(vedi tabella allegata) Fabbricato da

Transcript

(vedi tabella allegata) Fabbricato da
Covidien Italia S.p.A.
Via Rivoltana 2/d - 20090 Segrate (MI) P.I. 08641790152
Rev.03 del 07/11
SCHEDA TECNICA
CANNULE NASALI PER OSSIGENOTERAPIA SALTER LABS
Nome Commerciale
Cannule nasali SALTER LABS
Dispositivo Medico
X SI
Codice
(vedi tabella allegata)
NO
Fabbricato da:
SALTER LABS
100 W. Sycamore Road Arvin
USA
Distribuito da:
COVIDIEN Italia S.p.A.
Via Rivoltana 2/D, 20090 Segrate (MI)
ITALIA
Certificazione C.E.:
Nr. Organismo:
X SI
0123
Classe di appartenenza in conformità
alla Direttiva Europea 93/42/EEC:
IIa
Presenza Lattice:
Dispositivo Medico sterile:
Metodo di Sterilizzazione e validità:
NO
SI
X NO
SI
n/a
X NO
Descrizione completa:
Realizzate in morbido PVC medicale atossico.
Specifiche Tecniche
• Monopaziente
• Trasparente
• Forma anatomica
• Tubo con sezione interna a stella antiocclusione.
Destinazione d'uso:
Cannule nasali per somministrazione di ossigeno.
007 Scheda tecnica Cannule Nasali SalterLabs.doc
Pagina 1 di 2
Covidien Italia S.p.A.
Via Rivoltana 2/d - 20090 Segrate (MI) P.I. 08641790152
Rev.03 del 07/11
Controlli di Qualità:
Tutti i prodotti Salter Labs vengono assemblati in una officina certificata dal Ministero della Sanità.
Tutti i prodotti vengono collaudati al 100%.
Tollerabilità:
Il prodotto non riscontra incompatibilità verso le sostanze con le quali viene a contatto durante il
normale utilizzo.
Controindicazioni e Precauzioni:
Dal punto di vista della stabilità chimico-fisica il prodotto ed il materiale di cui è realizzato non
subiscono alterazioni nel tempo. L’esposizione a raggi solari o fonti artificiali di luce non variano la
struttura del prodotto, a condizione dell’integrità della confezione.
Modalità di conservazione:
Conservare in luogo asciutto e lontano da fonti di calore
Temperatura di stoccaggio: 0°C / +60°C
Modalità di smaltimento:
Quando il dispositivo viene eliminato adottare adeguate precauzioni lo smaltimento deve avvenire
secondo la legislazione nazionale e le normative ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente
pericolosi.
COD.PROD.
DESCRIZIONE
CONF/SCAT
13300
Cannula adulti flussi standard tubo
213 cm connessione universale
50
13308
Cannula adulti alti flussi standard tubo
213 cm connessione filettata
50
13309
Cannula adulti bassi flussi standard tubo
213 cm connessione filettata
50
13320
Cannula prematuri distanza interasse 3 mm
50
13321
Cannula neonatale distanza interasse 4 mm
50
13322
Cannula lattanti distanza interasse 4,5 mm
50
13323
Cannula pediatrica distanza interasse 5 mm
50
13324
Cannula pediatrica distanza interasse 7 mm
50
251-5030
Cannula adulti flussi standard tubo
213 cm connessione universale
50
007 Scheda tecnica Cannule Nasali SalterLabs.doc
Pagina 2 di 2