L`Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare

L’Autorità Europea per la Sicurezza
Alimentare: organizzazione e mandato
Luisa Venier
Unità Affari Legali e Istituzionali
Luisa Venier
SECUFOOD Conference, Roma, 27 aprile 2010
1
Com’è nata l’EFSA
Origini
• Serie di emergenze alimentari negli anni 90 (per es.
BSE, diossine)
• Perdita di fiducia da parte dei consumatori nella
sicurezza della catena alimentare con conseguente
screditamento delle autorità pubbliche
• Creazione di agenzie nazionali per affrontare le
problematiche alimentari a livello nazionale
• Necessità di ridisegnare il sistema e le politiche
dell’UE in materia di sicurezza alimentare
2
Perchè è nata l’EFSA
L’EFSA ha tre obiettivi principali:
Migliorare la sicurezza
alimentare nell’UE
Contribuire in modo
significativo a:
Riconquistare la fiducia dei
consumatori nella sicurezza
alimentare all’interno dell’UE
Riconquistare la fiducia dei
partner commerciali nelle
forniture alimentari dell’UE
3
L’istituzione dell’EFSA
Fondamento giuridico
• Regolamento CE n. 178/2002 – 28 gennaio 2002
• Principi/requisiti generali della normativa
alimentare
• Istituzione dell’EFSA
• Sistema di allarme rapido, gestione delle crisi ed
emergenze
4
I compiti
Quadro
Valutazione
del rischio
Gestione
del rischio
*Su base scientifica
*Su base politica
Comunicazione del rischio
*Scambio interattivo
di informazioni e pareri
sui rischi
Necessità di una stretta collaborazione tra
valutatori del rischio e gestori del rischio
5
I compiti dell'EFSA
I principali mutamenti
• Distinzione tra valutazione del rischio e gestione del rischio
• L’EFSA fornisce consulenza alla Commissione europea ma non
ne è parte
• L’EFSA ha un consiglio di amministrazione indipendente
• L’EFSA opera in stretta collaborazione con le autorità nazionali
• L’EFSA esamina concretamente le esigenze delle parti
interessate (in particolare i consumatori) e cerca di soddisfarle
• Maggiore sostegno e più coordinamento tra i gruppi di esperti
scientifici
6
Cosa fa l’EFSA
I compiti dell’EFSA
Fornire consulenza scientifica, pareri, informazioni e
supporto tecnico alle normative e alle politiche comunitarie
in materia di sicurezza alimentare;
Adottare pareri nell’ambito delle procedure centralizzate di
autorizzazione;
Raccogliere e analizzare dati per consentire l’individuazione
e il monitoraggio del rischio;
Promuovere e coordinare lo sviluppo di metodologie
omogenee per la valutazione del rischio;
Comunicare i rischi inerenti alle tematiche che rientrano nel
mandato dell’EFSA
7
I compiti dell’EFSA
Chi può assegnare incarichi all’EFSA?
La Commissione europea
Gli Stati membri dell’UE
Il Parlamento europeo
Autoassegnazione
8
I compiti dell'EFSA
Ciò che l’EFSA non può fare
• Assumersi la responsabilità della normativa
alimentare
• Farsi carico dei controlli per la sicurezza/qualità degli
alimenti, dell’etichettatura e di altri aspetti simili
• Sostituirsi alle autorità nazionali
9
I compiti dell’EFSA
Valori fondanti
• Eccellenza scientifica
• Indipendenza
• Apertura
• Trasparenza
• Prontezza di reazione
10
I rapporti con i partners istituzionali
• Indipendenza dalla Commissione Europea ma
stretta collaborazione (60% mandati ricevuti dalla
Commissione)
• Rappresentazione COM negli organi istituzionali
dell’EFSA
• Rapporti con il Parlamento Europeo (budget e
monitoraggio lavori parlamentari Comitato
Ambiente)
• Rapporti con JRC (Protocollo d’intesa)
• Rapporti con altre agenzie aventi mandati connessi
(EMEA, ECHA, EEA)
11
Cronologia dell’EFSA
L’EFSA oggi
Nel 2010, a che punto siamo ?
• Sede a Parma, Italia
• Ca. 1500 esperti scientifici esterni
• Oltre 2000 pareri scientifici emessi
• Oltre 220 comunicati/dichiarazioni stampa
• Istituzione consolidata della piattaforma consultiva
delle parti interessate dell’EFSA
• 12 colloqui scientifici su argomenti cruciali
12
La struttura dell’EFSA
consiglio
di amministrazione
+
personale EFSA
+
foro
consultivo
+
comitato scientifico
e gruppi di esperti
scientifici
=
13
Il consiglio di amministrazione
Composizione
14 Membri
Selezionati a seguito di un invito pubblico, in base alle competenze e
all’esperienza individuali
Nominati dal Consiglio dell’UE previa indicazione del Parlamento
I membri non rappresentano gli Stati membri dell’UE
Competenze estremamente diversificate (per esempio, consumatori,
governo, agricoltura, industria, commercio al dettaglio e competenze
scientifiche)
1 membro in rappresentanza della Commissione europea (DG SANCO)
14
Il consiglio di amministrazione
Compito
• Ruolo primario: garantire che l’Autorità svolga le
proprie funzioni in modo efficace ed efficiente
• Determinare il bilancio di previsione, concordare i
programmi di lavoro e supervisionarne l’attuazione
• Garantire che l’Autorità operi entro i limiti del
mandato definito dal suo regolamento istitutivo
• Nominare il direttore esecutivo, il comitato
scientifico e i gruppi di esperti scientifici
• Supervisionare le attività dell’EFSA
15
Direttore Esecutivo
• Nominato dal CdA che attinge da un elenco di candidati
proposto dalla Commissione, previa selezione pubblica
bandita mediante concorso.
• Rappresentante dell’Autorità
• Elabora la proposta relativa ai programmi di lavoro in
consultazione con la Commissione
• Attua i programmi di lavoro
• Garantisce venga fornito adeguato sostegno scientifico
tecnico e amministrativo ai gruppi di esperti scientifici
• Garantisce l’adeguatezza e la tempistica dei compiti
dell’Autorità
16
Il personale dell’EFSA
Struttura
4 Direzioni
• Valutazione del rischio
• Cooperazione e assistenza scientifica
• Comunicazione
• Amministrazione
17
La valutazione del rischio
Il comitato scientifico e i gruppi di
esperti scientifici
• 10 gruppi di esperti scientifici
• Gli scienziati indipendenti sono selezionati in base a
comprovata eccellenza nel proprio settore di
specializzazione
• Assunzione di obbligo ad agire in modo indipendente
• Dichiarazione di interesse (resa annualmente e a ogni
riunione)
18
La valutazione del rischio
I gruppi di esperti scientifici
•
•
•
•
•
•
•
•
Struttura definita nel regolamento istitutivo e ricalcata su quella dalla
Commissione
Si occupano dell’intera catena alimentare
I membri sono nominati dal consiglio di amministrazione in seguito a un
invito a presentare candidature (i gruppi sono appena stati rinnovati nel
2009)
I presidenti vengono nominati con incarico triennale rinnovabile
Gli esperti vengono selezionati in base alla loro comprovata eccellenza
scientifica, all’esperienza maturata nei settori di pertinenza e alla loro
specializzazione
Si tiene conto inoltre dell’equilibrio geografico e di sesso
Ogni gruppo di esperti scientifici è composto al massimo da 21 membri
La composizione viene rinnovata ogni tre anni
19
La valutazione del rischio
I gruppi di esperti scientifici
• Salute e benessere degli animali (AHAW)
• Additivi alimentari e fonti di nutrienti aggiunte agli alimenti
(ANS)
• Pericoli biologici (BIOHAZ)
• Materiali a contatto con gli alimenti, enzimi, aromatizzanti
(CEF)
• Contaminanti (CONTAM)
• Additivi per mangimi (FEEDAP)
• Organismi geneticamente modificati (GMO)
• Nutrizione (NDA)
• Salute dei vegetali (PLH)
• Prodotti fitosanitari e loro residui (PPR)
20
La valutazione del rischio
Il comitato scientifico
COMPOSIZIONE
• Presidenti di tutti i gruppi di esperti scientifici
• Sei scienziati non appartenenti ad alcun gruppo scientifico
RUOLO
• Coordinamento generale delle attività scientifiche
dell’EFSA, per garantire omogeneità nei pareri
• Orientamento e consulenza scientifica su aspetti
multisettoriali
• Creazione di gruppi di lavoro di esperti
• Consulenza sulla valutazione e le politiche del rischio
correlate alle attività scientifiche dell’EFSA
21
La valutazione del rischio
Quattro ambiti di lavoro
• Richieste generali di pareri e consulenza scientifica
per questioni legate alla sicurezza alimentare
• Valutazione del rischio di sostanze e prodotti
regolamentati
• Monitoraggio e valutazione dei fattori di rischio
biologico specifici per la salute umana e le malattie
animali
• Miglioramento degli approcci e delle metodologie di
valutazione del rischio in Europa
22
Pareri scientifici dell’EFSA: Dalla questione
alla risposta
Commissione europea
Parlamento Europeo
STati Membri
Questione
?
EFSA (“
(“mandato
autonomo)
Parere
Valutazione
del rischio
Consumatori
Media
Industria
Professionisti
del settore
Comunicazione
del rischio
Gestione del
rischio
23
Dalla questione alla risposta
Mandato
Gruppo di esperti
Working Group
Parere adottato
Parma, 11 May 2009
Bozza di parere
24
Sostanze regolamentate
– la procedura
Applicazione allo
Stato membro - COM
EFSA
«Stop
al tempo»
Valutazione rischio
Altri
MSs
parere EFSA
Comitologia
Parma, 11 May 2009
Com decisione
25
Il foro consultivo
Composizione
• Rappresentanti provenienti da autorità/organismi per
la sicurezza alimentare con rilevanza pari all’EFSA
• Un rappresentante per ciascuno Stato membro per
fornire, se necessario, supporto tecnico
• La Commissione europea è presente in qualità di
osservatrice
• Invitati speciali (Paesi candidati all’adesione,
osservatori da Norvegia, Islanda, Svizzera)
26
Il foro consultivo
Ruolo
• Fornire consulenza all’EFSA su questioni scientifiche,
programma di lavoro e/o priorità di lavoro nonché rischi
emergenti
• Assicurare una stretta collaborazione tra gli organismi nazionali
e l’EFSA
• Prestare assistenza per la risoluzione di questioni scientifiche
controverse e per evitare pareri contrastanti su aspetti relativi
alla sicurezza di alimenti/mangimi
• Evitare l’inutile duplicazione di attività scientifiche
• Svolgere un ruolo di primo piano nella condivisione e
divulgazione delle informazioni
• Collaborare al rafforzamento della cooperazione scientifica tra
gli Stati membri
27
Collaborazione con gli Stati Membri
Oltre al Foro Consultivo:
• Collaborazione istituzionale nelle procedure, data
dalla legislazione c.d.: verticale
• Collaborazione tramite il network dell’Articolo 36
del Regolamento 178/2002
• Collaborazione nella Raccolta dati (Articolo 33)
• Collaborazione nell’identificazione dei Rischi
emergenti (Articolo 34)
28
Collaborazione internazionale
• EFSA fornisce assistenza scientifica e tecnica su
richiesta della Commissione per migliorare la
collaborazione tra la Comunità (…) i Paesi candidati,
le organizzazioni internazionali e i Paesi terzi.
• Collaborazione con FAO, WHO, FDA, Autorità per la
Sicurezza Alimentare Canadesi, Australiane,
Giapponesi, Neo Zelandesi.
• Programma di Pre-Accesso all’unione Europea di
Paesi candidati, pre-candidati e rapporti con il
network dei Paesi confinanti.
• Network CODEX Alimentarius
29
La comunicazione
Obiettivo
Fornire, a tutte le parti interessate e al pubblico in
generale, comunicazioni opportune, omogenee,
accurate e tempestive sulle questioni di sicurezza
alimentare, basate sulle valutazioni di rischio
effettuate dall’EFSA e sulla sua esperienza in campo
scientifico.
30
La comunicazione
A chi si rivolge l’EFSA?
Valutatori del rischio
(ad es. gli Stati membri)
Responsabili
delle politiche
(UE e non solo)
Gestori del rischio
(CE, PE, Stati membri)
Parti interessate
(ONG attive nei
settori salute,
ambiente,
consumatori;
industria)
Parti interessate
Mass media
(scienziati/mondo accademico)
(alimentazione, salute, affari
comunitari)
Singoli
individui
31
Le relazioni con le parti interessate
Come l’EFSA le coinvolge
• Piattaforma consultiva delle parti interessate (dal
2005, rinnovata nell’ottobre 09)
• Riunioni del CdA: trasmesse via Internet, aperte al
pubblico
• Pubbliche consultazioni
• Riunioni bilaterali
• Interventi in conferenze
• Preavviso di pareri scientifici e comunicati stampa
32
Le relazioni con le parti interessate
Piattaforma consultiva delle parti
interessate
• Missione: assistere l’EFSA nello sviluppo delle sue
relazioni e politiche generali, con particolare riguardo al
coinvolgimento delle parti interessate
• Membri: organizzazioni delle parti interessate di tutta
l’UE, in rappresentanza di consumatori, operatori della
catena alimentare e altre ONG attive nell’ambito del
mandato dell’EFSA
• Forum periodico per il dialogo e lo scambio
33
Sfide 2010-2011: un ruolo in evoluzione
1 Valutazione degli impatti sulla salute e sull’ambiente di
nuovi prodotti
e.g. novel foods e additivi;
2 Sviluppo di nuove metodologie di valutazione
e.g. nanotecnologie e packaging ‘intelligente’
e.g. riduzione di esperimenti sugli animali
3 Valutazione dell’efficacia e/o dei benefici
e.g. pesticidi a partire dall’entrata in vigore del
nuovo regolamento dal 2011, allegazioni
salutistiche e additivi nei mangimi
34
Uno sguardo al futuro
Vision istituzionale
“La mia ambizione è che l’EFSA sia riconosciuta a livello
mondiale come l’organismo europeo di riferimento in
materia di valutazione del rischio sulla sicurezza di
alimenti e mangimi, sul benessere e la salute degli
animali, sulla nutrizione, e sulla protezione e la salute
delle piante”.
- Catherine Geslain-Lanéelle, Direttore esecutivo dell’EFSA
35