leggere con attenzione le presenti istruzioni prima di

FAC-SIMILE
LEGGERE CON ATTENZIONE LE PRESENTI ISTRUZIONI
PRIMA DI UTILIZZARE IL KIT DI EBIOS FUTURA SRL
ISTRUZIONI PER L’USO
Prenataltest è un test di screening prenatale non invasivo su DNA fetale libero circolante nel
plasma materno.
1. Mantenere le provette per il sangue e la scatola sempre a temperatura tra 4 e 25 gradi.
Non conservare mai in frigorifero o nel congelatore.
2. Controllare il kit del test prenatale Prenataltest per assicurarsi che non sia scaduto e che sia
presente tutto l’essenziale:
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2 provette Vacutainer a Ritenzione DNA da 10ml
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1 ago canula
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1 camicia
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1 Sacchetto biohazard con panno assorbente per la sicurezza biologica
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1 sacchetto pluriball
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2 cappucci per la chiusura delle provette
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2 strisce per la chiusura delle provette con logo “Ebios Futura” e dati della paziente
e del prelievo
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Etichetta antimanomissione kit
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Modulo di Richiesta Esame e consenso informato
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Sacchetto corriere per spedizione con lettera di vettura
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Il presente foglio di istruzioni composto da 2 pagine
3. Si raccomanda di non manomettere o aprire i componenti sterili (provette, ago) e di non
introdurre alcunché nel sacchetto di sicurezza biologica.
4. Non utilizzare se il contenitore interno o uno qualsiasi dei componenti appaino
danneggiati, se uno o più componenti risultino mancanti.
5. Verificare la data di scadenza del kit, presente sull’etichetta esterna del confezionamento.
6. Compilare il Modulo di Richiesta Esame. Verificare che la data del prelievo sanguigno (nel
formato GG/MM/AAAA), la data di nascita della paziente, l’età gestazionale ed il tipo di
gravidanza siano correttamente riportate e che il modulo sia interamente compilato in ogni
sua parte (paziente, medico, gravidanza, test, fatturazione e firme per il consenso
all’esecuzione dell’esame). Il Modulo di Richiesta Esame dovrà essere spedito assieme al
prelievo previo inoltro a uno dei seguenti contatti:
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Whatsapp al: 338 1494900
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E-mail a: [email protected]
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Fax a: 0171 692990
7. Chiedere a personale abilitato ai prelievi (infermiere, medico, ostetrica, biologo) di
effettuare il prelievo riempiendo ciascuna delle due provette in dotazione con 8-10ml del
sangue periferico materno, seguendo le istruzioni fornite. Qualora si necessiti di uno
specialista per il prelievo contattare: Ebios Futura Srl al numero 338 1494900.
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FAC-SIMILE
8. Per la spedizione contattare Ebios Futura Srl, tre giorni prima di effettuare il prelievo,
telefonicamente, o via SMS o via WHATSAPP al numero 338 1494900 oppure mezzo e-mail
all’indirizzo [email protected], indicando nome e cognome della gestante,
cognome indicato sul citofono, indirizzo completo dove effettuare il ritiro, riferimento
telefonico, giorno e orario indicativo del ritiro. Verrà inviata, secondo il mezzo di contatto
utilizzato, una conferma di avvenuta prenotazione del ritiro da parte del corriere.
9. I risultati saranno generalmente disponibili entro 10 giorni lavorativi dall’arrivo del
campione in laboratorio (a meno che non siano necessarie ulteriori analisi) e verranno
inoltrati via e-mail alla gestante e allo specialista indicato sul Modulo di Richiesta Esame.
Informazioni per lo specialista
1. Verificare le istruzioni sopra riportate.
2. Verificare che tutti i componenti sterili siano intatti.
3. Effettuare il prelievo seguendo la corrente pratica clinica.
4. Capovolgere delicatamente per 8-10 volte al fine di favorire il missaggio (vedi
illustrazione). E’ importante scrivere sulle provette Vacutainer a Ritenzione DNA, nello
spazio bianco adibito, la data di nascita e nome e cognome della gestante. Se una delle
provette avesse problemi di vuoto, non rendendo possibile il prelievo secondo le normali
modalità, è necessario utilizzare una siringa per il prelievo e iniettare il contenuto nella
provetta stessa.
5. Applicare le fascette adesive ad entrambe le provette Vacutainer Streck, sigillando i tappi.
Apporre sulle fascette nome e cognome della gestante e data del prelievo. Inserire le due
provette nel sacchetto biohazard con il panno assorbente e sigillarlo con cura. Applicare sul
sacchetto l’etichetta antimanomissione (vedere immagine nell’elenco iniziale). Avvolgere lo
stesso nel materiale pluriball.
6. Verificare che il numero identificativo univoco del paziente presente sulla etichetta
antimanomissione sia identico a quello riportato sulla etichettatura esterna.
7. Inserire il pluriball, contente il sacchetto biohazard con le due provette, unitamente al
Modulo di Richiesta Esame nella scatola apposita e successivamente riporla all’interno
della busta del corriere contenente già la lettera di vettura pre-impostata.
Data di emissione del presente foglio: maggio 2016
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