Posologia - Biblioteca Medica

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Normativa Stupefacenti 2010
Esempi pratici per sopravvivere alla
Legge 38/2010 e al DM 31/03/2010
Dr. Marco Ternelli - Reggio Emilia, 25 Maggio 2010
Materiale necessario
• carta e penna
• ripasso veloce della normativa
• esempi pratici
• interattività
RIPASSO
Alcuni punti da avere ben chiari
prima di cominciare
Tenere bene a mente ...
... che il farmacista può spedire ricette di stupefacenti (di
qualunque sezione) a carico SSN anche quando sono superati i
30 giorni di terapia SE il superamento dipende dal numero di
unità posologiche per confezione.
... non possono essere dispensate le confezioni che verrebbero
utilizzate (“aperte” dal paziente) oltre il 30simo giorno (dal
31simo giorno in poi).
… la normativa sul Metadone nella terapia del dolore o nella
disassuefazione.
... come funziona il codice TDL01.
Il Metadone
Quando utilizzato nella terapia del dolore, la norma è
identica a quella di un qualunque stupefacente in Sez. A
dell'allegato IIIbis (es. Morfina fiale iniettabili).
Quando utilizzato nella disassuefazione, la norma prevede
che:
1. si possono dispensare a carico SSN al massimo 2 confezioni
(3 con esenzione per patologia).
2. eventuali confezioni eccedenti possono essere dispensate
solo a pagamento.
3. è obbligatorio l'uso della RMR.
Il "caso" TDL (o TDL01)
Si tratta di un codice (non di una esenzione) che il medico deve
apporre sulle ricette SSN "rosse" (non sulle RMR) per poter
prescrivere una terapia di 30 giorni avendo la libertà di
indicare qualunque numero di confezioni.
Ricordare che:
2 confezioni
nessun codice esenzione per
patologia o codice TDL01
3 confezioni
codice esenzione per patologia
da 3 confezioni (incluse) in
avanti
codice TDL01
ESEMPI PRATICI
1 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h
Ricetta RMR
Quantità prescritta in ricetta: 3 scatole
Posologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).
Esenzione indicata: NESSUNA
Analisi: con 3 scatole di farmaco, la durata della terapia è di 27
giorni.
Cosa fare: non ci sono problemi, il farmacista dispensa tutte e
3 le scatole prescritte
Ricetta SSN
giorni. Non è però indicata un'esenzione per patologia o
codice TDL01, quindi la ricetta può contenere al massimo 2
pezzi. Cosa fare: il farmacista dispensa solo 2 delle 3 scatole
prescritte.
Ricetta SSN
Esenzione indicata: TDL01
Analisi: con 4 scatole di farmaco, la durata della terapia è di
36 giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbe
utilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 giorni previsti
dalla normativa): dato che la scatola non si può sconfezionare
ed è l'unica esistente in commercio, il farmacista la può
dispensare.
Cosa fare: in base alla nuova normativa, il farmacista dispensa
tutte e 4 le scatole prescritte.
Ricetta SSN
giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbe
dispensare. La 5° scatola, invece, verrebbe iniziata quando
sono già passati i 30 giorni di terapia.
Cosa fare: in base alla nuova normativa, il farmacista può
spedire la ricetta dispensando però solo 4 delle 5 scatole
prescritte.
Ricetta RMR
giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbe
dispensare. La 5° scatola, invece, verrebbe iniziata quando
sono già passati i 30 giorni di terapia. Il codice TDL01 non è
richiesto dato che la ricetta è una RMR.
Cosa fare: il farmacista può spedire la ricetta dispensando
però solo 4 delle 5 scatole prescritte.
Ricetta SSN
Posologia: NESSUNA
Analisi: dato che sono prescritte più di 2 scatole è necessaria
l'apposizione del TDL01 sulla ricetta SSN. Non essendo
riportata alcuna posologia, il farmacista dà per scontato che il
medico abbia impostato la terapia per 30 giorni (deve però
segnalare prescrizioni abnormi, es. 15 scatole di Durogesic)
spedire la ricetta dispensando tutte e 5 le scatole prescritte.
Ricetta SSN
Esenzione indicata: 048
Analisi: dato che sono prescritte più di 3 scatole (ed è indicata
alcuna esenzione per patologia), la ricetta può contenere al
massimo 3 scatole. Con la posologia indicata, riferita alle 3
scatole, non sono superati i 30 giorni.
spedire la ricetta dispensando però solo 3 delle 5 scatole
prescritte.
8 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml
Ricetta SSN
Quantità prescritta in ricetta: 100 fiale
Posologia: 3 fiale al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in
pompa elastomerica).
Analisi: dato che sono prescritte sicuramente più di 2 scatole,
è obbligatoria la presenza del codice TDL01. Tale codice
manca: per questo motivo possono essere dispensate solo 2
scatole: visto che in commercio esistono confezioni da 1 e da
5 fiale, il farmacista deve spedire quelle con il minor
quantitativo possibile, ovvero 1 fiala per scatola.
Cosa fare: il farmacista, deve dispensare 2 confezioni da 1 fiala
ciascuno.
Ricetta RMR
Quantità prescritta in ricetta: 100 fiale
Posologia: 3 fiale al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in
Analisi: con la posologia indicata, si coprono circa 33 giorni e
mezzo di terapia. In base alla posologia, per poter rendere
spedibile la ricetta, il farmacista deve dispensare 90 fiale
(ovvero per una terapia di 30 giorni). Essendo una RMR, non
è richiesto il TDL01.
Cosa fare: il farmacista, dispensa solo 90 delle 100 fiale
prescritte (es. 18 scatole da 5 fiale).
10 - Oramorph Gocce 20ml 20mg/ml
Ricetta SSN (o RMR)
Posologia: 8 gocce ogni 24 ore.
Analisi: la proporzione matematica per la conversione gocce
in ml (valida per l'Oramorph, come da indicazioni sul
foglietto illustrativo) é:
16gtt : 1ml = N° gocce : X (ml corrispondenti)
1 ml = 16 gocce
In questo caso risulta che 8 gocce sono 0.5ml. Ogni scatola
contiene 20 ml quindi con 2 scatole abbiamo 40ml totali di
farmaco. In base alla posologia, la terapia ha una durata di
40ml / 0.5ml = 80 giorni. Sono superati i 30 giorni di terapia.
Se consideriamo solo 1 scatola (quindi 20ml) risulta che 20ml /
0.5ml = 40 giorni di terapia. Anche in questo caso sono superati
i 30 giorni, MA visto che in commercio non esiste una
confezione di Oramorph con quantitativo inferiore ai 20 ml
essa risulta l'unica disponibile da dispensare.
Cosa fare: il farmacista dispensa solo 1 delle 2 scatole
prescritte, anche se con essa sono superati i 30 giorni di terapia
dato che è l'unica confezione disponibile in commercio.
Ricetta SSN
Quantità prescritta in ricetta: 7 scatole da 5 fiale
Posologia: 1 fiala al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in
Analisi: con la posologia indicata, si dispenserebbero 35 fiale,
quindi una terapia superiore ai 30 giorni. Dipensandone solo 6
scatole, si fornirebbero invece 30 fiale. Dato che la 31sima fiala
comincerebbe proprio con la 7a confezione, il farmacista può
ridurre il quantitativo prescritto. Il TDL01 è necessario dato che
sono prescritte oltre 2 scatole.
Cosa fare: il farmacista spedisce la ricetta, dispensando solo 6
delle 7 scatole prescritte.
Ricetta SSN
Quantità prescritta in ricetta: 7 scatole da 5 fiale
Analisi: con l'esenzione per patologia indicata (e mancando il
TDL01), si possono spedire al massimo 3 confezioni che, con la
posologia indicata, coprirebbero 15 giorni.
Ricetta RMR
Quantità prescritta in ricetta: 7 scatole da 5 fiale.
Analisi: con la posologia indicata, si dispenserebbero 35 fiale,
quindi una terapia superiore ai 30 giorni. Dipensandone solo 6
scatole, si fornirebbero invece 30 fiale. Dato che la 31sima fiala
comincerebbe proprio con la 7a confezione, il farmacista può
ridurre il quantitativo prescritto.
14 - MSCONTIN 16 compresse 10 mg
Ricetta SSN (o RMR)
Posologia: NESSUNA
Analisi: dato che non è indicato nessun codice esenzione e
nessuna posologia, una ricetta che contenga fino a 2 confezioni
è sempre spedibile.
Cosa fare: il farmacista dispensa tutte e 2 le scatole prescritte.
Ricetta SSN
Posologia: NESSUNA
Analisi: con l'esenzione TDL01, si dà per scontato che il
medico utilizzi una posologia entro 30 giorni, quindi il medico
può indicare qualunque numero di confezioni (entro limiti
ragionevoli per evitare prescrizioni abnormi: es. fossero
prescritte 20 scatole, il farmacista deve interpellare il medico).
Ricetta SSN (o RMR)
Posologia: 1 compressa al giorno (ogni 24 ore) per 32 giorni
Analisi: dato che le compresse totali sono 32, la durata della
terapia è di 32 giorni. Dato che la seconda scatola viene però
iniziata entro i 30 giorni di terapia (il 17simo giorno) e dato che
il farmacista non può sconfezionare il farmaco per togliere 2
compresse, si può dispensare la terapia completa.
Ricetta SSN (o RMR)
Quantità prescritta in ricetta: 3 scatole (o anche 2, 4, 5, 6,
ecc..)
Posologia: 10 gocce al bisogno
Analisi: la posologia "al bisogno" è ritenuta non valida per i
farmaci in sez. A; dato che l'Oramorph è in sez. D la norma non
si applica. Si può considerare la ricetta come "priva di
posologia", comportandosi di conseguenza: non essendo
riportato nessun codice esenzione o TDL01 il farmacista può
dispensare al massimo 2 confezioni
Cosa fare: il farmacista dispensa solo 2 delle 3 (o 4, 5, 6, ecc...)
scatole prescritte.
Ricetta SSN (o RMR)
Quantità prescritta in ricetta: 1 scatola da 5 fiale (o anche +
di una, es. 2, 3, ecc...)
Posologia: 1 fiala al bisogno
Analisi: la posologia "al bisogno" è ritenuta non valida per i
farmaci in sez. A.
Cosa fare: la ricetta non è spedibile.
19 - Oxycontin 28 compresse 40 mg
Ricetta SSN
Posologia: 1 compressa al giorno.
Analisi: con una scatola si coprono 28 giorni di terapia. Con 2,
se ne coprono 56 (quindi oltre i 30 giorni di terapia). Però la
seconda scatola viene cominciata il 29simo giorno (prima dei
30 giorni). Dato che il farmacista non può sconfezionare la
seconda scatola per dare solo 2 compresse, spedisce anche la
seconda scatola.
Ricetta SSN
Posologia: 2 compresse al giorno.
Analisi: la terapia dura meno di 30 giorni (28) quindi non ci
sono problemi. Il TDL01 è irrilevante in questo caso.
Ricetta SSN
Posologia: 1 compressa ogni 2 giorni (48 ore)
Analisi: con la prima scatola si vengono a coprire 56 giorni di
terapia; il paziente inizierebbe quindi la seconda scatola il
58simo giorno (> 30 giorni). Il farmacista può spedire 1
confezione di farmaco in quanto l'unica disponibile in
commercio, ma non può dispensare la seconda dato che la
scatola verrebbe cominciata quando sono ormai superati i 30
giorni.
prescritte.
22 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10mg/ml
Ricetta "bianca" (a pagamento)
Quantità prescritta in ricetta: 1 scatola da 5 fiale (o anche +
di una, es. 2, 3, ecc...)
Posologia: NESSUNA o QUALSIASI
Analisi: la Morfina in forma iniettabile è classificata in sez. A,
quindi NON è prescrivibile con ricetta bianca.
Cosa fare: la ricetta non è (mai) spedibile.
23 - Ritalin 30 compresse 10 mg
Ricetta RMR
Posologia: 1 compressa da 10 mg al giorno
Esenzione indicata: NESSUNA (o QUALSIASI)
Analisi: sono superati i 30 giorni di terapia: con 2 scatole si
hanno 60 compresse, quindi con 1 compressa al giorno
l'assunzione è per 60 giorni (2 mesi). Dato che con una scatola
si coprono esattamente 30 giorni, si comincerebbe la 1a
compressa della seconda scatola il 31simo giorno.
prescritte.
25 - Metadone cloridrato 20ml 1mg/ml
Ricetta SSN
Quantità prescritta in ricetta: 100 flaconi
Posologia: 1 flacone 3 volte al giorno
Analisi: non essendo riportata nessuna indicazione (timbro del
SERT, esenzione o dichiarazione) il farmacista dà per scontato
che l'uso del Metadone sia per il trattamento del dolore. Dato
che sono prescritte più di 2 confezioni, è però necessaria
l'apposizione del TDL01. Non essendo indicato, si possono
dispensare al massimo 2 confezioni.
Cosa fare: il farmacista dispensa solo 2 dei 100 flaconi
prescritti.
26 - Metadone cloridrato 20ml 1mg/ml
Ricetta RMR
Quantità prescritta in ricetta: 100 flaconi
Posologia: 1 flacone 3 volte al giorno
Analisi: dato che è indicata un'esenzione per patologia relativa
alla disassuefazione, il farmacista può dispensare al massimo 3
confezioni. Le restanti sono a pagamento (se il paziente vuole
ritirarle: se non le ritira si consiglia al farmacista di fare una
dichiarazione sulla ricetta).
Cosa fare: il farmacista dispensa a carico SSN solo 3 dei 100
flaconi prescritti; i restanti 97 li può dispensare a pagamento.
Ricetta SSN
Posologia: 1 compressa ogni 2 giorni
Analisi: anche se sono prescritte solo 2 scatole, con la
posologia indicata si superano i 30 giorni di terapia già con la
prima confezione: la seconda verrebbe cominciata il 58simo
giorno, quindi oltre i 30 giorni. Il farmacista può però
dispensare la prima confezione dato che non può
sconfezionarla ed è l'unica esistente in commercio.
prescritte.
28 - Temgesic 10 compresse 0,2 mg
Ricetta bianca AD USO VETERINARIO
Posologia: 1 compressa al giorno (ogni 24 ore)
Analisi: il Temgesic é un medicinale in sez. A. Puó essere
prescritto a pagamento, ma SOLO con RMR. Una ricetta
“bianca” (uso umano o veterinario) non é spedibile.
Cosa fare: la ricetta non è spedibile.
DOMANDA:
ma allora, adesso, ha
ancora un senso la
RMR?
Risposta
SI, la RMR va sempre utilizzata:
- per la prescrizione dei farmaci in sez. A che
NON fanno parte dell'allegato III-bis
(Roipnol, Ritalin, ecc...)
- per la prescrizione di farmaci in Sez. A
(Morfina, Temgesic, ecc...) ad uso
VETERINARIO
- per la prescrizione di farmaci in Sez. A
(Morfina, Temgesic, ecc...) a PAGAMENTO
Casi
PARTICOLARI
Caso particolare 1
Ricetta SSN della regione Toscana
di Morfina fiale (es. 10 scatole da
5 fiale, con TDL01 e posologia).
La si puó spedire in una farmacia dell'Emilia
Romagna? Si, no, come, perché?
Caso particolare 2
Tachidol: si può prescrivere con ricetta SSN?
Caso particolare 3
Sez. E: il medico può prescrivere 4, 5 o più scatole? E' spedibile?
www.fnomceo.it
Federazione Nazionale Ordine Medici Chirurghi e
Odontoiatri
Ritorno al... passato
La Tab. II sez. C (Gardenale,
Luminale, ...)
Per i farmaci in Tab. II,
sezione C...
- non esiste limite dei 30 giorni di terapia
- va sempre segnata l'entrata/uscita sul registro
- vanno sempre acquistati con Buono Acquisto
- la ricetta va conservata 2 anni dalla data
dell'ultima registrazione sul registro di
entrata/uscita
- quando prescritti ad uso veterinario per animale
da compagnia, richiedono tutti i formalismi del
caso
- non bisogna mai acquisire i dati dell'acquirente
E per l'approvigionamento di
stupefacenti da parte di
cliniche/veterinari?
- NON é cambiato NULLA
- é sempre necessaria la richiesta in triplice copia (3 fogli
A4 intestati alla clinica/ambulatorio)
- la richiesta deve contenere data, nome e cognome del
richiedente, nome del farmaco e (qualunque) quantitá ,
timbro, firma.
- il farmacista appone data, timbro, prezzo praticato
- 1 copia rimane in farmacia (conservata 2 anni dalla data
ecc...), 1 va mandata all'AUSL, 1 va riconsegnata
- che validitá ha? [30 giorni?]
Grazie per l'attenzione!!
Dr. Marco Ternelli
Reggio Emilia, 25 Maggio 2010

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