Il Polimorfismo in ambito farmaceutico
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Il Polimorfismo in ambito farmaceutico
Pharma Education Center GIORNATE DI ANALITICA FARMACEUTICA Terza Edizione Annual Meeting 2012 Milano - 4 Aprile ATA Hotel Executive Il POLIMORFISMO IN AMBITO FARMACEUTICO: ASPETTI ANALITICI, REGOLATORI E BREVETTUALI, TECNICHE DI INDAGINE E STUDY CASE Perchè partecipare Le “Giornate di Analitica Farmaceutica”, alla loro terza edizione, rappresentano un punto di incontro periodico per gli esperti in scienze farmaceutiche, dove potere attingere utili approfondimenti sugli argomenti più attuali del settore. L’evento, quest’anno sarà dedicato ad una tematica specifica, “il Polimorfismo in ambito farmaceutico”. Perché dedicare l’evento a questo tema? Perché la ricerca, l’identificazione e caratterizzazione chimico-fisica sia delle diverse possibili forme cristalline (polimorfi) ed amorfe di un medesimo principio attivo sia di aggregati dello stesso principio attivo con altre molecole (co-cristalli, solvati, sali) costituiscono una problematica di estrema importanza nel settore chimico-farmaceutico. In particolare nell’industria farmaceutica, lo studio del polimorfismo e dei fenomeni associati, la ricerca e la caratterizzazione di diverse forme cristalline costituiscono un punto cruciale ai fini della definizione della formulazione, del processo di fabbricazione e per la protezione brevettuale. La caratterizzazione dello stato solido di principi attivi ed eccipienti è uno dei punti più importanti nello sviluppo farmaceutico e durante tutto il ciclo di vita del farmaco in quanto può influenzare in maniera significativa la qualità, l’efficacia e la sicurezza del farmaco. La possibilità di eseguire un’indagine approfondita e appropriata per la presenza di diverse forme cristalline nel prodotto farmaceutico ha importanti ricadute non solo dal punto di vista regolatorio ma anche nel controllo dei processi di produzione dei farmaci, nella protezione brevettuale dei principi attivi e nelle procedure di anticontraffazione tese a garantire la sicurezza dei prodotti sul mercato. AGENDA Pharma MERCOLEDI 17 MARZO 2010 Education Center GIORNATE DI ANALITICA FARMACEUTICA Terza Edizione Obiettivo della Giornata Obiettivo di questa giornata, è dare una visione sui recenti sviluppi sul polimorfismo dei farmaci nella scienza e nel mercato, sui limiti e le potenzialità dei diversi metodi di indagine. Nel corso della giornata speakers esperti, sia del mondo Accademico, che del mondo Industriale porteranno la loro esperienza sul tema ed illustreranno esperienze dirette in campo farmaceutico e protocolli di indagine. In particolare le relazioni dell’edizione 2012, raggruppate in 4 Sessioni, sono focalizzate a presentare: • Considerazioni analitiche e normative del polimorfismo farmaceutico • Impatto del polimorfismo sulle proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche degli API. Strumento efficace di brevetto • Le nuove applicazioni della tecnologia di diffrazione ai raggi X nello studio del polimorfismo e nel co trollo di produzione farmaceutica. Case study • Le principali tecniche termoanalitiche di applicazione farmaceutica con interessanti study case relativi all’indagine con Calorimetria differenziale a scansione (DSC), Analisi Termogravimetrica (TGA) e l’analisi termomicroscopica (TOA) • Tecnologia RAMAN accoppiata con DSC A chi è rivolto Il convegno è stato progettato per: • Responsabili ed esperti di Ricerca e Sviluppo Farmaceutico • Responsabili di Sviluppo Chimico • Responsabili ed esperti di Formulazione • Responsabili di Laboratorio • Responsabili di Controllo Qualità • Esperti di Analitica • Tecnologi di produzione/processo In particolare il corso è rivolto a persone coinvolte nel processo di produzione, controllo, registrazione e commerciallizazione degli API. Speakers Confermati • Prof. Dario Braga – Università di Bologna • Dr. ssa Laura Catenacci – Università di Pavia • Dr. Carlo Mannucci – Pharma D&S • Dr. Stefano Luca Giaffreda, - PolyCrystalLine • Dr. Eugenio Casini – Panalytical • Dr. Italo Colombo – Aptalis Pharma • Ing. Stefano Pera – Perkin Elmer Pharma Education Center GIORNATE DI ANALITICA FARMACEUTICA Annual Meeting 2012 Milano - 4 Aprile ATA Hotel Executive QUOTA D’ISCRIZIONE MODALITÀ DI PAGAMENTO 1 persona 900 € 1 persona (Iscrizione entro il giorno 2 Marzo 2012 sconto di 100 €) 2 persone (sconto 300 €) 1500 € 3 persone (sconto 600 €) 2100 € 4 persone (sconto 1000 €) 2600 € Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) - Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto 800 € Ogni ulteriore persona 650 € TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA i prezzi sono da intendersi IVA esclusa Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco. LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Documentazione del corso ed attestato - Lunch - Coffee Break Per informazioni CONTATTARE: Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224179 Referente Dr Andrea Pieri Cel 349 7531740 PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007 Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel 331 9658839 Modalità di Disdetta: L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso. E’ comunque sempre possibile delegare un sostituto. Annullamento o rinvio del corso: Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto, concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un’altro evento. Scheda d'iscrizione Cod. 1680000.PDS AZIENDA VIA CAP PROV. CITTA' PARTITA IVA CODICE FISCALE COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX E-MAIL E-MAIL per invio fattura: Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014 e-mail: [email protected] Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione.