Zfx TI-Base - Zfx Dental

Zfx™ Ti-Base and screws
English
Instructions for Use
INDICATIONS
The Zfx™ Ti-Base is intended to support full-contour
crowns and custom abutments on implants. Custom
abutments can be utilized in combination with
crowns and bridges for the dental reconstructions.
The Ti-Bases are designed to work with specific
implant systems. They are supplied with a screw that
is also compatible with the driver of the particular implant system. Extra screws can be ordered separately.
Important
The screw supplied with the Ti-Base should not be
damaged under any circumstances. We recommend
ordering an extra screw to use during laboratory fabrication and save the original screw for clinical use.
Material
Ti-Base and screw: Ti6Al4V, medical grade 5, ASTM F136
CONTRAINDICATIONS
Ti-Bases must be used only with the compatible
implant system and implant diameter. The connection geometry (Ti-Base – implant interface) should
never be changed nor modified. All abutments and
components are designed for single use only. Use the
torque recommended by the implant manufacturer
to tighten the screw. Engaging Ti-Bases should not be
used for bridges.
Designing an individual abutment on the Ti-Base
The Zfx™ CAD Software enables the design of custom
zirconia crowns and abutments on Ti-Bases. These
general rules should be observed:
• The corresponding Matchholder (laboratory scan
body) is used to record the position of the Ti-Base
in the model.
• The scanning process is carried out with the
Zfx™ Evolution scanner.
• The captured geometry is used for the construction
of the crown / abutment in Zfx™ CAD software.
• The design of the emergence profile of the
restoration should be based on the anatomy, taking
the soft tissue contours into account. The design
should only extend wider than the sulcus formed
by the healing collar after consultation with the
treating clinician. The soft tissue can be sculpted
with a temporary restoration.
• In general the following applies: Place the labial
margin of the abutment slightly subgingival for
aesthetic purposes. The margin should follow the
gingival contours, at the gingival crest, mesially,
distally and lingually/palatally. This allows the
cement between the crown and abutment to be
easily removed while providing facial aesthetics.
• The abutment wall thickness should be at least
0.5 mm.
• The abutments should be rounded occlusally.
Sharp edges should be avoided.
• The Zfx™ Ti-Bases are not to be changed nor modified within the CAD / CAM program.
• Implant-borne bridges should be constructed on
“unlocked” (non-engaging) Ti-Bases.
HANDLING
Ceramic abutments: Ceramics abutments
may be produced manually or digitally with the
Zfx™ Abutment Designer. Use diamond tools, in
pristine condition, with water cooling and low pressure for milling. The wall thickness must be at least
0.5 mm. Burs and sharp corners should be avoided.
Attention: Observe the manufacturer’s instructions relating to the material used. Before sintering, we recommend cleaning any residual zirconia
dust from the inside of the abutment using a brush.
Ti-Base: Do not modify the angle, wall thickness nor
height of the abutment. The transgingival section of
the custom abutment should be adapted to the soft
tissue contours to ensure harmonious integration.
Veneering: If an abutment is to be veneered directly,
this must be done before bonding to the Ti-Base.
A compatible porcelain should be used according
to the manufacturer‘s instructions.
Bonding: Lute the coronal section of the abutment
to the Ti-Base with a suitable bonding agent such as
PANAVIA™ F 2 0 (Kuraray Europe) or RelyX Unicem®
(3M-Espe) following the manufacturer’s instructions.
To protect the abutment connection and facilitate
handling, the implant mating surface of the Ti-Base
should be mounted on an implant analog with the
abutment screw. The access opening above the screw
head should be blocked out with wax. The mating
surfaces of the Ti-Base and the coronal section of the
abutment should be grit-blasted with 50μm Al2O3
at a pressure of no more than two Bar, then cleaned
thoroughly (free of oil and dust). The bonding agent
is applied to the surface of the Ti-Base. The coronal
section of the abutment is seated onto the titanium
base until resistance is felt. By rotation, the position
of the anti-rotational feature is sought. The abutment
must fit tightly with the base portion of the Ti-Base.
Excess bonding agent should be wiped away
Polishing: After the curing of the bonding agent, the
remaining excess is carefully removed with suitable
rotory instruments. Excess bonding agent in the
screw channel must likewise be removed carefully.
WARNING
Attention – Safety advice: Metal dust and
zirconia dust are harmful. During finalization
and blasting, use a fine particulate air filter and wear
protective goggles and a mask.
SIDE EFFECTS / INTERFERENCES
In very rare, individual cases, allergies or sensitivities
associated with the alloy cannot be excluded. Use
of different alloys in the same oral cavity may lead
to galvanic reactions.
GUARANTEE
The mechanical stability of the titanium base and
retaining screw are guaranteed as described by law.
This guarantee is provided only when all indications
and described techniques are strictly followed. These
components are subject to continuous development.
Therefore, we reserve the right to carry out product
modifications without prior notice.
CLEANING, DESINFECTION AND STERILIZATION
Ti-Bases are shipped non-sterile. The prosthetics
components must be cleaned and sterilized prior to
clinical use.
Deutsch
Gebrauchsanweisung
INDIKATIONEN
Zfx™ Ti-Basen sind vorgesehen für die Herstellung
von individuellen anatomischen Kronen und Abutments auf Implantaten. Die individuellen Abutments
können in Kombination mit Kronen und Brücken für
Dentalrestaurationen verwendet werden. Die Titanbasen sind so gestaltet, dass sie mit dem entsprechend
kompatiblem Implantatsystem übereinstimmen. Die
Titanbasen sind inklusive Schraube erhältlich, die
ebenso mit dem Schraubendreher kompatibel ist.
Die Schrauben sind auch separat erhältlich.
Wichtig
Die Schraube, die mit der Titanbasis geliefert wird,
sollte unter keinen Umständen beschädigt werden.
Wir empfehlen Ihnen, eine zusätzliche Schraube für
die Laborfertigung mitzubestellen und die Originalschraube für die klinische Anwendung zu verwenden.
Materialien
Titanbasis und Titanschraube: Ti6Al4V, Medizinproduktklasse 2, ASTM F136
KONTRAINDIKATIONEN
Die Titanbasen dürfen nur unter Berücksichtigung des
kompatiblen Implantatsystems und Implantatdurchmessers verwendet werden. Die Anschlussgeometrie
zum Implantat - die sog. Schnittstelle – darf weder
geändert noch modifiziert werden. Alle Aufbauten
und Komponenten sind für den einmaligen Gebrauch
bestimmt. Verwenden Sie das vom Hersteller empfohlene Drehmoment um die Titanbasis festzuschrauben.
Die Verwendung von Titanbasen mit Rotationsschutz
wird für die Herstellung von verschraubten Brücken
nicht empfohlen.
HERSTELLUNG EINES INDIVIDUELLEN ABUTMENTS AUF TITANBASIS
Die Zfx™ CAD-Software ermöglicht die Gestaltung
von individuellen Zirkonoxid-Abutments und Kronen
auf Titanbasis. Hierbei sind die folgenden Grundregeln zu beachten:
• Der entsprechende Zfx™ Evolution Matchholder
(Labor Scankörper) wird verwendet, um die Position des Implantats am Modell zu bestimmen.
• Der Scanvorgang wird mit dem Zfx™ Evolution
Scanner durchgeführt.
• Die erfasste Geometrie wird für die Konstruktion
der Krone / des Abutments in der Zfx™ CADSoftware benötigt.
• Die Gestaltung des Emergenzprofils der Restauration sollte sich an der Anatomie orientieren,
unter Berücksichtigung des Weichgewebes. Die
Konstruktion sollte nur in Absprache mit dem
behandelnden Arzt größer als der verwendete
Gingivaformer gestaltet werden.
• Generell gilt: Legen Sie aus ästhetischen Gründen
den labialen Rand leicht subgingival. Im mesialen,
distalen und lingualen / palatinalen Bereich sollten
die Konturen dem Gingivarand folgen. Dies erleichtert das Entfernen des Zements zwischen Krone
und Abutment und gewährleistet gleichzeitig die
ästhetische Gestaltung.
• Die Dicke der Abutmentswände sollte nicht unter
0,5 mm betragen.
• Das Abutment sollte occlusal abgerundet werden.
Scharfe Kanten sollten vermieden werden.
• Die Titanbasen dürfen nicht in der CAD / CAM
Software verändert oder modifiziert werden.
• Implantatbrücken sollten auf Titanbasen „ohne
Rotationsschutz“ konstruiert werden.
BEARBEITUNG
Keramische Abutments: Die Herstellung von
keramischen Aufbauten kann manuell oder digital
mit dem Zfx™Abutment Designer erfolgen. Zur Bearbeitung sind Diamantwerkzeuge in einwandfreiem
Zustand unter Wassrerkühlung und geringem Druck
zu verwenden. Die Mindestwanddicke von 0,5 mm
darf nicht unterschritten werden, Grate und Kanten
sind zu vermeiden.
Achtung: Beachten Sie die Herstellerangaben
des verwendeten Materials! Vor dem Sintern
wird empfohlen, die Abutmentinnenseite mit einem
Pinsel von Zirkonstaubrückständen zu befreien.
Ti-Basen: Um eine korrekte Funktionsweise
der Titanbasis zu gewährleisten, dürfen keinerlei
Änderungen bzgl. des Winkels oder der Höhe der
Wandstärke vorgenommen werden. Der subgingivale
Teil des Abutments muss zur harmonischen Integration manuell an das vorhandene Weich-gewebe
angepasst werden.
Verblendung: Wenn ein Abutment direkt verblendet
werden soll, muss dies vor dem Verkleben auf die
Titanbasis durchgeführt werden. Die Verblendung
erfolgt mit geeigneten Materialien unter Berücksichtigung der entsprechenden Herstellerangaben.
Verkleben: Zum Verkleben der Titanbasis mit
dem individuellen Abutment wird ein geeignetes
Verbundsystem verwendet, wie beispielsweise
PANAVIA™ F 2 0 (Kuraray Europe), RelayXUnicem®
(3M - ESPE) oder andere ähnliche Systeme. Dabei
sind die Anweisungen des jeweiligen Herstellers zu
befolgen! Die Anschlussgeometrie der Titanbasis
wird zum Schutz ausreichend mit einem Isoliermittel
benetzt und mit der Abutmentschraube auf dem
Laborimplantat fixiert. Der Schraubenkopf wird mit
Wachs oder ähnlichem abgedeckt. Die Klebeflächen
der Titanbasis und des Abutments werden durch
Al2O3 mit 50 Mikrometer und maximal 2 bar Druck
abgestrahlt und anschließend gründlich (von Fett
und Staub) gereinigt. Der angemischte Klebstoff wird
auf auf die Klebefläche der Titanbasis aufgetragen.
Das Abutment wird über die Titanbasis geschoben
bis ein Widerstand fühlbar ist. Durch Rotation wird
die definitive Position bestimmt. Das Abutment
muss bündig mit dem basalen Anteil der Titanbasis
abschließen. Verschmierte Klebstoffreste sollten sofort
entfernt werden.
Polieren: Nach der Aushärtung des Klebstoffs wird
der Überschuss vorsichtig mit geigneten rotierenden
Instrumenten entfernt. Überschüssiger Klebstoff im
Schraubenkanal muss ebenfalls sorgfältig entfernt
werden.
HINWEISE
Achtung - Sicherheitshinweis: Zirkonium
und Metallpulver sind gesundheitsschädlich.
Während der Verarbeitung und des Schleifens ist ein
Feinstaubfilter zu vewenden, darüber hinaus tragen
Sie bitte unbedingt eine Schutzbrille sowie eine
Staubmaske.
NEBENWIRKUNGEN / WECHSELWIRKUNGEN
Allergien oder Sensibilitäten in Verbindung mit
der Legierung sind in sehr seltenen Fällen nicht
auszuschließen. Die Verwendung verschiedener
Legierungen im Mundbereich kann galvanische
Reaktionen hervorrufen.
GARANTIE
Die mechanische Stabilität der Titanbasis und der
Befestigungsschraube sind gesetzlich garantiert.
Die Garantie wird nur zugesichert, wenn alle beschriebenen technisch-klinischen Indikationen strikt
befolgt wurden. Diese Komponenten unterliegen
einer ständigen Weiterentwicklung. Daher behalten
wir es uns vor, eventuelle Produktänderungen ohne
vorherige Ankündigung vorzunehmen.
REINIGUNG, DESINFEKTION UND STERILISATION
Prothetikkomponenten werden unsteril geliefert. Vor
und nach der klinischen Anwendung am Patienten
müssen prothetische Komponenten entsprechend
der Hygienerichtlinie gereinigt und desinfiziert
werden.
Français
Instructions d’utilisation
INDICATIONS
Les Ti-Bases Zfx™ fixent les couronnes et les piliers
personnalisés en zircone sur les implants. Les piliers
personnalisés peuvent être utilisés en combinaison
avec des couronnes et des bridges pour les recons-
tructions dentaires. Les Ti-Bases sont conçues pour
fonctionner avec des systèmes d‘implants spécifiques.
Elles sont fournies avec une vis également compatible
avec le système d‘implant. Des vis supplémentaires
peuvent être commandées séparément.
Important
Les vis fournies avec les Ti-Bases ne doivent pas être
endommagées. Nous vous conseillons de commander
une vis supplémentaire à utiliser lors de la fabrication et
d’utiliser la vis fournie pour l’utilisation clinique.
Matériaux
Ti-Bases et vis : Ti6Al4V, qualité médicale 5, ASTM F136
CONTRE-INDICATIONS
Les Ti-Bases peuvent être utilisées uniquement avec
le système d‘implant et le diamètre compatible.
La connexion (Ti-Base/Implant) ne doit jamais être
changée ni modifiée. Tous les piliers et les composants sont conçus pour un usage unique. Utilisez le
tournevis recommandé par le fabricant de l‘implant.
Concevoir un pilier personnalisé sur Ti-Base
Le logiciel de CAO Zfx permet de concevoir des
couronnes et des piliers en zircone personnalisés sur
Ti-Bases. Les règles suivantes doivent être respectées.
• Le Matchholder (Scanbody) correspondant est
utilisé pour enregistrer la position de la Ti-Base
sur le modèle.
• La numérisation est effectuée avec le scanner
Zfx™ Evolution.
• Les images numérisées sont utilisées pour la
conception de la couronne ou du pilier dans le
logiciel de CAO Zfx.
• La conception du profil d’émergence doit être
basée sur l‘anatomie, en prenant en compte les
contours de la gencive. La conception ne doit
pasêtre plus large que le col gingival. Les tissus
peuvent être manipulés successivement avec
une prothèse provisoire.
• En général, la règle suivante s‘applique : Placez la
limite du pilier dans la zone sous-gingivale pour
une conception esthétique. La limite doit suivre les
contours gingivaux, à la crête gingivale, mésiale,
distale et linguale/palatine. Cela permet de retirer
facilement le ciment entre la couronne et le pilier,
tout en offrant une finition esthétique.
• L‘épaisseur de la paroi du pilier doit être d‘au moins
0,5 mm.
• Les Ti-Bases Zfx™ ne doivent pas être changées ni
modifiées dans le programme CAD / CAM.
• Les bridges doivent être construits sur des Ti-Bases
rotationnelles.
MANIPULATION
Piliers en céramique : Ils peuvent être fabriqués manuellement ou numériquement avec le Zfx Abutment
designer. Utiliser des outils diamant, en parfait état,
avec refroidissement à l‘eau et à basse pression pour
le fraisage. L‘épaisseur de la paroi doit être d‘au moins
0,5mm. Les angles vifs doivent être évités.
Attention : Respectez les instructions du
fabricant relatives au matériel utilisé. Avant
Zfx™ Ti-Base and screws
le frittage, nous vous conseillons de nettoyer toute
la poussière de zircone à l‘intérieur du pilier à l‘aide
d‘un pinceau.
Ti-Base : Ne pas modifier l’angle, l’épaisseur ni la
hauteur du pilier. La zone trans-gingivale du pilier
personnalisé doit être adaptée aux contours de la
gencive afin d‘assurer l’insertion.
Céramique : Le pilier doit être céramisé directement
avant de coller à la Ti-Base. Une céramique compatible doit être utilisée selon les instructions du fabricant.
Collage : Assembler le pilier à la Ti-Base avec une
colle de liaison appropriée tel que PANAVIA ™ F 2 0
(Kuraray Europe) ou RelyX Unicem® (3M-Espe) en
suivant les instructions du fabricant. Afin de protéger
la connexion du pilier et de faciliter la manipulation,
la surface de la Ti-Base doit être montée sur un analogue d’implant avec la vis. L’accès au-dessus de la tête
de la vis doit être bloqué avec de la cire. Les surfaces
de contact de la Ti-Base et du pilier doivent être sablées à 50 microns Al2O3 à une pression ne dépassant
pas deux bars, puis nettoyée. La colle de liaison est
appliquée à la surface de la Ti-Base. Le pilier est poussé sur la base titane jusqu‘à sentir une résistance. La
position de l’élément anti-rotationnel est demandée.
La butée doit s‘adapter avec la partie basse de la base
titane. L’excédent de colle doit être essuyé.
Finition : Après le durcissement de la colle de liaison,
l‘excès restant est enlevé avec précaution avec des instruments appropriés. L‘excès de colle de liaison dans
le canal de la vis doit être soigneusement retiré.
ATTENTION
Conseils de sécurité : les poussières de métal
et de zircone sont nuisibles. Pour les finitions,
utiliser un filtre à air de particules fines et porter des
lunettes de protection ainsi qu’un masque.
EFFETS SECONDAIRES
Des allergies ou des intolérances liées aux alliages
peuvent survenir dans de rares cas. L‘utilisation de
différents alliages de la même cavité orale peut
conduire à des réactions.
 REV. / © Zfx GmbH
GARANTIE
La stabilité mécanique de la base titane et la vis sont
assurés de la manière décrite par la loi. Cette garantie
est valable dans le cas ou toutes les indications et les
techniques décrites sont strictement respectées. Ces
composants sont soumis à un développement permanent par conséquent nous nous réservons le droit
de procéder à toutes modifications sans préavis.
NETTOYAGE, DESINFECTION ET STERILISATION
Les composants de la prothèse ne sont pas stériles.
Les composants prothétiques doivent être nettoyés
et stérilisés avant l‘utilisation clinique.
Italiano
Istruzioni d’uso
INDICAZIONI
Zfx™ Ti-Base sono indicate per la produzione di corone
anatomiche e abutments personalizzati su impianti.
I monconi personalizzati possono essere utilizzati in
combinazione con corone e ponti per le ricostruzioni
dentali. Le basi in titanio sono progettate per lavorare
con specifici sistemi implantari. Vengono fornite di vite
compatibile con il cacciavite di quel sistema implantare. Le viti sono inoltre vendute separatamente.
Importante
La vite in dotazione alla base in titanio non può essere
danneggiata in alcun caso. Si consiglia di conservare la
vite originale per l’uso clinico e ordinare una vite supplementare per eseguire le operazioni di laboratorio.
Materiale
Base in titanio e vite: Ti6Al4V, grado medico 5,
ASTM F136
CONTROINDICAZIONI
Le basi in titanio devono essere utilizzate solo con il
corrispondente diametro e sistema implantare compatibile. La geometria di connessione - la cosiddetta
interfaccia - non deve mai essere cambiata/modificata.
Tutti gli abutments e componenti sono destinati ad un
uso singolo. È necessario utilizzare una coppia di serraggio consigliata dal produttore degli impianti. L’uso
di basi ad ingaggio è sconsigliato per la costruzione di
ponti avvitabili.
COSTRUZIONE DELL’ABUTMENT INDIVIDUALE
SULLA BASE IN TITANIO
Il software CAD Zfx™ permette la costruzione di
corone e abutments personalizzati in zirconio su basi
di titanio. Vanno notate le regole fondamentali.
• Il corrispondente Zfx™ Evolution Matchholder (corpo di scansione da laboratorio) viene utilizzato per
registrare la posizione del Ti-Base nel modello.
• Il processo di scansione viene effettuato con lo
scanner Zfx™ Evolution.
• La geometria catturata viene utilizzata per la costruzione della corona/abutment nel software Zfx™ CAD.
• La progettazione dei profili di emergenza dovrebbe
essere effettuata considerando l’anatomia e tenendo conto dei tessuti molli. Non estendere il design
oltre il solco formato dal collare di guarigione se non
dopo aver consultato il medico curante. Il tessuto
molle può essere successivamente manipolato con
una protesi provvisoria.
• In generale: Per motivi estetici portare il margine
vestibolare del moncone leggermente in posizione
sottogengivale. Nella zona mesiale, distale e linguale/palatale il margine dovrebbe seguire i contorni
sulla cresta gengivale. Questo permette di rimuovere facilmente il cemento tra corona e moncone.
• Lo spessore dei pilastri non dovrebbe scendere al di
sotto di 0,5 mm.
• I pilastri devono essere arrotondati occlusalmente.
I bordi taglienti dovrebbero essere evitati.
• La base in titanio non deve essere alterata o modificata nel sistema CAD / CAM.
• Ponti implantari devono essere costruiti su basi in
titanio «senza ingaggio».
LAVORAZIONE
Abutments in ceramica: La produzione di pilastri in
ceramica può essere eseguita manualmente o digitalmente con Zfx™ Abutment Designer nel software
CAD. Utilizzare turbine con raffreddamento ad acqua,
utensili diamantati in perfette condizioni e bassa
pressione manuale. Lo spessore minimo di 0,5 mm
non deve essere superato, spigoli e bordi seghettati
devono essere evitati.
Nota: seguire le specifiche del produttore dei
materiali utilizzati! Prima della sinterizzazione,
si consiglia di liberare con un pennello il canale
dell’abutment dai residui di polvere.
Ti-Base: per garantire un corretto funzionamento
della base di titanio non possono essere apportate
modifiche rispetto all ‘angolo, allo spessore o all’altezza
della parete. La porzione sottogengivale dei singoli
abutments dovrebbe essere adattata manualmente ai
tessuti molli esistenti per un’integrazione armoniosa.
Rivestimento: Se un pilastro deve essere direttamente rivestito, questo deve essere fatto prima dell
‘incollaggio alla base in titanio. Il rivestimento verrà
eseguito con i materiali adatti seguendo le istruzioni
del produttore corrispondente.
Incollaggio: Incollare gli abutments individuali alla
base in titanio con un sistema composito adatto come
PANAVIA™ F 2 0 (Kuraray Europe), RelayXUnicem®
(3M - Espe) o altri. Seguire le istruzioni del produttore.
La geometria di connessione della base in titanio viene
adeguatamente trattata con un isolante a protezione
e fissata con la vite sull’ analogo implantare. La testa
della vite viene coperta di cera o simili. Le superfici da
incollare della base in titanio e dell’abutment realizzato
vengono sabbiate con Al2O3 da 50 micron e 2 bar di
pressione, e in seguito pulite a fondo (da grasso e polvere). La miscela adesiva viene applicata sulla superficie di adesione della base di titanio. L’abutment viene
inserito e spinto sopra la base in titanio fino a sentire
resistenza. La posizione finale viene ricercata mediante
leggera rotazione. Il moncone deve essere a filo con la
porzione basale della base di titanio. Sbavature residue
di adesivo verranno rimosse immediatamente.
Lucidatura: Dopo che la colla è asciutta, l ‘eccesso
viene accuratamente rimosso con strumenti rotanti
adeguati. L‘adesivo in eccesso nel canale della vite
deve essere accuratamente rimosso.
AVVERTENZE
Attenzione – nota sulla sicurezza: Polvere di
zirconio e metallica sono nocive alla salute.
Durante la finitura e la sabbiatura usare una aspirazione con filtro per polveri fini ed indossare occhiali di
protezione e mascherina.
EFFETTI COLLATERALI / INTERAZIONI
Allergie o intolleranze legate alla lega non si possono
escludere in casi molto rari. Diversi tipi di leghe nella
cavità orale, possono portare a reazioni galvaniche.
GARANZIA
Le parti in dotazione (base in titanio e le viti) sono
garantite sulla stabilità meccanica. Garanzia come
previsto dalla legge. Questa garanzia viene eseguita
solo quando tutte le indicazioni tecniche e cliniche
sopra descritte sono state rigorosamente rispettate.
Queste parti sono soggette a continuo sviluppo,
quindi ci riserviamo il diritto di apportare modifiche ai
prodotti senza preavviso.
PULIZIA, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE
I componenti protesici non sono sterili. I componenti
protesici devono prima e dopo l ‘uso sul paziente
essere, in conformità con la Direttiva igiene, puliti e
disinfettati.
Español
Instrucciones de uso
INDICACIONES
El Zfx™ Ti-Base tiene por objeto conseguir un apoyo
completo del contorno tanto de las coronas como de
los pilares personalizados sobre implantes. Los pilares
personalizados pueden ser utilizados en combinación
con coronas y puentes para la confección de reconstrucciones dentales. La Ti-Bases están diseñados para
trabajar con sistemas de implantes específicos. Se
suministran con un tornillo compatible al destornillador del sistema de implante elegido. Los tornillos
adicionales se pueden pedir por separado.
Importante
El tornillo suministrado con el Ti-Base no debe
dañarse bajo ningún concepto. Le recomendamos
pedir un tornillo extra para usar durante el proceso de
fabricación de laboratorio y guarde el tornillo original
para su uso clínico.
Material
base Ti y tornillo: Ti6Al4V , grado médico 5 , ASTM F136
CONTRAINDICACIONES
Las Ti-bases sólo pueden ser utilizadas con el sistema
de implante compatible y su diámetro correspondiente. La geometría de la conexión (Ti-Base - interfaz
de implante) nunca debe ser cambiada ni modificada.
Todos los pilares y los componentes están diseñados
para un solo uso. Utilice el par de apriete recomendado por el fabricante del implante. No debe utilizarse la
Ti-Base para una única pieza en un puente.
Diseño de un pilar individual con Ti-Base
El Software CAD Zfx™ permite el diseño de coronas de
circonio personalizadas y pilares sobre las Ti-Bases. Se
deben respetar las siguientes reglas generales.
• El Matchholder (cuerpo de escaneado de laboratorio) correspondiente se utiliza para registrar la
posición de la Ti-Base en el modelo.
• El proceso de digitalización se lleva a cabo con el
escáner Zfx™ Evolution.
• La geometría capturada es utilizada para la
construcción de la corona / pilar en el software
CAD Zfx™
• El diseño del perfil de emergencia de la restauración debe basarse en la anatomía, teniendo en
cuenta los contornos de tejido blando. El diseño
sólo debe ser más ancho que el surco formado por
el collar de cicatrización después haber consultado
con el odontólogo. El tejido blando se puede
manipular sucesivamente con una restauración
temporal.
• En general se aplica lo siguiente: Coloque el
margen vestibular del pilar ligeramente subgingival
con fines estéticos. El margen debe seguir los contornos gingivales, en la cresta gingival, mesial, distal
y lingual / palatino . Esto permite que el cemento
entre la corona y el pilar se elimine fácilmente a la
vez que proporciona una estética labial.
• El espesor de la pared de apoyo debe ser de al
menos 0,5 mm .
• Los pilares deben redondearse oclusalmente. Los
bordes afilados deben ser evitados.
• Las Zfx™ Ti-Bases no se pueden cambiar ni modificar dentro del programa CAD / CAM.
• Los puentes sobre implantes deben construirse
utilizando Ti-Bases “rotatorias” (no bloqueadas).
MANIPULACIÓN
Pilares de cerámica: Los pilares de Cerámica
pueden elaborarse de forma manual o digital con
el Diseñador de Pilares Zfx. Utilice herramientas de
diamante, en perfecto estado , con enfriamiento por
agua y a baja presión para el fresado. El espesor de
la pared debe ser de al menos 0,5. Los fresados con
esquinas afiladas deben ser evitados.
Atención: Observe las instrucciones del
fabricante relativas al material utilizado. Antes
de la sinterización, se recomienda limpiar el polvo
de circonio residual desde el interior del pilar con
un cepillo.
Ti-Base: No modifique el ángulo, grosor de la pared
ni altura del pilar. La sección transgingival del pilar
personalizado debe adaptarse a los contornos de tejido blando para asegurar una integración armónica.
Recubrimiento: Si un pilar ha de recubrirse directamente, esto debe hacerse antes de la unión con la
Ti-Base. Debe utilizar porcelana compatible y siempre
siguiendo las instrucciones del fabricante.
Bonding: Cementar la sección coronal del pilar a la
Ti-Base con un agente de unión adecuado tal como
PANAVIA™ F 2 0 ( Kuraray Europe ) o RelyX Unicem®
(3M - Espe) siguiendo las instrucciones del fabricante.
Para proteger la conexión del pilar y facilitar el manejo, la superficie de contacto de la Ti-Base se debe
montar sobre el análogo de implante con el tornillo.
La abertura de acceso de entrada de la cabeza del
tornillo debe ser bloqueada con cera. Las superficies
de contacto de la Ti-Base y la sección coronal del
pilar deben ser chorreadas con Al2O3 50 ¼ a una
presión de no más de dos bares, a continuación,
limpiar a fondo (libre de aceite y polvo). El agente de
unión se aplica a la superficie de la Ti-Base. La sección coronal del pilar es empujada sobre la base de
titanio hasta que perciba resistencia. Por la rotación,
se busca la posición de la función anti- rotación. El
pilar debe encajar perfectamente con la parte basal
de la base de titanio. El exceso de agente de unión
se debe limpiar.
Pulido: Después del curado del agente de unión,
el exceso restante se retira cuidadosamente con instrumentos rotativos adecuados. El exceso de agente
de unión en el canal del tornillo debe retirarse con
cuidado.
ADVERTENCIA
Atención - Consejos de seguridad: el polvo de
metal y el polvo de circonio son perjudiciales.
Durante el chorreado hasta la finalización, utilice gafas
protectoras y mascarilla.
EFECTOS SECUNDARIOS / INTERFERENCIAS
En muy raras ocasiones, en casos individuales, no se
pueden excluir alergias o sensibilidades asociadas
con la aleación. El uso de diferentes aleaciones en la
cavidad oral puede conducir a reacciones galvánicas.
GARANTÍA
La estabilidad mecánica de la base de titanio y el
tornillo de retención se garantiza tal como se describe
por la ley. Se incluye esta garantía sólo cuando
todas las indicaciones y técnicas descritas se siguen
estrictamente. Estos componentes están sujetos a un
desarrollo continuo. Por lo tanto, nos reservamos el
derecho a realizar modificaciones sin previo aviso.
LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
Las Ti-Bases se entregan no estériles. Los componentes de prótesis deben limpiarse y esterilizarse antes
de su uso clínico.
Contact details
Made in Germany
Zfx GmbH
Kopernikusstraße 2785221 Dachau, Germany
Tel. +49 81 31 33 244 - 0, Fax +49 (0) 8131/33 244-10
www.zfx-dental.com
Version: 1 / 07.2014
Compiled at 10.07.2014
Effective date: 10.07.2014
Replaces version: 0123
Only
Consult IFU
REF
LOT