Claritromicina
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Claritromicina
MEAP - Informazione di ritorno Paziente: AD Età/Sesso: 16 anni/ M ADR segnalata: Esantema maculo-papulare diffuso iatrogeno (NOTA/Grave-Ospedalizzazione) Sequenza Temporale Data insorgenza evento avverso: 24/11/2012 Data somministrazione farmaco: 17/11/2012-20/11/2012 (Amoxicillina e clavulanato) 20/11/2012-21/11/2012 (Claritromicina) 22/11/2012-23/11/2012 (Ceftriaxone) Data compilazione scheda: 14/03/2013 Farmaco sospetto: Dose: Indicazione: Amoxicillina e clavulanato Claritromicina Ceftriaxone 2g 2cp 1g Faringotonsillite Faringotonsillite Faringotonsillite Dechallenge: positivo Rechallenge: non eseguito Esito: risoluzione completa 28/11/2012 Farmaci concomitanti: Paracetamolo La comparsa di eruzioni cutanee a seguito della somministrazione di amoxicillina clavulanato, claritromicina, ceftriaxone e paracetamolo sono reazioni avverse note e ampiamente descritte all’interno della scheda tecnica di tali farmaci. APPROFONDIMENTI VALUTAZIONE Una prima conferma la si riscontra in letteratura tra i risultati di uno studio retrospettivo che hanno rilevato le categorie di farmaci più comunemente implicati in casi di ospedalizzazione per rash cutanei ed esantemi multiformi; gli agenti antimicrobici, i farmaci antiepilettici ed antinfiammatori sono risultate le classi terapeutiche maggiormente coinvolte (1). Inoltre uno studio condotto su 47 pazienti in età pediatrica ha esaminato le ADR in relazione ai farmaci assunti in un periodo di 11 mesi. Le indicazioni per cui i farmaci erano stati prescritti sono tonsillite, faringite, rinite, otite e sinusite. I farmaci maggiormente implicati nell'insorgenza di reazioni avverse sono risultati essere amoxicillina-acido clavulanico, cefalosporine, clindamicina, eritromicina, claritromicina e paracetamolo. Le principali variabili cliniche delle eruzioni registrate sono state orticaria, rash maculopapulare, ed eritema multiforme (2). Dall’analisi della Rete Nazionale di Farmacovigilanza si evidenzia che 11103 sono le segnalazioni scatenate dai farmaci imputati, il 4,8% delle quali è attribuibile alla popolazione pediatrica di età compresa tra i 12 e i 17 anni. La ricerca per SOC (System Organ Class) inoltre mette in evidenza 220 segnalazioni relative a esantema maculo-papulare. In conclusione, il rispetto dei criteri di temporalità per i farmaci sospetti e la notorietà degli eventi avversi depongono a favore della Sua ipotesi di ADR. Come approfondimento le suggeriamo la lettura dei seguenti articoli: Puavilai S et al. Drug eruptions in Bangkok: a 1-year study at Ramathibodi Hospital. Int J Dermatol. 1998 Oct;37(10):747-51. L’imputabilità del farmaco nell’ADR, valutata applicando l’algoritmo di Naranjo, è risultata “possibile”. Bibliografia 1. East-Innis AD et al. Cutaneous drug reactions in patients admitted to the dermatology unit at the University Hospital of the West Indies, Kingston, Jamaica. West Indian Med J. 2009 Jun;58(3):22730. 2. Rallis E et al. Drug eruptions in children with ENT infections. nt J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jan;70(1):53-7. 3. Rete Nazionale di Farmacovigilanza (accesso del 18/03/2013). Cordiali saluti, Servizio Farmacovigilanza di e Farmacologia Clinica dell’Ospedale Sacco e-mail [email protected]