Farmaci Oppioidi - Azienda USL di Ferrara

Farmaci Oppiodi
Aggiornamenti legislativi
Monitoraggio consumi
dell’Az.USL di Ferrara
Dr.ssa Elena Veratti
Dipartimento Farmqceutico Interaziendale
U.O. Assistenza Farmaceutica Ospedaliera e Territoriale
Az. USL FERRARA
ottobre 2009
La prescrizione di oppioidi tra passato e presente
1990 DPR 309/1990 testo di riferimento 2001 Legge 12/2001 per i farmaci in All. III bis: è previsto un regime di prescrizione semplificata; la possibile consegna a domicilio ai pazienti, riduzione delle sanzioni
2003 DM 4/04/2003 ulteriore semplificazione della ricettazione
2006 Legge 49 del 27/02/2006 Tutte le sostanze stupefacenti sono ragruppate in 2 tabelle anziché 6
2007 Vari D.M. per semplificare prescrivibilità
2009 Ordinanza del M.d.S. del 16/06/09 i medicinali per la terapia del dolore ex tab. 2 sez.A, dal 20/06/09 sono stati collocati in tab. 2 sez. D della Legge 49/06
Legge n. 12/ 2001
Obiettivo:
Garantire un più facile accesso agli oppiacei nel trattamento del dolore severo in corso di malattia neoplastica o degenerativa.
All’art.60 2bis .Le u. o. delle strutture pubbliche e private, nonché le u.o. dei servizi territoriali delle aziende sanitarie sono dotate di registro di carico e scarico….
I principi attivi coinvolti: Allegato III bis
Buprenorfina
Codeina
Diidrocodeina
Fentanil
Idrocodone Idromorfone
Metadone
Morfina
Ossicodone
Ossimorfone
Principi attivi Allegato III bis L. 12­2001: dosaggi , indicazioni e vie di somministrazione
Specialità Medicinale
Via di somministrazion
e
Tramadolo
Contramal ­ Medicinale generico
I.M. / E.V., OS., RETTALE
> 12 anni
Buprenorfina
Temgesic
I.M. / E.V., OS.
NO
Codeina + Paracetamolo
Coefferalgan, Tachidol, Lonarid
OS. RETTALE
Durogesic, Actiq
Cerotto transdermico, Orale transmucosa
Principio Attivo
Fentanil
Principio Attivo
Specialità Medicinale
Via di somministrazion
e
Indicazione pediatrica
Indicazioni registrate
Stati dolorosi acuti e cronici di media e grave intensità e post­intervento diagnosticoì­chirurgico (Contramal)
Trattamento del dolore da moderato a grave (Generico)
Trattamento dolore acuto e cronico di elevata entità e di diversa origine e tipo
SI (tachidol 2,5% Trattamento sintomatico affezioni sciroppo, buste) dolorose
Lonarid (supposte)
NO
Indicazione pediatrica
Dolore cronico da cancro e dolore ribelle che necessita di sostanze oppioidi
Indicazioni registrate
Legge 49/2006 e scc. Aggiornamenti Sul Supplemento ordinario alla G.U n. 48 del 27/02/2006 è stato pubblicato il testo coordinato della Legge 21/02/2006, n 49 Conversione in legge, con modificazioni del decreto­legge 30 dicembre 2005, n. 272. Tale Legge , entrata in vigore il 28/02/2006 ,
ha apportato sostanziali modifiche alla normativa vigente in materia di stupefacenti ( D.P.R n. 309/90). Le modifiche apportate, da Legge 49/2006 riguardano la diversa suddivisione in tabelle in cui gli stupefacenti vengono classificati e le relative modalità prescrittive.
Infatti la normativa precedente (L. 685 /75 e DPR 309/90 prevedeva la classificazione in sei tabelle (dalla I alla VI) , ora la suddivisione degli stessi è in due tabelle :
Nella prima tabella ( tabella I ) sono ricomprese le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili d’abuso.
Nella seconda tabella ( tabella II ) sono riportati anche alcuni principi attivi ricompresi nella tabella I; la tabella è suddivisa in cinque sezioni A,B,C,D,E, in base al maggiore o minore potere di indurre dipendenza. Nella stessa tabella vengono contrassegnati con doppio asterisco (**) i medicinali facenti parte dell’allegato III­ bis (L.12/2001, farmaci per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa).

Tabella I (sono ricomprese le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili d'abuso)
Tabella II suddivisa in 5 sezioni 2a 2b 2c 2d
2e (in base al maggiore o minore potere di indurre dipendenza)

PRESCRIZIONE FARMACI TABELLA II SEZIONE A
I farmaci compresi nella tabella II SEZIONE A , devono essere prescritti su apposito ricettario approvato con Decreto del Ministero della Salute (Decreto del 10/03/2006).
In attesa della stampa e distribuzione dello stesso la prescrizione dei medicinali in essa indicati deve essere effettuata utilizzando:

Ricettario a ricalco in triplice copia previsto dal DM 24 maggio 2001 , per i farmaci contrassegnati da doppio asterisco (**) presenti nella stessa tabella, prescritti per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa (allegato III­bis )

Anche nella prescrizione di altri farmaci appartenenti alla Tabella II sezione A ( non ricompresi nell’allegato III bis) verrà utilizzato il ricettario a ricalco previsto dal DM 24 Maggio 2001. 
La prescrizione deve sempre ottemperare alle vigenti norme dettate dall’art.43, commi 2, 3, 4,5, così come modificato dalla Legge n. 49/2006 in oggetto (note Min Sal 3 e 9 marzo 2006).
MODALITA’ PRESCRITTIVE MEDICINALI TABELLA II SEZIONE A

Il comma 2 prevede il prolungamento della “durata di cura “ da otto a trenta giorni anche per la prescrizione di farmaci della tabella II A.
il comma 3 indica le modalità di compilazione della ricetta: ­ cognome e nome dell’assistito
­ dose prescritta, posologia e modo di somministrazione
­ indirizzo e numero telefonico professionale del medico
­ data e firma del Medico
­ timbro personale del Medico


il comma 4 prevede che una copia della ricetta prescritta debba essere comunque conservata dall’assistito come giustificativo del medicinale di cui in possesso

il comma 5 prevede che la prescrizione di tali farmaci nel “trattamento di disassuefazione degli stati di tossicodipendenza da oppiacei o da alcool dipendenza” venga effettuata nel rispetto del Piano Terapeutico predisposto da struttura sanitaria pubblica o privata autorizzata.
2009
Con Ordinanza del Ministero della Salute del 16.06.09,pubblicata sulla g.u. 141 del 20.06.09 i medicinali per la terapia del dolore ex tabella 2 sezione A, dal 20.06.09 sono stati collocati in Tabella 2 sezione D, della Legge 49/2006
Con conseguente variazione delle modalità prescrittive, di richiesta e di gestione su registro carico e scarico stupefacenti
Elenco Medicinali tab.II D
 Morfina uso orale – Oramorph; MsContin;Twice
 Fentanil Cerotto transdermico_ Durogesic
 Buprenorfina Cerotto transdermico_ Transtec
 Fentanil pastiglie sublinguali_ Actiq
 Ossicodone compresse_ Oxycontin
 Ossicodone+Paracetamolo Depalgos
 Idromorfone_ Jurnista
( tutti i dosaggi di ogni specalità )
RICHIESTA DI FARMACI CON PRESCRIZIONI PARTICOLARI:
N.B. Il presente modulo è utilizzabile per vari casi. Si prega di segnalare il caso interessato.
A – Deroga al P.T.P. (Prontuario Terapeutico Provinciale);
B – Modulo RMP (Richiesta Motivata Personalizzata);
U.O. C.di c. Codice Prod.
Per il paziente (Iniziali Anagrafiche) ____________________ n° scheda nosologica ___________
Si richiede il seguente farmaco ________________________________________________ forma farmaceutica _____________________________ via di somministrazione ______________
forma farmaceutica _____________________________ via di somministrazione ______________
dose/die _______________ durata prevista per il trattamento _____________________________
Diagnosi clinica ________________________________________________________________
Caso A Richiesta di Farmaco non compreso in P.T.P.
Perchè non si ritiene di prescrivere un farmaco in P.T.P.?
Caso B Richiesta di Farmaco compreso in P.T.P., ma per il quale è prevista la RMP
Indicare la motivazione clinica della scelta del prodotto:
Nel caso A (Farmaco in deroga al PTP) la richiesta dovrà pervenire al servizio di farmacia entro le
ore 12 (esclusi i festivi) per essere disponibile, tranne assenze nel ciclo distributivo, dalle ore 16.00
dello stesso giorno.
Per gli Ospedali di Azienda USL il farmaco è disponibile il giorno lavorativo successivo alla
richiesta. Ferrara, lì ____________
IL MEDICO __________________
Costi per unità di misura Principio Attivo Specialità medicinale
U
M
Morfina Fiale
Morfina Clor. FF (10 _ 20mg 1ML)
FF
Morfina CP
TWICE / MS CONTIN
cp ( 10- 30 -60 mg )
CP 0,05-0,150,30
Morfina FL os
ORAMORPH*OS FL (10 - 20mg)
FL 0,42 - 0,42
Fentanil cerotto tranderm.
DUROGESIC cerotti
(25-50-75-100mcg/ora)
Nr 1,30_2,37_
3,28_ 4,03
Prezzi U.M.
0,23 -0,35
Buprenorfina TRANSTEC cerotti ( 20-30-40mg)
cerotti transderm
Nr 4,1_ 6,07_
7,55
Fentanil pastiglie ACTIQ cps (400- 800 mcg)
sublinguali
CP 5,57 - 5,57
Ossicodone compresse
OXYCONTIN cp(5 -10 - 20- 40- mg)
CP 0,14_ 0,36 _
0,70_ 1,07
Ossicodone + Paracetamolo DEPALGOS cp
(5MG+325mg - 10+325mg)
CP 0,24 - 0,24
Codeina + Paracetamolo Tachidol Buste BS
0,02
Tramadolo Contramal (100mf FF)
FF
0,03
Tramadolo Contramal (50mg cp)
CP
0,015
Consumi Aziendali q.tà per u.di m.
SPECIALITA'
MORFINA Clor 10MG 1ml FF
anno 2004
anno 2005
anno 2006
anno 2007
anno 2008
15.777
17.455
22.375
28.370
31.103
32.380
4
3.725
7.030
5.345
4.800
­10
MORFINA Clor 20MG 1ml FF
Proiez Delta anno % 09 09 da vs 08
6 mesi
TWICE / MsContin
CP 10mg R.P
3.136
1.994
2.480
3.648
4.207
2.040
­52
TWICE / MsContin CP 30MG R.P.
1.280
1.552
1.233
1.896
2.178
1.952
­10
32
208
476
800
700
1.095
1.440
32
100
380
60
200
233
TWICE / MsContin CP 60MG R.P.
ORAMORPH 10mg Fl os
ORAMORPH 30mg Fl os
180
340
­100
Consumi Aziendali q.tà per u. di m.
SPECIALITA'
anno 2004
anno 2005
anno 2006
anno 2007
anno Proiez 2008
anno 09 da 6 mesi
DUROGESIC cerotti
25MCG/ORA 10cm
2.040
2.389
3.058
3.207
2.784
1.806
­35
DUROGESIC cerotti
50MCG/ORA 20cm
1.059
1.040
1.581
696
1.329
1.200
­10
12
36
55
30
­45
219
246
252
132
­48
6
27
33
192
482
6
15
24
132
240
82
54
108
100
DUROGESIC cerotti
75MCG/ORA 30C
DUROGESIC cerotti
100MCG/ORA40C
TRANSTEC cerotti
20MG 35MCG/H
TRANSTEC cerotti
30MG 52,5MCG/H
ACTIQ*400MCG 3 PAST
ACTIQ*800MCG 3 PAST
48
174
Delta % 09 vs 08
­100
Consumi Aziendali q.tà per u.di m
SPECIALITA'
anno 2004
anno 2005
anno 2006
Proiez anno 09 da 6 mesi
Delta
% 09 vs 08
756
2.688
256
1.896
2.254
5.768
156
OXYCONTIN 20MG cpR.P.
484
616
784
27
OXYCONTIN 40MG cpR.P.
140
944
112
­88
OXYCONTIN*5MG
cp R.P.
OXYCONTIN 10MG cpR.P.
anno 2007
anno 2008
DEPALGOS*28CPR RIV 5MG+325M
196
230
560
­100
DEPALGOS*28CPR RIV 10MG+325M
106
252
1.288
3.304
157
CONTRAMAL 100mg FF
18.601
19.805
20.945
16.611
16.864
17.540
4
CONTRAMALl 50mg cp
5.830
6.120
7.540
6.570
9.270
9.240
0
Tachidol Co­Efferalgan buste
19.520
22.330
20.002
22.388
35.438
49.450
40
Dip. Medico
18000
anno 2006
anno 2007
anno 2008
Proiez anno 09 da 6 mesi
16000
14000
anno 2006
18000
anno 2007
12000
anno 2008
16000
Proiez anno 09 da 6 mesi
14000
10000
12000
8000
10000
6000
8000
6000
4000
4000
2000
2000
TWICE TWICE ORAMORPH MORFINA MORFINA TWICE TWICE ORAMORPH OXYCONTIN
DUROGESIC DUROGESIC OXYCONTIN
DEPALGOS*
OXYCONTIN
OXYCONTIN
DEPALGOS*
CONTRAMALl 50mg cp
CONTRAMALl 50mg cp
Dip. Chirurgico
anno 2004
anno 2007
3000
anno 2005
anno 2008
anno 2006
Proiez anno 09 da 6 mesi
2500
2000
1500
1000
500
TWICE
Morfina DUROGESIC DUROGESIC
Oxycontin 40mg
Oxycontin 10mg
Depalgos 10+325mg
Dip. Emergenza
anno 2004
anno 2005
anno 2006
anno 2007
anno 2008
Proiez anno 09 da 6 mesi
9000
8000
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
DUROGESIC cer 50MCG/ORA 20cm
MORFINA Clor 10mg
ACTIQ*800MCG 3 PAST
CONTRAMAL 100mg FF
C
25M
DEPALGOS*28C PR RIV 10MG+3
Tachidol Co­Efferalgan buste
CONTRAMAL l 50 mg cp
CONTRAMAL 100 mg FF
25M
DEPALGOS* 28CPR RIV 5MG+3
OXYCON TIN* 28CPR 40MG R .P.
OXYCONTIN*28C PR 20MG R.P.
OXYCON TIN* 28CPR 10MG R .P.
OXYCONTIN*28C PR 5MG R.P.
ACTIQ*800MCG 3 PAST
anno 2008
ACTIQ*4 00MCG 3 PAST
TRANSTEC cer 30MG 52 ,5MCG/
H
anno 2007
TRANSTEC cer 20MG 35MCG/H
DUROGESIC cer 100MCG/OR A40
DUR OGESIC cer 75MCG/ORA 30C
m
m
anno 2006
DUROGESIC cer 50MCG/ORA 20c
DUR OGESIC cer 25MCG/ORA 10c
6000
ORAMORPH 30mg Fl os
ORAMORPH 10mg Fl os
TWICE 60MG R .P.
TWICE 30MG R .P.
TWICE 10mg R.P
MOR FINA Clor 20 MG 1ml
MORFINA Clo r 10MG 1ml
Hospice FE
Proiez anno 09 da 6 mesi
5000
4000
3000
2000
1000
Tachidol Co­Efferalgan buste
CONTRAMAL
CONTRAMAL
DEPALGOS
OXYCONTIN
OXYCONTIN
anno 2008
ACTIQ
TRANSTEC cer anno 2007
DUROGESIC DUROGESIC cer ORAMORPH TWICE MORFINA clor
Hospice Codigoro
Proiez anno 09 da 6 mesi
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
“N o n d is p o n ia m o d e l fa r m a c o
p e r fe t t o , m a p o s s ia m o im p a r a r e
a d u s a r e m e g lio , in t e r m in i d i
e ffic a c ia e r a z io n a lit à , q u e lli c h e
a b b ia m o ”
D a : H a n d b o o k o f C a n c e r C h e m isi s t r y S e c o n d E d it io n E d it b y R o la n d T . S k e e l . M . D . L it t le . B r o w n a n d C o m p a n i - B o s to n / T o ro n to - 1 9 8 7