Riunione N

REGIONE DEL VENETO
AZIENDA UNITA’ LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 “VICENZA”
PROVVEDIMENTO
DEL DIRIGENTE RESPONSABILE
“Servizio Approvvigionamenti”
delegato dal Direttore Generale dell’Azienda con delibera regolamentare 28.3.2000 n. 225
n.261
del 24-6-2016
OGGETTO
Fornitura biennale Sistema TACSI ad uso del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale
della provincia di Vicenza. € 199.840,00 oltre I.V.A.
Proponente: Servizio Approvvigionamenti
Anno Proposta: 2016
Numero Proposta: 269
Servizio Approvvigionamenti/2016/269
1
Il Responsabile della Sezione Servizi e beni economali del Servizio “Approvvigionamenti” riferisce
che:
“il Direttore del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale della provincia di Vicenza ha
fatto richiesta di un Sistema, comprendente apparecchiatura e materiale di consumo, per la produzione
multipla di concentrati piastrinici da pool di buffy-coat della ditta Terumo distribuito dalla ditta Arthya
s.r.l. di Conselve richiedendo la stipula di un contratto biennale;
lo stesso Direttore ha motivato la richiesta nei seguenti termini:
“La possibilità di fornire un supporto piastrinico adeguato rappresenta una attività trasfusionale
indispensabile in ambito ospedaliero, in tutte quelle condizioni in cui sia ridotto il numero delle
piastrine circolanti (trombocitopenie) oppure sia ridotta la funzionalità piastrinica (trombocitopatie),
con conseguenti possibili importanti e gravi manifestazioni emorragiche.
Tale supporto piastrinico risulta pertanto fondamentale, ad esempio, in Ematologia, sia per
necessità trapiantologiche che chemioterapiche, in Medicina, nella gestione dei pazienti con deficit
piastrinici o nei pazienti onco-ematologici cronici, in Rianimazione, per emorragie da antiaggreganti
piastrinici o shock post-traumatici, in Chirurgia, nei pazienti emorragici, in Neurochirurgia, dove è
molto importante mantenere valori piastrinici particolarmente elevati, in Cardiochirurgia nei pazienti
sottoposti a procedure di CEC, oltre che in vari altri ambiti clinici.
La terapia trasfusionale piastrinica può essere utilizzata sia a scopo profilattico, per mantenere il
conteggio piastrinico del paziente al di sopra di un determinato valore e prevenire così episodi di
sanguinamento, sia a scopo terapeutico, per bloccare il sanguinamento in corrispondenza delle aree in
cui sono presenti manifestazioni emorragiche. In entrambi i casi il supporto piastrinico risulta
essenziale per il paziente.
Attualmente, la produzione di concentrati piastrinici può essere effettuata fondamentalmente
secondo due modalità:
• piastrinoaferesi
• assemblaggio e lavorazione di pool di buffy-coat (di solito 5 o 6 buffy-coat).
Fino alla fine del 2015 il DIMT di Vicenza ha regolarmente prodotto concentrati piastrinici presso i
Centri Raccolta di Vicenza, Montecchio e Schio. La sola tipologia di piastrine prodotte è stata quella
da aferesi in quanto, fino a non molto tempo fa, la piastrinoaferesi offriva sicuramente prodotti di
qualità superiore, anche se molto più costosi.
A seguito della pubblicazione del nuovo D.M. del 2 novembre 2015 “Disposizioni relative ai requisiti
di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti”, è però indispensabile eseguire un
emocromo pre-donazione, per effettuare il quale i Centri di Montecchio e Schio non sono attrezzati.
Per poter riprendere l’attività di produzione dei concentrati piastrinici presso le sedi di Montecchio e
Schio, il DIMT dovrebbe pertanto provvedere all’acquisto di due Coulter.
La cessazione dell’attività di produzione dei concentrati piastrinici presso le sedi di Montecchio e
Schio ha comportato una contrazione della produzione dei concentrati piastrinici da aferesi in seno al
DIMT, con frequenti necessità di approvvigionamento presso altri DIMT della Regione.
Quanto richiesto in oggetto permette la produzione di concentrati piastrinici di ottima qualità a
prezzi decisamente contenuti evitando allo stesso tempo l’acquisizione dei Coulter sopracitati.
Ad oggi i concentrati piastrinici ottenuti da pool di buffy-coat sono dei prodotti di elevata qualità che
possono rappresentare la soluzione terapeutica ottimale e possono costituire una valida
alternativa/integrazione dei concentrati piastrinici da aferesi.
Il costo finale di un concentrato piastrinico da pool di buffy-coat è inferiore di circa la metà rispetto a
quello da piastrinoaferesi.
Pertanto, sulla base delle seguenti considerazioni:
Servizio Approvvigionamenti/2016/269
2
•
contrazione attuale, in seno al DIMT, della produzione di concentrati piastrinici da aferesi,
conseguente all’applicazione del nuovo D.M. del 2 novembre 2015 “Disposizioni relative ai
requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti”,
• aggravio economico legato alla necessità di acquisto di due apparecchiature Coulter per
l’esecuzione dell’emocromo pre-donazione piastrinica, al fine di riprendere la produzione dei
concentrati piastrinici da aferesi nelle due sedi di Montecchio e Schio,
• risparmio economico legato alla dismissione di due apparecchiature per la produzione di
concentrati piastrinici da aferesi e dei relativi kit,
• disponibilità di concentrati piastrinici da donazione in aferesi non sempre sostenibile in
presenza di richiesta elevata,
• possibilità attuale di produzione, automatizzata e standardizzata, di concentrati piastrinici da
pool di buffy-coat di elevata qualità e di costo inferiore di circa la metà rispetto a quelli
prodotti con la piastrinoaferesi,
si richiede la fornitura di una apparecchiatura per la produzione multipla di concentrati piastrinici
da pool di buffy-coat (TACSI, Terumo Automated Centrifuge and Separator Integration).
Tale attrezzatura (TACSI-Terumo), capace di produrre fino a sei concentrati piastrinici da pool di
buffy-coat per ciclo, andrebbe ad integrare le attuali apparecchiature aferetiche, oramai presenti solo
presso il Centro Raccolta Sangue di Vicenza, con un netto miglioramento della produttività, senza un
incremento dei costi e mantenendo elevati standard di qualità e risulta essere l’unico presente sul
mercato.”;
in data 7/04/2016 è stato pubblicato sul sito aziendale un avviso di trasparenza al fine di verificare
l’esistenza sul mercato di altri operatori economici in grado di fornire il sistema richiesto;
nessuna ditta ha fatto pervenire la documentazione tecnica richiesta;
non è applicabile quanto disposto dal Decreto Legge n. 168 del 12.07.2004 “Interventi urgenti per il
contenimento della spesa pubblica” in quanto trattasi di acquisizione di beni per i quali non risulta
ancora attivata una convenzione nazionale da parte della CONSIP S.p.A.;
con nota prot. n. 33762 del 11/05/2016 - CIG 6688508B66 – è stata inviata richiesta di offerta alla ditta
Arthya con scadenza 26/05/2016;
la sopracitata ditta ha inviato offerta per quanto richiesto all’importo annuo di € 99.920,00 oltre I.V.A.;
i prezzi sono considerati congrui perché in linea con le condizioni praticate ad altre aziende sanitarie
del veneto quali l’Azienda Ospedaliera di Verona e l’U.L.SS. n. 12 Venezia Mestre;
la fornitura sarà quindi la seguente:
Descrizione articolo
Codice
prodotto
TACSI PL kit x pool BC
93000
Canone noleggio anno
Canone assistenza tecnica anno
Quantità
2.600
2
2
Prezzo
unitario
(IVA esclusa)
62,00
12.000,00
7.320,00
Totale
Prezzo totale
(IVA esclusa)
161.200,00
24.000,00
14.640,00
199.840,00
verrà fornita la seguente strumentazione:
Servizio Approvvigionamenti/2016/269
3
n. 1 Sistema integrato Centrif-Separatore TACSI (Terumo Automated Centrifuge and Separator
Integration)TerumoBCT, CE;
ai sensi dell’art. 101 “Soggetti delle stazioni appaltanti”, del D.Lgs. 50/2016 “Attuazione delle
direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli
appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei
trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti
pubblici relativi a lavori, servizi e forniture” è necessario nominare il direttore dell’esecuzione del
contratto;
la spesa complessiva prevista è pari ad € 243.804,80 I.V.A. 22% inclusa;”
Visto l’art. 63 punto 2 lettera b) del D.Lgs. 50 del 18.04.2016;
Il medesimo Responsabile ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione
alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia;
In base al D.Lgs. 163/2006 ed in conformità ai poteri conferiti con Deliberazione del Direttore
Generale n. 308 del 18.08.2006.
IL DIRETTORE
SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI
DISPONE
1. di assegnare, ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, per le motivazioni di cui in premessa, che si
intendono qui integralmente riportate, la fornitura biennale di Sistema per la produzione
multipla di concentrati piastrinici da pool di buffy-coat ad uso del Dipartimento Interaziendale
di Medicina Trasfusionale della provincia di Vicenza, alla ditta Arthya s.r.l. di Conselve per
l’importo complessivo di € 243.804,80 I.V.A. 22% inclusa;
2. di nominare, ai sensi dell’art. 101, comma 1 del D.Lgs. 50/2016, la dott.ssa Alberta Alghisi
Direttore del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale della provincia di Vicenza
quale direttore dell’esecuzione del contratto;
3. di dare atto che l’importo di spesa di € 243.804,80 I.V.A. 22% inclusa, sarà a carico dei bilanci
sanitari 2016 – 2017 – 2018 con CDEL 16PW269ECO sui conti e per gli importi di seguito
specificati:
Conto
5603000010
5507000160
5402000126
2016
7.320,00
4.465,20
49.166,00
2017
14.640,00
8.930,40
98.332,00
2018
7.320,00
4.465,20
49.166,00
Totale
29.280,00
17.860,80
196.664,00
4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda.
IL DIRETTORE DEL
SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI
(Dott. Giorgio Miotto)
Servizio Approvvigionamenti/2016/269
4
Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione.
Il presente atto è proposto per la pubblicazione all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modalità:
Oggetto e contenuto
Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R.
14.9.1994, n. 56).
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI
DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E
AMMINISTRATIVI GENERALI
Vicenza, ________________
Copia conforme all’originale,
amministrativo.
_________________________________
composta di n.
fogli (incluso il presente), rilasciata per uso
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI
DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E
AMMINISTRATIVI GENERALI
Vicenza, ________________
Servizio Approvvigionamenti/2016/269
_________________________________
5
Prot. N. 269
Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali
Si attesta che la presente proposta di provvedimento è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio
proponente il giorno __________________
Provv. adottato il
Il Responsabile ____________________
_________________ al n. _________ Il Responsabile ____________________
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO
Fornitura biennale Sistema TACSI ad uso del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale
della provincia di Vicenza. € 199.840,00 oltre I.V.A.
Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali
Data _______________
Il Direttore del Dipartimento
_______________________
Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale.
La presente proposta è stata correttamente imputata al conto.
Il Direttore del Servizio
Data _______________
______________________
Note:
Servizio Approvvigionamenti/2016/269
6