vengano
svolte nel pieno rispetto delle normative specifiche in materia di sicurezza. La ricognizione
sull’osservanza delle misure atte a garantire l’igiene dei locali, la loro adeguatezza, la loro sicurezza e
salubrità, e demandata all’Appaltatore, che opererà, di concerto con le strutture designate o indicate
dalla Stazione Appaltante, all’individuazione delle misure dirette al rispetto delle normative ed alla loro
immediata segnalazione all’organo competente ad adottarle. Di qualsiasi infortunio verificatosi
nell’espletamento dei servizi dovrà essere data immediata comunicazione ai Responsabili della
Stazione Appaltante e immediata registrazione e archiviazione a fini statistici.
ART. 29 - OBBLIGHI VERSO I DIPENDENTI
L’Appaltatore si obbliga ad osservare tutte le disposizioni ed ottemperare a tutti gli obblighi stabilite
dalle leggi, norme sindacali, assicurative, nonché dalle consuetudini inerenti la manodopera.
In particolare:
- l’Appaltatore si impegna a rispettare il C.C.N.L. della categoria di appartenenza, degli eventuali
accordi collettivi territoriali di categoria e aziendali, nonché gli adempimenti verso gli enti bilaterali,
ove esistenti, nei confronti dei lavoratori dipendenti nonché dei soci lavoratori delle cooperative,
ferma restando l’applicazione delle specifiche norme sulla cooperazione (socio lavoratore);
- l’Appaltatore ha l’obbligo di applicare le normative vigenti in materia di sicurezza dei lavoratori. e
dovrà adeguare le proprie attività alla procedura di sicurezza implementata dall’Amministrazione
per i propri edifici;
- l’Appaltatore ha l’obbligo di certificare, almeno annualmente, l’avvenuto pagamento, relativamente
ai lavoratori addetti all’appalto ed ai dipendenti degli eventuali subappaltatori, dei contributi
assicurativi, previdenziali e di quelli dovuti agli enti bilaterali, nonché dei trattamenti economici
collettivi dei dipendenti.
- l’Appaltatore risponde in solido con il subAppaltatore della effettuazione e del versamento delle
ritenute fiscali sui redditi di lavoro dipendente e del versamento dei contributi previdenziali e dei
contributi assicurativi obbligatori per gli infortuni sul lavoro e le malattie professionali dei
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dipendenti a cui e tenuto il subAppaltatore. La responsabilità solidale viene meno se l’Appaltatore
verifica, acquisendo la relativa documentazione prima del pagamento del corrispettivo, che gli
adempimenti di cui al comma 28 dell’art. 35 della legge n. 248/2006 connessi con le prestazioni di
lavoro dipendente concernenti l’opera, la fornitura o il servizio affidati sono stati correttamente
eseguiti dal subAppaltatore. L’Appaltatore può sospendere il pagamento del corrispettivo fino
all’esibizione da parte del subAppaltatore della predetta documentazione. Gli importi dovuti per la
responsabilità solidale di cui al comma 28 dell’art. 35 della legge n. 248/2006 non possono
eccedere complessivamente l’ammontare del corrispettivo dovuto dall’Appaltatore al
subAppaltatore. In ragione di quanto stabilito dalla della legge n. 248/2006 la Stazione Appaltante
provvede al pagamento del corrispettivo dovuto all’Appaltatore previa esibizione, da parte
dell’Appaltatore stesso e prima di ogni pagamento e della rata a saldo, della documentazione
attestante che gli adempimenti di cui al comma 28 dell’art. 35 della legge n. 248/2006 connessi con
le prestazioni di lavoro dipendente concernenti l’opera, la fornitura o il servizio affidati sono stati
correttamente eseguiti dall’Appaltatore e dai suoi eventuali subappaltatori. In difetto di tale
esibizione i pagamenti sono sospesi fino all’esibizione da parte dell’Appaltatore della predetta
documentazione.
ART. 30 - COMPORTAMENTO DEL PERSONALE DELLA DITTA E ADEGUAMENTO
ALLE NORME INTERNE.
I dipendenti dell’Appaltatore che prestano servizio presso le Strutture della Stazione Appaltante sono
obbligati a tenere un comportamento improntato alla massima educazione e correttezza, sia nei
confronti degli assistiti che degli operatori sanitari, ed agire in ogni occasione con la diligenza
professionale richiesta dal presente Capitolato e dalla delicatezza del servizio.
In particolare l’Appaltatore deve curare che il proprio personale:
- vesta decentemente e sia munito di cartellino di riconoscimento;
- abbia sempre con se un documento di identità personale;
- consegni immediatamente le cose, qualunque ne sia il valore e stato, rinvenute nell’ambito delle
Strutture servite, al proprio Responsabile diretto che le dovrà consegnare alla Direzione Sanitaria o
al Responsabile della Struttura;
- segnali subito, agli organi competenti della Stazione Appaltante ed al proprio Responsabile diretto,
le anomalie che rilevasse durante lo svolgimento del servizio;
- tenga sempre un contegno corretto;
- non prenda ordini da estranei all’espletamento del servizio;
- rifiuti qualsiasi compenso e/o regalia;
- segnali immediatamente qualsiasi accadimento od anomalie riscontrate nell’adempimento del
Servizio nei confronti del Piano di Sicurezza e del Piano di Coordinamento della Sicurezza al
proprio Responsabile diretto che dovrà comunicarlo al Servizio di Prevenzione e Protezione
Aziendale;
- si adegui tassativamente alle disposizioni aziendali dell’appaltatore e della Stazione Appaltante ed
al rispetto delle norme di cui al D. Lgs. 81/08 e s.m.i.
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L’Appaltatore è comunque responsabile del comportamento dei suoi dipendenti e delle inosservanze al
presente capitolato.
ART. 31 - STRUMENTARIO CHIRURGICO DI PROPRIETA’ DELLA STAZIONE
APPALTANTE
La Ditta aggiudicataria dovrà prendere in carico lo strumentario chirurgico di proprietà della Stazione
Appaltante che, alla data di effettiva attivazione del servizio di noleggio, sia in condizioni di idoneità
all'uso provvedendo a gestirlo cosi come definito nel presente Capitolato Speciale d’Appalto.
A tale scopo si procederà a redigere, in contraddittorio tra la ditta Aggiudicataria e l’A.S.Re.M, un
verbale atto ad individuare:
1. il numero degli articoli distinti per tipologia;
2. lo stato d'uso degli stessi distinto tra:
 nuovo (ancora imballato) o non ancora posti in utilizzo;
 seminuovo o recentemente revisionato;
 usato.
Per quanto riguarda lo strumentario chirurgico compresi i container per il trasporto e quelli per la
decontaminazione acquistati dall’ASREM negli anni 2009, 2010, 2011 e 2012 la ditta appaltatrice
corrisponderà un importo per ciascun articolo, così definito:
1) articoli nuovi acquistati nell’anno 2012 (ancora imballati o non ancora posti in utilizzo):
100% dell'importo di acquisto (IVA esclusa);
2) articoli nuovi acquistati nell’anno 2012 già in utilizzo: 100% dell'importo di acquisto (IVA
esclusa);
3) articoli acquistati nell’anno 2011 già in utilizzo: 80% dell'importo di acquisto (IVA esclusa);
4) articoli acquistati nell’anno 2010 già in utilizzo: 50% dell'importo di acquisto (IVA esclusa);
Gli importi di acquisto saranno desumibili dalle fatture in possesso dell’ A.S.Re.M
Per gli articoli acquistati prima dell’anno 2010 e in utilizzo la ditta Aggiudicataria si impegna ad
effettuare la regolare manutenzione degli stessi
Riguardo alle modalità di pagamento dell'importo complessivo così ottenuto va precisato che lo stesso
verrà detratto progressivamente durante il primo triennio di affidamento
Per gli articoli fuori uso verrà redatto apposito verbale
ART. 32 - MODIFICA DELLA COMPOSIZIONE DEL RAGGRUPPAMENTO
Nel caso in cui l’Appaltatore fosse un’Associazione Temporanea di Imprese ed una delle Imprese
associate, si rendesse inadempiente agli impegni contrattuali, in misura tale da richiedere la risoluzione
del Contratto, le altre associate, per evitare la risoluzione, potranno procedere alla sua sostituzione, a
condizione che il Committente attesti che la subentrante sia in possesso del medesimo livello di
qualificazione dell’Impresa da sostituire.
La sostituzione sarà valida nei confronti del Committente e dell’impresa sostituita, sulla base del
semplice consenso della o delle altre associate, a condizione che la impresa da escludere si impegni,
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con la Stazione Appaltante, a far valere eventuali pretese esclusivamente verso la o le altre società con
le quali e raggruppata, sollevando il Committente dalla controversia.
ART. 33 - FUSIONI E CONFERIMENTI
Le cessioni di azienda e gli atti di trasformazione, fusione e scissione relativi all’Appaltatore non
avranno singolarmente effetto nei confronti del Committente fino a che il cessionario, ovvero il
soggetto risultante dall’avvenuta trasformazione, fusione o scissione, non abbia proceduto a
comunicare al Committente le avvenute operazioni e non abbia documentato il possesso dei requisiti
richiesti per l’assunzione dell’appalto.
Nei sessanta giorni successivi il Committente potrà opporsi al subentro del nuovo soggetto nella
titolarità del contratto, con effetti risolutivi sulla situazione in essere, laddove, in relazione alla
comunicazione di cui al precedente paragrafo, non risultino sussistere i requisiti di cui all’articolo
10sexies delle Legge 31 maggio 1965, n. 575 e successive modificazioni. Ferme restando le ulteriori
previsioni legislative vigenti in tema di prevenzione della delinquenza di tipo mafioso e di altre gravi
forme di manifestazione di pericolosità sociale, decorsi i citati sessanta giorni senza che sia intervenuta
opposizione da parte del Committente, gli atti di cui al primo paragrafo produrranno nei confronti della
Stazione Appaltante tutti gli effetti attribuiti dalla Legge.
ART. 34 - FORZA MAGGIORE
Le Parti non saranno ritenute inadempienti qualora l’inosservanza degli obblighi derivanti dal contratto
sia dovuto a forza maggiore, derivanti da eventi non prevedibili, quali guerre, disordini, catastrofi,
epidemie, calamita naturali.
Quella tra le Parti che sia colpita da un evento di forza maggiore dovrà notificare all’altra per iscritto, il
verificarsi dell’evento stesso entro e non oltre 48 (quarantotto) ore dal suo venire in essere.
L’Appaltatore è tenuto comunque a comunicare tempestivamente, utilizzando tutti i mezzi disponibili,
il verificarsi di una situazione di forza maggiore.
ART. 35 - RISERVATEZZA E PROPRIETA’ DEI DATI
Tutta la Documentazione Contrattuale consegnata all’Appaltatore nell’ambito o comunque correlata
all’esecuzione del Contratto, cosi come tutta la documentazione tecnica che dovesse essere creata dal
Committente e dall’Appaltatore (congiuntamente) durante la vigenza del Contratto, sono, resteranno e,
comunque, diverranno automaticamente di esclusiva proprietà della Stazione Appaltante.
L’Appaltatore dichiara e riconosce espressamente di non avere alcun diritto di utilizzo, cessione a terzi
o riproduzione in alcuna forma della documentazione sopra menzionata.
Le summenzionate previsioni non si applicheranno esclusivamente in relazione a quelle informazioni:
- che fossero già note all’Appaltatore precedentemente a comunicazioni che egli abbia ricevuto
nell’ambito del Contratto;
- che divengano di pubblico dominio, salvo che ciò accada a seguito di violazioni del Contratto;
- la cui divulgazione sia imposta dalla legge o sia espressamente autorizzata per iscritto dalla
Stazione Appaltante.
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Le Parti si impegnano a non divulgare a terzi i termini e le condizioni del Contratto, fatta eccezione per
il caso in cui tale divulgazione sia imposta dalla legge o autorizzata per iscritto dalla Stazione
Appaltante.
ART. 36 - PROTEZIONE DELL’AMBIENTE
L’Appaltatore è tenuto, nello svolgimento delle attività, al rigoroso rispetto della normativa per la
protezione dell’ambiente.
L’Appaltatore quindi si impegna, sollevando la Stazione Appaltante da ogni responsabilità, ad
effettuare, a sua cura e spese, lo smaltimento dei rifiuti e dei materiali di risulta nel rispetto più ampio
delle normative vigenti in materia di smaltimento dei rifiuti speciali e non. A tal proposito si fa obbligo
all’Appaltatore di produrre alla Stazione Appaltante la documentazione che indichi la destinazione
finale del trasporto e attesti che il trasporto e lo smaltimento dei rifiuti sia stato affidato a ditta in
possesso delle necessarie autorizzazioni.
ART. 37 - SUBAPPALTO E CESSIONE DEL CONTRATTO
L’Appaltatore è tenuto ad eseguire in proprio il servizio oggetto del contratto. Il contratto non può
essere ceduto, a pena di nullità, salvo quanto previsto dall’articolo 116 del Decreto Legislativo n.
163/2006.
Ai sensi dell’art. 118 del Decreto Legislativo n. 163/2006 l’importo complessivo dei servizi e lavori
subappaltati non può superare il 30% dell’importo complessivo del contratto.
L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:
che l’Appaltatore all’atto dell’offerta abbia indicato i servizi o parti di servizi che intende
subappaltare;
che l’Appaltatore provveda al deposito del contratto di subaffidamento presso la Stazione
Appaltante almeno 20 giorni prima della data di effettivo inizio delle relative prestazioni;
che al momento del deposito del contratto di subappalto presso la Stazione Appaltante,
l’Appaltatore trasmetta le certificazioni attestanti il possesso da parte del subaffidatario dei
requisiti di qualificazione prescritti dal Decreto Legislativo n. 163/2006 in relazione alla
prestazione subappaltata e la dichiarazione del subAppaltatore attestante il possesso dei requisiti
generali di cui all’articolo 38 del Decreto Legislativo n. 163/2006;
che non sussista nei confronti del subAppaltatore alcuno dei divieti previsti dall’art. 10 della
Legge 31 maggio 1965 n. 575. Per la verifica di tale requisito la Stazione Appaltante provvederà
a richiedere all’Appaltatore tutta la documentazione riferita all’affidatario necessaria per la
richiesta della comunicazione o informazione antimafia a norma del D.P.R. 3 giugno 1998 n. 252.
Poichè la Stazione Appaltante non intende provvedere direttamente al pagamento del
subAppaltatore, e fatto obbligo all’Appaltatore di trasmettere entro 20 giorni dalla data di ciascun
pagamento effettuato nei confronti del subAppaltatore copia delle fatture quietanziate relative ai
pagamenti corrisposti al subAppaltatore con l’indicazione delle ritenute di garanzia effettuate. A
garanzia della sollecita e corretta esecuzione del servizio, la Stazione Appaltante si riserva la
facoltà di provvedere, in qualunque momento, al pagamento dei subAppaltatore previa assunzione
di determinazione in tal senso. Ai sensi del comma 4 dell’art. 118 del Decreto Legislativo n.
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163/2006, l’impresa aggiudicataria deve praticare per le parti di servizio da subappaltare, gli
stessi prezzi unitari risultati dall’aggiudicazione, con un ribasso non superiore al 20%.
L’Appaltatore è tenuto ad osservare integralmente il trattamento economico e normativo stabilito dai
contratti collettivi nazionale e territoriale in vigore per il settore e per la zona nella quale si eseguono le
prestazioni; è, altresì, responsabile in solido dell’osservanza delle norme anzidette da parte dei
subappaltatori nei confronti dei loro dipendenti per le prestazioni rese nell’ambito del subappalto.
L’Appaltatore e, per suo tramite, i subappaltatori, trasmettono alla Stazione Appaltante prima
dell’inizio delle prestazioni la documentazione di avvenuta denunzia agli enti previdenziali assicurativi
e antinfortunistici, nonché copia del piano di cui al comma 7 dell’articolo 118 del Decreto Legislativo n.
163/2006. L’affidatario e, suo tramite, i subappaltatori trasmettono periodicamente alla Stazione
Appaltante copia dei versamenti contributivi, previdenziali, assicurativi, nonché di quelli dovuti agli
organismi paritetici previsti dalla contrattazione collettiva.
I piani di sicurezza redatti ai sensi del D.Lgs. 81/08 e s.m.i. sono messi a disposizione delle autorità
competenti preposte alle verifiche ispettive di controllo dei cantieri. L’Appaltatore è tenuto a curare il
coordinamento di tutti i subappaltatori operanti, al fine di rendere gli specifici piani redatti sai singoli
subappaltatori compatibili tra loro e coerenti con il piano presentato dall’Appaltatore. Nell’ipotesi di
raggruppamento temporaneo o di consorzio, detto obbligo incombe al mandatario.
L’Appaltatore che si avvale del subappalto dovrà allegare alla copia autentica del contratto la
dichiarazione circa la sussistenza o meno di eventuali forme di controllo o di collegamento a norma
dell’articolo 2359 del codice civile con il titolare del subappalto. Analoga dichiarazione dovrà essere
effettuata da ciascuno dei soggetti partecipanti nel caso di raggruppamento temporaneo, società o
consorzio.
Il subappalto di parte del servizio non esonera in alcun modo l’Appaltatore dagli obblighi assunti in
base ai documenti che fanno parte del contratto, essendo esso l’unico ed il solo responsabile verso la
Stazione Appaltante della buona esecuzione del servizio.
L’Appaltatore dovrà garantire che le imprese subaffidatarie si impegnino ad osservare le condizioni del
capitolato speciale d’appalto.
ART. 38 - CESSIONE DEI CREDITI
Alle Parti è fatto divieto di cedere o trasferire diritti e/o obbligazioni di cui al contratto, senza il
preventivo assenso dell’altra Parte. Tale divieto è applicabile anche con riguardo alla cessione di crediti
e ad atti di disposizione dei crediti in genere (mediante mandati all’incasso, cessioni in garanzia, etc.)
che intendano comunque perseguire, o di fatto realizzino, anche se in via indiretta, l’effetto della
cessione.
ART. 39 - RISCHI E RESPONSABILITÀ DELL’APPALTATORE – ASSICURAZIONE PER
RESPONSABILITÀ CIVILE.
L’Appaltatore risponde dei danni a persone od a cose della Stazione Appaltante o di terzi, che possano
derivare dall’espletamento dei servizi appaltati, per colpa imputabile ad esso od ai suoi dipendenti.
La Stazione Appaltante è completamente sollevata da qualsiasi responsabilità al riguardo.
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La ditta Aggiudicataria dell’appalto sarà tenuta a fornire, all’atto della stipula del contratto, copia di
una polizza assicurativa RC avente massimale non inferiore a Euro 1.000.000,00.
ART. 40 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO E SANZIONI PER INADEMPIMENTI.
Le inadempienze agli obblighi contrattuali, ferme restando le responsabilità dell’Appaltatore di
rilevanza civile/penale che derivassero dal disservizio, comporteranno l’applicazione delle sotto
indicate penali o provvedimenti.
Il pagamento delle penali sotto indicate non solleva l’Appaltatore da ogni onere, obbligo e qualsiasi
responsabilità conseguente l’inadempienza rilevata.
Per ciascuna carenza rilevata la Stazione Appaltante fatti salvi ulteriori diversi danni, potrà applicare i
seguenti tipi di penali, il cui valore sarà determinato di volta in volta in funzione dell’entità
dell’inadempienza accertata:
per mancato ritiro dello strumentario sporco o mancata consegna dello strumentario sterile:
 Euro 150,00 massimi al giorno
Inadempienza che pregiudichi la regolare funzionalità dell’attività chirurgica
 Euro 250,00 massimi al giorno
Per qualsiasi ulteriore inadempienza commessa dall’Appaltatore nell’ambito delle prestazioni previste
dal presente Capitolato Speciale di Appalto e non menzionata nell’elenco di cui sopra, è facoltà della
Stazione Appaltante procedere all’applicazione di penali di importo, in ragione della gravità
dell’inadempienza, da un minimo di 100,00 € ad un massimo di 1.000,00 € al giorno. Tutte le
contestazioni ufficiali operate nei confronti dell’Appaltatore saranno precedute da un riscontro dei fatti
effettuato in contraddittorio con il responsabile dell’Appaltatore stesso. L’ammontare delle penalità,
una volta accertate in contraddittorio, sarà compensato con i crediti dell’Appaltatore dipendenti dal
presente contratto e, per l’eventuale eccedenza, con la cauzione definitiva versata.
La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di risolvere il contratto di appalto, con preavviso di 10
giorni nel caso di cessazione dell’attività, oppure nel caso di fallimento dell’aggiudicatario.
In tal caso all’Appaltatore sarà accreditato il semplice importo del servizio regolarmente svolto fino al
giorno della risoluzione.
Con la risoluzione del contratto sorgerà nella Stazione Appaltante il diritto di affidare a terzi il servizio
in danno dell’Appaltatore.
L’affidamento a terzi viene notificato all’Appaltatore nelle forme prescritte, con indicazione dei nuovi
termini di esecuzione del servizio affidato e degli importi relativi.
ART. 41 - STIPULA DEL CONTRATTO
La Stazione Appaltante, espletato il procedimento di aggiudicazione, comunicherà all’Impresa
aggiudicataria il risultato della gara, invitandola, entro 30 giorni dalla data di ricezione della
comunicazione (telegramma/lettera A.R./fax) a:
- Costituire nelle forme di legge, la garanzia definitiva prevista nel presente Capitolato Speciale di
Appalto;
- Consegnare la documentazione ed i certificati necessari per la verifica del possesso dei requisiti;
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-
Fornire gli atti relativi al mandato conferito alla Capogruppo in caso di Associazione Temporanea
di Imprese;
Depositare le polizze di assicurazione previste nel presente Capitolato Speciale di Appalto;
Rimettere le spese relative alla stipulazione del contratto;
Inviare la documentazione prescritta per il rilascio delle comunicazioni e delle informazioni
antimafia, ai sensi del Regolamento approvato con D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. Se l’Impresa
aggiudicataria rifiutasse di addivenire alla stipula del contratto o ritardasse gli adempimenti di
propria spettanza di 30 giorni oltre il termine fissato per l’invio della documentazione, la Stazione
Appaltante potrà dichiararla decaduta dall’aggiudicazione incamerando la cauzione provvisoria
prevista nel bando di gara. Nel caso che l’Impresa aggiudicataria venisse dichiarata decaduta la
Stazione Appaltante si riserva la facoltà di affidare l’Appalto al Concorrente che segue nella
graduatoria di merito stilata in sede di aggiudicazione della gara, ponendo a carico dell’Impresa
inadempiente gli eventuali oneri e maggiori spese derivanti da ciò. L’inizio dell’espletamento dei
servizi previsti nel presente Appalto potrà avvenire nelle more della stipula del contratto.
ART. 42 - DOCUMENTI CHE FANNO PARTE INTEGRANTE DEL CONTRATTO.
Formano parte integrante e sostanziale del Contratto i seguenti documenti:
Il Bando ed il Disciplinare di gara;
Le dichiarazioni d’obbligo dell’Appaltatore, specificate nel bando di Gara;
Il presente Capitolato Speciale di Appalto ed i suoi Allegati;
Il progetto offerta, tutti gli elaborati di gara, presentati dall’Appaltatore;
Le polizze assicurative stipulate a garanzia delle attività e dei rischi connessi.
Nel caso che alternative e discordanze si riscontrassero tra diversi atti contrattuali l’Appaltatore
adempirà eseguendo la prestazione che, nell’ordine, risulta indicata da:
a) Contratto;
b) Bando di Gara, Disciplinare di Gara, Capitolato Speciale d’Appalto;
c) Atti progettuali dei servizi offerti presentati in sede di offerta e/o redatti nel corso dell’Appalto;
d) Leggi e regolamenti.
Nel caso di controversie sull’esatta interpretazione dei testi s’intende che sono a carico della Stazione
Appaltante solo gli oneri e gli obblighi esplicitamente espressi a suo carico, intendendosi tutti gli altri a
carico dell’Appaltatore.
In ogni caso, i minimi inderogabili, previsti nel presente Capitolato Speciale d’Appalto e relativi
allegati, prevalgono sulle eventuali diverse e minori prescrizioni degli atti contrattuali.
ART. 43 - DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO A GARANZIA DEL CONTRATTO.
L’Appaltatore, a proprie spese, dovrà costituire, prima della stipula del contratto, una fideiussione
bancaria o assicurativa di primaria Banca o Compagnia operante sul territorio nazionale, a garanzia
dell’integrale e tempestiva esecuzione degli obblighi assunti, pari al 10 per cento dell’importo
contrattuale. In caso di aggiudicazione con ribasso d’asta superiore al 10 per cento, la garanzia
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fideiussoria dovrà essere aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per
cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l’aumento e di due punti percentuali per ogni punto
di ribasso superiore al 20 per cento.
La fideiussione bancaria o la polizza assicurativa di cui al precedente paragrafo deve prevedere
espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia
all’eccezione di cui all’articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l’operatività della garanzia
medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.
La durata della cauzione deve estendersi per tutta la durata del contratto e comunque sino al momento
in cui il Dirigente competente alla gestione del contratto dispone la liberazione del debitore principale
accertando la regolarità dello svolgimento del servizio. In caso di proroga del contratto la durata della
cauzione deve essere prorogata per la durata prevista della proroga.
La garanzia fideiussoria è progressivamente svincolata a misura dell’avanzamento dell’esecuzione, nel
limite massimo del 75 per cento dell’iniziale importo garantito. Lo svincolo, nei termini e per le entità
anzidetti, è automatico, senza necessità di benestare del committente, con la sola condizione della
preventiva consegna all’istituto garante, da parte dell’Appaltatore, di documento, in originale o in copia
autentica, attestanti l’avvenuta esecuzione. L’ammontare residuo, pari al 25 per cento dell’iniziale
importo garantito, è svincolato secondo la normativa vigente. Il mancato svincolo nei quindici giorni
dalla consegna della documentazione costituirà inadempimento del garante nei confronti
dell’Appaltatore per la quale la garanzia è prestata.
La mancata costituzione della garanzia determina la revoca dell’affidamento e l’acquisizione della
cauzione provvisoria da parte della Stazione Appaltante, che aggiudica l’appalto al concorrente che
segue nella graduatoria.
La garanzia copre gli oneri per il mancato od inesatto adempimento e cessa di avere effetto solo alla
data di emissione del certificato di collaudo provvisorio o del certificato di regolare esecuzione. Salvo
il diritto degli eventuali maggiori danni, in qualunque momento la Stazione Appaltante può ritenere sul
deposito cauzionale, con l’adozione di semplice atto amministrativo, i crediti derivati in suo favore dal
presente capitolato; in tal caso, l’Appaltatore è obbligato ad integrare e a costituire il deposito
cauzionale entro 15 giorni da quello della notificazione del relativo avviso. Contestualmente alla
cauzione definitiva l’Appaltatore dovrà versare l’importo relativo alle spese contrattuali. Sono altresì a
carico dell’Appaltatore le spese relative alla stipula di nuovi contratti, conseguenti all’estensione delle
prestazioni.
ART. 44 - FATTURE E I.V.A.
Tutte le fatture, che dovranno essere emesse dall’Appaltatore nell’ambito del Contratto, dovranno
essere intestate secondo le prescrizioni della Stazione Appaltante, suddivise per singola zona. Lo
schema di fattura, in formato A4, dovrà essere preventivamente approvato dalla Stazione Appaltante; le
fatture non conformi allo schema concordato non saranno accettate e dovranno essere nuovamente
presentate.
L’I.V.A. è a carico della Stazione Appaltante in misura di Legge. In caso di Raggruppamento
temporaneo di Imprese, allo scopo di ottenere la massima razionalizzazione e omogeneità delle
procedure di carattere amministrativo, contabile, fiscale e gestionale in genere, la Stazione Appaltante
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intratterrà tutti i conseguenti rapporti esclusivamente con la Ditta Capogruppo, facendo quindi carico
alla medesima della definizione e regolazione di tutti gli aspetti di carattere finanziario ed organizzativo
con le proprie mandanti.
La Capogruppo dovrà quindi farsi carico di presentare alla Stazione Appaltante, alle scadenze fissate, le
fatture relative al servizio, anche se emesse singolarmente, per la propria quota, da tutte le Imprese
associate. Dovrà altresì verificare la rispondenza di ogni fattura allo schema approvato dalla Stazione
Appaltante; qualora una o più fatture presentate non corrispondano a tale requisito, la Capogruppo
dovrà ritirare l’intero lotto di fatture, provvedendo alla regolarizzazione e nuova presentazione dei
documenti fiscali.
ART. 45 - ESSENZIALITA’ DELLE CLAUSOLE
All’atto dell’offerta ciascun concorrente espressamente dichiara di accettare le clausole e le condizioni
previste nel presente Capitolato Speciale di Appalto e nei suoi allegati.
Con la sottoscrizione del contratto, l’Appaltatore espressamente dichiara di accettare tutte le clausole e
condizioni previste in tutti i documenti che del contratto formano parte integrante. In particolare, con
la presentazione dell’offerta, l’Appaltatore non potrà sollevare eccezioni aventi oggetto i luoghi, le aree,
le condizioni e le circostanze locali nelle quali gli interventi si debbano eseguire, nonché gli oneri
connessi e le necessità di dovere usare particolari cautele e adottare determinati accorgimenti; pertanto
nulla potrà eccepire per eventuali difficoltà che dovessero insorgere durante l’esecuzione del servizio.
ART. 46 - CONTROVERSIE
Per eventuali controversie che potessero insorgere tra le parti contraenti sarà competente il Foro di
Campobasso
ART. 47 - NORME DI RINVIO.
Per quanto altro non previsto dal presente Capitolato, le parti concordano di ritenere applicabili le
norme regolanti l’appalto, di cui al C.C. artt. 1655-1677, quelli di cui ai RR.DD. 18/11/1923, n. 2440 e
23/5/1924, n. 827 e successive modificazioni ed integrazioni, sull’amministrazione del patrimonio e la
contabilità generale dello Stato, nonché del Capitolato Generale d’Oneri della Stazione Appaltante.
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ART. 48 - ALLEGATI.
ALLEGATO 01 – SCHEMA DI OFFERTA LOTTO 1
ALLEGATO 02 – SCHEMA DI OFFERTA LOTTO 2
ALLEGATO 03 – CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI PER IL LOTTO 1:
tutte le unità Operative/Servizi/Blocchi Operatori situati all’interno del Presidio Ospedaliero
“A.Cardarelli” di Campobasso.
ALLEGATO 04 - CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI PER IL LOTTO 2 :
tutte le unità Operative/Servizi/Blocchi Operatori afferenti alle strutture ospedaliere di Termoli e
Isernia, agli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino e alle Strutture Territoriali dell’A.S.Re.M..
ALLEGATO A
- CAMPIONATURA : composizione dei sets chirurgici per “Appendicite” e
“Mastectomia
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AZIENDA SANITARIA REGIONALE MOLISE
SCHEMA DI OFFERTA
ALLEGATO 01 AL CAPITOLATO SPECIALE DI APPALTO
LOTTO 1 ” Servizio di sterilizzazione, previo adeguamento strutturale, impiantistico e tecnologico
della Centrale di Sterilizzazione ubicata presso il Presidio Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso,
con svolgimento delle attività di lavaggio, decontaminazione, ricondizionamento e sterilizzazione di
tutto lo strumentario chirurgico e laparoscopico, nonchè della fornitura a noleggio di strumentario
chirurgico, il tutto comprensivo della gestione del servizio di ritiro e distribuzione per le unità
Operative/centri di utilizzo situati all’interno del Presidio Ospedaliero “A.Cardarelli” di Campobasso”
Ai fini dell'aggiudicazione dell'appalto il sottoscritto ------------- legale rappresentante della ditta
o del consorzio ------------------------------------------------------o dell'impresa mandataria ------------------------------------------------------------- del raggruppamento
temporaneo d'imprese comprendente le seguenti ditte mandanti ---------------------------------------FORMULA
il seguente ribasso in percentuale sul prezzo riportato all’Art.10.1 del capitolato speciale
d'appalto:
0/0 ....................... (in cifre)
………………….. (in lettere)
Importo totale presunto annuo al netto dell’iva e degli oneri per la sicurezza (non soggetti a
ribasso), espresso in cifre ______________________________________________________
ribasso), espresso in lettere ______________________________________________________
Si allega, inoltre, il “Tariffario di costo per unità di sterilizzazione”, che non sarà oggetto di
alcuna valutazione ai fini dell’attribuzione del punteggio economico (art. 3 del Capitolato
Speciale).
data............................
firma
___________________
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SCHEMA DI OFFERTA
LOTTO 2 ”Servizio di sterilizzazione, mediante centrale esterna, con svolgimento delle attività di
lavaggio, decontaminazione, ricondizionamento e sterilizzazione di tutto lo strumentario chirurgico e
laparoscopico, nonché della fornitura a noleggio di strumentario chirurgico, il tutto comprensivo della
gestione del servizio di trasporto, ritiro e distribuzione per le unità Operative/centri di utilizzo delle
strutture ospedaliere di Termoli e Isernia, degli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino e delle
Strutture Territoriali dell’A.S.Re.M.”
Ai fini dell'aggiudicazione dell'appalto il sottoscritto ------------- legale rappresentante della ditta
o del consorzio ------------------------------------------------------------------------------------------------o dell'impresa mandataria ------------------------------------------------------------ del raggruppamento
temporaneo d'imprese comprendente le seguenti ditte mandanti --------------------------------------FORMULA
il seguente ribasso unico in percentuale sui prezzi riportati all’Art.10.2 del capitolato
speciale d'appalto:
% ........................ (in cifre)
………………….. (in lettere)
ribasso), espresso in cifre ______________________________________________________
ribasso), espresso in lettere ______________________________________________________
Si allega, inoltre, il “Tariffario di costo per unità di sterilizzazione”, che non sarà oggetto di
alcuna valutazione ai fini dell’attribuzione del punteggio economico (art. 3 del Capitolato
Speciale).
data............................
firma
___________________
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ELENCO CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI PER IL LOTTO 1:
tutte le unità Operative/Servizi/Blocchi Operatori situati all’interno del Presidio Ospedaliero
“A.Cardarelli” di Campobasso
Anatomia Patologica
Anestesia e Rianimazione
Chirurgia Generale
Chirurgia Vascolare
Cardiologia e UTIC
Centro Antidiabetico Adulti
Centro Antidiabetico Pediatrico
Centrale Operativa Servizio Emergenza Territoriale “118”
Dermatologia
Direzione Sanitaria (comprensiva di Accettazione, Autisti, Blocco Operatorio, Nucleo Pronto Intervento, Obitorio)
Farmacia Ospedaliera
Dietologia e Nutrizione Clinica
Geriatria
Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva
Medicina Trasfusionale
Medicina di Laboratorio
Malattie Infettive
Medicina Interna
Medicina Nucleare
Medicina Fisica e Riabilitazione
Medicina e Chirurgia d’Accettazione e d’urgenza
Nefrologia e Dialisi
Neonatologia e Nido
Neurochirurgia
Neurofisiopatologia
Oncologia
O.R.L.
Oculistica
Odontostomatologia
Ortopedia e Traumatologia
Osservatorio Epidemiologico
Ostetricia e Ginecologia
Pediatria
Poliambulatorio
Psichiatria
Radiodiagnostica
Patologia Clinica
Urologia
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ELENCO CENTRI DI UTILIZZO FRUITORI DELLE PRESTAZIONI PER IL LOTTO 2:
tutte le unità Operative/Servizi/Blocchi Operatori afferenti alle strutture ospedaliere di Termoli e
Isernia, agli stabilimenti di Venafro, Agnone e Larino e alle Strutture Territoriali dell’A.S.Re.M..
All’interno del Presidio Ospedaliero di Isernia si individuano le seguenti Unita Operative/centri di utilizzo:
Anestesia e rianimazione
Cardiologia e UTIC
Chirurgia generale
Istologia e anatomia patologica
Laboratorio analisi
Medicina generale
Ostetricia e ginecologia
Otorino
Pediatria
Pronto Soccorso
Radiologia
EModialisi
Centro trasfusionale/immunologia
Neurofisiopatologia
Oncologia
Ortopedia
Farmacia ospedaliera
Oculistica
All’interno del Presidio Ospedaliero di Termoli si individuano le seguenti Unita Operative/centri di utilizzo:
Cardiologia
Chirurgia
Medicina
Ortopedia e traumatologia
Ostetricia e ginecologia
Otorinolaringoiatria
Pediatria
Psichiatria
Urologia
UTIC
Nido
Neonatologia
Astanteria
Oncoematologia
Nutrizione e dietetica
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Laboratorio analisi
Centro trasfusionale
Radiologia
Farmacia
Direzione Sanitaria
Servizio Dialisi
Endoscopia digestiva
Medicina e chirurgia di accettazione e d’urgenza
Consultorio familiare
All’interno dello stabilimento di Agnone si individuano le seguenti Unita Operative/centri di utilizzo:
Primo soccorso
Oculistica
Ortopedia
Chirurgia
Otorino
Ginecologia
Laboratorio analisi
Radiologia
Medicina
Lungodegenza
All’interno dello stabilimento di Larino si individuano le seguenti Unita Operative/centri di utilizzo:
Chirurgia
Medicina
Nido
Oculistica
Iperbarica
Pediatria
Astanteria
Riabilitazione
Lungodegenza
Diabetologia
Nefrologia
Oncologia
Laboratorio analisi
Centro trasfusionale
Radiologia
Farmacia
Direzione Sanitaria
Servizio Dialisi
Endoscopia digestiva
Consultorio familiare
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All’interno dello stabilimento di Venafro si individuano le seguenti Unita Operative/centri di utilizzo:
Chirurgia generale
Emodialisi
Laboratorio analisi
Medicina
Malattie infettive
Ortopedia
Pronto soccorso
Radiologia
Riabilitazione
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Le Strutture Territoriali Extraospedaliere dell’A.S.Re.M risultano:
Distretti sanitari di Base:
Bojano,
Campobasso,
Castelmauro,
Frosolone,
Isernia,
Montenero di Bisaccia,
Riccia,
Santa Croce di Magliano,
Trivento,
S.Elia a Pianisi,
Termoli,
Venafro.
Ambulatori, Poliambulatori e guardie mediche dislocate sul territorio regionale.
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CAMPIONATURA
ALLEGATO A AL CAPITOLATO SPECIALE DI APPALTO
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Capitolato

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