Figura/foto ovino, Logo e croce Bayer FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

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Figura/foto ovino, Logo e croce Bayer FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Figura/foto ovino,
Logo e croce Bayer
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Baymec Drench 0,8 mg/ml Soluzione Orale
(Ivermectina)
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down
Irlanda del Nord
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baymec Drench 0,8 mg/ml Soluzione Orale
3.
INDICAZIONE
INGREDIENTI
DELLA
SOSTANZA(E)
ATTIVA(E)
E
DEGLI
ALTRI
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Ivermectina
Eccipienti:
Contiene alcol benzilico (come conservante)
Eccipienti
q.b. a
4.
0,8 mg/ml
0,03 ml
1 ml
INDICAZIONE(I)
Il prodotto è indicato per il trattamento ed il controllo dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi
broncopolmonari e degli estri nasali ovini.
Nematodi gastrointestinali
Haemonchus contortus [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], Ostertagia (Teladorsagia)
circumcincta [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], Trichostrongylus axei [adulti e stadi L4],
Trichostrongylus colubriformis [adulti e stadi L4], Trichostrongylus vitrinus [adulti e stadi L4],
Cooperia curticei [adulti e stadi L4], Cooperia oncophora [adulti e stadi L4], Nematodirus battus
[adulti e stadi L4], Nematodirus filicollis [adulti e stadi L4], Nematodirus spathiger [adulti e stadi
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L4], Strongyloides papillosus [adulti e stadi L4], Oesophagostomum columbianum [adulti e stadi
L4], Oesophagostomum venulosum [adulti e stadi L4] e adulti di Chabertia ovina.
Il prodotto controlla anche gli stadi larvali quiescenti ed i ceppi resistenti ai benzimidazolici di H.
contortus e Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta.
Nematodi broncopolmonari (adulti e immaturi):
Dictyocaulus filaria
Estro nasale (tutti gli stadi larvali):
Oestrus ovis
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
6.
REAZIONI SFAVOREVOLI
Immediatamente dopo il trattamento, alcuni animali possono accusare una leggera tosse.
In caso di qualsiasi effetto grave o di altri effetti indesiderati non riportati in questo foglio
illustrativo, informarne il proprio veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini
8.
POSOLOGIA, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
L’ivermectina deve essere somministrata per via orale ad un dosaggio di 200 µg per kg di peso
corporeo ( 1 ml per 4 kg di peso corporeo). Stimare accuratamente il peso corporeo. Utilizzare
un’attrezzatura appropriata e opportunamente calibrata. Gli animali trattati devono essere osservati
secondo le buone pratiche di allevamento.
Il prodotto non deve essere impiegato per via endovenosa o intramuscolare.
9.
AVVERTENZA PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Stimare accuratamente il peso corporeo. Utilizzare un’attrezzatura appropriata e opportunamente
calibrata.
10.
TEMPI DI SOSPENSIONE
Carne e frattaglie: 10 giorni.
Latte: non utilizzare in ovini in lattazione che producono latte destinato al consumo
umano.
Se il latte è destinato al consumo umano, gli ovini non devono essere trattati entro i 60 giorni
precedenti l’inizio della lattazione.
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11.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Dopo prima apertura del contenitore, utilizzare il prodotto entro 6 mesi.
Non utilizzare dopo la data di scadenza scritta sulla scatola.
12.
AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l’utilizzazione negli animali
Baymec Drench 0,8 mg/ml Soluzione Orale è stato formulato specificamente per l’impiego negli
ovini. Non deve essere utilizzato in altre specie animali poiché potrebbero verificarsi gravi reazioni
avverse, che includono esiti fatali nei cani.
E’ possibile che l’impiego frequente e ripetuto dell’ivermectina possa portare allo sviluppo di
resistenza.
Il prodotto può essere somministrato a pecore in qualsiasi stadio di gravidanza o lattazione a
condizione che il latte non sia destinato al consumo umano.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli
animali
Non fumare né mangiare durante la manipolazione del prodotto. Utilizzare guanti protettivi.
Lavarsi le mani dopo l’uso.
Durante la somministrazione evitare il contatto con gli occhi. Lavare immediatamente nel caso di
contatto del prodotto con gli occhi.
13.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI
SCARTO
ESTREMAMENTE PERICOLOSO PER I PESCI E GLI ORGANISMI ACQUATICI. Non
contaminare le acque di superficie o i canali di scolo con il prodotto o i contenitori usati. Qualsiasi
prodotto medicinale veterinario inutilizzato o i materiali di scarto devono essere smaltiti secondo le
normative nazionali.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
ALTRE INFORMAZIONI
Confezioni da: 1,0 L; 2,5 L; 5,0 L e 2 x 5,0 L.
A.I.C. n.: 103819013 - 103819025 -103819037-103819049
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