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LO SVILUPPO INIZIA QUI
ASSISTENZA,RICERCA, DIDATTICA
NELLE PROFESSINI SANITARIE
Introduzione alla giornata
La Ricerca Sanitaria
Giovanni Apolone
IRF “Mario Negri”,
Milano
OVERVIEW
• Ricerca, formazione e assistenza
• La ricerca clinica
• Verso una definizione di Ricerca Sanitaria
• Obiettivi della Ricerca Sanitaria
• Conclusioni
Il fine della medicina è quello di
preservare/mantenere/aumentare
la qualità e quantità della salute dei
pazienti prevenendo o trattando le malattie
MEDICIN
A
RICERCA
PRATICA
(IN)FORMAZIONE
RICERCA, MEDICINA E SANITA’
z
z
z
z
La Ricerca è fondamentale per la Medicina e per la
Sanità
Medicina e Sanità sono inter-correlate ma non sono la
stessa cosa: salute/individuo vs salute/società
La Ricerca per/con la Medicina è “dominante”
La Ricerca per la Sanità è una attività meno consolidata
e spesso orfana di “attenzioni” *
* …si veda il significato attribuito al termine
“translazionale”…
LA RICERCA MANTIENE LE PROMESSE?
P
Understanding of
diseases
R
?
O
G
R
E
S
S
Management of
patients
TIME
?: DIVERSE POSSIBILITÀ'
• Ricerca Pre/Non-Clinica (Biologica)
• Ricerca Clinica (Sperimentale)
• Ricerca Epidemiologica (Osservazionale)
• Ricerca Valutativa (Qualità, Appropriatezza, Costi)
• Ricerca (Analisi) secondaria (HTA,EBM, CC, ecc)
• Ricerca di Impatto degli interventi/programmi
Cosa sono e che rapporti hanno?
LA RICERCA PRIMARIA
BASIC RESEARCH
Genomica e biologia molecolare
R
I
Sperimentazione
Clinica
C
E
Attività
R
Efficacia
C
Sicurezza
A
Ricerca
Ricerca
Epidemiologica
Incidenza
Fasi I, II,III
Prevalenza
IV
Impatto
Descrittiva
Analitica
Valutativa
Effectiveness
Qualità
Costi
ClinicoUmanistici
Economici
LA RICERCA SECONDARIA
R
Sperimentazione
I
Clinica
C
E
R
C
Attività
Efficacia
Sicurezza
Ricerca
Ricerca
Valutativa
Epidemiologica
Incidenza
Fasi I,
II,III
Prevalenza
IV
Impatto
Descrittiva
Analitica
Effectiveness
Qualità
Costi
ClinicoUmanistici
Economici
A
Analisi Secondarie delle Evidenze
EBM, Meta-analisi, HTA, CC
P
R
A
T
I
C
A
Decisioni Cliniche
“Policy” Sanitarie
LA VALUTAZIONE DI IMPATTO
Analisi Secondarie delle Evidenze
EBM, Meta-analisi, HTA, CC
Decisioni Cliniche
“Policy” Sanitarie
Valutazione dell’impatto di decisioni (interventi)
sulla (qualità della) assistenza
RS: ALLA RICERCA DI UNA
DEFINIZIONE
• EPIDEMIOLOGIA: frequenza, causa e impatto
• EFFICACIA: rapporto rischio-beneficio teorico
• EFFECTIVENESS: rapporto rischio-beneficio reale
• FARMACOECONOMIA: valore, uso di risorse e costi
• APPROPRIATEZZA/QUALITA’: usare bene, quello che funziona, a
costi sostenibili
• IMPATTO SUI SISTEMI (NAZIONALI,REGIONALI, LOCALI)
RS: UNA PRIMA DEFINIZIONE
Secondo alcune definizioni molto restrittive che riflettono una specie di
pregiudizio sul fatto che non possa parlare di vera ricerca in Sanità, si
tratterebbe soltanto di
…un tipo di attività valutativa che ha l’obiettivo di documentare aspetti di
efficienza e operatività dei servizi e quindi fa riferimento a temi
prevalentemente organizzativi, economici e finanziari.
RS: UNA ECCESSIVA ESPANSIONE
Secondo altre definizioni, probabilmente troppo allargate, tutta la ricerca
condotta all’interno del SSN dovrebbe avere un obiettivo sanitario, produrre
cioè evidenze sul valore di un determinato intervento in termini medici e
sanitari, al fine di poter ottenere il massimo in termini di salute con le risorse
a disposizione
RS e RT (Ricerca Traslazionale)
In realtà, per quanto il termine sia molto utilizzato in contesti diversi e non vi
sia consenso su effettivamente cosa la RS sia, per arrivare alla definizione di
RS si deve prima di tutto fare una riflessione sul vero significato di Ricerca
Translazionale (RT, Translational Research: from the bench to the bed), un
altro termine molto utilizzato, soprattutto in ambito medico.
TRANSLATIONAL RESEARCH
Translation into
clinical practice
Translation into
human
Basic Science
Research
Clinical Research
Phase I, II, III
From the bench to clinical research (and health care)
From health care to clinical research (and the bench)
Clinical Practice
Public Health
LA RICERCA SANITARIA E’....
Ecco quindi cha la RS diventa quel tipo di RT condotta all’interno del SSN con
l’obiettivo
z
di identificare i debiti informativi di tipo bio-medico e assistenziale,
z
attraverso ricerche scientifiche
z
con il fine di colmare questi gap
z
e di verificare quanto la loro applicazione ed implementazione si rifletta in
termini di miglioramento economicamente sostenibile.
INTERVENTI:NON SOLO FARMACI....
z
Device
z
Tecniche e procedure diagnostiche, semplici e complesse (innovative)
z
Tecniche e procedure terapeutiche (non farmacologiche), semplici e
complesse (innovative)
z
Protocolli e algoritmi
z
Linee-guida e raccomandazioni
z
Percorsi diagnostico-terapeutici integrati
z
Modelli assistenziali complessi (canalizzazioni flussi)
STUDI:NON SOLO DI EFFICACIA
Sviluppare e validare modelli assistenziali e organizzativi applicabili a
livello inter-aziendale
Condurre ricerca di effectiveness sulle tecnologie e sugli interventi medici
e sanitari (farmacologici e non ) rilevanti per il SSN in cui sia necessario
documentare quanto funziona, nel contesto sanitario ,un determinato
intervento di cui sia disponibile il livello di efficacia in condizioni ideali
(efficacy)
Colmare i debiti informativi di tecnologie farmacologiche e non, attraverso
la conduzione di studi di efficacia che rispondano al quesito se un
determinato intervento funziona (davvero) nella pratica
OUTCOMES: NON SOLO CLINICI
The Consequences of Health Care and
Medical Interventions
Clinical
Economic
Quality
of Life
PROTAGONISTI:NON SOLO MEDICI
E’ INDISPENSABILE COINVOLGERE TUTTI GLI STAKE-HOLDERS,
IN TUTTE LE FASI DELLA RICERCA, NON SOLO COME CASISTICA
O MANO D’OPERA, TRA CUI:
PERSONALE NON MEDICO
PAZIENTI
CITTADINI
ALTRI DECISORI E PIANIFICATORI
JAMA 2004; 291:1120-1126