HemosIL D-Dimer HS Test immunologico al lattice

HemosIL D-Dimer HS
Test immunologico al lattice automatico ottimizzato per la determinazione quantitativa
del D-Dimero (DD) nel plasma umano citratato sui sistemi della Famiglia ACL TOP.
Il kit può essere utilizzato, insieme allo score di Wells (modello di predizione di
probabilità clinica), per l’esclusione della diagnosi di tromboembolismo venoso (TEV)
in pazienti con sospetta trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP).
Il reagente al lattice contenuto nel kit D-Dimero HS è una sospensione di particelle di
polistirene di grandezza uniforme legate al frammento F(ab’)2 di Mab altamente
specifici per il dominio del DD contenuto nei derivati solubili della fibrina.
L’uso del frammento F(ab’)2 consente di determinare il DD in modo più specifico
eliminando l’interferenza di alcuni fattori endogeni come il fattore reumatoide.
Quando un plasma contenente DD viene miscelato ai reattivi contenuti nel kit le
particelle di lattice agglutinano. La torbidità della miscela di reazione aumenta
proporzionalmente alla concentrazione di DD presente nel plasma del campione; il
grado di agglutinazione è determinato misurando la diminuzione della luce trasmessa
a 671 nm (aumento dell’assorbanza) causata dagli aggregati (test immunologico
turbidimetrico). L’utilizzo del kit D-Dimer HS con i sistemi ACL TOP permette di
ottenere un range di linearità da 150 a 3680 ng/mL; quando la diluizione e la
ripetizione dei campioni sono attivate, lo strumento esegue direttamente la diluizione
dei campioni e moltiplica il risultato finale per il fattore di diluizione, estendendo la
linearità del test fino a 69000 ng/mL. Il test non presenta l’effetto “prozona” (cioè
dovuto ad un eccesso di antigene) fino a 197000 ng/mL.
L’analisi eseguita con il kit D-Dimer HS è molto più rapida e semplice rispetto alla
metodica ELISA, pur mantenendo lo stesso livello di sensibilità e di specificità.
Il kit HemosIL D-Dimer HS è composto da:
• Latex Reagent: 3 flaconi da 2 mL di sospensione liofilizzata di MA-8D3 frammento
F(ab’)2 diretti contro il DD legati a particelle di lattice di polistirene
• Reaction Buffer: 3 flaconi da 8 mL di tampone fosfato
• D-Dimer Calibrator: 2 flaconi da 1 mL di soluzione liofilizzata di DD parzialmente
purificato da fibrina umana digerita con plasmina umana
Conservazione e stabilità dei reagenti:
I reagenti e il calibrante sigillati sono stabili a 2-8°C fino alla data di scadenza
stampata sull’etichetta. Stabilità dopo ricostituzione o apertura nel flacone originale:
• Latex Reagent: 1 mese a 2-8°C, 4 giorni a 15°C sui sistemi ACL TOP. Non
congelare.
• Reaction Buffer: per 1 mese a 2-8°C, 4 giorni a 15°C su sistemi ACL TOP.
• D-Dimer Calibrator: 3 giorni a 15-25°C, 1 mese a 2-8°C o 2 mesi a -20°C
(scongelare a 37°C e miscelare delicatamente prima dell’uso; non ricongelare).
Al termine dei cicli lavorativi si consiglia di conservare i reagenti a 2-8°C nel flacone
originale per una migliore stabilità.
Codice
00020007700
Codice nominale
DUDU
Caratteristiche principali:
• Linearità fino a 69.000 ng/mL con rerun automatico
• 100% di valore negativo predittivo per VTE con cut-off a 230 ng/mL su analizzatori
Famiglia ACL TOP
• Altamente sensibile, completamente automatizzato
• Risultato ottenuto in meno di 5 minuti