capitolato speciale d`appalto per la fornitura di sacche ra

IS O 9 0 0 1 : 2 0 0 0
Via Paderno, 21 - 24068 SERIATE (BG)
Tel. 035/3063771 Telefax 035/3063708
C.F. e P.IVA n° 02585160167
E-mail: [email protected]
____________________________________________________________________
CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA FORNITURA DI SACCHE
RACCOLTA SANGUE, DEFLUSSORI PER SANGUE E FILTRI PER RIMOZIONE
LEUCOCITI, per il periodo 01.10.2009 – 30.09.2013
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
Art.
1 - Oggetto della fornitura
2 - Normativa di riferimento e modalità di presentazione dell’offerta
3 - Condizioni di fornitura e modalità di consegna
4 - Rispondenza alle normative vigenti e controlli
5 - Deposito cauzionale definitivo e documenti
6 - Stipulazione del contratto
7 - Spese ed oneri contrattuali
8 - Presentazione fatture e modalità pagamenti
9 - Revisione prezzi
10 - Divieto di cessione e di subappalto della fornitura
11 - Controversie
12 - Risoluzione del contratto
13 - Raggruppamenti di imprese
14 - Quantità previste
15 - Caratteristiche tecniche e qualitative
16 - Confezionamento
17 - Progetto di assistenza post - vendita
18 - Offerta economica
19 - Aggiudicazione della fornitura
20 - Modalità di assegnazione del punteggio
21 - Campionatura e documentazione tecnica
22 - Periodo di prova
23 - Documento unico di valutazione dei rischi interferenti (DUVRI)
24 - Estensione del contratto
25 - Condizioni particolari
26 - Convenzioni ai sensi dell’art. n. 26 della legge 488/1999
27 - Mutamento condizioni iniziali
28 - Trattamento dei dati personali
29 - Applicazione norme codice civile
30 - Rinvio
Il Responsabile del procedimento: Dr. Felice Petrella (Tel. 035/3063771)
Il Funzionario competente: Rag. Giovanni Ruggeri (Tel. 035/3063771)
ART. N.1:
OGGETTO DELLA FORNITURA
Oggetto del presente Capitolato Speciale è la fornitura di
SACCHE RACCOLTA SANGUE, DEFLUSSORI PER SANGUE E FILTRI PER
RIMOZIONE LEUCOCITI, per il periodo 01.10.2009 – 30.09.2013
Il contratto di fornitura potrà decorrere anche successivamente alla data sopra indicata
in relazione alla durata della procedura di gara ed alle esigenze organizzative
dell’Azienda Ospedaliera.
Peraltro, sarà facoltà di questa Amministrazione prorogare il rapporto contrattuale per
un periodo massimo di centottanta giorni oltre la durata prevista, alle condizioni tutte di
cui al presente Capitolato Speciale ed al prezzo stabilito dal verbale di aggiudicazione,
senza che l’Aggiudicatario possa pretendere alcun indennizzo.
I quantitativi approssimativi quadriennali sono quelli indicati al successivo ART. n.14.
Tuttavia l’Aggiudicatario sarà tenuto alla somministrazione di tutte le maggiori quantità
che dovessero occorrere all'Azienda Ospedaliera, ai prezzi ed alle condizioni di cui al
presente Capitolato Speciale, senza che possa avanzare alcuna pretesa.
Lo stesso Aggiudicatario non potrà pretendere risarcimenti o muovere eccezioni nel
caso di minori quantità richieste.
Inoltre quest’Azienda appaltante si riserva
a suo insindacabile giudizio di non
procedere all’attuazione della presente procedura di gara, per la fornitura di cui
all’oggetto, per l’adesione al Consorzio delle Aziende Sanitarie della Regione
Lombardia, o adesione a contratti aggiudicati da altra Azienda Sanitaria o a procedure
telematiche della Pubblica Amministrazione, oppure per altri motivi, purché
economicamente più vantaggiose.
Infine,
qualora
l’Azienda
Ospedaliera
dovesse
individuare
procedure
organizzative diverse da quelle attuali, sarà facoltà risolvere il contratto in corso
previo preavviso scritto di tre mesi: anche in tal caso, la Ditta aggiudicataria non
potrà pretendere compensi o muovere eccezioni.
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ART. N. 2:
NORMATIVA DI RIFERIMENTO E MODALITÀ DI PRESENTAZIONE
DELL’OFFERTA
La gara verrà esperita con l'osservanza delle norme legislative e regolamentari vigenti,
con particolare riferimento al D.Lgs n.163 del 12.04.2006 “Codice dei contratti pubblici
relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e
2004/18/CE”, al Regolamento Aziendale interno approvato con delibera n.428 del
30.05.2007 e ss.mm.ii e sulla base del presente Capitolato Speciale e degli atti tutti
predisposti da questa Amministrazione.
In caso di contrasto tra le disposizioni del presente Capitolato Speciale e quelle
contenute in qualsiasi atto di gara o contrattuale, verrà privilegiata l'interpretazione più
favorevole all'Amministrazione dell'Azienda Ospedaliera.
Allegati al presente Capitolato Speciale e parte integrante dello stesso sono i seguenti
documenti:
−
Bando di gara integrale.
−
Autocertificazione;.
−
Dichiarazione di accettazione.
−
Modulo d’offerta economica.
−
Allegato A1 – A2 – A3 – A4 -B).
BUSTA n.1: DOCUMENTI AMMINISTRATIVI/TECNICI
La busta n.1, dovrà contenere ai fini dell’ammissione della gara pena l’esclusione,
i sotto indicati documenti:
A) Autocertificazione attestante l’inesistenza a carico della Società e dei suoi legali
rappresentanti di alcun provvedimento limitativo della capacità di contrarre con la
Pubblica Amministrazione, anche ai sensi della vigente normativa “antimafia”,
(modulo allegato);
B) Dichiarazione di accettazione delle condizioni riportate negli atti di gara (modulo
allegato);
C) Idonee dichiarazioni bancarie di almeno due istituti bancari o intermediari
autorizzati ai sensi di legge a dimostrazione della capacità finanziaria ed economica
della ditta concorrente (art. n.41, comma 1, lettera a) del D.Lgs 163/2006).
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D) Certificazione rilasciata dagli istituti o servizi ufficiali incaricati del controllo qualità
(UNI-EN ISO 9001 - 2000 e/o UNI EN ISO 13485 – 2004), di riconosciuta
competenza, i quali attestino la conformità dei beni oggetto di gara, con riferimento
a determinati requisiti o norme (in fotocopia autenticata e/o fotocopia con
dichiarazione sottoscritta da parte del Legale Rappresentante (allegata fotocopia
del documento di identità), resa ai sensi del DPR n. 445 del 28.12.2000) (art. n. 42,
comma 1, lettera m) del D.Lgs 163/2006).
E) Dichiarazione che tutta la documentazione tecnica, dei prodotti proposti, utile alla
valutazione tecnico-qualitativa dell'offerta, così come richiesta all’art. n.21 del
presente Capitolato Speciale, è stata inserita nel plico separato contenente la
campionatura (art. n.42, comma 1, lettera l) del D.Lgs 163/2006).
F) Allegati A1 – A2 – A3 – A4) relativi alle caratteristiche tecniche (moduli allegati).
G) Allegato B) relativo a informazioni post-vendita (modulo allegato).
H) In attuazione dell’art.1 comma n.65 e n.67 della Legge n.266/2005, la ricevuta in
originale del versamento, per il solo Lotto n.1, nella quota prevista dalla succitata
legge per la Ditta partecipante, ovvero fotocopia dello stesso corredata da
dichiarazione di autenticità e copia di un documento d’identità in corso di validità.
I)
Cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo previsto a base d’asta (IVA esclusa),
ai sensi dell’art. n.75 del D.Lgs n.163 del 12.04.2006, con validità di almeno 180
giorni dalla data di presentazione dell’offerta. Tale importo potrà essere ridotto del
cinquanta per cento per gli operatori economici partecipanti alla gara, ai quali venga
rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI
EN 45000 e della serie UNI EN ISO/IEC17000, la certificazione del sistema di
qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. (Certificazione
da presentare in sede di offerta).
La garanzia potrà consistere in:
−
fideiussione bancaria o assicurativa;
−
ricevuta dell'effettuato deposito, a titolo di cauzione, in contanti o in titoli presso
il Tesoriere dell'Azienda Ospedaliera - Banca Popolare di Bergamo - BPU,
Agenzia di Seriate Via Italia, n. 24 - 24068 Seriate (BG).
Inoltre ai sensi del comma n.8 del succitato articolo, la succitata garanzia dovrà
essere corredata, a pena di esclusione, dell’impegno di un fidejussore a rilasciare
la garanzia fidejussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’art. n.113 del D.Lgs
n.163 del 12.04.2006, qualora l’offerente risultasse affidatario.
J) Elenco dei documenti presentati (anche per le A.T.I.).
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Inoltre le Ditte partecipanti dovranno indicare, su ogni singolo documento presentato,
la lettera di riferimento sopra indicata.
La busta n.1 dovrà:
−
essere chiusa e sigillata con ceralacca;
−
riportare la dicitura «contiene documenti amministrativi/tecnici»;
−
riportare la ragione sociale della Ditta.
Poiché sono ammesse le Associazioni Temporanee di Impresa, nell’offerta tecnica le
Imprese temporaneamente associate, devono indicare le funzioni di ciascuna
componente, con firma del Legale Rappresentante.
Pertanto nel caso di raggruppamento temporaneo d’impresa, la documentazione
amministrativa di cui sopra, dovrà essere presentata nei seguenti modi:
•
da tutte le aziende raggruppate ai punti A), B),C), D);
•
A.T.I. nel suo complesso al punto E), F), G), H), I) J) comunque in proporzione alle
singole quote di partecipazione;
Si precisa che l’offerta sarà dichiarata nulla, determinando la conseguente
esclusione dalla gara, nei seguenti casi:
− se non è corredata di tutti i documenti richiesti;
− se manca anche una sola delle dichiarazioni previste nel presente Capitolato
Speciale;
− se pervenuta oltre il termine perentorio indicato;
− se non risponde alle prescrizioni minime di Capitolato.
BUSTA n.2: OFFERTA ECONOMICA
L’offerta economica sottoscritta dal Legale rappresentante o persona abilitata ad
impegnare l’offerente, dovrà essere inserita in una busta (busta. n.2), compilando, il
modulo predisposto dall’Azienda Ospedaliera, unitamente al documento richiesto
all'art. n.19 del presente Capitolato Speciale.
La busta n. 2 dovrà:
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−
essere sigillata con ceralacca;
−
riportare la dicitura “contiene offerta economica”;
−
riportare la ragione sociale della Ditta.
Il plico contenente le buste n.1 e n.2 dovrà:
−
essere chiuso e sigillato mediante ceralacca e controfirmato sui lembi di chiusura
dal proprio Legale Rappresentante;
−
riportare la ragione sociale della Ditta (con evidenziato il proprio numero di fax);
−
riportare il tipo di fornitura oggetto della gara;
−
l’indicazione del lotto e/o lotti ai quali si intende partecipare;
−
essere indirizzata e fatta pervenire all’Azienda Ospedaliera “Bolognini” di Seriate
(BG), U.O.C. Affari Generali e del Territorio - Ufficio Protocollo, Via Paderno, 21 24068 Seriate (BG).
MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DEL PLICO
Il plico dovrà pervenire entro le ore 12.00 del giorno 16.06.2009.
−
con raccomandata A.R. a mezzo del servizio postale, ovvero;
−
con raccomandata a mezzo di agenzia autorizzata, ovvero;
−
direttamente a mano.
Il recapito del plico rimarrà ad esclusivo rischio del mittente e non saranno accettati
reclami se, per qualsiasi motivo, esso non avverrà entro i termini indicati.
Non saranno neppure accettate altre offerte anche se sostitutive o integrative di
precedenti.
Inoltre, prima di procedere all’apertura dei plichi delle offerte presentate, in
applicazione dell’art. n.48 del D.Lgs. n.163 del 12.04.2006 “Controllo sul possesso
dei requisiti”, il giorno 17.06.2009 alle ore 14.30, si procederà a richiedere ad un
numero di offerenti non inferiore al 10% delle offerte presentate, arrotondato
all’unità superiore, scelti con sorteggio pubblico, di comprovare, il possesso dei
requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti , ai punti
C), D), nel presente Capitolato Speciale d’Appalto.
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APERTURA PLICHI
L’apertura dei plichi pervenuti in tempo utile, avverrà in seduta pubblica nel giorno
29.06.2009 e/o successivi, con ulteriore comunicazione mediante fax circa l’orario di
apertura presso la Sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera Bolognini - U.O.C.
Approvvigionamenti in Via Paderno n. 21, 24068 Seriate (BG).
In tale sede e giorno si procederà alla verifica dei documenti amministrativi/tecnici.
L’apertura della busta n.2 contenente i prezzi offerti, verrà effettuata in seduta
pubblica, in data che verrà comunicata alle Ditte concorrenti almeno 48 ore prima, solo
dopo la valutazione degli elementi tecnico-qualitativi da parte della Commissione
Giudicatrice (Tecnica), per cui, in tale seduta sarà formulata la proposta di
aggiudicazione.
Alle operazioni di gara, in seduta pubblica, potranno presenziare, formulando eventuali
osservazioni, i soggetti che esibiranno al Presidente della Commissione di Gara, un
documento idoneo (fotocopia procura o delega in carta semplice) a dimostrare la loro
legittimazione a svolgere le predette attività in nome e per conto delle Ditte
partecipanti.
Trattandosi di procedura aperta, la gara sarà aggiudicata anche se dovesse
pervenire, o comunque venisse dichiarata valida in sede di valutazione tecnicoqualitativa una sola offerta per ogni singolo Lotto.
INFORMAZIONI COMPLEMENTARI
L’eventuale richiesta di informazioni complementari potrà essere avanzata per iscritto,
entro il 11.06.2009, alle seguenti persone:
− per la parte riguardante l’aspetto tecnico al Dott. Angelo Barcella (tel. 035/3064365
– fax 035/3064364).
− per la parte riguardante l’aspetto di tipo amministrativo al Funzionario competente
dell’U.O. Approvvigionamenti (fax 035/3063708 – tel. 035/3063771).
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DISPOSIZIONI FINALI
1) L’offerta avrà validità per 180 giorni dalla scadenza fissata per la presentazione dei
plichi.
2) Ove previsti, dovranno essere utilizzati i moduli predisposti dall’Azienda
Ospedaliera e allegati al presente Capitolato Speciale.
3) Tutti i documenti richiesti dovranno essere prodotti in lingua italiana.
4) Le Ditte offerenti rimarranno giuridicamente vincolate sin dal momento della
presentazione dell’offerta, mentre l’aggiudicazione della fornitura, che avverrà a
giudizio insindacabile di quest’Amministrazione, non vincolerà la stessa fino a che
non sarà stata approvata a norma di legge.
5) Sia
l’intero
procedimento,
sia
l’aggiudicazione
della
fornitura,
saranno
espressamente subordinati all’intervenuta approvazione di tutti gli atti relativi.
ART. N.3:
CONDIZIONI DI FORNITURA E MODALITÀ DI CONSEGNA
Le Ditte partecipanti dovranno considerare, a tutti gli effetti, l'ubicazione e le
caratteristiche dei Presidi Ospedalieri ove dovranno essere consegnati i prodotti e
dovranno controllare in sito tutte le caratteristiche dei locali, i percorsi e lo stato di
viabilità in genere, al fine di tenerne conto nella previsione della fornitura e per
procedere alla perfetta esecuzione della stessa.
Dovranno anche prendere conoscenza delle condizioni locali e di tutte le circostanze
generali e particolari che possano aver influito od influire sulla determinazione dei
prezzi, delle condizioni contrattuali e sull'esecuzione della fornitura.
Quanto sopra al fine d'assumere tutti quei dati e quegli elementi necessari per la
presentazione di un'offerta equa e rimunerativa per la Ditta stessa.
Quanto sopra premesso,
a. L’Aggiudicatario
dovrà
eseguire,
a
propria
cura,
rischio
e
spese,
le
somministrazioni nelle quantità, nei luoghi e secondo le modalità che verranno man
mano indicati dal Servizio Farmaceutico, consegnando la merce, resa a terra
franco magazzini farmaceutici del Presidio Ospedaliero:
−
“Pesenti Fenaroli” di Alzano L.do - Via Mazzini, 88 - 24022 Alzano L.do
(BG);
−
o presso altro magazzino e/o luogo dell’Azienda, che verrà evidenziato
sull’ordine.
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b. La giacenza presso l’Azienda Ospedaliera di eventuali eccedenze non autorizzate
rimarrà a totale rischio e pericolo del fornitore.
c. Per lo scarico e la messa a terra nel magazzino farmaceutico del materiale, il
fornitore non potrà avvalersi del personale dell'Azienda Ospedaliera Ogni
operazione dovrà essere eseguita dal fornitore, ovvero dal corriere cui sarà stata
demandata la consegna, previo eventuale accertamento dell'ubicazione dei locali.
d. La consegna delle merci, le modalità di frequenza e i relativi quantitativi saranno
determinati dall’Azienda Ospedaliera appaltante, secondo le esigenze dell’Unità di
Farmacia. I tempi di consegna non dovranno essere superiori ai 15 giorni
consecutivi dalla data di ricevimento dell’ordine a mezzo fax trasmesso dal Centro
Unico d’Acquisto Farmacia dell’Azienda Ospedaliera e non saranno subordinati a
minimi d’ordine stabiliti dalle Ditte, ma eventualmente concordati dalle Ditte e
accettati dall’Unità Operativa Farmacia dell’Azienda Ospedaliera.
e. Le singole somministrazioni non saranno considerate ammesse finché non
saranno state dichiarate accettabili dall'incaricato al ricevimento, cosicché, prima di
tale
dichiarazione,
esse
si
considereranno
come
depositate
per
conto
dell’Aggiudicatario ed a rischio dello stesso.
f.
Qualora la merce inviata non corrispondesse, in tutto od in parte ai requisiti stabiliti
dalle disposizioni della vigente legislazione, dovrà essere sostituita al più presto dal
fornitore, e questo anche nel caso che il rilievo avvenga dopo la consegna.
g. L’Aggiudicatario dovrà ritirare a propria cura e spese, entro 24 (ventiquattro) ore
dalla comunicazione, anche telefonica, i prodotti non conformi alle caratteristiche
richieste con il presente Capitolato, anche se manomessi o sottoposti ad esame di
controllo. In pendenza o in mancanza del ritiro, i prodotti forniti resteranno a
disposizione
del
fornitore
stesso,
senza
alcuna
responsabilità
da
parte
dell'Amministrazione appaltante per l'eventuale ulteriore degrado o deprezzamento
che i prodotti stessi dovessero subire.
h. La vista e l'accettazione delle merci da parte del personale incaricato non solleverà
l’Aggiudicatario dalle responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi
apparenti od occulti riscontrati all'atto dell’utilizzo. La firma per ricevuta non
impegnerà in ogni caso l'Azienda Ospedaliera se non come attestazione della
quantità ricevuta, pertanto, la stessa si riserverà il diritto di comunicare le proprie
osservazioni e le eventuali contestazioni per iscritto, anche in seguito.
i.
L'Amministrazione
appaltante
potrà,
a
suo
esclusivo
giudizio,
chiedere
all’Aggiudicatario altra quantità in sostituzione di quella rifiutata, oppure provvedervi
9
direttamente sul libero mercato. Nel primo caso, l’Aggiudicatario dovrà provvedere
nei tempi e modi indicati, reintegrando altresì d'ogni spesa o danno derivanti dalla
male eseguita somministrazione l'Amministrazione che potrà rivalersi o sull'importo
dei pagamenti da eseguirsi o sulla cauzione definitiva. Nel secondo caso,
l’Aggiudicatario dovrà reintegrare l'Amministrazione tanto dell'eventuale maggior
spesa derivante quanto dell'eventuale danno.
j.
In caso di forniture accettate per esigenze di servizio, ma risultanti in seguito non
rispondenti ai requisiti, sì da legittimarne la svalutazione, l'Amministrazione ne darà
comunicazione scritta all’Aggiudicatario ed opererà una detrazione pari al minor
valore che riconoscerà ai generi stessi.
k. In caso di ritardo rispetto ai termini stabiliti per la consegna o la sostituzione delle
merci oggetto della fornitura, ovvero nel caso la somministrazione fosse eseguita
solo parzialmente, l'Amministrazione sarà considerato inadempiente degli accordi
contrattuali.
l.
Tutti i prodotti che verranno consegnati dovranno essere confezionati, conservati e
trasportati in adempimento alle vigenti disposizione di legge.
Il giudizio del Responsabile dell’Unità Operativa Farmacia, ovvero della persona
incaricata da questa Amministrazione, sulla qualità ed accettabilità della merce
richiesta, sarà inappellabile.
In caso di non rispondenza delle merci alle caratteristiche di Capitolato, di continuato
ritardo o di mancata consegna, ovvero la Ditta aggiudicataria non sia in grado per
qualsiasi motivo di tenere fede ai propri impegni contrattuali, alla prima contestazione
scritta, anche via fax, l’amministrazione appaltante potrà applicare quanto previsto
dall’art. n.3 del presente Capitolato Speciale; alla seconda contestazione scritta,
anche via fax, e notificata alla medesima, il contratto d’appalto si riterrà risolto e
l’Azienda Ospedaliera affiderà la fornitura alla Ditta che segue nella graduatoria delle
Ditte offerenti e che non potrà rifiutarsi di eseguire la fornitura fino alla scadenza
naturale del contratto d’Appalto.
In tal caso, l'Amministrazione di questa Azienda Ospedaliera incamererà la cauzione
definitiva posta a garanzia della fornitura e, alla fine della somministrazione,
provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente, sulle fatture in sospeso, il maggior
costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni
subiti.
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ART. N.4:
RISPONDENZA ALLE NORMATIVE VIGENTI E CONTROLLI
L’Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà d'eseguire o fare eseguire da laboratori e/o
personale qualificato di propria fiducia, in qualunque momento, prima, dopo o durante
l'esecuzione della fornitura, collaudi tecnico-qualitativi dei beni consegnati, ovvero
verifiche atte ad evidenziare la rispondenza delle merci fornite a quanto previsto dal
presente Capitolato Speciale.
Le spese inerenti la prima prova di verifica dei requisiti, qualunque sia l'esito della
stessa, saranno sempre a carico dell’Aggiudicatario.
Per i controlli successivi, le spese saranno a carico dell'Azienda Ospedaliera se il
campione corrisponderà ai requisiti del presente Capitolato Speciale, ovvero alle
norme legislative e regolamentari vigenti, in caso contrario saranno a carico
dell’Aggiudicatario.
Inoltre, l'Azienda Ospedaliera potrà controllare il ciclo produttivo e/o distributivo tramite
i propri incaricati che, pertanto, dovranno avere libero accesso alle sedi, fabbriche e
magazzini della Ditta contraente.
ART. N.5:
DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO E DOCUMENTI
La Ditta aggiudicataria della fornitura dovrà provvedere al versamento del deposito
cauzionale definitivo nella misura e nei modi previsti dall’art. n.113 del D.Lgs n.163 del
12 aprile 2006. Inoltre la fidejussione c/o polizza fideiussoria dovrà avere validità di
almeno sei mesi oltre la durata del contratto.
Non sarà autorizzato lo svincolo ed il ritiro della cauzione definitiva se non quando tutte
le pattuizioni contrattuali saranno integralmente osservate con piena soddisfazione
dell’Azienda Ospedaliera.
La cauzione provvisoria sarà restituita dopo la consegna della cauzione definitiva posta
a garanzia della fornitura.
Peraltro, nell’attesa della cauzione definitiva, l’Azienda Ospedaliera potrà rivalersi, per
le inadempienze contrattuali dell'aggiudicatario, anche sulla cauzione provvisoria.
Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali.
L’I.V.A. resterà a carico dell’Azienda Ospedaliera e la Ditta aggiudicataria dovrà
addebitarla in fattura, ai sensi dell’art. 18 della legge n. 633 del 26.10.1972 e
disposizioni normative successive.
11
Oltre alla cauzione definitiva, l’Aggiudicatario dovrà presentare la seguente
documentazione
amministrativa
entro
trenta
giorni
dalla
comunicazione
dell’aggiudicazione:
1)
Certificato rilasciato dall’Ufficio del Registro delle Imprese, non anteriore ai sei
mesi dalla data d’aggiudicazione.
2)
La documentazione prevista dalla vigente normativa antimafia.
3)
Il certificato generale del casellario giudiziario, non anteriore ai sei mesi dalla
data d’aggiudicazione, del rappresentante legale della Ditta o del titolare se
trattasi di persona fisica.
4)
Quant'altro previsto dal D.Lgs. n.163/2006.
Ove previsto dalla normativa vigente, la documentazione richiesta può essere
sostituita da autocertificazione resa nei termini di legge.
Inoltre, la Ditta aggiudicataria, ai sensi dell’art. n.42 comma n.4, del D.Lgs dovrà
presentare tutta la documentazione probatoria a conferma di quanto dichiarato in sede
di gara.
Qualora l’Aggiudicatario non fosse in grado di produrre la documentazione richiesta,
ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nell’autocertificazione attestante
l’inesistenza a carico della Società o dei suoi legali rappresentanti d’alcun
provvedimento limitativo della capacità di contrarre con la Pubblica Amministrazione,
anche ai sensi della vigente normativa “antimafia”, e la presa visione ed accettazione
delle condizioni riportate negli atti di gara, sarà revocata l’aggiudicazione e l’Azienda
Ospedaliera affiderà ad altra Ditta la fornitura, seguendo, ove possibile, la graduatoria
della presente gara.
In tal caso, questa Amministrazione incamererà la cauzione provvisoria e provvederà
ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, fatta salva la
possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.
ART. N.6:
STIPULAZIONE DEL CONTRATTO
A seguito dell’aggiudicazione definitiva, divenuta efficace dopo la verifica del possesso
dei requisiti richiesti, si procederà con la ditta aggiudicataria, entro il termine di trenta
giorni alla stipulazione del contratto.
Resta inteso, che l’impegno contrattuale, da parte di quest’Azienda Ospedaliera
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rimane subordinato all’inesistenza di fatti impeditivi ed all’esecutività del provvedimento
di aggiudicazione.
ART. N.7:
SPESE ED ONERI CONTRATTUALI
Sono a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese inerenti e conseguenti il verbale
di gara ivi compresi l’imposta di registro e di bollo, nessuna eccettuata o esclusa.
Saranno inoltre a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese per la scritturazione
delle copie occorrenti alla Ditta stessa ed ai diversi Uffici, i bolli sui mandati di
pagamento, e tutte le imposte e tasse che dovessero in avvenire colpire il contratto e
successive inerenti.
Tutti gli oneri a carico dell'Aggiudicatario dovranno essere versati secondo le modalità
indicate in seguito dall'Amministrazione dell'Azienda Ospedaliera.
ART. N.8:
PRESENTAZIONE FATTURE E MODALITÀ PAGAMENTI
Eseguite le somministrazioni, l’Aggiudicatario presenterà al competente Ufficio
dell'Azienda Ospedaliera le fatture in duplice copia per la debita liquidazione.
Agli effetti della liquidazione delle fatture, saranno riconosciute solo le quantità
consegnate secondo le modalità di cui al presente Capitolato Speciale e in conformità
agli ordinativi emessi, controllate e risultanti dalle bollette di consegna regolarmente
sottoscritte dall'incaricato dell'Azienda Ospedaliera.
I pagamenti saranno disposti in osservanza alla normativa vigente e saranno
subordinati all'esito positivo degli eventuali collaudi previsti e, in ogni caso, al giudizio
d'accettabilità.
Nel caso di ritardato pagamento, gli interessi, se richiesti, saranno riconosciuti ai sensi
della normativa vigente, salvo diverso accordo fra le parti contrattuali.
ART. N.9: REVISIONE PREZZI
In applicazione dell’art.6, comma 4, Legge 24 dicembre 1993, n.537, come sostituito
dall’art.44, Legge 23 dicembre 1994, n.724, sarà riconosciuta alla ditta aggiudicataria
la revisione periodica dei prezzi i quali rimarranno fissi per i primi dodici mesi di
esecuzione della fornitura.
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Per gli anni successivi solo su richiesta della Ditta aggiudicataria i prezzi proposti
potranno essere adeguati nella misura della variazione dei prezzi al consumo accertati
secondo l’indice dei prezzi stimati sui consumi delle famiglie di operai e di impiegati
pubblicato dall’ISTAT(cd indice FOI), per l’anno precedente.
La richiesta di revisione, corredata della documentazione e certificazione giustificativa
dell’aumento, deve essere inoltrata, per quanto di competenza a ogni singola Azienda
Ospedaliera mediante lettera raccomandata A.R. entro i termini di 90 gg. dalla data di
scadenza annuale della fornitura.
ART. N. 10:
DIVIETO DI CESSIONE E DI SUBAPPALTO DELLA FORNITURA
Ai sensi dell’art. n.42 comma n.1 lettera i) del D.Lgs n.163 del 12.04.2006, le Ditte
partecipanti dovranno indicare nella relazione tecnica e/o nell’offerta economica, la
parte della fornitura che intende eventualmente appaltare a terzi, fino ad un massimo
del 30% dell’intera fornitura.
Qualora le Ditte partecipanti non indicano nella relazione tecnica e/o nell’offerta
economica la parte dell’appalto che intendono eventualmente subappaltare a terzi, è
espressamente vietato alla Ditta aggiudicataria cedere a terzi, o comunque dare in
subappalto,
parte
della
stessa,
senza
la
preventiva
autorizzazione
scritta
dell’Amministrazione appaltante.
La disciplina del subappalto sarà regolata dall’art. 18 della Legge 19.03.1990 n. 55 e
successive modifiche ed integrazioni.
ART. N. 11:
CONTROVERSIE
Per le controversie relative all'esecuzione dei contratti, Foro esclusivo competente sarà
il Tribunale di Bergamo.
In ogni caso, nelle more d'eventuale giudizio dell'autorità giudiziaria, la Ditta fornitrice
non potrà sospendere o interrompere la fornitura pena l'incameramento della cauzione
definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per l'Azienda
Ospedaliera di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.
ART. N. 12:
RISOLUZIONE DEL CONTRATTO
L'Azienda Ospedaliera potrà richiedere la risoluzione del contratto oggetto del
14
presente Capitolato in tutti quei casi previsti dall'art. 3 del presente Capitolato Speciale
d’Appalto e dalle vigenti disposizioni legislative.
In caso di scioglimento o di liquidazione della Ditta aggiudicataria, ovvero di
cambiamento di ragione sociale, l'Amministrazione appaltante potrà pretendere tanto
la continuazione del contratto da parte della Società in liquidazione, quanto la
continuazione da parte dell'eventuale Ditta subentrante, così come parrà opportuno
all'Azienda Ospedaliera sulla base dei documenti che la Ditta aggiudicataria sarà
tenuta a fornire a propria cura e spese.
Invece, in caso di fallimento della Ditta aggiudicataria, il contratto s'intenderà senz'altro
risolto fin dal giorno precedente la pubblicazione della sentenza dichiarativa di
fallimento, salve tutte le ragioni ed azioni dell'Azienda Ospedaliera verso la massa
fallimentare, anche per danni, con privilegio, a titolo di pegno, sul deposito cauzionale.
In caso di morte del titolare della Ditta aggiudicataria, alle obbligazioni derivanti dal
contratto subentreranno solidalmente gli eredi, se così parrà all'Azienda Ospedaliera,
la quale Azienda Ospedaliera avrà altresì la facoltà di ritenere invece immediatamente
risolto il contratto stesso.
Qualora l'Amministrazione intendesse proseguire il rapporto con gli eredi, i medesimi
saranno tenuti, dietro semplice richiesta scritta, a produrre, a proprie cura e spese, tutti
quegli atti e documenti ritenuti necessari dall'Azienda Ospedaliera per la regolare
giustificazione della successione e per la prosecuzione del rapporto contrattuale.
Inoltre fermo quanto previsto da altre disposizioni di legge e per le motivazioni sopra
indicate la risoluzione del contratto di appalto in essere potrà scaturire anche nei casi
di cui all’articolo n.135 del D.Lgs 163/2006.
ART. N.13:
RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE
Ai sensi dell’art. 37 comma 1 e successivi, del D.Lgs. 163/2006, sono ammesse a
presentare offerte anche le Ditte appositamente e temporaneamente raggruppate,
nonché i consorzi ordinari di concorrenti. In tal caso le Ditte appositamente e
temporaneamente raggruppate, dovranno attenersi a quanto previsto dal succitato art.
n.37, specificando inoltre, le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli
operatori economici riuniti o consorziati.
E’ fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento
temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche
in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento
15
o consorzio ordinario di concorrenti.
ART. N.14: QUANTITÀ PREVISTE
Le quantità approssimative di materiale necessario per il periodo 01.10.2009 –
30.09.2013 sono quelle sotto indicate:
LOTTO N. 1
Codice Identificativo Gara – CIG n.02959555C9
Riferimento A:
n. 26.000 circa (6.500/anno)
Sacche sterili ed apirogene triple da 450 ml. per la raccolta di
sangue e la produzione di piastrine da Pool di Buffy coat Top &
Bottom;
Riferimento B:
n. 1.600 circa (400/anno)
Sacche sterili ed apirogene quadruple da 450 ml. per la raccolta
sangue Top & Top;
Riferimento C:
n. 2.400 circa (600/anno)
Sacche sterili ed apirogene singole da 350 ml. per la raccolta
del sangue per autodonazione;
Sistemi per la produzione, filtrazione e conservazione a 5 giorni di concentrato
piastrinico da Pool di Buffy coat
Riferimento D:
n. 720 circa (180/anno)
Kit con filtro per pool piastrinico da Buffy coat;
Riferimento E:
n. 720 circa (180/anno)
Sacche con soluzione conservante per piastrine;
Riferimento F:
n. 4.000 circa (1.000/anno)
Connessioni sterili
Riferimento G:
n. 15.000 circa (3.750/anno – 2.500 1 unità, 1.250 2 unità)
(60% da 1 unità di globuli rossi, 40% da 2 unità di globuli rossi)
Filtri sterili ed apirogeni in confezione singola per la rimozione
dei leucociti e delle piastrine dai GRR con deflussore al letto del
paziente.
Riferimento H:
n. 80 circa (20/anno)
da 6 unità di piastrine - filtri sterili ed apirogeni in confezione
singola per la rimozione dei leucociti dai concentrati piastrinici
random, con deflussore al letto del paziente.
16
Lotto n. 1 Valore quadriennale a base d’asta Euro 415.000,00= IVA Esclusa.
LOTTO N. 2
Codice Identificativo Gara – CIG n.0295959915
Riferimento I:
n. 8.000 circa (2.000/anno)
Set sterile ed apirogeno in confezione singola per trasfusione di
sangue ed emocomponenti.
Lotto n. 2
Valore quadriennale a base d’asta Euro 2.500,00= IVA esclusa.
I quantitativi sopra citati sono puramente indicativi e riguardano unicamente la
previsione del consumo annuo, l’effettiva consistenza sarà subordinata alle necessità
di questa Azienda Ospedaliera.
Pertanto, le effettive quantità da consegnarsi in misura frazionata, saranno indicate nei
buoni d’ordine emessi dal Centro Acquisto di Farmacia
di questa Azienda
Ospedaliera. Per ogni buono d'ordine dovrà rilasciarsi regolare fattura.
E' fatto divieto di aggregare più ordini in una sola fattura, e ciò per esigenze
contabili interne.
L’aggiudicatario non potrà pretendere alcun compenso aggiuntivo a motivo delle
maggiori o minori quantità che dovessero venire richieste.
La Ditta aggiudicataria dovrà fornire per il Lotto n.1:
• almeno n. 3 scompositori da interfacciare con EMONET (in grado di lavorare
con sacche T&B e T&T – devono essere dotati preferibilmente di doppio
sistema di rilevazione automatica del peso – per globuli rossi e plasma – e
devono essere dotate di almeno cinque testine saldanti);
• n. 1 connettore sterile (con le seguenti caratteristiche: 1.abilitazione ad
effettuare connessioni di tubi standard di diametro esterno compreso tra 4.1
mm e 4.5 mm; 2. Avvio e ultimazione della connessione automatici dopo il
posizionamento dei tubi; 3. Appoggi laterali per un agevole posizionamento
dei sistemi da connettere; 4. Saldatura dei segmenti di tubo di scarto per
una maggiore sicurezza dell’operatore);
• n. 1 agitatore piastrinico termostatato con registrazione della temperatura
con capienza di circa 50 sacche;
17
• n. 1 termosaldatore da banco;
• n. 4 sistemi di trasporto termocontrollato (registrazione della temperatura)
per il trasporto fino a 20 sacche per sistema; (si accettano anche ad es. 8
sistemi da 10 sacche)
Tutte le apparecchiature devono essere di ultima generazione.
Le apparecchiature devono essere idonee per il miglior utilizzo del materiale
fornito.
Le Ditte partecipanti potranno presentare offerta anche per singoli LOTTI.
Infine non saranno ammesse proposte alternative, pena l’esclusione dalla gara.
ART. N.15:
CARATTERISTICHE TECNICHE E QUALITATIVE
Le caratteristiche tecniche e qualitative dei prodotti dovranno essere quelle indicate
sulle schede di cui agli allegati A1) A2) A3) A4), che costituiscono parte integrante del
presente Capitolato Speciale.
ART. N.16:
CONFEZIONAMENTO
Tutti i prodotti richiesti devono essere confezionati i n forma originale e l’etichetta deve
riportare tutte le diciture previste dalla normativa vigente, ed in particolare:
−
nome commerciale del prodotto;
−
composizione quali-quantitativa del prodotto;
−
modalità di impiego ed uso di ogni singolo prodotto;
−
eventuali avvertenze ed indicazioni relative alla conservazione del prodotto;
−
marchio C.E. con tutte le indicazioni previste dalle direttive 93/42 recepite con
D.L.vo 46/97;
−
numero di lotto di produzione;
−
nome della ditta produttrice se diverso dal fornitore;
−
data di preparazione e scadenza;
−
eventuali avvertenze sulle precauzioni da adottare per l’uso del prodotto.
18
ART. N.17:
PROGETTO DI ASSISTENZA POST-VENDITA
Le ditte invitate dovranno presentare un progetto di servizio o assistenza post-vendita,
rispondendo punto per punto e nell’ordine agli argomenti indicati nella scheda, allegato
“B”, che consenta all’Azienda Ospedaliera di raggiungere i seguenti obiettivi:
1. fornire al personale dei Centri trasfusionali un’informazione adeguata sull’uso
corretto del materiale oggetto di gara;
2. svolgere attività di informazione del personale medico sull’uso corretto dei prodotti
e della loro utilizzazione.
ART. N.18:
OFFERTA ECONOMICA
I prezzi dovranno essere comprensivi di tutti gli oneri fiscali, IVA esclusa, delle spese
di imballaggio, di trasporto e ogni altra spesa accessoria.
SARANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE SOLO QUELLE OFFERTE CHE
PREVEDONO TUTTI I PRODOTTI INDICATI NEI SINGOLI LOTTI DEL PRESENTE
CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO.
ART. N.19:
AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA
L’aggiudicazione della fornitura, che avverrà per singoli LOTTI, sarà effettuata ai
sensi dell’Art. 83 del D.Lgs n. 163 del 12.04.2006 ovvero, “con il criterio dell’offerta
economicamente più vantaggiosa” valutabile in base ad elementi diversi.
La valutazione delle offerte, sarà effettuata con i seguenti criteri e punteggi per ogni
singolo LOTTO:
A) OFFERTA ECONOMICA punti 65: per la migliore offerta economica rappresentata
dall’importo più basso.
B) VALORE TECNICO E RENDIMENTO punti 35: suddivisi come sotto indicato per
ogni singolo Lotto:
Lotto n. 1:
19
11 punti per le sacche sangue (Rif. A, B e C) così suddivisi:
-
caratteristiche copri ago punti 3: funzionalità e sicurezza;
-
qualità sacche a seguito di prova sul campo punti 3;
-
qualità aghi punti 3: facile ed indolore penetrazione dell’ago;
-
caratteristiche della microbag punti 2: facilità di gestione e di
sicurezza della microbag.
10 punti per sistemi per la produzione, filtrazione e conservazione a 5 giorni di
concentrato piastrinico da Pool di Buffy coat (Rif. D, E e F) così suddivisi:
-
capacità di rimozione leucocitaria e recupero piastrinico punti 1
-
tempo di filtrazione punti 4
-
terminali con connessioni a perforatori universali per sacche (senza
utilizzo di connessione sterile) punti 3
valutazione
-
oggettiva
della
campionatura
(tra
cui
tempi di
centrifugazione) punti 2
5 punti per i filtri (Rif. G e H) così suddivisi
−
valutazione della semplicità e praticità d’uso al letto del paziente,
punti 3,
−
capacità di riempimento automatico per gravità, velocità di
filtrazione e biocompatibilità del materiale filtrante punti 1
−
presenza del codice lotto anche sul corpo filtro a garanzia
tracciabilità punti 1
9 punti per il rendimento di tutti i riferimenti per la rispondenza del prodotto
all’uso previsto in base alle necessità ed usi del SIMT, ed in base alle
differenze tipologiche dei prodotti equiparabili offerti, affidabilità e
sicurezza d’uso, suddivisi nel seguente modo:
-
rispondenza alla necessità, attrezzature disponibili ed usi del SIMIT
punti 4;
-
uniformità di produttore per la componentistica presentata punti 3;
20
-
possibilità di fornitura di un sistema software per la gestione del
controllo di qualità degli emocomponenti e relative caratteristiche
tecniche punti 2;
Lotto n. 2:
caratteristiche tecnico qualitative dei prodotti, evidenziate da schede tecniche e
conformi alla richiesta di cui al punto 2 dell’art. 21 del presente Capitolato
Speciale suddivisi nel seguente modo:
-
qualità prodotto evidenziato dopo prova clinica sul campo:
maneggevolezza e funzionalità certificata da almeno tre relazioni di
utilizzo da parte dei reparti punti 10;
-
valutazione delle caratteristiche del filtro: efficienza filtrante di cui al
punto b) allegato A4 punti 6;
-
lunghezza del tubolare di cui al punto g) allegato A4 punti 4;
-
presenza del cono luer e/o luer-lock: preferibile la presenza del cono
luer-loock o luer e luer-lock di cui al punto e) allegato A4 punti 4;
-
camera di gocciolamento: ampiezza, caratteristiche del materiale di
cui al punto c) allegato A4 punti 4;
Valutazione oggettiva della campionatura inviata, punti 7 suddivisi nel
seguente modo:
-
presentazione confezione: facilità di apertura punti 2;
-
etichetta: chiara, leggibile e completa punti 1;
-
prelievo del prodotto con riferimento al mantenimento della sterilità:
preferibile la presenza della confezione singola punti 1;
-
valutazione delle caratteristiche di maneggevolezza e praticità della
camera di gocciolamento e della tenuta del regolatore di flusso
punti 3.
Saranno escluse dalle successive fasi di aggiudicazione (apertura “Offerta
economica”) di ogni singolo lotto, le Ditte che non avranno offerto prodotti
conformi ai requisiti minimi indispensabili richiesti.
La valutazione degli aspetti tecnico-qualitativi delle offerte sarà affidata ad
21
un’apposita
Commissione
Giudicatrice
(Tecnica)
nominata
dall’Azienda
Ospedaliera, che procederà alla suddivisione dei singoli punteggi sopra
espressi.
Inoltre, saranno escluse le offerte che, per ogni singolo Lotto,
presentino un importo quadriennale IVA esclusa, uguale o
superiore agli importi quadriennali, indicati, per ogni singolo
Lotto, a base d’asta.
Inoltre ai fini dell’aggiudicazione saranno applicati, i criteri di individuazione
delle offerte anormalmente basse di cui all’art. 86 e successivi del D.Lgs n.163
del 12 aprile 2006. Pertanto le offerte economiche (busta n.2) dovranno
comprendere le dovute giustificazioni in relazione all’offerta proposta ai sensi
dell'art. n.87 comma n.2 del D.Lgs n.163/2006.
ART. N.20:
MODALITÀ DI ASSEGNAZIONE DEL PUNTEGGIO
Il punteggio attribuibile dalla Commissione Giudicatrice (Tecnica) in sede di
valutazione tecnico qualitativa dei requisiti e suddiviso nel modo di cui sopra, sarà fino
ad un massimo di 35 punti, tenendo conto, che l’attribuzione del punteggio più alto
previsto per ogni singola componente rappresenterà la soluzione ottimale per questa
Azienda Ospedaliera.
Inoltre la Commissione di gara preposta, in relazione agli importi offerti, assegnerà
punti 65 alla migliore offerta economica e per le altre offerte economiche più alte, il
punteggio sarà attribuito utilizzando la formula dell’inversamente proporzionale.
Infine sarà aggiudicataria la Ditta che dalla somma dei punti assegnati per la migliore
valutazione tecnico-qualitativa, con quelli relativi alla migliore offerta economica,
otterrà il punteggio più alto.
ART. N.21:
CAMPIONATURA E DOCUMENTAZIONE TECNICA
Le ditte partecipanti, al fine di riscontrare la corrispondenza dei prodotti offerti alle
caratteristiche tecniche indicate nel presente Capitolato Speciale e la loro idoneità
22
all’uso, per l’ammissione alla gara, dovranno far pervenire, all'Azienda Ospedaliera
Bolognini, U.O.C. Approvvigionamenti - Via Paderno n.21, 24068 Seriate – (BG) –
entro le ore 12.00 del giorno 16.06.2009, in un plico separato dalla busta
contenente l’offerta economica e i documenti amministrativi/tecnici e con riportante la
dicitura "Campioni e schede tecniche per gara sacche sangue”, quanto segue:
1. n. 15 pezzi per ogni tipologia di prodotti previsti ai singoli riferimenti di cui
all’articolo n. 14 del presente Capitolato Speciale d’Appalto;
2. Scheda tecnica per ogni singolo prodotto, che risponda punto per punto e
nell’ordine ai dati di seguito elencati:
−
nome commerciale del prodotto;
−
codice del prodotto evidenziando se si tratta di codice del fornitore e/o del
produttore del modello presentato;
−
ditta produttrice se diversa dal fornitore;
−
caratteristiche tecniche di cui agli allegati A1) A2) A3) A4) ed ulteriori, che la
ditta ritiene di dover evidenziare;
−
controlli di qualità;
−
tollerabilità
−
indicazioni d’uso;
−
modalità d’impiego;
−
tipo di confezione.
3. Relazione dettagliata sull’attività del prodotto, supportata da una adeguata
documentazione scientifica con relativa bibliografia. I lavori devono essere indicati
in lingua italiana o inglese.
4. Relazione che descriva esaustivamente le metodologie di controllo di qualità alle
quali vengono sottoposti i prodotti durante le fasi di fabbricazione.
5. Su ogni campione, scheda tecnica e relazione, di cui ai punti n. 1, 2, 3, 4 del
presente articolo, devono essere indicati il nome del prodotto, il nome della ditta
offerente e l’apposito riferimento (A-B-C-D-E-F-G-H-I) corrispondente indicati
nell’articolo n. 14 del presente Capitolato Speciale d’Appalto;
6. Referenze in carta semplice rilasciate o vistate dal legale rappresentante
dell’Amministrazione competente, dalle quali risulti l’importo delle forniture relative
ai prodotti per i quali la ditta concorre, effettuate presso stabilimenti ospedalieri di
diagnosi e cura, nell’anno 2008. In tali documenti dovrà essere precisato se la
fornitura si è svolta regolarmente e con buon esito. Qualora ciò non fosse
possibile, è sufficiente una semplice dichiarazione sostitutiva del concorrente.
23
7. Non possono essere inviati campioni in alternativa, ma solo quelli riferiti ai prodotti
e prezzi d’offerta.
Tutti
i
campioni
presentati
comunque,
resteranno
di
proprietà
dell’Azienda
Ospedaliera.
ART. N.22:
PERIODO DI PROVA
La Ditta aggiudicataria dovrà tenere presente che per i primi tre mesi, a partire dalla
data della prima consegna, i prodotti utilizzati saranno considerati in prova, al fine di
verificare la rispondenza e la tenuta qualitativa degli stessi.
Qualora nel suddetto periodo, dovessero emergere problematiche per le quali non vi
fosse soluzione, l’Azienda Ospedaliera risolverà il contratto di fornitura con la
medesima ditta.
ART. N.23:
DOCUMENTO UNICO DI VALUTAZIONE DEI RISCHI INTERFERENTI
(DUVRI)
Il committente in merito alla presenza di rischi dati da interferenze, come da art. 7
D.Lgs. 626/1994 modificato dalla L. n. 123/2007, vista la determinazione dell’Autorità
dei lavori pubblici n.3/2008, precisa che non è stato predisposto il DUVRI in quanto:
−
viste le attività oggetto dell’appalto non si sono riscontrate interferenze per le quali
intraprendere misure di prevenzione e protezione atte a eliminare e/o ridurre i
rischi;
−
gli oneri relativi risultano essere pari a zero in quanto non sussistono rischi
interferenti da valutare, restano immutati gli obblighi a carico delle imprese e
lavoratori autonomi in merito alla sicurezza sul lavoro.
ART. N.24:
ESTENSIONE DEL CONTRATTO
Il presente Capitolato si ispira al principio della presupposizione essendo l’entità della
fornitura commisurata al bisogno.
Pertanto in attuazione dei principi sanciti dal Piano Socio Sanitario Regionale 20022004 approvato con D.C.R. Lombardia n.462 del 13.03.2002, dalla D.G.R. Lombardia
VII/12101 del 14.02.2003 e dalla D.G.R. Lombardia n. VII/12528 del 28.03.2003 che
auspicano forme consorziate di acquisto tra gli Enti del S.S.R., questa Azienda
24
Ospedaliera ha sottoscritto con le Aziende sotto indicate un accordo per attivare
modalità di acquisto a livello aggregato.
Da ultimo, tale accordo ha trovato ulteriore fondamento nella D.G.R. n. VIII/3776 del
13.12.2006 – allegato III – parte II – la quale, nello stimolare forme d’aggregazione per
acquisti ed appalti nell’ambito del S.S.R., pone l’accento su “gare aziendali aperte ad
adesioni successive”.
L’accordo in argomento consente agli Enti firmatari di chiedere al soggetto che, a
seguito della presente procedura, sarà dichiarato aggiudicatario, l'estensione del
contratto alle condizioni tecnico-organizzative definite dalla procedura stessa,
riservandosi per quanto riguarda l’aspetto economico di concordare con il fornitore
condizioni più favorevoli per tutte le Aziende Ospedaliere interessate all’appalto.
Pertanto, nel corso di validità del contratto sottoscritto con l’Azienda Ospedaliera
Bolognini di Seriate (BG) (incluse proroghe), ai soggetti come aggiudicatari potrà
essere chiesto di estendere la fornitura anche ad una o più delle Aziende più avanti
indicate.
La durata di quest’ultima fornitura non potrà protrarsi oltre quella del contratto
originario stipulato dall’Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate (BG), ivi incluse
eventuali proroghe.
Per il resto, questa Stazione Appaltante resterà estranea in ordine ai patti che si
stabiliranno tra fornitore ed Azienda Ospedaliera cui viene esteso l’accordo, che
daranno origine ad un rapporto contrattuale autonomo.
Il fornitore non è obbligato ad accettare la richiesta di estensione.
Aziende Ospedaliere/Sanitarie che hanno aderito all’accordo interaziendale per
la disciplina delle forme aggregate riguardanti le forniture di beni e l’appalto di
servizi:
1. A.O. “Carlo Poma” di Mantova;
2. A.O. Desenzano del Garda (Brescia);
3. A.O. Istituti Ospitalieri di Cremona;
4. A.O. “Mellino Mellini” di Chiari (BS);
5. A.O. Ospedale Maggiore di Crema;
6. A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo;
7. A.O. Spedali Civili di Brescia;
8. A.O. Treviglio Caravaggio (Bergamo);
9. A.O. Bolognini di Seriate (BG);
25
10. ASL Provincia di Brescia;
11. ASL Provincia di Cremona;
12. ASL Vallecamonica-Sebino;
13. ASL Provincia di Lodi;
14. A.O. Provincia di Lodi;
15. ASL Provincia di Mantova;
16. IZS Lombardia e Emilia Romagna “Bruno Ubertinio” di Brescia.
ART. N.25:
CONDIZIONI PARTICOLARI
Oltre a quanto previsto dall’Art.1 del presente Capitolato, è sempre facoltà dell’Azienda
Ospedaliera acquistare da altre Ditte, secondo le procedure ritenute più idonee, tutte le
quantità e i tipi di merce non previsti dal presente Capitolato Speciale, senza creare
motivo di compensi di sorta per gli aggiudicatari.
ART. N.26:
CONVENZIONI AI SENSI DELL’ART. N. 26 DELLA LEGGE 488/1999
Qualora nel corso del presente contratto il sistema di convenzioni per l’acquisto di beni
e servizi delle Pubbliche Amministrazioni realizzato dal Ministero dell’Economia e delle
Finanze ai sensi dell’articolo 26 della Legge 488/1999 (CONSIP), comprendesse
anche le forniture di prodotti di cui alla presente gara, la Ditta aggiudicataria dovrà
adeguare i prezzi relativi alle forniture interessate, se più onerosi, rispetto ai prezzi
CONSIP, agli importi praticati dalle convenzioni di cui alla succitata Legge.
In caso contrario, il contratto in essere per la fornitura di cui trattasi, potrà essere
rescisso ad insindacabile giudizio di quest’Azienda Ospedaliera, che provvederà ad
acquisire, i prodotti di cui alla presente gara, ricorrendo alle succitate convenzioni
CONSIP.
ART. N.27:
MUTAMENTO CONDIZIONI INIZIALI
Qualora vengano meno le condizioni iniziali previste dal presente Capitolato Speciale
e, in particolare, nel caso che vengano modificate le disposizioni a livello normativo sia
regionale che nazionale con conseguenti ripercussioni di tipo organizzativo sulle
Strutture dell’Azienda Ospedaliera, la stessa si riserva la facoltà di recedere dal
presente contratto d’appalto.
26
ART. N.28:
TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI
Ai sensi dell’art. 10 della legge 31 dicembre 1996 n. 675 e successive modifiche, il
trattamento dei dati personali sarà improntato a liceità e correttezza, nella piena tutela
dei diritti dei soggetti candidati e della loro riservatezza con i contemperamenti previsti
dalla legge 7 agosto 1990, n. 241.
In particolare il trattamento dei dati richiesti per la partecipazione alla presente gara ha
la sola finalità di consentire l’accertamento del possesso dei requisiti di idoneità e
dell’inesistenza di cause ostative.
ART. N.29:
APPLICAZIONE NORME CODICE CIVILE
Per tutto quanto non previsto esplicitamente nel presente Capitolato, l'appalto sarà
disciplinato dalle norme del Codice Civile.
ART. N.30:
RINVIO
Per quanto non previsto dal presente Capitolato Speciale si farà riferimento alle norme
del Codice che disciplinano i contratti, in particolare quelle relative agli appalti di
forniture di beni e di servizi ed alle norme statali e regionali in materia di appalti.
Quanto sopra è da intendersi che, i concorrenti siano a conoscenza delle norme del
presente capitolato e pertanto essi non potranno accampare alcuna ignoranza in
merito.
27
SCHEDA ALLEGATO A1
LOTTO 1 Rif. A-B-C
CARATTERISTICHE TECNICHE DA EVIDENZIARE NEL RIGOROSO ORDINE
SOTTOELENCATO
1) - Marchio CE con tutte le indicazioni e i riferimenti previsti dalla direttiva 93/42 recepita
con D.L.
49/97 e aggiornamenti.
2) – Rispondenza alle caratteristiche e ai requisiti previsti dalla F.U. X edizione.
3) – Resistenza alla centrifugazione: evidenziare dati in possesso.
4) – Devono contenere CPD come anticoagulante e SAG-Mannitolo come liquido di
conservazione dei globuli rossi.
5) – Deve essere possibile l’allontanamento del BuffyCoat a circuito chiuso per le sacche
triple T&B e quadruple T&T.
6) – Per le sacche singole il liquido anticoagulante/conservante deve essere CPD-A1.
7) – La ditta dovrà fornire il protocollo per la separazione in emocomponenti
corrispondente alle sacche fornite, ottimizzato alle centrifughe già presenti presso il Servizio
Trasfusionale.
8) – Protezione per l’ago preassemblata ed integrata.
9) – Il codice della sacca deve comparire chiaramente sui tubi di raccordo.
10) - Presenza di microbag con attacco vacutainer per deflusso della prima parte del salasso al
fine di evitare l'inquinamento della sacca. Il sistema deve essere dotato di campane per l'idoneo
accesso delle provette con sistema vacutainer (per l'utilizzo del sangue defluito nelle microbag
per l'esecuzione degli esami). Il tubo di raccordo tra ago e sacca di campionamento (linea di
campionamento) deve essere privo di anticoagulante. Il sistema deve essere comprensivo di
camicia e sacca di campionamento preassemblata.
11)
Altre caratteristiche che la ditta intende illustrare ed evidenziare per una ottimale
valutazione da parte della Commissione.
12)
Tubi di diametro compatibile con sistema di connessione sterile.
Firma del legale rappresentante
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SCHEDA ALLEGATO A2
LOTTO 1 Rif. D-E-F
CARATTERISTICHE TECNICHE DA EVIDENZIARE NEL RIGOROSO ORDINE
SOTTOSPECIFICATO
1. leucociti residui inferiori di 50.000
2. recupero piastrinico superiore all’85%
3. tempo di filtrazione inferiore a 5 minuti
4. sacca idonea alla conservazione delle piastrine a 5 giorni
5. sacca per la raccolta del Pool di Buffy Coat, da 600 ml in PVC
6. sacca da 100 ml per la campionatura del concentrato piastrinico o l’eliminazione
dell’aria dallo stesso
7. fino a 7 terminali per la connessione di 6 sacche di singoli Buffy Coat e la soluzione
conservante
8. possibilità di filtrazione per spremitura mediante apparecchiature automatiche e
manuali
9. il contenitore deve essere trasparente
10. tubi compatibili con l’utilizzo di un connettore sterile
11. Marchio CE con tutte le indicazioni e i riferimenti previsti dalla direttiva 93/42
recepita con D.L. 49/97 e aggiornamenti. Eventuali altre certificazioni di qualità
ISO, EN, FDA etc
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SCHEDA ALLEGATO A3
LOTTO 1 Rif. G - H
CARATTERISTICHE TECNICHE DA EVIDENZIARE NEL RIGOROSO ORDINE
SOTTOSPECIFICATO
1)
Marchio CE con tutte le indicazioni e i riferimenti previsti dalla direttiva 93/42
recepita con D.L. 49/97 e aggiornamenti. Eventuali altre certificazioni di qualità
ISO, EN, FDA etc
2) – Rispondenza alle caratteristiche ed ai requisiti previsti dalla F.U. X edizione
3) – Descrizione dettagliata di tutte le caratteristiche del prodotto che la ditta intende
evidenziare per consentire un ottimale valutazione da parte della Commissione
Aziendale, fra cui:
a) – capacità di riempimento automatico per gravità
b) – facilità d’uso e economicità del sistema nell’applicazione clinica
c) – velocità di filtrazione
d) – efficienza: -% di rimozione delle cellule non desiderate e logaritmo –
recupero finale di cellule utili (superiore a 4 log ovvero 99,99%)
e) – biocompatibilità del materiale filtrante
f)
– qualità dell’emocomponente dopo filtrazione, con particolare riferimento
all’equivalenza, clinicamente provata, a sangue CMV negativo (deve
assicurare la non trasmissione del CMV)
g) – rimozione delle piastrine superiore al 97%
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SCHEDA ALLEGATO A4
LOTTO 2 Rif. I
CARATTERISTICHE TECNICHE DA EVIDENZIARE NEL RIGOROSO ORDINE
SOTTOSPECIFICATO
1) – Marchio CE con tutte le indicazioni e i riferimenti previsti dalla direttiva 93/42
recepita con D.L. 49/97 e aggiornamenti
2) – Rispondenza alle caratteristiche ed ai requisiti previsti dalla F.U. X edizione
3) – Descrizione dettagliata, delle caratteristiche del sistema che, come previsto dalla
F.U., comprende:
a – un dispositivo per perforare le chiusure
b – un filtro sangue di cui dovranno essere evidenziate le caratteristiche
c – una camera gocciolamento
d – un regolatore di flusso a rotella
e – un giunto luer e/o luer-loock
f – un sito che consenta di fare un’iniezione estemporanea
g – un tubo di plastica di lunghezza minima di cm 120
h – cappucci protettivi delle parti di perforazione e di somministrazione
i – imballaggio individuale
l – sterilizzazione (tipo e durata)
m – altre caratteristiche che la ditta ritiene di dover evidenziare per un ottimale
valutazione della Commissione
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SCHEDA ALLEGATO B
INFORMAZIONI SERVIZIO POST-VENDITA
La Ditta si impegna:
− a consegnare i prodotti in caso di urgenza entro 48 h
SI ( )
NO ( )
− a ritirare i prodotti che abbiano una validità residua pari ad almeno un terzo della
validità complessiva (in caso di mancato utilizzo)
SI ( )
NO ( )
− a ritirare i prodotti scaduti
SI ( )
NO ( )
− ad utilizzare corrieri dotati di attrezzature idonee per rendere agevole lo scarico dei
prodotti di particolare ingombro e peso ed il loro immagazzinamento (es. sponda
idraulica; muletti)
SI (
)
NO (
)
− a fornire, se richiesto, consulenza tecnica al fine di ottimizzare l’uso del prodotto
SI ( )
NO ( )
− quantità e qualità dell’attività promozionale e attività volte all’informazione e
all’uso/gestione corretta del prodotto (allegare dichiarazione dettagliata)
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