sistema pacs - conservazione sostitutiva

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SISTEMA GESTIONE QUALITA’ E RISCHIO
VALUTAZIONE TECNOLOGIE SANITARIE
(HTA)
DIR SAN AZ PT 79
Rev. 1
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INDICE
1.
SCOPO
2.
CAMPO DI APPLICAZIONE
3.
RIFERIMENTI
4.
RESPONSABILITA’
5
MODALITA’ DI GESTIONE
5.1 Definizioni e note sul sistema
5.2 Modalità operative
5.2.1 Avvio della richiesta
5.2.2 Compilazione del modulo di richiesta (All.1)
5.2.3 Conduzione della valutazione (assessment)
5.2.4 Appraisal e valutazione delle informazioni
5.2.5 Realizzazione del report di miniHTA e diffusione delle informazioni
5.2.6 Monitoraggio
6.
LISTA DI DISTRIBUZIONE
Allegati:
1
2
3
4
5
6
7
8
Rev
Data
0
20.12.2013
1
Modulo richiesta di valutazione
Dichiarazione conflitto di interesse
Cruscotto di sintesi delle evidenze scientifiche
Report tecnico
Pesatura delle dimensioni valutative
Facsimile rilevazione punteggi
Validazione
Flow chart dell’iter di valutazione
Emissione
Ing. Alessandro
Cresceri
Responsabile Servizio
Ingegneria Clinica
05.02.2014
Ing. Alessandro
Cresceri
Responsabile Servizio
Ingegneria Clinica
Verifica
Approvazione
Descrizione
Responsabile Gestione
Qualità e Rischio
Dr. Antonio Rovere
Direttore Sanitario
Dr.ssa Annamaria
Indelicato
prima emissione
Responsabile Gestione
Qualità e Rischio
Dr. Antonio Rovere
Direttore Sanitario
Dr.ssa Annamaria
Indelicato
Mod. par. 2, 4,
5.1, 5.2.1, 5.2.2,
5.2.3,
5.2.4,
5.2.5, 5.2.6
All. 1,3,4,5,6,7,8
(HTA)
Documento redatto dai seguenti operatori dell’AOD:
1. Ing. Corinna Camisa, Servizio Ingegneria Clinica
2. Dott.ssa Federica Delpozzo, Servizio Farmacia
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1.
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SCOPO
Scopo del presente protocollo è:
 definire le modalità di valutazione di nuove tecnologie sanitarie all’interno
dell’Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda
 rivalutare le tecnologie esistenti, anche nel caso di disinvestimento e riallocazione
delle risorse.
Grazie agli schemi strutturati e condivisi illustrati nel presente protocollo, il procedimento di
valutazione delle tecnologie favorisce la valorizzazione delle risorse disponibili,
l'ottimizzazione dei costi e allo stesso tempo massimizza la redditività degli investimenti.
2.
CAMPO DI APPLICAZIONE
Il presente protocollo fornisce una strategia di valutazione delle tecnologie sanitarie e del loro
impatto sulla realtà aziendale. Si applica a:
 tutte le richieste o segnalazioni che propongono una forte innovazione tecnologica, che
potrebbero portare ad un significativo miglioramento e/o potenziamento della qualità
dell'assistenza sanitaria erogata
 tecnologie già in uso presso i reparti e servizi aziendali, al fine di osservarne il ciclo di
vita ed intervenire secondo programmi di aggiornamento o eventuali disinvestimenti.
Il presente protocollo si applica alla valutazione delle seguenti tecnologie:
 Dispositivi medici
 Farmaci, biotecnologie e vaccini
 Dispositivi medici impiantabili e protesica
 Diagnostica per immagini
 Diagnostica di laboratorio
 Procedure chirurgiche
 Procedura clinica non chirurgica
 Procedure organizzative o gestionali-organizzative
 Screening, monitoraggio, test predittivi
 Terapia cellulare / Terapia tessutale
L'attività di HTA sarà di supporto alla Direzione Strategica nelle seguenti attività:
 valutazione preparatoria per l’eventuale acquisizione di nuove tecnologie
 valutazione del piano investimenti
 mappatura dell'appropriatezza d'uso, delle prestazioni e dell'efficienza delle tecnologie
attualmente in uso e delle risorse tecnologiche, economiche ed umane ad esse
collegate
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 condivisione delle tecnologie tra i presidi ospedalieri al fine di uniformare ed
ottimizzare i percorsi diagnostico-terapeutici
 supporto alle commissioni aziendali, come ad esempio: Commissione Terapeutica
Ospedaliera (CTO), Comitato per le Infezioni Ospedaliere (CIO), etc
 collaborazione alla stesura ed analisi di schede tecniche e capitolati di gara
 eventuali altre richieste specifiche
3.
RIFERIMENTI





4.
Delibera aziendale n. 817 del 23.10.2013
Decreto Regione Lombardia n. 5139 del 14.06.2013
DGR n. VIII/9465 del 20.05.2009
DGR n. VIII/7856 del 30.07.2008
Carta di Trento - 2006, Network Italiano di Health Technology Assessment (NIHTA)
RESPONSABILITÀ’
RESPONSABILITÀ
Operatori sanitari
ATTIVITÀ
compilazione della richiesta, ricerca della
documentazione scientifica di riferimento ad essa
collegata, collaborazione con il gruppo HTA
Gruppo di lavoro HTA (nominato con Ricezione delle richieste, attribuzione della
delibera aziendale n. 817 del 23.10.2013) priorità di valutazione in ingresso, produzione di
un report di mini HTA per la tecnologia in esame,
diffusione e disseminazione delle informazioni
ottenute, monitoraggio.
Gruppo dei valutatori
Valutazione di appraisal
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5.
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MODALITÀ DI GESTIONE
5.1 Definizioni e note sul sistema
Health Technology
Assessment (HTA)
Tecnologia sanitaria
Report di miniHTA
Assessment
Appraisal
Letteratura grigia
Conduttore della
valutazione
Disinvestimento
E' la complessiva e sistematica valutazione multidisciplinare
(descrizione, esame e giudizio) delle conseguenze assistenziali,
economiche, sociali ed etiche provocate in modo diretto e indiretto, nel
breve e nel lungo periodo, dalle tecnologie sanitarie esistenti e da
quelle di nuova introduzione (2006 - Carta di Trento, Network Italiano
di Health Technology Assessment),
L'insieme di farmaci, strumenti, procedure e modalità di intervento
utilizzati per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento o la riabilitazione
delle condizioni di salute.
Documento tecnico riassuntivo della valutazione condotta
Valutazione tecnica
Validazione del report tecnico e dell’appropriatezza nell’uso clinico
Documenti presentati in sedi congressuali, pareri di esperti, tesi
universitarie, etc.
All'interno del gruppo HTA, è il referente ed esecutore principale
dell’intera valutazione della richiesta.
Ritiro parziale o completo delle tecnologie disponibili che offrono un
minor valore al servizio sanitario e/o ai pazienti, attuato in seguito a
confronto con le alternative presenti sul mercato
5.2 Modalità operative
Nella prima fase di avvio del gruppo di lavoro HTA, la gestione delle richieste avverrà tramite
moduli cartacei.
E' prevista la realizzazione di un'interfaccia informatica su piattaforma aziendale che
semplifichi la gestione, compilazione e ricezione delle richieste e che informi in maniera
trasparente gli operatori coinvolti riguardo allo stato della valutazione.
È stata inoltre attivata una casella di posta elettronica aziendale: [email protected]
5.2.1 – Avvio della richiesta
Il reparto/servizio che intende proporre l’introduzione di una nuova tecnologia:
 compila il modulo allegato al presente protocollo (all. 1), come di seguito descritto nel
paragrafo 5.2.2, facendo attenzione ai campi obbligatori indicati con (*)
 lo invia in originale via posta interna all’attenzione del Referente del gruppo HTA, che
lo firma e indica la data di presa in carico
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 Il richiedente allega il modulo relativo alla dichiarazione del conflitto di interessi
(allegato 2) compilato e firmato.
5.2.2 - Compilazione del modulo di richiesta (All. 1)
Il compilatore:
 seleziona il tipo di tecnologia richiesta tra quelle presenti in elenco e completa il box
centrale relativo alle informazioni del richiedente:
Il sottoscritto
Reparto
Centro di Costo
Indirizzo email:
Qualifica
Presidio
Telefono
telefax:
 indica qual è la tecnologia da sottoporre a valutazione, fornendo le indicazioni cliniche
di riferimento che riguardano l’area specialistica di interesse, il percorso diagnostico
terapeutico e i destinatari della tecnologia
CHIEDE la valutazione di:
[Indicare la tecnologia di cui si propone la valutazione]
INDICAZIONE CLINICA DI RIFERIMENTO E DESTINATARI DELLA TECNOLOGIA:
[indicare l’area specialistica di interesse e il percorso diagnostico terapeutico considerato]
Affinché la richiesta di valutazione della tecnologia risulti valida, il modulo deve essere datato
e firmato sia dal richiedente, sia dal Responsabile dell'U.O. coinvolta.
Nel caso in cui il gruppo di lavoro HTA riceva una richiesta incompleta o non correttamente
compilata e firmata, il modulo verrà rispedito al mittente con richiesta di provvedere
all’inserimento delle informazioni mancanti.
Compilazione sez. 1: RILEVANZA TECNICA
Le prime informazioni richieste al compilatore riguardano le informazioni generali e la
performance relative alla tecnologia proposta.
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Le informazioni saranno inserite nella tabella predisposta nell'allegato 1, come di seguito
riportato:
Sez. 1
RILEVANZA TECNICA
Breve descrizione della tecnologia(*):
Motivazione della richiesta di valutazione (*):
 Sostituzione di una
 Potenziamento
 Inserimento di
 altro:
tecnologia già esistente
della dotazione
nuove metodiche
Qual è il valore aggiunto della tecnologia e quali gli aspetti migliorativi rispetto alla
tecnologia esistente?
Qual è l'impatto della tecnologia proposta (*)?
 alto
impatto
 medio
impatto
 impatto
incerto
In che modo si è venuti a conoscenza della tecnologia (ad es. convegno all’estero, rivista
specialistica, informatore scientifico, ecc.)?
Per “tecnologia ad alto impatto” si intende una tecnologia la cui introduzione porterebbe ad
un notevole aumento e/o cambiamento delle capacità cliniche e/o cambiamento dell’assetto
organizzativo o di spesa dell'Azienda.
Per “tecnologia a medio impatto” si intende una tecnologia la cui introduzione potrebbe
portare ad un aumento e/o cambiamento delle capacità cliniche ovvero ad un moderato
cambiamento dell’assetto organizzativo o di spesa dell'Azienda
Per “tecnologia ad impatto incerto” si intendono tutte le altre tecnologie.
Compilazione sez. 1A: DETTAGLI DELLA TECNOLOGIA
Nella tabella presentata nella sezione 1A il compilatore deve indicare i farmaci/dispositivi
presenti sul mercato che rispondono alla richiesta avanzata, indicando in particolare il nome
commerciale e il produttore/distributore proposto.
La compilazione della sezione 1A è obbligatoria per tutte le richieste, fatta eccezione per le
procedure chirurgiche, cliniche non chirurgiche, organizzative o gestionali-organizzative.
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DETTAGLI DELLA TECNOLOGIA (*)
(non obbligatoria nel caso di procedure o programmi)
Elencare le tecnologie conosciute che rispondono alla richiesta presentata
GIA’ VALUTATO
Specialità medicinale Principio Attivo
PRODUTTORE/
TRAMITE
o
o
FORNITORE
VISIONE/PROVA
Marca
Modello
(SI/NO)
Dal … al …
Sez. 1A
Compilazione sezioni dalla 1B alla 7
Per l'inserimento delle informazioni relative alle sezioni dalla 1B alla 7, tener conto degli aiuti
alla compilazione contenuti nell'allegato 1.
Compilazione sezione 8: ALLEGATI
Il compilatore indica quali documenti allegare alla richiesta.
E' obbligatorio allegare la dichiarazione di conflitto di interessi, per cui è stato predisposto un
modulo apposito (vedi all.2)
Alla ricezione della richiesta, il gruppo di lavoro HTA verifica la corrispondenza tra quanto
segnalato e quanto realmente è stato allegato. In caso di incongruenze, il gruppo di lavoro HTA
contatta il segnalatore, richiedendo di completare la documentazione.
Compilazione sezione 9: MONITORAGGIO
In questa sezione il compilatore descrive i possibili indicatori clinici, economici ed
organizzativi per l'analisi dell'applicabilità e la verifica dei risultati attesi.
Infatti, in caso di introduzione ed adozione della tecnologia, il gruppo di lavoro HTA si
occuperà di monitorare il suo effettivo impatto sull'Azienda a partire dallo studio degli
indicatori segnalati.
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5.2.3 – Conduzione della valutazione (assessment)
Le richieste pervenute al nucleo HTA vengono analizzate e validate nella loro completezza. In
tale sede, per ogni richiesta correttamente pervenuta, il gruppo di lavoro valuta la possibilità
di condividere la tecnologia proposta tra tutti i presidi aziendali. Le richieste complete e
correttamente avanzate vengono poi discusse con la direzione strategica per decidere quali
sottoporre ad assessment e per definirne le rispettive priorità di valutazione.
A questa fase del processo possono pervenire anche richieste dirette provenienti dalla
Direzione Strategica.
I componenti del gruppo HTA compilano la dichiarazione di interessi per quella tecnologia e
scelgono al loro interno un conduttore che si occuperà di seguire e guidare le varie fasi della
valutazione.
Nel corso della realizzazione dell’assessment, il conduttore è affiancato da almeno un altro
componente del gruppo HTA, al fine di ottenere supporto e validazione alla ricerca di
informazioni.
Il conduttore incaricato di coordinare la valutazione:
 Redige un documento (allegato 3) al fine di inquadrare la tecnologia dal punto di vista
epidemiologico, con le informazioni reperibili su scala nazionale.
 Redige un report tecnico riassuntivo della fase di assessment con i dati raccolti
(allegato 4). In tale documento, il conduttore indica anche eventuali ulteriori
destinazioni d'uso della tecnologia in esame, aggiuntive rispetto a quelle indicate nella
richiesta/segnalazione.
L'assessment tecnico della tecnologia è condotto con approccio multidisciplinare, a partire da
una rapida revisione della letteratura.
La ricerca bibliografica rapida viene effettuata consultando:
 i principali archivi informatici disponibili in rete (ad esempio: PubMed, Google
Scholar, Cochrane, etc..)
 lista di siti web di agenzie internazionali di valutazione delle tecnologie sanitarie
(eventuali report HTA già esistenti relativi alla tecnologia in esame)
 Linee guida
 Letteratura grigia
La ricerca è limitata alla popolazione umana, ai documenti in lingua inglese e italiana.
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La ricerca è condotta mediante l'applicazione del modello PICO (Patient/Population
Intervention Comparison Outcome):
PICO
Popolazione
(paziente/gruppo di
pazienti/condizione)
Intervento
(farmaco, procedura, test diagnostico,
apparecchiatura biomedicale,
dispositivo medico)
Comparatore
(controllo)
Outcome
(risultato)
Domande:
Quale tipologia di pazienti
è interessato
dall’utilizzo della tecnologia? Quali sono le
caratteristiche rilevanti del paziente?
(Problema principale, patologia o condizioni
coesistenti)
Quale intervento principale si sta considerando per i
pazienti?
(Tecnologia in esame)
Quale è la principale alternativa rispetto
all’intervento? Per valutare l’efficacia della
tecnologia , con quale altra tecnologia la confronto?
Qual è la misura di effetto o di risultato a cui si è
interessati?
Cosa si sta cercando di fare per il paziente?
Alleviare o eliminare i sintomi? Ridurre il numero
degli eventi avversi? Migliorare i punteggi della
funzionalità o del test?
La valutazione delle fonti bibliografiche acquisite è descritto in una flow chart, descritta in
modo più approfondito nel report miniHTA finale.
Per completezza, si riporta un esempio di flow chart1 per la selezione delle fonti:
1
Copyright 2010-2015 Regione Lombardia. Tutti i diritti sono riservati.
Il presente contenuto è di proprietà di Regione Lombardia. L’utilizzo da parte di terzi è vincolato al rispetto della licenza Creative Commons
“Attribuisci e Condividi allo stesso modo 2.5” disponibile all’indirizzo: http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/deed.it
cioè con esclusione di modifica, commercializzazione o distribuzione non autorizzata.
In particolare ne è proibita la diffusione senza l’esplicito consenso scritto di Regione Lombardia.
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Gli studi scientifici sono selezionati e valutati secondo la seguente graduatoria decrescente di
credibilità, condivisa a livello internazionale:
1. Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati (RCT)
2. Studi clinici randomizzati controllati (RCT)
3. Studi clinici non randomizzati
4. Studi osservazionali
5. Studi non sistematici (case-report, case-study, series study)
6. Opinioni di esperti.
Durante la fase di valutazione tecnica, il conduttore o il gruppo HTA potrebbe contattare il
segnalatore/richiedente al fine di ottenere ulteriori informazioni e/o appellarsi al parere di un
esperto.
La fase di assessment tecnico ha lo scopo di fornire ulteriori informazioni per una o più delle
dimensioni valutative elencate nei riquadri in grigio della tabella sottostante.
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A titolo di esempio, si riporta un cruscotto1 delle possibili ulteriori informazioni:
Rilevanza generale
1. Completezza e coerenza della base documentale
2. Rilevanza e validità della base documentale
3. Descrizione e gravità della malattia
4. Dimensioni della popolazione
5. Obiettivi sanitari di ordine generale
6. Descrizione della tecnologia ed aree di beneficio
Sicurezza
7. Miglioramento di sicurezza e tollerabilità
Efficacia teorica e pratica
8. Miglioramento di efficacia in ricerca clinica (efficacy) e pratica clinica
(effectiveness)
9. Miglioramento di esiti riferiti dai pazienti (ERP)
10. Linee guida cliniche, raccomandazioni di buona pratica, autorizzazioni
e controlli
11. Problematiche delle alternative tecnologiche in uso attuale
Impatto economico e finanziario
12. Impatto finanziario diretto sul SSN (e sul paziente)
13. Costo-efficacia della tecnologia
14. Impatto su altre spese
15. Impatto sulla efficienza (costo-opportunità) dell’offerta
Equità
16. Impatto su equità ed accessibilità delle prestazioni
Impatto sociale ed etico
17. Coerenza con gli indirizzi programmatori nazionali e regionali
18. Impatto sul bisogno sanitario
19. Pressione dei portatori di interesse
20. Elementi di contesto storico-politico
Impatto organizzativo
21. Capacità del sistema ed uso appropriato della tecnologia
Durante l’assessment il conduttore o il gruppo HTA possono approfondire la ricerca e l’analisi
di informazioni per una o più delle 21 sezioni del cruscotto, in funzione della natura della
tecnologia e del problema clinico e sociale.
La fase di assessment della tecnologia comprende anche un'analisi delle tecnologie analoghe se presenti - già esistenti o in uso presso l'Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda,
mediante l'applicazione dei principi della cosiddetta "hospital-based medicine".
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In questo modo sarà possibile fornire un valido aiuto alla Direzione Strategica per la
formulazione della migliore decisione clinica per la salute del paziente.
Infatti, in caso di successiva acquisizione della tecnologia, questo tipo di analisi consente di
poter sviluppare un programma di monitoraggio appropriato ed inserito opportunamente
all'interno del contesto dell'Azienda Ospedaliera.
I documenti redatti dal conduttore della valutazione sono condivisi con l’intero gruppo HTA,
prima di procedere alla successiva fase di appraisal.
5.2.4 – Appraisal e valutazione delle informazioni
Per appraisal a livello aziendale si intende la validazione del report redatto dal gruppo HTA da
parte di un gruppo di operatori sanitari.
La valutazione di appraisal delle richieste viene eseguita, nel corso di incontri periodici
coordinati dal conduttore o mediante supporti informatici, da un gruppo di valutatori così
composto:
 direttori di dipartimento
 un farmacista
 un ingegnere clinico
 un medico
 un componente del SITRA
 un componente dell’Ufficio Qualità
 un componente del Servizio Provveditorato
In alcuni casi il gruppo dei valutatori potrà includere altre figure professionali che, per la loro
esperienza e formazione, potranno apportare un contributo significativo alla valutazione della
tecnologia in esame.
I valutatori coinvolti compilano l’all.2, relativo alla dichiarazione di conflitto di interessi.
In questa fase, il conduttore della valutazione si rende disponibile per eventuali chiarimenti in
merito agli allegati 3 e 4 presentati ai valutatori.
Sulla base delle indicazioni cliniche e del peso della malattia (burden of disease), tutti i
valutatori procedono con l’assegnazione di pesi a ciascuna delle 8 dimensioni valutative. Il
peso assegnato può variare da 1 (importanza minore) a 8 (importanza maggiore) ed è univoco
(lo stesso peso non può essere attribuito a due dimensioni differenti).
Le dimensioni considerate nella valutazione, come da indicazioni della Regione Lombardia,
sono:
1. Rilevanza tecnica (performance generale)
2. Sicurezza
3. Efficacia nel contesto della ricerca clinica (efficacy)
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4.
5.
6.
7.
8.
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Efficacia nel contesto della medicina pratica (effectiveness)
Impatto economico e finanziario
Equità di accesso
Impatto sociale ed etico
Impatto organizzativo
L’attribuzione dei pesi avviene secondo uno schema presentato nell’Allegato 5, di cui si
riporta un estratto:
IMPORTANZA DELLA RILEVANZA
TECNICA (PERFORMANCE
GENERALE)
IMPORTANZA DELLA SICUREZZA
IMPORTANZA DELLA EFFICACIA NEL
CONTESTO DELLA RICERCA CLINICA
(efficacy)
IMPORTANZA DELLA EFFICACIA NEL
CONTESTO DELLA MEDICINA
PRATICA (effectiveness)
IMPORTANZA DELL’IMPATTO
ECONOMICO E FINANZIARIO
IMPORTANZA DELL’EQUITA' DI
ACCESSO
SOCIALE ED ETICO
ORGANIZZATIVO
8 – più
importante
7
6
5
4
3
2
1 – meno
importante
8 – più
importante
8 – più
importante
7
6
5
4
3
2
7
6
5
4
3
2
1 – meno
importante
1 – meno
importante
8 – più
importante
7
6
5
4
3
2
1 – meno
importante
8 – più
importante
8 – più
importante
8 – più
importante
8 – più
importante
7
6
5
4
3
2
7
6
5
4
3
2
7
6
5
4
3
2
7
6
5
4
3
2
1 – meno
importante
1 – meno
importante
1 – meno
importante
1 – meno
importante
Successivamente alla raccolta dei pesi, sulla base delle indicazioni tecniche contenute nella
richiesta e sulle informazioni contenute assessment tecnico, i valutatori attribuiscono punteggi
(da 0 a 4) alla tecnologia proposta (qualora le soluzioni tecnologiche siano due o più, il
punteggio va attribuito separatamente a ciascuna alternativa), utilizzando il facsimile riportato
nell'Allegato 6, dove:
0 corrisponde a: Assenza di informazione rispetto ai competitori
1 corrisponde a: Dimensione valutativa bassa rispetto ai competitori
2 corrisponde a: Dimensione valutativa simile ai competitori
3 corrisponde a: Moderato miglioramento di performance rispetto ai competitori
4 corrisponde a: Miglioramento di performance importante rispetto ai competitori
Tramite l’utilizzo di un foglio di calcolo, la combinazione di pesi e punteggi fornisce un
valore numerico finale per ciascuna soluzione tecnologica valutata compreso tra 0 e 1 (indice
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di appraisal, abbreviato con IDA), che corrisponde ad una stima dell’impatto della tecnologia
all’interno dell’Azienda.
La valutazione della priorità si completa con il giudizio personale di ogni singolo valutatore,
che commenta ognuna delle dimensioni valutative allo scopo di far emergere alcuni aspetti
ritenuti particolarmente significativi.
Al termine dell’appraisal, il conduttore della valutazione redige un documento in cui vengono
sinteticamente presentate le informazioni relative alla tecnologia, i commenti dei valutatori e
il valore numerico dell’indice di appraisal ottenuto (vedi allegato 7).
5.2.5 – Realizzazione del report miniHTA e diffusione delle informazioni
Il gruppo di lavoro HTA si impegna alla stesura del report finale miniHTA entro 60 giorni
dalla ricezione della richiesta correttamente compilata.
Nel report saranno indicati:
 descrizione sintetica della tecnologia, eventualmente presentata in una tabella
riassuntiva
 l'indice di appraisal ottenuto (IDA)
 i criteri e le modalità di ricerca delle fonti bibliografiche
 sintesi delle informazioni, per ognuna delle 8 dimensioni valutative
 una possibile simulazione dell'impatto della tecnologia nella realtà clinica, economica
ed organizzativa dell'Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda
 proposta di monitoraggio dell'impatto della tecnologia.
Il report finale, composto dagli allegati 3, 4 e 7, sarà consegnato alla Direzione Strategica
Aziendale per le opportune valutazioni e decisioni finali.
Il report verrà pubblicato sulla pagina intranet dell'Ufficio Qualità nella sezione news e verrà
comunicato alla Direzione Generale Salute della Regione Lombardia nell’ambito delle attività
del programma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie VTS-HTA.
5.2.6 - Monitoraggio
In caso di introduzione della tecnologia richiesta, il gruppo HTA prosegue e completa la
valutazione con il monitoraggio dell’impatto della tecnologia.
L'analisi degli effetti dell'introduzione della tecnologia all'interno dell'Azienda Ospedaliera si
sviluppa in prima istanza dagli indicatori segnalati nella precedente fase di avvio della
richiesta (sez. 9 dell'All.1).
A questi indicatori si aggiungono i parametri che, secondo il parere della Direzione Strategica,
hanno una valenza significativa all'interno dell'Azienda o indicatori che, anche nella
letteratura scientifica consultata, sono stati oggetto di studio, valutazione e monitoraggio.
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Il gruppo HTA, sulla base di queste indicazioni, redige una scheda di monitoraggio ad hoc per
ogni singola tecnologia introdotta, segnalando di volta in volta quali elementi sottoporre a
controllo e indicando la durata del monitoraggio proposto (es: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno,...).
Nella scheda saranno inoltre osservati parametri come ad esempio:
 gli outcomes clinici raggiunti e le relative conseguenze nell'intero percorso terapeutico
e assistenziale
 il tasso e/o la frequenza di utilizzo effettivo della nuova tecnologia rispetto alle
previsioni
 eventuali aspetti negativi non emersi nella fase di assessment.
La scheda di monitoraggio sarà periodicamente aggiornata e modificata in base alle evidenze
riscontrate nel periodo in esame.
Durante la fase di monitoraggio della tecnologia, il gruppo HTA, condividendo l'analisi con la
Direzione Strategica, potrà verificare i risultati attesi ed eventualmente aggiornare la
valutazione per migliorare o perfezionare l'impiego della tecnologia. Gli esiti del
monitoraggio potranno essere pubblicati sulla pagina intranet dell'Ufficio Qualità nella
sezione news e comunicati alla Direzione Generale Salute della Regione Lombardia
nell’ambito delle attività del programma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie
VTS-HTA.
Ciò consente di approfondire la valutazione e simulare l'evoluzione dell'impatto della
tecnologia nel breve e nel medio periodo.
A scopo esemplificativo, mediante un monitoraggio puntuale e costante della tecnologia, sarà
possibile controllare il raggiungimento del punto di pareggio del bilancio (break-even point),
per far sì che ciò avvenga nei tempi previsti dall'analisi descritta nel report miniHTA.
6.
LISTA DI DISTRIBUZIONE
UU.OO./SERVIZI/UFFICI
Direttori/Coordinatori/Referenti Qualità e Rischio di
Unità Operative/Servizi/Uffici
Direzioni di Presidio
N° COPIE
Pubblicazione sul sito dell’UGQR ed invio
mail per avviso di “avvenuta pubblicazione”

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