Thema (Imola) - CNA Giovani Imprenditori Emilia Romagna
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Thema (Imola) - CNA Giovani Imprenditori Emilia Romagna
GIOVANI IMPRENDITORI DI SUCCESSO Thema Srl. – Imola (BO) APRILE 2012 Marisa Testa DESCRIZIONE AZIENDA L’IMPRENDITORE Thema supporta le aziende che producono dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro nel disbrigo di tutte le pratiche necessarie per permettere l'esportazione e la commercializzazione dei propri prodotti in tutto il mondo. Tra i principali servizi risultano: • attività regolatorie internazionali • certificazioni ce e di prodotto • registrazioni nazionali • consulenza all'internazionalizzazione • consulenza e documentazione tecnica Marisa Testa 37 anni, Regulatory Affairs Specialist, dopo 10 anni da dipendente in un’azienda leader nel settore medicale, ha costituito la ditta Thema di Imola nel 2007. Attualmente é Vice-presidente della CNA di Imola. POTENZIALI CLIENTI Aziende produttrici di dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro. Thema Srl. E’ UN AZIENDA DI SUCCESSO PERCHE’ L’attività di Regulatory Affairs come servizio in outsourcing è un’idea assolutamente innovativa. Quando è nata Thema non vi era alcuna impresa sul mercato che si occupasse di supportare le aziende produttrici di dispositivi medici nel disbrigo di tutte le pratiche necessarie per permettere la commercializzazione dei propri prodotti e che fornisse un consulenza di settore a 360° (regolatoria, legale, normativa, commerciale, ecc.). Thema è stata la prima realtà italiana a rispondere a questa esigenza, sul modello delle società di regolatorio americane. Thema - Italia Sede legale: Via Pola, 3 40026 Imola (BO) Sede operativa: Via Saragat 5 40026 Imola (BO) Tel +39 0542 643496 Fax +39 0542 641833 [email protected] Thema USA 110 East Granada Blvd, Suite 209 Ormond Beach, Fl 32176 Tel +1 386 672 2630 Fax +1 386 672 4402 [email protected]