Figura/foto ovino, Logo e croce Bayer FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Figura/foto ovino, Logo e croce Bayer FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Figura/foto ovino, Logo e croce Bayer FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Baymec Drench 0,8 mg/ml Soluzione Orale (Ivermectina) 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE Norbrook Laboratories Limited Newry, Co. Down Irlanda del Nord 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Baymec Drench 0,8 mg/ml Soluzione Orale 3. INDICAZIONE INGREDIENTI DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Ivermectina Eccipienti: Contiene alcol benzilico (come conservante) Eccipienti q.b. a 4. 0,8 mg/ml 0,03 ml 1 ml INDICAZIONE(I) Il prodotto è indicato per il trattamento ed il controllo dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi broncopolmonari e degli estri nasali ovini. Nematodi gastrointestinali Haemonchus contortus [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], Trichostrongylus axei [adulti e stadi L4], Trichostrongylus colubriformis [adulti e stadi L4], Trichostrongylus vitrinus [adulti e stadi L4], Cooperia curticei [adulti e stadi L4], Cooperia oncophora [adulti e stadi L4], Nematodirus battus [adulti e stadi L4], Nematodirus filicollis [adulti e stadi L4], Nematodirus spathiger [adulti e stadi Page 1 of 3 L4], Strongyloides papillosus [adulti e stadi L4], Oesophagostomum columbianum [adulti e stadi L4], Oesophagostomum venulosum [adulti e stadi L4] e adulti di Chabertia ovina. Il prodotto controlla anche gli stadi larvali quiescenti ed i ceppi resistenti ai benzimidazolici di H. contortus e Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta. Nematodi broncopolmonari (adulti e immaturi): Dictyocaulus filaria Estro nasale (tutti gli stadi larvali): Oestrus ovis 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna 6. REAZIONI SFAVOREVOLI Immediatamente dopo il trattamento, alcuni animali possono accusare una leggera tosse. In caso di qualsiasi effetto grave o di altri effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, informarne il proprio veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini 8. POSOLOGIA, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE L’ivermectina deve essere somministrata per via orale ad un dosaggio di 200 µg per kg di peso corporeo ( 1 ml per 4 kg di peso corporeo). Stimare accuratamente il peso corporeo. Utilizzare un’attrezzatura appropriata e opportunamente calibrata. Gli animali trattati devono essere osservati secondo le buone pratiche di allevamento. Il prodotto non deve essere impiegato per via endovenosa o intramuscolare. 9. AVVERTENZA PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Stimare accuratamente il peso corporeo. Utilizzare un’attrezzatura appropriata e opportunamente calibrata. 10. TEMPI DI SOSPENSIONE Carne e frattaglie: 10 giorni. Latte: non utilizzare in ovini in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Se il latte è destinato al consumo umano, gli ovini non devono essere trattati entro i 60 giorni precedenti l’inizio della lattazione. Page 2 of 3 11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Dopo prima apertura del contenitore, utilizzare il prodotto entro 6 mesi. Non utilizzare dopo la data di scadenza scritta sulla scatola. 12. AVVERTENZE SPECIALI Precauzioni speciali per l’utilizzazione negli animali Baymec Drench 0,8 mg/ml Soluzione Orale è stato formulato specificamente per l’impiego negli ovini. Non deve essere utilizzato in altre specie animali poiché potrebbero verificarsi gravi reazioni avverse, che includono esiti fatali nei cani. E’ possibile che l’impiego frequente e ripetuto dell’ivermectina possa portare allo sviluppo di resistenza. Il prodotto può essere somministrato a pecore in qualsiasi stadio di gravidanza o lattazione a condizione che il latte non sia destinato al consumo umano. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non fumare né mangiare durante la manipolazione del prodotto. Utilizzare guanti protettivi. Lavarsi le mani dopo l’uso. Durante la somministrazione evitare il contatto con gli occhi. Lavare immediatamente nel caso di contatto del prodotto con gli occhi. 13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO ESTREMAMENTE PERICOLOSO PER I PESCI E GLI ORGANISMI ACQUATICI. Non contaminare le acque di superficie o i canali di scolo con il prodotto o i contenitori usati. Qualsiasi prodotto medicinale veterinario inutilizzato o i materiali di scarto devono essere smaltiti secondo le normative nazionali. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO ALTRE INFORMAZIONI Confezioni da: 1,0 L; 2,5 L; 5,0 L e 2 x 5,0 L. A.I.C. n.: 103819013 - 103819025 -103819037-103819049 Page 3 of 3