(vedi tabella allegata) Fabbricato da
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(vedi tabella allegata) Fabbricato da
Covidien Italia S.p.A. Via Rivoltana 2/d - 20090 Segrate (MI) P.I. 08641790152 Rev.03 del 07/11 SCHEDA TECNICA CANNULE NASALI PER OSSIGENOTERAPIA SALTER LABS Nome Commerciale Cannule nasali SALTER LABS Dispositivo Medico X SI Codice (vedi tabella allegata) NO Fabbricato da: SALTER LABS 100 W. Sycamore Road Arvin USA Distribuito da: COVIDIEN Italia S.p.A. Via Rivoltana 2/D, 20090 Segrate (MI) ITALIA Certificazione C.E.: Nr. Organismo: X SI 0123 Classe di appartenenza in conformità alla Direttiva Europea 93/42/EEC: IIa Presenza Lattice: Dispositivo Medico sterile: Metodo di Sterilizzazione e validità: NO SI X NO SI n/a X NO Descrizione completa: Realizzate in morbido PVC medicale atossico. Specifiche Tecniche • Monopaziente • Trasparente • Forma anatomica • Tubo con sezione interna a stella antiocclusione. Destinazione d'uso: Cannule nasali per somministrazione di ossigeno. 007 Scheda tecnica Cannule Nasali SalterLabs.doc Pagina 1 di 2 Covidien Italia S.p.A. Via Rivoltana 2/d - 20090 Segrate (MI) P.I. 08641790152 Rev.03 del 07/11 Controlli di Qualità: Tutti i prodotti Salter Labs vengono assemblati in una officina certificata dal Ministero della Sanità. Tutti i prodotti vengono collaudati al 100%. Tollerabilità: Il prodotto non riscontra incompatibilità verso le sostanze con le quali viene a contatto durante il normale utilizzo. Controindicazioni e Precauzioni: Dal punto di vista della stabilità chimico-fisica il prodotto ed il materiale di cui è realizzato non subiscono alterazioni nel tempo. L’esposizione a raggi solari o fonti artificiali di luce non variano la struttura del prodotto, a condizione dell’integrità della confezione. Modalità di conservazione: Conservare in luogo asciutto e lontano da fonti di calore Temperatura di stoccaggio: 0°C / +60°C Modalità di smaltimento: Quando il dispositivo viene eliminato adottare adeguate precauzioni lo smaltimento deve avvenire secondo la legislazione nazionale e le normative ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi. COD.PROD. DESCRIZIONE CONF/SCAT 13300 Cannula adulti flussi standard tubo 213 cm connessione universale 50 13308 Cannula adulti alti flussi standard tubo 213 cm connessione filettata 50 13309 Cannula adulti bassi flussi standard tubo 213 cm connessione filettata 50 13320 Cannula prematuri distanza interasse 3 mm 50 13321 Cannula neonatale distanza interasse 4 mm 50 13322 Cannula lattanti distanza interasse 4,5 mm 50 13323 Cannula pediatrica distanza interasse 5 mm 50 13324 Cannula pediatrica distanza interasse 7 mm 50 251-5030 Cannula adulti flussi standard tubo 213 cm connessione universale 50 007 Scheda tecnica Cannule Nasali SalterLabs.doc Pagina 2 di 2